Instrukcja użytkowania tabletek Ranitidine Acri. Z układu trawiennego

Tabletka powlekana zawiera 150/300 mg chlorowodorek ranitydyny . Substancje pomocnicze: dwutlenek krzemu (koloid), MCC (typ 12), kopowidon, stearynian Mg.

Składniki otoczki filmu (biały Opadry AMB OY-B28920): lecytyna sojowa, talk, guma ksantanowa, dwutlenek tytanu, .

Zastrzyk(1 ml) zawiera 0,025 grama chlorowodorek ranitydyny .

Formularz zwolnienia

Ranitydyna jest dostępna w formie tabletu i w formie zastrzyki.

  • Tabletki powlekane pakowane są w blistry po 10 sztuk. Opakowanie kartonowe może zawierać 2, 3 lub 10 blistrów.
  • Roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w ampułkach po 2 ml.

efekt farmakologiczny

Ranitydyna Akos– lek przeciwwrzodowy, substancja aktywna który należy do grupy antagonistów receptora histaminowego H2. Zasada działania opiera się na blokowaniu receptorów H2 w komórkach okładzinowych zlokalizowanych w błonie śluzowej żołądka, a także na hamowaniu wytwarzania kwasu solnego . Pod wpływem substancji czynnej zmniejsza się objętość całkowitego wydzielania, hamując działanie pepsyna V .

Dzięki działanie przeciwwydzielnicze Można stworzyć ranitydynę korzystne warunki na uzdrowienie zmiany wrzodziejące w przewodzie pokarmowym (żołądek, dwunastnica). Substancja aktywna w stanie zapewnić działanie ochronne poprzez usprawnienie procesów naprawczych, zwiększenie wydzielania specjalnych substancji śluzowych i poprawę mikrokrążenia.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Substancja czynna ranitydyna szybko wchłania się ze światła jelita przewód pokarmowy. Pożywienie nie ma wpływu na stopień wchłaniania. Biodostępność sięga 50%. Maksymalne stężenie rejestruje się w ciągu 2-3 godzin po podaniu doustnym. 15% wiąże się z białkami osocza. Częściowy metabolizm zachodzi w wątrobie z utworzeniem S-tlenku ranitydyny desmetyloranitydyna .

Lek charakteryzuje się efektem „pierwszego przejścia” przez układ wątrobowy. Stan wątroby wpływa na stopień i szybkość eliminacji. Po podaniu doustnym okres półtrwania wynosi 2,5 godziny, a przy klirensie kreatyniny 20-30 ml/min liczba ta wzrasta do 8-9 godzin.

Niewielka ilość jest wydalana kał główna część jest wydalana w postaci niezmienionej przez układ nerkowy. Składnik czynny słabo przenika przez barierę krew-mózg, ale dobrze przenika przez łożysko. Ranitydyna jest uwalniana podczas laktacji.

Wskazania do stosowania Ranitydyny

Ranitydyna w tabletkach – na co pomagają? Głównym obszarem zastosowania leku jest gastroenterologia .

Ranitydyna Akos- na co to pomaga? Lek jest przepisywany w celu leczenia różne patologie układ trawienny i może być również stosowany w celach profilaktycznych.

Wskazania do stosowania Ranitydyny Acri

  • objawowy zmiany wrzodziejące przewód pokarmowy;
  • (żołądek, dwunastnica);
  • Zespół Zollingera-Ellisona ;
  • zapobieganie aspiracji soku żołądkowego podczas interwencje chirurgiczne wraz z wprowadzeniem znieczulenia;
  • zapobieganie rozwojowi wrzodów „stresowych”;
  • choroba refluksowa przełyku ;
  • erozyjne zapalenie przełyku ;
  • zapobieganie rozwojowi wrzodziejących zmian w przewodzie żołądkowo-jelitowym po zabiegach chirurgicznych;
  • zapobieganie nawrotom z górne sekcje przewód pokarmowy.

Wskazania do stosowania Ranitydyna Sopharma podobny.

Przeciwwskazania

W przypadku patologii funkcji wydalniczej układu nerkowego tabletki żołądkowe są przepisywane ostrożnie.

Bezwzględne przeciwwskazania:

  • laktacja;
  • indywidualna nadwrażliwość;
  • noszenie ciąży.

Akk Ranitydyny nie ma zastosowania w praktyka pediatryczna(ograniczenia wiekowe do 14 lat).

Skutki uboczne

Układ krwiotwórczy:

  • leukopenia (z terapią długoterminową);

Układ sercowo-naczyniowy:

  • rozwój (rzadko, głównie w infuzji dożylnej).

Przewód pokarmowy:

  • zaburzenia stolca ( / );
  • zapalenie wątroby (rzadko).

Skutki uboczne z ośrodkowego układu nerwowego:

  • zawrót głowy , ;
  • szybkie męczenie się;
  • brak precyzji percepcja wzrokowa;
  • (rzadko);
  • splątanie (niezwykle rzadkie).

Układ hormonalny, metabolizm:

  • podnieść do właściwego poziomu ;
  • podnieść do właściwego poziomu ;
  • ginekomastia ;
  • spadek libido ;

Inne reakcje:

  • nawracający ;
  • niedociśnienie tętnicze ;
  • skurcz oskrzeli ;
  • ból stawów ;
  • wypadanie włosów;
  • różne wysypki na skórze;
  • bóle mięśni.

Tabletki ranitydyny, instrukcja użycia (sposób i dawkowanie)

Schemat leczenia dobierany jest indywidualnie. Tabletki przeznaczone są do przyjmowania doustnego.

