Orsoten Slim - viralliset käyttöohjeet. Lääkkeen Orsoten kääntöpuoli: sivuvaikutukset ja vasta-aiheet Orsoten-laihdutuspillereiden käytölle

Heistä tuli erittäin suosittuja, ei vain urheilijoiden, vaan myös tavalliset ihmiset jotka yrittävät laihduttaa. Yksi näistä lääkkeistä on Orsoten. Tämän lääkkeen tarkoituksena on estää rasvojen imeytyminen kehoon, minkä seurauksena henkilö alkaa menettää vihattuja kiloja.

Tämän lääkkeen aktiivinen komponentti on orlistaatti, jolla on sitova vaikutus rasvojen hajoamisesta vastaaviin lipaaseihin. Tämän toiminnan seurauksena kehoon saapuva rasva ei hajoa ja imeydy, vaan se poistuu siitä ulosteen mukana.

Orsoten-arviot ovat enimmäkseen myönteisiä, koska tämän lääkkeen vaikutus alkaa 24 tunnin kuluttua, ja sen aktiiviset komponentit eivät imeydy vereen eivätkä vaikuta muissa elimissä ja kudoksissa tapahtuviin prosesseihin. Se myös erittyy elimistöstä luonnollisesti 1-2 päivän kuluttua.

Toinen tämän lääkkeen erityispiirre on, että sitä voidaan ottaa jopa sairauden, kuten diabeteksen, kanssa. Yleensä sen kanssa useimmat painonpudotustuotteet ovat vasta-aiheisia niiden esiintymisen vuoksi hienoa sisältöä Sahara. Mutta Orsotenissa sitä ei ole, joten sairaiden ihmisten luokassa diabetes mellitus, tämä lääke on täysin turvallinen.

Orsoten on myynnissä vain yhdessä muodossa - kapseleina. Ja saavuttaakseen maksimi vaikutus ottamasta sitä, ota se tämä lääke tarvitaan vain yhdessä ja .

On syytä huomata, että tästä lääkkeestä on myynnissä kaksi versiota - Orsoten ja Orsoten Slim. Koostumukseltaan ne ovat lähes identtisiä. Ainoa ero niiden välillä on annostus. Yksinkertaisesti Orsoten sisältää 120 mg aktiivinen komponentti orlistaattia, ja Orsoten slim on vain 60 mg.

Useimmat painonpudotuslääkkeet sisältävät subitromiinia, jota ravitsemusasiantuntijat eivät hyväksy, koska se vaikuttaa aivojen reseptoreihin ja siten koko keskushermostoon. Orsoten sisältää orlistaattia, joka ei ole psykotrooppinen aine ja aiheuttaa vähemmän sivuvaikutukset.

Tämän vaikutusmekanismi on seuraava. Kun lääke pääsee vatsaan ja pohjukaissuoli, se alkaa estää lipaasin tuotantoa, mikä edistää rasvojen hajoamista, imeytymistä ja varastoitumista ihonalaiseen kudokseen.

Tämä toiminta johtaa siihen, että ruoan mukana vatsaan tulevat rasvat eivät sulaudu ja lähetetään välittömästi suolistoon. Ja sen kautta ne poistuvat kehosta niin sanotusti sulamattomassa muodossa.

On kuitenkin syytä huomata, että Orsotenin tehokkuus voidaan havaita vain vähäkalorista ruokavaliota noudattaessa. Kuitenkin tämä lääke on tarkoitettu auttamaan henkilöä laihduttamaan, mutta se ei tee sitä sen sijaan.

Jos käytät Orsotenia hoidon aikana alkoholijuomat ja käyttää suuri määrä rasvaisten ruokien, ruoansulatushäiriöiden riski on suuri. Tämä voi aiheuttaa vaikeaa ripulia ja rasvaisia ​​ulosteita, jotka voivat johtaa inkontinenssiin.

On myös syytä huomata, että Orsoten ei vaikuta hiilihydraattien, mukaan lukien yksinkertaisten, imeytymiseen. Jos sen aikana syöt runsaasti ruokaa yksinkertaisia ​​hiilihydraatteja, se muuttuu rasvaksi ja kertyy ihonalaiseen kudokseen. JA Tämä prosessi Valitettavasti tämä lääke ei pysty estämään sitä.

Orsotenin käytön vasta-aiheet

Orsoten on tuote, joka on kehitetty erityisesti ihmisille, jotka kärsivät ylipaino. Kuten mikä tahansa lääke, Orsotenilla on vasta-aiheet.
Sitä ei suositella ihmisille, joilla on henkilökohtainen intoleranssi jollekin tämän tuotteen sisältämälle aineosalle. Se on myös vasta-aiheinen henkilöille, jotka kärsivät kolestaasista ja kroonisesta imeytymishäiriöstä.

Lisäksi tällä lääkkeellä on ikärajoituksia. Sitä eivät saa ottaa alle täysi-ikäiset. Sen käyttöä ei myöskään suositella raskaana oleville ja imettäville naisille, koska Orsotenin vaikutusta tähän ihmisryhmään ei ole täysin tutkittu.

Kuten kaikilla lääkkeillä, Orsotenilla on myös sivuvaikutuksia. Niitä havaitaan useimmiten alkuvaiheet lääkkeen ottamisen jälkeen niiden voimakkuus vähenee ja ajan myötä ne katoavat kokonaan.

Yleisin sivuvaikutus on ylimääräisen rasvan esiintyminen ulosteessa. Sinun ei kuitenkaan pitäisi pelätä sitä, koska tämän lääkkeen vaikutuksesta (rasvojen poisto) tämä ilmiö on täysin normaali.

Mutta tämän sivuvaikutuksen ohella voi esiintyä myös muita epämiellyttäviä oireita. Esimerkiksi ripuli ja ulosteen pidätyskyvyttömyys, jotka aiheuttavat vakavaa epämukavuutta ihmisen elämään. Myös ilmavaivoja ja kipua koko alueella voi esiintyä. Ruoansulatuskanava(vatsa, suolet).

Orsotenia käytettäessä riski saada infektio, väsymys ja jopa kuukautiskierron epäsäännöllisyys lisääntyy. Huomioi myös ihmisten luokka, joille tämän lääkkeen ottaminen aiheutti allergiset reaktiot ja maksan toimintahäiriö.

Jos päätät turvautua tämän lääkkeen apuun, sinun tulee noudattaa joitain suosituksia, jotka auttavat parantamaan Orsotenin tehokkuutta.

  1. Ennen kuin aloitat sen ottamisen, älä ole laiska ja mene lääkäriin. Tämä on välttämätöntä paitsi saadakseen häneltä hyväksynnän, myös jotta hän voi määrittää todella ylimääräisten kilojen määrän ja määrittää annoksen, jolla tämä lääke tulee ottaa. Ei ole suositeltavaa tehdä tätä itse, koska saatat tehdä väärän laskelman. Ja lisäksi Orsoten slim sisältää vain 60 mg orlistaattia, joka tässä määrässä voi yksinkertaisesti olla riittämätön liikalihavuuden hoitoon. Noudata tiukasti kaikkia lääkäreiltä saatuja suosituksia ja muista noudattaa ruokavaliota. Jos et tee tätä, Orsotenin ostaminen on rahan tuhlausta.
  2. Tämän lääkkeen ottaminen aiheuttaa rasvaliukoisten A-, E-, K- ja D-vitamiinien imeytymisen heikkenemistä. Ja jotta vältytään niiden puutteelta elimistössä, Orsotenin ottamisen on ehdottomasti liitettävä vitamiinikomplekseja, jotka ovat erittäin helppoja. ostaa mistä tahansa apteekista. Monivitamiinivalmisteet tulee ottaa myös välittömästi ennen nukkumaanmenoa, kun lääkkeen päävaikutus on jo päättynyt tai vähentynyt minimiin.
  3. Jos sinulla on sairaus, kuten diabetes, käynti erikoislääkärin vastaanotolla on yksinkertaisesti välttämätöntä. Loppujen lopuksi nämä ihmiset saavat yleensä erityiskohtelu, mikä voi vaikuttaa Orsotenin tehoon. Siksi voi olla tarpeen muuttaa lääkkeiden annostusta tai korvata ne. Sama koskee niitä ihmisiä, joilla on ongelmia verenpaineen ja korkea kolesteroli veressä. Orsoten voi vaikuttaa niiden tasoon, eikä parhaalla tavalla. Jos käytät erityisiä lääkkeitä, kerro lääkärillesi lisää Orsotenin ottamisesta. Ehkä hän myös muuttaa hoitoasi.
  4. Orsotenin ottaminen voi vaikuttaa tehoon hormonaaliset lääkkeet siksi sinun on huolehdittava lisäehkäisymenetelmistä hoidon aikana, jotta vältytään ei-toivottu raskaus.

Orsotenilla on monia etuja muihin lääkkeisiin verrattuna, joiden oletetaan auttavan taistelussa ylipainoinen. Ensinnäkin sen pääkomponentti (orlistaatti) vaikuttaa vain maha-suolikanavaan eikä vaikuta muuhun sisäelimet ja järjestelmät, koska sillä ei ole kykyä tunkeutua vereen ja levitä kaikkialle verisuonet koko kehossa. Tämän seurauksena tätä lääkettä käyttävä henkilö ei koe erilaisia ​​työhön liittyviä sivuvaikutuksia hermosto ja munuaiset.

