Ang enoxaparin sodium ay isang trade name. Dosing regimen sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Form ng dosis: iniksyon Tambalan:

Komposisyon bawat syringe

Dosis 2000 anti-Xa IU/0.2 ml (katumbas ng 20 mg/0.2 ml):

Aktibong sangkap: enoxaparin sodium - 20 mg * (2000 anti-Xa AKO); Mga excipient: tubig para sa iniksyon hanggang sa 0.2 ml.

Dosis 4000 anti-Xa IU/0.4 ml (katumbas ng 40 mg/0.4 ml):

Aktibong sangkap: enoxaparin sodium -40 mg * (4000 anti-Xa AKO); Mga excipient: tubig para sa iniksyon hanggang sa 0.4 ml.

Dosis 6000 anti-Xa IU/0.6 ml (katumbas ng 60 mg/0.6 ml):

Aktibong sangkap: enoxaparin sodium - 60 mg * (6000 anti-Xa AKO); Mga excipient: tubig para sa iniksyon hanggang sa 0.6 ml.

Dosis 8000 anti-Xa IU/0.8 ml (katumbas ng 80 mg/0.8 ml):

Aktibong sangkap: enoxaparin sodium - 80 mg * (8000 anti-Xa AKO); Mga excipient: tubig para sa iniksyon hanggang sa 0.8 ml.

Dosis 10,000 anti-Xa IU/1 ml (katumbas ng 100 mg/1 ml):

Aktibong sangkap: enoxaparin sodium - 100 mg * (10,000 anti-Xa AKO); Mga excipient: tubig para sa iniksyon hanggang sa 1 ml.

*Kinakalkula ang timbang batay sa nilalaman ng enoxaparin sodium na ginamit (theoretical activity 100 anti-Xa IU/mg).

Paglalarawan: Malinaw, walang kulay hanggang maputlang dilaw na solusyon. Grupo ng pharmacotherapeutic:Panlaban sa pamumuo direktang aksyon ATX:

B.01.A.B.05 Enoxaparin

Pharmacodynamics:

Mga katangian ng pharmacological

Ang enoxaparin sodium ay isang mababang molekular na timbang na paghahanda ng heparin ( molekular na masa humigit-kumulang 4500 daltons: mas mababa sa 2000 daltons -< 20 %, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, higit sa 8000 daltons -< 18 %). получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки manipis na departamento bituka ng baboy. Ang istraktura nito ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang non-reducing 2-O-sulfo-4-enpyrazinosuronic acid moiety at isang reducible 2-N,6-O-disulfo-D-glucopyranoside moiety. Ang istraktura ng enoxaparin sodium ay naglalaman ng humigit-kumulang 20.0% (mula sa 15% hanggang 25%) ng 1,6-anhydro derivative sa pagbabawas ng fragment ng polysaccharide chain.

Pharmacodynamics

Sa isang purified in vitro system, mayroon itong mataas na aktibidad na anti-Xa (mga 100 IU/ml) at mababang aktibidad na anti-IIa o antithrombin (mga 28 IU/ml). Ang aktibidad na anticoagulant na ito ay kumikilos sa pamamagitan ng (AT-III) upang magbigay ng aktibidad na anticoagulant sa mga tao. Bilang karagdagan sa aktibidad na anti-Xa / IIa, ang karagdagang anticoagulant at anti-inflammatory properties ng enoxaparin sodium ay ipinahayag din, tulad ng sa malusog na tao parehong mga pasyente at mga modelo ng hayop. Kabilang dito ang pagsugpo sa AT-III na umaasa sa iba pang mga clotting factor tulad ng factor Vila, activation ng tissue factor pathway inhibitor (PTF) release, at pagbawas ng paglabas ng von Willebrand factor mula sa vascular endothelium papunta sa bloodstream. Ang mga salik na ito ay nagbibigay ng anticoagulant na epekto ng enoxaparin sodium sa pangkalahatan.

Kapag ginagamit ang gamot sa mga prophylactic na dosis, bahagyang binabago nito ang aktibong bahagyang oras ng thromboplastin, halos walang epekto sa pagsasama-sama ng platelet at sa antas ng fibrinogen na nagbubuklod sa mga receptor ng platelet.

Ang aktibidad na anti-IIa ng plasma ay humigit-kumulang 10 beses na mas mababa kaysa sa aktibidad na anti-Xa. Ang average na maximum na aktibidad ng anti-IIa ay sinusunod humigit-kumulang 3-4 na oras pagkatapos ng subcutaneous administration at umabot sa 0.13 IU / ml at 0.19 IU / ml pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng 1 mg / kg ng timbang ng katawan na may double injection at 1.5 mg / kg body weight. at solong dosis, ayon sa pagkakabanggit.

Ang average na maximum na anti-Xa plasma na aktibidad ay sinusunod 3-5 na oras pagkatapos ng subcutaneous administration ng gamot at humigit-kumulang 0.2; 0.4; 1.0 at 1.3 anti-Xa IU/ml pagkatapos ng subcutaneous administration ng 20, 40 mg at 1 mg/kg at 1.5 mg/kg, ayon sa pagkakabanggit.

Pharmacokinetics:

Ang mga pharmacokinetics ng enoxaparin sodium sa mga dosing regimen na ito ay linear.

Pagsipsip at pamamahagi

Matapos ang paulit-ulit na subcutaneous na pangangasiwa ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 40 mg at sa isang dosis na 1.5 mg/kg ng timbang ng katawan 1 beses bawat araw sa malusog na mga boluntaryo, ang konsentrasyon ng balanse ay naabot sa ikalawang araw, at ang lugar ng Ang curve ng konsentrasyon-oras ay nasa average na 15% na mas mataas, kaysa pagkatapos ng isang solong dosis. Pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous injection ng enoxaparin sodium in araw-araw na dosis 1 mg / kg ng timbang ng katawan 2 beses sa isang araw, ang konsentrasyon ng balanse ay naabot pagkatapos ng 3-4 na araw, at ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon ay nasa average na 65% na mas mataas kaysa pagkatapos ng isang solong iniksyon at ang mga average na halaga ng pinakamataas na konsentrasyon ay 1.2 IU, ayon sa pagkakabanggit /ml at 0.52 IU/ml. Ang bioavailability ng enoxaparin sodium kapag pinangangasiwaan ng subcutaneously, na tinatantya batay sa aktibidad na anti-Xa, ay malapit sa 100%. Ang dami ng pamamahagi ng enoxaparin sodium (sa pamamagitan ng aktibidad na anti-Xa) ay humigit-kumulang 5 litro at lumalapit sa dami ng dugo.

Metabolismo

Ang enoxaparin sodium ay biotransformed pangunahin sa atay sa pamamagitan ng desulfation at / o depolymerization na may pagbuo ng mababang molekular na timbang na mga sangkap na may napakababang biological na aktibidad.

pag-aanak

Ang enoxaparin sodium ay isang mababang clearance na gamot. Pagkatapos intravenous administration sa loob ng 6 na oras sa isang dosis na 1.5 mg / kg ng timbang ng katawan, ang average na clearance ng anti-Xa sa plasma ay 0.74 l / h.

Ang pag-aalis ng gamot ay monophasic, na may kalahating buhay na 4 na oras (pagkatapos ng isang solong subcutaneous injection) at 7 oras (pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot). Ang paglabas sa pamamagitan ng mga bato ng mga aktibong fragment ng gamot ay humigit-kumulang 10% ng ibinibigay na dosis, at ang kabuuang paglabas ng aktibo at hindi aktibong mga fragment ay humigit-kumulang 40% ng ibinibigay na dosis.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente.

Maaaring may pagkaantala sa rate ng paglabas ng enoxaparin sodium sa mga matatandang pasyente bilang resulta ng pagbaba ng pag-andar ng bato.

Sa mga pasyente na may pinababang pag-andar ng bato, mayroong isang pagbawas sa clearance ng enoxaparin sodium. Sa mga pasyente na may banayad (creatinine clearance 50-80 ml/min) at katamtaman (creatinine clearance 30-50 ml/min) may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous na pangangasiwa ng 40 mg ng enoxaparin sodium isang beses sa isang araw, isang pagtaas sa anti-Xa aktibidad, na kinakatawan ng lugar sa ilalim ng pharmaceutical curve. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min), na may paulit-ulit na subcutaneous na pangangasiwa ng gamot sa isang dosis na 40 mg isang beses sa isang araw, ang lugar sa ilalim ng curve ng parmasyutiko sa estado ng balanse ay nasa average na 65% na mas mataas. .

Sa mga pasyenteng may sobra sa timbang katawan na may subcutaneous administration ng gamot, ang clearance ay medyo mas mababa. Kung ang dosis ay hindi nababagay para sa timbang ng katawan ng pasyente, pagkatapos pagkatapos ng isang solong subcutaneous na iniksyon ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 40 mg, ang aktibidad ng anti-Xa ay magiging 50% na mas mataas sa mga kababaihan na tumitimbang ng mas mababa sa 45 kg at 27% na mas mataas sa mga lalaki tumitimbang ng mas mababa sa 57 kg, kumpara sa mga pasyente na may normal na average na timbang ng katawan.

Mga indikasyon:

- Pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa panahon ng mga surgical intervention, lalo na orthopedic at general mga operasyong kirurhiko;

- pag-iwas sa venous thrombosis at thromboembolism sa mga pasyente sa bed rest dahil sa talamak na therapeutic disease (talamak na pagpalya ng puso, talamak na pagpalya ng puso sa yugto ng decompensation III o IV functional class ayon sa pag-uuri NYHA, talamak pagkabigo sa paghinga, mabigat talamak na impeksyon, talamak na sakit sa rayuma kasama ang isa sa mga kadahilanan ng panganib para sa venous thrombosis);

- paggamot ng deep vein thrombosis na may o walang thromboembolism pulmonary artery;

- paggamot ng hindi matatag na angina at non-serrated myocardial infarction Q sa kumbinasyon ng acetylsalicylic acid;

- ST sa mga pasyenteng napapailalim sa paggamot sa droga o kasunod na percutaneous coronary intervention;

- pag-iwas sa pagbuo ng thrombus sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis (karaniwan ay may tagal ng session na hindi hihigit sa 4 na oras).

Contraindications:

- Ang pagiging hypersensitive sa enoxaparin sodium, heparin o mga derivatives nito, kabilang ang iba pang low molecular weight heparins;

- aktibong malalaking pagdurugo, pati na rin ang mga kondisyon at sakit kung saan may mataas na panganib ng pagdurugo: nanganganib na pagpapalaglag, cerebral aneurysm o dissecting aortic aneurysm (maliban sa mga kaso ng surgical intervention para sa kadahilanang ito), kamakailang hemorrhagic stroke, hindi makontrol na pagdurugo, thrombocytopenia sa kaugnay ng positibong pagsubok sa mga kondisyonsa vitro para sa antiplatelet antibodies sa pagkakaroon ng enoxaparin sodium;

- edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Maingat:

Mga kondisyon kung saan may potensyal na panganib ng pagdurugo:

- mga paglabag sa hemostasis (kabilang ang hemophilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, von Willebrand's disease, atbp.), malubhang vasculitis;

- peptic ulcer tiyan o duodenum, o iba pang erosive at ulcerative lesyon gastrointestinal tract sa Kasaysayan;

- kamakailang ischemic stroke;

- hindi makontrol grabe arterial hypertension;

- diabetic o hemorrhagic retinopathy;

- malubhang diabetes mellitus;

- kamakailan o iminungkahing neurological o ophthalmic surgery;

- spinal o epidural anesthesia (potensyal na panganib ng hematoma), spinal puncture (kamakailang inilipat);

- kamakailang panganganak;

- bacterial endocarditis (talamak o subacute);

- pericarditis o pericardial effusion;

- bato at/o pagkabigo sa atay;

- intrauterine contraception(VMK);

- matinding trauma (lalo na sa gitna sistema ng nerbiyos), bukas na mga sugat sa malalaking ibabaw;

- sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na nakakaapekto sa sistema ng hemostasis;

- heparin-induced thrombocytopenia (kasaysayan) na may o walang thrombosis.

Nawawalang data para sa klinikal na aplikasyon enoxaparin sodium at ang mga sumusunod na sakit: aktibong tuberkulosis, radiation therapy(kamakailang inilipat).

Pagbubuntis at paggagatas:

Walang impormasyon tungkol sa kung ano ang tumatawid sa placental barrier sa ikalawang trimester ng pagbubuntis sa mga tao. Walang nauugnay na impormasyon tungkol sa una at ikatlong trimester ng pagbubuntis.

Dahil walang sapat at mahusay na kinokontrol na mga pag-aaral sa mga buntis na kababaihan, at ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi palaging hinuhulaan ang tugon sa pangangasiwa ng enoxaparin sodium sa panahon ng pagbubuntis sa mga tao, ang paggamit sa panahon ng pagbubuntis ay dapat lamang sa mga kaso kung saan may kagyat na pangangailangan para sa gamitin, itinatag ng doktor.

Hindi alam kung ang hindi nagbabago ay excreted sa gatas ng suso ng tao. Ang pagsipsip ng enoxaparin sodium sa gastrointestinal tract sa isang bagong panganak ay hindi malamang. Gayunpaman, bilang pag-iingat, ang mga babaeng nagpapasuso na tumatanggap ng paggamot sa gamot ay dapat payuhan na ihinto ang pagpapasuso.