Dzienna dawka wynosi 300-450 mg (w razie potrzeby można ją zwiększyć do 600-900 mg), podzielona na 2-3 dawki. Aby zapobiec zaostrzeniu chorób przewodu pokarmowego, lek jest przepisywany przed snem w dawce 150 mg. Czas trwania terapii zależy od dynamiki choroby.

W przypadku patologii układu nerkowego lek jest przepisywany dwa razy dziennie w dawce 75 mg. Instrukcje stosowania Ranitidine Akos są podobne. Lekarz poinformuje Cię, jak długo możesz przyjmować tabletki (przeciętnie czas leczenia wynosi 2-4 tygodnie).

Przedawkować

Główne przejawy:

  • wysypki skórne;
  • dezorientacja;
  • ból głowy;
  • zawroty głowy;
  • zwiększona senność.

Pierwsza pomoc to zabranie enterosorbenty ( , , i inne), wezwać pogotowie.

Interakcja

Podczas leczenia następuje zmniejszenie szybkości wchłaniania ranitydyny leki zobojętniające . W przypadku jednoczesnego stosowania u pacjentów w podeszłym wieku następuje pogorszenie uwagi i pamięci leki antycholinergiczne . Przyjmuje się, że leki blokujące receptory histaminowe H2 są w stanie hamować wrzodziejące działanie leków z grupy NLPZ na śluzowej ścianie żołądka. Podczas leczenia ranitydyną klirens ulega zmniejszeniu. W praktyka lekarska przypadek krwawienia i hipoprotrombinemia u pacjenta, który wziął Warfaryna .

Możliwe niepożądane zwiększenie szybkości wchłaniania ranitydyny podczas jednoczesnego leczenia . Zgłoszone przypadki hipoglikemia przy przyjęciu .

Ranitydyna hamuje wchłanianie I . Pół życia i jego zwiększenie AUC podczas leczenia ranitydyną. Wchłanianie leku zmienia się po przyjęciu dużych dawek (ponad 2 g).

Występuje spowolnienie wydalania Prokainamid przez układ nerkowy, co prowadzi do zwiększenia stężenia substancji czynnej we krwi. Wchłanianie Triazolam wzrasta, co wiąże się ze zmianami pH soku żołądkowego. Ryzyko uszkodzenie toksyczne wzrasta wraz z leczeniem , co tłumaczy się znacznym wzrostem jego stężenia we krwi. Następuje wzrost biodostępności przy jednoczesnym leczeniu ranitydyną.

W literaturze medycznej istnieje opis przypadku rozwoju komorowa arytmia typ bigeminia u pacjenta przyjmującego ranitydynę i Chinidyna . Podczas leczenia ryzyko wzrasta uszkodzenia kardiotoksyczne . Jest wzrost poziomu we krwi podczas równoległego leczenia ranitydyną.

Regulamin sprzedaży, przepis w języku łacińskim

Wydawane w aptekach po okazaniu formularz recepty od lekarza.

Rp: Tab. Ranitidini 0,15
D.t.d. N30
S. 1 tabletka 30 minut przed posiłkiem 2 razy dziennie.

Warunki przechowywania

Tabletki ranitydyny są przechowywane w oryginalnym opakowaniu, z zastrzeżeniem reżim temperaturowy od 15 do 30 stopni.

Najlepiej spożyć przed datą

Specjalne instrukcje

Z wyraźnym patologie układu nerkowego lek jest przepisywany ostrożnie. Przed użyciem leku należy wykluczyć choroby onkologiczne jelita , przełyk I żołądek .

Długotrwała terapia osłabionych pacjentów znajdujących się w stanie stresu może wywołać rozwój choroba bakteryjnażołądek, a także późniejsze rozprzestrzenianie się procesu zapalnego.

Nagłe odstawienie leku zwiększa ryzyko nawrotu choroby wrzód trawienny. Terapia zapobiegawcza jest skuteczniejsza w przypadku stosowania leku przez 45 dni jesienią i wiosną w porównaniu do ciągłego stosowania.

U pacjentów cierpiących na różne zaburzenia rytmu, szybki podanie dożylne rozwiązanie może wywołać bradykardia . Osoby z porfiria W przeszłości ranitydynę przepisano ostrożnie ze względu na ryzyko wystąpienia ostrego ataku.

Dopuszczalne jest zniekształcenie wskaźników badania laboratoryjne(enzymy wątrobowe, kreatynina, GGT). Odstęp czasu pomiędzy dawkami leki zobojętniające i ranitydyny powinien wynosić co najmniej 1-2 godziny ze względu na ryzyko zmienionego wchłaniania substancji czynnej. Badania kliniczne dane potwierdzające bezpieczeństwo leku w praktyce pediatrycznej są ograniczone.

(w postaci chlorowodorku)

10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - opakowania konturowe komórkowe (1) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Bloker receptora histaminowego H2. Hamuje podstawowe i stymulowane przez histaminę, gastrynę i acetylocholinę (w mniejszym stopniu) wydzielanie kwasu solnego. Pomaga zwiększyć pH treści żołądkowej i zmniejsza aktywność pepsyny. Czas działania ranitydyny w pojedynczej dawce wynosi 12 godzin.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym ranitydyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na stopień wchłaniania. Z zastrzeżeniem efektu pierwszego przejścia przez wątrobę. Cmax w osoczu osiągane jest po 2 godzinach po podaniu pojedynczej dawki doustnej. Po podaniu domięśniowym wchłania się szybko i prawie całkowicie z miejsca wstrzyknięcia. Cmax osiągane jest po 15 minutach.

