Organisering av distribusjon av legemidler etter leges resept. Nyheter og kampanjer

22. september trådte nye regler for utlevering av medisiner i kraft - ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 11. juli 2017 nr. 403n “Om godkjenning av utleveringsreglene medisiner", som styrer salget medisiner i apotek. Dokumentet skapte mye støy og forvirring både blant pasienter og apotekpersonale. I dag prøvde vi å svare på de viktigste spørsmålene om den nye ordren som en enkel apotekbesøkende kan ha.

Gjør den nye ordren alle legemidler reseptbelagte legemidler?

Nei. De nye feriereglene endrer bare litt hvordan noen medisin på resept. Det pålegger ingen restriksjoner på konvensjonelle reseptfrie legemidler.

Og nå kan du ikke bare kjøpe reseptbelagte legemidler?

Faktisk har det alltid vært ulovlig å selge reseptbelagte legemidler uten resept. For dette står apoteket overfor en ganske stor bot og fratakelse av bevillingen. Men, som alle vet, kompenseres alvorlighetsgraden av loven av muligheten for implementeringen. Derfor forsømmer en rekke apotek reglene. Fremveksten av nye utleveringsregler betyr imidlertid nøye oppmerksomhet på implementeringen, og derfor er apotekene nå mer ærbødige når det gjelder reseptutlevering.

Hvordan vet du om du trenger resept på et legemiddel?

Om stoffet er reseptbelagt eller ikke - dette står i bruksanvisningen. I tillegg er slik informasjon alltid angitt på emballasjen. Omtrent 70% av alle legemidler registrert i Russland er reseptbelagte legemidler.

I en ideell verden vet legen utenat hvilke legemidler som krever resept og hvilke som ikke gjør det. Men i den harde virkeligheten må slik informasjon ofte kontrolleres uavhengig. Derfor, når en lege gir deg råd om medisiner, kan du sjekke dem via Internett rett ved avtalen og umiddelbart be om resept.

Resepter skrives kun på spesielle skjemaer. Det vanligste er skjema nr. 107-1 / y. Det ser slik ut:

For å sjekke om et legemiddel er et reseptbelagt legemiddel, kan du gå til nettstedet og skrive inn navnet på legemidlet. Alle medisin på resept På vår nettside er de merket "resept". Forresten, for ikke så lenge siden hadde vi en spesiell etikett for legemidler, resepten for som forblir i apoteket.

Hvordan er det - "resepten ligger på apoteket"?

Apoteket har en liste over legemidler som er underlagt streng regnskapsføring. Som regel er dette legemidler som inneholder narkotiske eller psykotrope stoffer som er oppført på en spesiell liste. Resepter for slike legemidler forblir alltid i apoteket for å kontrollere salget. omsetning narkotiske stoffer kontrolleres ikke bare av Roszdravnadzor, men også av strukturene til innenriksdepartementet.

Men nå skal apoteket ifølge de nye utleveringsreglene også føre resepter på enkelte legemidler (antidepressiva, beroligende, antipsykotika, sove- og beroligende midler, samt alkoholholdige legemidler med et alkoholinnhold på over 15%) *.

"Alkoholholdige rusmidler"? Så nå må du få resept på Corvalol eller valerian?

Nei. Igjen, den nye ordren lager ikke reseptbelagte legemidler. Det handler om kun for reseptbelagte legemidler. Corvalol, valerian tinktur og mange andre populære tinkturer og eliksirer er tilgjengelige over disk. Følgelig kan ingen kreve resept for dem, hvis dette ikke er angitt i bruksanvisningen.

Ok, la oss si at jeg har en resept, men den inneholder flere medisiner, og en av dem er merket med «resten på apoteket». Og jeg vil bare kjøpe en. Tar de resepten min?

Ja. Unntak gjøres kun for årlige resepter, forutsatt at du ikke kjøper hele den foreskrevne mengden av legemidlet på en gang (dette krever også tillatelse fra legen som skrev resepten).

Du får for eksempel foreskrevet en kur med antidepressiva i ett år, og du trenger kun å kjøpe én pakke. I dette tilfellet har ikke apoteket rett til å ta resepten din. Farmasøyten noterer kun hvor mye av legemidlet du har kjøpt og returnerer resepten.

Kan jeg få medisin hvis resepten ikke er for meg?

Ja. Nesten alle legemidler utleveres bare til reseptbelagte. Både pasienten selv og hans venn, slektning eller bare en bekjent kan få stoffet på et apotek. Det viktigste er tilstedeværelsen av oppskriften.

Et unntak gjøres kun for narkotiske eller psykotrope stoffer. Resepter på slike legemidler utstedes på spesialskjema nr. 107 / u-NP. Det er lett å skille det fra andre oppskrifter fordi det Rosa farge. Ved mottak av slike legemidler på apotek må du ha fullmakt til å motta medisiner og pass som bekrefter at du er den som fullmakten er utstedt til.

Samtidig understreker Helsedepartementet at fullmakten til og med kan være håndskrevet. Du kan skrive i den at «jeg stoler på at sånne og sånne medisiner får sånne og sånne medisiner etter sånn og sånn resept til sånn og sånn person». Og sørg for å angi passdataene til denne personen. I tillegg må datoen for kompileringen angis i den. Notarisering av slik fullmakt er ikke nødvendig.

Hva annet har endret seg med den nye rekkefølgen for legemiddeldispensering?

Nå er alle resepter stemplet med at «stoffet er utlevert». Dermed kan de ikke gjenbrukes. Derfor, hvis du plutselig trenger en annen standard av stoffet, må du få en ny resept.

I tillegg er farmasøyten nå forpliktet til å informere kjøperen om reglene for oppbevaring av legemidlet, dets interaksjon med andre legemidler, samt om dets administrasjonsmåte og doser. I tillegg kan en apotekansatt ikke skjule informasjon om tilgjengeligheten av legemidler med samme virkestoff, men billigere. En slik norm eksisterte tidligere i loven «On the Fundamentals of Protecting the Health of Citizens» og Reglene for god apotekskikk, men nå er den duplisert i permisjonsrekkefølgen.

* Nedenfor er en liste over INN, resepter som i henhold til ny rekkefølge nå skal ligge i apoteket. Vær oppmerksom på at aktive ingredienser (INN) er oppført her, ikke spesifikke merkenavn.

VERTSHUS
agomelatin
asenapin
aminofenylsmørsyre
amisulprid
amitriptylin
aripiprazol
belladonna alkaloider + fenobarbital + ergotamin
br
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hydrazinokarbonylm
hydroksyzin
dexmedetomidin
doxylamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
zuklopentiksol
imipramin
quetiapin
klomipramin
litiumkarbonat
lurasidon
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
periciazin
perfenazin
pipofezin
pirlindol
podofyllotoksin
promazine
Prudnyak fruktekstrakt
risperidon
sertindol
sertralin
sulpirid
te
tiaprid
tioridazin
tofisopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoksamin
fluoksetin
flupentixol
flufenazin
klorpromazin
klorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoksin

Hovedbilde istockphoto.com

IP og IBLP

Generelt, i ordre nr. 403n, er temaet IBLP-permisjon stavet separat, som ikke er i ordre nr. 785. Det vil bli regulert av paragraf 13 i den første av de nevnte lover. Spesielt dette avsnittet bestemmer at når IBLP utleveres, er resepten eller reseptbelagte ryggraden som forblir hos kjøperen angitt. nøyaktig tidspunkt akkurat denne ferien, i timer og minutter.

Brudd på sekundæren

Med ikrafttredelsen av bestilling nr. 403n vil det dukke opp nye aksenter på temaet muligheten for brudd på sekundær (forbruker) emballasje av legemidler. Normen for den "pensjonerende" ordre nr. 785 tillater å gjøre dette i unntakstilfeller, dersom apotekorganisasjonen ikke kan oppfylle legens resept.

Ordre nr. 403n, som erstatter den, er mer spesifikk i denne forbindelse og mer i tråd med moderne krav, medisinsk praksis og forbrukernes krav. Klausul 8 i ordren bestemmer at brudd på sekundæremballasjen og utlevering av legemidlet i primæremballasjen er tillatt i tilfeller der mengden av legemidlet er angitt på resepten eller kreves av forbrukeren (i tilfelle av reseptfrie legemidler). dispensering) er mindre enn mengden av stoffet i den sekundære emballasjen.

I dette tilfellet må kjøperen gis bruksanvisning eller en kopi av den, og brudd på primæremballasjen er forbudt. Forresten inneholder den nye ordren ikke en regel om at stoffet i tilfelle brudd på det sekundære stoffet skal dispenseres i en apotekpakke med den obligatoriske indikasjonen av navn, fabrikkparti, utløpsdato for stoffet, serie og dato i henhold til laboratoriets pakkejournal, som er bestemt av bestillingsnr. 785.

"Medikament utgitt"

Klausul 4 i ordre nr. 403n fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen regulerer emnet for reseptbelagte skjemaer og listen over legemidler som utleveres på dem. Spesielt skjema nr. 107/y-NP utleverer narkotiske og psykotrope medikamenter i skjema II, med unntak av narkotiske og psykotrope medikamenter i form av transdermale terapeutiske systemer.

De resterende reseptbelagte legemidlene, som du vet, utleveres i henhold til skjemaene til skjemaet nr. 107-1 / y. I henhold til paragraf 22 i ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 20. desember 2012 nr. 1175n "Om godkjenning av prosedyren for forskrivning og forskrivning av medisiner, samt former for reseptskjemaer ...", resepter skrevet ut på skjemaene til dette skjemaet er gyldige i to måneder fra utstedelsesdatoen. Men for pasienter med kroniske sykdommer det er tillatt å sette gyldighetsperioden for reseptskjema nr. 107-1 / y opp til ett år og overskride den anbefalte mengden av legemidlet for forskrivning per resept, fastsatt av vedlegg nr. 2 i denne ordren.

En slik resept, som også angir perioder og utleveringsmengde av legemidlet (i hver periode), returneres selvfølgelig til kjøperen med passende notater om utleveringsdato, dosering og mengde av det utleverte legemidlet. . Dette er foreskrevet av paragraf 10 i ordre nr. 403n. Han fastslår også at neste gang pasienten kontakter apoteket med samme resept, må førstegangsbehandleren ta hensyn til notatene om forrige utgivelse av legemidlet.

Resepten forblir på apoteket

Det er noen endringer i emnet som er angitt i tittelen på dette kapittelet. Paragraf 14 i den nye ordren fastslår at forhandleren beholder (med merket "Drug produkt dispensert") og lagrer:

innen 5 år resepter for:

innen 3 år resepter for:

innen 3 måneder oppskrifter på:

Ordren fra Helsedepartementet i Russland nr. 403n klarte seg ikke uten et kirsebær på kaken, men en tvilsom en. I avsnitt 15 i bestillingen er det skrevet at resepter som ikke er angitt i forrige avsnitt 14 (vi listet dem litt høyere) er merket med stempelet "Medikamentet dispenseres" og returneres til indikatoren. Dette ser ut til å innebære at skjema 107-1/2-måneds gyldighetsresepter blir "engangsbruk". Vi anbefaler lesere å være spesielt oppmerksomme på denne nye normen.