Dosis at pangangasiwa:

Maliban sa mga espesyal na kaso (tingnan sa ibaba ang mga subseksyon "Paggamot ng myocardial infarction na may elevation ng segment ST, medikal o sa pamamagitan ng percutaneous coronary intervention" at "Pag-iwas sa pagbuo ng thrombus sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis"), injected malalim subcutaneously. Ang mga iniksyon ay mas mainam na isagawa kapag ang pasyente ay nakahiga. Kapag gumagamit ng pre-filled na 20 mg at 40 mg syringe, huwag tanggalin ang mga bula ng hangin sa syringe bago mag-iniksyon upang maiwasan ang pagkawala ng gamot. Ang mga iniksyon ay dapat na isagawa nang halili sa kaliwa o kanang anterolateral o posterolateral na ibabaw ng tiyan. Ang karayom ay dapat na ipasok sa buong haba nito nang patayo (hindi patagilid) sa tiklop ng balat, kinolekta at hinawakan hanggang sa makumpleto ang iniksyon sa pagitan ng malaki at hintuturo. Ang fold ng balat ay inilabas lamang pagkatapos makumpleto ang iniksyon. Huwag imasahe ang lugar ng iniksyon pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. Ang pre-filled na disposable syringe ay handa nang gamitin.

Ang gamot ay hindi dapat ibigay sa intramuscularly!

Pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko , lalo na sa orthopedic at general surgical operations

Para sa mga pasyente na may katamtamang panganib ng trombosis at embolism (halimbawa, operasyon sa tiyan), ang inirerekomendang dosis ng gamot ay 20 mg subcutaneously isang beses sa isang araw. Ang unang iniksyon ay dapat ibigay 2 oras bago ang operasyon.

Mga pasyente na may mataas na panganib ng trombosis at embolism (hal., orthopedic surgery, oncology surgery, mga pasyente na may karagdagang risk factor na walang kaugnayan sa operasyon, gaya ng congenital o acquired thrombophilia, malignancy, bed rest nang higit sa tatlong araw, obesity, venous history of thrombosis varicose veins veins ng mas mababang paa't kamay, pagbubuntis) ang gamot ay inirerekomenda sa isang dosis na 40 mg isang beses sa isang araw subcutaneously, kasama ang pagpapakilala ng unang dosis 12 oras bago ang operasyon, o sa isang dosis ng 30 mg dalawang beses sa isang araw sa simula ng pangangasiwa. 12-24 na oras pagkatapos ng operasyon.

Ang tagal ng paggamot na may enoxaparin sodium ay karaniwang 7-10 araw. Kung kinakailangan, maaaring ipagpatuloy ang therapy hangga't nagpapatuloy ang panganib ng trombosis at embolism, at hanggang sa lumipat ang pasyente sa isang regimen ng outpatient.

Sa orthopedic surgery, maaaring maipapayo pagkatapos paunang therapy pagpapatuloy ng paggamot sa pamamagitan ng pagbibigay ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 40 mg isang beses sa isang araw para sa 3 linggo.

Ang mga tampok ng appointment ng enoxaparin sodium para sa spinal / epidural anesthesia, pati na rin para sa mga pamamaraan ng coronary revascularization ay inilarawan sa seksyon " mga espesyal na tagubilin".

Pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa mga pasyente sa bed rest dahil sa talamak na therapeutic disease

Ang inirerekomendang dosis ng enoxaparin sodium ay 40 mg isang beses araw-araw, subcutaneously, nang hindi bababa sa 6 na araw. Ang therapy ay dapat ipagpatuloy hanggang ang pasyente ay ganap na mailipat sa outpatient regimen (maximum sa loob ng 14 na araw).

Paggamot ng deep vein thrombosis na may o walang pulmonary embolism

Ang gamot ay ibinibigay sa ilalim ng balat sa rate na 1.5 mg/kg ng timbang isang beses sa isang araw o 1 mg/kg ng timbang ng katawan dalawang beses sa isang araw. Sa mga pasyente na may mga kumplikadong thromboembolic disorder, ang gamot ay inirerekomenda na gamitin sa isang dosis ng 1 mg / kg dalawang beses sa isang araw. Ang average na tagal ng paggamot ay 10 araw. Dapat magsimula kaagad ang paggamot hindi direktang anticoagulants, habang ang paggamot na may enoxaparin sodium ay kinakailanganmagpatuloy hanggang sa makamit ang isang therapeutic anticoagulant effect (Ang mga halaga ng INR [International Normalized Ratio] ay dapat na 2.0-3.0).

Pag-iwas sa pagbuo ng thrombus sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis

Ang inirerekomendang dosis ng enoxaparin sodium ay nasa average na 1 mg/kg body weight. Kung may mataas na panganib ng pagdurugo, ang dosis ay dapat bawasan sa 0.5 mg/kg body weight sa isang dual vascular access o sa 0.75 mg sa isang solong vascular access.

Sa hemodialysis, dapat itong iturok sa arterial site ng shunt sa simula ng session ng hemodialysis. Ang isang dosis ay karaniwang sapat para sa isang apat na oras na sesyon, gayunpaman, kung ang mga singsing ng fibrin ay napansin sa mas mahabang hemodialysis, ang gamot ay maaaring dagdagan ng pangangasiwa sa rate na 0.5-1 mg/kg ng timbang ng katawan.

Paggamot ng hindi matatag na angina at non-serrated myocardial infarction Q

Ang enoxaparin sodium ay pinangangasiwaan sa rate na 1 mg/kg ng timbang sa katawan tuwing 12 oras, subcutaneously, na may sabay-sabay na pangangasiwa. acetylsalicylic acid sa isang dosis ng 100-325 mg 1 oras bawat araw. Average na tagal Ang therapy ay hindi bababa sa dalawang araw, at magpapatuloy hanggang sa maging matatag ang klinikal na kondisyon ng pasyente. Karaniwan ang pangangasiwa ng gamot ay tumatagal mula 2 hanggang 8 araw.

Paggamot talamak na infarction myocardium na may elevation ng segment ST, medikal o sa pamamagitan ng percutaneous coronary intervention

Ang paggamot ay nagsisimula sa isang solong intravenous bolus ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 30 mg. Kaagad pagkatapos nito, ito ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa isang dosis na 1 mg/kg ng timbang ng katawan. Dagdag pa, ang gamot ay pinangangasiwaan nang subcutaneously sa 1 mg / kg timbang ng katawan tuwing 12 oras (maximum na 100 mg enoxaparin sodium para sa bawat isa sa unang dalawang subcutaneous injection, pagkatapos ay 1 mg / kg body weight para sa natitirang mga subcutaneous na dosis, iyon ay, na may isang timbang ng katawan na higit sa 100 kg, ang isang solong dosis ay maaaring lumampas sa 100 mg).

Sa mga pasyente na 75 taong gulang at mas matanda, ang paunang intravenous bolus ay hindi dapat gamitin. Ang gamot ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa isang dosis na 0.75 mg / kg tuwing 12 oras (maximum na 75 mg enoxaparin sodium para sa bawat isa sa unang dalawang subcutaneous injection, pagkatapos ay 0.75 mg / kg body weight para sa natitirang mga subcutaneous na dosis, iyon ay, na may katawan. timbang na higit sa 100 kg, ang isang solong dosis ay maaaring lumampas sa 75 mg).

Kapag pinagsama sa thrombolytics (fibrin-specific at fibrin-non-specific), dapat itong ibigay sa hanay mula 15 minuto bago magsimula ang thrombolytic therapy at hanggang 30 minuto pagkatapos nito. Sa lalong madaling panahon pagkatapos ng pagtuklas ng talamak na myocardial infarction na may elevation ng segment ST , ang mga pasyente ay dapat na inireseta ng acetylsalicylic acid sa parehong oras at, kung walang mga kontraindikasyon, ang acetylsalicylic acid (sa mga dosis na 75-325 mg) ay dapat ipagpatuloy araw-araw nang hindi bababa sa 30 araw.

Ang inirerekumendang tagal ng paggamot na may enoxaparin sodium ay 8 araw o hanggang sa mapalabas ang pasyente mula sa ospital (kung ang panahon ng ospital ay mas mababa sa 8 araw). Ang intravenous bolus administration ng enoxaparin sodium ay dapat ibigay sa pamamagitan ng venous catheter. hindi dapat ihalo o ibigay sa ibang mga produktong panggamot. Upang maiwasan ang presensya sa hanay ng pagbubuhos ng mga bakas ng iba mga gamot at ang kanilang mga pakikipag-ugnayan sa enoxaparin sodium, ang venous catheter ay dapat na flushed na may sapat na halaga ng 0.9% sodium chloride solution o 5% dextrose solution bago at pagkatapos ng intravenous bolus administration ng enoxaparin sodium. maaaring ligtas na ibigay sa pamamagitan ng 0.9% sodium chloride solution at 5% dextrose solution.

Para sa bolus administration ng 30 mg ng enoxaparin sodium sa paggamot ng talamak na myocardial infarction na may segment elevation ST mula sa mga glass syringe 60 mg, 80 mg at 100 mg alisin ang labis na halaga ng gamot upang manatili ang mga ito lamang 30 mg (0.3 ml). Ang 30 mg na dosis ay maaaring ibigay nang direkta sa intravenously.

Para sa intravenous bolus administration ng enoxaparin sodium sa pamamagitan ng venous catheter, ang mga pre-filled syringes para sa subcutaneous injection ng gamot na 60 mg, 80 mg at 100 mg ay maaaring gamitin. Inirerekomenda ang paggamit ng 60 mg syringe dahil binabawasan nito ang dami ng gamot na inalis mula sa syringe. Hindi ginagamit ang 20 mg syringe dahil hindi naglalaman ang mga ito ng sapat na gamot upang makapaghatid ng 30 mg bolus ng enoxaparin sodium. 40 mg syringes ay hindi ginagamit dahil hindi sila minarkahan at samakatuwid ay hindi posible na tumpak na sukatin ang halaga ng 30 mg.

Sa mga pasyente na sumasailalim sa percutaneous coronary intervention, kung ang huling subcutaneous injection ng enoxaparin sodium ay ginanap mas mababa sa 8 oras bago ang inflation ng constriction na ipinakilala sa site coronary artery balloon catheter, hindi kinakailangan ang karagdagang pangangasiwa ng enoxaparin sodium. Kung ang huling subcutaneous injection ng enoxaparin sodium ay isinasagawa nang higit sa 8 oras bago ang balloon catheter inflation, isang karagdagang intravenous bolus ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 0.3 mg / kg ay dapat isagawa.

Upang mapabuti ang katumpakan ng karagdagang intravenous bolus administration ng maliliit na volume sa isang venous catheter sa panahon ng percutaneous coronary interventions, inirerekomenda na palabnawin ang gamot sa isang konsentrasyon na 3 mg / ml. Ang pagbabanto ng solusyon ay inirerekomenda kaagad bago ang pangangasiwa.

Upang makakuha ng solusyon ng enoxaparin sodium na may konsentrasyon na 3 mg / ml gamit ang isang pre-filled syringe na 60 mg, inirerekumenda na gumamit ng isang lalagyan na may solusyon sa pagbubuhos na 50 ml (i.e. na may 0.9% na solusyon ng sodium chloride o 5. % solusyon sa dextrose). Mula sa lalagyan na may solusyon sa pagbubuhos gamit ang isang maginoo na hiringgilya, 30 ML ng solusyon ay tinanggal at tinanggal. (ang mga nilalaman ng isang hiringgilya para sa subcutaneous injection na 60 mg) ay iniksyon sa natitirang 20 ML ng solusyon sa pagbubuhos sa lalagyan. Ang mga nilalaman ng lalagyan na may diluted na solusyon ng enoxaparin sodium ay malumanay na halo-halong. Para sa iniksyon na may isang hiringgilya, ang kinakailangang dami ng isang diluted na solusyon ng enoxaparin sodium ay nakuha, na kinakalkula ng formula:

Dami ng natunaw na solusyon = Timbang ng katawan ng pasyente (kg) x 0.1 o gamit ang talahanayan sa ibaba.

Talahanayan 1. Mga volume na ibibigay sa intravenously pagkatapos ng dilution

Timbang ng katawan ng pasyente [kg]	Kinakailangang dosis (0.3 mg/kg) [mg]	Ang dami ng solusyon na kinakailangan para sa pangangasiwa, diluted sa isang konsentrasyon ng 3 mg / ml
	13,5

	16,5

	19,5

	22,5

	25,5

	28,5

Dosing regimen sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Mga matatandang pasyente

Maliban sa paggamot ng myocardial infarction na may segment elevation ST (tingnan sa itaas) Para sa lahat ng iba pang mga indikasyon, ang pagbabawas ng dosis ng enoxaparin sodium sa mga matatandang pasyente, kung wala silang kapansanan sa paggana ng bato, ay hindi kinakailangan.

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato

Matinding renal dysfunction (creatinine clearance mas mababa sa 30 ml/min)

Ang dosis ng enoxaparin sodium ay nabawasan alinsunod sa mga talahanayan sa ibaba, dahil sa mga pasyenteng ito mayroong isang pagtaas sa pagkakalantad (tagal ng pagkilos) ng gamot sa pamamagitan ng system.