Toiseksi ravitsemusasiantuntijat pitävät tätä lääkettä parhaana ja tehokkaimpana. He suosittelevat sen ottamista ihmisille, jotka ovat kamppailleet ylipainon kanssa pitkään turhaan. Lisäksi he määräävät sen myös niille, jotka ovat jo saavuttaneet tavoitteensa ja haluavat säilyttää saavutetut tulokset mahdollisimman pitkään.

Kolmanneksi tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, mikä tarkoittaa, että se estää monien sairauksien kehittymisen, joita esiintyy usein painonpudotuksen aikana. Siksi Orsotenia käyttäessäsi sinun ei tarvitse huolehtia siitä, että sinulle voi kehittyä glukoosinsietokyvyn heikkeneminen, hyperkolesterolemia tai hypertensio.

Tämän perusteella voimme päätellä, että Orsoten on täysin turvallinen ja ainutlaatuinen laihdutuslääke. Lääkärin kuuleminen ennen sen ottamista on kuitenkin edelleen välttämätöntä.

Kuinka ottaa Orsotenia laihtumiseen?

Orsotenia tulee käyttää lääkkeen mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. Yleensä ota se kolme kertaa päivässä, 1 kapseli. Lääkäri määrittää kerta-annoksen erikseen, mutta se ei saa ylittää 120 mg.

Sinun on otettava tämä lääke runsaan veden kanssa. Ja sen tulisi juoda vain puhdistettua vettä, ei missään tapauksessa teetä, soodaa tai maitoa. On suositeltavaa ottaa Orsoten juuri ennen pääateriaa. Kapseli voidaan ottaa aterian yhteydessä; sitä ei suositella sen jälkeen.

Jos yhtäkkiä unohdat ottaa lääkkeen, älä missään tapauksessa suurenna annosta seuraavan kerran, kun otat sen. Tämä voi aiheuttaa vakavaa ripulia ja muita sivuvaikutuksia.

Huolimatta siitä, että lääke poistaa rasvoja ja niiden suurta käyttöä ei suositella, rasvoja ei voida kokonaan poistaa ruokavaliosta. Niiden tulisi olla läsnä joka aterialla. Orsoten-hoito voi kestää pitkän ajan, mutta enintään kaksi vuotta.

Muistutamme, että Orsoten on lääkettä, tarkoitettu . Eli se on suositeltavaa ottaa vain, jos painoindeksisi (BMI) ylittää 30.

BMI:n laskeminen on erittäin helppoa. Tätä varten sinun on jaettava painosi kilogrammoina pituutesi neliöllä metreinä. Jos painoindeksisi on alle 27, sinun ei tule käyttää Orsotenia, koska se on edelleen lääke ja voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia.

Lääkkeen annostus tulee valita tapauskohtaisesti, ja siksi sinun on silti otettava yhteyttä asiantuntijaan, varsinkin jos käytät myös muita korkean kolesterolin tai diabeteksen torjuntaan tarkoitettuja lääkkeitä.

Lisäksi on tärkeää ymmärtää, että jos et noudata päivittäistä rutiinia ja syö kunnolla, et saavuta toivottua tulosta lääkkeen ottamisesta. Se yksinkertaisesti tulee kehoosi ja yhtä helposti poistuu siitä.

Fyysinen aktiivisuus on myös erittäin tärkeää tänä aikana. Niiden kanssa ei kuitenkaan kannata liioitella. "Kevyt" urheilulajit ovat ihanteellisia mm. vaellus tai kotikuntoilua.

Älä myöskään unohda ottamista vitamiinikompleksit, koska Orsotenia käytettäessä, kuten edellä mainittiin, rasvaliukoisten vitamiinien imeytyminen heikkenee. Ja ne ovat erittäin tärkeitä kehon normaalille toiminnalle.

Näiden vitamiinien puute voi johtaa erilaisiin häiriöihin kehossa sekä hiusten kunnon heikkenemiseen. Siksi, jos haluat paitsi laihtua, myös ylläpitää terveyttäsi ja kauneuttasi, mene apteekkiin vitamiinien saamiseksi!

Video Orthosenista painonpudotukseen

Jotkut ihmiset kutsuvat näitä kellertävän valkoisia kapseleita upeaksi pelastukseksi rasvasta ja ylimääräisistä kiloista, kun taas toiset pelottelevat meitä tarinoilla siitä, kuinka kauheaa tämä lääke on sen vaikutuksesta kehoon.

Itse asiassa Orsoten-laihdutuspillerit ovat yksi viimeisimmistä kehityksestä dietetiikan alalla, joka säännöllinen saanti poistaa rasvaa kehosta päivä päivältä. Ja niiden mukana ne sulavat ylipainoinen. Voit helposti laihtua jopa 5 kg kuukaudessa, eikä tämä ole raja. Itse asiassa Orsotenilla on sekä hyvät että huonot puolensa.

Lääkkeen edut

Nykyään voidaan liioittelematta sanoa, että markkinat ovat täynnä kaikenlaisia ​​painonpudotustuotteita - sekä luonnollisia että synteettisiä. Mutta Orsoten ei eksynyt heidän joukkoonsa: enemmän ja enemmän enemmän ihmisiä jotka ovat kokeilleet tätä lääkettä ovat tyytyväisiä ja jättävät paljon eniten positiivista palautetta. Mikä tämä on: toisen tuotemerkin mainostaminen? PR? Itse asiassa Orsoten-lääkkeen vaikutusmekanismi on yksinkertainen, mutta tehokas. Monet edut erottavat sen kaikista muista keinoista.

  • Ensinnäkin Orsotenin vaikuttava aine (orlistaatti) suorittaa kaikki tehtävänsä yksinomaan maha-suolikanavassa. Tässä suhteessa se ei käytännössä tunkeudu vereen eikä leviä koko kehoon. Tuloksena on, että laihduttajat eivät koe sivuvaikutuksia, jotka liittyvät munuaisten ja hermoston toimintahäiriöihin.
  • toiseksi Ravitsemusasiantuntijat suosittelevat Orsotenia niille, jotka tarvitsevat pitkäaikaista painonhallintaa. Se voisi olla normaali lasku massa, sen huolto klo oikea taso tai estää sen lisäämisen uudelleen.
  • Kolmas, Orsoten laihtumiseen on lääke. Painonpudotuksessa se estää sairauksien kehittymisen, jotka yleensä pahenevat painonpudotuksen taustalla. Siksi sinun ei tarvitse lainkaan pelätä hyperkolesterolemiaa, heikentynyttä glukoositoleranssia, hyperinsulinemiaa, valtimoverenpainetautia tai diabetes mellitusta - tavallisia laihdutuskumppaneita.

Tutkittuaan tätä Orsotenin etujen luetteloa ei ole epäilystäkään siitä, että lääke on todella ainutlaatuinen.

Miten Orsoten-tabletit toimivat?

Orsotenin tehokkuus ylimääräisistä kiloista eroon sanelee sen koostumuksen vaikuttava aine - orlistaatti. Tämä on lääke, jota käytetään lääketieteessä ja dietetiikassa erityisesti painonpudotukseen. Juuri tämä aine, kun se joutuu maha-suolikanavaan, suorittaa siellä kaiken tarvittavan työn:

  • estää lipaasin, entsyymin, joka prosessoi rasvoja, toiminnan;
  • seurauksena rasvat eivät imeydy kehoon, koska ne jäävät lipaasin sulattamatta;
  • keho alkaa kuluttaa olemassa olevaa rasvaa, mukaan lukien viskeraalinen rasva, joka on varastoitu "varaan";
  • ei rasvaa kehossa - ei ylimääräisiä kiloja.

Orsotenin vaikutusmekanismi on hyvin yksinkertainen, mutta juuri tässä yksinkertaisuudessa se on loistava. Vaikuttamalla mahdollisimman vähän kehossa tapahtuviin prosesseihin se aiheuttaa mahdollisimman vähän vahinkoa.

Lääkkeen käyttöaiheet

Kuten kaikki muutkin lääkkeet, Orsotenin on määrättävä asiantuntija: se ei ole kotihoito itsehoitoon. Käyttöaiheita voivat olla:

  • liikalihavuus, jonka BMI > 30 kg/m2;
  • jos jonkin sairauden hoito vaatii kiireellistä tai yksinkertaisesti pakollista painonpudotusta.

Orsotenia määrätään usein yhdessä hypoglykeemisten lääkkeiden sekä vähäkalorisen ruokavalion kanssa, jos laihduttavalla henkilöllä on tyypin II diabetes. Tässä ei ole mitään väärää, tällainen läheisyys hyödyttää vain kehoa.

Orsoten painonpudotukseen - käyttöohjeet

Orsotenin käyttöohjeet ovat yksinkertaisia ​​eivätkä vaadi sinulta paljon aikaa ja vaivaa. Jos päätät käyttää sitä, useiden sääntöjen pitäisi olla horjumattomia ja kultaisia ​​sinulle.

  1. Ennen kuin käytät sitä, muista neuvotella asiantuntijan kanssa: lääkärisi tai ravitsemusterapeutin kanssa.
  2. Orlistaattia otetaan kolme kertaa päivässä, yksi kapseli (kerta-annos ei saa ylittää 120 mg - tämä on kapselin paino).
  3. Jokainen kapseli tulee ottaa lasillisen kanssa tavallista vettä.
  4. On parempi ottaa lääke välittömästi ennen pääateriaa tai aterioiden aikana, äärimmäisissä tapauksissa - tunti aterian jälkeen, mutta ei myöhemmin.
  5. Jos ateria tai kapseli jää jostain syystä väliin, älä tee sitä seuraava tapaaminen lääkkeet lisäävät sen annosta.
  6. Sinun tulisi kuitenkin ehdottomasti sisällyttää jokaiseen ateriaan pieni määrä rasvaa.
  7. Terapia voi kestää jopa kaksi vuotta.

