Różnica między mesalazyną a sulfasalazyną. Możliwe efekty uboczne

Te leki są przepisywane aktywna choroba oraz aby zapobiec nawrotom wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Aminosalicylany to niekwestionowany „złoty standard” w utrzymaniu remisji wrzodziejące zapalenie okrężnicy. Ponadto aminosalicylany mają właściwości chemoprewencyjne w stosunku do rozwoju raka jelita grubego.

Cel: w celu ustalenia równoważności terapeutycznej i bezpieczeństwa leku Salofalk w postaci granulek w schemacie stosowania raz dziennie i 3 razy dziennie (całkowita dzienna dawka 3 g) u pacjentów z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Projekt: Randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie w grupach równoległych.

Ośrodki zabiegowe: 54 centra w 13 krajach.

Pacjenci: randomizowanych i leczonych 380 pacjentów z potwierdzoną diagnozą ustalonego lub pierwszego napadu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (wyjściowy wskaźnik aktywności klinicznej > 4 i wskaźnik endoskopowy > 4).

Badany schemat leczenia: granulki mesalazyny w dawce 3 g 1 raz lub 3 razy dziennie przez 8 tygodni.

Główne wskaźniki wyników: remisja kliniczna (wskaźnik aktywności choroby S 4) pod koniec badania.

Wyniki: 380 pacjentów oceniono pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w grupie z zamiarem leczenia (ITT); 345 pacjentów zostało włączonych do grupy analizy per protocol (PP). W populacji ITT remisję kliniczną osiągnięto u 79,1% w grupie otrzymującej mesalazynę raz na dobę (n = 191) oraz u 75,7% w grupie otrzymującej mesalazynę 3 razy dziennie (n = 189) (p< 0,0001 для non-inferiority). У существенно jeszcze pacjenci z zapaleniem odbytnicy brzusznej osiągnęli remisję kliniczną w grupie mesalazyny raz na dobę (86%, n = 97) w porównaniu z grupą mesalazyny 3 razy na dobę (73%, n = 100, p = 0,0298). 70% pacjentów w obu grupach leczenia osiągnęło remisję endoskopową, a 35% pacjentów w grupie raz dziennie i 41% pacjentów w grupie 3 razy dziennie osiągnęło remisję histologiczną. Około 80% wszystkich pacjentów preferowało schemat raz na dobę. W grupach schematu leczenia 1 i 3 razy dziennie była porównywalna liczba skutki uboczne(odpowiednio 55 pacjentów 28,8% i 61 pacjentów 32,2%), co wskazuje na równoważne bezpieczeństwo i dobrą tolerancję obu badanych schematów leczenia mesalazyną.

Wnioski: Granulat mesalazyny 3 g raz dziennie jest tak samo skuteczny i bezpieczny jak schemat 3 razy dziennie. Jeśli chodzi o przestrzeganie przez pacjenta leczenia, preferowano przyjmowanie mesalazyny raz dziennie.

Z reguły aminosalicylany stosuje się zgodnie ze schematem dawek wielokrotnych dziennie. Taki schemat aplikacji wymaga pewnego wysiłku ze strony pacjenta i może wpływać na codzienną aktywność pacjenta, a tym samym obniżać jakość życia. Ponadto niedogodność takiego schematu ma negatywny wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, co z kolei prowadzi do pogorszenia prognoza długoterminowa. Wskaźniki przestrzegania zaleceń w prospektywnych badaniach populacyjnych wahają się od 40% do 60% i są szczególnie niskie u pacjentów w remisji. Tryb odbioru mesalazyna trzy razy dziennie jest najważniejszym czynnikiem ryzyka częściowego przestrzegania leczenia. Ogólnie 57% pacjentów, którzy otrzymywali mesalazynę trzy razy dziennie, uznano za nie przestrzegających zaleceń. Ponadto wykazano, że pacjenci, którzy nie przestrzegają zaleceń dotyczących schematu leczenia, mają 5-krotnie większe ryzyko nawrotu choroby 12 . Zatem idealną terapią dla pacjenta wydaje się być skuteczna formulacja doustna z mniejszą liczbą tabletek, zmniejszoną częstotliwością stosowania i minimalnymi skutkami ubocznymi 13 .

Sposób podawania leków z reguły opiera się na ich właściwościach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, takich jak biodostępność ogólnoustrojowa oraz maksymalne i stabilne stężenie w tkankach. Uważa się jednak, że aminosalicylany wywierają swój efekt terapeutyczny miejscowo, w świetle jelita, niezależnie od ich stężenia we krwi 14 . W związku z tym istnieje możliwość modyfikacji sposobu podawania i uczynienia go bardziej akceptowalnym dla pacjenta, przy zachowaniu efekt terapeutyczny. Jedną z opcji jest zmniejszenie częstotliwości dozowania, ponieważ zauważono, że zmniejszenie częstotliwości dozowania skutkuje lepszą podatnością 15 .

Mesalazyna, terapeutycznie czynny składnik sulfasalazyny 16,17, stosowana jest codziennie w leczeniu wrzodziejące zapalenie okrężnicy. Granulki Salofalk są jedną z form uwalniania mesalazyny. Ze względu na rozpuszczalną w jelitach, kwasoodporną powłokę, uwalnianie leku zaczyna następować przy pH około 6, co prowadzi do powolnego i przedłużonego uwalniania substancji czynnej w jelicie. osiemnaście

Salofalk granulki są łatwiejsze do połknięcia niż tabletki dojelitowe 19,20 . Wykazano, że dawka 1 g trzy razy dziennie jest optymalna w leczeniu ostrych epizodów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego 19 . cel to badanie było udowodnienie równoważności terapeutycznej w indukcji remisji i bezpieczeństwa leku Salofalk w postaci granulek w schemacie stosowania raz dziennie i trzy razy dziennie (całkowita dawka dzienna 3 g) u pacjentów z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Materiały i metody

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat z histologicznie i endoskopowo potwierdzonym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (początkowo wskaźnik aktywności klinicznej > 4 i wskaźnik endoskopowy< 4, согласно Rachmilewitz 21) и локализацией заболевания более 15 см от ануса были включены в исследование. Основными критериями исключения из исследования были болезнь Крона, почечная или печеночная недостаточность, исходно позитивные результаты выявления бактерий в кале (вызывающих заболевания кишечника), прием иммуносупрессантов в течение 3 месяцев и/или кортикостероидов в течение одного месяца до включения в исследование, а также рецидив, который развился на фоне поддерживающего лечения месалазином в дозе более 2 г/день. На момент включения в исследование пероральное и leczenie doodbytnicze wrzodziejące zapalenie jelita grubego zostało przerwane.

Projekt badania

To badanie było randomizowanym, podwójnie ślepym, podwójnie pozorowanym, wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniem fazy III w grupach równoległych. Celem jest potwierdzenie, że schemat Salofalk raz dziennie jest tak samo skuteczny i bezpieczny jak Salofalk 3 razy dziennie, w równej dawce całkowitej. Pierwszą analizę pośrednią zaplanowano po zakończeniu badania przez 200 pacjentów z próby. Planowana liczebność próby pacjentów wynosiła 320 osób. Badanie przeprowadzono w 54 ośrodkach w 13 krajach: Chorwacji, Czechach, Estonii, Niemczech, Węgrzech, Izraelu, Łotwie, Litwie, Polsce, Rosji, Słowacji, Słowenii i Ukrainie. Pacjentów podzielono na 2 grupy leczenia w stosunku 1:1 zgodnie z komputerowym systemem randomizacji. Czas trwania leczenia w ramach badania wynosił 8 tygodni. Wizyty kontrolne zaplanowano na 2, 4 i 6 tygodni. Pacjenci byli rekrutowani między czerwcem 2005 a kwietniem 2006. Niezależny komitet monitorujący dane dokonał przeglądu ujawnionych danych do analizy okresowej.

Cele

Głównym celem tego badania było wykazanie klinicznej równoważności schematów podawania mesalazyny raz na dobę i 3 razy na dobę w indukowaniu remisji u pacjentów z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Drugim celem było porównanie bezpieczeństwa i tolerancji tych schematów.

Eksperymentalne procedury

Na początku (przed włączeniem do badania) przeprowadzono badanie fizykalne pacjentów i udokumentowano dane demograficzne oraz historię choroby. Podczas każdej wizyty oceniano parametry życiowe, badania laboratoryjne, w tym badania krwi, badania biochemiczne i badanie moczu, a także objawy kliniczne wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Podczas wizyty wstępnej i końcowej wykonano badanie endoskopowe i histologiczne. U pacjentów z ustalona diagnoza wrzodziejące zapalenie jelita grubego, konieczna była endoskopia, przynajmniej do proksymalnej granicy zapalenia. U pacjentów z nowo rozpoznanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego obowiązkowa była pełna kolonoskopia.

Leczenie

Salofalk (mesalazyna, kwas 5-aminosalicylowy (5% ACA)) i granulki placebo produkowane przez Dr. Falk Pharma, Freiburg, Niemcy. Na potrzeby badania z podwójnie ślepą próbą zastosowano projekt podwójnego placebo, tj. pacjenci w grupie raz dziennie otrzymywali mesalazynę w dawce 3 g dziennie rano i 1 g placebo w południe i wieczorem. Pacjenci w grupie dawki 3 razy dziennie otrzymywali 1 g mesalazyny rano, w południe i wieczorem oraz dodatkowo 2 g rano.

Podczas badania zabroniono jednoczesnego leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, w tym glikokortykosteroidów, antybiotyków, leków immunosupresyjnych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, innych form aminosalicylanów, loperamidu i probiotyków.

