أورسوتين سليم - تعليمات رسمية للاستخدام. الجانب العكسي للدواء Orsoten: الآثار الجانبية وموانع استخدام حبوب الحمية Orsoten

لقد أصبحت ذات شعبية كبيرة، ليس فقط بين الرياضيين، ولكن أيضًا الناس العاديينالذين يحاولون إنقاص الوزن. أحد هذه الأدوية هو أورسوتين. يهدف هذا العلاج إلى منع امتصاص الجسم للدهون، ونتيجة لذلك يبدأ الشخص في فقدان الكيلوغرامات المكروهة.

العنصر النشط لهذا الدواء هو أورليستات، الذي له تأثير ملزم على الليباز المسؤول عن تكسير الدهون. ونتيجة لهذا الإجراء، لا يتم تكسير الدهون التي تدخل الجسم وامتصاصها، بل تفرز منها مع البراز.

تعتبر مراجعات Orsoten إيجابية في الغالب، حيث أن تأثير هذا الدواء يبدأ بعد 24 ساعة، ولا يتم امتصاص مكوناته النشطة في الدم ولا تؤثر على العمليات التي تحدث في الأعضاء والأنسجة الأخرى. كما يتم إخراجه من الجسم بشكل طبيعي بعد 1-2 أيام.

ميزة خاصة أخرى لهذا الدواء هي أنه يمكن تناوله حتى مع مرض مثل مرض السكري. كقاعدة عامة، يتم بطلان معظم منتجات فقدان الوزن بسبب وجودها محتوى رائعالصحراء. لكن في أورسوتن لا يوجد شيء كذلك بالنسبة لفئة المرضى السكرى، هذا الدواء آمن تمامًا.

Orsoten متاح للبيع في شكل واحد فقط - كبسولات. ومن أجل تحقيقه أقصى تأثيرمن أخذه، خذه هذا العلاجضروري فقط بالاشتراك مع و .

ومن الجدير بالذكر أن هناك نسختين معروضتين للبيع من هذا الدواء - Orsoten و Orsoten Slim. من حيث تكوينها، فهي متطابقة تقريبا. والفرق الوحيد بينهما هو الجرعة. ببساطة أورسوتين يحتوي على 120 ملغ العنصر النشطأورليستات، وأورسوتين سليم 60 ملغ فقط.

تحتوي معظم أدوية إنقاص الوزن على مادة subitromin، وهو غير معتمد من قبل خبراء التغذية، لأنه يؤثر على مستقبلات الدماغ، وبالتالي الجهاز العصبي المركزي بأكمله. يحتوي أورسوتين على أورليستات، وهو ليس من المؤثرات العقلية ويسبب آثارا أقل آثار جانبية.

آلية العمل لهذا هي على النحو التالي. عندما يدخل الدواء المعدة و الاثنا عشرييبدأ في منع إنتاج الليباز، الذي يعزز تكسير وامتصاص وتخزين الدهون في الأنسجة تحت الجلد.

يؤدي هذا الإجراء إلى حقيقة أن الدهون التي تدخل المعدة مع الطعام لا يتم هضمها ويتم إرسالها على الفور إلى الأمعاء. ومن خلاله يتم إخراجها من الجسم، إذا جاز التعبير، بشكل غير مهضوم.

ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه لا يمكن ملاحظة فعالية أورسوتين إلا عند اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية. بعد كل ذلك هذا الدواءيهدف إلى مساعدة الشخص على إنقاص الوزن، لكنه لن يفعل ذلك بدلاً من ذلك.

إذا كنت تستخدم Orsoten أثناء تناولك مشروبات كحوليةوالاستخدام عدد كبير منالأطعمة الدهنية، هناك خطر كبير للإصابة باضطرابات الجهاز الهضمي. وهذا يمكن أن يسبب الإسهال الشديد والبراز الدهني، مما قد يؤدي إلى سلس البول.

ومن الجدير بالذكر أيضًا أن أورسوتين لا يؤثر على امتصاص الكربوهيدرات، بما في ذلك البسيطة منها. إذا تناولت خلاله طعامًا غنيًا الكربوهيدرات البسيطةسيتم تحويلها إلى دهون وترسبها في الأنسجة تحت الجلد. و هذه العمليةولسوء الحظ، فإن هذا الدواء لن يكون قادرا على منع ذلك.

موانع استخدام أورسوتين

Orsoten هو منتج تم تطويره خصيصًا للأشخاص الذين يعانون من الوزن الزائد. مثل أي الدواءأورسوتين له موانع.
لا ينصح به للأشخاص الذين لديهم تعصب فردي لأي مكون مدرج في هذا المنتج. يُمنع استخدامه أيضًا للأشخاص الذين يعانون من الركود الصفراوي ومتلازمة سوء الامتصاص المزمن.

وبالإضافة إلى ذلك، هذا الدواء له قيود السن. لا ينبغي أن يؤخذ من قبل الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن سن الرشد. كما لا ينصح باستخدامه للنساء الحوامل والمرضعات، حيث لم يتم دراسة تأثير أورسوتين على هذه الفئة من الأشخاص بشكل كامل.

مثل أي دواء، أورسوتين له أيضا آثار جانبية. يتم ملاحظتها في أغلب الأحيان المراحل الأوليةعند تناول الدواء، تنخفض شدتها وتختفي تمامًا بمرور الوقت.

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو ظهور الدهون الزائدة في البراز. ومع ذلك، لا ينبغي أن تخاف منه، لأنه نظرا لتأثير هذا الدواء (إزالة الدهون)، فإن هذه الظاهرة طبيعية تماما.

ولكن إلى جانب هذا التأثير الجانبي، قد تحدث أيضًا أعراض أخرى غير سارة. على سبيل المثال، الإسهال وسلس البراز، مما يسبب إزعاجًا شديدًا لحياة الشخص. قد يحدث أيضًا انتفاخ البطن والألم في المنطقة بأكملها. السبيل الهضمي(المعدة والأمعاء).

أثناء تناول أورسوتين، يزداد خطر الإصابة بالعدوى والتعب وحتى عدم انتظام الدورة الشهرية. ويلاحظ أيضًا فئة الأشخاص الذين تسبب لهم تناول هذا الدواء ردود الفعل التحسسيةواختلال وظائف الكبد.

إذا قررت اللجوء إلى مساعدة هذا الدواء، فعليك اتباع بعض التوصيات التي من شأنها أن تساعد في تحسين فعالية أورسوتين.

  1. قبل البدء في تناوله، لا تكن كسولًا واذهب لرؤية الطبيب. يعد هذا ضروريًا ليس فقط للحصول على موافقة منه، ولكن أيضًا حتى يتمكن من تحديد عدد الوزن الزائد لديك وتحديد الجرعة التي يجب تناول هذا الدواء بها. لا ينصح بالقيام بذلك بنفسك، فقد تقوم بحسابات خاطئة. وإلى جانب ذلك، يحتوي Orsoten Slim على 60 ملغ فقط من أورليستات، وهو ما قد لا يكون كافياً لعلاج السمنة. التقيد الصارم بجميع التوصيات الواردة من الأطباء والتأكد من اتباع نظام غذائي. إذا لم تقم بذلك، فإن شراء Orsoten سيكون مضيعة للمال.
  2. يؤدي تناول هذا الدواء إلى تدهور امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون A وE وK وD. ومن أجل تجنب ظهور نقصها في الجسم، يجب بالتأكيد أن يكون تناول Orsoten مصحوبًا بمجمعات الفيتامينات، وهي سهلة للغاية. للشراء في أي صيدلية. يجب عليك أيضًا تناول الفيتامينات المتعددة مباشرة قبل النوم، عندما يكون التأثير الرئيسي للدواء قد انتهى بالفعل أو انخفض إلى الحد الأدنى.
  3. إذا كان لديك مرض مثل مرض السكري، فإن زيارة أخصائي أمر ضروري بكل بساطة. بعد كل شيء، هؤلاء الناس، كقاعدة عامة، يتلقون معاملة خاصةمما قد يؤثر على فعالية أورسوتين. لذلك قد يكون من الضروري تعديل جرعات الأدوية أو استبدالها. الأمر نفسه ينطبق على الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في ضغط الدم و عالي الدهونفي الدم. Orsoten يمكن أن يؤثر على مستوياتها، وليس بأفضل طريقة. إذا كنت تتناول أي أدوية خاصة، يجب عليك إخبار طبيبك عن تناول المزيد من أورسوتين. ربما سيقوم أيضًا بإجراء بعض التعديلات على علاجك.
  4. قد يؤثر تناول أورسوتين على الفعالية الأدوية الهرمونيةلذلك، أثناء تناوله، عليك الاهتمام بطرق إضافية لمنع الحمل لتجنب حدوثه الحمل غير المرغوب فيه.

يتمتع Orsoten بالعديد من المزايا مقارنة بالأدوية الأخرى التي من المفترض أن تساعد في القتال زيادة الوزن. أولاً، يعمل مكونه الرئيسي (أورليستات) فقط على الجهاز الهضمي ولا يؤثر على الباقي اعضاء داخليةوالأنظمة، إذ ليس له القدرة على اختراق الدم والانتشار في جميع أنحاءه الأوعية الدمويةفي كل الجسد. ونتيجة لذلك، فإن الشخص الذي يتناول هذا الدواء لن يعاني من آثار جانبية مختلفة متعلقة بالعمل الجهاز العصبيوالكلى.

ثانيا، يعتبر خبراء التغذية هذا الدواء هو الأفضل والأكثر فعالية. ويوصون بأخذه للأشخاص الذين يعانون من الوزن الزائد لفترة طويلة دون جدوى. علاوة على ذلك، فإنهم يصفونه أيضًا لأولئك الذين حققوا هدفهم بالفعل ويريدون الحفاظ على النتائج المحققة لأطول فترة ممكنة.