Wiązanie z białkami - 15%. Vd - 1,4 l/kg. Ranitydyna przenika do mleka kobiecego.

T1/2 wynosi 2-3 h. Około 30% przyjętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Szybkość wydalania jest zmniejszona, jeśli czynność wątroby lub nerek jest zaburzona.

Wskazania

Wrzód żołądka i dwunastnica w ostrej fazie; zapobieganie zaostrzeniom choroby wrzodowej; objawowe owrzodzenia; erozyjne i refluksowe zapalenie przełyku; zespół Zollingera-Ellisona; profilaktyka „stresowych” wrzodów przewodu pokarmowego, owrzodzeń pooperacyjnych, nawracających krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego; zapobieganie aspiracji soku żołądkowego podczas operacji w znieczuleniu.

Przeciwwskazania

Ciąża, laktacja ( karmienie piersią), nadwrażliwość na ranitydynę.

Dawkowanie

Instalowane indywidualnie. Doustnie w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 14. roku życia stosuje się dawkę dzienną 300-450 mg, w razie potrzeby dawkę dzienną zwiększa się do 600-900 mg; częstotliwość podawania - 2-3 razy dziennie. Aby zapobiec zaostrzeniom chorób, należy stosować 150 mg/dzień przed snem. Czas trwania leczenia zależy od wskazań do stosowania. Pacjenci z niewydolnością nerek ze stężeniem kreatyniny większym niż 3,3 mg/100 ml – 75 mg 2 razy na dobę.

IV lub IM - 50-100 mg co 6-8 godzin.

Skutki uboczne

Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: w pojedynczych przypadkach (po podaniu dożylnym) - blokada przedsionkowo-komorowa.

Z układu pokarmowego: rzadko - biegunka, zaparcia; w pojedynczych przypadkach - zapalenie wątroby.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niewyraźne widzenie; w pojedynczych przypadkach (u ciężko chorych) - splątanie, halucynacje.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia; Na długotrwałe użytkowanie w dużych dawkach - leukopenia.

Od strony metabolizmu: rzadko - niewielki wzrost stężenia kreatyniny w surowicy na początku leczenia.

Z zewnątrz układ hormonalny: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwy jest wzrost poziomu prolaktyny, ginekomastia, brak miesiączki, impotencja i zmniejszenie libido.

Z zewnątrz układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko - bóle stawów, bóle mięśni.

Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze.

Inni: rzadko - nawracające zapalenie ślinianek; w pojedynczych przypadkach - wypadanie włosów.

Interakcje leków

Na jednoczesne użycie w przypadku stosowania leków zobojętniających wchłanianie ranitydyny może być zmniejszone.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami antycholinergicznymi u pacjentów w podeszłym wieku pamięć i uwaga mogą ulec pogorszeniu.

Uważa się, że blokery receptora histaminowego H2 zmniejszają wrzodziejące działanie NLPZ na błonę śluzową żołądka.

W przypadku jednoczesnego stosowania możliwe jest zmniejszenie klirensu warfaryny. Opisano przypadek hipoprotrombinemii i krwawienia u pacjenta otrzymującego warfarynę.

W przypadku jednoczesnego stosowania z bizmutem, cytrynianem tripotasu, możliwe jest niepożądane zwiększenie wchłaniania bizmutu; c - opisano przypadki hipoglikemii; z ketokonazolem, itrakonazolem - zmniejsza się wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu.

Przy jednoczesnym stosowaniu z metoprololem możliwe jest zwiększenie stężenia metoprololu we krwi oraz zwiększenie AUC i T1/2 metoprololu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z sukralfatem w dużych dawkach (2 g) wchłanianie ranitydyny może być zaburzone.

Przy jednoczesnym stosowaniu z prokainamidem można zmniejszyć wydalanie prokainamidu przez nerki, co prowadzi do wzrostu jego stężenia w osoczu krwi.

Istnieją dowody na zwiększone wchłanianie triazolamu podawanego jednocześnie, najwyraźniej na skutek zmian pH treści żołądkowej pod wpływem ranitydyny.

Uważa się, że przy jednoczesnym stosowaniu z fenytoiną możliwe jest zwiększenie stężenia fenytoiny w osoczu krwi i zwiększenie ryzyka toksyczności.

Stosowany jednocześnie z umiarkowanym wzrostem biodostępności furosemidu.

Opisano przypadek rozwoju komorowych zaburzeń rytmu (bigeminy) przy jednoczesnym stosowaniu chinidyny; z cyzaprydem – opisano przypadek kardiotoksyczności.

Nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia stężenia w osoczu w przypadku jednoczesnego stosowania z ranitydyną.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość złośliwej choroby przełyku, żołądka lub dwunastnicy.

Na długotrwałe leczenie u osłabionych pacjentów pod wpływem stresu możliwe jest bakteryjne uszkodzenie żołądka, a następnie rozprzestrzenianie się infekcji.

Nie jest pożądane nagłe odstawienie ranitydyny ze względu na ryzyko nawrotu choroby wrzodowej. Efektywność leczenie zapobiegawcze Choroba wrzodowa żołądka jest częstsza w przypadku stosowania ranitydyny w okresach 45 dni w okresie wiosenno-jesiennym niż w przypadku stosowania jej w sposób ciągły. Szybkie dożylne podanie ranitydyny rzadko powodowało bradykardię, zwykle u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń rytmu serca.

Istnieją pojedyncze doniesienia, że ​​ranitydyna może przyspieszyć rozwój ostrego napadu porfirii, dlatego należy unikać jej stosowania u pacjentów, u których w przeszłości występowała ostra porfiria.

