Enoxaparin natrium handelsnavn. Doseringsregime for spesielle pasientgrupper

B.01.A.B.05 Enoksaparin

- Forebygging av venøs trombose og emboli ved kirurgiske inngrep, spesielt ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner;

- forebygging av venøs trombose og tromboemboli hos pasienter i sengeleie på grunn av akutte terapeutiske sykdommer (akutt hjertesvikt, kronisk hjertesvikt i stadiet av dekompensasjon av funksjonsklasse III eller IV i henhold til klassifiseringen NYHA akutt respirasjonssvikt, tungt akutt infeksjon, akutte revmatiske sykdommer i kombinasjon med en av risikofaktorene for venøs trombose);

- behandling av dyp venetrombose med eller uten tromboemboli lungearterien;

- behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten bølge Q i kombinasjon med acetylsalisylsyre;

- ST hos pasienter som gjennomgår medikamentell behandling eller påfølgende perkutan koronar intervensjon;

- forebygging av trombedannelse i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse (vanligvis med en sesjonsvarighet på ikke mer enn 4 timer).

- Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner;

- aktiv større blødning, samt tilstander og sykdommer der det er høy risiko for blødning: truende abort, cerebral aneurisme eller dissekere aortaaneurisme (unntatt i tilfeller av kirurgisk inngrep av denne grunn), nylig hemorragisk slag, ukontrollert blødning, trombocytopeni i kombinasjon med positiv test i forholdi vitro for antiplate-antistoffer i nærvær av enoksaparinnatrium;

- alder under 18 år (effektivitet og sikkerhet er ikke fastslått).

Symptomer:utilsiktet overdose med intravenøs, ekstrakorporal eller subkutan administrering kan føre til hemorragiske komplikasjoner. Når det tas oralt, selv i store doser, er absorpsjon av stoffet usannsynlig.

Behandling:Langsom intravenøs administrering av protaminsulfat er indisert som et nøytraliserende middel, hvis dose avhenger av dosen av enoksaparinnatrium administrert. Det bør tas i betraktning at 1 mg protamin nøytraliserer den antikoagulerende effekten av 1 mg enoksaparinnatrium dersom det administreres ikke mer enn 8 timer før administrering av protamin. 0,5 mg protamin nøytraliserer den antikoagulerende effekten av 1 mg enoksaparinnatrium hvis det ble administrert for mer enn 8 timer siden eller hvis en ny dose protamin er nødvendig. Hvis det har gått mer enn 12 timer siden administrering av enoksaparinnatrium, er administrering av protamin ikke nødvendig. Men selv med introduksjonen av protaminsulfat i høye doser anti-Xa, er aktiviteten til enoksaparinnatrium ikke fullstendig nøytralisert (maksimalt med 60%).

Er vanlig

Hepariner med lav molekylvekt er ikke utskiftbare, da de er forskjellige i produksjonsprosessen, molekylvekt, spesifikk anti-Xa-aktivitet, doseringsenheter og doseringsregime, som er assosiert med forskjeller i deres farmakokinetikk og biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet og interaksjon med blodplater) . Derfor er det nødvendig å strengt følge anbefalingene for bruk for hvert medikament som tilhører klassen av lavmolekylære hepariner.

Blør

Som ved bruk av andre antikoagulantia, ved administrering av enoksaparinnatrium, kan det utvikles blødninger på et hvilket som helst sted (se avsnittet "Bivirkninger"). Hvis blødning utvikler seg, er det nødvendig å finne kilden og foreskrive passende behandling.

Blødning hos eldre pasienter

Ved bruk av enoksaparinnatrium i profylaktiske doser hos eldre pasienter var det ingen økning i blødningsrisiko.

Ved bruk av stoffet i terapeutiske doser hos eldre pasienter (spesielt de i alderen 80 år og eldre), er det økt risiko for blødning. Det anbefales å nøye overvåke tilstanden til slike pasienter (se avsnittene "Farmakokinetikk" og avsnittet "Dosering og administrasjon", underavsnittet "Eldre pasienter").

Samtidig bruk av andre legemidler , påvirker hemostase

Det anbefales å bruke legemidler som påvirker hemostase (salisylater, inkludert acetylsalisylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert dekstran med en molekylvekt på 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel; glukokortikosteroidmedisiner, trombolytika, antikoagulantia, blodplatehemmere inkludert glykoprotein IIb-reseptorantagonister) IIIa) ble avbrutt før behandling med enoksaparinnatrium startet, unntatt i tilfeller der bruken er nødvendig. Hvis kombinasjoner av enoksaparinnatrium med disse legemidlene er indisert, bør nøye klinisk observasjon og overvåking av relevante laboratorieparametre utføres.

Nyresvikt

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det risiko for blødning som følge av økt systemisk eksponering for enoksaparinnatrium.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance< 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и terapeutisk bruk legemiddel. Selv om ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min eller 50-80 ml/min), anbefales nøye overvåking av tilstanden til slike pasienter (se avsnittene "Farmakokinetikk" og " Metode" påføring og doseringsregime", underavsnitt "Pasienter med nyresvikt").

Lav kroppsvekt

Det var en økning i eksponeringen av enoksaparinnatrium ved profylaktisk bruk hos kvinner som veier mindre enn 45 kg og hos menn som veier mindre enn 57 kg, noe som kan føre til økt risiko for blødning. Nøye overvåking av tilstanden til slike pasienter anbefales.

Overvektige pasienter

Overvektige pasienter har økt risiko for å utvikle trombose og emboli. Sikkerheten og effektiviteten ved bruk av enoksaparinnatrium i profylaktiske doser hos overvektige pasienter (BMI > 30 kg/m2) er ikke fullt ut fastslått, og det er ingen generell konsensus om dosejustering. Disse pasientene bør overvåkes nøye for utvikling av symptomer og tegn på trombose og emboli.

Overvåking av antall blodplater i perifert blod

Risikoen for å utvikle antistoffmediert heparinindusert trombocytopeni eksisterer også ved bruk av lavmolekylære hepariner. Hvis trombocytopeni utvikler seg, oppdages det vanligvis mellom 5 og 21 dager etter oppstart av enoksaparinnatriumbehandling. I denne forbindelse anbefales det å regelmessig overvåke blodplateantallet i det perifere blodet før du starter behandling med enoksaparinnatrium og under bruk. Hvis det er en bekreftet signifikant reduksjon i antall blodplater (med 30-50 % sammenlignet med startverdien), er det nødvendig å umiddelbart avbryte og overføre pasienten til en annen behandling.