Vain noudattamalla tarkasti ohjeita voit toivoa, että Orsoten toimii ja auttaa sinua saavuttamaan halutun muodon.

Vasta-aiheet ja sivuvaikutukset

Huolimatta siitä, että orlistaatilla ei ole vaikutusta kehon sisäelimiin ja järjestelmiin, useita ongelmia voi silti syntyä, jos sitä käytetään väärin. Jokaisen, joka päättää laihtua Orsotenin avulla, on tiedettävä: Missä tapauksissa sinun ei pitäisi ottaa sitä ollenkaan:

  • krooninen imeytymishäiriö (menetys ravinteita);
  • kolestaasi ( vakavia ongelmia sappirakon toiminnassa);
  • ikä alle 18 vuotta;
  • raskaus;
  • imetys;
  • yksilöllinen intoleranssi Orlistatille erityisesti tai Orsotenille yleensä.

Komplikaatioita voi esiintyä myös seuraavissa tapauksissa:

  • väärällä annoksella;
  • jos et noudata käyttöohjeita;
  • jos ruokavaliota ei noudateta: rasvojen tulee päästä kehoon enintään 30 % kaikista kaloreista päivässä, ja ne tulee jakaa erilaisia ​​tekniikoita ruoka (aamiainen, lounas, päivällinen).

Lääkkeen tutkimuksen sivuvaikutuksista havaittiin seuraavat seikat.

  • Häiriöt mahalaukun toiminnassa

Koska orlistaatti vaikuttaa maha-suolikanavaan, siitä tulee vaurioalue, jos Orsoten ei sovellu elimistölle painonpudotuksen välineeksi. Jos et noudata päivittäistä rasvan saantia rajoittavaa ruokavaliota, voit häiritä maha-suolikanavaasi, vaikka reaktiot voivat olla melko lieviä. Ilmavaivat, tahaton öljyvuoto, halu ulostaa ja joskus lisääntynyt esiintymistiheys voidaan havaita. löysä jakkara, pehmeät, rasvaiset tai öljyiset ulosteet, rasvat ulosteessa, epämiellyttävä tunne vatsassa tai peräsuolessa. Hyvin harvoin suuontelovauriot (hampaat ja ikenet), hypoglykemia, sappikivitauti, divertikuliitti.

  • Keskushermoston häiriöt

Hermostoon ei käytännössä vaikuta edes suurella annoksella. Maksimi, joka voi esiintyä, on selittämätön ahdistuksen tunne ja käsittämättömät päänsäryt.

  • Allergiset reaktiot

Iho on ruoansulatuskanavan toiminnan indikaattori, niin erilainen ihottumia: urtikaria, ihottuma, kutina, angioedeema. Keuhkot voivat myös reagoida bronkospasmiin tai anafylaksiin.

  • Ja muut

Kun otat Orsotenia, sinun tulee muistaa, että saatat kokea väsymyksen tunnetta, flunssan kaltaista oireyhtymää, dysmenorreaa (alavatsan kipua kuukautiskierron aikana), infektioita yläosat hengitysteitä tai virtsateiden.

Joka tapauksessa, jos tilasi tai sairautesi on mainittu yllä olevassa vasta-aiheluettelossa, on neuvoteltava sekä lääkärisi että ravitsemusterapeutin kanssa. Jos heidän kanssaan ei ole mahdollista neuvotella, on parempi kieltäytyä Orsotenin ottamisesta, koska se on ensin lääke ja vasta sitten keino laihduttaa. Siksi, jos on vasta-aiheita tai sivuvaikutuksia, sinun tulee löytää vähemmän tehokas, mutta hellävaraisempi ja turvallinen menetelmä painonpudotusta varten.

Painonpudotustuote Orsoten: arvioita lääkäreiltä

Parhaat ravitsemusasiantuntijat ja muiden erikoisalojen lääkärit eivät viivyttäneet ilmaista mielipiteitään uudesta laihdutuslääkkeestä, josta kaikki puhuvat tänään niin äänekkäästi ja julkisesti. Mitkä ovat heidän arvostelunsa?

Ensinnäkin, kaikki yhdessä panevat merkille Orsoten-laihdutusvalmisteiden ainutlaatuisen kyvyn olla vaikuttamatta keskushermostoon, toisin kuin monet muut tämäntyyppiset lääkkeet.

toiseksi, Orsotenin lääkinnällinen luonne voi vakuuttaa kenet tahansa sen ehdottomasta turvallisuudesta. Kuten mikä tahansa muu lääke, se oli sertifioitu ja se sallittiin näille markkinoille. Kaikki painonpudotustuotteet eivät nykyään voi ylpeillä sellaisella edulla.

On myös lääkäreitä, jotka edelleen väittävät, että sinun ei pitäisi riistää keholtasi rasvaa. pitkä aika, ja siksi kuukauden nälkälakon jälkeen Orsotenille on parempi pitää tauko.

Orsoten- epätavallinen laihdutuslääke, jolla on sekä vastustajia että vihamielisiä vastustajia. Joka tapauksessa kaikki organismit ovat niin erilaisia, että joillekin näistä kapseleista tulee todellinen pelastus, joka johtaa haluttuun numeroon vaa'alla. Ja he eivät välitä siitä, että rasva poistuu kehosta niin epätavallisella ja ei kovin miellyttävällä tavalla. Mutta joillekin tämä painonpudotusmenetelmä on täysin mahdotonta hyväksyä sekä estetiikan että fyysisten tietojen perusteella.

Sivuvaikutusten riskin minimoimiseksi paras vaihtoehto on kysyä neuvoa asiantuntijalta, joka voi määrätä Orsotenin lääkkeeksi.

Muista: painonpudotuksen ja terveyden tulee kulkea käsi kädessä, eikä se saa olla ristiriidassa keskenään. On täysin mahdollista, että Orsoten auttaa sinua tekemään tästä totta.

Orsoten: käyttöohjeet ja arvostelut

Orsoten on liikalihavuuden hoitoon tarkoitettu lääke, jolla on maha-suolikanavan lipaaseja estävä vaikutus.

Julkaisumuoto ja koostumus

Orsoten valmistetaan kapselimuodossa: valkoisesta keltaisella sävyllä valkoinen; kapselien sisältö on mikrorakeita tai mikrorakeiden ja jauheen seosta, väriltään lähes valkoinen tai valkoinen, voi olla tiivistyneitä agglomeraatteja, jotka murenevat helposti puristettaessa (7 kpl ääriviivaliuskapakkauksessa, 3, 6 tai 12 pakkausta pahvilaatikko; 21 kpl ääriviivapakkauksessa läpipainopakkauksessa, 1, 2 tai 4 pakkausta pahvilaatikossa).

Koostumus 1 kapselia kohti:

  • vaikuttava aine: orsoten-puolivalmiit rakeet * – 225,6 mg (vastaa vaikuttavaa ainetta orlistaattia määränä 120 mg);
  • lisäkomponentti: mikrokiteinen selluloosa;
  • Kapselin kansi ja runko: hypromelloosi, vesi, titaanidioksidi (E171).

* 100 mg puolivalmiita rakeita sisältää: orlistaattia – 53,1915 mg, mikrokiteistä selluloosaa – 46,8085 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Orlistaatti on spesifinen, palautuva maha-suolikanavan lipaasien estäjä, jolla on pitkäkestoinen vaikutus. Aineella on terapeuttinen vaikutus mahalaukun ja ohutsuoli kovalenttisen sitoutumisen kautta mahalaukun ja haiman lipaasien aktiiviseen seriinijäännökseen. Inaktivoinnin seurauksena entsyymi ei pysty hajottamaan triglyseridien muodossa olevia ravintorasvoja, samoin kuin monoglyseridejä ja imeytyneitä vapaita rasvahappoja. Orlistaatin vaikutuksesta jakamattomat triglyseridit eivät imeydy ruoansulatuskanavasta, elimistöön pääsee vähemmän kaloreita ja sen seurauksena kehon paino laskee. Terapeuttinen vaikutus Orsoteenia annetaan ilman orlistaatin systeemistä imeytymistä.

24–48 tunnin kuluttua tuotteen ottamisesta rasvapitoisuus sisään jakkara lisääntyy ja lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen - 48-72 tunnin kuluttua - palaa alkuperäiselle tasolle.

Kliinisissä tutkimuksissa Orsotenia saaneiden liikalihavien potilaiden paino putosi selvemmin kuin potilaat, joille määrättiin ruokavaliohoitoa. Painon lasku havaittiin ensimmäisten 2 viikon aikana kurssin alkamisesta ja jatkui 6–12 kuukautta, jopa niillä henkilöillä, jotka eivät reagoineet ruokavaliohoitoon. Kahden vuoden aikana havaittiin tilastollisesti merkitsevä parannus lihavuuteen liittyvien metabolisten riskitekijöiden profiilissa. Lisäksi kehon rasvan varastointi väheni merkittävästi lumelääkkeeseen verrattuna. Lääkkeen on myös osoitettu olevan tehokas, kun sitä käytetään estämään painon nousua. Keskimäärin puolet potilaista osoitti painonnousua enintään 25 % laihduttamasta painosta, kun taas toisella puolella potilaista paino ei noussut tai jopa laihtui edelleen.