Temaet bekjempelse av misbruk av alkoholholdige legemidler i apoteksortimentet, som nylig ble utbasunert av media, ble også gjenspeilet i den nye utleveringsreglene. I henhold til gjeldende prosedyre blir resepter for slike legemidler returnert til pasienten (med et stempel "utgitt"); under den nye ordren må de forbli i apotekorganisasjonen.

For ikke å bli tatt

Fremgangsmåten for å arbeide med feilutskrevne resepter er nå beskrevet litt mer detaljert (avsnitt 15 i pålegg nr. 403n). Spesielt når de er registrert av en farmasøyt i journalen, er det nødvendig å angi de identifiserte bruddene i utarbeidelsen av resepten, det fulle navnet på helsearbeideren som skrev den, navnet medisinsk organisasjon der han jobber, tiltakene som er tatt.

Pkt. 17 i kjennelse nr. 403n inneholder en regel om at en legemiddelarbeider ikke har rett til å gi uriktige eller ufullstendige opplysninger om tilstedeværelse av legemidler i sortimentet til et apotekanlegg - herunder legemidler som har samme INN - og i tillegg skjule opplysninger om pkt. tilgjengelighet av legemidler som har en lavere pris. Lignende bestemmelser finnes i underavsnitt 2.4 i artikkel 74 i loven av 21. november 2011 nr. 323-FZ "Om det grunnleggende for å beskytte helsen til borgere i Den russiske føderasjonen" og paragraf 54 i Reglene for god apotekskikk (rekkefølge fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen av 21. august 2016 nr. 647n). Det som er nytt her er det denne normen kommer først frem i permisjonsreglementet.

Det var en gjennomgang av bestillingen så å si «på fersk spor». Sannsynligvis vil leserne i den finne andre punkter og normer som fortjener spesiell oppmerksomhet. Skriv til redaktørene av magasinet Katren-Style om dem, så vil vi stille spørsmålene dine til ledende bransjeeksperter. Vi vil også spørre dem om "engangs"-utstedelsen av resepter med en to-måneders utløpsdato omtalt ovenfor, samt ferie etyl alkohol og alkoholholdige preparater i lys av bestemmelsene i den nye pålegg nr. 403n.


Materialer om ordre fra Helsedepartementet nr. 403n:

Hva kan være viktigere for en apotekorganisasjon enn rekkefølgen legemidler utleveres i. Så snart farmasøytene hadde tid til å komme tilbake fra sommerferien og se seg rundt, ble en ny ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 11. juli 2017 nr. 403n publisert med vedlegg "Om godkjenning av reglene for utlevering av legemidler for medisinsk bruk, inkludert immunbiologiske legemidler, av apotekorganisasjoner, individuelle gründere med farmasøytisk lisens. Ordre nr. 403n om ferieprosedyren ble registrert hos Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 8. september; begynnelsen av handlingen er 22. september i inneværende år.

Det første jeg vil si i denne forbindelse er å glemme tallet "785". Ny bestilling 403n, med endringer og tillegg, anerkjenner som ugyldig den velkjente pålegg fra Helse- og sosialdepartementet datert 14. desember 2005 nr. 785 «Om prosedyre for utlevering av legemidler», samt pålegg fra Helsedepartementet og sosial utvikling nr. 302, nr. 109 og nr. 521 som endret den.-av en rettsakt gjentar de - noen ganger nesten ordrett - de tilsvarende fragmentene av forgjengerens ordre. Men det er også forskjeller, nye bestemmelser, som vi i større grad vil fokusere på, med de første observasjonene og notatene i margen av den nybakte bestilling av Helsedepartementet nr. 403n.

IP og IBLP

Ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen nr. 403n består av tre vedlegg. Den første godkjenner nye regler for utlevering av legemidler, inkludert immunbiologiske legemidler (IBLP); den andre - kravene for frigjøring av narkotiske og psykotrope medikamenter, legemidler med anabol aktivitet og andre legemidler underlagt emnekvantitativ regnskap (PKU). Det tredje vedlegget fastsetter reglene for utlevering av legemidler i henhold til kravene-fraktbrev fra medisinske organisasjoner, samt individuelle entreprenører (IEer) lisensiert for medisinsk aktivitet.

Utgivelse av reseptfrie legemidler og under den nye prosedyren vil være tillatt både for apotek og apotekpunkter, og for individuelle gründere og apotekkiosker. Hvis vi ellers summerer punkt 2 og 3 i bestilling nr. 403n og listen over narkotika, kommer følgende bilde frem.

  • Utgivelsen av narkotiske og psykotrope stoffer kan kun utføres av apotek og apotekpunkter som har riktig lisens.
  • Resten av reseptbelagte legemidler utleveres av apotek, apotek og individuelle gründere (selvfølgelig de som har lisens for farmasøytisk aktivitet - denne avklaringen vil videre bli ansett som akseptert som standard og utelatt).
  • Frigivelsen av immunbiologiske reseptbelagte legemidler utføres av apotek og apotekpunkter. Individuelle gründere er ikke nevnt i denne bestemmelsen i paragraf 3, noe som betyr at de ikke kan dispensere legemidler fra denne gruppen, noe vi anbefaler deg å være spesielt oppmerksom på.

Generelt, i ordre nr. 403n, er prosedyren for utlevering av IBLP-medisiner foreskrevet separat, som ikke er i ordre nr. 785. Det vil bli regulert av paragraf 13 i den første av de nevnte lover. Spesielt dette avsnittet bestemmer at når IBLP utleveres, er det nøyaktige tidspunktet for denne utgaven, i timer og minutter, angitt på resept- eller reseptryggen som forblir hos kjøperen.

Det er mulig å frigjøre IBLP under to forhold. For det første, hvis kjøperen har en spesiell termisk beholder, der det er mulig å overholde den nødvendige modusen for transport og lagring av disse termolabile stoffene. Den andre betingelsen er en forklaring (apotekarbeider til kjøper) på behovet for levering dette stoffet til en medisinsk organisasjon, til tross for at den kan oppbevares i nevnte beholder i ikke mer enn 48 timer.

Husk i denne forbindelse at dette emnet også er regulert av paragraf 8.11.5 i de sanitære og epidemiologiske reglene "Betingelser for transport og lagring" immunbiologiske preparater» (SP 3.3.2.3332-16), som er godkjent av hovedstatens dekret sanitær lege RF datert 17. februar 2016 nr. 19. Den forplikter en apotekansatt til å instruere kjøper om behovet for å overholde «kjølekjeden» ved transport av IBLP.

Faktumet med denne orienteringen er registrert med et merke - på legemiddelpakken, resepten eller annet medfølgende dokument. Merket er sertifisert av signaturen til kjøperen og den første eieren (eller annen representant for apotekorganisasjonen) og inkluderer også dato og klokkeslett for ferien. SanPiN spesifiserer imidlertid ikke at tiden i dette tilfellet skal angis i timer og minutter.

Brudd på sekundæren

Med endringene og tilleggene til pålegg nr. 403n vil det komme nye aksenter på temaet muligheten for brudd på sekundær (forbruker) emballasje av legemidler. Normen til «avgående» pålegg nr. 785 tillater dette unntaksvis, dersom apotekorganisasjonen ikke kan oppfylle legens resept.

Ordre nr. 403n, som erstatter den, med en liste over legemidler i denne forbindelse, er mer spesifikk og mer i tråd med moderne krav, medisinsk praksis og forbrukerbehov. Klausul 8 i ordren bestemmer at brudd på sekundæremballasjen og utlevering av legemidlet i primæremballasjen er tillatt i tilfeller der mengden av legemidlet er angitt på resepten eller kreves av forbrukeren (i tilfelle av reseptfrie legemidler). dispensering) er mindre enn mengden av stoffet i den sekundære emballasjen.

I dette tilfellet må kjøperen gis bruksanvisning eller en kopi av den, og brudd på primæremballasjen er forbudt. Forresten, i den nye rekkefølgen fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen nr. 403n er det ingen regel om at stoffet i tilfelle brudd på det sekundære stoffet skal dispenseres i en apotekpakke med obligatorisk indikasjon på navn, fabrikkbatch, utløpsdato for stoffet, serie og dato i henhold til laboratoriets pakkejournal, som er bestemt av bestillingsnummer 785.

Hva betyr dette i praksis? La oss anta to situasjoner: den første - preparat X tabletter (eller piller) nr. 56, primær emballasje - blister; den andre - fremstilling av N tabletter nr. 56, i et hetteglass. Og i begge tilfeller er det et spørsmål om løslatelsen hans til pasienten som presenterte resepten til statsoverhodet, som for eksempel er skrevet 28 tabletter eller 42 tabletter (pellets).

Det er klart at i det første tilfellet er dette tillatt, siden det er mulig å frigjøre 28 eller 42 tabletter uten å bryte den primære emballasjen (blister), og i det andre tilfellet er det uakseptabelt, siden primæremballasjen i denne situasjonen er et hetteglass , og det er strengt forbudt å bryte den. Så tell ut piller eller drageer fra en flaske, slik de gjør på noen apotek fremmede land, vår pervostolniki har ikke rett.

"Medikament utgitt"

Klausul 4 i ordre nr. 403n fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen regulerer emnet for reseptbelagte skjemaer og listen over legemidler som utleveres på dem. Spesielt skjema nr. 107/y-NP utleverer narkotiske og psykotrope medikamenter i skjema II, med unntak av narkotiske og psykotrope medikamenter i form av transdermale terapeutiske systemer.

I henhold til skjema nr. 148–1 / y-88 utgis følgende:

  • psykotrope stoffer i skjema III;
  • narkotiske og psykotrope legemidler i skjema II i form av transdermale terapeutiske systemer;
  • legemidler inkludert i listen over legemidler som er underlagt PKU, med unntak av de legemidlene som utleveres i samsvar med skjemaet nr. 107 / y-NP;
  • legemidler med anabol aktivitet og relatert til den anatomisk-terapeutisk-kjemiske klassifiseringen (ATC) anbefalt av Verdens helseorganisasjon som anabole steroider (kode A14A);
  • preparater spesifisert i punkt 5 i "Prosedyre for utlevering enkeltpersoner legemidler som inneholder, i tillegg til små mengder narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere, andre farmakologiske aktive stoffer"(Ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 17. mai 2012 nr. 562n);
  • preparater fremstilt etter resept på et legemiddel og som inneholder et narkotisk eller psykotropisk stoff som er inkludert i vedlegg II og andre farmakologisk aktive stoffer i en dose som ikke overstiger høyeste enkeltdose, og forutsatt at dette kombinasjonslegemidlet ikke er et narkotisk eller psykotropisk legemiddel produkt Schedule II legemiddel.