Spinal/epidural anestesi

Tilfeller av forekomst av nevraksiale hematomer er beskrevet ved bruk av enoksaparinnatrium under samtidig spinal/epidural anestesi med utvikling av langvarig eller irreversibel lammelse. Risikoen for disse hendelsene reduseres ved bruk av stoffet i en dose på 40 mg eller lavere. Risikoen øker med høyere doser av enoksaparinnatrium, samt ved bruk av inneliggende katetre etter operasjon, eller ved samtidig bruk tilleggsmedisiner som påvirker hemostase, slik som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler"). Risikoen øker også med traumatisk eller gjentatt spinal tap eller hos pasienter med en historie med spinal kirurgi eller spinal deformitet.

Å redusere mulig risiko blødning forbundet med bruk av enoksaparinnatrium og epidural eller spinal anestesi/analgesi, må den farmakokinetiske profilen til legemidlet tas i betraktning (se avsnittet "Farmakokinetikk").

Det er best å installere eller fjerne et kateter når den antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium er lav, men eksakt tidspunkt for å oppnå tilstrekkelig reduksjon i antikoagulerende effekt hos forskjellige pasienter er ukjent.

Kateterinnsetting eller fjerning bør skje minst 12 timer etter administrering av lavere doser enoksaparinnatrium (20 mg én gang daglig, 30 mg én eller to ganger daglig, 40 mg én gang daglig), og minst 24 timer etter administrering av høyere doser enoksaparinnatrium (0,75 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig, 1 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig, 1,5 mg/kg kroppsvekt én gang daglig). På disse tidspunktene er anti-Xa-aktiviteten til stoffet fortsatt påviselig, og tidsforsinkelser garanterer ikke at utviklingen av et nevraksialt hematom kan unngås. Pasienter som får doser på 0,75 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig eller 1 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig i dette (to ganger daglig) doseringsregimet, bør ikke få en ny dose for å øke intervallet før installering eller utskifting av et kateter. På samme måte bør muligheten for å utsette neste dose av legemidlet med minst 4 timer vurderes, basert på en vurdering av nytte/risiko-forholdet (risiko for trombose og blødning under prosedyren, tatt i betraktning tilstedeværelsen av risikofaktorer i pasienter). Det er imidlertid ikke mulig å gi klare anbefalinger om tidspunktet for neste dose enoksaparinnatrium etter kateterfjerning. Det bør tas i betraktning at hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 30 ml/min, reduseres administreringen av enoksaparinnatrium. I denne kategorien pasienter bør det derfor vurderes å doble tiden fra kateterfjerning: minst 24 timer for lavere doser av enoksaparinnatrium (30 mg én gang daglig) og minst 48 timer for høyere doser (1 mg/kg kroppsvekt pr. dag). Hvis, som foreskrevet av en lege, brukes antikoagulasjonsbehandling under epidural/spinalbedøvelse eller lumbal punktering, konstant overvåking av pasienten er nødvendig for å identifisere evt nevrologiske symptomer som ryggsmerter, sensorisk og motorisk dysfunksjon (nummenhet eller svakhet i underekstremitetene), tarmdysfunksjon og/eller Blære. Pasienten bør instrueres om å informere legen umiddelbart dersom symptomene ovenfor oppstår. Hvis du mistenker symptomer som er karakteristiske for et hematom ryggmarg, er nødvendige hastediagnostikk og behandling, inkludert ryggmargsdekompresjon om nødvendig.

Heparin-indusert trombocytopeni

Brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med en historie med heparinindusert trombocytopeni med eller uten trombose. Risikoen for å utvikle heparinindusert trombocytopeni kan vedvare i flere år. Hvis historien tyder på heparinindusert trombocytopeni, tester blodplateaggregeringi vitro har begrenset verdi i å forutsi risikoen for utviklingen. Beslutningen om å bruke enoksaparinnatrium i dette tilfellet kan bare tas etter konsultasjon med en passende spesialist.

Perkutan koronar angioplastikk

For å minimere risikoen for blødning assosiert med invasiv vaskulær instrumentering ved behandling av ustabil angina og ikke-bølge myokardinfarkt Q og akutt myokard med segmentheving S.T. disse prosedyrene bør utføres med intervaller mellom administrering av enoksaparinnatrium. Dette er nødvendig for å oppnå hemostase etter perkutan koronar intervensjon. Hvis en lukkeanordning brukes, kan låråreskjeden fjernes umiddelbart. Ved bruk av manuell kompresjon, bør femoralarterieskjeden fjernes 6 timer etter siste intravenøse eller subkutane injeksjon av enoksaparinnatrium. Hvis behandlingen med enoksaparinnatrium fortsetter, bør neste dose gis tidligst 6-8 timer etter fjerning av femoralarterieskjeden. Det er nødvendig å overvåke injeksjonsstedet for umiddelbart å identifisere tegn på blødning og hematomdannelse.

Pasienter med mekaniske kunstige hjerteklaffer

Bruken av enoksaparinnatrium for å forhindre trombedannelse hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteklaffer er ikke tilstrekkelig studert. Det er isolerte rapporter om utvikling av hjerteklafftrombose hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteklaffer under behandling med enoksaparinnatrium for å forhindre trombose. Evalueringen av disse rapportene er begrenset av tilstedeværelsen av konkurrerende faktorer som bidrar til utviklingen av trombose av protetiske hjerteklaffer, inkludert den underliggende sykdommen, og av mangel på kliniske data.

Gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteklaffer

Bruken av enoksaparinnatrium for å forhindre trombedannelse hos gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteklaffer er ikke tilstrekkelig undersøkt. I en klinisk studie av gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteklaffer, ved bruk av enoksaparinnatrium i en dose på 1 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig for å redusere risikoen for trombose og emboli, utviklet 2 av 8 kvinner blodpropp som førte til blokkering av hjerteklaffene og til mors og fosters død.

Det har vært isolerte rapporter etter markedsføring om klaffetrombose hos gravide kvinner med mekaniske hjerteklaffproteser behandlet med enoksaparinnatrium for trombotisk profylakse.

Gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteklaffer har høy risiko for å utvikle trombose og emboli.

Laboratorietester

Ved doser som brukes for å forebygge tromboemboliske komplikasjoner, påvirker det ikke blødningstid og blodkoagulasjonsparametere, så vel som blodplateaggregering eller deres binding til fibrinogen.

Etter hvert som dosen øker, kan aPTT forlenge og aktivert tid blodpropp. Økningen i aPTT og aktivert koaguleringstid er ikke i et direkte lineært forhold til økningen i legemidlets antikoagulerende aktivitet, så det er ikke nødvendig å overvåke dem.