Yli 6-12 kuukautta kestäneiden kliinisten tutkimusten tulosten mukaan lihavilla tai ylipainoisilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla oli merkittävämpää painonpudotusta verrattuna potilaisiin, jotka olivat vain ruokavaliohoidossa. Painonpudotus johtui ensisijaisesti kehon rasvan vähenemisestä. On huomattava, että diabeteslääkkeiden käytöstä huolimatta potilaiden glukoositasapaino oli usein huono ennen tutkimusten aloittamista. Merkittäviä parannuksia glykeemisessä hallinnassa saavutettiin kuitenkin orlistaattia käyttämällä. Lisäksi potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus Orsoten-hoidon aikana, havaittiin mahdollisuus tai tarve pienentää hypoglykeemisten lääkkeiden (esimerkiksi sulfonyyliureajohdannaisten) annoksia; myös plasman insuliinitasojen lasku ja insuliiniresistenssin lasku. havaittu.

4 vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa orlistaatin osoitettiin vähentävän merkittävästi riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen noin 37 % lumelääkkeeseen verrattuna. Alkuvaiheen heikentyneen glukoositoleranssin läsnä ollessa tämä uhka väheni noin 45 %.

Orlistaattiryhmä koki enemmän painonpudotusta kuin lumeryhmä. Uusi taso ruumiinpaino säilyi koko tutkimusjakson 4 vuoden ajan. Orlistaatilla hoidetuilla potilailla myös metabolinen riskitekijäprofiili parani merkittävästi lumelääkkeeseen verrattuna.

Vuoden kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa lihavilla nuorilla, joita hoidettiin orlistaatilla, painoindeksi (BMI), kehon rasvakudos sekä vyötärön ja lantion ympärysmitta pienenivät verrattuna lumelääkettä saaneisiin nuoriin. Diastolinen verenpaine aleni merkittävästi lumelääkeryhmään verrattuna.

Farmakokinetiikka

Orsotenille on ominaista vähäinen systeeminen toiminta. 8 tuntia suun kautta otetun 360 mg:n kerta-annoksen jälkeen muuttumatonta orlistaattia ei voitu havaita veriplasmassa, mikä vahvistaa sen tason olevan alle 5 ng/ml. Lääkkeen terapeuttisten annosten käytön jälkeen oli mahdollista havaita muuttumaton orlistaatti plasmasta vain yksittäisissä tapauksissa ja sen pitoisuudet olivat alle 10 ng/ml tai 0,02 μmol. Merkkejä kumulaatiosta ei löytynyt, mikä vahvistaa Orsotenin erittäin alhaisen imeytymisen.

Jakaantumistilavuutta ei voida määrittää, koska vaikuttava aine imeytyy erittäin huonosti. Orlistaatti sitoutuu plasman proteiineihin (pääasiassa albumiiniin ja lipoproteiineihin) in vitro yli 99 %. Lääke voi tunkeutua punasoluihin pieninä määrinä.

Orlistaatti metaboloituu eläinkokeissa saatujen tietojen mukaan, suurimmaksi osaksi suolen seinämässä. Lihavilla henkilöillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että noin 42 % systeemisesti imeytyvän aktiivisen aineen vähimmäisfraktiosta muodostaa kaksi päämetaboliitia: M1 (nelijäseninen hydrolysoitu laktonirengas) ja M3 (M1, jossa on pilkottu N-formyylilleusiini). jäännös).

M1- ja M3-molekyyleillä on avoin p-laktonirengas ja ne estävät lipaasia hyvin vähäisessä määrin (1000 ja 2500 kertaa heikommin kuin orlistaatti, vastaavasti). Orsotenin terapeuttisten annosten käytön jälkeen näitä aineenvaihduntatuotteita pidetään farmakologisesti inaktiivisina niiden erittäin heikon estovaikutuksen ja alhaiset pitoisuudet veriplasmassa (noin 26 ja 108 ng/ml, vastaavasti).

Noin 97 % orlistaattiannoksesta erittyy suoliston kautta ja 83 % muuttumattomassa muodossa.

Kaikkien orlistaattiin rakenteellisesti sukua olevien aineiden kumulatiivinen erittyminen munuaisten kautta on alle 2 % annetusta annoksesta. Lääkkeen täydelliseen eliminoitumiseen tarvittava aika munuaisten ja suoliston kautta voi vaihdella 3-5 päivää. Vapaaehtoisilla, joiden ruumiinpaino oli normaali ja ylipainoinen, lääkkeen eliminaatioreittien suhde oli sama. Orlistaatti ja sen kaksi päämetaboliitia voivat erittyä sappeen.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Orsotenia suositellaan käytettäväksi liikalihavien potilaiden, joiden BMI ≥ 30 kg/m², tai ylipainoisten potilaiden (BMI ≥ 28 kg/m²) pitkäaikaishoitoon, jos heillä on lihavuuteen liittyviä riskitekijöitä, yhdessä kohtalaisen vähäkalorinen ruokavalio.

Orsoten-lääkettä voidaan määrätä tyypin 2 diabetes mellitus -potilaille, jotka ovat lihavia tai ylipainoisia, yhdessä hypoglykeemisten aineiden ja/tai kohtalaisen vähäkalorisen ruokavalion kanssa.

Vasta-aiheet

  • kolestaasi;
  • krooninen imeytymishäiriö;
  • raskaus ja imetys;
  • ikä alle 18 vuotta;
  • yliherkkyys orlistaatille tai muille lääkkeen aineosille.

Orsotenia tulee käyttää varoen siklosporiinihoidon ja oraalisten antikoagulanttien (mukaan lukien varfariinin) kanssa.

Orsotenin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Orsoten otetaan suun kautta.

Suositeltu kerta-annos on 1 kapseli (120 mg orlistaattia). Kapselit tulee ottaa välittömästi ennen jokaista pääateriaa, sen aikana tai sen jälkeen, mutta viimeistään 1 tunnin kuluttua aterian päättymisestä. Jos ateriaa ei ollut tai ruoka ei sisältänyt rasvaa, voit jättää kapselin ottamatta. Hoidon kesto on enintään 2 vuotta.

Kun lääkettä käytetään enemmän kuin 3 kertaa päivässä, 120 mg, sen terapeuttinen vaikutus ei kasva.

Orsoten tulee yhdistää tasapainoiseen, kohtalaisen vähäkaloriseen ruokavalioon, joka sisältää enintään 30 % kokonaiskaloreista rasvan muodossa. Päivittäinen proteiinien, hiilihydraattien ja rasvojen saanti tulee jakaa kolmeen pääateriaan. On suositeltavaa sisällyttää ruokavalioon hedelmiä ja vihanneksia päivittäin.

Sivuvaikutukset

Kliinisten tutkimusten mukaan seuraavat Orsotenin sivuvaikutukset on tunnistettu:

Orsotenin käytön aikana haittavaikutuksia esiintyi pääasiassa ruoansulatuskanavasta, ja ne johtuivat liiallisesta rasvamäärästä ulosteessa. Näiden vaikutusten kehittymisen todennäköisyys pieneni käytettäessä ruokavaliota alhainen sisältö rasvaa

Taajuus ja luonne haittavaikutuksia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla oli verrattavissa potilaisiin, joilla oli ylipainoa ja lihavia ilman tästä taudista. Kirjatut häiriöt olivat pääsääntöisesti lieviä ja ohimeneviä, ja niiden esiintyminen havaittiin hoidon alkuvaiheessa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, mutta enintään yhden jakson aikana. Orsotenin pitkäaikaisessa käytössä sen esiintymistiheys sivuvaikutukset vähentynyt.

Haittavaikutukset, jotka on kirjattu spontaaneissa markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa (esiintymistiheys tuntematon):

  • maksa ja sappitie: sappikivitauti, yksittäiset maksavauriotapaukset, joskus vakavat, jotka johtavat maksansiirron tarpeeseen tai kuolemaan;
  • ruoansulatusjärjestelmä: divertikuliitti, peräsuolen verenvuoto(jos vaikeita ja/tai pysyviä oireita ilmenee, a lisätutkimus), haimatulehdus;
  • munuaiset ja virtsateiden: oksalaattinefropatia, johon voi liittyä munuaisten vajaatoimintaa (tämän komplikaation kehittymisen riski on havaittu kroonista munuaisten vajaatoiminta ja/tai kuivuminen);
  • immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot (ihottuma, kutina, nokkosihottuma, bronkospasmi, angioedeema, anafylaksia);
  • iho ja ihonalainen kudos: rakkulainen ihottuma;
  • laboratoriotiedot: maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus ja alkalinen fosfataasi, plasman protrombiinipitoisuuden lasku, kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) arvojen nousu ja epätasapainoiset antikoagulanttihoidon tapaukset, jotka aiheuttavat muutoksia hemostaattisissa parametreissa, hyperoksaluria.

Yliannostus

Käytettäessä orlistaattia kerta-annoksena 800 mg tai käytettäessä 400 mg 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan, ei havaittu merkittäviä haittavaikutuksia. Lisäksi, kun Orsotenia määrättiin liikalihaville potilaille 6 kuukauden ajan, 3 kertaa päivässä, 240 mg, sivuvaikutusten ilmaantuvuus ei lisääntynyt merkittävästi.

Orlistaatin yliannostuksen tapauksessa ei-toivottuja reaktioita tai puuttuivat tai ne eivät eronneet niistä, jotka kirjattiin käytettäessä Orsotenia terapeuttisina annoksina. Yliannostustapauksissa on suositeltavaa seurata potilasta 24 tunnin ajan.

erityisohjeet

Jos 12 viikon Orsoten-hoidon aikana ei ole mahdollista saavuttaa painon laskua vähintään 5 % alkuperäiseen painoon verrattuna, lääke on lopetettava.