Zmienne źródłowe

Podstawowe zmienne wydajności

Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów z remisją kliniczną, zdefiniowaną jako wskaźnik aktywności klinicznej.< 4 в конце исследования. Индекс клинической активности был рассчитан как сума баллов семи переменных (количество недельных испражнений, кровянистые испражнения, боль в животе, ogólne zdrowie, temperatura ciała, objawy pozajelitowe, szybkość sedymentacji erytrocytów/poziom hemoglobiny) 21 . Wyniki pierwszych czterech zmiennych oparto na danych pobranych z dzienniczka pacjenta w ciągu 7 dni przed wizytą. W trakcie badania pacjenci musieli codziennie wypełniać dzienniczek. Dziennik składał się z siedmiu pozycji: liczba wypróżnień, liczba krwawych wypróżnień, stopień krwawienie z odbytnicy, ogólny stan zdrowia, ból brzucha, regularne spożycie lek eksperymentalny, stosowanie jednoczesnego leczenia. Choroba została sklasyfikowana jako łagodny stopień» przy wyjściowym wskaźniku aktywności choroby< 8, «średni stopień» z wyjściowym wskaźnikiem aktywności choroby > 8.

Wtórne zmienne wydajności

Poprawę kliniczną zdefiniowano jako zmniejszenie wskaźnika aktywności choroby o co najmniej 1 punkt w stosunku do wartości wyjściowej do końca badania. Dodatkowym punktem końcowym był wskaźnik aktywności choroby wynoszący 22, z modyfikacją podskalowania błony śluzowej zgodnie z zaleceniami FDA i produkty żywieniowe(FDA). Wskaźnik endoskopowy oceniano według Rachmilewitza 21 . Remisję endoskopową zdefiniowano jako wskaźnik endoskopowy< 4. Биопсийный материал был взят как минимум из сигмовидной okrężnica i odbytnicy przez centralnego patologa, który nie wiedział o leczeniu przepisanym pacjentom. Wskaźnik histologiczny wyznaczono zgodnie z metodą Riley et al. 24. Czas do pierwszego ustąpienia objawów klinicznych zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia badania do dnia, w którym pacjent po raz pierwszy zarejestrował w dzienniczku nie więcej niż trzy stolce bez krwi. Ocena ogólnego stanu pacjenta przez lekarza została przeprowadzona w sześciostopniowej skali według Hanauera i in. 6

Zmienne bezpieczeństwa

Oceniono częstość występowania zdarzeń niepożądanych i klinicznie istotnych zmian parametrów laboratoryjnych (w tym oceny bezpieczeństwa nerek) oraz głównych wskaźników stanu organizmu. Przestrzeganie leczenia w ramach badania oceniano, licząc lek zwrócony podczas kolejnych wizyt.

Wielkość próby i metody statystyczne

Zastosowano jednostronny test hipotezy, aby zapewnić terapeutyczną równoważność między schematami raz dziennie i trzy razy dziennie. Margines równoważności terapeutycznej schematów badania określono z góry na 15% dla różnicy w odsetkach remisji. Zakładając 65% wskaźnik remisji dla obu schematów badania, obliczono wielkość próby 160 pacjentów w każdym ramieniu leczenia, aby osiągnąć 80% mocy i uzyskać statystycznie wiarygodny wynik. Ponieważ badanie przeprowadzono przy użyciu trzystopniowego kryterium sekwencyjnego projektowania grup 25,26, wartość odcięcia p w pierwszej analizie pośredniej została przedstawiona jako p 1 = 0,0048. W ten sposób utrzymany został ogólny poziom błędu Typu I α = 0,025 (jednostronny) 27 . Badane grupy porównano, obliczając współczynnik ryzyka i odpowiadające mu 95% przedział ufności podlega proporcjonalnemu ryzyku.

wyniki

Charakterystyka pacjenta

W badaniu wzięło udział 381 pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (191 pacjentów w grupie mesalazyny raz dziennie, 190 pacjentów w grupie mesalazyny 3 razy dziennie ( Ryż. jeden)). Jeden pacjent przydzielony losowo do schematu 3 razy dziennie nie otrzymywał badanego leku i dlatego został wykluczony ze wszystkich analiz.

Łącznie 347 (91%) pacjentów ukończyło badanie z punktem końcowym 8 tygodni ( rys.1). Głównymi przyczynami przedwczesnego przerwania leczenia u 33 pacjentów były: brak skuteczności (6/17,3% w grupie raz dziennie; 7/16,4% w grupie 3 razy dziennie); naruszenie protokołu (6/17, 3% w grupie raz dziennie; 3/16,2% w grupie 3 razy dziennie); skutki uboczne (1/17, 0,5% w grupie 3 razy dziennie, wyniki początkowe) badanie histologiczne wykazywały oznaki amyloidozy) i inne przyczyny (3% w każdej grupie).

Rys. 1. Dystrybucja pacjentów. Jeden pacjent został wykluczony z populacji ITT z powodu nieotrzymywania badanego leku. Pacjenci zostali wykluczeni z populacji zgodnej z protokołem z powodu naruszenia protokołu.

Nie było statystycznie istotnych różnic między badanymi grupami w wyjściowej charakterystyce demograficznej i chorobowej, a także w grupie pacjentów otrzymujących leczenie wspomagające przed badaniem ( patka. jeden). 75% pacjentów miało rozpoznaną chorobę; U połowy pacjentów zdiagnozowano dystalną wrzodziejące zapalenie okrężnicy, dwie trzecie pacjentów miało łagodną chorobę. Tylko 2/3 pacjentów z nawrotem choroby otrzymało leczenie podtrzymujące z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego przed włączeniem do badania. Najczęściej stosuje się mesalazynę i sulfasalazynę doustnie w umiarkowanych dawkach odpowiadających mniej niż lub równym 2 g mesalazyny/dobę. Nie stwierdzono różnic pomiędzy chorymi otrzymującymi leczenie podtrzymujące, jak również w rozmieszczeniu lokalizacji choroby u tych chorych.

Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjenta

Wskaźnik aktywności choroby ze zmodyfikowanym podskalem błon śluzowych (kruchość błony śluzowej przesunięta z 1 do 2 punktów)
* - dawki leków przyjmowanych przez pacjentów przed leczeniem nie naruszały kryterium wykluczenia;
** - χ2 test, dwustronny
*** - test t, dwustronny
# to kryterium sumy rang Wilcoxona, t to przybliżenie

Skuteczność kliniczna

Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności

W populacji ITT remisję kliniczną osiągnęło 151/191 pacjentów (79,1%) w grupie raz dziennie i 143/189 pacjentów (75,7%) w grupie 3 razy dziennie. Tym samym terapeutyczna równoważność między grupami raz dziennie i 3 razy dziennie została potwierdzona z wysoce istotną wartością p (p< 0,0001) и очень узким 95% доверительным интервалом в отношении различия между обеими исследуемыми группами(3,4% (-5,0% до 11,8%)).Результаты в PP популяции полностью совпали с таковыми в ITT популяции и подтверждена терапевтическая эквивалентность между обоими режимами лечения (Ryż. 2).

Ryc. 2. Częstotliwość remisji klinicznej (wskaźnik aktywności klinicznej<4) через 8 недель (подход перенесенного последнего наблюдения). χ 2 тест (односторонний) для обеспечения non-inferiority лечения приема 1 раз в день по сравнению с приема 3 раза в день, с установленной ранее границей ― 15% различия между исследуемыми схемами лечения.

Wpływ zmiennych niezależnych na pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności

Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego w populacji ITT została przedstawiona w: patka. 2. Ocena częstości remisji klinicznej w zależności od płci lub czasu trwania choroby (<5 лет по сравнению с >5 lat) nie wykazały istotnych statystycznie różnic pomiędzy grupami badanymi i wewnątrz nich. W odniesieniu do wyjściowego nasilenia choroby, nie było różnicy we wskaźnikach remisji między grupami raz dziennie i 3 razy dziennie. Jednak w grupie otrzymującej mesalazynę raz dziennie istotnie więcej pacjentów z łagodną niż umiarkowaną chorobą osiągnęło remisję kliniczną (85% vs 69%, p = 0,0067; test χ 2, dwustronny).

Tabela 2. Częstotliwość remisji klinicznej (wskaźnik aktywności klinicznej) w zależności od początkowych zmiennych niezależnych (intention-to-treat)

Dystalna lokalizacja choroby: zapalenie odbytnicy
Proksymalna lokalizacja choroby: lewostronne wrzodziejące zapalenie jelita grubego / zmiana subtotalna / pancolitis
* - różnica (95%) w remisji (choroba łagodna w porównaniu z chorobą umiarkowaną) w grupie badanego leku raz dziennie wynosiła 16,6% (4,0 do 29,1) (p = 0,0067).
** - różnica (95%) w remisji (proctosigmoiditis w porównaniu z lewostronnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego/pancolitis) w grupie badanego leku raz dziennie wynosiła 13,2% (1,8 do 24,7) (p = 0,0247).

Lokalizacja choroby miała również wpływ na częstotliwość remisji. Natomiast pomiędzy grupami przyjmującymi 1 raz dziennie i 3 razy dziennie nie odnotowano tego znacząca różnica z chorobą proksymalną stwierdzono znamienną różnicę między grupami z chorobą dystalną (86% vs 73%, p = 0,0298; test χ 2, obustronny), a także w grupie raz dziennie między chorobami dystalnymi i dystalnymi (86% vs. 72%, p = 0,0247, test χ 2, dwustronny). Wcześniejsze leczenie podtrzymujące mesalazyną do 2 g nie miało wpływu na wyniki w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymywali leczenia podtrzymującego (raz na dobę 78% vs 81%, p = 0,6649; 3 razy na dobę 72% w porównaniu do 80%, p = 0,3094, χ 2 test, dwustronny).

Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności

Wszystkie drugorzędowe punkty końcowe skuteczności były porównywalne z pierwszorzędowym punktem końcowym i potwierdzały stwierdzenie równoważności terapeutycznej między grupami mesalazyny raz na dobę i 3 razy na dobę. Przedstawione poniżej wyniki w populacji ITT były prawie identyczne jak w populacji RR.

Wskaźnik aktywności klinicznej

Oprócz remisji klinicznej około 13-15% pacjentów wykazało poprawę kliniczną bez różnicy między grupami (populacja ITT). Liczba wypróżnień i liczba krwawych wypróżnień zmniejszyły się w równym stopniu w obu grupach. 107/191 (56%) i 109/189 (58%) pacjentów odpowiednio w grupach otrzymujących mesalazynę raz i trzy razy na dobę miało prawidłowe wypróżnienia, a 125/191 (65%) i 125/189 (66%) pacjenci nie mieli krwawych wypróżnień pod koniec badania. Okres ważności wskaźnika aktywności klinicznej w okresie badania, jak pokazano w Ryż. 3, jak również średnie zmiany wskaźnika aktywności klinicznej od wartości wyjściowych (grupa mesalazyny raz dziennie -5,5 (3,1); (grupa mesalazyny trzy razy dziennie -5,2 (3,4); p = 0,4360, test t) różnice między badanymi grupami.

Rys. 3. Przebieg średniego wskaźnika aktywności klinicznej w trakcie badania (populacja ITT).

Czas do pierwszego ustąpienia objawów

Średni czas do pierwszego ustąpienia objawów (tj.< 3 испражнений/день и отсутствие крови) составило 12 и 16 дней в группах приема месалазина один и три раза в день, соответственно (ITT популяция). Соотношение риска 0,961 наряду с 95% доверительным интервалом от 0,771 до 1,197 свидетельствует об отсутствии клинически значимых различий между группами.

Zmodyfikowany wskaźnik aktywności choroby

Zmodyfikowany wynik wskaźnika aktywności choroby zastosowano jako drugorzędowy punkt końcowy skuteczności. Remisję osiągnięto u 128/191 pacjentów (67%) i 122/187 pacjentów (65,2%) odpowiednio w grupach otrzymujących mesalazynę raz i trzy razy na dobę (populacja ITT). Różnica w ilości (95% CI) pomiędzy grupami mesalazyny raz i trzy razy na dobę wynosiła 1,8% (-7,8% do 11,3%).

Badania endoskopowe i histologiczne

Remisję endoskopową z endoskopowym indeksem obrazowania elektronicznego osiągnięto u 135/191 pacjentów (71%) i 132/189 pacjentów (70%) odpowiednio w grupie mesalazyny raz i trzy razy na dobę, pod koniec badania (populacja ITT ) . Pod koniec badania wygojenie błony śluzowej zaobserwowano u 136/182 pacjentów (75%) i 129/177 (73%) odpowiednio w grupach otrzymujących mesalazynę raz i trzy razy na dobę (populacja ITT). Różnica w ilości (95% przedział ufności) pomiędzy grupami mesalazyny raz i trzy razy dziennie wynosiła 1,8% (% 7,3% do 10,9%). Nie było istotnej różnicy między tymi wartościami, jak również istotnej różnicy we wskaźniku endoskopowym między badanymi grupami w trakcie badania.

Remisję histologiczną zaobserwowano u 67/191 pacjentów (35%) i 77/189 pacjentów (41%) odpowiednio w grupach otrzymujących mesalazynę raz i trzy razy na dobę. Poprawę odnotowano również u kolejnych 46 pacjentów (24%) i 33 pacjentów (17%) odpowiednio w grupie mesalazyny raz i trzy razy dziennie. Nie było statystycznie istotnych różnic pomiędzy badanymi grupami.

Ocena ogólnego stanu pacjenta przez lekarza

Skuteczność leczenia, tj. przynajmniej widoczne zmniejszenie objawów ocenianych ogólne warunki pacjentów do lekarzy odnotowano u 145/91 pacjentów (76%) i 140/189 pacjentów (74%) odpowiednio w grupie mesalazyny raz i trzy razy dziennie. Korzyści terapeutyczne z leczenia, tj. co najmniej niewielkie zmniejszenie objawów, zaobserwowano u 176/191 pacjentów (92%) i 168/189 pacjentów (89%) odpowiednio w grupie mesalazyny raz i trzy razy dziennie. Nie było statystycznie istotnych różnic pomiędzy badanymi grupami.

Preferowany schemat dawkowania leku

Przeprowadzono ankietę wśród pacjentów dotyczącą preferowanego schematu stosowania leku. Zdecydowana większość pacjentów - 313/380 (82%) preferowała schemat mesalazyny raz na dobę. Tylko 6/380 pacjentów (2%) wolało schemat 3x dziennie mesalazyny, a 55/380 pacjentów (14%) nie zgłosiło preferencji. Brakowało danych dla 6/380 pacjentów (2%).

Bezpieczeństwo i tolerancja

Łącznie 78 zdarzeń niepożądanych odnotowano podczas leczenia u 55/191 pacjentów (29%), którzy otrzymywali mesalazynę w dawce 3 g na dobę i 83 zdarzenia niepożądane u 61/189 pacjentów (32%), którzy otrzymywali mesalazynę w dawce 1 g 3 razy dziennie. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które pojawiły się podczas leczenia były ból głowy, nasilenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i zapalenia nosogardzieli ( patka. 3). U zdecydowanej większości pacjentów działania niepożądane, które pojawiły się podczas leczenia, były łagodne (grupa mesalazyny raz na dobę, 43/55 pacjentów (78%), grupa mesalazyny 3 razy na dobę, 47/61 pacjentów (77%)) lub umiarkowane nasilenie (grupa mesalazyny raz dziennie, 14/55 pacjentów (25%); grupa mesalazyny trzy razy dziennie, 16/61 pacjentów (26%)).

Tabela 3 Skutki uboczne, które pojawiły się podczas leczenia

Wyniki przedstawiono jako liczbę (%) pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane, które wystąpiło podczas leczenia w ramach badania.
* U jednego pacjenta otrzymującego 3 g mesalazyny raz na dobę wystąpiły oba poważne zdarzenia niepożądane.

Dyskusja

Celem tego badania było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch schematów leczenia granulkami mesalazyny (Salofalk) w wywoływaniu remisji łagodnego do umiarkowanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Całkowita dzienna dawka leku wynosiła 3 g raz dziennie lub 1 g trzy razy dziennie.

Oba schematy wykazały porównywalną skuteczność terapeutyczną: remisję kliniczną osiągnięto u 79% i 76% pacjentów odpowiednio w grupach 1 i 3 razy dziennie (populacja ITT), co potwierdza skuteczność granulek mesalazyny w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego obserwowanego u wcześniejsze randomizowane badania kliniczne 19,20 .

Fakt, że bardzo porównywalne wyniki zaobserwowano w populacjach RR i ITT oraz że dolne granice 95% przedziału ufności dla różnicy między grupami mesalazyny 1 i 3 razy dziennie wynosiły -3,5% (populacja RR) i -5,0% (populacja ITT) sugeruje, że wniosek dotyczący równoważności terapeutycznej mesalazyny w dawce 3 g raz dziennie i 1 g trzy razy dziennie jest oparty na wiarygodnych danych.

Do tej pory tylko dwie inne studia III Faza badała skuteczność terapeutyczną mesalazyny raz dziennie w aktywnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego 30,31. Wyniki tych badań zostały ostatnio połączone w jedną całość

Leczenie bez użycia środków przeciwdrobnoustrojowych duża liczba choroby. W końcu te fundusze pomagają radzić sobie z konsekwencjami patologii lub przyczyną rozwoju choroby - drobnoustrojami. Ta grupa leków jest bardzo obszerna, a Sulfasalazyna należy do takich leków, których instrukcje użytkowania omówiono poniżej.

Przynależność farmakologiczna leku

Aby lek przeciwdrobnoustrojowy działał, jego aktywny składnik musi być specyficzną substancją, która może zwalczać patogeny. Recenzje leku „Sulfasalazyna” są dość pozytywne w leczeniu pewnej grupy chorób. W praktyka medyczna to jest lekarstwo należy do grupy sulfonamidów, które są pierwszymi lekami chemioterapeutycznymi zdolnymi do zwalczania drobnoustrojów chorobotwórczych.

W jakiej formie jest produkowany lek?

Lek „Sulfasalazyna” od ponad dziesięciu lat otrzymuje dość pozytywne recenzje od pacjentów i specjalistów. Ten lek jest sprzedawany w aptekach w postaci tabletek powlekanych.

Co to jest produkt leczniczy?

W preparacie „Sulfasalazyna” działa jeden składnik, od którego pochodzi nazwa - sulfasalazyna (Sulfasalazyna). Ta substancja należy do sulfonamidów. Pozostałe składniki składające się na tabletki leku przeciwdrobnoustrojowego mają jedynie funkcję tworzenia formy, tworząc masę tabletki i jej otoczkę w postaci filmu dojelitowego.

Jak działa lek?