Listen over andre reseptbelagte legemidler, som du vet, utgis i henhold til skjemaene til skjemaet nr. 107-1 / y. I henhold til paragraf 22 i ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 20. desember 2012 nr. 1175n "Om godkjenning av prosedyren for forskrivning og forskrivning av medisiner, samt former for reseptskjemaer ...", resepter skrevet ut på skjemaene til dette skjemaet er gyldige i to måneder fra utstedelsesdatoen. For pasienter med kroniske sykdommer er det imidlertid tillatt å sette gyldigheten av reseptskjema nr. 107-1 / y inntil ett år og overskride anbefalt mengde legemiddel for forskrivning per resept, fastsatt ved vedlegg nr. 2 av Denne ordren.

En slik resept, som også angir perioder og utleveringsmengde av legemidlet (i hver periode), returneres selvfølgelig til kjøperen med passende notater om utleveringsdato, dosering og mengde av det utleverte legemidlet. . Dette er foreskrevet av paragraf 10 i ordre nr. 403n. Han fastslår også at neste gang pasienten tar kontakt med samme resept for legemiddellisten på apoteket, må førstegangsbehandleren ta hensyn til notatene på forrige utgivelse av legemidlet.

På det tidspunktet når den maksimale mengden som er angitt i resepten kjøpes, må den være stemplet "Medikament utlevert". Og en engangsferie på hele beløpet, i henhold til samme avsnitt, er kun tillatt etter avtale med legen som skrev ut denne resepten.

Resepten forblir på apoteket

Det er noen endringer i emnet som er angitt i tittelen på dette kapittelet. Paragraf 14 i Helsedepartementets nye pålegg nr. 403n fastslår at forhandleren beholder (med merket «Drug produkt dispensert») og lagrer:

innen 5 år resepter for:

  • narkotiske og psykotrope stoffer i skjema II, psykotrope stoffer i skjema III (i henhold til den utgående ordre 785 lagres de i 10 år);

innen 3 år resepter for:

  • legemidler utlevert gratis eller med rabatt (i henhold til skjema nr. 148-1 / y-04 (l) eller nr. 148-1 / y-06 (l));
  • kombinerte legemidler som inneholder narkotiske stoffer eller psykotrope stoffer inkludert i bilag II og III, produsert i en apotekorganisasjon, legemidler med anabol aktivitet, legemidler underlagt PKU;

innen 3 måneder oppskrifter på:

  • preparater i flytende doseringsform som inneholder mer enn 15 volumprosent etylalkohol ferdige produkter, andre legemidler relatert til ATC til antipsykotika(kode N05A), anxiolytika (kode N05B), sovemedisin og beroligende midler(kode N05C), antidepressiva (kode N06A) og ikke underlagt PKU.

Merk at i den 785. rekkefølgen er det ingen denne gruppen av oppskrifter for tre måneders lagring.

Bestilling nr. 403n fra Helsedepartementet klarte seg ikke uten et kirsebær på kaken, dog en tvilsom en. I avsnitt 15 i bestillingen er det skrevet at resepter som ikke er angitt i forrige avsnitt 14 (vi listet dem litt høyere) er merket med stempelet "Medikamentet dispenseres" og returneres til indikatoren. Dette ser ut til å innebære at skjema 107-1/2-måneds gyldighetsresepter blir "engangsbruk". Vi anbefaler leserne å være spesielt oppmerksomme på denne nye normen.

Temaet bekjempelse av misbruk av alkoholholdige legemidler i apoteksortimentet, som nylig ble utbasunert av media, ble også reflektert i den nye bestillingen om prosedyre for utlevering av legemidler. I henhold til gjeldende prosedyre blir resepter for slike legemidler returnert til pasienten (med et stempel "utgitt"); under den nye ordren må de forbli i apotekorganisasjonen.

For ikke å bli tatt

Rekkefølgen av ferie med feilutskrevne resepter er nå beskrevet litt nærmere (paragraf 15 i pålegg nr. 403n). Spesielt når de er registrert av en farmasøyt i journalen, er det nødvendig å angi de identifiserte bruddene i utarbeidelsen av resepten, navnet på helsearbeideren som utstedte den, navnet på den medisinske organisasjonen han jobber i, og tiltakene som er tatt.

I henhold til denne paragrafen, medisinsk permisjon farmasøyten informerer kjøperen ikke bare om administrasjonsmåte og doser, men også om reglene for oppbevaring hjemme og interaksjon med andre legemidler.

Teoretisk sett betyr dette følgende. Legemiddelinspektøren kan nærme seg det første bordet i skikkelse av en vanlig kjøper – for å si det sånn, foreta et prøvekjøp. Og hvis primaten, som utleverer medisinen, ikke informerer ham, for eksempel om det denne medisinen må oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, eller hvis han ikke er interessert i om han for øyeblikket tar andre medisiner, kan inspektøren "kaste av masken" og utarbeide en handling av administrativ lovbrudd. Så normen i paragraf 16 er alvorlig og full. Og selvfølgelig krever det at pervostolniken er grundig kunnskapsrik om det komplekse og omfangsrike temaet medikamentinteraksjon.

Klausul nr. 403n pkt. 17, med endringer, inneholder en regel om at en farmasøyt ikke har rett til å gi uriktige eller ufullstendige opplysninger om tilgjengeligheten av legemidler i sortimentet til et apotekanlegg – herunder legemidler som har samme INN – og i tillegg skjule informasjon om tilgjengeligheten av legemidler som har en lavere pris . Lignende bestemmelser finnes i avsnitt 2.4 i artikkel 74 i loven av 21. november 2011 nr. 323 FZ "Om det grunnleggende for å beskytte helsen til borgere i den russiske føderasjonen" og paragraf 54 i reglene for god apotekskikk (orden av helsedepartementet i den russiske føderasjonen av 21. august 2016 nr. 647n). Her er det eneste nye at denne normen først vises i rekkefølgen på ferierekkefølgen.

Dette var forklaringer på ordre nr. 403n så å si «på fersk sti». Sannsynligvis vil leserne i den finne andre punkter og normer som fortjener spesiell oppmerksomhet. Skriv til redaktørene av magasinet Katren-Style om dem, så vil vi stille spørsmålene dine til ledende bransjeeksperter. Vi vil også spørre dem om problemet med "engangsbruk" av resepter med to måneders gyldighetstid, som ble diskutert ovenfor, samt utlevering av etylalkohol og alkoholholdige legemidler i lys av bestemmelsene i loven. ny pålegg nr. 403 fra Helsedepartementet.

5. oktober vil nettstedet vårt være vertskap for et webinar av Larisa Garbuzova, Ph.D. i økonomi, førsteamanuensis, Institutt for ledelse og økonomi i farmasi, North-Western State medisinsk universitet(St. Petersburg), dedikert, og den 25. oktober, administrerende direktør for "National Pharmaceutical Chamber" Elena Nevolina om samme emne. Meld deg på begge webinarene.


Materialer etter ordre fra Helsedepartementet nr. 403n.

1. Regler for utlevering av legemidler fra apotek og virksomheter (heretter kalt Reglene) fastsetter fremgangsmåten for utlevering av legemidler fra apotek og virksomheter (heretter kalt apotek).

Alle medisiner, med unntak av de som er tillatt av helsedepartementet i Republikken Hviterussland for utlevering uten resept fra lege, må utleveres fra apotek i henhold til resepter av etablerte skjemaer, utstedt i samsvar med reglene for forskrivning av medisiner.

2. Hvis giftige, narkotiske og potente legemidler foreskrives på resept blandet med andre ingredienser, er det forbudt å dispensere dem ikke som en del av en produsert medisin.

3. Hvis en lege foreskriver et giftig, narkotisk eller potent legemiddel i en dose som overstiger den høyeste enkeltdose uten egnet resept er apotekets farmasøyt (farmasøyten) forpliktet til å utlevere dette legemidlet i halvparten av dosen som er satt som høyeste enkeltdose.

4. Narkotiske medisiner utleveres fra apotek i henhold til resepter fra territoriale helseinstitusjoner knyttet til disse apotekene.

Listen over helseinstitusjoner og apotek er bestemt av en felles ordre fra helsemyndighetene og enhetsforetakene "Apotek".

Apoteker som utleverer narkotiske legemidler på resept bør forsynes med prøveutskrifter av segl, stempler, prøvesignaturer fra leger som skriver ut narkotiske stoffer.

5. Psykotropiske legemidler, inkludert kombinerte, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring, og etylalkohol utleveres av alle apoteker i byen og distriktene i regionen i henhold til resepter fra medisinske institusjoner lokalisert på deres territorium.

6. Kreftpasienter tildeles apotek for å motta narkotiske medikamenter etter skriftlig ordre fra leder av medisinsk institusjon. Lister over pasienter utarbeides av den medisinske institusjonen årlig fra begynnelsen av året og endres etter behov ved separate skriftlige ordre fra den medisinske institusjonen, bekreftet av institusjonens leders signatur.

7. Funksjonshemmede og deltakere i den store patriotiske krigen og personer som er likestilt med dem når det gjelder fordeler, blir dispensert med gratis resepter utstedt av leger ved medisinske institusjoner på et hvilket som helst statlig apotek i republikken Hviterussland (uavhengig av hvor resepten er utstedt ), med unntak av narkotiske legemidler, legemidler, psykotrope legemidler, inkludert kombinerte, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring, og etylalkohol.


8. Legemidler oppført i vedlegg 7 til Reglene for forskrivning av legemidler utleveres fra apotek i mengder som ikke overstiger tillatte normerén resept.

Det er tillatt å øke satsen for reseptbelagte engangsmedisiner i tilfellene spesifisert i paragrafene 31, 32, 33 i Reglene for forskrivning av legemidler.

9. Kontrollerte psykotrope legemidler, for hvilke normene for engangsutlevering på én resept ikke er fastsatt, utleveres fra apotek i mengder som ikke overstiger et behandlingsforløp i inntil 1 måned.

10. Utlevering av ferdige legemidler som inneholder kodein (pentalgin, solpadein, spasmoveralgin m.fl.), med unntak av legemidler spesifisert i vedlegg 7 til Reglene for forskrivning av legemidler, skjer etter resepter fra leger i henhold til en- tidsdispenseringshastighet på ikke mer enn 0,2 kodein.

11. Frigjøring av medisiner som inneholder efedrinhydroklorid utføres i henhold til legenes resepter innenfor normen for engangsfrigjøring (0,6) av efedrinhydroklorid. En økning i frekvensen av engangsdispensering av legemidler som inneholder efedrinhydroklorid er tillatt i samsvar med vilkårene spesifisert i paragraf 31 i reglene for forskrivning av legemidler.