Podczas stosowania ranitydyny możliwe jest zniekształcenie danych z badań laboratoryjnych: wzrost poziomu kreatyniny, aktywność transpeptydazy gamma-glutamylowej i aminotransferaz wątrobowych w osoczu krwi.

W przypadku stosowania ranitydyny w skojarzeniu z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, przerwa między przyjęciem leków zobojętniających a ranitydyną powinna wynosić co najmniej 1-2 godziny (leki zobojętniające mogą zaburzać wchłanianie ranitydyny).

Ciąża i laktacja

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań bezpieczeństwa ranitydyny podczas ciąży, dlatego stosowanie jej w czasie ciąży jest przeciwwskazane.

Jeżeli konieczne jest stosowanie ranitydyny w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Używaj w dzieciństwie

Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa ranitydyny u dzieci i młodzieży są ograniczone.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wydalniczej nerek.

Nazwa:

Ranitydyna

Farmakologiczny
działanie:

Ranitydyna - środek przeciwwydzielniczy, antagonista receptora H2-histaminy.
Mechanizm akcji Jest to spowodowane konkurencyjnym, odwracalnym hamowaniem działania histaminy na receptory H2 błon komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka.
Tłumi podstawowe i pobudzone wydzielanie kwasu solnego, spowodowane w szczególności podrażnieniem baroreceptorów (rozdęcie żołądka), obciążeniem pokarmem, działaniem hormonów i stymulatory biogenne(gastryna, histamina, acetylocholina, pentagastryna, kofeina).

Zmniejsza aktywność pepsyny.
Wzmacnia mechanizmy obronne błonę śluzową żołądka i wspomaga gojenie uszkodzeń spowodowanych działaniem kwasu poprzez redukcję wydzielina żołądkowa i zwiększenie powstawania śluzu żołądkowego, zawartości w nim glikoprotein, stymulację wydzielania jonów wodorowęglanowych przez błonę śluzową żołądka, endogenną syntezę w niej prostaglandyn i procesy regeneracyjne.

Czas trwania działania przy pojedynczej dawce doustnej - 12 godzin.
Przyjmowany doustnie Biodostępność ranitydyny wynosi około 50%.
Cmax w osoczu krwi osiągane jest po 2–3 godzinach po podaniu doustnym.
Z wstrzyknięciem domięśniowym Cmax w osoczu krwi osiągane jest w ciągu pierwszych 15 minut po podaniu.
Ranitydyna jest wydalana głównie z moczem. Częściowo metabolizowany w wątrobie. T½ - 2–3 h. Około 93% dawki podanej dożylnie i 60–70% dawki przyjętej doustnie wydalane jest z moczem, reszta z kałem.
Około 70% ranitydyny podanej dożylnie i około 35% przyjętej doustnie jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Wnika przez łożysko i do mleko matki.

Wskazania dla
aplikacja:

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
- zapobieganie zaostrzeniom choroby wrzodowej;
- objawowe wrzody (szybko rozwijające się wrzody żołądka i dwunastnicy na skutek stresu organizmu, przyjmowania leków lub chorób innych narządy wewnętrzne);
- nadżerkowe zapalenie przełyku (zapalenie przełyku z naruszeniem integralności jego błony śluzowej) i refluksowe zapalenie przełyku (zapalenie przełyku spowodowane cofaniem się treści żołądkowej do przełyku);
- Zespół Zollingera-Ellisona (połączenie wrzodów żołądka i łagodny nowotwór trzustka);
- zapobieganie zmianom górnych partii przewód pokarmowy i w okres pooperacyjny;
- zapobieganie aspiracji soku żołądkowego (przedostawanie się soku żołądkowego do Drogi oddechowe) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu.

Sposób aplikacji:

Dorosłym podaje się dożylnie. powoli (co najmniej 2 minuty) w dawce 50 mg (w objętości 20 ml), w razie potrzeby powtarzać wstrzyknięcia co 6–8 godzin; Kroplówka dożylna z szybkością 25 mg/godzinę przez 2 godziny, w razie potrzeby powtórzenie po 6–8 godzinach.
IM jest przepisywany w dawce 50 mg (2 ml) co 6–8 godzin.

Dla zapobiegania krwawienie z powodu wrzodów stresowych u ciężko chorych pacjentów lub w zapobieganiu nawracającym krwawieniom u pacjentów z wrzodami trawiennymi żołądka i dwunastnicy przepisywany pozajelitowo przez okres, w którym pacjent nie może samodzielnie spożywać posiłków.
Pacjenci z utrzymującym się ryzykiem krwawienia mogą kontynuować przyjmowanie doustnej ranitydyny w dawce 150 mg dwa razy na dobę.

Dla zapobiegania krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego u ciężko chorych pacjentów z wrzodami stresowymi preferowane jest powolne podanie dożylne dawki początkowej 50 mg, a następnie ciągły wlew dożylny w dawce 0,125–0,25 mg/kg na godzinę.
Dla pacjentów z ryzykiem aspiracji kwasu Ranitydynę przepisuje się w dawce 50 mg domięśniowo lub dożylnie, powoli, 45–60 minut wcześniej ogólne znieczulenie.

Doustnie w przypadku aktywnych wrzodów trawiennych lub dwunastnica, dorosłym przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc.
W większości przypadków wrzody dwunastnicy i łagodne wrzody żołądka goją się w ciągu 4 tygodni. W niektórych przypadkach blizny pojawiają się później, w miarę kontynuowania leczenia przez kolejne 4 tygodnie.
W leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy dawka 300 mg 2 razy na dobę jest skuteczniejsza niż dawka 150 mg 2 razy na dobę i 300 mg na noc.
Do leczenia przeciw nawrotom przepisano 150 mg na noc; U pacjentów palących dawkę zwiększa się do 300 mg na noc.