Kliinisten tutkimusten mukaan Orsotenin käyttö tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla johti pienempään painonpudotukseen verrattuna lääkkeen ottamisen tuloksiin potilailla, joilla ei ollut diabetes mellitusta.

Orsoten osoittaa tehokkuutta painonhallinnassa pitkällä aikavälillä - se alentaa painoa, pitää sen saavutetulla tasolla ja estää toistuvan painonnousun. Lääkehoito auttaa parantamaan liikalihavuuteen liittyvien riskitekijöiden ja sairauksien, kuten hyperkolesterolemia, hyperinsulinemia, tyypin 2 diabetes, heikentynyt glukoositoleranssi ja valtimotauti, profiilia. Orlistaatti auttaa vähentämään määrää viskeraalinen rasva, myös tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla johtaa lisäparannuksiin kompensaatiossa hiilihydraattiaineenvaihduntaa, jolloin voit pienentää hypoglykeemisten aineiden annosta.

Kliinisten tutkimusten mukaan suurimmalla osalla Orsotenia käyttävistä potilaista D-, A-, E-, K- ja beetakaroteenipitoisuudet eivät ylittäneet normaaleja rajoja. Jotta varmistetaan kaikkien ravintoaineiden riittävä saanti elimistöön hoidon aikana, voit ottaa monivitamiinivalmisteita.

Orsotenia käytettäessä on harvinaisissa tapauksissa havaittu kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymistä ja/tai sen hallinnan häiriintymistä. Mekanismi Tämä ilmiö epäselvä, mutta se voi liittyä joditetun suolan ja/tai levotyroksiininatriumin imeytymisen heikkenemiseen.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Orsoten ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai käyttää muita monimutkaisia ​​ja mahdollisesti vaarallisia laitteita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lisääntymistoksisuustutkimuksissa eläimillä ei havaittu orlistaatin alkiotoksisia tai teratogeenisia vaikutuksia. Orsotenin käytöstä raskaana oleville naisille ei kuitenkaan ole luotettavia kliinisiä tietoja, joten sen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Vapautuuko orlistaatti äidinmaitoa ei ole varmistettu; tästä syystä Orsoten-hoito imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Käytä lapsuudessa

Ei ole olemassa tietoja, jotka vahvistavat orlistaattihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta alle 18-vuotiailla lapsilla, joten Orsotenin käyttö tämän tyyppisillä potilailla ikäluokka vasta-aiheinen.

Munuaisten vajaatoimintaan

Läsnäollessa toiminnalliset häiriöt Orsotenin munuaisannosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toimintahäiriöille

Toiminnallisten maksahäiriöiden yhteydessä Orsoten-annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuudessa

Kun Orsotenia käytetään iäkkäillä potilailla, annosta ei tarvitse muuttaa.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

  • amitriptyliini, digoksiini, biguanidit, atorvastatiini, fibraatit, fluoksetiini, fenytoiini, losartaani, oraaliset ehkäisyvalmisteet, pravastatiini, fentermiini, hitaasti vapautuva nifedipiini ja nifedipiini GITS (gastrointestinaalinen terapeuttinen järjestelmä), sibutramiini, etanoli - ei yhteisvaikutusta näiden lääkkeiden kanssa;
  • suun kautta otettavat antikoagulantit (mukaan lukien varfariini) - protrombiinitaso laskee ja INR kasvaa, mikä voi aiheuttaa muutoksia hemostaattisissa parametreissa (INR:n seuranta on tarpeen);
  • syklosporiini - tämän aineen plasmapitoisuus laskee, mikä voi aiheuttaa sen immunosuppressiivisen tehokkuuden vähenemisen; jos tämä yhdistelmä on tarpeen, plasman siklosporiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti orlistaattihoidon aikana sekä hoidon päättymisen jälkeen.
  • beetakaroteeni, D- ja E-vitamiinit – näiden tietojen biologinen imeytyminen on heikentynyt vaikuttavat aineet, kun niitä käytetään yhdessä, niitä tulee käyttää aikaisintaan 2 tuntia Orsotenin ottamisen jälkeen tai ennen nukkumaanmenoa;
  • amiodaroni - suun kautta otettuna on mahdollista vähentää sen pitoisuutta veriplasmassa, ja siksi se vaatii kliinistä tarkkailua ja EKG-seurantaa;
  • masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet (mukaan lukien litiumvalmisteet), antiretroviraaliset lääkkeet HIV:n hoitoon - näiden lääkkeiden vaikutus saattaa heikentyä; Ennen Orsoten-hoidon aloittamista on tarpeen arvioida huolellisesti tällaisten potilaiden mahdollinen riski altistua orlistaatille.
  • akarboosi – tulee välttää samanaikainen anto farmakokineettisten yhteisvaikutustutkimusten puuttumisen vuoksi;
  • epilepsialääkkeet – mahdollinen kohtausten kehittyminen; syy-seuraussuhdetta tämän komplikaation esiintymisen ja orlistaatin käytön välillä ei ole osoitettu, mutta tästä huolimatta potilaiden tilaa on seurattava mahdollisia muutoksia kohtausten vakavuus ja tiheys;
  • suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet - on mahdollista, että niiden tehokkuus heikkenee Orsotenin epäsuorien vaikutusten vuoksi, mikä lisää suunnittelemattoman raskauden riskiä; olisi sovellettava lisämenetelmiä ehkäisyä, varsinkin jos ilmenee vaikeaa ripulia.

Analogit

Orsotenin analogit ovat: Xenalten, Alli, Xenalten Light, Xenical, Listata, Xenalten Slim, Listata Mini, Orlimax, Orlixen 60, Orlixen 120, Orlistat.

Säilytysehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys - 3 vuotta.

Catad_pgroup Painonpudotustuotteet

Orsoten slim - virallisia ohjeita hakemuksella

Rekisterinumero: LP-000301-180216

Kauppanimi: Orsoten® slim

Kansainvälinen yleisnimi tai yleisnimi: orlistaatti

Annosmuoto: kapselit

Koostumus kapselia kohti

Vaikuttava aine:

Orsoten, puolivalmiit rakeet 112,80 mg sisältää orlistaattia 60,00 mg

[Puolivalmiin raetuotteen apuaine: mikrokiteinen selluloosa 52,80 mg];

Apuaineet:

Mikrokiteinen selluloosa 22,20 mg

Kovien gelatiinikapseleiden koostumus 1:

Kehys: titaanidioksidi (E171) 0,58 mg, gelatiini 28,22 mg

Korkki: titaanidioksidi (E171) 0,19 mg, gelatiini 18,97 mg, rautaväriaine keltainen oksidi (E172) 0,04 mg 1 "Capsugel", Belgia.

Kuvaus

Kovat gelatiinikapselit nro 3, valkoinen kapselin runko, kapselin kansi vaaleankeltainen väri. Kapselin sisältö: mikrorakeet tai jauheen ja mikrorakeiden seos, valkoinen tai melkein valkoinen.

Puristettaessa helposti murenevien puristettujen agglomeraattien läsnäolo sallitaan.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: maha-suolikanavan lipaasin estäjä

ATX koodi:А08АВ01

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Orlistaatti on voimakas spesifinen maha-suolikanavan lipaasien estäjä pitkävaikutteinen. Se osoittaa terapeuttista aktiivisuuttaan mahalaukun luumenissa ja ohutsuoli muodostaen kovalenttisen sidoksen mahalaukun ja haiman lipaasien aktiivisen seriinikohdan kanssa. Inaktivoitu entsyymi menettää kyvyn hydrolysoida ravinnon rasvoja (triglyseridejä) imeytyviksi vapaiksi rasvahapoiksi ja monoglyserideiksi. Jakamattomat triglyseridit eivät imeydy, mikä johtaa kehon imeytyneiden kalorien määrän vähenemiseen ja kehon painon laskuun. Terapeuttinen vaikutus Lääkeaine tapahtuu siten imeytymättä systeemiseen verenkiertoon. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että orlistaatti, joka otetaan päivittäin annoksella 60 mg 3 kertaa vuorokaudessa, estää noin 25 %:n päivittäisen ruokavalion sisältämistä rasvoista imeytymisen.

Ruumiinpainon laskun ohella, kun orlistaattia käytetään pitkään annoksella 60 mg, sellaiset indikaattorit kuin vyötärön ympärysmitta, keskittyminen vähenevät. kokonaiskolesteroli(TC) ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) pitoisuus veriplasmassa. Kuuden kuukauden orlistaattihoidon jälkeen 60 mg:n annoksella TC:n keskimääräinen pitoisuus veriplasmassa laskee keskimäärin 2,4 %, LDL-kolesteroli - 3,5 %.

Kuuden kuukauden lääkkeen ottamisen jälkeen vyötärön ympärysmitta pienenee keskimäärin 4,5 cm.

Farmakokinetiikka

Imu

Lääkkeen imeytyminen on minimaalista.

Poistaminen

Suun kautta otetusta lääkeannoksesta noin 97 % erittyy suoliston kautta, tästä määrästä 83 % on muuttumattomana.

Orlistaatin ja sen metaboliittien erittyminen munuaisten kautta on alle 2 % otetusta annoksesta. Lääke eliminoituu kokonaan 3-5 päivän kuluttua. Orlistaatin eliminaatio on samanlainen vapaaehtoisilla, joiden ruumiinpaino on normaali, ja lihavilla potilailla.