12. Ved utlevering av et legemiddel, herunder etter gratis og subsidierte resepter, er det tillatt å bryte den originale fabrikkemballasjen, med unntak av konturcelle (blister) og kontur ikke-cellepakning, med obligatorisk angivelse av farmasøyt (farmasøyt) av apoteknummer, navn på legemiddel, dosering, produsent, serie og utløpsdato for legemidlet på apotekemballasjen. Total av det utleverte legemidlet må tilsvare mengden som er foreskrevet på resepten, tatt i betraktning doseringen.

13. For eksterne formål, fenolløsninger, konsentrerte syrer, perhydrol kan dispenseres i en konsentrasjon foreskrevet av lege, med en obligatorisk angivelse på resepten (krav) i ord om konsentrasjon og påføringsmåte. Etiketten skal festes på emballasjen: "Håndteres med forsiktighet".

14. Slipp fra apotek av etylalkohol i ren form produsert i vektmåling, og i blanding med andre ingredienser - i volum.

15. En farmasøytisk arbeidstaker har, med samtykke fra pasienten, rett til, i mangel av et legemiddel utskrevet i resept på reseptskjema 1, å forskrive legemidler utlevert fra apotek pr. full kostnad, og reseptskjemaet på skjema 3 for forskrivning og utlevering av legemidler vederlagsfritt eller på preferansevilkår, erstatte det med dets synonym.

16. Frigivelse av medisiner til befolkningen på fortrinnsvise vilkår og gratis gjøres kun fra statlige apotek og foretak mot forevisning for pasienter av et dokument som bekrefter denne retten. Barn under 3 år og kategorier av pasienter som under poliklinisk behandling utleverer medisiner gratis i henhold til listen over sykdommer godkjent av Hviterusslands helsedepartement, trenger ikke å fremvise dokumenter.

17. Ved utlevering av legemidler skal pris, antall utleverte pakninger, tabletter (kapsler, drageer, ampuller og så videre) angis på resepten.

Den reseptbelagte ryggraden inneholder beløpet som skal betales av den medisinske institusjonen, etternavnet, initialene og signaturen til dispenseren, etternavnet, initialene og underskriften til mottakeren av medisinen. Ryggraden med de nødvendige detaljene fylt ut sendes med en faktura for betaling til en medisinsk institusjon.

18. Ved utlevering av legemidler som resepter forblir på apoteket, får pasienter i stedet for resept en signatur med gul stripe eller etikett som angir metode for bruk av legemidlet. Signaturskjemaet er gitt i vedlegg 1.

19. Det er forbudt å utlevere narkotiske legemidler for injeksjon, anestesieter, kloretyl, ketamin (calypsol, ketalar), halotan, natriumhydroksybutyrat i ampuller, litiumhydroksybutyrat i ampuller, bariumsulfat for fluoroskopi til polikliniske pasienter.

utløpet av resepten;

feil skrevne og utførte resepter.

Alle feilskrevne resepter kanselleres med stempelet "Ugyldig resept" og informasjon om dem overføres til lederne av medisinske institusjoner for å iverksette tiltak mot ansatte som bryter reglene for forskrivning av legemidler.

21. Resepter på legemidler forblir i apoteket og oppbevares i fastsatte perioder i henhold til vedlegg 2.

Røttene til reseptskjemaer av skjema 3, mottatt fra apotekorganisasjoner, lagres i en medisinsk institusjon på den måten som er foreskrevet i loven.

22. Etter utløpet av lagringsperioden blir resepter ødelagt av en kommisjon opprettet etter ordre fra apotekets leder, som omfatter minst 3 personer, med utforming av en handling i ett eksemplar, som lagres i 1 år , ikke medregnet den nåværende. Loven angir den farmakologiske gruppen av legemidler, for hvilken periode destruksjonen utføres og datoen for destruksjonen.

23. Pakninger hvor det utleveres legemidler som inneholder giftige og narkotiske medisiner produsert i apotek, utstedes med en tilleggsetikett «Håndter forsiktig», forseglet av den som har testet legemidlet, eller forseglet for kjøring. De bør oppbevares frem til ferie i et eget låsbart skap.

24. Legemidler oppført i vedlegg 3 er underlagt særskilt fagkvantitativ regnskapsføring i apotek, apoteklagre og helseinstitusjoner.

25. Betaling for kostnadene for medisiner utlevert av en apotekinstitusjon (bedrift) gratis eller på fortrinnsvise vilkår i henhold til resepter fra leger ved statlige medisinske institusjoner skjer på bekostning av budsjettbevilgningene til helseinstitusjonen som utstedte skjemaet 3 resept.

Vedlegg 1
til feriereglene
medisiner fra
apotek og bedrifter

I samsvar med kravene i lovgivningen om lisensiering av farmasøytisk virksomhet er ansatte i apotekorganisasjoner som driver med detaljhandel med legemidler og utlevering av disse ansvarlige for å overholde reglene for sirkulasjon av legemidler. Apotekansatte trenger å kjenne til moderne prosedyre for forskrivning av legemidler og reglene for utstedelse av reseptskjemaer, kjenne til algoritmene for å gjennomføre en farmasøytisk undersøkelse av en resept for å unngå feil ved utlevering av legemidler.

Om kravene i lovverket for utarbeidelse av reseptskjema for legemidler forteller Natalia Zolotareva, kandidat for farmasøytiske vitenskaper, førsteamanuensis ved Institutt for ledelse og økonomi i farmasi, St. Petersburg State Chemical and Pharmaceutical Academy.

Dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen av 22. desember 2011 nr. 1081 "Forskrifter om lisensiering av farmasøytisk virksomhet" - nøkkeldokument, som definerer listen over konsesjonskrav og vilkår som staten i dag stiller til rettighetshavere som driver detaljhandel med legemidler til medisinsk bruk, nemlig for apotekorganisasjoner, enkeltentreprenører med konsesjon for farmasøytisk virksomhet.

Spesifiserte lisenshavere i uten feil må følge reglene for utlevering av legemidler til medisinsk bruk. Det samme dokumentet definerer begrepet «grovt brudd på konsesjonskrav og vilkår», som omfatter spørsmål knyttet til utlevering av legemidler. Ved brudd på de fastsatte permisjonsreglene, har kontrollmyndighetene rett til å anse de avdekkede overtredelsene som grove med alle følger av det, alt fra ganske alvorlige straffer og herunder stans av rettighetshavers virksomhet.

HVA ER FERIEREGLENE BESTEMT I DAG?

La oss starte med den juridiske reguleringen for å finne ut hvordan du godtar resepter på riktig måte, nemlig fra den føderale loven 12.04.10 nr. 61-FZ "Om sirkulasjonen av medisiner" (kapittel 10 "Farmasøytiske aktiviteter", artikkel 55), som lyder: "Reglene for utlevering av legemidler (MP) for medisinsk bruk av apotekorganisasjoner og individuelle gründere er godkjent av det autoriserte føderale utøvende organet." Hvilke rettsakter er godkjent som regulerer prosedyren for utlevering av legemidler?

  • Føderal lov nr. 323-FZ "Om det grunnleggende for å beskytte helsen til innbyggere i Den russiske føderasjonen";
  • Føderal lov av 7. februar 1992 nr. 2300-I "Om beskyttelse av forbrukerrettigheter";
  • Dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen nr. 55 datert 19. januar 1998 "Om godkjenning av reglene for salg av visse typer varer…";
  • Ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen av 31. august 2016 nr. 647n "Om godkjenning av reglene for god farmasipraksis av legemidler for medisinsk bruk" (trådte i kraft 1. mars 2017);

og avdeling forskrifter- ordre fra det russiske helsedepartementet:

  • nr. 1175n av 2012.12 (trådte i kraft 1. juli 2013), som fastsetter fremgangsmåten for forskrivning og forskrivning av legemidler, samt reseptskjemaer;
  • nr. 54n datert 1. august 2012 (trådte i kraft 1. juli 2013), er viet et særskilt reseptskjema for et narkotisk medikament og et psykotropt stoff;
  • nr. 785 av 14. desember 2005 "Om prosedyre for utlevering av legemidler";
  • nr. 157n datert 16. mars 2010 "Ved godkjenning av den maksimalt tillatte mengden av et narkotisk stoff, psykotrope stoffer og deres forløper i preparater."

Prosessen med å utlevere medisiner på resept innebærer et nært samspill mellom en medisinsk og farmasøytisk arbeider. Ansvarsomfanget til den første omfatter utnevnelse av et legemiddel, med forbehold om nødvendige krav og den andre må, før utlevering av et reseptbelagt legemiddel, utføre sin farmasøytiske ekspertise, om nødvendig, overføre det til fremstilling, og deretter frigi legemidlet. Kravet om tilbakemelding mellom farmasøytiske og medisinske organisasjoner er fortsatt viktig. Ordrett forskriftskrav innebærer regelmessig å sende informasjon om alle feilutskrevne resepter til en medisinsk organisasjon. Slik Tilbakemelding, regelmessig og riktig etablert, fjerner en rekke problemer på identifiserte brudd mht resept medisiner.

FEM OPPSKRIFTER SKJEMAER

To sentrale forskriftsdokumenter er direkte knyttet til prosedyren for forskrivning av legemidlet, skjemaene for reseptskjemaet - dette er ordre nr. 1175n og ordre nr. 54n (begge trådte i kraft 1. juli 2013).

Tradisjonelt gyldige forskriftsdokumenter har bestemt formene for reseptskjemaer. Til dags dato er det 5 former for reseptskjemaer: nr. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), nr. 148-1 / y-06 (l) , et spesielt reseptskjema . Fra 1. januar 2016 ble det ved bestilling nr. 385n gjort egne endringer i skjemaene for reseptskjema 148-1 / y-88, 107-1 / y. Men for å bruke lagrene av tidligere kjøpte reseptskjemaer til deres tiltenkte formål, var det tillatt å bruke gammeldagse skjemaer før ikrafttredelsen av ordren fra helsedepartementet i Russland av 30. juni 2015 nr. 385n " Om endringer i ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen av 1. august 2012 nr. 54n" Ved godkjenning av skjemaet for reseptbelagte skjemaer som inneholder resept på narkotiske stoffer eller psykotrope stoffer, prosedyren for deres produksjon, distribusjon, registrering , regnskap og oppbevaring, samt reglene for registrering, «det vil si frem til 1. juli 2016. Deretter må apotekarbeidere kreve de skjemaene reseptskjemaer, hvis struktur er endret i henhold til gjeldende normative dokumenter.

Pålegg nr. 1175n brakte mye nytt til prosedyren for forskrivning og forskrivning av legemidler. Den første plassen når det gjelder viktigheten av innovasjon kan gis til selve paradigmet med forskrivning av legemidler. Hvis en helsearbeider tidligere kunne bruke et hvilket som helst navn på stoffet: INN, gruppering eller handel, som det var praktisk for ham, så i forbindelse med ikrafttredelsen av dette forskriftsdokumentet, er prioritet klart etablert for å foreskrive legemidler i henhold til INN . Hvis det mangler, skal grupperingsnavnet brukes, og i fravær av begge navnene, etter handelsnavn.