Podczas leczenia wrzodów związane z przyjmowaniem NLPZ, należy przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8–12 tygodni. W celach profilaktycznych podczas przyjmowania NLPZ przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie.
W leczeniu odleżyn pooperacyjnych Przepisuj 150 mg 2 razy dziennie, zwykle przez 4 tygodnie.
Wrzody, które nie goją się w określonym czasie, zwykle goją się po kontynuacji leczenia przez kolejne 4 tygodnie.

Na refluksowe zapalenie przełyku Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8 tygodni; w razie potrzeby przebieg leczenia można przedłużyć do 12 tygodni.
W przypadku refluksowego zapalenia przełyku o nasileniu II i III dawkę można zwiększyć do 150 mg 4 razy na dobę przez 12 tygodni.
Długoterminowy terapia zapobiegawcza na refluksowe zapalenie przełyku - 150 mg 2 razy dziennie.

Do eliminacji zespół bólowy na refluks żołądkowo-przełykowy Przepisać 150 mg 2 razy dziennie przez 2 tygodnie. W przypadku niewystarczającej skuteczności leczenie można kontynuować w tej samej dawce przez kolejne 2 tygodnie.

Na zespół Zollingera- Początkowa dawka Ellisona wynosi 150 mg 3 razy na dobę; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Dawki do 6 g/dobę są zazwyczaj dobrze tolerowane.
W przypadku niestrawności przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie przez 6 tygodni. W przypadku braku pozytywnych efektów leczenia lub jeśli w trakcie leczenia stan pacjenta ulegnie pogorszeniu, należy przeprowadzić dokładne badanie pacjenta.

Do zapobiegania krwawieniom z wrzodów stresowych u ciężko chorych pacjentów, jak również w celu zapobiegania nawrotom krwawień u pacjentów z nadżerkami, pozajelitowe stosowanie ranitydyny można zastąpić podawaniem doustnym w dawce 150 mg 2 razy dziennie, gdy tylko pacjent będzie mógł samodzielnie jeść.
Aby zapobiec rozwojowi zespołu Mendelssohna przepisywany doustnie w dawce 150 mg na 2 godziny przed znieczuleniem, a także (najlepiej) 150 mg na noc wcześniej.
Podczas porodu przepisuje się kobiety rodzące 150 mg co 6 godzin.
Do leczenia wrzodów trawiennych u dzieci Zalecana dawka ranitydyny wynosi od 2 do 4 mg/kg 2 razy dziennie; maksymalny dzienna dawka- 300 mg.

Skutki uboczne:

Z układu sercowo-naczyniowego: w pojedynczych przypadkach (po podaniu dożylnym) - blokada przedsionkowo-komorowa.
Z układu trawiennego: rzadko - biegunka, zaparcia; w pojedynczych przypadkach - zapalenie wątroby.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niewyraźne widzenie; w pojedynczych przypadkach (u ciężko chorych) - splątanie, halucynacje.
Z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - leukopenia.

Metabolizm: rzadko - niewielki wzrost stężenia kreatyniny w surowicy na początku leczenia.
Z układu hormonalnego: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest zwiększenie poziomu prolaktyny, ginekomastia, brak miesiączki, impotencja i zmniejszenie libido.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo rzadko - bóle stawów, bóle mięśni.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze.
Inni: rzadko - nawracające zapalenie ślinianek; w pojedynczych przypadkach - wypadanie włosów.

Przeciwwskazania:

Stosowanie jest przeciwwskazane w czasie ciąży, laktacji (karmienia piersią), nadwrażliwości na ranitydynę.

Stosować ostrożnie u pacjentówz upośledzoną funkcją wydalniczą nerek.
Stosowanie u dzieci:Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa ranitydyny u dzieci i młodzieży są ograniczone.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie możliwości złośliwej choroby przełyku, żołądka lub dwunastnicy.
Przy długotrwałym leczeniu u osłabionych pacjentów x w warunkach stresu możliwe jest bakteryjne uszkodzenie żołądka, a następnie rozprzestrzenianie się infekcji.

Nie zaleca się nagłego przerywania stosowania ranitydyny. ze względu na ryzyko nawrotu choroby wrzodowej. Skuteczność leczenia zapobiegawczego choroby wrzodowej jest większa w przypadku stosowania ranitydyny w cyklach 45 dni w okresie wiosenno-jesiennym, niż w przypadku stosowania jej w sposób ciągły. Szybkie dożylne podanie ranitydyny rzadko powodowało bradykardię, zwykle u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń rytmu serca.

Istnieją pojedyncze doniesienia, że ​​ranitydyna może przyczynić się do rozwoju ostrego ataku porfirii i dlatego należy unikać jego stosowania u pacjentów z ostrą porfirią w wywiadzie.
Możliwe przy zastosowaniu ranitydyny zniekształcenie danych laboratoryjnych: zwiększone stężenie kreatyniny, aktywność transpeptydazy gamma-glutamylowej i aminotransferaz wątrobowych w osoczu krwi.

W takich przypadkach gdy ranitydyna jest stosowana w skojarzeniu z lekami zobojętniającymi przerwa pomiędzy zażyciem leków zobojętniających a ranitydyną powinna wynosić co najmniej 1-2 godziny (leki zobojętniające mogą zaburzać wchłanianie ranitydyny).