Kapag ginagamit ang gamot para sa mga layunin ng therapeutic, ang mga sumusunod na pagwawasto ng regimen ng dosing ay inirerekomenda:

Karaniwang dosis ng regimen
1 mg/kg body weight subcutaneously dalawang beses sa isang araw
1.5 mg/kg body weight subcutaneously isang beses sa isang araw	1 mg/kg body weight subcutaneously isang beses sa isang araw
Paggamot ng talamak na myocardial infarction na may elevation ng segment ST sa mga pasyenteng mas bata sa 75 taong gulang
Single intravenous bolus injection ng 30 mg + 1 mg/kg body weight subcutaneously; na sinusundan ng subcutaneous administration sa isang dosis na 1 mg/kg body weight dalawang beses sa isang araw (maximum na 100 mg para sa bawat isa sa unang dalawang subcutaneous injection)	Single intravenous bolus injection ng 30 mg + 1 mg/kg body weight subcutaneously; na sinusundan ng subcutaneous administration sa isang dosis na 1 mg/kg ng body weight isang beses sa isang araw (maximum na 100 mg para lamang sa unang subcutaneous injection)
Paggamot ng talamak na myocardial infarction na may elevation ng segment ST sa mga pasyenteng 75 taong gulang at mas matanda
0.75 mg/kg body weight subcutaneously dalawang beses araw-araw nang walang paunang IV bolus (maximum na 75 mg para sa bawat isa sa unang dalawang subcutaneous injection)	1 mg/kg body weight subcutaneously isang beses araw-araw nang walang paunang IV bolus (maximum 100 mg para sa unang subcutaneous injection lang)

Kapag ginagamit ang gamot para sa mga layunin ng prophylactic sa mga pasyente na may katamtamang panganib na magkaroon ng mga komplikasyon ng thromboembolic, inirerekomenda ang isang pagwawasto ng regimen ng dosing, tulad ng ipinapakita sa talahanayan sa ibaba.

Karaniwang dosis ng regimen	Dosing regimen para sa matinding pagkabigo sa bato
40 mg subcutaneously isang beses sa isang araw
20 mg subcutaneously isang beses sa isang araw	20 mg subcutaneously isang beses sa isang araw

Na may banayad (creatinine clearance 50-80 ml / min) at katamtaman (creatinine clearance 30-50 ml / min) may kapansanan sa pag-andar ng bato Ang pagsasaayos ng dosis ay hindi kinakailangan, ngunit ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa.

Mga pasyente kasama dysfunction ng hepatic

Dahil sa kakulangan ng mga klinikal na pag-aaral, dapat itong gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay.

Mga tagubilin para sa self-administration ng enoxaparin sodium injection (pre-filled syringe na may needle guard).

1. Hugasan ang iyong mga kamay at ang lugar ng balat (injection site) kung saan mo iturok ang gamot gamit ang sabon at tubig. Patuyuin ang mga ito.

2. Kumuha ng komportableng upo o nakahiga na posisyon at magpahinga. Siguraduhin na mayroon kang magandang tanawin sa lugar kung saan ka mag-iiniksyon ng gamot. Pinakamainam na gumamit ng isang lounge chair, isang deck chair o isang kama na may linya na may mga unan para sa suporta.

3. Pumili ng lugar ng pag-iiniksyon sa kanan o kaliwang bahagi ng tiyan. Ang lugar na ito ay dapat nasa layo na hindi bababa sa 5 sentimetro mula sa pusod patungo sa mga gilid. Huwag mag-self-inject sa loob ng 5 sentimetro ng pusod o sa paligid ng mga umiiral na peklat o pasa. Mga kahaliling lugar ng pag-iniksyon sa kanan at kaliwang bahagi ng tiyan, depende sa kung saan mo huling iniksyon ang gamot.

4. Punasan ang lugar ng iniksyon gamit ang alcohol swab.

5. Maingat na alisin ang takip mula sa syringe needle ng enoxaparin sodium. Itabi ang takip. Ang hiringgilya ay paunang napuno at handa nang gamitin. Huwag pindutin ang plunger upang maalis ang mga bula ng hangin bago ipasok ang karayom sa lugar ng iniksyon. Ito ay maaaring humantong sa pagkawala ng gamot. Matapos tanggalin ang takip, huwag hayaang hawakan ng karayom ang anumang bagay. Ito ay kinakailangan upang mapanatili ang sterility ng karayom.

6. Hawakan ang hiringgilya sa iyong kamay sa pagsusulat tulad ng paghawak mo sa isang lapis, at gamit ang iyong kabilang kamay, dahan-dahang ipitin ang lugar ng iniksyon na may alkohol sa pagitan ng iyong hinlalaki at hintuturo upang bumuo ng isang tupi sa balat. Hawakan ang balat na tupi sa lahat ng oras habang iniiniksyon mo ang gamot.

7. Hawakan ang syringe na nakaturo ang karayom pababa (patayo sa 90° anggulo). Ipasok ang karayom hanggang sa fold ng balat.

8. Pindutin ang plunger gamit ang iyong daliri. Titiyakin nito ang pagpapakilala ng gamot sa subcutaneous adipose tissue tiyan. Hawakan ang balat na tupi sa lahat ng oras habang iniiniksyon mo ang gamot.

9. Alisin ang karayom sa pamamagitan ng paghila nito pabalik nang hindi lumilihis mula sa axis. Ang mekanismo ng kaligtasan ay awtomatikong isasara ang karayom. Ngayon ay maaari mong ihinto ang paghawak sa balat. Ang sistema ng kaligtasan, na nagsisiguro sa paglulunsad ng mekanismo ng proteksiyon, ay isinaaktibo lamang pagkatapos ma-inject ang buong nilalaman ng syringe sa pamamagitan ng pagpindot sa piston sa buong haba ng stroke nito.

10. Upang maiwasan ang pasa, huwag kuskusin ang lugar ng iniksyon pagkatapos ng iniksyon.

11. Ilagay ang ginamit na syringe na may mekanismo ng pagtatanggol sa isang lalagyan para sa matutulis na bagay. Isara nang mahigpit ang lalagyan gamit ang takip at itago ito sa abot ng mga bata.

Kapag gumagamit ng gamot, mahigpit na sundin ang mga rekomendasyong ipinakita sa leaflet na ito, pati na rin ang mga tagubilin ng doktor o parmasyutiko. Kung mayroon kang anumang mga katanungan, makipag-ugnayan sa iyong doktor o parmasyutiko.

Mga side effect:

Ang pag-aaral ng mga side effect ng enoxaparin sodium ay isinagawa sa higit sa 15,000 mga pasyente na nakikilahok sa mga klinikal na pagsubok, kung saan 1776 mga pasyente ay nasa pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa panahon ng pangkalahatang kirurhiko at orthopedic na operasyon; sa 1169 mga pasyente - sa pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa mga pasyente sa bed rest dahil sa talamak na therapeutic disease; sa 559 na mga pasyente - sa paggamot ng deep vein thrombosis na may pulmonary embolism o walang pulmonary embolism; sa 1578 mga pasyente - sa paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang ngipin Q; sa 10,176 mga pasyente - sa paggamot ng myocardial infarction na may segment elevation ST. Ang paraan ng pangangasiwa ng enoxaparin sodium ay naiiba depende sa mga indikasyon. Sa pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa panahon ng pangkalahatang kirurhiko at orthopedic na operasyon o sa mga pasyente sa bed rest, 40 mg ay pinangangasiwaan subcutaneously isang beses sa isang araw. Sa paggamot ng deep vein thrombosis na mayroon o walang pulmonary embolism, ang mga pasyente ay tumanggap sa rate na 1 mg/kg body weight subcutaneously tuwing 12 oras o 1.5 mg/kg body weight subcutaneously isang beses sa isang araw. Sa paggamot ng hindi matatag na angina at non-serrated myocardial infarction Q ang dosis ng enoxaparin sodium ay 1 mg/kg body weight subcutaneously tuwing 12 oras, at sa kaso ng myocardial infarction na may segment elevation ST 30 mg intravenous bolus na sinusundan ng 1 mg/kg body weight subcutaneously tuwing 12 oras.

Ang mga masamang reaksyon ay inuri ayon sa dalas ng paglitaw tulad ng sumusunod: napakakaraniwan (≥ 1/10), madalas (≥ 1/100 -< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 - < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены частоте "частота неизвестна".

Mga karamdaman sa vascular

Dumudugo

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pagdurugo ay ang pinakakaraniwang naiulat na masamang reaksyon. Kabilang dito ang malaking pagdurugo na naobserbahan sa 4.2% ng mga pasyente (ang pagdurugo ay itinuturing na malaki kung ito ay sinamahan ng pagbaba ng hemoglobin ng 2 g/l o higit pa, kinakailangang pagsasalin ng 2 o higit pang dosis ng mga bahagi ng dugo, at kung ito ay retroperitoneal o intracranial). Ang ilan sa mga kasong ito ay nakamamatay.

Tulad ng paggamit ng iba pang mga anticoagulants, ang paggamit ng enoxaparin sodium ay maaaring magdulot ng pagdurugo, lalo na sa pagkakaroon ng mga kadahilanan ng peligro na nag-aambag sa pag-unlad ng pagdurugo, kapag nagsasagawa ng mga invasive na pamamaraan o gumagamit ng mga gamot na lumalabag sa hemostasis (tingnan ang mga seksyon na "Mga espesyal na tagubilin" at "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot ").

Kapag inilalarawan ang pagdurugo sa ibaba, ang tanda na "*" ay nangangahulugang isang indikasyon ng mga sumusunod na uri ng pagdurugo: hematoma, ecchymosis (maliban sa mga nabuo sa lugar ng pag-iniksyon), hematoma ng sugat, hematuria, epistaxis, pagdurugo ng gastrointestinal.

Napakadalas-pagdurugo* sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga surgical na pasyente at paggamot ng deep vein thrombosis na mayroon o walang pulmonary embolism.

Madalas- pagdurugo* sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga pasyente sa bed rest, at sa paggamot ng hindi matatag na angina, myocardial infarction na walang ngipin Q at myocardial infarction na may elevation ng segment ST.

madalang- retroperitoneal bleeding at intracranial hemorrhage sa mga pasyente sa paggamot ng deep vein thrombosis na may o walang pulmonary embolism, pati na rin ang myocardial infarction na may segment elevation ST.

Bihira- retroperitoneal bleeding sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga pasyente ng kirurhiko at sa paggamot ng hindi matatag na angina, myocardial infarction na walang ngipin Q.

Thrombocytopenia at thrombocytosis

Napakadalas- thrombocytosis (ang bilang ng mga platelet sa peripheral blood ay higit sa 400x10 9 / l) sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga pasyente ng kirurhiko at paggamot ng deep vein thrombosis na mayroon o walang pulmonary embolism.

Madalas- thrombocytosis sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na myocardial infarction na may elevation ng segment ST.

Thrombocytopenia sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga pasyente ng kirurhiko at paggamot ng deep vein thrombosis na may o walang pulmonary embolism, pati na rin ang talamak na myocardial infarction na may segment elevation ST.

madalang- thrombocytopenia sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga pasyente sa bed rest, at sa paggamot ng hindi matatag na angina, myocardial infarction na walang ngipin Q.

Napakabihirang- immune-allergic thrombocytopenia sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na myocardial infarction na may segment elevation ST.

Iba pang mga klinikal na makabuluhang masamang reaksyon anuman ang indikasyon

- Ang mga salungat na reaksyon na ito, na ipinakita sa ibaba, ay pinagsama-sama ayon sa klase ng organ ng system, na ibinigay sa itaas na dalas ng paglitaw at sa pagkakasunud-sunod ng pagbaba ng kalubhaan.

Madalas: mga reaksiyong alerdyi.

Bihira:anaphylactic at anaphylactoid reaksyon.

Napakakaraniwan:isang pagtaas sa aktibidad ng "atay" na mga enzyme, pangunahin ang isang pagtaas sa aktibidad ng mga transaminases, higit sa tatlong beses na mas mataas kaysa sa itaas na hangganan mga pamantayan.

Madalas:urticaria, pruritus, erythema.

Madalang:bullous dermatitis.

Mga pangkalahatang karamdaman at mga karamdaman sa lugar ng iniksyon

Madalas:hematoma sa lugar ng iniksyon, sakit sa lugar ng iniksyon, pamamaga sa lugar ng iniksyon, pagdurugo, mga reaksyon ng hypersensitivity, pamamaga, pagbuo ng mga seal sa lugar ng iniksyon.

Madalang:pangangati sa lugar ng iniksyon, nekrosis ng balat sa lugar ng iniksyon.

Data ng laboratoryo at instrumental

Bihira: hyperkalemia.

Data , natanggap sa panahon ng post-registration

Ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naobserbahan sa panahon ng post-marketing na paggamit ng enoxaparin sodium. May mga kusang ulat ng mga masamang reaksyong ito at ang dalas ng mga ito ay tinukoy bilang "hindi alam ang dalas" (hindi matukoy mula sa magagamit na data).

Mga Karamdaman sa Immune System

Mga reaksiyong anaphylactic/anaphylactoid, kabilang ang pagkabigla.

Mga Karamdaman sa Nervous System

Sakit ng ulo.