Käyttöaiheet

Hylkää ylipainoinen aikuisilla (yli 18-vuotiailla) potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on yli 28 kg/m2. Sitä käytetään vain yhdessä kohtalaisen vähäkalorisen ruokavalion kanssa, joka sisältää enintään 30 % päivittäisistä kaloreista rasvan muodossa.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys orlistaatille tai jollekin lääkkeen aineosalle;

Krooninen imeytymishäiriö;

Kolestaasi;

Samanaikainen käyttö syklosporiini;

Samanaikainen käyttö epäsuorat antikoagulantit(varfariini);

Sitagliptiinin samanaikainen käyttö;

Raskaus ja kuukautiset imetys;

Ikä 18 vuoteen asti.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Orsoten® slim -valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, koska sen käytön turvallisuudesta ei ole olemassa luotettavaa kliinistä tietoa. Ei ole varmistettu, tunkeutuuko orlistaatti rintamaito Siksi Orsoten® slim -valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.

Käyttöohjeet ja annokset

Aikuisille potilaille suositeltu Orsoten® slim -annos on 60 mg (1 kapseli) 3 kertaa päivässä jokaisen pääaterian yhteydessä yhdistettynä kohtalaisen vähäkaloriseen vähärasvaiseen ruokavalioon. Kapseli tulee ottaa välittömästi ennen ateriaa, aterioiden yhteydessä tai viimeistään 1 tunti aterian jälkeen veden kera. Jos ateriat jätetään väliin tai jos ruoka ei sisällä rasvaa, Orsoten® Slim -valmisteen ottaminen voidaan jättää väliin.

Päivän aikana voit ottaa enintään 3 Orsoten® slim -kapselia. Orsoten® slim -valmistetta tulee ottaa vain suositeltuina annoksina. Hoitoa suositellaan enintään 6 kuukauden ajaksi. On suositeltavaa keskustella painonpudotuksen tuloksista lääkärisi kanssa. Jos 12 viikon Orsoten® slim -lääkkeen käytön jälkeen paino ei laske (eli painon pudotus on alle 5 % alkuperäisestä), lääkärin konsultaatio on tarpeen, jotta voidaan päättää, jatkaako lääkkeen käyttöä. huume.

Sivuvaikutus

Haittavaikutuksia (AR) otettaessa lääkettä Orsoten® slim havaitaan yleensä maha-suolikanavassa (GIT) ja ne johtuvat lääkkeen farmakologisesta vaikutuksesta.

hyvin yleinen ≥ 1/10

usein ≥ 1/100 -< 1/10

harvinainen ≥ 1/1000 to< 1/100

harvoin ≥ 1/10000 -< 1/1000

hyvin harvoin< 1/10000

esiintymistiheys tuntematon - ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella.

Alla on HP-taajuus sivulta erilaisia ​​elimiä ja järjestelmät.

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa tutkittiin orlistaatin käyttöä annoksella 60 mg 18–24 kuukauden ajan, havaittiin maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, jotka olivat yleensä lieviä ja palautuvia. Ne ilmenivät yleensä hoidon alussa. Vähärasvaisen ruokavalion noudattaminen vähentää tällaisten reaktioiden todennäköisyyttä.

Ruoansulatuskanavasta:

hyvin usein: öljyinen vuoto peräsuolesta, kaasun erittyminen jonkin verran, kiireellinen ulostaminen, steatorrhea;

usein: vatsakipu, ulosteen pidätyskyvyttömyys, löysät ulosteet, lisääntyneet suolenliikkeet.

Yleensä nämä HP:t ovat lieviä ja ohimeneviä. Niitä esiintyy hoidon alkuvaiheessa (3 ensimmäisen hoitokuukauden aikana), ja useimmilla potilailla ei ollut enempää kuin yksi tällaisten reaktioiden episodi.

Ilmoittautumisen jälkeiset opinnot

Orlistaatin markkinoille tulon jälkeisen käytön aikana on raportoitu seuraavia HP-tapahtumia, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:

Hematopoieettisista elimistä: protrombiinipitoisuuden lasku ja kansainvälisen normalisoidun suhteen (MHO) nousu veriplasmassa potilailla, jotka ottavat orlistaattia samanaikaisesti epäsuorien antikoagulanttien kanssa.

Ruoansulatuskanavasta: lievä verenvuoto peräsuolesta, divertikuliitti.

Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta: rakkula ihottuma.

Immuunijärjestelmästä: yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien kutiava iho, ihottuma, urtikaria, angioödeema, bronkospasmi ja anafylaksia.

Maksasta ja sappiteistä: sappikivitauti, hepatiitti, "maksan" transaminaasien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus veriplasmassa.

Yliannostus

Käytettäessä orlistaattia annoksena 800 mg kerran ja annoksena enintään 400 mg 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan, merkittävää HP:ta ei havaittu sekä normaalipainoisilla että lihavilla potilailla. Käytettäessä orlistaattia annoksella 240 mg 3 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan, annoksesta riippuvan HP:n esiintymistiheyden ei havaittu lisääntyvän. Useimmissa raporteissa orlistaatin yliannostustapauksista rekisteröinnin jälkeisenä aikana HP:n viitteitä joko ei ole tai ne ovat samanlaisia ​​kuin ne, joita saattaa ilmetä suositeltujen lääkeannosten ottamisen jälkeen.

Yliannostustapauksissa käänny lääkärin puoleen. Jos orlistaatin yliannostus on merkittävä, potilaan seurantaa suositellaan 24 tunnin ajan. Prekliinisten ja kliinisten tutkimusten perusteella lipaasin estoon liittyvät systeemiset vaikutukset ovat yleensä nopeasti palautuvia.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Syklosporiini

Useissa tutkimuksissa, joissa tutkitaan lääkkeiden yhteisvaikutukset siklosporiinin on raportoitu vähentävän siklosporiinin pitoisuutta veriplasmassa, kun sitä käytetään samanaikaisesti orlistaatin kanssa. Tämä voi mahdollisesti johtaa jälkimmäisen immunosuppressiivisen tehon heikkenemiseen. Orsoten® slimin ja syklosporiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

Epäsuorat antikoagulantit

Kun varfariinia tai muita oraalisia antikoagulantteja käytetään samanaikaisesti Orsoten® slimin kanssa, MHO-arvot voivat muuttua.

Rasvaliukoiset vitamiinit

Orsoten® slim -valmisteen käyttö voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K ja beetakaroteeni) imeytymistä.

akarboosi

Koska farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia tutkivia tutkimuksia ei ole tehty, Orsoten® slim -valmistetta ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti akarboosin kanssa.

Amiodaroni

Kun sitä käytettiin samanaikaisesti orlistaatin kanssa, amiodaronin pitoisuus veriplasmassa laski kerta-annoksen jälkeen. Tämän vaikutuksen kliininen merkitys amiodaronia käyttävillä potilailla on epäselvä. Orsoten® slimin ja amiodaronin samanaikainen käyttö on mahdollista vain lääkärin suosituksesta.

Vuorovaikutuksen puute

Orlistaatti ei vaikuta amitriptyliinin, fenytoiinin, fluoksetionin, sibutramiinin, fentermiinin, atorvastatiinin, pravastatiinin, fibraattien, biguanidien, digoksiinin, nifedipiinin, losartaanin ja etanolin kanssa.

erityisohjeet

Ruokavalio ja liikunta ovat olennainen osa laihdutusohjelmaa. On suositeltavaa aloittaa ruokavalio ja harjoitus ennen Orsoten® slim -hoidon aloittamista.

Kun otat Orsoten® slim -valmistetta, sinun on noudatettava osittaista, tasapainoista, kohtalaisen vähäkalorista ruokavaliota, jonka rasvapitoisuus ei ylitä 30 % päivittäisestä kalorien saannista (esimerkiksi ruokavaliolla 2000 kcal/vrk, rasvan saannin tulisi olla saa olla enintään 66 g/vrk). Sinun tulee noudattaa saatuja ruokavalion ja liikunta sekä lääkkeen lopettamisen aikana että sen jälkeen.

Lääkkeen Orsoten® slim käyttö johtaa ulosteen rasvapitoisuuden nousuun jo 24-48 tunnin kuluttua annon aloittamisesta. Orsoten® Slim -valmisteen käytön lopettamisen jälkeen ulosteen rasvapitoisuus palautuu yleensä alkuperäiselle tasolleen 48-72 tunnin kuluessa.

Vähärasvaisen ruokavalion noudattaminen vähentää maha-suolikanavan HP:n todennäköisyyttä.

Orlistaatin käyttö voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K ja beetakaroteeni) imeytymistä. Suurimmalla osalla potilaista, jotka saivat orlistaattia neljän vuoden kliinisissä tutkimuksissa, A-, D-, E-, K- ja beetakaroteenipitoisuudet olivat normaaleissa rajoissa. Ennaltaehkäisevästi on suositeltavaa ottaa monivitamiinivalmisteita yöllä.

Koska laihtumiseen liittyy yleensä hiilihydraattiaineenvaihdunnan paraneminen, tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen Orsoten® Slim -hoidon aloittamista ja tarvittaessa säätää hypoglykeemisten lääkkeiden annosta.

Hoidon aikana painonpudotukseen voi liittyä laskua verenpaine ja TC-pitoisuudet veriplasmassa. Verenpainelääkkeitä tai rasva-arvoja alentavia lääkkeitä käyttävien potilaiden tulee kääntyä lääkärin puoleen ja tarvittaessa muuttaa näiden lääkkeiden annosta. Kliinisissä tutkimuksissa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja orlistaatin välillä ei havaittu yhteisvaikutuksia. Orlistaatti voi kuitenkin epäsuorasti vähentää oraalisten ehkäisyvalmisteiden biologista hyötyosuutta, mikä voi johtaa ei-toivotun raskauden kehittymiseen. On suositeltavaa käyttää lisäehkäisymenetelmiä akuutin ripulin yhteydessä.