Interakcja
inne lecznicze
w inny sposób:

Wskutek zwiększenie pH zawartość żołądka Na jednoczesne podawanie Wchłanianie itrakonazolu i ketokonazolu może być zmniejszone.
Hamuje metabolizm w wątrobie fenazon, aminofenazon, diazepam, heksobarbital, propranolol, metoprolol, nifedypina, warfaryna, lidokaina, lignokaina, fenytoina, teofilina, aminofilina, pośrednie antykoagulanty, glipizyd, buformina, metronidazol.

Stosowany jednocześnie z prokainamidem możliwe jest zwiększenie jego stężenia w osoczu krwi ze względu na zmniejszenie jego wydalania przez nerki.
Stosowany jednocześnie z lekami zobojętniającymi kwas, sukralfat w dużych dawkach Możliwe upośledzenie wchłaniania ranitydyny Dlatego przerwa pomiędzy przyjmowaniem tych leków powinna wynosić co najmniej 2 godziny.
Leki wywołujące depresję Szpik kostny, zwiększać ryzyko neutropenii.
Palenie zmniejsza skuteczność ranitydyny.

Ciąża:

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania ranitydyny w czasie ciąży i w związku z tym jej stosowania przeciwwskazane w czasie ciąży.
Jeśli to konieczne, użyj Ranitydyna w okresie laktacji powinna przerwać karmienie piersią.

Przedawkować:

1 tabletka, pokryty powłoką filmową, 300 mg zawiera:
- substancja aktywna: ranitydyna 300 mg (w postaci chlorowodorku ranitydyny 334,83 ​​mg);
- Substancje pomocnicze : celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – 112,82 mg, kroskarmeloza sodowa – 4,60 mg, dwutlenek krzemu koloidalny – 3,20 mg, stearynian magnezu – 4,60 mg; otoczka: hypromeloza – 9,35 mg, triacetyna – 3,32 mg, talk – 8,00 mg, dwutlenek tytanu E 171 – 2,31 mg, brązlak: (barwnik żółcień pomarańczowa E 110, barwnik azorubina E 122, barwnik czarny E 151) – 0,02 mg.

Zastrzyk:
- substancja aktywna: ranitydyna (w postaci chlorowodorku ranitydyny) – 50 mg w 2 ml;
- Substancje pomocnicze: sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny, woda do wstrzykiwań.

Producent: Zakłady Chemiczne i Farmaceutyczne JSC AKRIKHIN Rosja

Kod ATS: A02BA02

Grupa gospodarstw:

Forma wydania: Stała formy dawkowania. Pigułki.



Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Substancja czynna: 0,1674 g chlorowodorku ranitydyny, co odpowiada 0,15 g ranitydyny.

Substancje pomocnicze: cukier mleczny (laktoza), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa (karboksymetyloskrobia sodowa), poliwinylopirolidon (powidon), Aerosil (krzemionka koloidalna), stearynian magnezu.

Skład powłoki: gotowa mieszanka „Opadray AMB”.


Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika.Ranitydyna jest blokerem receptorów histaminowych H2 na komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Zmniejsza podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu solnego spowodowane podrażnieniem baroreceptorów, obciążeniem pokarmem, działaniem hormonów i stymulantów biogennych (gastryna, histamina, pentagastryna).

Ranitydyna zmniejsza objętość soku żołądkowego i zawartość w nim kwasu solnego, zwiększa pH treści żołądkowej, co prowadzi do zmniejszenia aktywności pepsyny. Po podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych nie wpływa na stężenie prolaktyny. Hamuje mikrosomalne enzymy wątrobowe. Czas działania po pojedynczej dawce wynosi do 12 godzin.

Farmakokinetyka.Szybko się wchłania, spożycie pokarmu nie ma wpływu na stopień wchłaniania. Po podaniu doustnym biodostępność ranitydyny wynosi około 50%. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2-3 godzinach od przyjęcia leku. Komunikacja z białkami osocza nie przekracza 15%. Lekko metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem dimetyloranitydyny. Ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Szybkość i stopień eliminacji w niewielkim stopniu zależą od stanu wątroby.

Okres półtrwania po podaniu doustnym wynosi 2,5 godziny, przy klirensie kreatyniny 20-30 ml/min - 8-9 godzin. Jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem, a niewielka ilość jest wydalana z kałem. Słabo przenika przez barierę krew-mózg. Penetruje przez łożysko. Wydalany z mlekiem matki (stężenie w mleku kobiet w okresie laktacji jest większe niż w osoczu).

Wskazania do stosowania:

Sposób użycia i dawkowanie:

Doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. W leczeniu zaostrzeń przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 300 mg na noc. W razie potrzeby 300 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. Aby zapobiec zaostrzeniom, przepisuje się 150 mg na noc, dla pacjentów palących - 300 mg na noc.

Wrzody związane ze stosowaniem NLPZ. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8-12 tygodni. Zapobieganie powstawaniu wrzodów podczas stosowania NLPZ - 150 mg 2 razy dziennie.

Owrzodzenia pooperacyjne i „stresowe”. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie przez 4-8 tygodni.

Nadżerkowe refluksowe zapalenie przełyku. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 150 mg 4 razy na dobę. Przebieg leczenia wynosi 8-12 tygodni. Długotrwała terapia zapobiegawcza - 150 mg 2 razy dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona. Dawka początkowa wynosi 150 mg 3 razy na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Czas trwania terapii jest zależny od potrzeb.

Zapobieganie nawracającym krwawieniom. 150 mg 2 razy dziennie. Czas trwania terapii jest zależny od potrzeb.