Mga karamdaman sa vascular

Kapag gumagamit ng enoxaparin sodium laban sa background ng spinal / epidural anesthesia o spinal puncture, ang mga kaso ng pag-unlad ng spinal hematoma (o neuraxial hematoma) ay nabanggit. Ang mga reaksyong ito ay humantong sa pag-unlad mga sakit sa neurological iba't ibang antas kalubhaan, kabilang ang patuloy o hindi maibabalik na paralisis (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system

hemorrhagic anemia. Mga kaso ng pag-unlad ng immune-allergic thrombocytopenia na may trombosis; sa ilang mga kaso, ang trombosis ay kumplikado sa pamamagitan ng pag-unlad ng organ infarction o ischemia ng mga paa't kamay (tingnan ang seksyon na "Mga Espesyal na tagubilin", subsection na "Pagkontrol ng kalidad ng mga platelet sa peripheral na dugo").

Eosinophilia.

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue

Cutaneous vasculitis, skin necrosis, kadalasang nauuna sa purpura o erythematous papules (infiltrated at masakit) ay maaaring bumuo sa lugar ng iniksyon. Sa mga kasong ito, ang enoxaparin sodium therapy ay dapat na ihinto. Marahil ang pagbuo ng solid inflammatory nodules-infiltrates sa lugar ng iniksyon ng gamot, na nawawala pagkatapos ng ilang araw at hindi batayan para sa paghinto ng gamot.

Alopecia.

Mga karamdaman sa atay at biliary tract

Hepatocellular pinsala sa atay.

Cholestatic pinsala sa atay.

Mga karamdaman sa musculoskeletal at connective tissue

Osteoporosis na may pangmatagalang therapy (higit sa tatlong buwan).

Overdose:

Sintomas:Ang hindi sinasadyang labis na dosis sa intravenous, extracorporeal o subcutaneous administration ay maaaring humantong sa mga komplikasyon ng hemorrhagic. Kapag kinuha nang pasalita, kahit na sa malalaking dosis, ang pagsipsip ng gamot ay hindi malamang.

Paggamot:Ang mabagal na intravenous administration ng protamine sulfate ay ipinahiwatig bilang isang neutralizing agent, ang dosis nito ay depende sa dosis ng enoxaparin sodium na pinangangasiwaan. Dapat itong isaalang-alang na ang 1 mg ng protamine ay neutralisahin ang anticoagulant na epekto ng 1 mg ng enoxaparin sodium kung ito ay pinangangasiwaan ng hindi hihigit sa 8 oras bago ang pangangasiwa ng protamine. Ang 0.5 mg ng protamine ay neutralisahin ang anticoagulant effect ng 1 mg ng enoxaparin sodium kung ito ay ibinibigay higit sa 8 oras ang nakalipas o kung kinakailangan ng pangalawang dosis ng protamine. Kung higit sa 12 oras ang lumipas mula noong pangangasiwa ng enoxaparin sodium, kung gayon ang pangangasiwa ng protamine ay hindi kinakailangan. Gayunpaman, kahit na sa pagpapakilala ng protamine sulfate sa mataas na dosis ng anti-Xa, ang aktibidad ng enoxaparin sodium ay hindi ganap na neutralisahin (sa maximum na 60%).

Pakikipag-ugnayan:

Ang enoxaparin sodium ay hindi dapat ihalo sa ibang mga gamot!

Sa sabay-sabay na aplikasyon na may mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis (systemic salicylates, acetylsalicylic acid, nonsteroidal anti-inflammatory drugs [kabilang ang ketorolac], 40 kDa dextran, ticlopidine at clopidogrel, systemic glucocorticosteroids, thrombolytics o anticoagulants, iba pang antiplatelet na gamot [kabilang ang glycoprotein antagonists IIb / III a]), tumataas ang panganib ng pagdurugo (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Mga espesyal na tagubilin:

Heneral

Ang mga low molecular weight heparin ay hindi maaaring palitan, dahil naiiba sila sa kanilang proseso ng pagmamanupaktura, molekular na timbang, tiyak na aktibidad ng anti-Xa, mga yunit ng dosing at regimen ng dosing, na nauugnay sa mga pagkakaiba sa kanilang mga pharmacokinetics at biological na aktibidad (aktibidad ng antithrombin at pakikipag-ugnayan sa mga platelet) . Samakatuwid, kinakailangan na mahigpit na sundin ang mga rekomendasyon para sa paggamit para sa bawat gamot na kabilang sa klase ng mga low molecular weight heparins.

Dumudugo

Tulad ng paggamit ng iba pang mga anticoagulants, sa pagpapakilala ng enoxaparin sodium, ang pagdurugo ng anumang lokalisasyon ay posible (tingnan ang seksyong "Mga Side Effects"). Sa pag-unlad ng pagdurugo, kinakailangan upang mahanap ang pinagmulan nito at magreseta ng naaangkop na paggamot.

Pagdurugo sa mga matatandang pasyente

Kapag gumagamit ng enoxaparin sodium sa mga prophylactic na dosis sa mga matatandang pasyente, walang pagtaas sa panganib ng pagdurugo.

Kapag ginagamit ang gamot sa mga therapeutic na dosis sa mga matatandang pasyente (lalo na sa mga may edad na 80 taong gulang at mas matanda), mayroong mas mataas na panganib ng pagdurugo. Inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng naturang mga pasyente (tingnan ang mga seksyon na "Mga Pharmacokinetics" at seksyon na "Paraan ng pangangasiwa at mga dosis", subsection na "Mga matatandang pasyente").

Sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot , nakakaapekto sa hemostasis

Inirerekomenda na ang paggamit ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis (salicylates, kabilang ang acetylsalicylic acid, non-steroidal anti-inflammatory drugs, kabilang ang; dextran na may molecular weight na 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel; glucocorticosteroid drugs, thrombolytics, anticoagulants, antiplatelet agents. , kabilang ang glycoprotein IIb receptor antagonists / IIIa) ay hindi na ipinagpatuloy bago ang pagsisimula ng enoxaparin sodium treatment, maliban kung ang kanilang paggamit ay kinakailangan. Kung ang mga kumbinasyon ng enoxaparin sodium sa mga gamot na ito ay ipinahiwatig, pagkatapos ay dapat na isagawa ang maingat na klinikal na pagmamasid at pagsubaybay sa mga nauugnay na mga parameter ng laboratoryo.

pagkabigo sa bato

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, may panganib ng pagdurugo bilang resulta ng pagtaas ng systemic exposure sa enoxaparin sodium.

Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa pag-andar ng bato (creatinine clearance< 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и therapeutic application gamot. Bagaman hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine 30-50 ml / min o 50-80 ml / min), inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng naturang mga pasyente (tingnan ang mga seksyon na "Pharmacokinetics" at " Paraan ng pangangasiwa at regimen ng dosis", subsection na "Mga pasyente na may kakulangan sa bato").

Mababang timbang ng katawan

Nagkaroon ng pagtaas sa pagkakalantad ng enoxaparin sodium sa panahon ng prophylactic na paggamit nito sa mga kababaihan na tumitimbang ng mas mababa sa 45 kg at sa mga lalaki na tumitimbang ng mas mababa sa 57 kg, na maaaring humantong sa mas mataas na panganib ng pagdurugo. Inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng naturang mga pasyente.

Mga pasyenteng napakataba

Ang mga pasyenteng napakataba ay may mas mataas na panganib ng trombosis at embolism. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mga prophylactic na dosis ng enoxaparin sodium sa mga napakataba na pasyente (BMI> 30 kg/m 2) ay hindi pa ganap na natukoy at walang pinagkasunduan sa pagsasaayos ng dosis. Ang mga pasyente na ito ay dapat na maingat na subaybayan para sa pagbuo ng mga sintomas at palatandaan ng trombosis at embolism.

Pagsubaybay sa bilang ng mga platelet sa peripheral blood

Ang panganib na magkaroon ng antibody-mediated heparin-induced thrombocytopenia ay umiiral din sa paggamit ng low molecular weight heparins. Kung bubuo ang thrombocytopenia, kadalasang natutukoy ito sa pagitan ng ika-5 at ika-21 araw pagkatapos ng pagsisimula ng enoxaparin sodium therapy. Kaugnay nito, inirerekomenda na regular na subaybayan ang bilang ng mga platelet sa peripheral na dugo bago at sa panahon ng paggamot na may enoxaparin sodium. Sa pagkakaroon ng isang nakumpirma na makabuluhang pagbaba sa bilang ng mga platelet (sa pamamagitan ng 30-50% kumpara sa baseline), kinakailangan na agad na kanselahin at ilipat ang pasyente sa isa pang therapy.

Spinal/epidural anesthesia

Ang mga kaso ng paglitaw ng neuraxial hematomas sa paggamit ng enoxaparin sodium na may sabay-sabay na spinal / epidural anesthesia na may pag-unlad ng pangmatagalang o hindi maibabalik na paralisis ay inilarawan. Ang panganib ng mga phenomena na ito ay nabawasan kapag gumagamit ng gamot sa isang dosis na 40 mg o mas mababa. Ang panganib ay tumataas sa paggamit ng mas mataas na dosis ng enoxaparin sodium, pati na rin sa paggamit ng mga indwelling catheters pagkatapos ng operasyon, o sa sabay-sabay na paggamit. karagdagang mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis, tulad ng mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot"). Ang panganib ay nadagdagan din sa traumatiko o paulit-ulit spinal tap o sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga indikasyon ng operasyon sa gulugod o spinal deformity.

Para mabawasan posibleng panganib pagdurugo na nauugnay sa paggamit ng enoxaparin sodium at epidural o spinal anesthesia / analgesia, ang pharmacokinetic profile ng gamot ay dapat isaalang-alang (tingnan ang seksyon ng Pharmacokinetics).

Ang paglalagay o pagtanggal ng isang catheter ay pinakamahusay na gawin kapag ang anticoagulant effect ng enoxaparin sodium ay mababa, gayunpaman eksaktong oras upang makamit ang isang sapat na pagbawas sa epekto ng anticoagulant sa iba't ibang mga pasyente ay hindi alam.

Ang pagpasok o pagtanggal ng catheter ay dapat na hindi bababa sa 12 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng mas mababang dosis ng enoxaparin sodium (20 mg isang beses araw-araw, 30 mg isang beses o dalawang beses araw-araw, 40 mg isang beses araw-araw), at hindi bababa sa 24 na oras pagkatapos ng paggamit ng mas mataas na dosis ng enoxaparin sodium (0.75 mg/kg body weight dalawang beses sa isang araw, 1 mg/kg body weight dalawang beses sa isang araw, 1.5 mg/kg body weight isang beses sa isang araw). Ang aktibidad ng anti-Xa ng gamot ay patuloy pa ring nakikita sa mga oras na ito, at ang mga pagkaantala sa oras ay hindi isang garantiya na maiiwasan ang pagbuo ng neuraxial hematoma. Ang mga pasyente na tumatanggap ng mga dosis ng 0.75 mg/kg body weight dalawang beses sa isang araw o 1 mg/kg body weight dalawang beses sa isang araw, kasama nito (dalawang beses sa isang araw) dosing regimen, ay hindi dapat magbigay ng pangalawang dosis, upang madagdagan ang pagitan bago ipasok o pagpapalit ng catheter. Katulad nito, ang posibilidad na maantala ang susunod na dosis ng gamot ng hindi bababa sa 4 na oras ay dapat isaalang-alang, batay sa isang pagtatasa ng ratio ng benepisyo / panganib (ang panganib ng trombosis at pagdurugo sa panahon ng pamamaraan, na isinasaalang-alang ang pagkakaroon ng mga kadahilanan ng peligro. sa mga pasyente). Gayunpaman, hindi posible na magbigay ng malinaw na mga rekomendasyon sa timing ng susunod na dosis ng enoxaparin sodium pagkatapos alisin ang catheter. Dapat tandaan na sa mga pasyente na may clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min, ang pagpapakilala ng enoxaparin sodium ay pinabagal. Samakatuwid, sa kategoryang ito ng mga pasyente, dapat isaalang-alang ang pagdoble ng oras mula sa pagtanggal ng catheter: hindi bababa sa 24 na oras para sa mas mababang dosis ng enoxaparin sodium (30 mg isang beses araw-araw) at hindi bababa sa 48 oras para sa mas mataas na dosis (1 mg / kg ng timbang ng katawan bawat araw). Kung, gaya ng inireseta ng doktor, ginagamit ang anticoagulant therapy sa panahon ng epidural / spinal anesthesia o lumbar puncture, ang patuloy na pagsubaybay sa pasyente ay kinakailangan upang matukoy ang anuman mga sintomas ng neurological tulad ng pananakit ng likod, may kapansanan sa sensory at motor function (pamamanhid o panghihina sa lower extremities), may kapansanan sa paggana ng bituka, at/o Pantog. Dapat turuan ang pasyente na ipaalam kaagad sa doktor kung mangyari ang mga sintomas sa itaas. Kung pinaghihinalaan ang mga sintomas ng hematoma gulugod, kailangan kagyat na diagnostic at paggamot, kabilang, kung kinakailangan, decompression ng spinal cord.