ثالثا، ينتمي هذا العلاج إلى مجموعة الأدوية، مما يعني أنه يمنع تطور العديد من الأمراض التي تحدث في كثير من الأحيان أثناء فقدان الوزن. لذلك، عند تناول Orsoten، لا داعي للقلق بشأن احتمالية الإصابة بضعف تحمل الجلوكوز أو فرط كوليستيرول الدم أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

وبناءً على ذلك، يمكننا أن نستنتج أن أورسوتين دواء آمن تمامًا وفريد ​​من نوعه لفقدان الوزن. ومع ذلك، لا تزال استشارة الطبيب قبل تناوله ضرورية.

كيف تأخذ Orsoten لفقدان الوزن؟

يجب استخدام أورسوتين وفقا للتعليمات المرفقة مع الدواء. كقاعدة عامة، تناوله ثلاث مرات في اليوم، كبسولة واحدة. يتم تحديد جرعة واحدة من الدواء بشكل فردي من قبل الطبيب، ولكن يجب ألا تتجاوز 120 ملغ.

تحتاج إلى تناول هذا الدواء مع الكثير من الماء. ويجب شرب الماء النقي فقط، وليس الشاي أو الصودا أو الحليب بأي حال من الأحوال. يوصى بتناول أورسوتين مباشرة قبل الوجبة الرئيسية. يمكن تناول الكبسولة مع الوجبات، ولا ينصح بتناولها بعد ذلك.

إذا حدث فجأة أنك نسيت تناول الدواء، ففي المرة التالية التي تتناوله فيها، لا يجوز لك زيادة الجرعة تحت أي ظرف من الظروف. وهذا قد يسبب الإسهال الشديد والآثار الجانبية الأخرى.

على الرغم من أن الدواء يزيل الدهون ولا ينصح باستهلاكها بكثرة، إلا أنه لا يمكن التخلص من الدهون بشكل كامل من النظام الغذائي. يجب أن يكونوا حاضرين في كل وجبة. يمكن أن يحدث العلاج بأورسوتين على مدى فترة طويلة من الزمن، ولكن ليس أكثر من عامين.

نذكرك أن أورسوتين هو المنتجات الطبية، المعدة لل . أي أنه من المستحسن تناوله فقط إذا كان مؤشر كتلة الجسم (BMI) يتجاوز 30.

حساب مؤشر كتلة الجسم سهل للغاية. للقيام بذلك، عليك قسمة وزنك بالكيلو جرام على مربع طولك بالمتر. إذا كان مؤشر كتلة جسمك أقل من 27، فلا يجب عليك استخدام Orsoten، لأنه لا يزال دواء ويمكن أن يؤدي إلى تطور مشاكل صحية خطيرة.

يجب اختيار جرعة الدواء بشكل فردي في كل حالة، وبالتالي لا يزال يتعين عليك استشارة أخصائي، خاصة إذا كنت تتناول أيضًا أدوية أخرى تهدف إلى مكافحة ارتفاع نسبة الكوليسترول أو مرض السكري.

بالإضافة إلى ذلك، من المهم أن تفهم أنه إذا لم تتبع روتينًا يوميًا وتناولت الطعام بشكل صحيح، فلن تحقق النتيجة المرجوة من تناول الدواء. سوف يدخل جسمك ببساطة ويخرج منه بنفس السهولة.

النشاط البدني مهم جدًا أيضًا خلال هذه الفترة. ومع ذلك، ليست هناك حاجة للمبالغة معهم. تعتبر الرياضات "الخفيفة" مثالية، على سبيل المثال، جولة على الأقدامأو اللياقة المنزلية.

أيضا، لا تنسى أن تأخذ مجمعات الفيتاميناتلأنه عند تناول أورسوتين كما ذكر أعلاه يتدهور امتصاص الفيتامينات التي تذوب في الدهون. وهي مهمة جدًا لأداء الجسم الطبيعي.

ونقص هذه الفيتامينات يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات مختلفة في الجسم، فضلا عن تدهور حالة الشعر. لذلك، إذا كنت لا تريد إنقاص الوزن فحسب، بل تريد أيضًا الحفاظ على صحتك وجمالك، فانتقل إلى الصيدلية للحصول على الفيتامينات!

فيديو عن Orthosen لفقدان الوزن

يسمي بعض الناس هذه الكبسولات ذات اللون الأبيض المصفر خلاصًا رائعًا من الدهون والوزن الزائد، بينما يخيفنا آخرون بقصص حول مدى فظاعة هذا الدواء لتأثيره على الجسم.

في الواقع، تعتبر حبوب الحمية أورسوتين من أحدث التطورات في مجال علم التغذية، والتي ومتى تناول منتظميزيل الدهون من الجسم يوما بعد يوم. ومعهم يذوبون زيادة الوزن. يمكنك أن تفقد بسهولة ما يصل إلى 5 كجم شهريًا، وهذا ليس الحد الأقصى. في الواقع، أورسوتين له مزاياه وعيوبه.

مزايا الدواء

اليوم يمكن القول دون مبالغة أن السوق يفيض بجميع أنواع منتجات إنقاص الوزن - الطبيعية والاصطناعية. لكن أورسوتن لم يضيع بينهم: أكثر فأكثر المزيد من الناسالذين جربوا هذا الدواء راضون وتركوا الكثير من أكثر ردود الفعل الإيجابية. ما هذا: الترويج لعلامة تجارية أخرى؟ العلاقات العامة؟ وفي الواقع، فإن آلية عمل عقار أورسوتين بسيطة ولكنها فعالة. هناك الكثير من المزايا التي تميزه عن جميع الوسائل الأخرى.

  • أولاً، المادة الفعالة في أورسوتين (أورليستات) تؤدي جميع وظائفها حصرا داخل القناة الهضمية. وفي هذا الصدد، فإنه عمليا لا يخترق الدم ولا ينتشر في جميع أنحاء الجسم. والنتيجة هي أن من يفقدون الوزن لن يتعرضوا لأي آثار جانبية مرتبطة باضطرابات في عمل الكلى والجهاز العصبي.
  • ثانيًا، هو Orsoten الذي يوصي به خبراء التغذية لأولئك الذين يحتاجون إلى التحكم في وزن الجسم على المدى الطويل. يمكن ان تكون الانخفاض الطبيعيالكتلة وصيانتها في المستوى الصحيحأو منع إعادة إضافتها.
  • ثالثأورسوتين لإنقاص الوزن دواء. عند فقدان الوزن، فإنه يمنع تطور الأمراض، والتي عادة ما تتفاقم على خلفية فقدان الوزن. لذلك، لا داعي للخوف على الإطلاق من فرط كوليستيرول الدم، أو ضعف تحمل الجلوكوز، أو فرط أنسولين الدم، أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني، أو داء السكري - وهم المرافقون المعتادون لفقدان الوزن.

بعد دراسة هذه القائمة من فوائد Orsoten، لن يكون هناك شك في أن الدواء في الواقع فريد جدًا.

كيف تعمل أقراص أورسوتين؟

فعالية Orsoten في التخلص من الوزن الزائد تمليها المادة الفعالة في تركيبته - أورليستات. هذا دواء يستخدم في الطب وعلم التغذية خصيصًا لفقدان الوزن. وهذه المادة هي التي، عند دخولها إلى الجهاز الهضمي، تقوم بجميع الأعمال اللازمة هناك:

  • يمنع نشاط الليباز، وهو إنزيم يعالج الدهون.
  • ونتيجة لذلك، لا يمتص الجسم الدهون، حيث تظل غير مهضومة بواسطة الليباز؛
  • يبدأ الجسم في استهلاك الدهون الموجودة، بما في ذلك الدهون الحشوية، المخزنة "في الاحتياطي"؛
  • لا توجد دهون في الجسم - لا يوجد وزن إضافي.

آلية عمل Orsoten بسيطة للغاية، ولكنها على وجه التحديد في هذه البساطة تكون رائعة. من خلال التأثير على الحد الأدنى من العمليات التي تحدث في الجسم، فإنه يسبب الحد الأدنى من الضرر له.

مؤشرات لاستخدام الدواء

مثل أي دواء آخر، يجب وصف أورسوتين من قبل أخصائي: فهو ليس كذلك علاج منزليللتطبيب الذاتي. قد تشمل مؤشرات استخدامه ما يلي:

  • السمنة التي يكون مؤشر كتلة الجسم فيها أكبر من 30 كجم/م2؛
  • إذا كان علاج أي مرض يتطلب فقدان الوزن بشكل عاجل أو إلزامي.

غالبًا ما يتم وصف Orsoten جنبًا إلى جنب مع أدوية سكر الدم، بالإضافة إلى نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية، إذا كان الشخص الذي يفقد الوزن مصابًا بداء السكري من النوع الثاني. ولا حرج في ذلك، فهذا القرب لا يفيد إلا البدن.

أورسوتين لفقدان الوزن - تعليمات للاستخدام

تعليمات استخدام Orsoten بسيطة ولن تتطلب الكثير من الوقت والجهد منك. إذا قررت استخدامه، فيجب أن تصبح العديد من القواعد ثابتة وذهبية بالنسبة لك.

  1. قبل استخدامه، تأكد من استشارة أخصائي: طبيبك أو أخصائي التغذية.
  2. يؤخذ أورليستات ثلاث مرات في اليوم، كبسولة واحدة (يجب ألا تتجاوز الجرعة الواحدة 120 ملغ - وهذا هو وزن الكبسولة).
  3. ينبغي تناول كل كبسولة مع كوب من الماء العادي.
  4. من الأفضل تناول الدواء مباشرة قبل الوجبة الرئيسية، أو أثناء الوجبات، كملاذ أخير - بعد ساعة من تناول الطعام، ولكن ليس بعد ذلك.
  5. إذا فاتتك وجبة أو كبسولة لأي سبب من الأسباب، فلا تفعل ذلك الموعد التاليالأدوية تزيد من جرعتها.
  6. ومع ذلك، يجب عليك بالتأكيد تضمين كمية صغيرة من الدهون في كل وجبة.
  7. يمكن أن يستمر العلاج لمدة تصل إلى عامين.

فقط من خلال اتباع التعليمات بالضبط يمكنك أن تأمل أن يعمل Orsoten ويساعدك على تحقيق الشكل المطلوب.