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter med akutte terapeutiske sykdommer , på sengeleie

Ved utvikling av en akutt infeksjon eller akutte revmatiske tilstander er profylaktisk bruk av enoksaparinnatrium kun berettiget dersom de ovennevnte tilstandene kombineres med en av følgende risikofaktorer for dannelse av venøs trombe:

Alder over 75 år;

Ondartede neoplasmer;

Historie med trombose og emboli;

Fedme;

Hormonbehandling;

Hjertefeil;

Kronisk respirasjonssvikt.

Barn

Sikkerhet og effektivitet av enoksaparinnatrium hos barn under 18 år er ikke fastslått.

3 år.

Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

1 ml inneholder 10 000 anti-Xa IE, som tilsvarer 100 mg enoksaparinnatrium;

hjelpestoffer: benzylalkohol, vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner

Forebygging av venøs tromboembolisme under kirurgiske prosedyrer med moderat til høy risiko.

Forebygging av blodpropp i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyseprosedyrer (vanligvis i 4 timer eller mindre).

Behandling av diagnostisert dyp venetrombose, ledsaget eller uledsaget pulmonal tromboemboli og har ikke tung kliniske symptomer, med unntak av pulmonal tromboemboli, som krever behandling med et trombolytisk middel eller kirurgi.

Behandling av ustabil angina og akutt hjerteinfarkt uten Q-bølge i kombinasjon med acetylsalisylsyre.

Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving i kombinasjon med et trombolytisk middel hos pasienter hvor videre bruk av koronar angioplastikk er mulig.

Kontraindikasjoner

Uavhengig av dose (terapeutisk eller profylaktisk), bør enoksaparin ikke brukes i følgende tilfeller: overfølsomhet overfor enoksaparin, heparin eller dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner (LMWH); en historie med alvorlig heparinindusert trombocytopeni (HIT) type II forårsaket av ufraksjonert eller lavmolekylært heparin; blødning eller blødningstendens assosiert med nedsatt hemostase (et unntak kan være disseminert intravaskulær koagulasjon, hvis det ikke er assosiert med heparinbehandling; organiske lesjoner av organer med tendens til å blø; aktiv blødning av klinisk signifikant grad; barn under 3 år alder på grunn av alkohol med benzylinnhold Slike pasienter bør foreskrives ufraksjonert heparin. premature babyer Ved administrering av medisiner som inneholder benzylalkohol, ble det observert pusteforstyrrelser som kortpustet syndrom (metabolsk acidose, nevrologiske lidelser, pustepauser, etc.).

Enoksaparin skal ikke brukes i terapeutiske doser i slike tilfeller: intracerebral blødning; aktivt magesår eller duodenalsår; alvorlig nyresvikt (kreatininclearance 30 ml/min i henhold til Cockcroft-formelen), unntatt i isolerte tilfeller hos pasienter i dialyse på grunn av mangel på relevante data. Pasienter med alvorlig nyresvikt bør behandles med ufraksjonert heparin.

For å beregne ved hjelp av Cockroft-formelen, må du kjenne pasientens kroppsvekt i henhold til de siste definisjonene.

Spinal eller epidural anestesi skal aldri brukes hos pasienter som får LMWH-behandling.

For pasienter som får heparin for behandling og ikke for profylakse, brukes ikke lokal regional anestesi ved planlagte kirurgiske inngrep.

Det anbefales ikke å bruke dette stoffet i terapeutiske doser i følgende tilfeller: akutt omfattende iskemisk hjerneslag med eller uten tap av bevissthet. Hvis hjerneslaget er forårsaket av en emboli, bør enoksaparin ikke brukes de første 72 timene. Effektiviteten av terapeutiske doser av LMWH er ennå ikke bestemt, uavhengig av årsak, grad og alvorlighetsgrad kliniske manifestasjoner iskemisk hjerneslag; krydret infeksiøs endokarditt(bortsett fra noen embologene hjertekomplikasjoner); lett nyresvikt eller moderat grad(kreatininclearance 30-60 ml/min).

I tillegg er det generelt ikke anbefalt å foreskrive terapeutiske doser av enoksaparin til pasienter, uavhengig av alder, i kombinasjon med følgende legemidler: acetylsalisylsyre i smertestillende, febernedsettende og antiinflammatoriske doser; ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (systemisk bruk); dextran 40 (parenteral bruk).

I tillegg anbefales ikke enoksaparin i profylaktiske doser til pasienter over 65 år i kombinasjon med følgende legemidler: acetylsalisylsyre i analgetiske, febernedsettende og antiinflammatoriske doser; NSAIDs (systemisk bruk); dextran 40 (parenteral bruk).

Bruksanvisning og doser

Til subkutan administrering(bortsett fra pasienter i hemodialyse, samt pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon som krever bolusadministrasjon).

Dette utgivelsesskjemaet er beregnet på voksne.

Produktet er ikke beregnet for intramuskulær administrering.

1 ml løsning tilsvarer ca. 10 000 anti-Xa IE enoksaparin.

Subkutan injeksjonsteknikk. Bruk en gradert sprøyte og en kanyle til å trekke den nøyaktige mengden som kreves for injeksjon fra hetteglasset. Ved bruk av multi-dose hetteglass anbefales det å bruke svært fine nåler (maksimal diameter 0,5 mm).

Enoksaparin skal administreres som en injeksjon i subkutant vev, gjerne med pasienten liggende på ryggen. Injeksjoner administreres i den anterolaterale og posterolaterale bukveggen, vekselvis i høyre og venstre.

Nålen må settes inn vinkelrett, og ikke i vinkel, i hele lengden i en sammenklemt hudfold, som holdes mellom tommel og pekefinger til slutten av administreringen av løsningen.

Intravenøs (bolus) injeksjonsteknikk ved bruk av en multi-dose hetteglass med enoksaparin 30 000 anti-Xa IE/3 ml, for behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon. Behandlingen starter med en intravenøs bolusinjeksjon, etterfulgt umiddelbart av en subkutan injeksjon. Multi-dose hetteglasset skal brukes når en startdose på 3000 IE, eller 0,3 ml, skal tas med en 1 ml gradert insulinsprøyte.

Denne dosen injiseres i røret intravenøst ​​drypp, blanding av enoksaparin eller samtidig administrering med andre legemidler er ikke tillatt. For å fjerne rester av andre legemidler og derfor forhindre at de blandes med enoksaparin, bør IV-slangen skylles med en tilstrekkelig mengde standard saltvann eller glukoseløsning før og etter en intravenøs bolus med enoksaparin. Enoksaparin er trygt å administrere med 0,9 % standard saltvann eller 5 % glukoseløsning.