Heparin-sapilitan thrombocytopenia

Sa matinding pag-iingat ay dapat gamitin sa mga pasyente na may kasaysayan ng heparin-induced thrombocytopenia kasama ang o walang thrombosis. Ang panganib na magkaroon ng heparin-induced thrombocytopenia ay maaaring tumagal ng ilang taon. Kung ang kasaysayan ay nagmumungkahi ng pagkakaroon ng heparin-induced thrombocytopenia, pagkatapos ay mga pagsusuri para sa platelet aggregationsa vitro ay may limitadong halaga sa paghula sa panganib ng pag-unlad nito. Ang desisyon na gumamit ng enoxaparin sodium sa kasong ito ay maaari lamang gawin pagkatapos ng konsultasyon sa naaangkop na espesyalista.

Percutaneous coronary angioplasty

Upang mabawasan ang panganib ng pagdurugo na nauugnay sa invasive vascular instrumentation sa paggamot ng hindi matatag na angina at non-serrated myocardial infarction Q at talamak na myocardium na may elevation ng segment ST, ang mga pamamaraang ito ay dapat isagawa sa mga agwat sa pagitan ng pagpapakilala ng enoxaparin sodium. Ito ay kinakailangan upang makamit ang hemostasis pagkatapos ng percutaneous coronary intervention. Kapag gumagamit ng closure device, maaaring tanggalin kaagad ang femoral artery sheath. Kapag gumagamit ng manual (manual) na compression, ang femoral artery sheath ay dapat alisin 6 na oras pagkatapos ng huling intravenous o subcutaneous injection ng enoxaparin sodium. Kung ang paggamot na may enoxaparin sodium ay ipinagpatuloy, ang susunod na dosis ay dapat ibigay nang hindi mas maaga kaysa sa 6-8 na oras pagkatapos alisin ang femoral artery sheath. Kinakailangang subaybayan ang lugar ng iniksyon ng introducer upang makita ang mga palatandaan ng pagdurugo at pagbuo ng hematoma sa isang napapanahong paraan.

Mga pasyente na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso

Ang paggamit ng enoxaparin sodium para sa thromboprophylaxis sa mga pasyente na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso ay hindi pa napag-aralan nang mabuti. May mga nakahiwalay na ulat ng valvular thrombosis sa mga pasyente na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso na ginagamot ng enoxaparin sodium upang maiwasan ang pagbuo ng thrombus. Limitado ang pagsusuri ng mga ulat na ito dahil sa pagkakaroon ng mga nakikipagkumpitensyang salik na nag-aambag sa pagbuo ng trombosis ng mga artipisyal na balbula sa puso, kabilang ang pinagbabatayan na sakit, at dahil sa kakulangan ng klinikal na data.

Mga buntis na kababaihan na may mekanikal na artipisyal na mga balbula sa puso

Ang paggamit ng enoxaparin sodium para sa pag-iwas sa trombosis sa mga buntis na kababaihan na may mekanikal na prosthetic na mga balbula ng puso ay hindi pa napag-aralan nang sapat. Sa isang klinikal na pag-aaral ng mga buntis na kababaihan na may mekanikal na prosthetic na mga balbula ng puso, kapag gumagamit ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 1 mg/kg ng timbang ng katawan dalawang beses sa isang araw upang mabawasan ang panganib ng trombosis at embolism, 2 sa 8 kababaihan ay nagkaroon ng mga namuong dugo, na humahantong sa sa pagbabara ng balbula ng puso, at pagkamatay ng ina at fetus.

May mga nakahiwalay na ulat sa post-marketing ng valvular thrombosis sa mga buntis na kababaihan na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso na ginagamot ng enoxaparin sodium upang maiwasan ang trombosis.

Ang mga buntis na kababaihan na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso ay nasa mataas na panganib na magkaroon ng trombosis at embolism.

Mga pagsubok sa laboratoryo

Sa mga dosis na ginagamit para sa pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic, hindi ito makabuluhang nakakaapekto sa oras ng pagdurugo at coagulation ng dugo, pati na rin ang platelet aggregation o ang kanilang pagbubuklod sa fibrinogen.

Habang tumataas ang dosis, ang aPTT ay maaaring pahabain at activated time pamumuo ng dugo. Ang pagtaas sa APTT at activated clotting time ay wala sa direktang linear na relasyon sa pagtaas ng anticoagulant na aktibidad ng gamot, kaya hindi na kailangang subaybayan ang mga ito.

Pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa mga pasyente na may talamak na therapeutic disease , yung nasa bed rest

Sa kaganapan ng isang matinding impeksyon, talamak na rheumatic na kondisyon, ang prophylactic na paggamit ng enoxaparin sodium ay makatwiran lamang kung ang mga kondisyon sa itaas ay pinagsama sa isa sa mga sumusunod na kadahilanan ng panganib para sa venous thrombosis:

Edad higit sa 75 taon;

Malignant neoplasms;

Trombosis at embolism sa kasaysayan;

Obesity;

therapy sa hormone;

Heart failure;

Talamak na pagkabigo sa paghinga.

Mga bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng enoxaparin sodium sa mga batang wala pang 18 taong gulang ay hindi pa naitatag.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transportasyon. cf. at balahibo.:

Ang enoxaparin sodium ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho mga sasakyan at mga mekanismo.

Form ng paglabas / dosis:

Solusyon para sa iniksyon 2000 anti-Xa IU / 0.2 ml; 4000 anti-Xa IU/0.4 ml; 6000 anti-Xa IU/0.6 ml; 8000 anti-Xa IU/0.8 ml; 10000 anti-Xa IU/1 ml.

Package:

0.2 ml o 0.4 ml o 0.6 ml o 0.8 ml o 1.0 ml sa tatlong sangkap na sterile syringe na gawa sa walang kulay na neutral na baso ng hydrolytic class I. Ang bawat syringe ay may label.

1 syringe sa isang blister pack na gawa sa PVC film. 2 o 10 blister pack kasama ng mga tagubilin para sa paggamit sa isang pakete ng karton.

Mga kondisyon ng imbakan:

Mag-imbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Buhay ng istante:

3 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya: Sa reseta Numero ng pagpaparehistro: LP-004284 Petsa ng pagpaparehistro: 04.05.2017 Petsa ng pagkawalang bisa: 04.05.2022 May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro: BIOCAD, CJSC Russia Manufacturer: Petsa ng pag-update ng impormasyon: 06.06.2017 Mga Ilustradong Tagubilin

1 ml ay naglalaman ng 10,000 anti-Xa IU, katumbas ng 100 mg enoxaparin sodium;

mga excipients: benzyl alcohol, tubig para sa iniksyon.

Mga indikasyon

Pag-iwas sa venous thromboembolism sa katamtaman o mataas na panganib na operasyon.

Pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa extracorporeal na sirkulasyon sa panahon ng pamamaraan ng hemodialysis (kadalasan kapag ang tagal nito ay 4:00 o mas maikli).

Paggamot ng diagnosed na deep vein thrombosis, mayroon man o wala pulmonary thromboembolism at walang mabigat mga klinikal na sintomas, maliban sa pulmonary thromboembolism, na nangangailangan ng paggamot sa isang thrombolytic agent o operasyon.

Paggamot ng hindi matatag na angina at talamak na non-Q wave myocardial infarction kasama ng acetylsalicylic acid.

Paggamot ng talamak na myocardial infarction na may ST segment elevation kasabay ng isang thrombolytic agent sa mga pasyente kung saan posible ang karagdagang paggamit ng coronary angioplasty.

Contraindications

Anuman ang dosis (therapeutic o prophylactic), hindi dapat gamitin ang enoxaparin sa mga ganitong kaso: hypersensitivity sa enoxaparin, heparin o mga derivatives nito, kabilang ang iba pang low molecular weight heparins (LMWH); isang kasaysayan ng malubhang heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II na sanhi ng unfractionated o mababang molecular weight heparin; pagdurugo o tendensya sa pagdurugo na nauugnay sa may kapansanan sa hemostasis (maaaring magkaroon ng isang eksepsiyon ang pagpapakalat ng intravascular coagulation, kung hindi ito nauugnay sa paggamot sa heparin; mga organikong sugat ng mga organo na may tendensiyang dumudugo; klinikal na makabuluhang aktibong pagdurugo; mga batang wala pang 3 taong gulang dahil sa nilalaman ng benzyl alcohol.Ang mga naturang pasyente ay dapat bigyan ng unfractionated heparin. mga sanggol na wala pa sa panahon sa pagpapakilala ng mga gamot na naglalaman ng benzyl alcohol, nagkaroon ng respiratory disorder tulad ng kahirapan sa paghinga syndrome (metabolic acidosis, neurological disorder, pause sa paghinga, atbp.).

Ang enoxaparin ay hindi dapat gamitin sa therapeutic dosis sa mga ganitong kaso: intracerebral hemorrhage; aktibong tiyan o duodenal ulcer; malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance 30 ml / min ayon sa formula ng Cockcroft), maliban sa mga indibidwal na kaso sa mga pasyente sa dialysis - dahil sa kakulangan ng nauugnay na data. Ang mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato ay dapat bigyan ng unfractionated heparin.

Upang makalkula ayon sa formula ng Cockcroft, kailangan mong malaman ang timbang ng katawan ng pasyente ayon sa pinakabagong mga kahulugan.

Ang spinal o epidural anesthesia ay hindi dapat gamitin sa mga pasyenteng ginagamot sa LMWH.

Ang mga pasyenteng tumatanggap ng heparin para sa paggamot, at hindi para sa prophylaxis, ay hindi gumagamit ng lokal na panrehiyong pangpamanhid para sa mga elective surgical intervention.

Hindi inirerekomenda na gamitin ang gamot na ito sa mga therapeutic na dosis sa mga ganitong kaso: talamak na malawak na ischemic stroke ng utak na mayroon o walang pagkawala ng malay. Kung ang stroke ay sanhi ng isang embolism, ang enoxaparin ay hindi dapat gamitin sa unang 72 oras. Ang pagiging epektibo ng mga panterapeutika na dosis ng LMWH ay hindi pa natutukoy, anuman ang sanhi, antas at kalubhaan. mga klinikal na pagpapakita ischemic stroke; maanghang infective endocarditis(maliban sa ilang embologenic cardiac complications); banayad o banayad na pagkabigo sa bato katamtamang antas(creatinine clearance 30-60 ml/min).

Bilang karagdagan, ang mga therapeutic na dosis ng enoxaparin ay karaniwang hindi inirerekomenda para sa mga pasyente, anuman ang kanilang edad, kasama ng mga naturang gamot: acetylsalicylic acid sa analgesic, antipyretic at anti-inflammatory doses; non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (systemic na paggamit); dextran 40 (paggamit ng parenteral).

Bilang karagdagan, ang mga prophylactic na dosis ng enoxaparin ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na higit sa 65 taong gulang kasama ang mga sumusunod na gamot: acetylsalicylic acid sa analgesic, antipyretic at anti-inflammatory doses; NSAIDs (systemic na paggamit); dextran 40 (paggamit ng parenteral).

Dosis at pangangasiwa

Para sa subcutaneous injection(maliban sa mga pasyente sa hemodialysis, pati na rin sa mga pasyente na may talamak na myocardial infarction na may ST segment elevation, na nangangailangan ng bolus administration).

Ang paraan ng pagpapalaya na ito ay inilaan para sa mga nasa hustong gulang.

Ang produkto ay hindi inilaan para sa intramuscular injection.

Ang 1 ml ng solusyon ay katumbas ng humigit-kumulang 10,000 anti-Xa IU ng enoxaparin.

Pamamaraan sa ilalim ng balat. Gamit ang isang graduated syringe at isang hypodermic needle, bawiin ang eksaktong halaga na kinakailangan para sa iniksyon mula sa vial. Kapag gumagamit ng multi-dose vials, inirerekumenda na gumamit ng napakanipis na karayom (na may maximum na diameter na 0.5 mm).

Ang enoxaparin ay dapat ibigay bilang isang iniksyon sa tisyu sa ilalim ng balat mas mabuti kung ang pasyente ay nakahiga. Ang mga iniksyon ay ibinibigay sa anterolateral at posterolateral na dingding ng tiyan, halili sa kanan at kaliwa.

Ang karayom ay dapat na ipasok patayo, at hindi sa isang anggulo, para sa buong haba nito sa isang clamped fold ng balat, na kung saan ay gaganapin sa pagitan ng hinlalaki at hintuturo hanggang sa dulo ng iniksyon ng solusyon.

Isang intravenous (bolus) na pamamaraan gamit ang isang multi-dose vial ng enoxaparin 30,000 anti-Xa IU/3 ml, para sa paggamot ng talamak na ST-segment elevation myocardial infarction. Ang paggamot ay nagsisimula sa isang intravenous bolus injection na sinusundan kaagad ng subcutaneous injection. Ang multi-dose vial ay dapat gamitin kapag ang isang paunang dosis na 3000 IU, i.e. 0.3 ml, ay dapat kunin gamit ang isang 1 ml na nagtapos na insulin syringe.

Ang dosis na ito ay iniksyon sa tubo intravenous drip, ang paghahalo ng enoxaparin o sabay-sabay na pangangasiwa sa iba pang mga gamot ay hindi pinapayagan. Bago at pagkatapos ng isang IV bolus ng enoxaparin, ang IV bolus ng enoxaparin ay dapat na i-flush ng sapat na standard na saline o glucose solution upang maalis ang mga nalalabi ng iba pang mga gamot at samakatuwid ay maiwasan ang kanilang paghahalo sa enoxaparin. Ang Enoxaparin ay ligtas na ibigay na may 0.9% na karaniwang asin o 5% na solusyon sa glucose.