موانع والآثار الجانبية

على الرغم من أن أورليستات ليس له أي تأثير على الأعضاء الداخلية وأنظمة الجسم، إلا أنه لا يزال من الممكن ظهور عدد من المشاكل إذا تم استخدامه بشكل غير صحيح. يجب على أي شخص يقرر إنقاص الوزن بمساعدة Orsoten أن يعرف: في أي الحالات لا يجب تناوله على الإطلاق:

  • سوء الامتصاص المزمن (فقدان العناصر الغذائية);
  • ركود صفراوي ( مشاكل خطيرةفي عمل المرارة)؛
  • العمر أقل من 18 سنة؛
  • حمل؛
  • الرضاعة.
  • التعصب الفردي لأورليستات بشكل خاص أو أورسوتين بشكل عام.

قد تحدث مضاعفات أيضًا في الحالات التالية:

  • مع جرعة غير صحيحة.
  • إذا تجاهلت تعليمات الاستخدام؛
  • إذا لم يتم اتباع النظام الغذائي: يجب أن تدخل الدهون إلى الجسم ما لا يزيد عن 30% من إجمالي السعرات الحرارية في اليوم، ويجب توزيعها على تقنيات مختلفةالطعام (الإفطار، الغداء، العشاء).

من الآثار الجانبية أثناء دراسة الدواء، لوحظت النقاط التالية.

  • اضطرابات في عمل المعدة

وبما أن الأورليستات يؤثر على الجهاز الهضمي، فإنه يصبح المنطقة المصابة إذا لم يكن الأورسوتين مناسبًا للجسم كوسيلة لإنقاص الوزن. إذا لم تتبع نظامًا غذائيًا يحد من تناولك اليومي للدهون، فمن الممكن أن تزعج جهازك الهضمي، على الرغم من أن ردود الفعل قد تكون خفيفة جدًا. قد يُلاحظ انتفاخ البطن، وإفرازات دهنية لا إرادية، والرغبة في التبرز، وفي بعض الأحيان زيادة في التكرار. براز رخوبراز ناعم أو دهني أو زيتي، دهون في البراز، عدم الراحة في البطن أو المستقيم. نادرا جدا، آفات تجويف الفم (الأسنان واللثة)، نقص السكر في الدم، تحص صفراوي، التهاب الرتج.

  • اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي

عمليا لا يتأثر الجهاز العصبي حتى مع زيادة الجرعة. الحد الأقصى الذي قد يظهر هو شعور لا يمكن تفسيره بالقلق والصداع غير المفهوم.

  • ردود الفعل التحسسية

الجلد هو مؤشر على عمل الجهاز الهضمي، ومتنوع للغاية طفح جلدي: الشرى، الطفح الجلدي، الحكة، وذمة وعائية. قد تتفاعل الرئتان أيضًا مع التشنج القصبي أو الحساسية المفرطة.

  • و اخرين

عند تناول أورسوتين، يجب أن تضع في اعتبارك أنك قد تشعر بالتعب، ومتلازمة تشبه الأنفلونزا، وعسر الطمث (ألم في أسفل البطن أثناء الدورة الشهرية)، والالتهابات. الأقسام العلوية الجهاز التنفسيأو المسالك البولية.

على أية حال، إذا تمت الإشارة إلى حالتك أو مرضك في قائمة موانع الاستعمال المذكورة أعلاه، فمن الضروري استشارة كل من طبيبك وأخصائي التغذية. إذا لم يكن من الممكن التشاور معهم، فمن الأفضل رفض تناول Orsoten، لأنه دواء في البداية، وعندها فقط وسيلة لفقدان الوزن. لذلك، إذا كانت هناك موانع أو حدثت أي آثار جانبية، فيجب عليك العثور على أقل فعالية، ولكن أكثر لطفًا ولطفًا طريقة آمنةلفقدان الوزن.

منتج فقدان الوزن Orsoten: مراجعات من الأطباء

لم يتباطأ أفضل خبراء التغذية والأطباء من التخصصات الأخرى في التعبير عن آرائهم حول الدواء الجديد لإنقاص الوزن، والذي يتحدث عنه الجميع بشكل صاخب وعلني اليوم. ما هي تقييماتهم؟

أولاًيلاحظ الجميع القدرة الفريدة لحبوب الحمية أورسوتين على عدم التأثير على الجهاز العصبي المركزي، على عكس العديد من الأدوية الأخرى من هذا النوع.

ثانيًا، الطبيعة الطبية لأورسوتين يمكن أن تطمئن أي شخص في سلامته المطلقة. مثل أي دواء آخر، تم اعتماده وتم السماح بدخوله إلى السوق. لا يمكن لجميع منتجات إنقاص الوزن اليوم أن تتباهى بمثل هذه الميزة.

هناك أيضًا أطباء ما زالوا يجادلون بأنه لا ينبغي حرمان جسمك من الدهون. منذ وقت طويلوبالتالي، بعد شهر من هذا الإضراب عن الطعام على Orsoten، من الأفضل أن تأخذ قسطا من الراحة.

أورسوتين- دواء غير عادي لفقدان الوزن له خصومه وخصومه المعادون. على أي حال، فإن جميع الكائنات الحية مختلفة تمامًا لدرجة أن هذه الكبسولات ستصبح بالنسبة للبعض خلاصًا حقيقيًا سيؤدي إلى الرقم المطلوب على الميزان. ولن يهتموا بإزالة الدهون من الجسم بطريقة غير عادية وغير ممتعة. ولكن بالنسبة للبعض، فإن هذه الطريقة لفقدان الوزن ستكون غير مقبولة تماما سواء من وجهة نظر الجماليات أو على أساس البيانات المادية.

لتقليل مخاطر الآثار الجانبية، فإن الخيار الأفضل هو طلب المشورة من أخصائي يمكنه وصف دواء أورسوتين.

تذكر: إن فقدان الوزن والصحة يجب أن يسيرا جنبًا إلى جنب، وليس على خلاف مع بعضهما البعض. من الممكن أن يساعدك Orsoten على تحقيق ذلك.

أورسوتين: تعليمات للاستخدام والمراجعات

Orsoten هو دواء لعلاج السمنة له تأثير مثبط على الليباز المعدي المعوي.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج Orsoten في شكل كبسولة: من الأبيض مع مسحة صفراء إلى أبيض; محتويات الكبسولات عبارة عن حبيبات دقيقة أو خليط من الحبيبات الدقيقة والمسحوق، لونها أبيض أو أبيض تقريبًا، قد تكون هناك تكتلات مضغوطة تتفتت بسهولة عند الضغط عليها (7 قطع في عبوة شريطية، 3 أو 6 أو 12 عبوة في عبوة صندوق من الورق المقوى 21 قطعة في عبوة نفطة، 1 أو 2 أو 4 عبوات في صندوق من الورق المقوى).

تكوين لكل 1 كبسولة:

  • المادة الفعالة: حبيبات أورسوتين شبه جاهزة * – 225.6 مجم (أي ما يعادل المادة الفعالة أورليستات بكمية 120 مجم) ؛
  • مكون إضافي: السليلوز الجريزوفولفين.
  • جسم الغطاء والكبسولة: هيبروميلوز، ماء، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).

* 100 ملغ من الحبيبات شبه المصنعة تحتوي على: أورليستات – 53.1915 ملغ، السليلوز الجريزوفولفين – 46.8085 ملغ.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

أورليستات هو مثبط محدد وقابل للعكس لليباز المعدي المعوي وله تأثير طويل الأمد. المادة لها تأثير علاجي في تجويف المعدة و الأمعاء الدقيقةمن خلال الارتباط التساهمي مع بقايا السيرين النشطة من الليباز المعدي والبنكرياس. نتيجة للتعطيل، لا يستطيع الإنزيم تحطيم الدهون الغذائية في شكل الدهون الثلاثية، وكذلك أحاديات الجليسريد والأحماض الدهنية الحرة الممتصة. بسبب عمل أورليستات، لا يتم امتصاص الدهون الثلاثية غير المنقسمة من الجهاز الهضمي، ويدخل عدد أقل من السعرات الحرارية إلى الجسم، ونتيجة لذلك، ينخفض ​​وزن الجسم. تأثير علاجييُعطى الأورسوتين دون الامتصاص الجهازي للأورليستات.

بعد 24-48 ساعة من تناول المنتج، ينخفض ​​محتوى الدهون برازيزداد، وبعد التوقف عن استعمال الدواء – بعد 48 – 72 ساعة – يعود إلى مستواه الأصلي.

في الدراسات السريرية، شهد المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين يتلقون أورسوتين فقدانًا أكثر وضوحًا للوزن مقارنةً بالمرضى الذين تم وصفهم للعلاج الغذائي. ولوحظ انخفاض في وزن الجسم خلال أول أسبوعين بعد بدء الدورة واستمر لمدة 6-12 شهرا، حتى في الأفراد الذين لم يستجيبوا للعلاج الغذائي. على مدى عامين، تم تسجيل تحسن ذو دلالة إحصائية في ملف عوامل الخطر الأيضية المرتبطة بالسمنة. وبالإضافة إلى ذلك، كان هناك انخفاض كبير في تخزين الدهون في الجسم مقارنة مع الدواء الوهمي. وقد ثبت أيضًا أن الدواء فعال عند استخدامه لمنع إعادة اكتساب وزن الجسم. في المتوسط، أظهر نصف المرضى زيادة في الوزن لا تزيد عن 25٪ من الوزن المفقود، في حين أن النصف الآخر من هؤلاء المرضى لم يكتسبوا أي زيادة أو حتى تعرضوا لمزيد من فقدان الوزن.