På sykehus kan et hetteglass med flere doser brukes om nødvendig:

motta den 100 IE/kg dosen som kreves for den første subkutane injeksjonen, gitt samtidig med den intravenøse bolusen, og en gjentatt dose på 100 IE/kg som kreves for den subkutane injeksjonen hver 12. time;

få en dose på 30 IE/kg som intravenøs bolus for pasienter som gjennomgår koronar angioplastikk.

Forebygging av venøs tromboemboli i kirurgi. Disse anbefalingene gjelder generelt kirurgiske inngrep, holdt under generell anestesi. Ved spinal- og epiduralanestesi må fordelen av preoperativ enoksaparin-injeksjon veies opp mot den teoretiske høy risiko spinal hematom.

Administrasjonsregime: 1 gang per dag.

Dosering. Dosen bør bestemmes under hensyntagen til den individuelle risikoen for pasienten og typen operasjon.

Operasjoner forbundet med moderat risiko for blodpropp. Ved operasjoner forbundet med moderat risiko for blodpropp, samt for pasienter som ikke har høy risiko for å utvikle tromboemboli, f. effektiv forebygging Det er nok å administrere 2000 anti-Xa IE (0,2 ml) en gang daglig. I henhold til dette regimet administreres den første dosen 2 timer før operasjonsstart.

Operasjoner forbundet med høy risiko for blodpropp.

Operasjoner på hoften og kneledd. Dosen er 4000 anti-Xa (0,4 ml) og administreres en gang daglig. I dette regimet er den første dosen 4000 anti-Xa (full dose) og administreres 12 timer før operasjonen, eller den første dosen er 2000 anti-Xa (halv dose) og administreres 2 timer før operasjonen.

Andre saker. Hvis det er økt risiko for å utvikle venøs tromboemboli på grunn av typen kirurgi (spesielt onkologisk kirurgi) og/eller pasientens tilstand (spesielt en historie med venøs tromboemboli), er det mulig å administrere en profylaktisk dose som er identisk med den som brukes i ortopedisk kirurgi for operasjoner forbundet med høy risiko, som hofte- og knekirurgi.

Behandlingens varighet. Behandling med LMWH bør utføres sammen med bruk av elastisk benbandasje inntil pasienten er fullstendig overført til poliklinisk behandling:

V generell kirurgi varigheten av behandlingen med LMWH bør være minst 10 dager, hvis det for denne pasienten ikke er noen spesifikk risiko for å utvikle venøs tromboemboli;

den terapeutiske fordelen av profylaktisk behandling med en dose enoksaparin 4000 anti-Xa IE per dag etter operasjon er påvist hofteleddet innen 4-5 uker;

Hvis pasienten etter det anbefalte behandlingsforløpet fortsatt har risiko for venøs tromboemboli, bør bruk av orale antikoagulantia vurderes for videre forebyggende terapi; imidlertid klinisk fordel langtidsbehandling lavmolekylære hepariner eller orale antikoagulantia er ennå ikke studert.

Forebygging av blodpropp i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse.

Intravaskulær administrering (i den arterielle grenen av dialysesystemet). Hos pasienter som gjennomgår gjentatte hemodialysesesjoner, oppnås forebygging av blodpropp i det ekstrarenale behandlingssystemet ved å administrere en startdose på 100 anti-Xa IE/kg i arteriell gren av dialysesystemet ved begynnelsen av sesjonen.

Denne dosen, som administreres som en enkelt intravaskulær bolusinjeksjon, kan kun brukes til hemodialyseøkter som varer i 4 timer eller mindre. Deretter kan den justeres for å passe pasientenes behov.

For pasienter i hemodialyse og med høy risiko for blødning (spesielt under preoperativ og postoperativ dialyse), eller med aktiv blødning, kan dialyseøkter utføres med en dose på 50 anti-Xa IE/kg (to injeksjoner per kar) eller 75 anti-Xa IE/kg (én injeksjon per kar).

Behandling av diagnostisert dyp venetrombose, med eller uten lungeemboli og uten alvorlige kliniske symptomer .

Hvis det er mistanke om dyp venetrombose, bør diagnosen raskt bekreftes ved å gjennomføre en passende undersøkelse.

Administrasjonsregime: to injeksjoner per dag med et intervall på 12 timer.

Dosering. Dosen for én injeksjon er 100 anti-Xa IE/kg. Doseringen av LMWH er ikke studert hos pasienter som veier mer enn 100 kg eller mindre enn 40 kg. Hos pasienter som veier mer enn 100 kg kan effekten av LMWH-behandling være litt lavere, og hos pasienter som veier mindre enn 40 kg kan blødningsrisikoen øke. Slike pasienter bør være under separat klinisk tilsyn.

Behandlingsvarighet for dyp venetrombose (DVT). Behandling med lavmolekylært heparin bør erstattes med oral antikoagulantbehandling så snart som mulig med mindre kontraindisert. Varigheten av behandlingen med LMWH bør ikke overstige 10 dager, tatt i betraktning tiden som kreves for å oppnå riktig effekt av den orale antikoagulanten, med mindre denne effekten er vanskelig å oppnå. Så behandling med orale antikoagulantia bør startes så tidlig som mulig.

Behandling av ustabil angina og akutt hjerteinfarkt uten Q-bølge. Enoksaparin foreskrives i en dose på 100 anti-Xa IE/kg subkutant 2 ganger daglig hver 12. time i kombinasjon med aspirin (anbefalt dose: 75-325 mg oralt etter en minimum startdose på 160 mg). Anbefalt behandlingsvarighet er 2-8 dager til pasienten når en stabil klinisk tilstand.

Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving i kombinasjon med et trombolytisk middel hos pasienter hvor koronar angioplastikk er mulig i fremtiden, så vel som hos pasienter for hvem denne prosedyren er kontraindisert. Etter en innledende intravenøs bolusinjeksjon på 3000 anti-Xa IE, administreres 100 anti-Xa IE/kg subkutant senest 15 minutter, deretter hver 12. time (for de to første subkutane injeksjonene, maksimalt 10 000 anti-Xa IE) . Den første dosen med enoksaparin bør administreres 15 minutter før eller 30 minutter etter starten av trombolytisk behandling (fibrinspesifikk eller ikke).

Samtidig behandling: Aspirin bør startes så snart som mulig etter symptomdebut og fortsettes med en dose på 75-325 mg per dag i minst 30 dager med mindre annet er angitt.