W przypadku leku przeciwdrobnoustrojowego Sulfasalazyna instrukcje użytkowania opisują warunki przepisywania go w leczeniu. Opierają się na potencjalnym wpływie leku na rozwiązywanie niektórych problemów, które pojawiły się na tle aktywności drobnoustrojów. Lek działa dzięki działaniu jednej substancji - sulfasalazyny. Wykazuje maksymalną aktywność w jelitach, pomagając pozbyć się patogenów, takich jak gonokoki, diplokoki, paciorkowce i coli. W jelicie lek przechodzi przez dwie fazy aktywności funkcjonalnej - in jelito cienkie sama sulfasalazyna wchłania się w ilości około 30%, reszta leku, przechodząc do jelita grubego, jest metabolizowana do składników roboczych: kwasu 5-aminosalicylowego, który działa przeciwzapalnie, oraz sulfaperydyny, która blokuje syntezę foliany w komórkach mikroorganizmów, które działają przeciwbakteryjnie. Metabolity są wydalane z kałem i moczem w ciągu 3 dni.

W przypadku leku „Sulfasalazyna” wskazania do stosowania będą następujące:

• nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego (NUC);
• Choroba Crohna;
• reumatyzm.

Takie rozprzestrzenienie się działania leku nie jest jeszcze w pełni zrozumiałe przez specjalistów, chociaż jego pozytywny wpływ w leczeniu stawów i leczeniu problemów jelitowych jest oczywisty z wieloletniej praktyki.

Kiedy nie należy przyjmować środka zaradczego?

Lek przeciwdrobnoustrojowy „Sulfasalazyna”, podobnie jak zdecydowana większość takich leków, ma pewne przeciwwskazania do stosowania. Obejmują one:

• niedokrwistość;
• oczywiste naruszenia czynności wątroby;
• zaburzenia w funkcjonowaniu nerek;
• nadwrażliwość na składniki leku, w tym sulfonamidy i pochodne kwasu salicylowego;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• choroby krwi;
• porfiria.

Ten produkt leczniczy nie jest wskazany do leczenia chorób u dzieci. młodszy wiek- do 5 lat, ponieważ badania w tym zakresie nie były prowadzone i potencjał reakcja ciało dziecka substancji leczniczej nie zostało ustalone.

Leku nie powinny przyjmować kobiety w ciąży w wieku 6-9 miesięcy, a także karmiące noworodka piersią. Jeśli konieczne jest przeprowadzenie leczenia sulfasalazyną, to karmienie piersią przestań, przenosząc dziecko na sztuczne odżywianie.

Pacjenci wymagają maksymalnej uwagi astma oskrzelowa i alergie leczone tym lekiem ze względu na możliwość zaostrzenia choroby podstawowej.

Jak zażywać lek?

W przypadku leku „Sulfasalazyna” instrukcja użytkowania zaleca następujące schematy leczenia.

W leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i ziarniniakowego zapalenia jelit, inaczej zwanego chorobą Leśniowskiego-Crohna, algorytm leczenia dorosłych i dzieci po 16. roku życia jest taki sam:

• pierwszy dzień - czterokrotne użycie leku w ilości 0,5 grama na dawkę, czyli konieczne jest przyjmowanie 2 gramów leku dziennie;
• drugi dzień - 1 gram 4 razy dziennie;
• począwszy od trzeciego dnia konieczne jest przyjmowanie od 6 do 8 gramów leków dziennie, dzieląc je na 4 dawki.

Dokładną dawkę i czas trwania leczenia tą ilością leku określa lekarz prowadzący. Po ustąpieniu ostrych objawów klinicznych choroby leczenie prowadzi się w podtrzymującej dawce dziennej 1,5-2 g, podzielonej na 4 dawki. Należy zauważyć, że dzieci ważące mniej niż 65 kilogramów nie są zalecane do takiego leczenia podtrzymującego tym lekiem. W przypadku dorosłych czas trwania terapii ustala lekarz i może trwać kilka miesięcy. Dla dzieci poniżej 16 roku życia maksymalna dzienna dawka podzielona na 4 dawki wynosi tylko 2 gramy.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym młodzieńczego zapalenia stawów, lek ten może być również stosowany. Jest wyznaczany przez lekarza prowadzącego zgodnie z takim algorytmem. Dorośli i dzieci od 16 roku życia przyjmują lek w dawce 500 mg dziennie w pierwszym tygodniu leczenia, w drugim tygodniu 1000 mg dziennie, w trzecim 1500 mg dziennie. Zalecana dzienna kwota lek dzieli się na dwie lub trzy porcje. W niektórych przypadkach maksymalna ilość dzienna dawka może wynosić 3 gramy. Leczenie w tym przypadku to kurs, który może trwać dłużej niż sześć miesięcy, co określa specjalista.

Jeśli konieczne jest prowadzenie terapii sulfasalazyną dla dziecka, należy wziąć pod uwagę następujące zalecenia:

• dzieci o wadze powyżej 29 kilogramów w wieku od 6 do 8 lat mogą przyjmować 1 tabletkę leku 2 razy dziennie;
• jeśli waga dziecka nie przekracza 39 kilogramów, a jest to wiek od 8 do 12 lat, to dzienna dawka to 3 tabletki – 1 rano, po południu i wieczorem;
• jeśli masa ciała dziecka w wieku 12-16 lat mieści się w przedziale 40-45 kilogramów, wówczas leczenie prowadzi się albo 1 tabletkę 3 razy dziennie, albo 2 tabletki na 2 dawki dziennie, decyzja pozostaje w gestii lekarz.

W niektórych przypadkach w chorobie Bechterewa wskazane jest leczenie „sulfasalazyną”. Dzieje się tak z nieskutecznością terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i środkami hormonalnymi. Wtedy ten antybiotyk staje się podstawą leczenia, gdyż hamuje procesy zapalne stawów. Taka terapia jest bardzo długa – od 3-6 miesięcy do znacznej poprawy stanu pacjenta. W takim przypadku, po osiągnięciu maksymalnej dziennej dawki leku, inne leki są najpierw anulowane. leki, a następnie następuje stopniowe anulowanie „Sulfasalazyny”. Należy pamiętać, że ten lek nie jest w stanie wyleczyć samej choroby, pomaga jedynie zwalczać objawy zapalne w stawach, poprawiając jakość życia pacjenta, dlatego tradycyjną terapię należy kontynuować po 2-3 miesiącach.

W każdym leczeniu tabletki Sulfasalazyny są przyjmowane natychmiast po posiłkach, popijając wodą.

Możliwe efekty uboczne

Jak prawie każdy inny lek przeciwdrobnoustrojowy, lek „Sulfasalazyna” ma skutki uboczne. Obejmują one:

• agranulocytoza;
• szok anafilaktyczny;
• niedokrwistość hemolityczna;
• anoreksja;
• ataksja;
• przejściowa niepłodność;
• ból w nadbrzuszu;
• halucynacje;
• zapalenie wątroby;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• biegunka;
• żółtaczka skóra, twardówka, mocz;
• leukopenia;
• gorączka;
• bębnica;
• naruszenia nerek;
• zaburzenia snu;
• Neuropatia obwodowa;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• oligospermia jest przejściowa;
• zapalenie trzustki;
• śródmiąższowe zapalenie płuc;
• wymiociny;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• drgawki;
• wysypka;
• mdłości;
• małopłytkowość;
• zmęczenie;
• światłoczułość;
• hałas w uszach.

Nie ma swoistego antidotum na ten lek, dlatego w razie potrzeby leczenie jest objawowe.

przedawkowanie narkotyków

Jeden z środki przeciwdrobnoustrojowe, na żądanie w leczeniu chorób stawów i przewodu pokarmowego - "Sulfasalazyna". Jego stosowanie powinno być przepisane przez specjalistę i prowadzone ściśle według dawki i schematu wybranego przez lekarza prowadzącego.

W przypadku przedawkowania lub zatrucia tym lekiem pojawiają się bóle brzucha, zawroty głowy, nudności i wymioty. Pacjent wymaga pomocy medycznej, składającej się z płukania żołądka i wymuszonej diurezy. Potrzebna jest również specyficzna terapia objawowa.

Możliwe wspólne leczenie

W niektórych przypadkach wskazany jest lek „Sulfasalazyna” reumatyzm. Pacjent i lekarz przepisujący go do stosowania powinni mieć świadomość, że wzmacnia działanie leków immunosupresyjnych, hepato- i nefrotoksycznych oraz cytostatyków. „Sulfasalazyna” hamuje wchłanianie digoksyny i kwasu foliowego, ale wzmacnia aktywność funkcjonalna leki przeciwzakrzepowe, przeciwdrgawkowe i doustne leki hipoglikemizujące.

Niektóre cechy zabiegu

Szeroko stosowany w leczeniu chorób stawów - "Sulfasalazyna". Jego analogi, podobnie jak sam lek, wymagają użycia dużych ilości wody w trakcie leczenia. Ale alkoholu, pomimo braku surowego zakazu, nie należy spożywać, ponieważ potencjalne niebezpieczeństwo ciężkie uszkodzenie wątroby.

Co mówią o leku?

Recenzje tabletek przeciwdrobnoustrojowych „Sulfasalazyna” są w większości dość pozytywne. Eksperci zwracają uwagę na skuteczne działanie leku w leczeniu niektórych chorób, a pacjenci zauważają, że lekarstwo pomogło im się pozbyć ból. Jedyną wadą leku, o której mówi wielu z tych, którzy brali te tabletki, jest częsta manifestacja objawów dyspeptycznych - ból brzucha, wzdęcia, biegunka. Ale jakość leczenia rekompensuje te skutki uboczne - większość z tych, którzy pozostawili opinię na temat Sulfasalazyny.

Czy są analogi?