وفقًا لنتائج الدراسات السريرية التي أجريت على مدار 6 إلى 12 شهرًا، شهد المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن والمصابين بداء السكري من النوع 2 فقدانًا أكبر للوزن مقارنةً بالمرضى الذين كانوا يخضعون للعلاج الغذائي فقط. حدث فقدان وزن الجسم في المقام الأول نتيجة لانخفاض الدهون في الجسم. تجدر الإشارة إلى أنه على الرغم من استخدام الأدوية المضادة لمرض السكر، إلا أن المرضى غالبًا ما يعانون من ضعف التحكم في نسبة السكر في الدم قبل بدء الدراسات. ومع ذلك، تم تحقيق تحسينات كبيرة في السيطرة على نسبة السكر في الدم باستخدام أورليستات. بالإضافة إلى ذلك، في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 أثناء العلاج بأورسوتين، لوحظت إمكانية أو الحاجة إلى تقليل جرعات أدوية سكر الدم (على سبيل المثال، مشتقات السلفونيل يوريا)، كما لوحظ انخفاض في مستويات الأنسولين في البلازما وانخفاض في مقاومة الأنسولين. لاحظ.

في تجربة سريرية مدتها 4 سنوات، تبين أن أورليستات يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2 بنسبة 37٪ تقريبًا مقارنة بالعلاج الوهمي. في ظل وجود ضعف تحمل الجلوكوز الأولي، تم تقليل هذا التهديد بنسبة 45٪ تقريبًا.

شهدت مجموعة أورليستات فقدانًا أكبر للوزن مقارنةً بالمجموعة التي تناولت الدواء الوهمي. مستوى جديدتم الحفاظ على وزن الجسم طوال 4 سنوات من فترة الدراسة. كما شهد المرضى الذين عولجوا بأورليستات تحسنا ملحوظا في عوامل الخطر الأيضية لديهم مقارنة مع العلاج الوهمي.

في تجربة سريرية مدتها عام واحد، عانى المراهقون الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين عولجوا بأورليستات من انخفاض في مؤشر كتلة الجسم (BMI)، ودهون الجسم، ومحيط الخصر والورك مقارنة بالمراهقين الذين تلقوا العلاج الوهمي. كان هناك انخفاض كبير في ضغط الدم الانبساطي مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.

الدوائية

يتميز Orsoten بالحد الأدنى من العمل النظامي. بعد 8 ساعات من تناول جرعة فموية واحدة قدرها 360 ملغ، لا يمكن اكتشاف أورليستات دون تغيير في بلازما الدم، مما يؤكد أن مستواه أقل من 5 نانوغرام / مل. وبعد استخدام الجرعات العلاجية من الدواء، أمكن اكتشاف أورليستات غير المتغير في البلازما إلا في حالات معزولة، وكانت تركيزاته أقل من 10 نانوجرام/مل أو 0.02 ميكرومول. لم يتم العثور على علامات التراكم، مما يؤكد امتصاص أورسوتين المنخفض للغاية.

لا يمكن تحديد حجم التوزيع، حيث أن المادة الفعالة يتم امتصاصها بشكل سيء للغاية. يرتبط أورليستات ببروتينات البلازما (أساسًا الألبومين والبروتينات الدهنية) في المختبر بنسبة تزيد عن 99%. يمكن للدواء أن يخترق خلايا الدم الحمراء بكميات قليلة.

يتم استقلاب أورليستات وفقا للبيانات التي تم الحصول عليها في التجارب على الحيوانات. بالنسبة للجزء الاكبرفي جدار الأمعاء. عند إجراء دراسات تشمل أشخاصًا يعانون من السمنة المفرطة، وجد أن حوالي 42٪ من الجزء الأدنى من المادة الفعالة التي تخضع للامتصاص الجهازي تمثل مستقلبين رئيسيين: M1 (حلقة لاكتون متحللة بأربعة أعضاء) وM3 (M1 مع فورميليوسين N مشقوق). بقايا).

تحتوي جزيئات M1 وM3 على حلقة بيتا لاكتون مفتوحة وتثبط الليباز إلى حد صغير جدًا (1000 و2500 مرة أضعف من أورليستات، على التوالي). بعد استخدام الجرعات العلاجية من أورسوتين، تعتبر هذه المنتجات الأيضية غير فعالة دوائيا بسبب تأثيرها المثبط الضعيف للغاية و تركيزات منخفضةفي بلازما الدم (حوالي 26 و 108 نانوغرام / مل، على التوالي).

يتم إخراج حوالي 97% من جرعة أورليستات عن طريق الفم من خلال الأمعاء، مع 83% في شكل غير متغير.

يكون الإفراز الكلوي التراكمي لجميع المواد المرتبطة هيكلياً بأورليستات أقل من 2٪ من الجرعة المعطاة. يمكن أن تتراوح الفترة اللازمة للتخلص التام من الدواء عن طريق الكلى والأمعاء من 3 إلى 5 أيام. وفي المتطوعين ذوي الوزن الطبيعي ووزن الجسم الزائد، كانت نسبة طرق التخلص من الدواء هي نفسها. يمكن طرح أورليستات ومستقلباته الرئيسية في الصفراء.

مؤشرات للاستخدام

وفقًا للتعليمات، يوصى باستخدام Orsoten لعلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين لديهم مؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم / م 2، أو المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم ≥ 28 كجم / م 2) إذا كانت لديهم عوامل خطر مرتبطة بالسمنة، بالاشتراك مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية بشكل معتدل.

يمكن وصف عقار Orsoten للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 والذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن بالاشتراك مع عوامل سكر الدم و/أو اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية إلى حد ما.

موانع

  • ركود صفراوي.
  • متلازمة سوء الامتصاص المزمن.
  • الحمل والرضاعة الطبيعية.
  • العمر أقل من 18 سنة؛
  • فرط الحساسية للأورليستات أو أي من مكونات الدواء.

يجب استخدام Orsoten بحذر أثناء العلاج باستخدام السيكلوسبورين ومضادات التخثر الفموية (بما في ذلك الوارفارين).

تعليمات لاستخدام Orsoten: الطريقة والجرعة

يؤخذ أورسوتين عن طريق الفم.

الجرعة المفردة الموصى بها هي كبسولة واحدة (120 ملغ من أورليستات). يجب تناول الكبسولات مباشرة قبل أو أثناء أو بعد كل وجبة رئيسية، ولكن في موعد لا يتجاوز ساعة واحدة بعد الانتهاء منها. إذا لم تكن هناك وجبة أو كان الطعام لا يحتوي على دهون، يمكنك الاستغناء عن تناول الكبسولة. مدة العلاج لا تزيد عن سنتين.

عند استخدام الدواء أكثر من 3 مرات يوميا بجرعة 120 ملغ فإن تأثيره العلاجي لا يزيد.

ينبغي دمج أورسوتين مع نظام غذائي متوازن ومعتدل السعرات الحرارية، بما لا يزيد عن 30٪ من إجمالي السعرات الحرارية في شكل دهون. يجب تقسيم الاستهلاك اليومي من البروتينات والكربوهيدرات والدهون إلى 3 وجبات رئيسية. يوصى بإدراج الفواكه والخضروات في نظامك الغذائي يوميًا.

آثار جانبية

وفقا للدراسات السريرية، تم تحديد الآثار الجانبية التالية لأورسوتين:

أثناء تناول أورسوتين، حدثت الأحداث الضائرة بشكل رئيسي من الجهاز الهضمي وكانت ناجمة عن وجود كمية زائدة من الدهون في البراز. انخفضت احتمالية ظهور هذه التأثيرات عند استخدام نظام غذائي مع محتوى منخفضسمين

التردد والشخصية ردود الفعل السلبيةفي المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 كانت مماثلة لتلك الموجودة في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة دون من هذا المرض. كانت الاضطرابات المسجلة، كقاعدة عامة، خفيفة وعابرة بطبيعتها، وقد لوحظ حدوثها في مرحلة مبكرة من العلاج خلال الأشهر الثلاثة الأولى، ولكن ليس أكثر من نوبة واحدة. مع الاستخدام طويل الأمد لأورسوتين، يقل ظهوره آثار جانبيةانخفض.

ردود الفعل السلبية المسجلة في تقارير ما بعد التسويق التلقائية (شيوعها غير معروف):

  • الكبد والقناة الصفراوية: تحص صفراوي، حالات معزولة من تلف الكبد، شديد في بعض الأحيان، مما يؤدي إلى الحاجة إلى زرع الكبد أو الوفاة؛
  • الجهاز الهضمي: التهاب الرتج، نزيف المستقيم(في حالة ظهور أعراض حادة و/أو مستمرة، أ فحص إضافي)، التهاب البنكرياس.
  • الكلى و المسالك البولية: اعتلال الكلية بالأكسالات مع احتمال تطور الفشل الكلوي (لوحظ زيادة خطر الإصابة بهذه المضاعفات في المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة الفشل الكلويو/أو الجفاف)؛
  • الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي، حكة، شرى، تشنج قصبي، وذمة وعائية، الحساسية المفرطة)؛
  • الجلد و الأنسجة تحت الجلد: طفح فقاعي.
  • البيانات المختبرية: زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية و الفوسفاتيز القلوية، انخفاض تركيز البروثرومبين في البلازما، زيادة في قيم النسبة الدولية المعيارية (INR) وحالات العلاج غير المتوازن بمضادات التخثر، مما يسبب تغيرات في معلمات مرقئ، فرط أوكسالات البول.

جرعة مفرطة

عند تناول أورليستات بجرعة وحيدة 800 ملغ أو عند استخدام 400 ملغ 3 مرات يومياً لمدة 15 يوماً، لم تلاحظ أي آثار جانبية ملحوظة. وبالإضافة إلى ذلك، عندما تم وصف أورسوتين للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة لمدة 6 أشهر، 3 مرات في اليوم، 240 ملغ، لم تكن هناك زيادة كبيرة في حدوث الآثار الجانبية.

في حالة تناول جرعة زائدة من أورليستات ردود الفعل غير المرغوب فيهاأو كانت غائبة أو لم تختلف عن تلك التي تم تسجيلها عند استخدام أورسوتين بجرعات علاجية. في حالة تناول جرعة زائدة، يوصى بمراقبة المريض لمدة 24 ساعة.

تعليمات خاصة

إذا لم يكن من الممكن خلال 12 أسبوعًا من العلاج بأورسوتين تحقيق انخفاض في وزن الجسم بنسبة 5٪ على الأقل مقارنة بالوزن الأولي، فيجب إيقاف الدواء.