Spesialister med et gjennomsnitt medisinsk utdanning: ambulansepersonell, jordmødre. Bare hvis slike fullmakter er tildelt dem etter den relevante ordren fra lederen av den medisinske organisasjonen. Individuelle gründere Tradisjonelt har de også rett til å forskrive legemidler, skrive ut resepter, men det er visse begrensninger, for eksempel knyttet til at medisinske fagpersoner som driver privat medisinsk virksomhet ikke har rett til å forskrive narkotiske og psykotrope legemidler fra vedlegg 2 og 3.

Hvis en resept kommer under et handelsnavn, hva skal gjøres med den? Kan det avvises, eller er det skrevet ut riktig? Svaret på dette spørsmålet er i pålegg fra Helsedepartementet nr. 1175n - helsearbeideren har rett til å bruke firmanavnet ved forskrivning ved individuell intoleranse og/eller av helsemessige årsaker, men denne avgjørelsen må bekreftes av den medisinske kommisjonen, noe som fremgår av det tilsvarende stempelet på baksiden av resepten.

FORSKJELL FOR OPPSKRIFTER SKJEMAER

Hva er forskjellen mellom disse formene for reseptskjemaer og hvordan utstedes de riktig til helsepersonell for å forhindre feilaktig legemiddelundersøkelse på apoteket?

Spesielt reseptskjema(den vanskeligste er med tanke på sammensetningen av detaljene, strukturen, selv om det fra brukssynspunktet bare er ett tilfelle når en helsearbeider kan og bør bruke dette skjemaet). Denne formen for streng regnskapsføring har flere grader av beskyttelse og er beregnet på å foreskrive narkotiske og psykotrope stoffer fra liste 2 på listen godkjent ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 03/21/11 nr. 181 "Om prosedyren for import inn i den russiske føderasjonen og eksporterer fra den russiske føderasjonen narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere" (for eksempel morfin, promedol, prosedol, etc.). Liste 2 oppdateres jevnlig. Jobbe med narkotika fra skjema 2 og 3 krever en egen lisens, i motsetning til arbeid med sterke giftige stoffer.

Alle reseptskjemaer er forskjellige når det gjelder bruksformål, struktur, sammensetning av detaljer, gyldighetsperiode og holdbarhet.

De gjeldende forskriftsdokumentene krever at i tilfelle et narkotisk medikament eller psykotropisk substans er foreskrevet for privilegerte kategorier av borgere, i tillegg til et spesielt reseptskjema, er det nødvendig å gi skjema 148-1 / y-04 (l), nr. 148-1 / y-06 (l) . Spesialreseptskjemaet har gjennomgått endringer - det har blitt større, og fra 30. juni 2015 er også gyldighetstiden for dette reseptskjemaet økt betydelig - fra 5 til 15 dager fra utstedelsesdato. Stempelet til den medisinske organisasjonen må være lett leselig (navn, adresse og telefonnummer). Skjemaet har en serie, nummer, utstedelsesdato for resepten, en indikasjon på "barn" eller "voksen" (understreket); Pasientens fulle navn er angitt i sin helhet, alder (antall hele år(barn under ett år - antall måneder), serie og antall obligatorisk sykeforsikring, rom medisinsk kort poliklinisk. På latin i henhold til INN, som angir dosering, emballasje og mengde, er det tilsvarende legemidlet indikert. Bare i denne formen av reseptskjemaet må antall foreskrevne psykotrope og narkotiske stoffer fra skjema 2 angis ikke bare i tall, men også i ord.

Alt dette er bekreftet av legens personlige signatur, samt helsearbeiderens personlige segl. Dette skjemaet må angi navnet på den autoriserte personen, som kan være leder eller nestleder for den medisinske organisasjonen, strukturell enhet eller en oppnevnt autorisert person som attesterer disse skjemaene (fullt navn, signatur). Det er i tillegg sertifisert av seglet til den medisinske organisasjonen eller seglet for resepter. Videre, i reseptskjemaet, er det et merke fra apotekorganisasjonen på utgivelsen av legemidlet. Hvis apotekarbeideren er fornøyd med alt i utformingen av reseptskjemaet, angir han hva som er utlevert, dosering, emballasje. Det er sertifisert av det fulle navnet (i sin helhet), utstedelsesdatoen og forseglingen til apotekorganisasjonen.

Reseptskjema 148-1/u-88- hvis form er enklere når det gjelder sammensetningen av detaljene, men hvis vi snakker om formålene med skjemaet, får vi 5 alternativer for bruk.

  1. Narkotiske og psykotrope medikamenter fra skjema 2, men i form av transdermale terapeutiske systemer, dvs. enhver annen doseringsform av et narkotisk medikament eller psykotropisk substans inkludert i skjema 2 må skrives ut på et spesielt reseptskjema. Tradisjonelt brukes dette skjemaet til å foreskrive og foreskrive psykofarmaka fra skjema 3.
  2. Andre legemidler som er underlagt kvantitativt regnskap, men det kommer et tillegg - med unntak av legemidler som selges uten resept.
  3. For forskrivning av legemidler med anabole aktivitet (anabole steroider).
  4. Også siden 2012 har prosedyren for utlevering av kombinerte preparater som inneholder små mengder narkotiske og psykotrope stoffer og deres forløpere, samt andre farmakologisk aktive stoffer, endret seg. Vi snakker om kombinasjoner som er angitt i klausul 5 i ordren fra Russlands helsedepartement datert 17. mai 2012 nr. 562 “Ved godkjenning av prosedyren for utlevering til enkeltpersoner legemidler til medisinsk bruk som inneholder i tillegg til små mengder av narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere, andre farmakologisk aktive stoffer".
  5. Ved forskrivning av individuelt fremstilte legemidler som inneholder narkotiske stoffer og psykotrope stoffer fra liste 2 i liste over vedtak nr. 681, forutsatt at innholdet av narkotiske og psykotrope stoffer i disse kombinerte forberedelser ikke overskrider den høyeste enkeltdosen, og selve stoffet er ikke inkludert i skjema 2.

Dette skjemaet er gyldig i 15 dager. Siden august 2016 er enten den fullstendige adressen til pasienten med indeks eller nummeret på pasientens journal angitt på reseptskjemaet.

Reseptskjema 107-1/år- det meste Enkel form reseptskjema. Samtidig indikerer forskriftsdokumenter følgende: dette skjemaet skal brukes til å foreskrive og foreskrive kombinerte legemidler som inneholder små doser av narkotiske, psykotrope stoffer, deres forløpere og andre farmakologisk aktive stoffer, men de kombinasjonene som er angitt i paragraf 4 i loven. ordre fra helsedepartementet i Russland nr. 562 .

Skjemaet må inneholde stempelet til den medisinske organisasjonen, navn (i sin helhet), adresse, telefonnummer, dato, indikasjon på "voksen" eller "barn", pasientens fulle navn (i sin helhet), hans alder, navnet på lege (i sin helhet), navnet på legemidlet på latin iht. INN med angivelse av dosering, pakning og dosering.

Inntil tre legemiddelnavn kan skrives på dette reseptskjemaet (i motsetning til andre skjemaer, hvor kun ett navn kan angis). Personlig signatur og forseglingen til legen på skjemaet. Gyldig inntil 60 dager. Til kroniske pasienter forlengelse inntil 1 år er mulig.

STORE BRUDD I PRESISERING

St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy gjennomførte en studie der reseptene som ble plassert i journalen over feilutskrevne resepter ble analysert. Noen ganger angir ikke helsepersonell gyldighetsperioden for resepten, fyller feil ut "full adresse" som kreves, navnet på legen og pasienten er ikke fullstendig angitt, stemplene er ikke tydelig lesbare, kravene til pasientens alder er feil utfylt, det er ingen notater fra den medisinske kommisjonen, når resepten er utstedt under handelsnavnet, er det ekstra segl og påskrifter, overskrider normen for LP-utgivelse.

Den siste er en vanlig feil. Gjeldende forskriftsvedtak fastsetter maksimalt tillatte utleveringsrater og anbefalt mengde per resept. Men enhver regel åpner for unntak, den er markert med ordre nr. 1175n (klausul 15, klausul 22, klausul 23), som gjør det mulig å juridiske grunner overskride de etablerte normene for utgivelse av medisiner.

Basert på materiale fra et nettseminar arrangert av St. Petersburgs legeforening

Plan

Introduksjon

1. Organisering av arbeidsplass for reseptuttak og utlevering av legemidler

2. Hovedansvaret til en farmasøyt ved å ta resepter

2.1 Hvordan akseptere resepter

2.2 Reseptskjemaer

3. Organisering av arbeidet med utlevering av legemidler

3.2 Funksjoner ved utlevering av legemidler til kreftpasienter og kroniske pasienter

4. Normer for engangsutlevering av enkeltlegemidler

Konklusjon

Hovedmålet til en apotekorganisasjon er å gi befolkningen medisiner, noe som betyr at produksjonsfunksjonen til ethvert apotek er:

Kontroll over riktig forskrivning av medisiner;

Tar resepter;

Produksjon av reseptbelagte legemidler;

Intrafarmasøy kontroll av deres kvalitet;

Riktig utlevering av medisiner fra apotek.

For å utføre funksjonene med å ta resepter, produsere medisiner i henhold til legens resepter og kravene til helseinstitusjoner, kontrollere kvaliteten, samt dispensere produserte legemidler i apotek, kan det opprettes en resept- og produksjonsavdeling (RPO). For mottak av resepter og utlevering av ferdige legemidler (FPP) i apotek opprettes en avdeling for ferdige skjemaer (FMP). I noen apotek kombineres disse to funksjonene.

Avdelinger ledes av avdelingsledere og deres stedfortredere. Personalet i RPO sørger for stillingene som farmasøyter og farmasøyter. Farmasøyter er tildelt for å motta resepter på enkeltlegemidler og reseptfrie legemidler, kontrollere kvaliteten på tilberedte legemidler, utlevere legemidler og kontrollere legemidler produsert i et apotek. Stillingene som farmasøyter kan også tildeles til informasjonsarbeid, overvåking av farmasøyters arbeid mv. I tillegg til farmasøytisk personell, bør RPO ha stillinger som hjelpepersonell: pakkere og renholdere. Tilstedeværelsen av en produksjonsfunksjon i et apotek er en indikator på kvalitet stoffforsyning befolkning, medisinske institusjoner, tilgjengelighet rusomsorg, bredden av spekteret av farmasøytiske tjenester levert av apotek.


Arbeidsplassen er organisert i handelsgulvet i apoteket. Avdelingens område, tilgjengelig utstyr og fasiliteter er i samsvar med gjeldende byggeforskrifter (SNiP), standarder for teknisk utstyr og husholdningsutstyr.