Sa isang setting ng ospital, ang multi-dose vial ay maaaring gamitin kung kinakailangan:

makatanggap ng isang dosis na 100 IU/kg na kinakailangan para sa unang subcutaneous injection, na pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa isang intravenous bolus, pati na rin ang isang paulit-ulit na dosis ng 100 IU/kg, na kinakailangan para sa subcutaneous administration tuwing 12 oras;

makatanggap ng dosis na 30 IU/kg bilang isang intravenous bolus para sa mga pasyenteng sumasailalim sa coronary angioplasty.

Pag-iwas sa venous thromboembolism sa operasyon. Ang mga rekomendasyong ito ay karaniwang hakbang sa pagoopera hawak sa ilalim pangkalahatang kawalan ng pakiramdam. Sa kaso ng spinal at epidural anesthesia, ang benepisyo ng preoperative enoxaparin injection ay dapat na timbangin laban sa theoretical napakadelekado spinal hematoma.

Scheme ng pangangasiwa: 1 oras bawat araw.

Dosing. Ang dosis ay dapat matukoy na isinasaalang-alang ang indibidwal na panganib para sa pasyente, ang uri ng interbensyon sa kirurhiko.

Mga operasyong nauugnay sa katamtamang panganib ng mga namuong dugo. Sa kaso ng mga operasyon na nauugnay sa isang katamtamang panganib ng mga clots ng dugo, pati na rin ang mga pasyente na hindi kabilang sa high risk group para sa pagbuo ng thromboembolism, para sa mabisang pag-iwas ito ay sapat na upang magbigay ng 2000 anti-Xa IU (0.2 ml) isang beses sa isang araw. Ayon sa pamamaraang ito, ang unang dosis ay ibinibigay 2 oras bago magsimula ang operasyon.

Mga operasyong nauugnay sa mataas na panganib ng mga namuong dugo.

Mga operasyon sa balakang at kasukasuan ng tuhod. Ang dosis ay 4000 anti-Xa (0.4 ml) at ibinibigay isang beses sa isang araw. Sa regimen na ito, ang unang dosis ay 4000 anti-Xa (buong dosis) na ibinigay 12 oras bago ang operasyon, o ang unang dosis ay 2000 anti-Xa (kalahating dosis) na ibinigay 2 oras bago ang operasyon.

Iba pang mga kaso. Kung mayroong isang mas mataas na peligro ng pagbuo ng venous thromboembolism dahil sa uri ng interbensyon sa kirurhiko (sa partikular na oncological surgery) at / o ang kondisyon ng pasyente (sa partikular, isang kasaysayan ng venous thromboembolism), posible na magbigay ng isang prophylactic na dosis. kapareho ng ginagamit sa orthopedic surgery para sa mga operasyong nauugnay sa mataas na panganib, tulad ng hip at tuhod na operasyon.

tagal ng paggamot. Ang paggamot sa LMWH ay dapat isagawa kasama ang paggamit ng isang nababanat na bendahe para sa mga binti hanggang sa ganap na mailipat ang pasyente sa paggamot sa outpatient:

sa pangkalahatang operasyon ang tagal ng paggamot sa LMWH ay dapat na hindi bababa sa 10 araw, kung para sa pasyente na ito ay walang tiyak na panganib na magkaroon ng venous thromboembolism;

ang therapeutic benefit ng prophylactic treatment na may dosis ng enoxaparin 4000 anti-Xa IU bawat araw pagkatapos ng operasyon sa kasukasuan ng balakang sa loob ng 4-5 na linggo;

kung, pagkatapos ng inirekumendang kurso ng paggamot, ang pasyente ay nananatiling nasa panganib ng venous thromboembolism, ang paggamit ng oral anticoagulants ay dapat isaalang-alang para sa karagdagang pang-iwas na therapy; gayunpaman, klinikal na benepisyo pangmatagalang paggamot ang mga low molecular weight na heparin o oral anticoagulants ay hindi pa napag-aaralan.

Pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa extracorporeal circulatory system sa panahon ng hemodialysis.

Intravascular administration (sa arterial branch ng dialysis system). Sa mga pasyente na sumasailalim sa paulit-ulit na mga sesyon ng hemodialysis, ang pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa extrarenal treatment system ay nakakamit sa pamamagitan ng pag-iniksyon ng paunang dosis ng 100 anti-Xa IU/kg sa arterial branch ng dialysis system sa simula ng session.

Ang dosis na ito, na ibinibigay bilang isang solong intravascular bolus injection, ay maaari lamang gamitin para sa mga sesyon ng hemodialysis na 4 na oras o mas maikli. Kasunod nito, maaari itong iakma ayon sa mga pangangailangan ng mga pasyente.

Para sa mga pasyenteng nasa hemodialysis at nasa mataas na peligro ng pagdurugo (lalo na sa preoperative at postoperative dialysis), o may aktibong pagdurugo, maaaring isagawa ang mga sesyon ng dialysis gamit ang isang dosis na 50 anti-Xa IU/kg (dalawang iniksyon bawat sisidlan) o 75 anti-Xa IU/kg (isang iniksyon sa isang sisidlan).

Paggamot ng diagnosed na deep vein thrombosis na may o walang pulmonary thromboembolism at walang malubhang klinikal na sintomas .

Anumang hinala ng deep vein thrombosis ay dapat na agad na kumpirmahin ang diagnosis sa pamamagitan ng pagsasagawa ng naaangkop na pagsusuri.

Scheme ng pangangasiwa: dalawang iniksyon bawat araw na may pagitan ng 12 oras.

Dosing. Ang dosis para sa isang iniksyon ay 100 anti-Xa IU/kg. Ang dosis ng LMWH para sa mga pasyente na tumitimbang ng higit sa 100 kg o mas mababa sa 40 kg ay hindi pa pinag-aralan. Sa mga pasyente na tumitimbang ng higit sa 100 kg, ang bisa ng LMWH therapy ay maaaring bahagyang mas mababa, at sa mga pasyente na tumitimbang ng mas mababa sa 40 kg, maaaring may mas mataas na panganib ng pagdurugo. Ang mga naturang pasyente ay dapat nasa ilalim ng hiwalay na klinikal na pangangasiwa.

Tagal ng paggamot para sa deep vein thrombosis (DVT). Ang paggamot na may mababang molecular weight heparin ay dapat mapalitan ng oral anticoagulant therapy sa lalong madaling panahon, maliban kung ito ay kontraindikado. Ang tagal ng paggamot sa LMWH ay hindi dapat lumampas sa 10 araw, na isinasaalang-alang ang oras na kinakailangan upang makuha ang naaangkop na epekto ng isang oral anticoagulant, maliban sa mga kaso kung saan ang epekto na ito ay mahirap makamit. Samakatuwid, ang paggamot sa oral anticoagulants ay dapat magsimula nang maaga hangga't maaari.

Paggamot ng hindi matatag na angina at talamak na non-Q wave myocardial infarction. Ang enoxaparin ay ibinibigay sa isang dosis na 100 anti-Xa IU/kg sc dalawang beses araw-araw tuwing 12 oras kasama ng aspirin (inirerekumendang dosis: 75-325 mg pasalita pagkatapos ng minimum na loading dose na 160 mg). Ang inirerekumendang tagal ng paggamot ay 2-8 araw hanggang sa maabot ng pasyente ang isang matatag na klinikal na kondisyon.

Paggamot ng talamak na myocardial infarction na may ST segment elevation kasabay ng isang thrombolytic agent sa mga pasyente kung saan posible ang coronary angioplasty sa hinaharap, pati na rin sa mga pasyente kung saan ang pamamaraang ito ay kontraindikado. Pagkatapos ng paunang intravenous bolus injection ng 3,000 anti-Xa IU, 100 anti-Xa IU/kg ay iniksyon nang subcutaneously hindi lalampas sa 15 minuto, pagkatapos ay tuwing 12 oras (para sa unang dalawang subcutaneous injection, maximum na 10,000 anti-Xa IU) . Ang unang dosis ng enoxaparin ay dapat ibigay 15 minuto bago o 30 minuto pagkatapos magsimula ng thrombolytic therapy (fibrin-specific o hindi).

Concomitant Therapy: Ang aspirin ay dapat magsimula sa lalong madaling panahon pagkatapos ng pagsisimula ng sintomas at ipagpatuloy sa 75-325 mg araw-araw nang hindi bababa sa 30 araw maliban kung iba ang ipinahiwatig.

Mga pasyente na sumailalim sa coronary angioplasty:

kung wala pang 8 oras ang lumipas mula noong huling subcutaneous injection ng enoxaparin bago ang inflation ng balloon, karagdagang pagpapakilala enoxaparin ay hindi kinakailangan;

kung higit sa 8 oras ang lumipas mula noong huling subcutaneous injection ng enoxaparin bago ang inflation ng balloon, isang intravenous bolus injection na 30 anti-Xa IU/kg ng enoxaparin ay dapat ibigay. Upang matiyak ang katumpakan ng mga sukat ng dosis, inirerekumenda na palabnawin ang gamot sa 300 IU / ml (i.e. 0.3 ml ng enoxaparin na natunaw sa 10 ml).

Overdose

Ang hindi sinasadyang overdose na may subcutaneous administration ng malalaking dosis ng low molecular weight heparin ay maaaring humantong sa mga komplikasyon ng hemorrhagic.

Sa kaganapan ng pagdurugo, ang protamine sulfate ay maaaring gamitin upang gamutin ang ilang mga pasyente, na isinasaalang-alang ang mga naturang kadahilanan:

ang bisa ng protamine ay mas mababa kaysa sa naiulat na may labis na dosis ng unfractionated heparin;

dahil sa mga side effect (lalo na anaphylactic shock) ay dapat na maingat na timbangin laban sa ratio ng panganib / benepisyo para sa protamine sulfate.

Ang neutralisasyon ng heparin ay isinasagawa sa tulong ng mabagal na intravenous administration ng protamine (sulfate o hydrochloride).

Ang kinakailangang dosis ng protamine ay depende sa:

mula sa pinangangasiwaan na dosis ng heparin (100 antiheparin na mga yunit ng protamine ay neutralisahin ang aktibidad ng 100 anti-Xa IU ng mababang molekular na timbang na heparin), kung hindi hihigit sa 8 oras ang lumipas mula noong pangangasiwa ng enoxaparin sodium;

mula sa oras na lumipas mula noong pagpapakilala ng heparin:

posibleng magbigay ng pagbubuhos ng 50 antiheparin na yunit ng protamine bawat 100 anti-Xa IU ng enoxaparin sodium kung higit sa 8 oras ang lumipas mula noong ibigay ang enoxaparin sodium, o kung kinakailangan ang pangalawang dosis ng protamine;

kung higit sa 12 oras ang lumipas mula noong iniksyon ng enoxaparin sodium, hindi na kailangang magbigay ng protamine.

Gayunpaman, hindi posible na ganap na i-neutralize ang aktibidad na anti-Xa. Bukod dito, maaaring magkaroon ng neutralisasyon pansamantala dahil sa likas na katangian ng pagsipsip ng mababang molekular na timbang na heparin, at bilang isang resulta, maaaring kailanganin na ipamahagi ang kabuuang kinakalkula na dosis ng protamine sa ilang mga iniksyon (2-4) para sa pangangasiwa sa loob ng 24 na oras.

Pagkatapos ng mababang molekular na timbang ay pumasok ang heparin sa tiyan malubhang komplikasyon hindi malamang, kahit na malalaking dami(walang mga ganitong kaso ang naiulat) dahil sa hindi gaanong pagsipsip ng gamot sa tiyan at bituka.

Mga side effect

Ang mga makabuluhang komplikasyon ng hemorrhagic ay naiulat, ang ilan sa mga ito ay nakamamatay. Ang madalang na masamang reaksyon ay intracranial at retroperitoneal hemorrhages. Ang mga kaso ng mga komplikasyon ng hemorrhagic (pagdurugo) tulad ng hematoma, ecchymosis sa mga site maliban sa lugar ng pag-iniksyon, hematoma ng sugat, hematuria, epistaxis, at pagdurugo ng gastrointestinal ay naiulat din.

Ang mga pagpapakita ng hemorrhagic ay pangunahing nauugnay sa:

na may kasabay na mga kadahilanan ng panganib: mga organikong sugat na may panganib ng pagdurugo at ilang mga kumbinasyon ng mga gamot, edad, pagkabigo sa bato, mababang timbang ng katawan;

Ang mga madalang kaso ng spinal hematoma ay naiulat kasunod ng pagbibigay ng low molecular weight heparin sa panahon ng spinal anesthesia, analgesia, o epidural anesthesia.

Ang mga ito masamang reaksyon nagdulot ng mga pagbabago sa neurological na may iba't ibang kalubhaan, kabilang ang matagal at permanenteng paralisis.

Pagkatapos ng subcutaneous injection, maaaring mabuo ang hematoma sa lugar ng iniksyon. Ang mga kaso ng sakit sa lugar ng iniksyon, iba pang mga reaksyon kabilang ang pangangati, pamamaga sa lugar ng iniksyon, hypersensitivity, pamamaga at pagbuo ng nodule ay naiulat. Ang panganib na ito ay tumataas kung ang inirekumendang pamamaraan ng pag-iniksyon ay hindi sinusunod at kung ang hindi naaangkop na materyal sa pag-iniksyon ay ginamit. Ang resulta nagpapasiklab na tugon solid nodules ay maaaring mangyari, na mawala sa loob ng ilang araw, ang kanilang hitsura ay hindi nangangailangan ng paghinto ng paggamot.