Zapobieganie rozwojowi zespołu Mendelssohna. Przepisywany w dawce 150 mg na 2 godziny przed znieczuleniem ogólnym, a najlepiej 150 mg na noc wcześniej.

W przypadku współistniejących zaburzeń czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki. U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny mniejszym niż 50 ml/min zalecana dawka wynosi 150 mg na dobę.

Funkcje aplikacji:

Leczenie ranitydyną może maskować objawy związane z rakiem żołądka, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność wrzodu.

Ranitydyny, podobnie jak wszystkich antagonistów H2-histaminy, nie należy nagle przerywać (zespół z odbicia).

Przy długotrwałym leczeniu osłabionych pacjentów pod wpływem stresu możliwe jest bakteryjne uszkodzenie żołądka, a następnie rozprzestrzenianie się infekcji.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ranitydyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Istnieją dowody na to, że ranitydyna może powodować ostre ataki.
W okresie leczenia należy powstrzymać się od potencjalnie aktywnych zajęć niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększona koncentracja uwagę i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Może zwiększać aktywność transpeptydazy glutaminianowej.

Antagoniści receptora histaminowego H2 mogą przeciwdziałać wpływowi pentagastryny i histaminy na kwasotwórczą funkcję żołądka, dlatego nie zaleca się stosowania blokerów receptora histaminowego H2 w ciągu 24 godzin przed badaniem.

Blokery histaminy H2 mogą tłumić reakcję skóry na histaminę, prowadząc w ten sposób do: wyniki fałszywie dodatnie(przed wykonaniem diagnostycznych testów skórnych w celu wykrycia alergii reakcja skórna typu natychmiastowego, zaleca się zaprzestanie stosowania blokerów receptora H2-histaminowego).

W trakcie leczenia należy unikać spożywania jedzenia, napojów i innych rzeczy leki co może powodować podrażnienie błony śluzowej żołądka.

Skutki uboczne:

Z układu pokarmowego: suchość w ustach, ból brzucha; rzadko - wątrobowokomórkowy, cholestatyczny lub mieszany.

Z narządów krwiotwórczych: pancytopenia, hipo- i aplazja szpiku kostnego, odporność.

Z układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie ciśnienie krwi, blok przedsionkowo-komorowy.

Z zewnątrz system nerwowy: zwiększone zmęczenie, senność; rzadko - splątanie, drażliwość (głównie u pacjentów w podeszłym wieku i ciężko chorych), mimowolne ruchy.

Ze zmysłów: niewyraźna percepcja wzrokowa, niedowład akomodacyjny.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: , .

Z układu hormonalnego: obniżone libido, obniżona potencja.

Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, wielopostaciowy rumień wysiękowy.
Inne: hiperkreatyninemia, zwiększona aktywność transpeptydazy glutaminianowej, ostra porfiria.

Interakcje z innymi lekami:

Palenie zmniejsza skuteczność ranitydyny.

Zwiększa stężenie metoprololu w surowicy krwi o 50%, natomiast okres półtrwania metoprololu wydłuża się z 4,4 do 6,5 godziny.

Ze względu na wzrost pH treści żołądkowej, wchłanianie itrakonazolu i ketokonazolu przyjmowanych jednocześnie może być zmniejszone. Antagoniści receptora H2-histaminowego należy przyjmować 2 godziny po przyjęciu itrakonazolu lub ketokonazolu, aby uniknąć znacznego zmniejszenia ich wchłaniania.

Hamuje metabolizm w wątrobie fenazonu, aminofenazonu, diazepamu, heksobarbitalu, propranololu, diazepamu, lidokainy, fenytoiny, teofiliny, aminofiliny, pośrednich antykoagulantów, glipizydu, buforminy, metronidazolu, antagonistów wapnia.

Leki hamujące czynność szpiku kostnego zwiększają ryzyko neutropenii.
Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub sukralfatem w dużych dawkach wchłanianie ranitydyny może ulec spowolnieniu, dlatego przerwa pomiędzy zażyciem tych leków powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

Przeciwwskazania:

Zwiększona wrażliwość na ranitydynę lub inne składniki leku. Ciąża, okres laktacji. Dzieci w wieku poniżej 12 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Ostrożnie. Nerki i (lub) w przypadku encefalopatii wrotno-systemowej w wywiadzie, ostra porfiria (w tym w wywiadzie).

Przedawkować:

Objawy: bradykardia, komorowe zaburzenia rytmu.

Leczenie: objawowe. Wraz z rozwojem napadów - diazepam dożylnie, z bradykardią lub komorowymi zaburzeniami rytmu - atropina, lidokaina. - skuteczny.

Warunki przechowywania:

W suchym miejscu, chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 2 lata.

Warunki urlopowe:

Bez recepty

Pakiet:

10 tabletek w blistrze.W opakowaniu kartonowym znajdują się 1, 2, 3 lub 5 blistrów wraz z instrukcją użycia.


Nazwa handlowa leku

Ranitydyna-Acree®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Ranitydyna

Forma dawkowania

tabletki powlekane.

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera:

substancja aktywna: chlorowodorek ranitydyny w przeliczeniu na 100% substancji – 167,4 mg, co odpowiada 150 mg ranitydyny;

Substancje pomocnicze: cukier mleczny (laktoza) 25 mg; celuloza mikrokrystaliczna 33,95 mg; skrobia ziemniaczana 22,35 mg; karboksymetyloskrobia sodowa) 5,2 mg; poliwinylopirolidon (powidon) 2,1 mg; aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu) 2 mg; stearynian magnezu 2 mg.
Skład powłoki: gotowa mieszanka „Opadray AMB” biały-13 mg.