W przypadku medycznego środka przeciwdrobnoustrojowego „Sulfasalazyna” analogi mogą zawierać zarówno tę samą substancję czynną, jak i jej pochodne, na przykład mesalazynę. Synonimem leku jest „Salazopyrin”, ale jego analogami są „Pentas”, „Asakol”, „Samezil”, „Mesakol” lub rodzajowy „Mesalazin”. W przypadku leku „Sulfasalazyna” instrukcje użytkowania wskazują dawkę składnika aktywnego zawartego w tabletkach. To samo dotyczy analogów. O tym, jaki konkretny lek wybrać, zdecyduje specjalista prowadzący pacjenta.

Środki przeciwdrobnoustrojowe pomagają rozwiązać wiele problemów powodowanych przez chorobotwórczych mieszkańców mikrokosmosu. Jednym z nich jest Sulfasalazyna. Instrukcja jego użycia zawiera wszystkie informacje niezbędne lekarzowi i pacjentowi, dlatego należy ją uważnie przeczytać. Przestrzeganie zaleceń instrukcji i lekarza prowadzącego pomoże w przeprowadzeniu odpowiedniego i wysokiej jakości leczenia istniejącego problemu.

Nieprzyjemne odczucia i bóle brzucha i żołądka, które prawdopodobnie odczuwa każdy z nas. Czasami pojawiają się z powodu złej jakości jedzenia spożytego dzień wcześniej, a czasami mogą wskazywać na obecność poważnej choroby. Na przykład wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna. Takie dolegliwości zdarzają się rzadko, ale nie da się ich opanować. Najczęściej lekarze, po odkryciu podobnej patologii, przepisują pacjentom lek „Salofalk”. Analogi, skład, instrukcje użytkowania i recenzje leku - postaramy się odpowiedzieć na te pytania w tym artykule.

Forma i skład wydania

Opisany lek jest dostępny w kilku formach jednocześnie. Jednak wszystkie zawierają to samo substancja aktywna- mesalazyna. Różni się tylko jego dawkowanie i część składników pomocniczych. Wymieniamy główne typy formularzy:

• Czopki doodbytnicze - dostępne w kolorze białym, kremowym i ciemny brąz, który zależy od dawki leku. Jeden czopek może zawierać 250 mg, 500 mg lub 1 g mesalazyny. Wykonane są w kształcie torpedy. Składnik pomocniczy - tłuszcz stały.
• Tabletki - mają okrągły, dwuwypukły kształt. Ich kolor może wahać się od żółtego do jasnobrązowego. Może zawierać 250 lub 500 mg składnika aktywnego. Dodatkowe składniki - glicyna, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, barwniki i inne.
• Granulki - są pokryte rozpuszczalną otoczką i mają przedłużone działanie. Mesalazyna zawierają 500 mg. Dostępne są w kolorze szarym lub białym, okrągłym lub cylindrycznym. Otoczka składa się z hypromelozy, talku, stearynianu magnezu, dwutlenku krzemu i aromatu waniliowego.

Czasami w aptekach występują również mniej powszechne formy leku „Salofalk” - zawiesina doodbytnicza lub pianka. Produkt dostępny w kartonikach, gdzie pakowany jest w blistry lub plastikowe butelki. Lek jest produkowany w Niemczech.

Wskazania do stosowania

Lek można przyjmować tylko po konsultacji z lekarzem. W aptece jest wydawany wyłącznie na receptę. Lek „Salofalk” (jego analogi i wskazania do ich stosowania mogą się nieznacznie różnić) jest przepisywany na przewlekłe wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna. Zwykle używany do bańki zespół bólowy jeśli choroba pogorszyła się lub ma ostrą postać. Działa przeciwzapalnie na narządy przewód pokarmowy. Ponadto można go przepisać, aby zapobiec występowaniu nowych zaostrzeń.

Czopki i płynne zawiesiny stosuje się, gdy choroba rozprzestrzeniła się na odbytnicę i lewą okrężnicę. W takim przypadku tabletki można przyjmować tylko z zaostrzeniem łagodnego lub umiarkowanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jeśli stan pacjenta jest ciężki, użyj więcej skuteczne metody leczenie.

Możliwe efekty uboczne

Instrukcja użycia leku „Salofalk” nazywa silne narzędzie, które ma znaczący wpływ na organizm ludzki. Kiedy to długotrwałe użytkowanie Pacjent może rozwinąć następujące: skutki uboczne:

• reakcje alergiczne związane z wrażliwością pacjenta na dowolny składnik leku - wysypka, zaczerwienienie skóry i silne swędzenie, może również wystąpić gorączka, skurcz oskrzeli, objawy ostre zapalenie trzustki, jadeit i toczeń rumieniowaty układowy;
• zaburzenia przewodu pokarmowego - nudności i wymioty, utrata apetytu, biegunka, niezwykle rzadko żółtaczka, zapalenie wątroby, ostry ból brzucha z powodu alergicznego zapalenia jelit i zaburzenia wydzielania żółci;
• bóle głowy i zawroty głowy, czasami przyjmowanie leku może powodować depresję i zaburzenia snu;
• drgawki, drżenie kończyn i ich parestezje - niezwykle rzadko;
• wyścigi konne ciśnienie krwi, tachykardia, rzadziej - duszność i ból w klatce piersiowej; bóle rysunkowe w mięśniach i stawach;
• niedokrwistość i zaburzenia krzepnięcia - w niektórych przypadkach niezwykle rzadkie;
• zmniejszenie moczu lub jego całkowity brak, wzrost zawartości w nim krwi, białek lub soli.

W przypadku pojawienia się któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu leczenia.

Kto nie powinien brać leku?

Niestety ten lek nie jest odpowiedni dla wszystkich pacjentów. Aby zapobiec powikłaniom lub zaostrzeniom innych chorób przewlekłych, przed rozpoczęciem przyjmowania Salofalk należy skonsultować się z lekarzem. Analogi lub wybór łagodniejszego leku w przypadku przeciwwskazań może przepisać tylko specjalista. Wymieniamy główne patologie, w których stosowanie leku jest surowo zabronione:

• różne choroby krwi, zwłaszcza jeśli są związane z naruszeniem jego krzepliwości;
• wrzód trawienny lub dwunastnica, a także zapalenie żołądka, które jest w ostrej fazie;
• ciężka niewydolność nerek lub wątroby, ponieważ lek jest wydalany przez te narządy, więc mogą nie wytrzymać obciążenia;
• fenyloketonuria - w tym przypadku zabronione jest tylko przyjmowanie granulek;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• skaza krwotoczna powikłana skłonnością do krwawień.

Ponadto tabletki nie są zalecane dla dzieci poniżej 6 roku życia. Zamiast tego są zwykle przepisywane granulki lub czopki, które można przyjmować od 2-3 lat. Lekarze mogą przerwać przyjmowanie leku, jeśli u pacjenta występuje łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek lub wątroby, jeśli uważają, że lek może pogorszyć chorobę. Nie należy go również przyjmować we wczesnej ciąży, a także w okresie karmienia piersią.

„Salofalk”: instrukcje użytkowania

Zasady wstępu ten lek będzie zależeć całkowicie od formy, w jakiej pacjent będzie z niej korzystał. Decyzję o jego wyborze powinien podjąć tylko: wykwalifikowany specjalista, który opiera się na danych z wywiadu i analiz pacjenta. Z reguły pacjent powinien przyjmować do 1-1,5 g leku Salofalk dziennie.

Recenzje świec nazywane są skutecznymi i łatwymi w użyciu. Powinny być stosowane 3 razy dziennie po 500 mg w dowolnym momencie, bez łączenia ich stosowania z posiłkami. Na ciężkie formy choroby, dawkę można podwoić. W profilaktyce i długotrwałym leczeniu zmniejsza się go do 250 mg, ale również przyjmuje się 3 razy dziennie. Dzieciom przepisuje się połowę dawki dla dorosłych.

Tabletki i granulki leku „Salofalk”, których analogi zostaną opisane w tym artykule, są przyjmowane doustnie, popijane duża ilość woda. Surowo zabrania się ich żucia i gryzienia. Lek przyjmuje się rano, po obiedzie i wieczorem, ale zawsze po obfitym posiłku. Możesz również wypić całą dzienną dawkę leku po śniadaniu, jeśli jesteś leczony granulkami.

Gdy pojawią się takie objawy, należy natychmiast skonsultować się ze specjalistą. Lekarze w takich sytuacjach zwykle przepisują leczenie objawowe. Pacjentowi wypłukuje się żołądek i przepisuje środki przeczyszczające. W przypadku ciężkiego zatrucia pacjent przechodzi wymuszoną diurezę - stymuluje się obfite tworzenie moczu w celu szybkiego usunięcia substancje toksyczne z ciała.

Lek „Salofalk”: rosyjskie i zagraniczne odpowiedniki

Ponieważ opisany środek jest dość drogi i musi być przyjmowany przez długi czas, nie wszyscy pacjenci mogą sobie na to pozwolić. Ponadto lek może nie być odpowiedni dla niektórych osób ze względu na przeciwwskazania i skutki uboczne. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia odpowiedzialni i oszczędni pacjenci zawsze starają się dowiedzieć o dostępności tańszych, z reguły, podobnych leków krajowych. Lek „Salofalk” nie ma rosyjskich odpowiedników. najbliższy firma farmaceutyczna, która produkuje podobny produkt, znajduje się na Białorusi. Jednak nawet w tym przypadku możesz znaleźć tanie leki, ale możesz zmienić przyjmowane leki tylko za zgodą lekarza.