Utstyret og utstyret til arbeidsplasser i et apotek avhenger av volumet av apotekarbeidet. Arbeidsplassen for å ta resepter og utlevere medisiner er vanligvis isolert fra besøkende, selv om moderne utstyr ikke alltid gir slik isolasjon. På denne arbeidsplassen er det installert standardutstyr som inkluderer et seksjonsbord, skap for oppbevaring av medisiner, dreieskiver for oppbevaring av produserte doseringsformer.

I tillegg er arbeidsplassen for mottak og utstedelse av resepter utstyrt med et kjøleskap for oppbevaring av termolabile legemidler, et skap for oppbevaring av giftige og potente legemidler, samt en datamaskin. For tiden er mange apotek utstyrt med automatiserte arbeidsstasjoner - en reseptbelagte arbeidsstasjon. Den egner seg godt til å fremskynde salgsprosessen med strekkoding.

Arbeidsplasser er utstyrt i samsvar med arten av utført arbeid. I dette tilfellet overholdes følgende regler:

Arbeidsplassen skal ikke inneholde gjenstander som ikke er påkrevd i prosessen med arbeidet;

Hver vare må ha fast plass; - alle vanlig brukte gjenstander i arbeidet skal være en halv hånd;

Farmasøyt-teknolog ved bruk ulike gjenstander bør ikke gjøre unødvendige bevegelser.

Arbeidsplassen for mottak og utlevering av legemidler bør utstyres med nødvendig referanselitteratur spesielt den siste utgaven Statens farmakopé, tabeller over høyere enkelt- og daglige doser, litteratur om kompatibilitet og interaksjon av legemidler, pålegg fra Helsedepartementet som regulerer inntak og utlevering av resepter og legemidler for dem.

Det er også oppslagsbøker om medisiner, inkludert Vidal og Mashkovsky, Statens register Legemidler, pristabeller, tariffer for tilvirkning av legemidler, regnskapsdokumenter, særlig reseptjournal eller kvitteringsjournal og register over feilutskrevne resepter. I tillegg bør det være etiketter og signaturer på arbeidsplassen for mottak og utlevering av legemidler.

Ved inntak og utlevering av medisiner må en apotekarbeider veiledes av en rekke dokumenter:

Lover i den russiske føderasjonen "Om medisiner", "Om narkotiske stoffer og psykotrope stoffer", "Om beskyttelse av forbrukerrettigheter", etc.;

Liste over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i den russiske føderasjonen;

Lister over den stående komité for narkotikakontroll (SCDC);

Liste over legemidler på liste A og B;

Gjeldende bestillinger, reguleringsdokumenter fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen og andre avdelinger;

Farmasøytens etiske retningslinjer.

I tillegg inkluderer denne listen vedtak fra regjeringen i regioner og territorier om farmasøytisk virksomhet.


Oppskrift- dette er en skriftlig anke fra spesialisten som har skrevet ut det til farmasøyten (farmasøyten) om fremstilling og utlevering av legemidler. En resept er et medisinsk, juridisk og økonomisk dokument på samme tid.

Når du tar resepter og utleverer medisiner, bør apotekarbeidere bli veiledet av ordre fra helsedepartementet i den russiske føderasjonen nr. 328 datert 08.23.99. "Om rasjonell forskrivning av legemidler, reglene for å skrive resepter for dem og prosedyren for utlevering av dem av apotek (organisasjoner").

Alle medisiner, med unntak av de som er navngitt i listen over medisiner utlevert uten resept fra lege, godkjent av det russiske helsedepartementet, må kun dispenseres i henhold til resepter fra etablerte skjemaer. Medisiner foreskrives i nærvær av relevante indikasjoner til borgere som har søkt medisinsk hjelp og om nødvendig behandling etter utskrivning fra sykehuset. Det er forbudt å skrive ut resepter på medisiner:

ikke lov til medisinsk bruk Helsedepartementet i Russland og ikke registrert i den russiske føderasjonen;

Brukes kun på sykehus (bedøvelseseter, kloretyl, sombrevin, etc.);

I fravær av medisinske indikasjoner.

Følgende ansvarsområder er tillagt farmasøyt-teknologen for mottak av resepter og utlevering av medisiner:

Aksept av resepter og krav, kontroll av riktigheten av utførelsen av dem, kompatibiliteten til ingrediensene og overholdelse av de foreskrevne dosene med pasientens alder, bestemme kostnadene for legemidlet og utarbeide relevant dokumentasjon;

Regnskap for innkommende resepter og deres overføring for fremstilling av foreskrevne medisiner;

Overvåke riktigheten av resepter foreskrevet av leger og informere deres nærmeste overordnede om alle tilfeller av brudd fra leger av reglene for forskrivning av resepter;

Registrering av legemidler som mangler og nektes befolkningen, daglig informasjon om dette fra avdelingsledere eller apotek;

Utlevering av reseptbelagte legemidler.

2.1 Hvordan akseptere resepter

Når du tar resepter og utleverer medisiner, er det tilrådelig å følge følgende handlingsalgoritme:

1. Kontrollere at reseptskjemaet for legemiddelresepten er i samsvar. Enhver resept, uavhengig av prosedyren for å betale for medisinen og arten av virkningen av medisinene som er inkludert i den, må inneholde følgende obligatoriske og tilleggsopplysninger.

De nødvendige detaljene inkluderer:

Stempel på helseinstitusjonen, som angir navnet på helseinstitusjonen, dens adresse og telefonnummer;

dato for utstedelse av resepten;

FULLT NAVN. pasienten og hans alder;

FULLT NAVN. doktor;

Navn og antall legemidler;

Detaljert metode for påføring av legemidler;

Legens signatur og segl.

Ytterligere detaljer om resepten avhenger av sammensetningen av legemidlet og formen på reseptskjemaet. Resepter skrives ut på trykte skjemaer typografisk i henhold til skjemaene etablert av helsedepartementet i Russland.

2. Verifikasjon av autoriteten til personen som skrev resepten. Forskrivning av medisiner gjøres av legen som er direkte involvert i behandlingen av pasienten. Når du yter nødstilfelle og haster medisinsk behandling medisiner foreskrives av legen ved det mobile ambulanseteamet eller legen på avdelingen akutthjelp poliklinikk. I noen tilfeller kan legemidler foreskrives av en spesialist med videregående medisinsk utdanning (tannlege, paramedic, jordmor).

3. Kontrollere riktigheten av resepten og metoden for bruk av legemidler. Sammensetningen av legemidlet, betegnelsen på doseringsformen og legens forespørsel til den farmasøytiske arbeideren om fremstilling og utstedelse av legemidlet er skrevet på latin. Navnene på narkotiske stoffer, psykotrope og giftige stoffer, samt stoffer på liste A er skrevet i begynnelsen av resepten. Metoden for påføring av legemidlet er skrevet på russisk, og angir dose, frekvens, tidspunkt for bruk i forhold til matinntak. Dersom det er nødvendig med nødfrigivelse av legemidlet, er betegnelsene cito eller statum påført øverst på reseptskjemaet. Kun forkortelser akseptert av reglene er tillatt.

4. Sjekke kompatibiliteten til ingrediensene i oppskriften. I en resept som krever individuell produksjon, kontrolleres kompatibiliteten til ingrediensene som utgjør legemidlet. I tilfeller hvor det er nødvendig å endre sammensetning eller mengde aktive ingredienser, erstatte en doseringsform med en annen, etc. det er nødvendig å koordinere dette problemet med legen som skrev resepten.

5. Kontroll av de høyeste enkelt- og daglige doser av legemidler, tatt i betraktning pasientens alder. Ved vurdering av en legemiddelresept bør en apotekarbeider kontrollere de høyeste enkelt- og daglige doser (WFD og VVD) av legemidler, tatt i betraktning pasientens alder. Ved utlevering av narkotiske, psykotrope og giftige stoffer må han veiledes av paragraf 3.9 i kjennelse nr. 785 av 14. desember 2005 fra Helsedepartementet og «Krav til utlevering av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer; medisiner underlagt fagkvantitativ regnskap; anabole steroider».

6. Verifikasjon av samsvar med mengden foreskrevne legemidler med de etablerte ordrene fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen av 12. februar 2007 nr. 110. Etter mottak av en ekstemporresept på et apotek, er en farmasøytisk arbeider forpliktet til å frigjøre stoffet som ligger på PKU i halvparten av den høyeste enkeltdosen, dersom legen ikke overholdt de etablerte reglene for utstedelse av resept eller overskred den høyeste enkeltdosen. dose. I noen tilfeller er det tenkt å overskride de etablerte normene, noe som er mulig hvis det er en legeindikasjon på resepten "For et spesielt formål", sertifisert av legens signatur og segl, samt seglet "For resepter ". For uhelbredelige onkologiske og hematologiske pasienter kan mengden narkotiske legemidler forskrevet på én resept også dobles mot de etablerte normene.

7. Kontroll av gyldigheten av resepten. På grunnlag av pålegg nr. 110 av 12. februar 2007 fra Helse- og sosial utvikling RF sett neste datoer reseptbelagte handlinger.

Resepter skrevet ut på spesialreseptskjema for et narkotisk medikament og et psykotropt stoff er gyldig - 5 dager fra utstedelsesdato, på reseptskjema nr. 148-1 / y-88 - 10 dager.

Resepten skrevet ut på reseptskjema nr. 148-1 / y-88 er gyldig - 10 dager, 1 måned. Utløpsdatoen er angitt med en gjennomstreking.

Resepten skrevet ut på reseptskjema nr. 107-1 / y er gyldig i 10 dager, 2 måneder, 1 år. Utløpsdatoen er angitt med en gjennomstreking.

Resepter på alle andre legemidler er gyldige i 2 måneder fra utstedelsesdato.

Resepter skrevet på reseptskjema nr. 148-1 / y -04 (l) og nr. 148-1 / y-06 (l) er gyldige - 1 måned fra utstedelsesdato, med unntak av legemidler som er underlagt kvantitativ registrering.

Resepter på barbitursyrederivater, ren efedrin, ren pseudoefedrin, efedrin og pseudoefedrin blandet med andre stoffer, anabole steroider, clozapin, tianeptin for behandling av pasienter med langvarige og kroniske sykdommer kan foreskrives i et behandlingsforløp opp til 1 måned.

Resepten skal samtidig ha en påskrift – «For et spesielt formål», som forsegles med legens underskrift og helseinstitusjonens segl «For resepter». Resepter som ikke oppfyller ovennevnte krav blir liggende i apoteket, kanselleres med stempelet "Recept ugyldig" og registreres i spesialjournal.

8. Reseptbeskatning. En korrekt skrevet resept blir da skattlagt. I apotek med utstyrte arbeidsstasjoner skjer denne prosessen ved hjelp av ulike programvare. Hvis resepten er utstedt feil, blir den registrert i "Journal of Feilutstedte resepter", tidligere kansellert med stempelet "Recipe is invalid".

9. Registrering av resept.

10. Utstedelse av signatur ev.

11. Utstedelse av kvittering.

12. Betale for resept.

Alle disse stadiene går i et kompleks, siden registrering, betaling og utstedelse av en kvittering går som komponenter i én prosess.