وفقا للدراسات السريرية، أدى استخدام أورسوتين في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 إلى فقدان أقل للوزن مقارنة بنتائج تناول الدواء في المرضى الذين لا يعانون من داء السكري.

يُظهر Orsoten فعاليته في التحكم في وزن الجسم على المدى الطويل - فهو يقلل من وزن الجسم، ويحافظ عليه عند المستوى الذي تم تحقيقه، ويمنع زيادة الوزن المتكررة. يساعد العلاج بالدواء على تحسين صورة عوامل الخطر والأمراض المرتبطة بالسمنة، مثل فرط كوليستيرول الدم، وفرط أنسولين الدم، وداء السكري من النوع 2، وضعف تحمل الجلوكوز، وارتفاع ضغط الدم الشرياني. أورليستات يساعد على تقليل الكمية الدهون الحشوية، أيضًا في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 يؤدي إلى تحسن إضافي في التعويض التمثيل الغذائي للكربوهيدراتمما يسمح لك بتقليل جرعة عوامل سكر الدم.

في غالبية المرضى الذين يستخدمون أورسوتين، وفقًا للدراسات السريرية، لم تتجاوز مستويات الفيتامينات D وA وE وK والبيتا كاروتين الحدود الطبيعية. لضمان تناول كمية كافية من جميع العناصر الغذائية في الجسم أثناء العلاج، يمكنك تناول الفيتامينات المتعددة.

عند استخدام أورسوتين، في حالات نادرة، لوحظ تطور قصور الغدة الدرقية و/أو انتهاك السيطرة عليها. آلية هذه الظاهرةغير واضح، ولكن قد يترافق مع انخفاض امتصاص الملح المعالج باليود و/أو ليفوثيروكسين الصوديوم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

لا يؤثر أورسوتين على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل المعدات الأخرى المعقدة والتي قد تكون خطرة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

خلال دراسات السمية الإنجابية في الحيوانات، لم يتم الكشف عن أي آثار سامة للأجنة أو ماسخة للأورليستات. ومع ذلك، لا توجد بيانات سريرية موثوقة فيما يتعلق باستخدام أورسوتين في النساء الحوامل، وبالتالي يمنع استخدامه أثناء الحمل.

هل تم الافراج عن اورليستات من حليب الأملم يتم إثباته بعد، ولهذا السبب، يُمنع استخدام أورسوتين أثناء الرضاعة الطبيعية.

استخدامها في مرحلة الطفولة

لا توجد معلومات تؤكد فعالية وسلامة العلاج بالأورليستات لدى الأطفال دون سن 18 عامًا، لذلك يجب تناول الأورسوتين في المرضى من هذا النوع. الفئة العمريةبطلان.

لضعف وظائف الكلى

في حضور الاضطرابات الوظيفيةليس من الضروري تعديل جرعة الكلى من Orsoten.

لاختلال وظائف الكبد

في حالة وجود اضطرابات وظيفية في الكبد، لا يلزم تعديل جرعة أورسوتين.

استخدامها في الشيخوخة

عند استخدام أورسوتين في المرضى المسنين، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة.

تفاعل الأدوية

  • أميتريبتيلين، ديجوكسين، بيجوانيدات، أتورفاستاتين، الفايبريت، فلوكستين، الفينيتوين، اللوسارتان، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، برافاستاتين، فينترمين، نيفيديبين بطيء الإطلاق ونيفيديبين GITS (الجهاز العلاجي المعوي)، سيبوترامين، الإيثانول - لم يلاحظ أي تفاعل مع هذه الأدوية.
  • مضادات التخثر الفموية (بما في ذلك الوارفارين) - ينخفض ​​مستوى البروثرومبين ويزيد INR، مما قد يسبب تغيرات في معلمات مرقئ (مراقبة INR ضرورية).
  • السيكلوسبورين - ينخفض ​​​​تركيز هذه المادة في البلازما، مما قد يؤدي إلى انخفاض في فعاليتها المثبطة للمناعة. إذا كان هذا المزيج ضروريًا، فمن الضروري إجراء مراقبة متكررة لمستويات السيكلوسبورين في البلازما أثناء العلاج المصاحب بأورليستات، وكذلك بعد اكتماله؛
  • البيتا كاروتين والفيتامينات D وE – يضعف الامتصاص البيولوجي لهذه البيانات المواد الفعالةعند استخدامها معًا، يجب استخدامها في موعد لا يتجاوز ساعتين بعد تناول أورسوتين أو قبل النوم.
  • الأميودارون – عند تناوله عن طريق الفم، من الممكن أن ينخفض ​​مستواه في بلازما الدم، الأمر الذي يتطلب المراقبة السريرية ومراقبة تخطيط القلب.
  • مضادات الاكتئاب، مضادات الذهان (بما في ذلك مستحضرات الليثيوم)، الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية - قد يتم تقليل تأثير هذه الأدوية. قبل بدء العلاج بأورسوتين، من الضروري إجراء تقييم دقيق للمخاطر المحتملة للتعرض لأورليستات لدى هؤلاء المرضى.
  • أكاربوز - ينبغي تجنبه الإدارة المتزامنةبسبب عدم وجود دراسات التفاعل الحرائك الدوائية.
  • الأدوية المضادة للصرع – احتمال تطور النوبات. لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة بين حدوث هذه المضاعفات وتناول أورليستات، ولكن على الرغم من ذلك يجب مراقبة حالة المرضى للتأكد من عدم حدوثها. التغييرات المحتملةفي شدة وتواتر النوبات.
  • وسائل منع الحمل عن طريق الفم - هناك احتمال لتدهور فعاليتها بسبب التأثيرات غير المباشرة للأورسوتين، مما يزيد من خطر حدوث حمل غير مخطط له. ينبغي أن تطبق طرق إضافيةوسائل منع الحمل، خاصة في حالة حدوث إسهال شديد.

النظير

نظائر Orsoten هي: Xenalten، Alli، Xenalten Light، Xenical، Listata، Xenalten Slim، Listata Mini، Orlimax، Orlixen 60، Orlixen 120، Orlistat.

شروط وأحكام التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

العمر الافتراضي – 3 سنوات.

Catad_pgroup منتجات فقدان الوزن

أورسوتن سليم - التعليمات الرسميةعن طريق التطبيق

رقم التسجيل:ليرة لبنانية-000301-180216

اسم تجاري:أورسوتين® سليم

الاسم الدولي غير المملوك أو العام:أورليستات

شكل جرعات:كبسولات

تكوين لكل كبسولة

المادة الفعالة:

أورسوتين حبيبات نصف جاهزة 112.80 ملجم تحتوي على أورليستات 60.00 ملجم

[سواغ المنتج الحبيبي شبه النهائي:السليلوز الجريزوفولفين 52.80 ملغ]؛

سواغ:

السليلوز الجريزوفولفين 22.20 ملغ

تركيب كبسولات الجيلاتين الصلبة 1 :

إطار:ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 0.58 ملجم، جيلاتين 28.22 ملجم

قبعة:ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 0.19 ملجم، الجيلاتين 18.97 ملجم، صبغة الحديد أكسيد الأصفر (E172) 0.04 ملجم 1 “كابسوجيل”، بلجيكا.

وصف

كبسولات جيلاتينية صلبة رقم 3، جسم الكبسولة أبيض، غطاء الكبسولة اللون الأصفر الفاتح. محتويات الكبسولة: حبيبات دقيقة أو خليط من مسحوق وحبيبات دقيقة بيضاء اللون أو شبه بيضاء.

يُسمح بوجود كتل مضغوطة تنهار بسهولة عند الضغط عليها.

المجموعة العلاجية الدوائية:مثبط الليباز الهضمي

رمز ايه تي اكس:А08АВ01

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

أورليستات هو مثبط محدد قوي للليباز المعدي المعوي طويل المفعول. ويظهر نشاطه العلاجي في تجويف المعدة و الأمعاء الدقيقة، وتشكيل رابطة تساهمية مع موقع سيرين النشط من الليباز المعدي والبنكرياس. يفقد الإنزيم المعطل القدرة على تحلل الدهون الغذائية (الدهون الثلاثية) إلى أحماض دهنية حرة قابلة للامتصاص وأحادي الجليسريد. لا يتم امتصاص الدهون الثلاثية غير المنقسمة، مما يؤدي إلى انخفاض عدد السعرات الحرارية التي يمتصها الجسم وانخفاض وزن الجسم. تأثير علاجيوبالتالي يتم تنفيذ الدواء دون امتصاصه في الدورة الدموية الجهازية. أظهرت الدراسات السريرية أن تناول أورليستات يومياً بجرعة 60 ملغ 3 مرات يومياً يمنع امتصاص حوالي 25% من الدهون الموجودة في النظام الغذائي اليومي.

جنبا إلى جنب مع انخفاض في وزن الجسم، مع الاستخدام طويل الأمد لأورليستات بجرعة 60 ملغ، هناك انخفاض في مؤشرات مثل محيط الخصر والتركيز الكولسترول الكلي(TC) وتركيز الكولسترول الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) في بلازما الدم. بعد 6 أشهر من العلاج بأورليستات بجرعة 60 ملغ، ينخفض ​​متوسط ​​تركيز TC في بلازما الدم بمعدل 2.4%، والكوليسترول الضار بنسبة 3.5%.

وبعد 6 أشهر من تناول الدواء، ينخفض ​​محيط الخصر بمعدل 4.5 سم.

الدوائية

مص

امتصاص الدواء هو الحد الأدنى.

إزالة

يتم إخراج حوالي 97% من جرعة الدواء التي يتم تناولها عن طريق الفم من خلال الأمعاء، و83% من هذه الكمية لا تتغير.

يكون إفراز الأورليستات ومستقلباته عن طريق الكلى أقل من 2% من الجرعة المأخوذة. يتم التخلص من الدواء بالكامل بعد 3-5 أيام. يكون التخلص من الأورليستات مشابهًا عند المتطوعين ذوي الوزن الطبيعي والمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة.