Podajemy główne analogi „Salofalk”, które można kupić w aptekach:

• tabletki i granulki „Pentas” - preparat o podobnym składzie, wyprodukowany w Szwajcarii;
• „Budenofalk” - lek z Niemiec, produkowany w postaci kapsułek;
• „Mesacol” - niedrogie tabletki o podobnym działaniu farmakologicznym, produkowane na Białorusi;
• lek "Mesalazol" - świece dla aplikacja doodbytnicza produkowane w Mołdawii;
• Lek "Remicade" - proszek do podawanie dożylne stosowany w leczeniu podobnych chorób;
• "Asakol" - jest dostępny w postaci tabletek.

„Pentasa”, „Asakol”, „Mesakol” czy „Salofalk” - co jest lepsze? To pytanie często niepokoi pacjentów cierpiących na opisane powyżej dolegliwości. Aby na to odpowiedzieć, przyjrzyjmy się bardziej szczegółowo niektórym analogom.

Medycyna „Penta”

Ten lek praktycznie nie różni się od opisanego przez nas leku. Jest również przepisywany na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Mają też ten sam składnik aktywny. Pentasa jest produkowana w ten sam sposób - w postaci granulek, tabletek i czopków doodbytniczych. Jedyna istotna różnica polega na tym, że zabrania się przyjmowania leku dzieciństwo, a także in ostatnie tygodnie ciąża. W przeciwieństwie do „Salofalka”, wśród jego skutków ubocznych znajduje się dodatkowo suchość w ustach, pojawienie się zapalenia jamy ustnej, wypadanie włosów i zmniejszenie funkcji seksualnych.

Z reguły recenzje tego leku są pozytywne. Pacjenci odnotowują jego skuteczność, ale piszą, że można go przyjmować tylko pod ścisłą administracją. dobry lekarz, ponieważ ma duży wpływ na pracę nerek i wątroby. Ponadto koszt leku jest znacznie wyższy niż jego odpowiedników. Dlatego wybierając między preparatami Pentasa lub Salofalk, użytkownicy zatrzymują się na drugiej opcji. Jest prawie 2 razy tańszy od swojego odpowiednika.

Lek „Budenofalk”

Ten lek ma podobne działanie farmakologiczne, ale poważnie różni się składem. Jego głównym składnikiem jest budezonid, a nie mesalazyna. Substancje pomocnicze również różnią się, na przykład obecne są żelatyna i laktoza. Przypisz go z reguły do ​​choroby Leśniowskiego-Crohna, jeśli nie jest w ciężkim stadium. Uwolnij lek w postaci kapsułek o ciemnoróżowym kolorze. Jednocześnie ma znacznie mniej przeciwwskazań. Może być również stosowany w ciąży pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego. Niemiecka firma farmaceutyczna zajmuje się produkcją leku „Budenofalk”. Świece, pianki i zawiesiny - w tych postaciach nie jest dostępny, dlatego nadaje się tylko do podawania doustnego.

Świece "Mesakol"

To najbardziej budżetowy odpowiednik „Salofalka”. Jego koszt to około 1000 rubli. Jest produkowany w postaci tabletek i zawiera ten sam składnik aktywny. Zabronione jest przyjmowanie go w dzieciństwie, w czasie ciąży i laktacji. Ogólnie rzecz biorąc, Mesakol, produkowany na Białorusi, praktycznie nie ma innych różnic.

Lek „Remicade”

Skuteczne lekarstwo na aktywna forma Choroba Leśniowskiego-Crohna nazywa instrukcje dotyczące leku „Remicade”. Recenzje potwierdzają, że jest w stanie szybko zmniejszyć stan zapalny przewodu pokarmowego. Jest produkowany w postaci proszku, który jest rozcieńczany do podawania dożylnego. Głównym składnikiem aktywnym jest infliksymab. Z reguły jest przepisywany pacjentom, u których działanie leku „Salofalk” nie było wystarczająco skuteczne.

Tabletki „Asakol”

Innym dobrym lekarstwem na zapalenie okrężnicy i chorobę Leśniowskiego-Crohna jest Asacol. Występuje w postaci okrągłych tabletek. Można go przyjmować we wczesnej ciąży, ale pod nadzorem lekarza. Dopuszczalne jest stosowanie leku w dzieciństwie, jeśli dziecko ma więcej niż 2 lata. Skutki uboczne i przeciwwskazania na ogół pokrywają się z Salofalk.

Efektywność

Łatwo znaleźć w aptekach

Skutki uboczne

Średnia ocena

Na podstawie 3 recenzji

Sulfasalazyna to jeden z najskuteczniejszych i najpopularniejszych leków przeciwzapalnych. Narzędzie pomaga w chorobie Leśniowskiego-Crohna i NUC.

Sulfasalazin jest produkowany w Chinach przez Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co. Specjalnie dla słoweńsko-rosyjskiej firmy KRKA. Międzynarodowy nazwa ogólna Lek INN nazywany jest pochodną mesalazyny pod kodem ATC A07EC01. Produkt posiada właściwości antybakteryjne. Zgodnie ze swoją budową chemiczną zawiera połączenie kwasu aminosalicylowego i substancji sulfapirydynowej. trzydzieści% wziął narkotyk adsorbowane ze światła jelita. Następnie przenika do tkanek łącznych. Na lek wpływa mikroflora jelitowa. Cząsteczki głównego składnika zaczynają się rozpadać.

Głównym składnikiem jest sulfasalazyna, która należy do grupa farmakologiczna sulfonamidy.

Tylko 10% jest wchłaniane z przewodu pokarmowego. Wiąże się z białkami osocza. Może ulegać biotransformacji w wątrobie. 5% jest wydalane z kałem, a 67% przez nerki. 91% substancji jest wydalane w ciągu trzech dni.

Zadaj swoje pytanie neurologowi za darmo

Irina Martynowa. Ukończył państwo Woroneż Uniwersytet medyczny ich. N.N. Burdenkę. Stażysta kliniczny i neurolog BUZ VO \"Poliklinika Moskiewska\".

Formy wydania i skład

Tablety Sulfasalazyna ma bursztynowo-brązowy odcień. Produkowany w formie o nietypowym kształcie ze ściętą krawędzią. W składzie tabletek dozwolone są małe inkluzje. Jeden blister zawiera dziesięć tabletek. Jedno pudełko papierowe zawiera od jednego do pięciu blistrów. Koszt leku zależy od oszustów. Koszt to 310 rubli lub więcej.

Jedna tabletka zawiera 500 miligramów głównego składnika aktywnego. Zawiera również:

• Skrobia;
• sól magnezowa;
• Amorficzny tlenek krzemu;
• Hypromeloza;
• Związek organiczny glikol propylenowy;

Świece Sulfasalazynę należy wstrzykiwać do odbytnicy dwa razy dziennie.

Jeden czopek zawiera główny składnik aktywny sulfasalazynę i masło kakaowe. Jedno opakowanie zawiera od pięciu do dwudziestu świec. Koszt leku to 300 rubli i więcej.

Sulfasalazyna i Sulfasalazyna EH: Jaka jest różnica?

Sulfasalazyna EH różni się od zwykłej sulfalazyny struktura chemiczna tabletki powlekane. Lek nowej generacji EH ma specjalną powłokę dojelitową. Dzięki nowej formule preparat ten ma najlepszą biodostępność. Zwiększa się również efekt absorpcji głównego składnika aktywnego. 90% całkowitej przyjętej dawki jest w stanie dotrzeć bezpośrednio do okrężnicy. Wchłanianie konwencjonalnej Sulfalazyny sięga tylko 70%.

Ale Nowa forma Lek jest produkowany przez amerykańską firmę Pfizer. Dlatego ten lek jest o 1/3 wyższy od swojego zwykłego poprzednika.

Dawki, schemat stosowania

W chorobie Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego:

• W przypadku dorosłych i młodzieży powyżej szesnastego roku życia pierwsza dzienna dawka powinna wynosić dwa gramy. Jest podzielony na cztery etapy.
• Druga dzienna dawka powinna wynosić cztery gramy. Podobnie jak w pierwszym przypadku podzielona jest na cztery dawki.
• Trzecia i kolejne dawki powinny wynosić sześć lub osiem gramów. Są podzielone na cztery lub pięć przyjęć.

Na etap początkowy choroby, z ustąpieniem objawów klinicznych w ostrych i postać przewlekła, konieczne jest przyjmowanie dziennej dawki podtrzymującej 1,5-2,0 gramów. Jest podzielony na trzy lub cztery dawki. Taki podtrzymujący przebieg terapii może trwać od miesiąca do sześciu miesięcy. Ale w przypadku niemowląt i nastolatków w wieku poniżej szesnastu lat kurs podtrzymujący nie jest zalecany. Taka terapia może niekorzystnie wpłynąć na rozwój organizmu dziecka. Również ta terapia nie jest zalecany dla pacjentów ważących mniej niż 65 kilogramów.

Maksymalna dzienna dawka zależy od wieku pacjenta. Dorośli nie powinni przyjmować więcej niż osiem gramów składnika dziennie. U dzieci dawka nie powinna przekraczać dwóch gramów.

Przy dystalnej lokalizacji ogniska po lewej stronie zaleca się pacjentom stosowanie czopków i specjalnych mikroclisterów. Są wstrzykiwane do jelita nie więcej niż dwa razy dziennie. Zalecana dzienna dawka sulfasalazyny powinna wynosić co najmniej jeden gram, masła kakaowego – co najmniej 1,6 grama.