2.2 Reseptskjemaer

For tiden ved pålegg fra Helse- og sosialdepartementet nr. 110 av 12. februar 2007 «Om prosedyre for forskrivning og forskrivning av legemidler, produkter medisinsk formål og spesialiserte produkter medisinsk ernæring» godkjent følgende former for reseptskjemaer:

1) Skjema "Spesielt reseptskjema for et narkotisk stoff og et psykotropt stoff";

2) Skjema nr. 148 -1 / y-88 "Reseptskjema";

3) Skjema nr. 107 -1 / y "Reseptskjema";

4) Skjema nr. 148 -1 / y - 04 (k) "Oppskrift";

5) Skjema nr. 148 -1 / y - 06 (l) "Oppskrift".

1. Skjema "Spesielt reseptskjema for et narkotisk stoff og et psykotropt stoff" i følge anvisningen til bestillingsnr. 110, «er den laget på rosa papir med vannmerker og har et serienummer. Narkotiske stoffer og psykotrope stoffer inkludert i liste II på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i Den russiske føderasjonen er foreskrevet på reseptbelagte skjemaer av denne prøven (i henhold til dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen nr. 681 av 30. juni 1998).

Resepten angir fullstendig etternavn, fornavn og patronym til pasienten. Sørg for å angi "Case history No", eller "Medical record number" til pasienten, eller historien om barnets utvikling, sykehistorien. I tillegg er etternavnet, navnet og patronymet til legen fullt angitt. Resepten er signert av legen som skrev ut denne resepten, deretter bekreftes den av legens personlige segl. I tillegg sertifisert rund forsegling MPI og signert av overlegen eller dennes stedfortreder.

Det er tillatt å skrive ut kun ett navn på legemidlet på ett reseptskjema, mens rettelser ikke er tillatt. Resepten forblir i apotekorganisasjonen for fagkvantitativt regnskap.

2. Skjema nr. 148 -1 / y-88 "Reseptskjema" har en serie og et nummer. I tillegg må den inneholde følgende detaljer: adressen eller nummeret til pasientens journal, seglet til den medisinske institusjonen "For resepter", fullt navn. pasient og lege fullstendig. For fri og fortrinnsrett permisjon utstedes resepten i to eksemplarer. På dette reseptskjemaet, psykotrope stoffer i liste III på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i den russiske føderasjonen (i henhold til dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen nr. steroider.

På ett reseptskjema er det tillatt å skrive ut kun ett navn på legemidlet, og med motsatt side resept, noteres det hvem som har tilberedt, testet og utlevert stoffet. Resepten forblir i apotekorganisasjonen for fagkvantitativt regnskap

3. Skjema nr. 107 -1 / y "Reseptskjema". Alle medisiner er skrevet på dette reseptskjemaet, med unntak av de som er foreskrevet på reseptskjemaet til skjema nr. 148-1 / y - 88 og et spesielt reseptskjema for et narkotisk medikament og et psykotropt stoff. Resepten er signert av legen og bekreftet av hans personlige segl.

På ett reseptskjema skrives det ikke ut mer enn 3 navn på legemidler, mens rettelser heller ikke er tillatt. Etylalkohol er foreskrevet på et eget skjema og sertifisert i tillegg med segl fra den medisinske institusjonen "For resepter".

4. Skjema nr. 148 -1 / y -04 "Oppskrift" og 5. og skjema nr. 148 -1 / y-06 "Recipe" er beregnet på forskrivning av legemidler på preferansevilkår (gratis eller med rabatt), og skjema nr. 148 -1 / -06 er utarbeidet ved bruk av datateknologi. På reseptskjemaet for de oppførte skjemaene foreskrives medisiner, medisinske produkter og spesialiserte terapeutiske matprodukter for barn med funksjonshemminger.

Reseptskjemaet utstedes i 3 eksemplarer, med en enkelt serie og nummer, mens resepten er signert av lege (paramedic) og attestert med hans personlige segl. Ved utlevering av legemiddel i apotek skal reseptskjemaet inneholde opplysninger om faktisk utleverte legemidler og utleveringsdato. Dette reseptskjemaet har en rivelinje som skiller skjemaet og ryggraden som gis til pasienten. Samtidig lages et merke på ryggraden om navnet på stoffet, dosering, mengde, påføringsmetode.

3.1 Utlevering av reseptbelagte legemidler

Ved utlevering av legemidler på resept må en apotekarbeider følge visse regler:

Ved utlevering av narkotiske stoffer, psykotrope, potente og giftige stoffer, etylalkohol og andre stoffer som har spesielle forhold implementering, overholdelse av ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen av 12. februar 07 nr. 110 og reglene for utlevering av medisiner i apotekorganisasjoner, standard OST 91500.05.0007-2003 er nødvendig. Samtidig utføres frigjøring av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer i henhold til legenes resepter i samsvar med liste II og liste III på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i Den russiske føderasjonen;

Basert på kravene i ordre nr. 785, punkt 3.2 i denne ordren, gis retten til å arbeide med narkotiske stoffer og psykotrope stoffer kun til de apotekorganisasjonene og institusjonene som har lisens for denne typen aktivitet;

Bare de farmasøytene som har fått rett til å utføre slike aktiviteter i samsvar med ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen av 13. mai 2005 kan dispensere narkotiske stoffer og psykotrope stoffer. nr. 330;

Ved utlevering av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, samt ekstemporemedisiner som inneholder medisinske stoffer plassert på PKU, i stedet for en resept, får pasienter en signatur med en gul stripe og en inskripsjon i svart skrift "Signatur";

Hvis pasienten har resept langtidsvirkende, så returneres den med en indikasjon på baksiden av mengden av det utleverte stoffet og utstedelsesdatoen;

Frigjøring av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer er kun tillatt i henhold til reseptene fra helseinstitusjoner som ligger i samme lokalitet;

Frigjøring av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer foreskrevet av en lege utføres av en pasient eller en person som representerer ham bare ved fremvisning av et dokument som beviser hans identitet;

Narkotiske stoffer og psykotrope stoffer utlevert etter legeresept, samt utlevert vederlagsfritt eller med rabatt, utleveres mot fremvisning av resept skrevet på særskilt reseptskjema nr. 148-1 / y-04 (l). Også psykotrope stoffer som er på PKU og anabole steroider utleveres etter resept fra lege eller ambulansepersonell, samt på preferansevilkår ved fremvisning av 2 resepter - reseptskjema nr. 148-1 / y-88 og skjema nr. 148- 1/år-04 (l);

Det er forbudt å selge narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, medisiner som er på PKU, samt anabole steroider i henhold til resepter utstedt av veterinær medisinske organisasjoner for behandling av dyr;

Det er også forbudt å utlevere legemidler som står på PKU separat og utlevere legemidler som inngår i et kombinert legemiddel etter ekstempore resepter;

Erstatning av et legemiddel skrevet på resept med dets synonym gjøres kun etter avtale med kjøper eller med legen, mens handelsnavnet til det utleverte legemidlet, samt signatur og utstedelsesdato for dette legemidlet, er angitt på baksiden av resepten;

Ved utlevering av et legemiddel skal farmasøyten forklare kjøper reglene for inntak av legemidlet, inntaksmåter, enkelt- og daglige doser, administrasjonsmåte og reglene for oppbevaring av dette legemidlet.


For behandling av uhelbredelige onkologiske og hematologiske pasienter er det tillatt å øke frekvensen for forskrivning og utlevering av legemidler underlagt fagkvantitativ regnskap, samt skjema II narkotiske legemidler og barbitursyrederivater, med 2 ganger sammenlignet med mengden spesifisert i Vedlegg nr. 1 til instruksen godkjent etter pålegg fra Helse- og sosialdepartementet nr. 110 av 12.02.07

Kronisk syke pasienter har lov til å etablere en reseptgyldighetstid på inntil 1 år for ferdige legemidler og individuelle produkter, med unntak av:

Legemidler underlagt fagkvantitativ regnskapsføring;

anabole midler;

Medisiner utlevert fra en apotekorganisasjon på preferansevilkår (gratis eller med rabatt);

I dette tilfellet noterer legen resepten "Kronisk pasient" og angir gyldighetsperioden for resepten, hyppigheten av utlevering av legemidler fra apoteket (månedlig eller ukentlig), bekrefter denne indikasjonen med sin signatur og personlige segl, som samt seglet til den medisinske institusjonen "For resepter".

3.3 Prosedyren for utlevering av legemidler som tilbys gratis eller med rabatt

En av hovedoppgavene offentlig politikk innen helsevesenet er levering av medisiner til en kategori av borgere som nyter godt av fordeler innen levering av medisiner.

For tiden drar 30 millioner mennesker nytte av fordelene. finansiering utføres på bekostning av det føderale budsjettet, budsjettene til de konstituerende enhetene i Den russiske føderasjonen, lokale budsjetter og midlene til det obligatoriske medisinske forsikringsfondet.

Følgende personer har rett til å motta gratis medisiner:

barn under 3 år;

Funksjonshemmede, deltakere i den store patriotiske krigen og personer likestilt med dem;

Innbyggere utsatt for stråling ved atomanlegg;

Helter Sovjetunionen, Helter fra den russiske føderasjonen, innehavere av Glory Order;

Helter Sosialistisk Arbeiderparti, fulle kavalerer av Order of Labour Glory;

Kreftpasienter, pasienter mentalt syk, diabetes, spedalskhet, etc.

Alle disse kategoriene av pasienter mottar gratis alle medisiner og medisinske produkter, som årlig godkjennes av myndighetene i den russiske føderasjonens konstituerende enheter. Regjeringen har også definert kategorier av sykdommer som enkelte medisiner gis gratis for. Disse sykdommene inkluderer tuberkulose, syfilis, bronkitt astma, Parkinsons sykdom, hjerteinfarkt og andre.

Noen befolkningsgrupper får medisiner med 50 % rabatt. Disse inkluderer:

Pensjonister som mottar minstepensjon;

Arbeidshemmede i 2. gruppe og arbeidsledige personer med nedsatt funksjonsevne i 3. gruppe;

Personer som deltok i avviklingen av konsekvensene av ulykken ved atomkraftverket i Tsjernobyl;

Innbyggere tildelt medaljer for uselvisk arbeid under andre verdenskrig;

Æresgivere fra den russiske føderasjonen og andre.

For fortrinnsrettslig tilbud opprettes et system for distribusjon av legemidler og kontroll med forskrivning av legemidler. Frigivelse av medisiner på preferanse- og gratis resepter utføres fra apotekorganisasjoner som har avtale med territoriell helsemyndighet.

For å strømlinjeforme tilbudet av narkotika til befolkningen og utøve kontroll, blir det i noen regioner introdusert andre modeller for å gi påbudte grupper. Legemiddelbehovet fastsettes av Distriktshelseetaten i samarbeid med autoriserte legemiddelfirmaer, mellom hvilke tariffavtaler inngås.