Pasienter som gjennomgikk koronar angioplastikk:

hvis det har gått mindre enn 8 timer siden siste subkutane administrering av enoksaparin før oppblåsing av ballongen, ekstra introduksjon enoksaparin er ikke nødvendig;

Hvis det har gått mer enn 8 timer siden siste subkutane administrering av enoksaparin før ballongoppblåsing, må en intravenøs bolusinjeksjon på 30 anti-Xa IE/kg enoksaparin administreres. For å sikre nøyaktige dosemålinger anbefales det å fortynne legemidlet til 300 IE/ml (dvs. 0,3 ml enoksaparin fortynnet i 10 ml)

Overdose

Utilsiktet overdose ved subkutan administrering av store doser lavmolekylært heparin kan føre til hemorragiske komplikasjoner.

Ved blødning kan protaminsulfat brukes til å behandle noen pasienter, under hensyntagen til følgende faktorer:

effektiviteten av protamin er mye lavere enn det som er rapportert med overdoser av ufraksjonert heparin;

på grunn av bivirkninger (spesielt anafylaktisk sjokk) risiko/nytte-forholdet for protaminsulfat bør veies nøye.

Heparin nøytraliseres ved langsom intravenøs administrering av protamin (sulfat eller hydroklorid).

Den nødvendige dosen av protamin avhenger av:

fra den administrerte dosen av heparin (100 anti-heparinenheter protamin nøytraliserer aktiviteten til 100 anti-Xa IE lavmolekylært heparin), hvis det ikke har gått mer enn 8 timer siden administreringen av enoksaparinnatrium;

fra tiden som har gått siden heparinadministrasjon:

det er mulig å administrere en infusjon av 50 anti-heparinenheter protamin per 100 anti-Xa IE av enoksaparinnatrium, hvis det har gått mer enn 8 timer siden administrering av enoksaparinnatrium, eller hvis en ny dose protamin er nødvendig;

Hvis det har gått mer enn 12 timer siden injeksjonen av enoksaparinnatrium, er det ikke nødvendig å administrere protamin.

Det er imidlertid umulig å fullstendig nøytralisere anti-Xa-aktivitet. Dessuten kan nøytralisering ha midlertidig natur på grunn av absorpsjonsegenskapene til lavmolekylært heparin, og som et resultat kan det være nødvendig å fordele den totale beregnede dosen av protamin i flere injeksjoner (2-4) som skal administreres over 24 timer.

Etter lav molekylvekt kommer heparin inn i magen alvorlige komplikasjoner usannsynlig selv med store mengder(ingen slike tilfeller er rapportert) på grunn av ubetydelig mage- og tarmabsorpsjon av legemidlet.

Bivirkninger

Tilfeller av betydelige blødningskomplikasjoner er rapportert, noen av dem dødelige. Intrakranielle og retroperitoneale blødninger var uvanlige bivirkninger. Tilfeller av hemorragiske komplikasjoner (blødning) som hematom, ekkymose på andre steder enn injeksjonsstedet, sårhematom, hematuri, neseblødning og gastrointestinal blødning er også rapportert.

Hemoragiske manifestasjoner er hovedsakelig assosiert med:

med tilhørende risikofaktorer: organiske lesjoner med risiko for blødning og visse kombinasjoner av medikamenter, alder, nyresvikt, lav kroppsvekt;

Sjeldne tilfeller av spinal hematom er rapportert etter administrering av lavmolekylært heparin under spinal anestesi, analgesi eller epidural anestesi.

Disse bivirkninger forårsaket nevrologiske endringer av varierende alvorlighetsgrad, inkludert langvarige og permanente lammelser.

Etter subkutan administrering kan det dannes hematom på injeksjonsstedet. Tilfeller av smerte på injeksjonsstedet, andre reaksjoner inkludert irritasjon, hevelse på injeksjonsstedet, overfølsomhet, betennelse og knutedannelse er rapportert. Denne risikoen øker hvis anbefalt injeksjonsteknikk ikke følges og hvis upassende injeksjonsmateriale brukes. Som et resultat inflammatorisk reaksjon Harde knuter kan oppstå og forsvinne i løpet av få dager; deres utseende krever ikke seponering av behandlingen.

Trombocytopeni ble registrert. Det er to typer:

type I, det vil si de vanligste tilfellene, vanligvis moderate (blodplateantall mer enn 100 000/mm 3), vises i de tidlige stadiene (opptil 5 dager) og krever ikke seponering av behandlingen;

type II, det vil si sjeldne tilfeller av alvorlig immunoallergisk trombocytopeni - heparinindusert trombocytopeni (HIT) med trombose, i noen tilfeller ble trombosen komplisert av organinfarkt eller iskemi i lemmer. Dens utbredelse er lite studert.

En asymptomatisk og reversibel økning i blodplatenivåer er mulig.

Sjeldne tilfeller av hudnekrose er rapportert ved bruk av hepariner. De kan innledes med utseendet av purpura eller infiltrerte og smertefulle erytematøse makuler. I slike tilfeller bør behandlingen avbrytes umiddelbart.

Det var sjeldne manifestasjoner av systemisk allergiske reaksjoner(anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner) eller hudreaksjoner (urticaria, kløe, erytem, ​​bulløse utslett), som i visse tilfeller kan føre til seponering av behandlingen.

Som ved bruk av ufraksjonerte hepariner, kan muligheten for utvikling av osteoporose ikke utelukkes når behandlingsperioden forlenges.

Ufraksjonerte hepariner kan forårsake hypoaldosteronisme, noe som fører til en økning i plasmakaliumnivåer. I sjeldne tilfeller kan klinisk signifikant hyperkalemi forekomme, spesielt hos pasienter med kronisk nyresvikt og diabetes mellitus.

Midlertidig økning i transaminasenivåer.

Flere tilfeller av hyperkalemi er rapportert.

Enkelte tilfeller av vaskulitt på grunn av økt hudfølsomhet er rapportert.

Svært sjelden, alene eller sammen med hudreaksjoner, oppstod hypereosinofili, som forsvant når behandlingen ble stoppet.

Bruk under graviditet

Siden gastrointestinal absorpsjon er usannsynlig hos nyfødte, er behandling med heparin ikke kontraindisert hos kvinner under amming.

Som et sikkerhetstiltak frarådes det å foreskrive enoksaparin for profylaktiske formål til gravide kvinner i løpet av første trimester. Ved planlagt epiduralbedøvelse bør profylaktisk behandling med enoksaparin om mulig seponeres senere enn kl 12:00 før anestesi.

Muligheten for profylaktisk behandling med enoksaparin i andre og tredje trimester av svangerskapet bør kun vurderes ved behov.