Munuaissairautta sairastavien potilaiden tulee kääntyä lääkärin puoleen, koska hyperoksaluriaa ja nefropatiaa voi kehittyä.

Potilaiden, jotka käyttävät amiodaronia, varfariinia tai muita suun kautta otettavia antikoagulantteja, tulee myös neuvotella lääkärin kanssa ennen orlistaattihoidon aloittamista, koska MHO-tasoissa saattaa esiintyä muutoksia.

Potilaiden tulee lopettaa Orsoten® slim -valmisteen käyttö ja kääntyä lääkärin puoleen, jos ilmenee oireita: kovakalvon tai ihon ikterinen värimuutos, kutina, tumma virtsa ja ruokahaluttomuus.

Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoja ja mekanismeja

Lääke Orsoten® slim ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja koneita.

Julkaisumuoto

Kapselit, 60 mg.

21 kapselia läpipainopakkauksessa, joka on valmistettu yhdistetystä PVC/PVDC-materiaalista ja alumiinifoliosta.

2 tai 4 läpipainopakkausta käyttöohjeineen on pahvipakkauksessa.

Varastointiolosuhteet

Enintään 25 °C:n lämpötilassa, alkuperäispakkauksessa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Parasta ennen päiväys

Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Lomaehdot

Saatavilla ilman reseptiä.

Valmistaja:

LLC "KRKA-RUS", 143500, Venäjä, Moskovan alue, Istra, st. Moskovskaja, 50

JSC "KRKA, d.d., Novo Mesto" edustusto Venäjän federaatiossa / Kuluttajavalituksia vastaanottava organisaatio:

125212, Moskova, Golovinskoe-valtatie, rakennus 5, rakennus 1.

Orsoten Slim (vaikuttava ainesosa orlistaatti) on ylipainon korjaamiseen tarkoitettu lääke, joka on maha-suolikanavan lipaasien estäjä. On välittömästi tehtävä varaus, että Orsoten Slim ei ole biologisesti aktiivinen lisäaine, kuten he kirjoittavat siitä useilla Internet-foorumeilla: tämä on todellinen slovenialainen lääke lääkeyhtiö"KRKA", orsotenin lähin sukulainen (niiden välinen ero on vain sisällössä vaikuttava aine: 60 mg vs 120 mg). Orsoten Slim eroaa pahamaineisesta sibutramiinista huomattavasti pienemmällä määrällä haittavaikutuksia. Tämän artikkelin lääkesankarin terapeuttinen aktiivisuus ilmenee yksinomaan mahalaukun ja ohutsuolen syvyyksissä, joissa orlistaatti on vuorovaikutuksessa mahalaukun ja haiman lipaasien kanssa inaktivoiden viimeksi mainitut siinä määrin, että ne menettävät kyvyn hajottaa ravintorasvaa. (triglyseridit) helposti imeytyviksi vapaiksi rasvoiksi. rasvahapot ja monoglyseridit. Ja koska triglyseridit eivät imeydy maha-suolikanavaan, syntyy tietty kalorivaje, mikä puolestaan ​​​​on positiivinen vaikutus kehon painonhallintaan. Orsoten Slim annoksella 60 mg 3 kertaa vuorokaudessa estää noin neljänneksen imeytymisen kaikesta ravinnosta kulutetusta rasvasta. Lääkkeen terapeuttinen vaikutus rajoittuu vain ruoansulatuskanavaan, mikä on kiistaton etu, koska systeemisen komponentin puuttuminen sen vaikutuksesta vähentää haittavaikutusten kehittymisen todennäköisyyttä. Orsoten Slimin farmakologinen aktiivisuus johtaa siihen, että rasvapitoisuus ohutsuolessa kasvaa 24-48 tuntia sen oraalisen annon jälkeen (koska rasva lakkaa imeytymästä). Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen rasvapitoisuus palaa alkuperäisiin arvoihin 48-72 tunnin kuluessa. Orsoten Slim -hoito on tehokasta vain yhdessä elämäntapa- ja ruokavaliomuutosten kanssa (päivittäinen aerobinen harjoittelu ja vähäkalorinen ruokavalio, joka rajoittaa tyydyttyneitä eläinrasvoja). Orsoten slim ei tee juurikaan päästämättä eroon täplästä huonoja tapoja: tässä tapauksessa epäterveen potilaan pahoinpitelyn jatkaminen voi saada ruoansulatushäiriöitä.

Lisäksi on välttämätöntä rajoittaa paitsi rasvoja myös "nopeita" hiilihydraatteja, koska ne muuttuvat helposti kehon rasvaa. Orsoten Slim -valmisteen ottamiseen liittyvään painonpudotukseen liittyy muita positiivisia ilmiöitä, kuten kokonais- ja "huonon" kolesterolin (pienitiheyksiset lipoproteiinit) tason lasku, vyötärön ympärysmitan pieneneminen. Jos paino pysyy sitkeästi samana tai laskee alle 5 % kolmen kuukauden säännöllisen Orsoten Slim -lääkehoidon jälkeen, sinun tulee kääntyä lääkärin puoleen päättääksesi, onko paino hyvä. jatkohoitoa. On tärkeää, että potilas alkaa "laihduttaa" ja harjoitella ennen lääkityskurssin aloittamista ja jatkaa terveellisten elämäntapojen noudattamista myös sen jälkeen. Hoidon aikana ruokavalio ei saa sisältää yli 30 % rasvaa. Kolmen pääravintoaineen - proteiinien, rasvojen ja hiilihydraattien - päivittäinen saanti tulee jakaa tasaisesti aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä. Orsoten Slimin vaikutukset henkilöille, jotka kärsivät munuaisten ja maksan vajaatoiminta ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi, koska lääkkeen imeytyminen on vähäistä Ruoansulatuskanava tällaisten potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa. Lääkärin tulee varoittaa potilasta noussut riski sivuvaikutuksia syödessäsi ruokaa korkea sisältö rasvaa Orsoten Slim -hoito voi heikentää rasvaliukoisten vitamiinien imeytymistä. Tässä suhteessa A-, D-, E- ja K-vitamiinit suositellaan otettavaksi ennen nukkumaanmenoa. Lääkkeen ottaminen diabetes mellitusta sairastavilla potilailla johtaa usein aineenvaihdunnan hallinnan paranemiseen, mikä saattaa edellyttää hypoglykeemisten lääkkeiden säätämistä. Ylimääräisistä rasvakertymistä eroon voi liittyä verenpaineen normalisoituminen ja siten mahdollisuus pienentää otettujen verenpainelääkkeiden annosta.

Farmakologia

Pitkävaikutteinen maha-suolikanavan lipaasinestäjä. Orlistaatin terapeuttinen vaikutus toteutuu mahalaukun ja ohutsuolen ontelossa, ja se koostuu kovalenttisen sidoksen muodostumisesta mahalaukun ja haiman lipaasien aktiivisen seriinikohdan kanssa. Tällä tavalla inaktivoituna entsyymi menettää kykynsä hydrolysoida ravinnon rasvaa triglyseridien muodossa imeytyviksi vapaiksi rasvahapoiksi ja monoglyserideiksi. Sulamattomat triglyseridit eivät imeydy, ja seurauksena voi olla kalorivaje positiivinen vaikutus ruumiinpainon hallintaan. Orlistaatti annoksella 60 mg 3 kertaa vuorokaudessa estää noin 25 %:n ravinnon rasvan imeytymisen. Orlistaatin terapeuttinen vaikutus toteutuu ilman sen systeemistä imeytymistä. Orlistaatin vaikutus johtaa siihen, että rasvapitoisuus suoliston sisällössä kasvaa 24-48 tunnin kuluessa sen oraalisen annon jälkeen. Orlistaatin käytön lopettamisen jälkeen suoliston sisällön rasvapitoisuus palautuu yleensä lähtötasolle 48–72 tunnin kuluessa.

Aikuisilla potilailla, joiden BMI on ≥28 kg/m2, orlistaatti 60 mg:n annoksella 3 kertaa päivässä on tehokas yhdistettynä vähäkaloriseen vähärasvaiseen ruokavalioon. Tässä tapauksessa suurin painonlasku tapahtuu hoidon 6 ensimmäisen kuukauden aikana.

Orlistaatin annoksella 60 mg 3 kertaa vuorokaudessa aiheuttamaan painon laskuun liittyy toinen hyödyllinen vaikutus: kokonaiskolesterolin pitoisuuden lasku, LDL kolesteroli, sekä vyötärön ympärysmitan pieneneminen.

Farmakokinetiikka

Imu

Tutkimukset vapaaehtoisilla, joilla on normaali ja lisääntynyt ruumiinpaino, ovat osoittaneet, että orlistaatin imeytyminen on vähäistä. Muuttumattoman orlistaatin pitoisuus plasmassa on määritysrajan alapuolella (alle 5 ng/ml) 8 tuntia orlistaatin 360 mg:n oraalisen annon jälkeen. Yleensä terapeuttisina annoksina käytettynä muuttumattoman orlistaatin määritys veriplasmasta on satunnaista ja sen pitoisuus on erittäin alhainen (alle 10 ng/ml tai 0,02 μmol/l), eikä merkkejä kertymisestä ole, mikä viittaa minimaalinen absorptioaste.