Begrepet for å gi preferanseresepter fra apotek er:

Innen 1 dag for preferanseresepter merket cito;

Ikke mer enn 3 dager for legemidler som er inkludert i listen;

Innen 5 dager for preferanseresepter utstedt ved inngåelse av CEC.

Resepter på legemidler som skal skaffes på apotek gratis eller med 50 % rabatt, utstedes kun for poliklinisk behandling av behandlende lege på poliklinikken. Preferanseresepter for medisiner utstedes i samsvar med standardene og innenfor rammen av det territorielle skjemaet, med unntak av tilfeller av utnevnelse:

Når én pasient får foreskrevet fem eller flere legemidler eller mer enn ti legemidler innen en måned;

Narkotiske stoffer, psykotrope, potente og giftige stoffer, anabole hormoner;

Legemidler i henhold til analoge erstatningsformuleringer i tilfeller av et atypisk sykdomsforløp, i nærvær av komplikasjoner av den underliggende sykdommen eller samtidige sykdommer, ved utnevnelse av farlige kombinasjoner av medisiner, samt ved intoleranse eller mangel på medisiner inkludert i den territorielle formularen i apoteket;

Spesielle legemidler: immunmodulatorer, antitumor, antituberkulose, antidiabetika og andre legemidler som påvirker aktiviteten til det endokrine systemet.

Retten til uavhengig å skrive ut resepter for å få tak i et apotek på fortrinnsvise vilkår er tilgjengelig for leger som jobber deltid i en poliklinikk, leger ved avdelingspoliklinikker av føderal underordning, tannleger, privatpraktiserende leger (arbeider under en avtale med en territoriell helsemyndighet) og i spesielle anledninger Foretrukket resepter kan skrives ut av ambulansepersonell eller jordmor.

Resepter for psykotrope, potente og giftige stoffer, anabole hormoner, immunmodulatorer, antidiabetiske, anti-tuberkulosemedisiner, for narkotiske legemidler til pasienter som ikke lider av onkologiske/hematologiske sykdommer skrives ut av behandlende lege kun etter beslutning fra den behandlende legen. medisinsk kommisjon ved poliklinikken eller etter anbefaling fra spesialist.

Det er ikke tillatt å skrive preferanseresepter fra leger på sykehus, samt av leger ved poliklinikker i løpet av oppholdsperioden til pasienter på døgnbehandling.

På ett reseptskjema på skjema 148-1 / y-88 er det tillatt å skrive ut ett navn på legemidler som er underlagt fagkvantitativ regnskapsføring, for innhenting på preferansevilkår. Når du fyller ut skjemaet, er det nødvendig å legge vekt på betalingsformen (gratis eller med 50 % rabatt fra kostnaden). Resepten må angi telefonnummeret som apotekarbeideren kan avtale med den behandlende legen om erstatning av legemidlet, hvis kostnad er mer enn 30 % høyere enn kostnaden for det foreskrevne legemidlet. Med en forskjell på mer enn 30% har farmasøyten rett til uavhengig å erstatte stoffet.

En pasient som har mottatt et legemiddel på preferansevilkår merkes i preferansekortet.

Liste II narkotiske stoffer og psykotrope stoffer må foreskrives preferansekategorier borgere på spesielle reseptskjemaer for et narkotisk medikament som har et stempel fra en medisinsk institusjon, et serienummer og beskyttelsesgrader, samt i tillegg til en spesiell reseptform av den etablerte prøven, utstedes en resept på registreringsformen skjema N 148-1 / y-04 (l) (vedlegg 2).

Gyldighet preferanseresept- opptil 1 måned, med unntak av resepter for narkotiske stoffer og psykotrope stoffer i liste II - 5 dager, for å inneholde psykotrope stoffer i liste III, potente, giftige stoffer, medikamenter: apomorfinhydroklorid, atropinsulfat, homatropinhydrobromid, dicain, sølvnitrat , pachycarpine hydrojodide, andre legemidler underlagt kvantitativ regnskap, anabole hormoner - 10 dager.

For å knytte en pasient til et apotek på bostedet for å gi ham narkotiske stoffer, utstedes en skriftlig ordre fra lederen av den medisinske institusjonen, registrert på foreskrevet måte. Listene over kreftpasienter som er tildelt apoteket for å gi narkotiske legemidler, oppdateres månedlig.


Maksimalt tillatt antall medisiner for forskrivning per resept er gitt i vedlegg nr. 1 til instruksjonen om prosedyre for forskrivning av medisiner og utstedelse av resepter og fakturaer, godkjent etter ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 12.02. 07. nr. 110:

Ifølge samme vedlegg til pålegg nr. 110, «ved forskrivning av narkotiske legemidler som ikke er fastsatt i dette vedlegg, kan deres maksimalt tillatte mengde for forskrivning på én resept være fem ganger dosen angitt i instruksjonene for medisinsk bruk av det foreskrevne legemidlet. ”

Reglene for beskatning av resepter og krav til helseinstitusjoner er som følger:

Etter en farmasøytisk undersøkelse beskattes resepten, det vil si at den fastsettes utsalgspris resept og krav;

Utsalgspris for ekstempore doseringsformer og intrafarmasøytisk preparat består av følgende komponenter:

Fra kostnadene for de originale ingrediensene;

Fra kostnaden av apotek redskaper;

Fra tariffen for fremstilling av medisiner.

Apotek som enhet, utvikler uavhengig tariffer for produksjon og pakking av medisiner, hvoretter de godkjennes etter ordre fra apoteket.

Prisen er basert på:

Standarder for tiden brukt på individuelle operasjoner for fremstilling, kontroll, pakking og dispensering av ekstemporeformer og farmasøytiske preparater, som tidligere ble utviklet av VNIIF;

Kostnaden for 1 minutts arbeidstid, beregnet under hensyntagen til gjennomsnittslønnen.

Eksempler på beskatning av ekstemporeoppskrifter.

Rp. Sol. Natriumbromid

MDS. 1 bord. skje 3 ganger om dagen etter måltider.

For å tilberede løsningen er det nødvendig med 6 g. natriumbromid og 200 ml vann. Først bestemmes prisen på ingrediensene:

Kostnaden for 1 g natriumbromid 0,21x 6 \u003d 1,26

Renset vann 0,00 x 0,2 l = 2,00

Vi legger kostnaden for flasken og tariffen til kostnaden for ingrediensene.

Flaske 0,25 l 4-00

takst 10-00

totalt 17-26

Rp. Acidi ascorbinici 0.1

Sachari albi 0.2

M., ut fiat pulvis

S. 1 gang. 3 ganger om dagen i 30 min. før måltid.

Prisen på ingrediensene bestemmes:

Askorbinsyre 2 g x 0,72 = 1,44

Hvitt sukker 4 g. x 0,05 \u003d 0,2

2. Tariff for 10 ganger. =14,50

3. Tariff for hver påfølgende 10 ganger.

0,5 x 10 = 5,00

Boksen koster 1,00

Totalt - 22.14

arbeidsplassfarmasøyt reseptbelagte medisiner


For at enhver apotekorganisasjon skal oppfylle sin hovedoppgave - å gi medisiner til befolkningen, er det nødvendig:

Organisere arbeidsplassen til en farmasøyt for mottak av resepter og utlevering av medisiner, for hvilke det er nødvendig å utstyre og utstyre arbeidsplasser i resept- og produksjonsavdelingen;

En farmasøyt som aksepterer resepter og utleverer medisiner i henhold til dem, må være veiledet av lovene i Den russiske føderasjonen, gjeldende bestillinger, normative dokumenter, etiske retningslinjer for en farmasøyt;

Når du aksepterer resepter, må en apotekansatt overholde reglene og prosedyrene for mottak av resepter, sikre at reseptene er i samsvar med skjemaene etablert av Russlands helsedepartement;

Farmasøyten - teknologen er forpliktet til, når han mottar resepter, å kontrollere riktigheten av deres utførelse, tilstedeværelsen, i tillegg til navnet på legemidlet, av obligatoriske og tilleggsdetaljer;

Farmasøyten må sjekke resepten for kompatibilitet av ingrediensene, de høyeste enkelt- og daglige doser av stoffet, kontrollere samsvar med mengden av det foreskrevne stoffet med de etablerte ordrene fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 12. februar 2007 nr. 110;

Ved utlevering av medisiner blir farmasøyten veiledet av ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen av 12. februar 07 nr. 110, "Regler for utlevering av medisiner i apotekorganisasjoner", standarder OST 91500.05.0007-2003.


1. Burtsev V. Bruk indre kontroll kommersiell organisasjon i stats- og forvaltningsrevisjon. / V. Burtsev. // Revisjon og beskatning. - 2002. - N 2. - S.22-26.

2. Versan V. Toppledelse av virksomheter og effektiviteten til kvalitetsstyringssystemer / V. Versan // Standarder og kvalitet - 2005. - N 11. - P.28-31.

3. Statlige standarder RF (ISO) serie 9000-2001.

4. Drugova Z.K. Utvikling av et internkontrollsystem for å forbedre kvaliteten på ledelsen i en apotekorganisasjon: Retningslinjer/ Z.K. Drugova, A.M. Biteryakova, M.V. Malakhovskaya // Tomsk: TPU Publishing House, 2006. - 34 s.

5. Endovitsky D.A. Begrunnelse for sted for internrevisjon i internkontrollsystemet. /JA. Endovitsky; A.A. Aronova // Revisor N 12 2003. - 37-45. //

6. I.V. Kosov "Organisasjon og økonomi i farmasi". Lærebok / I.V. Kosova, E.E. Loskutova, E.A. Maksimkina og andre, red. I.V. Kosovo. - M.: Publishing Center "Academy"; Mestring, 2002. - 400p.

7. IPS "Konsulent Pluss".

8. Kaverina O.D. Økonomistyring. /O.D. Kaverin. M.: finans og statistikk, 2003. - 351 s.

9. Kononova S.V. Farmasøytiske tjenester, markedsdannelse. /S.V. Kononova, G.A. Oleinik. // Nytt apotek. - 2003. - N 6. - S.25-31.

10. Ryzhkova M.V. Utvikling av strategi for anti-krisehåndtering av en farmasøytisk organisasjon: Ph.D. for konkurransen grad Dr. Pharmac. Vitenskaper: /Ryzhkova M.V.: Stat. kjemisk-farmasøytisk acad. - St. Petersburg, 2004. - 45 s.

11. Nettsted: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. Nettsted: http://www.medbrak.ru/atical. htm

13. Nettsted: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.

14. Khasanov B.A. Internrevisjon i systemet ledelsesmessig kontroll/B.A. Khasanov // Revisor - N 2 2003, s. 42-44.

15. Khorokhorin D.N. Aktuelle problemstillinger etablering av et system for å vurdere kvaliteten på internrevisjonen. / D.N. Horohordin // Revisor. - 2002. - N 7. - S.40-42.