Sulfasalazyna na reumatoidalne zapalenie stawów:

• Zalecana dzienna dawka dla dorosłych pacjentów i młodzieży powyżej szesnastego roku życia w pierwszych siedmiu dniach terapii powinna wynosić co najmniej pięćset miligramów.
• Od 8 do 15 dnia terapii należy przyjmować 1000 miligramów składnika dziennie. Ta dawka jest podzielona na dwie dawki.
• Od 16 do 21 dnia terapii dzienna dawka powinna przekraczać 1500 miligramów. Jest podzielony na trzy równe dawki.

Dawka terapeutyczna może wynosić 1,5-3,0 miligramów. Najdokładniejsze informacje dotyczące dawkowania środka należy uzyskać od specjalisty. W celu osiągnięcia działanie kliniczne, przebieg terapii powinien trwać co najmniej sześć do dziesięciu tygodni.

Leczenie choroby może trwać dłużej niż sześć miesięcy.

Instrukcje dotyczące sulfasalazyny do stosowania w pediatrii:

• Małe dzieci w wieku od sześciu do ośmiu lat o masie ciała od 20 do 29 kilogramów powinny przyjmować jedną tabletkę dwa razy dziennie;
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat o wadze od 30 do 39 kilogramów profesjonalni specjaliści Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki trzy razy dziennie;
• Młodzież w wieku od dwunastu do szesnastu lat o masie ciała od 40 do 45 kilogramów może przyjmować jedną tabletkę trzy razy dziennie lub dwie tabletki dwa razy dziennie;
• Dorośli, młodzież powyżej szesnastego roku życia oraz dzieci o wadze powyżej 50 kilogramów powinni przyjmować dwie tabletki dwa razy dziennie;

W przypadku reaktywnego zapalenia stawów:
Przebieg terapii rozpoczyna się od jednej tabletki dziennie. Stopniowo zwiększaj dawkę. Maksymalna dzienna dawka do leczenia ta choroba nie powinno być więcej niż cztery do sześciu tabletek. Lek należy przyjmować trzydzieści minut przed posiłkiem. Produkt spłukuje się wodą destylowaną bez gazu. Czas trwania terapii wynosi trzy miesiące lub dłużej.

Najdokładniejsze informacje należy uzyskać od lekarza.

W przypadku zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa:

Jeśli leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i hormonami jest nieskuteczne, lekarze przepisują terapię sulfasalazyną. Jest stosowany jako lek podstawowy. Lek łatwo zatrzymuje stany zapalne w stawach. Lekarstwo należy wypić w ciągu trzech do sześciu miesięcy. Lek przyjmuje się do czasu poprawy stanu pacjenta. Po utworzeniu efektu leczniczego dawkę zwiększa się do maksimum. Jednocześnie z terapią anulowane jest leczenie innymi lekami. Ich dawki są stopniowo zmniejszane.

Procesów patologicznych w tej chorobie nie da się zatrzymać. Ale maksymalny efekt może trwać od dwóch do trzech miesięcy. W celu podtrzymania pacjenci przyjmują niesteroidowe leki przeciwzapalne w małych dawkach.

Po pogorszeniu się stanu ponownie przepisuje się kurs terapeutyczny.

Wskazania do stosowania sulfasalazyny:

• Podtrzymujący przebieg terapii w remisji choroby niespecyficznego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego;
• ciężki przewlekła choroba jelita, objawiające się w postaci ciężkiego stanu zapalnego;
• Choroba ogólnoustrojowa tkanka łączna z uszkodzeniem stawów, z powstawaniem erozji i niszczącym zapaleniem wielostawowym;
• reumatoidalne zapalenie stawów, które rozwija się u dzieci i młodzieży;

Przeciwwskazania

Sulfasalazyna jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

• Z wszelkimi chorobami hematopoezy;
• Z dziedzicznym naruszeniem metabolizmu pigmentu;
• W przypadku jakichkolwiek reakcji alergicznych;
• Brak enzymu G6PD;
• Z awariami w działaniu wątroby i nerek;

Specjalne instrukcje

• Lek nie jest zalecany pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Lek jest zabroniony dla osób poddawanych hemodializie.
• Lek może powodować Negatywne konsekwencje u osób cierpiących na astmę oskrzelową.
• Produkt nie jest zalecany do stosowania z podobne leki podobne działanie;

Niuanse zastosowania

• Skład leku zawiera składniki, które mogą niekorzystnie wpływać na rozwój płodu. Dlatego ten środek zaradczy nie zaleca się dziewczynkom w ciąży w I i II trymestrze. Podczas stosowania leku w trzecim trymestrze u noworodków rozwija się kernicterus. Jeśli konieczne jest zastosowanie środka dla matek karmiących, dziecko musi zostać przeniesione na sztuczne odżywianie.
• Lek nie jest zalecany osobom powyżej 65 roku życia. W szczególnie ciężkich przypadkach pacjenci powinni być leczeni pod nadzorem lekarza.
• Z narzędzia mogą korzystać dzieci i młodzież powyżej drugiego roku życia. Nie zaleca się jednak podawania całej zalecanej dawki na raz. Kurs terapeutyczny powinien być stopniowy. Dokładne dawkowanie i czas trwania leczenia powinien przepisać specjalista.

Przedawkowanie i skutki uboczne

Pacjenci mogą odczuwać:

• Bóle głowy o różnych przejawach;
• Migrena;
• depresja;
• Drażliwość;
• Manifestacja nudności;
• wymioty;
• Skurcze kończyn;
• bezsenność;
• Poczucie niepokoju;
• Hałas w uszach;

Może wystąpić nieprawidłowe działanie nerek i wątroby, manifestacja śródmiąższowe zapalenie nerek. Może zostać trafiony tkanka płucna. Może rozwinąć się trombocytopenia. U dziewcząt funkcje rozrodcze są zaburzone, występuje niepłodność.

Osoby nadwrażliwe rozwijają reakcje alergiczne.

Interakcje z innymi lekami

Czy sulfasalazynę można stosować jednocześnie z prebiotykami?? Prebiotyki muszą być stosowane w terapii innymi lekami. Efekt interakcji Sulfasalazyny jest wzmocniony przy jednoczesnym przyjmowaniu probiotyków. Zmniejsza się ból, eliminuje się stany zapalne.

Czy można pić Mesacol po Sulfasalazynie?? W szczególnie ciężkich przypadkach, przy słabej skuteczności Mesacolu, zastępuje się go innymi podobnymi lekami, w tym Sulfasalazyną. Ale doświadczeni specjaliści nie zalecają przerywania zalecanego przebiegu terapii.

Interakcja z alkoholem

Sulfasalazyna i alkohol są niezgodne. Podczas terapii tym lekiem nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych. W przeciwnym razie mogą wystąpić skutki uboczne, aż do skutku śmiertelnego. Ale nie ma konkretnych badań i wiarygodnych danych, ponieważ każda osoba indywidualnie reaguje na reakcje chemiczne. Jeśli istnieje potrzeba spożywania alkoholu, lek można zażywać dopiero po ośmiu do dziesięciu godzinach. W takim przypadku dawka przyjmowanych napojów alkoholowych powinna być minimalna.

Ten okres czasu jest konieczny, aby nie doszło do kontaktu między dwiema niekompatybilnymi substancjami.

Przechowywanie, wydawanie z aptek

Lek Sulfasalazyna można kupić wyłącznie za okazaniem specjalistycznego formularza recepty. Konieczne jest przechowywanie leku w suchym pomieszczeniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Nie zaleca się przechowywania leku w lodówce. Okres przydatności do spożycia wynosi pięć lat od daty produkcji. Zabronione jest stosowanie leku po upływie terminu ważności. Rok ostatniej korekty funduszy to 2010.

Analogi

Analogi sulfasalazyny różnią się kosztem, głównym Składnik czynny, skuteczność, czas trwania terapii.

Opinie

Większość opinii na temat leku jest pozytywna. Ale aby osiągnąć maksymalny efekt musisz zażywać ten lek przez okres długi okres. Skuteczność Sulfasalazyny sięga 95% po dwóch do czterech tygodniach. Lek ma działanie przeciwdrobnoustrojowe. Łatwo usuwa wszystkie procesy zapalne. Eliminuje skutki bólu. Przeznaczony zarówno dla dorosłych jak i dzieci. Negatywna opinia opublikowane przez pacjentów przekraczających zalecane dawki. W takim przypadku ujawniają się skutki uboczne. Istnieją dowody na niską skuteczność leku w terapii trwającej krócej niż tydzień.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy wcześniej skonsultować się z profesjonalnym specjalistą.

Często Zadawane Pytania

Czy lek jest skuteczny w przypadku NUC?? Lekarstwo zatrzymuje rozwój choroby. Czas trwania terapii powinien przepisać specjalista. Zalecana dzienna dawka powinna wynosić co najmniej pięćset miligramów.

Sulfasalazyna lub metotreksat, który jest lepszy? Oba leki mają działanie przeciwreumatyczne. Oba są produkowane w dwóch formach wydania. Są stosowane w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Różnica między funduszami w koszcie i czasie trwania kursu.

Zastosowanie Sulfasalazyny w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego. Potrzebny jest kurs tego leku wraz z antybiotykoterapią. Minimalna dzienna dawka w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego powinna wynosić co najmniej 1000 miligramów.

Co jest lepsze Mesacol lub Sulfasalazyna? Oba leki leczą wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Są moczone zarówno u dorosłych pacjentów, jak iu dzieci. Mesacol dobrze pomaga w zapobieganiu i leczeniu chorób. Koszt leku to ponad tysiąc rubli.

Co jest lepsze Sulfasalazyna lub Salofalk? Oba leki mają ten sam cel. Ale połączenie leków jest niezgodne. Salofalk to najnowszy, najskuteczniejszy i najbezpieczniejszy środek, w przeciwieństwie do swojego poprzednika.