مؤشرات للاستخدام

انخفاض زيادة الوزنالجسم لدى المرضى البالغين (أكثر من 18 عامًا) الذين يزيد مؤشر كتلة الجسم لديهم عن 28 كجم/م2. يتم استخدامه فقط مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية يحتوي على ما لا يزيد عن 30٪ من السعرات الحرارية اليومية على شكل دهون.

موانع

فرط الحساسية للأورليستات أو لأي من مكونات الدواء.

متلازمة سوء الامتصاص المزمن.

ركود صفراوي.

الاستخدام المتزامنالسيكلوسبورين.

الاستخدام المتزامن مضادات التخثر غير المباشرة(الوارفارين) ؛

الاستخدام المتزامن للسيتاجليبتين.

الحمل والدورة الشهرية الرضاعة الطبيعية;

العمر يصل إلى 18 عامًا.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا ينبغي استخدام Orsoten® Slim أثناء الحمل بسبب عدم وجود بيانات سريرية موثوقة تؤكد سلامة استخدامه. لم يتم إثبات ما إذا كان أورليستات يخترق أم لا حليب الثديولذلك، لا ينصح باستخدام Orsoten® Slim أثناء الرضاعة الطبيعية.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

بالنسبة للمرضى البالغين، الجرعة الموصى بها من Orsoten® Slim هي 60 مجم (كبسولة واحدة) 3 مرات يوميًا مع كل وجبة رئيسية مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية بشكل معتدل ومنخفض الدهون. يجب تناول الكبسولة مباشرة قبل الوجبات، أثناء الوجبات، أو في موعد لا يتجاوز ساعة واحدة بعد الوجبات، مع الماء. إذا تم تخطي وجبات الطعام أو إذا كان الطعام لا يحتوي على الدهون، فيمكن تخطي تناول Orsoten® Slim.

خلال النهار، لا يمكنك تناول أكثر من 3 كبسولات من Orsoten® Slim. يجب تناول Orsoten® Slim بالجرعات الموصى بها فقط. يوصى بالعلاج لمدة لا تزيد عن 6 أشهر. يوصى بمناقشة نتائج فقدان الوزن مع طبيبك. إذا لم يحدث أي انخفاض في وزن الجسم بعد 12 أسبوعًا من استخدام الدواء Orsoten® Slim (أي أن الانخفاض في وزن الجسم أقل من 5٪ من الوزن الأولي)، فمن الضروري استشارة الطبيب لتقرير ما إذا كان يجب الاستمرار في تناول الدواء أم لا. دواء.

أثر جانبي

عادة ما تتم ملاحظة التفاعلات الضارة (AR) عند تناول عقار Orsoten® Slim في الجهاز الهضمي (GIT) وتنتج عن التأثير الدوائي للدواء.

شائع جدًا ≥ 1/10

في كثير من الأحيان من ≥ 1/100 إلى< 1/10

غير شائع ≥ 1/1000 إلى< 1/100

نادرا من ≥ 1/10000 إلى< 1/1000

نادرا جدا< 1/10000

التردد غير معروف - لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة.

أدناه هو تردد HP من الجانب مختلف الأجهزةوالأنظمة.

أثبتت الدراسات السريرية التي فحصت استخدام أورليستات بجرعة 60 ملغ لمدة 18 إلى 24 شهرًا آثارًا جانبية معدية معوية، والتي كانت بشكل عام خفيفة وقابلة للعكس. تظهر عادة في بداية العلاج. إن اتباع نظام غذائي قليل الدهون يقلل من احتمالية حدوث مثل هذه التفاعلات.

من الجهاز الهضمي:

في كثير من الأحيان: إفرازات زيتية من المستقيم، خروج غازات مع بعض الإفرازات، الحاجة الملحة للتبرز، إسهال دهني.

في كثير من الأحيان: آلام في البطن، سلس البراز، براز رخو، زيادة حركات الأمعاء.

وكقاعدة عامة، تكون نقاط الصحة هذه خفيفة وعابرة. تحدث في المراحل المبكرة من العلاج (في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج)، ولم يكن لدى معظم المرضى أكثر من نوبة واحدة من هذه التفاعلات.

دراسات ما بعد التسجيل

أثناء استخدام أورليستات ما بعد التسويق، تم الإبلاغ عن أحداث HP التالية، والتي لم يتم تحديد تكرارها:

من الأعضاء المكونة للدم:انخفاض في تركيز البروثرومبين وزيادة في النسبة الطبيعية الدولية (MHO) في بلازما الدم لدى المرضى الذين يتناولون أورليستات بالتزامن مع مضادات التخثر غير المباشرة.

من الجهاز الهضمي:نزيف طفيف من المستقيم، التهاب الرتج.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:طفح جلدي فقاعي.

من الجهاز المناعي:تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك حكة في الجلد, الطفح الجلديوالشرى والوذمة الوعائية والتشنج القصبي والتأق.

من الكبد والقناة الصفراوية:تحص صفراوي، التهاب الكبد، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية والفوسفاتيز القلوي في بلازما الدم.

جرعة مفرطة

عند استخدام أورليستات بجرعة 800 مجم مرة واحدة وبجرعة تصل إلى 400 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 15 يومًا، لم يتم اكتشاف أي نسبة عالية من الصحة في كل من الأفراد ذوي الوزن الطبيعي والمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة. عند استخدام أورليستات بجرعة 240 ملغ 3 مرات يوميا لمدة 6 أشهر، لم يلاحظ أي زيادة في وتيرة HP المعتمدة على الجرعة. في معظم التقارير عن حالات الجرعة الزائدة من أورليستات خلال فترة ما بعد التسجيل، تكون مؤشرات HP إما غائبة أو أنها مشابهة لتلك التي قد تحدث بعد تناول الجرعات الموصى بها من الدواء.

في حالة تناول جرعة زائدة، يجب استشارة الطبيب. في حالة تناول جرعة زائدة كبيرة من أورليستات، يوصى بمراقبة المريض لمدة 24 ساعة. بناءً على الدراسات ما قبل السريرية والسريرية، فإن التأثيرات الجهازية المرتبطة بتثبيط الليباز قابلة للعكس بسرعة بشكل عام.

التفاعل مع أدوية أخرى

السيكلوسبورين

في عدة دراسات فحص تفاعل الأدويةتم الإبلاغ عن أن السيكلوسبورين عند استخدامه بالتزامن مع أورليستات يقلل من تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم. وهذا يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في فعالية المثبطة للمناعة لهذا الأخير. هو بطلان الاستخدام المتزامن لـ Orsoten® Slim والسيكلوسبورين.

مضادات التخثر غير المباشرة

عند استخدام الوارفارين أو مضادات التخثر الفموية الأخرى بالتزامن مع Orsoten® Slim، قد تتغير قيم MHO.

الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون

قد يؤدي تناول Orsoten® Slim إلى إضعاف امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون (A، D، E، K وبيتا كاروتين).

أكاربوز

نظرًا لعدم وجود دراسات تفحص التفاعلات الدوائية، لا يوصى باستخدام Orsoten® Slim في نفس الوقت مع الأكاربوز.

أميودارون

عند استخدامه بالتزامن مع أورليستات، لوحظ انخفاض في تركيز الأميودارون في بلازما الدم بعد جرعة واحدة. الأهمية السريرية لهذا التأثير في المرضى الذين يتناولون الأميودارون غير واضحة. الاستخدام المتزامن لـ Orsoten® Slim والأميودارون ممكن فقط بناءً على توصية الطبيب.

قلة التفاعل

لا يتفاعل أورليستات مع الأميتريبتيلين، الفينيتوين، فلوكسيثيون، سيبوترامين، فينترمين، أتورفاستاتين، برافاستاتين، الفايبريت، البيجوانيدات، الديجوكسين، نيفيديبين، اللوسارتان والإيثانول.

تعليمات خاصة

النظام الغذائي وممارسة الرياضة جزء لا يتجزأ من برنامج فقدان الوزن. يوصى ببدء برنامج غذائي وممارسة التمارين الرياضية قبل بدء العلاج بـ Orsoten® Slim.

أثناء تناول Orsoten® Slim، يجب عليك الالتزام بنظام غذائي كسري ومتوازن ومعتدل السعرات الحرارية، مع محتوى دهني لا يزيد عن 30٪ من السعرات الحرارية اليومية (على سبيل المثال، مع نظام غذائي 2000 سعرة حرارية / يوم، يجب تناول الدهون لا يزيد عن 66 جم / يوم). يجب عليك الالتزام بالتوصيات الواردة فيما يتعلق بالنظام الغذائي و النشاط البدنيسواء أثناء أو بعد التوقف عن تناول الدواء.

يؤدي استخدام عقار Orsoten® Slim إلى زيادة محتوى الدهون في البراز بعد 24-48 ساعة من بدء تناوله. بعد التوقف عن استخدام Orsoten® Slim، عادة ما يعود محتوى الدهون في البراز إلى مستواه الأصلي خلال 48-72 ساعة.

اتباع نظام غذائي منخفض الدهون يقلل من احتمالية الإصابة بـ HP الجهاز الهضمي.

قد يؤدي تناول أورليستات إلى إضعاف امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون (A، D، E، K وبيتا كاروتين). الغالبية العظمى من المرضى الذين تلقوا أورليستات خلال الدراسات السريرية التي استمرت أربع سنوات كان لديهم تركيزات من الفيتامينات A وD وE وK وبيتا كاروتين ضمن المعدل الطبيعي. ولأغراض وقائية، يوصى بتناول الفيتامينات المتعددة في الليل.

بما أن فقدان الوزن عادة ما يكون مصحوبًا بتحسن في استقلاب الكربوهيدرات، يجب على المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 استشارة الطبيب قبل بدء العلاج بـ Orsoten® Slim، وإذا لزم الأمر، ضبط جرعة أدوية سكر الدم.