Jakelu

Vd:tä ei voida määrittää, koska orlistaatti imeytyy minimaalisesti eikä sillä ole vakiintunutta systeemistä farmakokinetiikkaa. Orlistaatin sitoutuminen plasman proteiineihin on yli 99 % (pääasiassa lipoproteiineihin ja albumiineihin). Orlistaatti voi tunkeutua punasoluihin minimaalisessa määrin.

Aineenvaihdunta

Orlistaatin aineenvaihdunta tapahtuu pääasiassa mahalaukun ja ohutsuolen seinämissä.

Poistaminen

Noin 97 % annoksesta erittyy suoliston kautta, ja tästä määrästä 83 % erittyy muuttumattomana orlistaattina. Kaikkien orlistaattia sisältävien aineiden kumulatiivinen erittyminen munuaisten kautta on alle 2 % annetusta annoksesta. Aika täydelliseen erittymiseen (suolien ja munuaisten kautta) on 3–5 päivää.

Julkaisumuoto

Kovat gelatiinikapselit, koko nro 3, valkoinen runko, vaaleankeltainen kansi; kapselien sisältö on valkoisia tai lähes valkoisia mikrorakeita tai jauheen ja mikrorakeiden seosta; Puristettaessa helposti murenevien puristettujen agglomeraattien läsnäolo sallitaan.

Apuainepuolivalmiit rakeet: mikrokiteinen selluloosa.

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 22,2 mg.

Kovien gelatiinikapseleiden nro 3 koostumus: kapselin runko - titaanidioksidi (E171) - 0,58 mg, gelatiini - 28,22 mg; kapselin kansi - titaanidioksidi (E171) - 0,19 mg, keltainen rautaoksidi (E172) - 0,04 mg, gelatiini - 18,97 mg.

21 kpl. - ääriviivasolupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
21 kpl. - ääriviivasolupakkaukset (4) - pahvipakkaukset.

Annostus

Ota 60 mg suun kautta (1 kapseli) 3 kertaa päivässä, välittömästi ennen jokaista ateriaa, sen aikana tai tunnin sisällä jokaisen aterian jälkeen. Ota kapselit veden kanssa.

Jos ateria jää väliin tai ateria ei sisältänyt rasvaa, orlistaatti tulee jättää pois.

Voit ottaa enintään 3 60 mg:n Orsoten ® slim -kapselia 24 tunnin sisällä.

Hoitojakso ei saa ylittää 6 kuukautta.

Jos 12 viikon Orsoten ® slim -lääkkeen käytön jälkeen paino ei laske (enintään 5% alkuperäisestä painosta), potilaan tulee kääntyä lääkärin puoleen päättääkseen jatkokäytön tarkoituksenmukaisuudesta.

Ruokavalio ja liikunta ovat tärkeä komponentti painonpudotusohjelmat. On suositeltavaa aloittaa ruokavalio ja harjoitus ennen Orsoten ® slim -hoidon aloittamista.

Orsoten ® Slim -lääkettä käytettäessä potilaan tulee saada kohtalaisen vähäkalorinen ruokavalio, jossa on tasapainoinen ravintoainepitoisuus, jossa noin 30% on rasvaa (esimerkiksi kaloripitoisuudella 2000 kcal / vrk, ruoan tulee sisältää enintään 67 g rasvaa). Rasvojen, hiilihydraattien ja proteiinin päivittäinen saanti tulee jakaa kolmen pääaterian kesken. Ruokavalioohjelma ja fyysinen harjoitus tulee jatkaa sen jälkeen, kun Orsoten ® slim -valmisteen käyttö on lopetettu.

Tietoja orlistaatin käytöstä iäkkäillä potilailla on rajoitetusti.

Orlistaatin vaikutuksia ihmisillä, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta, ei ole tutkittu, mutta koska orlistaatin imeytyminen on vähäistä, annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on heikentynyt maksan ja/tai munuaisten toiminta.

Yliannostus

Käytettäessä orlistaattia annoksena 800 mg kerran ja annoksena enintään 400 mg 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan, merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu sekä normaalipainoisilla että lihavilla potilailla. Käytettäessä orlistaattia 240 mg 3 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan, haittavaikutusten esiintymistiheyden ei havaittu lisääntyneen.

Oireet: Useimmista markkinoille tulon jälkeisistä orlistaatin yliannostusta koskevista raporteista joko puuttuu erityisiä tietoja haittavaikutuksista tai kuvataan haittavaikutuksia, jotka eivät poikkea suositelluilla orlistaattiannoksilla havaituista.

Hoito: Yliannostustapauksissa käänny lääkärin puoleen. Orlistaatin merkittävän yliannostuksen yhteydessä on suositeltavaa seurata potilasta 24 tunnin ajan.Ihmis- ja eläintutkimuksista saatujen tietojen perusteella kaikki orlistaatin systeemiset vaikutukset, jotka johtuvat lipaasin estymisestä, ovat yleensä nopeasti palautuvia.

Vuorovaikutus

Syklosporiinin ja orlistaatin samanaikaisen käytön yhteydessä havaitaan siklosporiinin pitoisuuden lasku veriplasmassa, johon voi liittyä sen immunosuppressiivisen aktiivisuuden lasku. Orsoten ® slimin ja syklosporiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

Käytettäessä samanaikaisesti varfariinia tai muita oraalisia antikoagulantteja ja orlistaattia, MHO-arvo saattaa muuttua.

Orlistaatin käyttö voi heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E ja K) imeytymistä.

Farmakokineettisten yhteisvaikutusten puuttumisen vuoksi orlistaattia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti akarboosin kanssa.

Kun sitä käytettiin samanaikaisesti orlistaatin kanssa, amiodaronin pitoisuus veriplasmassa havaittiin yhden käyttökerran jälkeen. Tämän vaikutuksen kliininen merkitys amiodaronia käyttävillä potilailla on epäselvä. Orlistaatin ja amiodaronin samanaikainen käyttö on mahdollista vain lääkärin suosituksesta.

Orlistaatti ei ole vuorovaikutuksessa amitriptyliinin, fenytoiinin, fluoksetiinin, sibutramiinin, fentermiinin kanssa; atorvastatiini, pravastatiini, fibraatit; biguanidit; digoksiini, nifedipiini, losartaani; suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja etanoli.

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutusten esiintymistiheyden luokitus (WHO): hyvin usein (≥1/10); usein (≥1/100 -<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

Orlistaattia käytettäessä havaitaan yleensä maha-suolikanavan reaktioita, jotka liittyvät lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen.

Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - öljyinen vuoto peräsuolesta, kaasujen vapautuminen jonkin verran, pakottava ulostamistarve, steatorrhea; usein - vatsakipu, ulosteen pidätyskyvyttömyys, löysät ulosteet, lisääntyneet suolenliikkeet.

Orlistaatin markkinoille tulon jälkeisen käytön aikana havaittiin seuraavat haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon).

Hematopoieettisesta järjestelmästä: protrombiinin vähentynyt pitoisuus; INR-arvon nousu potilailla, jotka käyttävät orlistaattia samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa.

Ruoansulatusjärjestelmästä: lievä peräsuolen verenvuoto, divertikuliitti, hepatiitti, sappikivitauti, maksan transaminaasien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus.

Ihosta: rakkulainen ihottuma.

Allergiset reaktiot: kutina, ihottuma, urtikaria, angioödeema, bronkospasmi, anafylaksia.

Indikaatioita

  • yli 18-vuotiaiden ylipainoisten potilaiden painonpudotukseen (BMI ≥28 kg/m2) yhdistettynä kohtalaiseen vähäkaloriseen vähärasvaiseen ruokavalioon.

Koska ei tiedetä, erittyykö orlistaatti rintamaitoon, Orsoten ® slim -valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.

Käyttö maksan vajaatoimintaan

Orlistaatin vaikutuksia ihmisillä, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu, mutta koska orlistaatin imeytyminen on vähäistä, annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta.

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Orlistaatin vaikutuksia potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, ei ole tutkittu, mutta koska orlistaatin imeytyminen on vähäistä, annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Käyttö lapsille

Vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

erityisohjeet

Potilaita tulee neuvoa noudattamaan saamiaan ravitsemussuosituksia. Ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten todennäköisyys on suurempi, jos tietylle aterialle tai ruokavaliolle kokonaisuudessaan on ominaista korkea rasvapitoisuus.

Orsoten ® slim -hoito voi heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E ja K) imeytymistä. Tästä syystä monivitamiinivalmisteet tulee ottaa ennen nukkumaanmenoa.

Koska painonpudotukseen voi liittyä parantunut aineenvaihdunnan hallinta diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, hypoglykeemisiä lääkkeitä saavien tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen Orsoten ® Slim -valmisteen käyttöä ja tarvittaessa säätää hypoglykeemisten lääkkeiden annosta.

Painonpudotukseen voi liittyä verenpaineen paranemista ja kolesterolipitoisuuden laskua. Potilaiden, jotka käyttävät verenpaine- tai hyperkolesterolemialääkkeitä, tulee neuvotella lääkärin kanssa käyttäessään Orsoten ® Slim -valmistetta ja tarvittaessa muuttaa näiden lääkkeiden annosta.

Amiodaronia käyttävien potilaiden tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen Orsoten ® Slim -hoidon aloittamista.

Peräsuolen verenvuototapauksia on raportoitu orlistaattia käyttävillä potilailla. Jos tämä ilmiö ilmenee, potilaan on otettava yhteys lääkäriin.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita

Orsoten ® slim ei vaikuta ajamiseen tai sellaisten teknisten laitteiden käyttöön, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.