Ved planlagt epiduralbedøvelse bør profylaktisk heparinbehandling om mulig seponeres senere enn kl 12:00 før anestesi.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Må ikke fryses. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Se andre rusmidler:

Beskrivelsen av stoffet "Enoxaparin" på denne siden er en forenklet og utvidet versjon av de offisielle bruksanvisningene. Før du kjøper eller bruker stoffet, bør du konsultere legen din og lese instruksjonene som er godkjent av produsenten.

Hvordan kjøpe Enoxaparin online?

Trenger du Enoxaparin? Bestill den her! Du kan reservere hvilken som helst medisin på nettstedet: du kan hente selve medisinen eller bestille levering på et apotek i byen din til prisen som er angitt på nettstedet. Bestillingen vil vente på deg på apoteket, som du vil motta en melding om i form av SMS (muligheten for leveringstjeneste må sjekkes med partnerapotek).

Nettstedet inneholder alltid informasjon om tilgjengeligheten av stoffet i en rekke av de største byene i Ukraina: Kiev, Dnepr, Zaporozhye, Lvov, Odessa, Kharkov og andre megabyer. Mens du er i noen av dem, kan du alltid enkelt og enkelt bestille medisiner gjennom nettstedet, og deretter inn passende tidspunkt gå til apoteket for dem eller bestill levering.

OBS: for bestilling og mottak medisin på resept du trenger en legeresept.

Vi jobber for deg!

En sprøyte inneholder, avhengig av doseringen: 10.000 anti-Ha ME, 2.000 anti-Ha ME, 8.000 anti-Ha ME, 4.000 anti-Ha ME eller 6.000 anti-Ha ME enoksaparinnatrium .

Utgivelsesskjema

Legemidlet er en klar, fargeløs eller gulaktig oppløsning til injeksjon.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml av denne løsningen i en glasssprøyte, to slike sprøyter i en blisterpakning, en eller fem slike blisterpakninger i en papirpakke.

farmakologisk effekt

Clexane har antitrombotisk handling.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Farmakodynamikk

Clexane INN (internasjonalt generisk navn) enoksaparin . Legemidlet har lav molekylvekt med en molekylvekt på ca. 4500 dalton. Oppnådd ved alkalisk hydrolyse heparinbenzyleter , ekstrahert fra svinetarmslimhinnen.

Når det brukes i profylaktiske doser, endres stoffet litt APTT , har nesten ingen effekt på blodplateaggregering og binding til fibrinogen. I medisinske doser enoksaparin øker APTT 1,5-2,2 ganger.

Farmakokinetikk

Etter systematiske subkutane injeksjoner enoksaparinnatrium 1,5 mg per kilo kroppsvekt en gang daglig, likevektskonsentrasjon oppstår etter 2 dager. Biotilgjengelighet når den administreres subkutant når 100 %.

Enoksaparinnatrium metaboliseres i leveren via desulfatering Og depolymerisering . De resulterende metabolittene har svært lav aktivitet.

Halveringstiden er 4 timer (enkelt administrering) eller 7 timer (flere administrering). 40 % av legemidlet skilles ut gjennom nyrene. Fjerning enoksaparin hos eldre pasienter er det forsinket som følge av forverret nyrefunksjon.

Hos personer med nyreskade, klaring enoksaparin redusert.

Indikasjoner for bruk

Dette stoffet har følgende kontraindikasjoner:

• forebygging og emboli vener etter operasjonen;
• terapi av komplisert eller ukomplisert;
• forebygging trombose og venøs emboli hos personer under lang tid på sengeleie, på grunn av akutt terapeutisk patologi (kronisk og akutt hjertefeil , tungt infeksjon , respirasjonssvikt , krydret revmatiske sykdommer );
• forebygging trombose i det ekstrakorporale blodstrømsystemet med;
• terapi uten Q-bølge;
• akutt terapi hjerteinfarkt med en økning i ST-segmentet hos personer som trenger medikamentell behandling.

Kontraindikasjoner

• til komponentene i stoffet, og andre lavmolekylære vekter.
• Sykdommer med økt risiko utvikling av blødning, for eksempel truende abort, blødning, hemorragisk .
• Bruk av Clexane under graviditet hos kvinner med kunstige hjerteklaffer er forbudt.
• Alder under 18 år (sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått).

Brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:

• sykdommer ledsaget av hemostaseforstyrrelser ( hemofili , hypokoagulasjon, trombocytopeni, von Willebrands sykdom ), uttrykte vaskulitt ;
• magesår eller duodenalsår, erosive og ulcerøse lesjoner i fordøyelseskanalen;
• nylig iskemisk ;
• tung;
• hemorragisk eller diabetiker retinopati ;
• i alvorlige former;
• nylig fødsel;
• nylig nevrologisk eller oftalmologisk intervensjon;
• opptreden epidural eller spinal anestesi,fellesforetak hjernepunktur ;
• bakteriell;
• intrauterin prevensjon;
• perikarditt ;
• nyre- eller leverskade;
• alvorlig skade, omfattende åpne sår;
• kombinert bruk med legemidler som påvirker hemostasesystemet.

Bivirkninger

Som med andre antikoagulantia er det risiko for blødning, spesielt under invasive prosedyrer eller bruk av legemidler som påvirker hemostase. Hvis blødning oppdages, må du slutte å administrere medisinen, finne årsaken til komplikasjonen og starte passende behandling.

Når du bruker stoffet mot bakgrunnen epidural eller spinal anestesi, postoperativ bruk av penetrerende katetre, tilfeller av nevraksiale hematomer fører til nevrologiske sykdommer av varierende alvorlighetsgrad, inkludert irreversible.

Trombocytopeni under veneprofylakse hos kirurgiske pasienter, behandling og med økning i ST-segmentet forekom det i 1–10 % av tilfellene og i 0,1–1 % av tilfellene under profylakse trombose årer hos pasienter i sengeleie og under behandling hjerteinfarkt Og .

Etter introduksjonen av Clexane under huden, utseendet til hematomer på injeksjonsstedet. I 0,001 % av tilfellene lokale nekrose hud.

I sjeldne tilfeller har hudreaksjoner og systemiske reaksjoner forekommet, inkludert:

Asymptomatiske midlertidige økninger i leverenzymkonsentrasjoner er også beskrevet.

Bruksanvisning for Clexane

Instruksjonene for bruk av Clexane indikerer at stoffet administreres dypt subkutant med pasienten i liggende stilling.

Hvordan injisere Clexane?

Legemidlet skal injiseres vekselvis i venstre og høyre sideområde av magen. For å utføre injeksjonen, er det nødvendig å utføre slike manipulasjoner som å åpne sprøyten, eksponere nålen og sette den vertikalt til sin fulle lengde, inn i hudfolden som tidligere ble samlet med tommelen og pekefingeren. Folden frigjøres etter at injeksjonen er fullført. Det anbefales ikke å massere injeksjonsstedet.