قد يكون فقدان الوزن أثناء العلاج مصحوبًا بانخفاض ضغط الدموتركيز TC في بلازما الدم. يجب على المرضى الذين يتناولون أدوية خافضة للضغط أو لخفض الدهون استشارة الطبيب، وإذا لزم الأمر، تعديل جرعة هذه الأدوية. في الدراسات السريرية، لم يلاحظ أي تفاعل بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم وأورليستات. ومع ذلك، قد يقلل أورليستات بشكل غير مباشر من التوافر البيولوجي لموانع الحمل الفموية، مما قد يؤدي إلى تطور الحمل غير المرغوب فيه. يوصى باستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل في حالة الإسهال الحاد.

يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى استشارة الطبيب، حيث قد يتطور فرط أوكسالات البول واعتلال الكلية.

يجب أيضًا على المرضى الذين يتناولون الأميودارون أو الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى عن طريق الفم استشارة الطبيب قبل بدء العلاج بالأورليستات حيث قد تحدث تغييرات في مستويات MHO.

يجب على المرضى التوقف عن تناول Orsoten® Slim واستشارة الطبيب في حالة ظهور الأعراض: تغير لون يرقاني في الصلبة أو الجلد، والحكة، والبول الداكن، وفقدان الشهية.

التأثير على القدرة على القيادة مركباتوالآليات

لا يؤثر عقار Orsoten® Slim على القدرة على قيادة المركبات والآلات.

الافراج عن النموذج

كبسولات 60 ملغ.

21 كبسولة في كل عبوة نفطة مصنوعة من مادة PVC/PVDC ورقائق الألومنيوم.

يتم وضع 2 أو 4 عبوات نفطة مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية، في العبوة الأصلية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاجازة

متاح بدون وصفة طبية.

الصانع:

شركة ذات مسؤولية محدودة "KRKA-RUS"، 143500، روسيا، منطقة موسكو، إسترا، ش. موسكوفسكايا، 50

المكتب التمثيلي لشركة JSC "KRKA, d.d., Novo mesto" في الاتحاد الروسي / المنظمة التي تقبل شكاوى المستهلكين:

125212، موسكو، طريق جولوفينسكوي السريع، مبنى 5، مبنى 1.

Orsoten Slim (العنصر النشط أورليستات) هو دواء لتصحيح الوزن الزائد في الجسم، وهو مثبط لليباز المعدي المعوي. من الضروري إبداء تحفظ على الفور بأن Orsoten Slim ليس بيولوجيًا مادة مضافة نشطةكما يكتبون عنها في عدد من منتديات الإنترنت: هذا دواء حقيقي من السلوفينية شركة الأدوية"KRKA"، الأقرب إلى orsoten (الفرق بينهما هو فقط في المحتوى المادة الفعالة: 60 ملغ مقابل 120 ملغ). يختلف Orsoten Slim عن سيبوترامين سيئ السمعة في عدد أقل بكثير من التفاعلات الجانبية. يتجلى النشاط العلاجي لبطل الدواء المذكور في هذه المقالة حصريًا في أعماق المعدة والأمعاء الدقيقة، حيث يتفاعل أورليستات مع الليباز المعدي والبنكرياس، مما يؤدي إلى تعطيل الأخير إلى الحد الذي يفقده القدرة على تكسير الدهون الغذائية. (الدهون الثلاثية) إلى دهون حرة سهلة الامتصاص. الأحماض الدهنيةوأحادي الجليسريد. وبما أن الدهون الثلاثية لا يتم امتصاصها في الجهاز الهضمي، فإن هناك نقصًا معينًا في السعرات الحرارية، والذي بدوره له تأثير إيجابي على التحكم في وزن الجسم. يمنع Orsoten Slim بجرعة 60 ملغ 3 مرات يوميًا امتصاص حوالي ربع إجمالي الدهون الغذائية المستهلكة. يقتصر التأثير العلاجي للدواء فقط على الجهاز الهضمي، وهي ميزة لا شك فيها، لأن عدم وجود مكون نظامي في عملها يقلل من احتمالية تطور ردود الفعل السلبية. يؤدي النشاط الدوائي لـ Orsoten Slim إلى زيادة محتوى الدهون في الأمعاء الدقيقة بعد 24-48 ساعة من تناوله عن طريق الفم (لأنه يتوقف امتصاص الدهون). بعد إيقاف الدواء يعود محتوى الدهون إلى قيمه الأولية خلال 48-72 ساعة. لن يكون العلاج باستخدام Orsoten Slim فعالاً إلا مع نمط الحياة والتعديلات الغذائية (التمارين الهوائية اليومية واتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية يحد من الدهون الحيوانية المشبعة). لن يفعل Orsoten Slim الكثير دون التخلص من العمود عادات سيئة: في هذه الحالة، الاستمرار في إساءة معاملة المريض غير الصحي يخاطر بتطور اضطرابات الجهاز الهضمي.

علاوة على ذلك، من الضروري الحد ليس فقط من الدهون، ولكن أيضًا من الكربوهيدرات "السريعة"، لأنها تتحول بسهولة إلى دهون الجسم. يترافق فقدان الوزن المرتبط بتناول أورسوتين سليم مع ظواهر إيجابية أخرى، مثل انخفاض مستوى الكوليسترول الكلي و"الضار" (البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة)، وانخفاض محيط الخصر. إذا استمر الوزن بشكل ثابت، بعد ثلاثة أشهر من العلاج الدوائي المنتظم بـ Orsoten Slim، أو انخفض بنسبة أقل من 5٪، فيجب عليك استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن مدى استصوابه مزيد من العلاج. ومن المهم أن يبدأ المريض في اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة قبل البدء في تناول الدواء، والاستمرار في اتباع نمط حياة صحي حتى بعد الانتهاء منه. يجب ألا يتضمن النظام الغذائي أثناء العلاج أكثر من 30٪ دهون. يجب توزيع المدخول اليومي من العناصر الغذائية الرئيسية الثلاثة - البروتينات والدهون والكربوهيدرات - بالتساوي بين الإفطار والغداء والعشاء. آثار أورسوتين سليم في الأشخاص الذين يعانون من الكلى و تليف كبدىومع ذلك، لم تتم دراستها بشكل كافٍ، نظرًا لقلة امتصاص الدواء فيها الجهاز الهضميلا يلزم تعديل الجرعة عند هؤلاء المرضى. ويجب على الطبيب تحذير المريض منها ارتفاع الخطرالآثار الجانبية عند تناول الطعام مع محتوى عاليسمين العلاج بأورسوتين سليم قد يضعف امتصاص الفيتامينات التي تذوب في الدهون. وفي هذا الصدد، يوصى بتناول الفيتامينات A وD وE وK قبل النوم. غالبًا ما يكون تناول الدواء من قبل مرضى السكري مصحوبًا بتحسن في التحكم الأيضي، الأمر الذي قد يتطلب تعديل أدوية سكر الدم. قد يكون التخلص من رواسب الدهون الزائدة مصحوبًا بتطبيع ضغط الدم، وبالتالي فرصة تقليل جرعة الأدوية الخافضة للضغط المتخذة.

علم العقاقير

مثبط الليباز الهضمي طويل المفعول. يتحقق النشاط العلاجي لأورليستات في تجويف المعدة والأمعاء الدقيقة ويتكون من تكوين رابطة تساهمية مع موقع سيرين النشط لليباز المعدي والبنكرياس. عند تعطيله بهذه الطريقة، يفقد الإنزيم قدرته على تحلل الدهون الغذائية على شكل ثلاثيات الجليسريد إلى أحماض دهنية حرة قابلة للامتصاص وأحادي الجليسريد. لا يتم امتصاص الدهون الثلاثية غير المهضومة، وقد يؤدي ذلك إلى نقص السعرات الحرارية الناتج تأثير إيجابيللتحكم في وزن الجسم. أورليستات بجرعة 60 ملغ 3 مرات يوميا يمنع امتصاص حوالي 25٪ من الدهون الغذائية. يتم تحقيق التأثير العلاجي للأورليستات دون امتصاصه الجهازي. يؤدي تأثير أورليستات إلى زيادة تركيز الدهون في محتويات الأمعاء خلال 24-48 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم. بعد التوقف عن تناول أورليستات، يعود تركيز الدهون في محتويات الأمعاء عادة إلى مستوياته الأساسية خلال 48-72 ساعة.

في المرضى البالغين الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم ≥28 كجم/م2، يكون أورليستات بجرعة 60 مجم 3 مرات يوميًا فعالًا بالاشتراك مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وقليل الدهون. في هذه الحالة، يحدث الفقد الرئيسي لوزن الجسم خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج.

إن الانخفاض في وزن الجسم الناتج عن استخدام أورليستات بجرعة 60 ملغ 3 مرات في اليوم يكون مصحوبًا بتأثير مفيد آخر: انخفاض في تركيز الكوليسترول الكلي، الكولسترول الضاروكذلك انخفاض محيط الخصر.

الدوائية

مص

أظهرت الدراسات التي أجريت على متطوعين ذوي وزن طبيعي ومتزايد أن مدى امتصاص الأورليستات يكون في حده الأدنى. يكون تركيز أورليستات غير المتغير في البلازما أقل من الحد الكمي (أقل من 5 نانوغرام / مل) بعد 8 ساعات من تناول أورليستات 360 ملغ عن طريق الفم. بشكل عام، عند استخدامه بجرعات علاجية، يكون تحديد أورليستات غير المتغير في بلازما الدم متقطعًا، وتركيزه منخفض للغاية (أقل من 10 نانوجرام/مل أو 0.02 ميكرومول/لتر)، ولا توجد علامات تراكم، مما يدل على ذلك. الحد الأدنى من درجة الامتصاص.

توزيع

لا يمكن تحديد Vd لأن امتصاص الأورليستات يكون ضئيلاً وليس له حركية دوائية جهازية ثابتة. إن ارتباط أورليستات ببروتينات البلازما يزيد عن 99% (أساساً بالبروتينات الدهنية والألبومين). يمكن لأورليستات أن يخترق خلايا الدم الحمراء إلى الحد الأدنى.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب أورليستات بشكل رئيسي في جدران المعدة والأمعاء الدقيقة.