Nairehistro ang thrombocytopenia. Mayroong dalawang uri nito:

uri I, i.e. ang pinakakaraniwang mga kaso, kadalasang katamtaman (bilang ng platelet na higit sa 100,000 / mm 3), lumilitaw nang maaga (hanggang 5 araw) at hindi nangangailangan ng paghinto ng paggamot;

type II, iyon ay, madalang na mga kaso ng malubhang immunoallergic thrombocytopenia - heparin-induced thrombocytopenia (HIT) na may trombosis, sa ilang mga kaso, ang trombosis ay kumplikado ng organ infarction o limb ischemia. Ang pagkalat nito ay hindi gaanong pinag-aralan.

Posible ang isang asymptomatic at nababaligtad na pagtaas sa mga antas ng platelet.

Ang mga madalang kaso ng nekrosis ng balat ay naiulat sa paggamit ng mga heparin. Maaaring mauna ang mga ito ng purpura o infiltrated at masakit na erythematous patch. Sa ganitong mga kaso, ang therapy ay dapat na ihinto kaagad.

May mga madalang na pagpapakita ng systemic mga reaksiyong alerdyi(anaphylactic / anaphylactoid reactions) o mga reaksyon sa balat (urticaria, pruritus, erythema, bullous rashes), na sa ilang mga kaso maaaring humantong sa paghinto ng paggamot.

Tulad ng paggamit ng unfractionated heparins, ang posibilidad na magkaroon ng osteoporosis na may extension ng panahon ng paggamot ay hindi ibinubukod.

Ang mga unfractionated na heparin ay maaaring maging sanhi ng hypoaldosteronism, na humahantong sa pagtaas ng mga antas ng potasa sa plasma. Bihirang, maaaring mangyari ang klinikal na makabuluhang hyperkalemia, lalo na sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato at diabetes mellitus.

Pansamantalang pagtaas sa mga antas ng transaminase.

Maraming mga kaso ng hyperkalemia ang naiulat.

Naiulat ang mga nakahiwalay na kaso ng vasculitis dahil sa pagtaas ng sensitivity ng balat.

Napakadalang, mag-isa o magkasama mga reaksyon sa balat, naganap ang hypereosinophilia, na nawala sa paghinto ng paggamot.

Application sa panahon ng pagbubuntis

Dahil ang pagsipsip ng gastrointestinal ay hindi malamang sa mga bagong silang, ang paggamot sa heparin ay hindi kontraindikado sa mga kababaihan sa panahon ng paggagatas.

Bilang pag-iingat, ang enoxaparin ay hindi dapat ibigay nang prophylactically sa mga buntis na kababaihan sa unang trimester. Kung ang epidural anesthesia ay binalak, ang prophylactic na paggamot na may enoxaparin, kung maaari, ay dapat na ihinto pagkalipas ng 12:00 bago ang anesthesia.

Ang posibilidad ng prophylactic na paggamot na may enoxaparin sa II at III trimesters ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang lamang kung kinakailangan.

Kung ang epidural anesthesia ay binalak, ang prophylactic na paggamot na may heparin, kung maaari, ay dapat na ihinto pagkalipas ng 12:00 bago ang anesthesia.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa orihinal na packaging sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Huwag mag-freeze. Iwasang maabot ng mga bata.

Tingnan ang iba pang mga gamot:

Ang paglalarawan ng gamot na "Enoxaparin" sa pahinang ito ay isang pinasimple at pupunan na bersyon ng opisyal na mga tagubilin para sa paggamit. Bago bumili o gumamit ng gamot, dapat kang kumunsulta sa isang doktor at basahin ang anotasyon na inaprubahan ng tagagawa.

Paano bumili ng Enoxaparin online?

Naghahanap ng Enoxaparin? Order na kayo dito! Ang reserbasyon ng anumang gamot ay magagamit sa site: maaari mong kunin ang gamot mismo o mag-order ng paghahatid sa parmasya sa iyong lungsod sa presyong nakasaad sa site. Ang order ay maghihintay para sa iyo sa parmasya, kung saan makakatanggap ka ng isang abiso sa anyo ng SMS (ang posibilidad ng mga serbisyo sa paghahatid ay dapat na linawin sa mga kasosyong parmasya).

Ang site ay palaging may impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng gamot sa isang bilang ng mga pinakamalaking lungsod ng Ukraine: Kyiv, Dnipro, Zaporozhye, Lvov, Odessa, Kharkov at iba pang megacities. Ang pagiging nasa alinman sa mga ito, maaari mong palaging madali at simpleng mag-order ng mga gamot sa pamamagitan ng site site, at pagkatapos maginhawang oras pumunta sa parmasya para sa kanila o mag-order ng paghahatid.

Pansin: para sa pag-order at pagtanggap mga iniresetang gamot kakailanganin mo ng reseta ng doktor.

Nagtatrabaho kami para sa iyo!

Ang isang syringe ay naglalaman, depende sa dosis: 10000 anti-Xa IU, 2000 anti-Xa IU, 8000 anti-Xa IU, 4000 anti-Xa IU o 6000 anti-Xa IU enoxaparin sodium .

Form ng paglabas

Ang gamot ay isang malinaw na solusyon para sa iniksyon ng walang kulay o madilaw na kulay.

1.0 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml o 0.2 ml ng naturang solusyon sa isang glass syringe, dalawang tulad na mga syringe sa isang paltos, isa o limang ganoong mga paltos sa isang paper pack.

pharmacological effect

Mayroon si Clexane antithrombotic aksyon.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Pharmacodynamics

Clexane INN (internasyonal generic na pangalan) enoxaparin . Ang gamot ay mababang molekular na timbang na may molekular na timbang na humigit-kumulang 4500 daltons. Nakuha sa pamamagitan ng alkaline hydrolysis heparin benzyl eter kinuha mula sa mucosa ng bituka ng baboy.

Kapag ginamit sa mga prophylactic na dosis, bahagyang nagbabago ang gamot APTT , ay halos walang epekto sa platelet aggregation at fibrinogen binding. sa mga therapeutic doses enoxaparin nadadagdagan APTT 1.5-2.2 beses.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng systemic subcutaneous injection enoxaparin sodium 1.5 mg bawat kilo ng timbang ng katawan isang beses sa isang araw, ang konsentrasyon ng balanse ay nangyayari pagkatapos ng 2 araw. Ang bioavailability kapag pinangangasiwaan ng subcutaneously ay umabot sa 100%.

Sosa ng enoxaparin na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng desulfasyon at depolymerization . Ang mga nagresultang metabolite ay may napakababang aktibidad.

Ang kalahating buhay ay 4 na oras (iisang administrasyon) o 7 oras (multiple administration). 40% ng gamot ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato. pag-aanak enoxaparin sa mga matatandang pasyente ay naantala bilang isang resulta ng pagkasira sa pag-andar ng bato.

Sa mga indibidwal na may pinsala sa bato, clearance enoxaparin nabawasan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot na ito ay may mga sumusunod na contraindications:

pag-iwas at embolism mga ugat pagkatapos ng mga interbensyon sa kirurhiko;
therapy ng kumplikado o hindi kumplikado;
pag-iwas trombosis at venous embolism sa mga pasyente matagal na panahon sa bed rest, dahil sa talamak na therapeutic pathology (talamak at talamak heart failure , mabigat impeksyon , pagkabigo sa paghinga , matalas sakit sa rayuma );
pag-iwas trombosis sa sistema ng extracorporeal na daloy ng dugo sa;
therapy at walang Q wave;
talamak na therapy atake sa puso na may pagtaas sa ST segment sa mga indibidwal na nangangailangan ng medikal na paggamot.

Contraindications

sa mga bahagi ng gamot, at iba pang mababang molekular na timbang.
Mga sakit na may tumaas ang panganib pag-unlad ng pagdurugo, halimbawa, bantang pagpapalaglag, pagdurugo, hemorrhagic .
Ipinagbabawal na gamitin ang Clexane sa panahon ng pagbubuntis sa mga babaeng may artipisyal na mga balbula sa puso.
Edad na wala pang 18 taon (hindi itinatag ang kaligtasan at bisa).

Gamitin nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kaso:

mga sakit na sinamahan ng kapansanan sa hemostasis ( hemophilia , hypocoagulation, thrombocytopenia, sakit na von Willebrand ), ipinahayag vasculitis ;
tiyan o duodenal ulcer, erosive at ulcerative lesyon ng digestive tract;
kamakailan ischemic ;
mabigat;
hemorrhagic o diabetes retinopathy ;
sa malubhang anyo;
kamakailang panganganak;
kamakailang neurological o ophthalmic intervention;
pagganap epidural o spinal anesthesia,cn inno-cerebral puncture ;
bacterial;
intrauterine contraception;
pericarditis ;
pinsala sa bato o atay;
matinding trauma, malawak na bukas na mga sugat;
sabay-sabay na pangangasiwa sa mga gamot na nakakaapekto sa sistema ng hemostasis.

Mga side effect

Tulad ng iba pang mga anticoagulants, may panganib na dumudugo, lalo na sa mga invasive na pamamaraan o mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis. Kung ang pagdurugo ay napansin, kinakailangan upang ihinto ang pangangasiwa ng gamot, hanapin ang sanhi ng komplikasyon at simulan ang naaangkop na paggamot.

Kapag gumagamit ng gamot laban sa background epidural o spinal anesthesia, postoperative na paggamit ng penetrating catheters, mga kaso ng paglitaw ng neuraxial hematomas humahantong sa mga sakit sa neurological iba't ibang kalubhaan, kabilang ang hindi maibabalik .

Thrombocytopenia sa pag-iwas sa mga ugat sa mga pasyente ng kirurhiko, ang paggamot at may pagtaas sa ST segment ay naganap sa 1-10% ng mga kaso at sa 0.1-1% ng mga kaso sa pag-iwas. trombosis veins sa mga pasyente sa bed rest at sumasailalim sa therapy Atake sa puso at .

Pagkatapos ng pagpapakilala ng Clexane sa ilalim ng balat, ang hitsura ng mga hematoma sa lugar ng iniksyon. Sa 0.001% ng mga kaso, lokal nekrosis balat.

Bihirang, nangyari ang mga reaksyon sa balat at systemic, kabilang ang.

Ang isang asymptomatic na lumilipas na pagtaas sa mga enzyme ng atay ay inilarawan din.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Clexane

Ang mga tagubilin para sa paggamit Clexane ay nag-uulat na ang gamot ay iniksyon nang malalim sa ilalim ng balat sa nakahiga na posisyon ng pasyente.

Paano mag-inject ng Clexane?

Ang gamot ay dapat na iniksyon sa kaliwa at kanang bahagi ng tiyan nang salit-salit. Upang maisagawa ang iniksyon, kinakailangan na magsagawa ng mga manipulasyon tulad ng pagbubukas ng hiringgilya, paglalantad ng karayom at pagpasok nito nang patayo sa buong haba nito, sa fold ng balat na dati nang pinagsama gamit ang hinlalaki at hintuturo. Ang fold ay inilabas pagkatapos ng iniksyon. Hindi inirerekomenda na i-massage ang lugar ng iniksyon.

Video kung paano mag-inject ng Clexane:

Ang gamot ay hindi pinapayagan na ibigay sa intramuscularly.

Pagpapakilala scheme. Gumawa ng 2 iniksyon bawat araw na may exposure na 12 oras. Ang dosis para sa isang iniksyon ay dapat na 100 anti-Xa IU bawat kilo ng timbang ng katawan.

Ang mga pasyente na may average na panganib ng paglitaw ay nangangailangan ng isang dosis ng 20 mg isang beses sa isang araw. Ang unang iniksyon ay isinasagawa 2 oras bago ang operasyon.

Mga pasyente na may mataas na panganib na magkaroon ng pag-unlad trombosis inirerekumenda na magbigay ng 40 mg ng Clexane isang beses sa isang araw (unang iniksyon 12 oras bago ang operasyon), o 30 mg ng gamot dalawang beses sa isang araw (unang iniksyon 13-24 na oras pagkatapos ng operasyon). Ang tagal ng therapy ay karaniwan sa isang linggo o 10 araw. Kung kinakailangan, ang paggamot ay maaaring ipagpatuloy hangga't may panganib ng trombosis .

Paggamot . Ang gamot ay ibinibigay sa rate na 1.5 mg bawat kilo ng timbang sa katawan isang beses sa isang araw. Ang kurso ng therapy ay karaniwang tumatagal ng 10 araw.

Pag-iwas trombosis at embolism veins sa mga pasyente sa bed rest sanhi ng talamak therapeutic sakit. Ang kinakailangang dosis ng gamot ay 40 mg isang beses sa isang araw (tagal 6-14 araw).

Overdose

Ang hindi sinasadyang labis na dosis ay maaaring magresulta sa malubha hemorrhagic mga komplikasyon. Kapag iniinom nang pasalita, ang pagsipsip ng gamot sa systemic na sirkulasyon ay hindi malamang.