Video om hvordan du injiserer Clexane:

Legemidlet må ikke administreres intramuskulært.

Introduksjonsordning. Gjør 2 injeksjoner per dag med en eksponering på 12 timer. Dosen for én administrering bør være 100 anti-Xa IE per kilo kroppsvekt.

Pasienter med gjennomsnittlig risiko for forekomst trenger en dose på 20 mg én gang daglig. Den første administrasjonen utføres 2 timer før operasjonen.

Pasienter med høy risiko for å utvikle trombose Det anbefales å administrere 40 mg Clexane én gang daglig (første administrering 12 timer før operasjonen), eller 30 mg av legemidlet to ganger daglig (første administrering 13–24 timer etter operasjonen). Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er en uke eller 10 dager. Om nødvendig kan behandlingen fortsettes så lenge det er risiko for trombose .

Behandling . Legemidlet administreres med en hastighet på 1,5 mg per kilo kroppsvekt en gang daglig. Behandlingsforløpet varer vanligvis 10 dager.

Forebygging trombose Og emboli årer hos pasienter på sengeleie forårsaket av akutte terapeutiske sykdommer. Den nødvendige dosen av legemidlet er 40 mg en gang daglig (varighet 6–14 dager).

Overdose

Utilsiktet overdose kan føre til alvorlige hemorragisk komplikasjoner. Når det tas oralt, er absorpsjon av stoffet i den systemiske sirkulasjonen usannsynlig.

Langsom administrering er indisert som et nøytraliserende middel protaminsulfat intravenøst. Én mg protamin nøytraliserer én mg enoksaparin. Hvis det har gått mer enn 12 timer siden starten av overdosen, deretter administrering protaminsulfat ikke obligatorisk.

Interaksjon

Clexane bør ikke blandes med andre medisiner. Du bør heller ikke veksle mellom bruk av Clexane og andre lavmolekylære hepariner.

Når det brukes med, veier 40 kDa, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler , Og tiklopidin , trombolytika eller antikoagulantia risikoen for blødning kan øke.

Salgsbetingelser

Strengt etter oppskriften.

Lagringsforhold

Hold unna barn. Oppbevares ved temperaturer opp til 25°C.

Best før dato

Tre år.

spesielle instruksjoner

Ved bruk av stoffet i forebyggingsformål ble det ikke identifisert noen tendens til å øke risikoen for blødning. Ved bruk av Clexane til terapeutiske formål er det risiko for blødning hos eldre. I disse tilfellene er nøye overvåking av pasienten nødvendig.

Clexane påvirker ikke evnen til å kjøre bil.

Clexane sine analoger

Nivå 4 ATX-kode samsvarer med:

Analoger av Clexane med identiske aktive ingredienser: Clexane 300 , Novoparin , Enoksarin .

Hva er bedre: Clexane eller Fraxiparine?

Et ofte stilt spørsmål fra pasienter om den komparative effektiviteten til legemidler. og Clexane tilhører samme gruppe og er analoger. Det har ikke vært studier som pålitelig bekrefter overlegenheten til ett medikament fremfor et annet. Derfor bør valget mellom legemidler gjøres av behandlende lege basert på klinisk bilde sykdommer, pasientens tilstand og egen erfaring.

For barn

Kontraindisert for personer under 18 år.

Clexane under graviditet og amming

Det er forbudt (unntatt i tilfeller der fordelen for moren er større enn risikoen for fosteret) å bruke Clexane under graviditet. Konsekvensene kan være uforutsigbare, siden det ikke er nøyaktig informasjon om effekten av å bruke Clexane under graviditet på forløpet.

Hvis det er nødvendig å bruke Clexane, bør ammingen avbrytes under behandlingen.

Anmeldelser av Clexane

Fra det øyeblikket du begynte å bruke stoffet i klinisk praksis Clexane har vist seg godt blant både leger og pasienter. Det er svært få rapporter om allergi mot stoffet.

Clexane pris

Det skal bemerkes at kostnaden dette stoffet ikke alltid korrelerer med dosering. Gjennomsnittspris Clexana 0,2 ml (10 stk.) i Russland er 3600 rubler, Clexana 0,4 ml (10 stk.) - 2960 rubler, 0,8 ml (10 stk.) - 4100 rubler, og å kjøpe stoffet i Moskva i samme doser vil ikke koste mye dyrt.

I Ukraina er prisen på Clexane 0,2 ml nr. 10 665 hryvnia, 0,4 ml nr. 10 er 1045 hryvnia og 0,8 ml nr. 10 er 323 hryvnia.

• Nettapoteker i Russland Russland
• Nettapoteker i Ukraina Ukraina
• Nettapoteker i Kasakhstan Kasakhstan

WER.RU

Klexanløsning 20 mg/0,2 ml 1 stk (nedbrytning)

Clexane 8000 anti-ha me 0,8 ml (80 mg) n10 sprøyte 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane injeksjonsløsning 4000 anti-Xa IE/0,4 ml (40 mg) sprøyter med nålebeskyttelsessystem 10 stk.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane sprøyte 40 mg/0,4 ml 1 stk.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane sprøyte 80 mg/0,8ml 10 stkSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm * 4% rabatt ved bruk av kampanjekode medside11

Clexane injeksjonsvæske, oppløsning 20 mg/0,2 ml 10 sprøyterPharmastandard/UfaVita

Brutto formel

Farmakologisk gruppe av stoffet Enoxaparin natrium

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

CAS-kode

Kjennetegn ved stoffet Enoxaparin natrium

Heparin med lav molekylvekt med en gjennomsnittlig molekylvekt på 4500 dalton.

Farmakologi

Det har en direkte antikoagulerende effekt, hemmer trombokinase (faktor Xa), inaktiverer trombin (faktor IIa).

Absorberes raskt og fullstendig etter subkutan administrering, C max (1,6 mcg/ml) oppnås etter 3-5 timer ved en dose på 40 mg. En liten del gjennomgår biotransformasjon. Utskilles av nyrene med T1/2 4 timer (ved nyresvikt og i høy alder 5-7 timer). Anti-Xa-aktiviteten forblir i blodet i 24 timer.