إزالة

ما يقرب من 97 ٪ من الجرعة تفرز من خلال الأمعاء ، و 83 ٪ من هذه الكمية تفرز على شكل أورليستات دون تغيير. يكون الإفراز الكلوي التراكمي لجميع المواد التي تحتوي على أورليستات أقل من 2٪ من الجرعة المعطاة. يتراوح الوقت اللازم لتحقيق الإفراز الكامل (من خلال الأمعاء والكلى) من 3 إلى 5 أيام.

الافراج عن النموذج

كبسولات جيلاتينية صلبة، حجم رقم 3، الجسم أبيض، الغطاء أصفر فاتح؛ محتويات الكبسولات عبارة عن حبيبات دقيقة أو خليط من المسحوق والحبيبات الدقيقة ذات اللون الأبيض أو الأبيض تقريبًا. يُسمح بوجود كتل مضغوطة تنهار بسهولة عند الضغط عليها.

سواغ حبيبات شبه جاهزة: السليلوز الجريزوفولفين.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 22.2 ملغ.

تكوين كبسولات الجيلاتين الصلبة رقم 3: جسم الكبسولة - ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 0.58 مجم، الجيلاتين - 28.22 مجم؛ غطاء الكبسولة - ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 0.19 مجم، أكسيد الحديد الأصفر (E172) - 0.04 مجم، الجيلاتين - 18.97 مجم.

21 قطعة. - تغليف الخلايا الكنتورية (2) - عبوات كرتونية.
21 قطعة. - تغليف الخلايا الكنتورية (4) - عبوات كرتونية.

الجرعة

تناول 60 ملغ عن طريق الفم (كبسولة واحدة) 3 مرات يوميًا، مباشرة قبل أو أثناء أو خلال ساعة واحدة بعد كل وجبة. تناول الكبسولات مع الماء.

إذا تم تفويت وجبة أو كانت الوجبة لا تحتوي على دهون، فيجب حذف أورليستات.

خلال 24 ساعة، لا يمكنك تناول أكثر من 3 كبسولات 60 ملجم من Orsoten ® Slim.

يجب ألا يتجاوز مسار العلاج 6 أشهر.

إذا لم يحدث فقدان للوزن بعد 12 أسبوعًا من استخدام عقار Orsoten ® Slim (لا يزيد عن 5% من الوزن الأولي)، فيجب على المريض استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن مدى استصواب الاستخدام مرة أخرى.

النظام الغذائي وممارسة الرياضة هي عنصرا هامابرامج فقدان الوزن. يوصى ببدء برنامج غذائي وممارسة التمارين الرياضية قبل بدء العلاج بـ Orsoten ® Slim.

أثناء استخدام عقار Orsoten ® Slim، يجب أن يتلقى المريض نظامًا غذائيًا منخفض السعرات الحرارية بشكل معتدل مع محتوى متوازن من العناصر الغذائية، حيث تكون الدهون حوالي 30٪ (على سبيل المثال، مع محتوى من السعرات الحرارية يبلغ 2000 سعرة حرارية / يوم، يجب ألا يحتوي الطعام على أكثر من 67 جرامًا من الدهون). وينبغي توزيع المدخول اليومي من الدهون والكربوهيدرات والبروتين بين ثلاث وجبات رئيسية. برنامج غذائي و تمرين جسدييجب أن يستمر بعد التوقف عن استخدام Orsoten ® Slim.

البيانات المتعلقة باستخدام أورليستات في المرضى المسنين محدودة.

لم تتم دراسة تأثيرات الأورليستات لدى الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد و/أو الكلى، ومع ذلك، نظرًا لأن امتصاص الأورليستات ضئيل، فلا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد و/أو الكلى.

جرعة مفرطة

عند استخدام أورليستات بجرعة 800 ملغ مرة واحدة وبجرعة تصل إلى 400 ملغ 3 مرات يوميا، يوميا، لمدة 15 يوما، لم يتم الكشف عن ردود فعل سلبية كبيرة في كل من المرضى ذوي الوزن الطبيعي والمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة. عند استخدام أورليستات 240 ملغ 3 مرات يوميا لمدة 6 أشهر، لم يلاحظ أي زيادة في وتيرة ردود الفعل السلبية.

الأعراض: معظم تقارير ما بعد التسويق عن الجرعة الزائدة من أورليستات إما تفتقر إلى معلومات محددة حول التفاعلات الضارة أو تصف ردود الفعل السلبية التي لا تختلف عن تلك التي لوحظت مع الجرعات الموصى بها من أورليستات.

العلاج: في حالة تناول جرعة زائدة يجب استشارة الطبيب. في حالة تناول جرعة زائدة كبيرة من أورليستات، يوصى بمراقبة المريض لمدة 24 ساعة.استناداً إلى بيانات الدراسات التي أجريت على البشر والحيوانات، فإن جميع التأثيرات الجهازية للأورليستات الناتجة عن تثبيط الليباز عادة ما تكون قابلة للعكس بسرعة.

تفاعل

مع الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين وأورليستات، لوحظ انخفاض في تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم، والذي قد يكون مصحوبًا بانخفاض في نشاطه المثبط للمناعة. هو بطلان الاستخدام المتزامن لـ Orsoten ® Slim والسيكلوسبورين.

مع الاستخدام المتزامن للوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى عن طريق الفم وأورليستات، قد يحدث تغيير في قيمة MHO.

قد يؤدي استخدام أورليستات إلى إضعاف امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون (A، D، E، K).

بسبب نقص بيانات التفاعل الحرائك الدوائية، لا ينصح باستخدام أورليستات بالتزامن مع الأكاربوز.

عند استخدامه بالتزامن مع أورليستات، لوحظ انخفاض في تركيز الأميودارون في بلازما الدم بعد الاستخدام مرة واحدة. الأهمية السريرية لهذا التأثير في المرضى الذين يتناولون الأميودارون غير واضحة. الاستخدام المتزامن لأورليستات والأميودارون ممكن فقط بناءً على توصية الطبيب.

لا يتفاعل أورليستات مع أميتريبتيلين، الفينيتوين، فلوكستين، سيبوترامين، فينترمين. أتورفاستاتين، برافاستاتين، الفايبرات. بيجوانيدس. الديجوكسين، نيفيديبين، اللوسارتان. وسائل منع الحمل عن طريق الفم والإيثانول.

آثار جانبية

تصنيف تكرار الآثار الجانبية (منظمة الصحة العالمية): في كثير من الأحيان (≥1/10)؛ في كثير من الأحيان (من ≥1/100 إلى<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

عند استخدام أورليستات، عادة ما يتم ملاحظة ردود الفعل من الجهاز الهضمي وترتبط بالعمل الدوائي للدواء.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - إفرازات زيتية من المستقيم، وإطلاق الغازات مع بعض الإفرازات، والحاجة الملحة للتغوط، وإسهال دهني. في كثير من الأحيان - آلام في البطن، وسلس البراز، وبراز رخو، وزيادة حركات الأمعاء.

خلال استخدام أورليستات بعد التسويق، لوحظت الآثار الجانبية التالية (شيوعها غير معروف).

من نظام المكونة للدم: انخفاض تركيز البروثرومبين. زيادة في INR في المرضى الذين يتناولون أورليستات بالتزامن مع مضادات التخثر.

من الجهاز الهضمي: نزيف مستقيمي طفيف، التهاب الرتج، التهاب الكبد، تحص صفراوي، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية والفوسفاتيز القلوي.

من الجلد: طفح فقاعي.

الحساسية: الحكة، الطفح الجلدي، الشرى، وذمة وعائية، تشنج قصبي، الحساسية المفرطة.

دواعي الإستعمال

  • لإنقاص الوزن لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا ويعانون من زيادة وزن الجسم (مؤشر كتلة الجسم ≥28 كجم/م2) بالاشتراك مع نظام غذائي معتدل منخفض السعرات الحرارية وقليل الدهون.

نظرًا لأنه من غير المعروف ما إذا كان أورليستات يفرز في حليب الثدي، فلا ينبغي استخدام Orsoten ® Slim أثناء الرضاعة الطبيعية.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

لم تتم دراسة تأثيرات الأورليستات لدى الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، ومع ذلك، نظرًا لأن امتصاص الأورليستات ضئيل، فلا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

لم تتم دراسة تأثيرات الأورليستات لدى الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، ومع ذلك، نظرًا لأن امتصاص الأورليستات في حده الأدنى، فلا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

استخدم في الأطفال

يمنع تناوله للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا.

تعليمات خاصة

يجب توجيه المرضى إلى الالتزام بالتوصيات الغذائية التي يتلقونها. تكون احتمالية حدوث آثار جانبية من الجهاز الهضمي أعلى إذا كانت وجبة معينة أو نظام غذائي ككل يتميز بمحتوى عالي من الدهون.

قد يؤدي العلاج باستخدام Orsoten ® Slim إلى إضعاف امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون (A، D، E، K). لهذا السبب، يجب تناول الفيتامينات المتعددة قبل النوم.

نظرًا لأن فقدان الوزن قد يكون مصحوبًا بتحسين التحكم في التمثيل الغذائي لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري، يجب على أولئك الذين يتناولون أدوية سكر الدم استشارة الطبيب قبل استخدام Orsoten ® Slim، وإذا لزم الأمر، ضبط جرعة أدوية سكر الدم.

قد يكون فقدان الوزن مصحوبًا بتحسن في ضغط الدم وانخفاض في تركيزات الكوليسترول. يجب على المرضى الذين يتناولون أدوية لارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكولسترول استشارة الطبيب عند استخدام Orsoten ® Slim، وإذا لزم الأمر، ضبط جرعة هذه الأدوية.

يجب على المرضى الذين يتناولون الأميودارون استشارة الطبيب قبل بدء العلاج بـ Orsoten ® Slim.

تم الإبلاغ عن حالات نزيف المستقيم لدى المرضى الذين يستخدمون أورليستات. وفي حالة حدوث هذه الظاهرة يجب على المريض استشارة الطبيب.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لا يؤثر Orsoten ® Slim على القيادة أو تشغيل الأجهزة التقنية التي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.