Sulfasalazyna to skuteczny i popularny lek przeznaczony do leczenie długoterminowe. Jest przepisywany zarówno pacjentom dorosłym, jak i dzieciom w wieku powyżej dwóch lat.

Łatwo łagodzi stany zapalne, wszelkie bóle stawów i mięśni.

Opinie

0"> Zamów przez: Najnowsze Najlepszy wynik Najbardziej pomocne Najgorszy wynik

Efektywność

Cena £

Łatwo znaleźć w aptekach

Skutki uboczne

Aleksandra

Efektywność

Cena £

Łatwo znaleźć w aptekach

Skutki uboczne

Paweł

Nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest stosunkowo rzadka choroba. Nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego to rozlane zapalenie błony śluzowej okrężnicy, zapoczątkowane w odbytnicy i rozprzestrzeniające się w kierunku proksymalnym. Choroba ma przewlekły, falisty przebieg z naprzemiennymi zaostrzeniami i remisjami. Jednocześnie w ciągu ostatnich dziesięciu lat obserwuje się wzrost zachorowalności zarówno wśród dorosłych, jak i wśród dzieci. Jednocześnie zwraca się uwagę na fakt, że choroba stała się znacznie młodsza i występuje już od 2 roku życia. Według IA Bodnya (1986) wszystkich przypadków 0,9-12% to dzieci w wieku od 0 do 17 lat. Częstość występowania tej choroby wśród populacji Europy wynosi 5,8-14 na 100 000 ludności, w Rosji 1-4,7 na 100 000, u dzieci rosyjskich 3,4 na 100 000 populacji dzieci.

Regiony charakteryzujące się Wysoka częstotliwość wrzodziejące zapalenie jelita grubego obejmuje Wielką Brytanię, USA, Europę Północną, Australię. Niską zachorowalność notuje się w Azji, Japonii, Ameryce Południowej.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego charakteryzuje się zmianami w chromosomach 6 i 12. Choroba jest również związana z genem II.-1ra. Zgodność dla probanta we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego wynosi 6,3% w porównaniu z 58,3% w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

W pracy przedstawiono wyniki badań aktywności klinicznej dwóch grup leków stosowanych u dzieci i młodzieży w leczeniu nieswoistego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) w okresie zaostrzenia i subremisji. Z całkowitej ilości leków stosowanych przez pediatrów i gastroenterologów w leczeniu UC wzięliśmy dwa podstawowe leki: sulfasalazynę i mesalazynę (mesacol).

Najbardziej znana jest sulfasalazyna, którą stosuje się u dzieci od 5 roku życia w dawce 50-80 mg. Za 1 kg. masa ciała na dzień. Ten lek nie jest przeznaczony do podawania doodbytniczego. Po podaniu doustnym u jednej trzeciej pacjentów występują skutki uboczne związane z jej składową sulfapirydyną. Skutki uboczne: ból głowy, zawroty głowy, objawy dyspeptyczne: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, anoreksja; domieszka krwi w kale, martwicze wrzodziejące zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie płuc, polekowe zapalenie wątroby, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, nadwrażliwość skóry, zabarwienie moczu na kolor pomarańczowo-żółty, reakcje alergiczne: zespół Laella, zespół Stevensa-Johnsona, szok anafilaktyczny.

mesacol- lek z grupy mesalazyny, praktycznie pozbawiony skutków ubocznych, „czysty” kwas 5-aminosalicylowy. Do dostarczania do okrężnicy wykorzystuje inne systemy transportowe bez sulfapirydyny. Mesacol jest pokryty Eudragitem S. rozkładającym się przy pH 7,0 lub wyższym, salofalk - Eudragit I. rozpuszczającym się przy pH 6,0, pentaka jest powoli uwalniana jeszcze wcześniej przy pH poniżej 6,0. Odpowiednio, każdy z tych leków może być stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, ale mesakol o uwalnianiu dystalnym jest bardziej preferowany.

Mesacol jest przepisywany od 2 roku życia w dawce 20-50 mg. na 1 kg masy ciała dziennie. Ponadto mesacol jest również stosowany doodbytniczo w czopkach i lewatywach. Według wielu wiodących klinik, doodbytnicze formy mesalazyny (mesakol) mają przewagę nad glikokortykoidami (Kanshina O.A., Kanshin N.N. 2000).

Ustalono, że tabletki pozostawiają żołądek w niezmienionej postaci, a ich rozpuszczanie rozpoczyna się w jelicie cienkim 120-180 minut po spożyciu, po 170-230 minutach. tabletki są całkowicie rozpuszczone. Na proces ten nie mają wpływu zmiany pH podłoża spowodowane przyjmowaniem pokarmu lub innymi lekami.

Uwalnianie mesakolu następuje w dział terminalu w jelicie cienkim iw jelicie grubym. W tabletkach substancja czynna (mesalazyna) jest chroniona powłoką odporną na działanie soku żołądkowego. Postać dawkowania jest wykonana w taki sposób, że mesalazyna zaczyna powoli uwalniać się dopiero w końcowym odcinku jelita cienkiego oraz w jelicie grubym.

Ze względu na stosunkowo niski stopień wchłaniania mesalazyny i jej szybką konwersję do N-acetylo-5-ASA już w błonie śluzowej jelit, stężenie mesalazyny w osoczu krwi pozostaje stosunkowo niewielkie; po pojedynczej dawce mesakolu w dawce 240 mg stężenie mesalazyny wynosi 0,5-1,5 μg/ml. Wiązanie mesalazyny z białkami osocza wynosi 43%, N-acetylo-5-ASA wynosi 75-83%. 0,1% mesalazyna (w postaci N-acetylo-5-ASA) dostaje się do mleka matki.

W błonie śluzowej jelit i w wątrobie mesalazyna jest metabolizowana do N-acetylo-5-ASA. T1 / 2 mesalazyna wynosi 0,5-2 godziny, w zależności od przyjętej dawki klirens wynosi 300 ml / min. Mesalazyna jest wydalana przez nerki, głównie w postaci acetylowanej.

Liczba obserwowanych pacjentów to 18, w wieku od 2 do 19 lat. Mężczyźni - 11 osób, kobiety - 7. U wszystkich chorych rozpoznano WZJG w stopniu lekkim - 4 osoby, umiarkowanym - 13 i 1 stopniu ciężkim. 7 pacjentów miało zmianę lewostronną okrężnicy, 10 dystalną zmianę w postaci zapalenia odbytnicy i 1 zmianę subtotalną okrężnicy.

Pacjentów podzielono na 2 grupy: pierwsza grupa otrzymywała sulfasalazynę, a druga grupa otrzymywała mesakol. Oba leki przepisano w dawce terapeutycznej. Leczenie prowadzono przez 1 miesiąc.

Kryteriami oceny skuteczności leków i ich tolerancji były: dynamika głównych objawów klinicznych, dane badania laboratoryjne(gen. krew, mocz, kał (coprogram), wskaźniki biochemiczne krew, dane endoskopowe (RRS i kolonoskopia).

W wyniku terapii dwoma lekami w dwóch grupach zauważono początek klinicznej i endoskopowej remisji WZJG w I grupie 1 (11,1%) osób, w II grupie 6 (66,6%) pacjentów, co zostało uznane przez nas jako doskonały efekt, u 4 (44,4%) w I grupie i u 2 5 (55,5%) osób stwierdzono remisję kliniczną przy minimalnym stopniu aktywności procesu zgodnie z obrazem endoskopowym - efekt dobry, a u 2 (11,1%) w grupie I, 0 pacjentów w grupie II efekt zadowalający stwierdzono po ustąpieniu procesu zgodnie z danymi klinicznymi i endoskopowymi.

Objawy kliniczne UC przed i po leczeniu sulfasalazyną i mezakolem

Badania wykazały widoczną przewagę mesacolu. Tolerancja leku jest dobra. Mesacol jest skuteczny w łagodnych, umiarkowanych i ciężkich postaciach UC. spożycie doustne mesacol skutecznie indukuje i utrzymuje remisję w łagodnej do umiarkowanej aktywności UC i może być z powodzeniem stosowany jako podstawowa terapia UC. W umiarkowanym przebiegu procesu początkowa dawka mesakolu nie powinna być niższa niż 40-50 mg na 1 kg masy ciała. W grupie 1 (stosowano sulfasalazynę) u 5 pacjentów wystąpiły działania niepożądane w postaci bólu głowy, u 7 nudności, u 3 wzrostu stężenia bilirubiny pośredniej, u 2 leukopenii, u 1 alergicznej punkcikowatej wysypki.

Korzyści z mesacolu:

• jakość GMP;
• możliwe powołanie od 2 lat;
• duża popularność substancji czynnej;
• udowodniona skuteczność;
• działanie przeciwzapalne w jelicie;
• minimalizacja skutków ubocznych (np. w porównaniu z sulfasalazyną);
• nie zmienia koloru skóry (w porównaniu z sulfasalazyną);
• nie zanotowano negatywny wpływ na funkcja rozrodcza u mężczyzn (w przeciwieństwie do sulfasalazyny).

Wnioski: wierzymy, że w praktyka pediatryczna stosowanie mesakolu jest bardziej priorytetowe i dużo bardziej skuteczne, działanie leku jest mniej toksyczne i możliwe jest przepisanie go od drugiego roku życia, co jest obecnie konieczne ze względu na rozwój choroby we wcześniejszym wieku.

Centrum gastroenterologiczne dla dzieci. (Kierownik, doktor wyższy kategoria kwalifikacji V.L. Rodacy)