Bruk av stoffet Enoxaparin natrium

Forebygging av venøs trombose og tromboemboli (spesielt i ortopedisk praksis og generell kirurgi), inkl. hos pasienter med terapeutiske sykdommer som ligger i sengeleie (kronisk hjertesvikt NYHA klasse III eller IV, akutt respirasjonssvikt; akutt infeksjon; akutte revmatiske tilstander i kombinasjon med en av risikofaktorene for venøs trombose). Behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli. Forebygging av koagulasjon i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse. Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge (i kombinasjon med acetylsalisylsyre).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet (inkludert overfor heparin eller dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner); tilstander og sykdommer der det er høy risiko for blødning: truet abort, cerebral aneurisme eller dissekere aortaaneurisme (bortsett fra kirurgisk inngrep), hemorragisk slag, ukontrollert blødning, alvorlig enoksaparin- og heparinindusert trombocytopeni, alder under 18 år ( og sikkerhet ikke installert).

Restriksjoner på bruk

Hemostaseforstyrrelser (inkludert hemofili, trombocytopeni, hypokoagulasjon, von Willebrands sykdom), alvorlig vaskulitt, magesår eller duodenalsår eller andre erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen; nylig iskemisk slag, ukontrollert alvorlig hypertensjon, diabetisk eller hemorragisk retinopati, alvorlig diabetes mellitus, nylig eller foreslått nevrologisk eller oftalmologisk kirurgi, spinal eller epidural anestesi (potensiell risiko for hematom), lumbalpunksjon (nylig), nylig fødsel, akutt eller endokarditt ( subakutt), perikarditt eller perikardiell effusjon, nyre- og/eller leversvikt, intrauterin prevensjon (IUC), alvorlig traume (spesielt sentralnervesystemet), åpne sår på store overflater; samtidig bruk av legemidler som påvirker det hemostatiske systemet.

Bruk under graviditet og amming

Bør ikke brukes under graviditet med mindre den potensielle fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Amming bør stoppes under behandlingen.

Bivirkninger av Enoxaparin Sodium

Trombocytopeni (asymptomatisk, immunoallergisk), intraspinal hematom (med spinal anestesi) og lammelse, økte nivåer av leverenzymer, hud eller systemiske allergiske reaksjoner, blødning, betennelse, smerte, hematom, noder, nekrose på injeksjonsstedet.

Interaksjon

Uforenlig med andre legemidler som påvirker hemostase: NSAIDs (unntatt acetylsalisylsyre), dekstran -40, tiklopidin, trombolytika, etc.

Overdose

Symptomer: blør

Behandling: langsom intravenøs administrering av protaminsulfat.

Administrasjonsveier

Forholdsregler for stoffet Enoxaparin sodium

Kan ikke administreres intramuskulært. Med en historie med heparinindusert trombocytopeni, kan det i unntakstilfeller foreskrives på grunn av risikoen for immunoallergisk trombocytopeni, som manifesterer seg etter 5-24 dager. Hvis blodplatetallet faller under 50 % av det normale, seponeres enoksaparin.

Interaksjoner med andre aktive ingredienser

Handelsnavn

farmakologisk effekt

Enoksaparinnatrium er et lavmolekylært heparinpreparat (molekylvekt ca. 4500 dalton), oppnådd fra standard heparin ved depolymerisering under spesielle forhold. Legemidlet er preget av uttalt aktivitet mot blodkoagulasjonsfaktor Xa og svak aktivitet mot faktor Pa.

Anti-Xa-aktiviteten (dvs. blodplatehemmende aktivitet) til enoksaparinnatrium er mer uttalt enn dens effekt på aktivert partiell tromboplastintid (aPTT - en indikator på antikoagulant/anti-koagulering/aktivitet), som skiller enoksaparinnatrium fra ufraksjonert standardheparin. Dermed har stoffet antitrombotisk (hindrer dannelsen av en blodpropp) aktivitet. Har en rask og langvarig effekt.

Påføringsmåte

Legemidlet administreres til pasienten i liggende stilling, kun subkutant i antero- eller posterolaterale områder (laterale områder) bukveggen på midjenivå. Ved injeksjon settes sprøytenålen vertikalt over hele sin lengde inn i hudens tykkelse, mens den holdes mellom tommel og pekefinger gjennom hele injeksjonen.

Personer med moderat risiko for å utvikle tromboemboli foreskrives 20 mg av legemidlet per dag. Hvis risikoen for tromboembolisme er høy, økes dosen til 40 mg. For kirurgiske inngrep administreres legemidlet 2 timer før generell kirurgi og 12 timer før ortopedisk kirurgi. For å forhindre hyperkoagulasjon i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse, ved begynnelsen av prosedyren, injiseres enoksaparinnatrium i arterielinjen med en hastighet på 1 mg/kg av pasientens kroppsvekt. Vanligvis er dette nok for en 4-timers prosedyre.
Under behandlingen er det nødvendig å kontrollere antall blodplater i blodet.

Ved overdosering brukes protaminsulfat som antagonist (legemidler med motsatt effekt) (intravenøst, sakte). 1 mg protamin nøytraliserer anti-Pa-aktiviteten forårsaket av 1 mg enoksaparinnatrium.

Indikasjoner

Forebygging av tromboemboli (blokkering av blodkar med blodpropp), spesielt ved ortopediske ( kirurgisk behandling sykdommer i muskel- og skjelettsystemet) og generell kirurgi; forebygging av hyperkoagulasjon (økt blodpropp) i det ekstrakorporale systemet (utenfor kroppen, for eksempel i apparatet " kunstig nyre”) sirkulasjon under hemodialyse (blodrensemetode).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet (inkludert overfor heparin eller dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner); tilstander og sykdommer der det er høy risiko for blødning: truet abort, cerebral aneurisme eller dissekere aortaaneurisme (bortsett fra kirurgisk inngrep), hemorragisk slag, ukontrollert blødning, alvorlig enoksaparin- og heparinindusert trombocytopeni, alder under 18 år ( og sikkerhet ikke installert).

Bivirkninger

Trombocytopeni (asymptomatisk, immunoallergisk), intraspinal hematom (med spinal anestesi) og lammelse, økte nivåer av leverenzymer, hud eller systemiske allergiske reaksjoner, blødning, betennelse, smerte, hematom, noder, nekrose på injeksjonsstedet.

Utgivelsesskjema

Injeksjonsvæske, oppløsning på 0,2 ml og 0,4 ml i sprøyter i en pakke med 2 stk.

MERK FØLGENDE!

Informasjonen på siden du ser på er kun laget for informasjonsformål og fremmer ikke på noen måte selvmedisinering. Ressursen er ment å gi helsepersonell tilleggsinformasjon om visse medisiner, og dermed øke deres profesjonalitet. Bruken av stoffet "" krever nødvendigvis konsultasjon med en spesialist, så vel som hans anbefalinger om bruksmetoden og doseringen av medisinen du har valgt.