Ang mabagal na pangangasiwa ay ipinahiwatig bilang isang neutralizing agent. protamine sulfate sa ugat. Ang isang mg ng protamine ay neutralisahin ang isang mg ng enoxaparin. Kung higit sa 12 oras ang lumipas mula noong simula ng labis na dosis, pagkatapos ay ang pagpapakilala protamine sulfate hindi kailangan.

Pakikipag-ugnayan

Ang Clexane ay hindi dapat ihalo sa ibang mga gamot. Gayundin, huwag salit-salit ang paggamit ng Clexane at iba pang low molecular weight heparins.

Kapag inilapat sa tumitimbang ng 40 kDa, non-steroidal anti-inflammatory drugs , at ticlopidine , thrombolytics o anticoagulants maaaring tumaas ang panganib ng pagdurugo.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Mahigpit na ayon sa recipe.

Mga kondisyon ng imbakan

Ilayo sa mga bata. Mag-imbak sa temperatura hanggang 25°C.

Shelf life

Tatlong taon.

mga espesyal na tagubilin

Kapag ginagamit ang gamot para sa layunin ng pag-iwas, walang posibilidad na madagdagan ang panganib ng pagdurugo. Kapag ang Clexane ay ginagamit para sa mga layuning panterapeutika, may panganib ng pagdurugo sa mga matatanda. Sa mga kasong ito, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa pasyente.

Hindi nakakaapekto ang Clexane sa kakayahang magmaneho ng kotse.

Mga analogue ni Kleksan

Pagkakataon sa ATX code ng ika-4 na antas:

Ang mga analogue ng Kleksan na may magkaparehong aktibong sangkap: Clexane 300 , Novoparin , Enoxarin .

Alin ang mas mahusay: Clexane o Fraxiparin?

Isang madalas itanong ng mga pasyente tungkol sa comparative effectiveness ng mga gamot. at Kleksan ay nabibilang sa parehong grupo at mga analogues. Walang mga pag-aaral na mapagkakatiwalaang kumpirmahin ang kalamangan ng isang gamot sa iba. Samakatuwid, ang pagpili sa pagitan ng mga gamot ay dapat gawin ng dumadating na manggagamot batay sa klinikal na larawan sakit, kalagayan ng pasyente at sariling karanasan.

mga bata

Contraindicated sa mga taong wala pang 18 taong gulang.

Clexane sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ipinagbabawal (maliban sa mga kaso kung saan ang benepisyo sa ina ay mas mataas kaysa sa panganib sa fetus) na gumamit ng Clexane sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga kahihinatnan ay maaaring hindi mahuhulaan, dahil walang eksaktong impormasyon tungkol sa epekto ng paggamit ng Clexane sa panahon ng pagbubuntis sa kurso nito.

Kung kinakailangan, ang paggamit ng Clexane ay dapat makagambala sa pagpapasuso sa tagal ng paggamot.

Mga review tungkol kay Clexane

Mula noong simula ng paggamit ng gamot sa klinikal na kasanayan Ang Clexane ay napatunayang mabuti sa mga doktor at sa mga pasyente. Napakakaunting mga ulat ng mga reaksiyong alerdyi sa gamot.

Presyo ng Clexane

Dapat pansinin na ang gastos gamot na ito ay hindi palaging nauugnay sa dosis. average na presyo Ang Clexana 0.2 ml (10 pcs.) sa Russia ay 3600 rubles, Clexana 0.4 ml (10 pcs.) - 2960 rubles, 0.8 ml (10 pcs.) - 4100 rubles, at ang pagbili ng gamot sa Moscow sa parehong mga dosis ay hindi nagkakahalaga sobrang mahal.

Sa Ukraine, ang presyo ng Clexane 0.2 ml No. 10 ay 665 hryvnia, 0.4 ml No. 10 ay 1045 hryvnia, at 0.8 ml No. 10 ay 323 hryvnia.

Mga parmasya sa Internet sa Russia Russia
Mga parmasya sa Internet ng Ukraine Ukraine
Mga parmasya sa Internet ng Kazakhstan Kazakhstan

WER.RU

Clexane solution 20 mg/0.2 ml 1 piraso (breakdown)

Clexane 8000 anti-ha me 0.8 ml (80 mg) n10 syringe 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane solution para sa mga iniksyon 4000 anti-Xa IU/0.4 ml (40 mg) syringes na may sistema ng proteksyon ng karayom 10 pcs.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane syringe 40 mg/0.4 ml 1 pc.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane syringe 80 mg/0.8 ml 10 pcsSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm * 4% na diskwento kasama ang promo code medikal11

Clexane solution para sa mga iniksyon 20 mg/0.2 ml 10 syringesPharmstandard/UfaVita

Gross na formula

(C 26 H 40 N 2 O 36 S 5) n

Grupo ng pharmacological ng sangkap na Enoxaparin sodium

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

CAS code

9005-49-6

Mga katangian ng sangkap na Enoxaparin sodium

Mababang molecular weight heparin na may average na molekular na timbang na 4500 daltons.

Pharmacology

pharmacological effect- antithrombotic.

Ito ay may direktang anticoagulant effect, pinipigilan ang thrombokinase (factor Xa), inactivates thrombin (factor IIa).

Mabilis at ganap na hinihigop pagkatapos ng s / c injection, ang Cmax (1.6 μg / ml) ay nakakamit pagkatapos ng 3-5 na oras sa isang dosis na 40 mg. Ang isang maliit na bahagi ay sumasailalim sa biotransformation. Ito ay pinalabas ng mga bato na may T 1/2 4 na oras (na may kabiguan sa bato at sa mga matatanda 5-7 na oras). Ang aktibidad na anti-Xa ay nagpapatuloy sa dugo sa loob ng 24 na oras.

Application ng sangkap na Enoxaparin sodium

Pag-iwas sa venous thrombosis at thromboembolism (lalo na sa orthopaedic practice at general surgery), incl. sa mga pasyente na may mga therapeutic disease na nasa bed rest (talamak na pagpalya ng puso III o IV class NYHA, acute respiratory failure, acute infection, acute rheumatic na kondisyon kasama ang isa sa mga risk factor para sa venous thrombosis). Paggamot ng deep vein thrombosis na may o walang pulmonary embolism. Pag-iwas sa coagulation sa extracorporeal na sirkulasyon sa panahon ng hemodialysis. Paggamot ng hindi matatag na angina at non-Q wave myocardial infarction (kasama ang acetylsalicylic acid).

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive (kabilang ang heparin o ang mga derivatives nito, kabilang ang iba pang mga low molecular weight heparins); mga kondisyon at sakit kung saan mataas ang panganib ng pagdurugo: nagbabantang pagpapalaglag, cerebral aneurysm o dissecting aortic aneurysm (maliban sa operasyon), hemorrhagic stroke, hindi makontrol na pagdurugo, matinding enoxaparin- at heparin-induced thrombocytopenia, edad hanggang 18 taon (hindi itinatag ang pagiging epektibo at seguridad).

Mga paghihigpit sa aplikasyon

Mga paglabag sa hemostasis (kabilang ang hemophilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, von Willebrand's disease), malubhang vasculitis, peptic ulcer ng tiyan o duodenum, o iba pang erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract; kamakailang ischemic stroke, hindi makontrol na matinding hypertension, diabetic o hemorrhagic retinopathy, malubhang diabetes mellitus, kamakailan o iminungkahing neurological o ophthalmic na operasyon, spinal o epidural anesthesia (potensyal na panganib ng hematoma), lumbar puncture (kamakailan), kamakailang panganganak, bacterial endocarditis (talamak o subacute), pericarditis o pericardial effusion, renal at / o liver failure, intrauterine contraception (IUD), matinding trauma (lalo na CNS), bukas na mga sugat sa malalaking ibabaw; sabay-sabay na pagtanggap ng mga gamot na nakakaapekto sa sistema ng hemostasis.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis maliban kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Sa oras ng paggamot ay dapat itigil ang pagpapasuso.

Mga side effect ng Enoxaparin Sodium

Thrombocytopenia (asymptomatic, immunoallergic), intraspinal hematoma (na may spinal anesthesia) at paralisis, nadagdagan ang antas ng mga enzyme sa atay, balat o systemic allergic reactions, pagdurugo, sa lugar ng iniksyon - pamamaga, sakit, hematoma, node, nekrosis.

Pakikipag-ugnayan

Hindi tugma sa iba pang mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis: NSAIDs (maliban sa acetylsalicylic acid), dextran -40, ticlopidine, thrombolytics, atbp.

Overdose

Sintomas: dumudugo.

Paggamot: mabagal na intravenous administration ng protamine sulfate.

Mga ruta ng pangangasiwa

Mga Pag-iingat Substance Enoxaparin Sodium

Hindi ka makapasok sa / m. Sa isang kasaysayan ng heparin-induced thrombocytopenia, maaari itong magreseta sa mga pambihirang kaso dahil sa panganib ng immunoallergic thrombocytopenia, na nagpapakita ng sarili pagkatapos ng 5-24 na araw. Sa isang pagbawas sa bilang ng mga platelet sa ibaba 50% ng pamantayan, ang enoxaparin ay nakansela.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga aktibong sangkap

Mga pangalan sa pangangalakal

Pangalan	Ang halaga ng Wyshkovsky Index ®

pharmacological effect

Ang enoxaparin sodium ay isang mababang molecular weight na paghahanda ng heparin (molecular weight na humigit-kumulang 4500 daltons) na nakuha mula sa karaniwang heparin sa pamamagitan ng depolymerization sa ilalim ng mga espesyal na kondisyon. Ang gamot ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang binibigkas na aktibidad laban sa kadahilanan ng coagulation ng dugo Xa at isang mahinang aktibidad laban sa kadahilanan na Pa.

Ang aktibidad na anti-Xa (i.e., antiplatelet na aktibidad) ng enoxaparin sodium ay mas malinaw kaysa sa epekto nito sa activated partial thromboplastin time (APTT - isang indicator ng anticoagulant / pag-iwas sa pamumuo ng dugo / aktibidad), na nakikilala ang enoxaparin sodium mula sa unfractionated standard heparin. Kaya, ang gamot ay may aktibidad na antithrombotic (pag-iwas sa pagbuo ng isang namuong dugo). Ito ay may mabilis at pangmatagalang epekto.

Mode ng aplikasyon

Ang gamot ay ibinibigay sa pasyente sa nakahiga na posisyon, subcutaneously lamang sa antero- o posterolateral na rehiyon (mga lateral na rehiyon) dingding ng tiyan sa antas ng baywang. Kapag nag-inject, ang syringe needle ay patayo na ipinapasok hanggang sa kapal ng balat, na hawak ito sa pagitan ng hinlalaki at hintuturo sa buong iniksyon.

Ang mga taong may katamtamang panganib na magkaroon ng thromboembolism ay inireseta ng 20 mg ng gamot bawat araw. Kung ang panganib ng thromboembolism ay mataas, ang dosis ay nadagdagan sa 40 mg. Para sa mga surgical intervention, ang gamot ay ibinibigay 2 oras bago ang pangkalahatang operasyon at 12 oras bago ang orthopedic surgery. Upang maiwasan ang hypercoagulability sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis, sa simula ng pamamaraan, ang enoxaparin sodium ay iniksyon sa arterial line sa rate na 1 mg/kg ng timbang ng katawan ng pasyente. Kadalasan ito ay sapat na para sa isang 4 na oras na pamamaraan.
Sa panahon ng paggamot, kinakailangan upang kontrolin ang bilang ng mga platelet sa dugo.

Sa kaso ng labis na dosis, ang protamine sulfate ay ginagamit bilang isang antagonist (mga gamot na may kabaligtaran na epekto) (intravenously, dahan-dahan). Ang 1 mg ng protamine ay neutralisahin ang aktibidad na anti-Pa na dulot ng 1 mg ng enoxaparin sodium.

Mga indikasyon

Pag-iwas sa thromboembolism (pagbara ng mga daluyan ng dugo ng namuong dugo), lalo na sa orthopedic ( paggamot sa kirurhiko mga sakit ng musculoskeletal system) at pangkalahatang operasyon; pag-iwas sa hypercoagulation (nadagdagang pamumuo ng dugo) sa extracorporeal system (sa labas ng katawan, halimbawa, sa " artipisyal na bato”) sirkulasyon sa panahon ng hemodialysis (paraan ng paglilinis ng dugo).

Contraindications

Mga side effect

Thrombocytopenia (asymptomatic, immunoallergic), intraspinal hematoma (na may spinal anesthesia) at paralisis, mataas na liver enzymes, balat o systemic allergic reactions, pagdurugo, sa lugar ng iniksyon - pamamaga, sakit, hematoma, nodes, nekrosis.

Form ng paglabas

Solusyon para sa mga iniksyon ng 0.2 ml at 0.4 ml sa mga syringe sa isang pakete ng 2 piraso.

PANSIN!

Ang impormasyon sa pahinang iyong tinitingnan ay nilikha para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi nagpo-promote ng paggamot sa sarili sa anumang paraan. Ang mapagkukunan ay idinisenyo upang gawing pamilyar ang mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan sa karagdagang impormasyon tungkol sa ilang partikular na mga gamot, sa gayon ay tumataas ang kanilang antas ng propesyonalismo. Ang paggamit ng gamot na "" nang walang pagkabigo ay nagbibigay para sa isang konsultasyon sa isang espesyalista, pati na rin ang kanyang mga rekomendasyon sa paraan ng aplikasyon at dosis ng gamot na iyong pinili.