Ranitydyna-Acri ® Opis

Tabletki powlekane, białe do białych z kremowym lub żółtawym odcieniem, okrągłe, obustronnie wypukłe. Szorstkość jest dozwolona.

Grupa farmakoterapeutyczna

środek zmniejszający wydzielanie gruczołów żołądkowych - bloker receptora H2-histaminy.

Kod ATX

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.

Ranitydyna jest szybko działającym blokerem receptorów H2-histaminowych komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka. Zmniejsza podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu solnego spowodowane podrażnieniem baroreceptorów, obciążeniem pokarmem, działaniem hormonów i stymulantów biogennych (gastryna, histamina, pentagastryna). Ranitydyna zmniejsza objętość soku żołądkowego i zawartość w nim kwasu solnego, zwiększa pH treści żołądkowej, co prowadzi do zmniejszenia aktywności pepsyny. Po podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych nie wpływa na stężenie prolaktyny. Hamuje enzymy mikrosomalne. Czas działania po pojedynczej dawce wynosi do 12 godzin.
Farmakokinetyka.

Szybko się wchłania, spożycie pokarmu nie ma wpływu na stopień wchłaniania. Po podaniu doustnym biodostępność ranitydyny wynosi około 50%. Maksymalne stężenie waha się w granicach 36-94 ng/ml i jest określane 2-3 godziny po przyjęciu dawki 150 mg. Komunikacja z białkami osocza nie przekracza 15%. Lekko metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem dimetyloranitydyny. Ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Szybkość i stopień eliminacji w niewielkim stopniu zależą od stanu wątroby. Okres półtrwania po podaniu doustnym wynosi 2,5 godziny, przy klirensie kreatyniny 20-30 ml/min - 8-9 godzin. Jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem, a niewielka ilość jest wydalana z kałem. Słabo przenika przez barierę krew-mózg. Penetruje przez łożysko. Przenika do mleka matki (stężenie w mleku kobiet w okresie laktacji jest wyższe niż w osoczu).
U pacjentów z niewydolnością nerek okres półtrwania ranitydyny jest wydłużony 2-3 razy w porównaniu do pacjentów z niewydolnością nerek normalna funkcja nerka

Ranitydyna-Acri ® Wskazania do stosowania

Leczenie i profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy, w tym związanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); refluksowe zapalenie przełyku, nadżerkowe zapalenie przełyku; zespół Zollingera-Ellisona; leczenie i profilaktyka pooperacyjnych owrzodzeń „stresowych” górnego odcinka przewodu pokarmowego; zapobieganie nawrotom krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego; zapobieganie aspiracji soku żołądkowego podczas operacji w znieczuleniu ogólnym (zespół Mendelssohna).

Ranitydyna-Acri ® Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ranitydynę lub inny składnik leku, ciąża, laktacja, dzieciństwo do 12 roku życia.

Ostrożnie

Niewydolność nerek i (lub) wątroby, marskość wątroby z encefalopatią wrotno-systemową w wywiadzie, ostra porfiria (w tym w wywiadzie), immunosupresja.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ranitydyna przenika przez łożysko i do mleka matki. W okresie ciąży i laktacji ranitydynę należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka. W przypadku stosowania w okresie laktacji zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Ranitidine-Acri ® Sposób podawania i dawkowanie

Doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.
Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. W leczeniu zaostrzeń przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 300 mg na noc. W razie potrzeby 300 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. Aby zapobiec zaostrzeniom, przepisuje się 150 mg na noc, dla pacjentów palących - 300 mg na noc.
Wrzody związane ze stosowaniem NLPZ. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8-12 tygodni. Zapobieganie powstawaniu wrzodów podczas stosowania NLPZ - 150 mg 2 razy dziennie.
Owrzodzenia pooperacyjne i „stresowe”. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie przez 4-8 tygodni.
Nadżerkowe refluksowe zapalenie przełyku. Przepisać 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 150 mg 4 razy na dobę. Przebieg leczenia wynosi 8-12 tygodni. Długotrwała terapia zapobiegawcza - 150 mg 2 razy dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona. Dawka początkowa wynosi 150 mg 3 razy na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Czas trwania leczenia jest zależny od potrzeb.
Zapobieganie nawracającym krwawieniom. 150 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia jest zależny od potrzeb.
Zapobieganie rozwojowi zespołu Mendelssohna. Przepisywany w dawce 150 mg na 2 godziny przed znieczuleniem ogólnym, a także najlepiej 150 mg na noc wcześniej.
W przypadku współistniejących zaburzeń czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki.
U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny mniejszym niż 50 ml/min zalecana dawka wynosi 150 mg na dobę.

Skutki uboczne

Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i częstości występowania. Przy częstotliwości działania niepożądane dzielą się w następujący sposób: bardzo często -> 1/10 (> 10%); częste - od > 1/100 do< 1/10 (1-10 %); нечастые - от >1/1000 do< 1/100 (0,1-1 %); редкие - >1/10000 do< 1/1000 (0,01-0,1 %); очень"редкие - < 1/10000 (< 0,01 %), включая отдельные случаи. В пределах каждой частотной группы niepożądane skutki przedstawione w kolejności malejącego nasilenia.

Z narządów krwiotwórczych i układu limfatycznego:

bardzo rzadko - zmiany w morfologii krwi (leukopenia, trombocytopenia), agranulocytoza, pancytopenia, hipo- i aplazja szpiku kostnego, niedokrwistość immunohemolityczna,

Z układu sercowo-naczyniowego:

bardzo rzadko - bradykardia i blok przedsionkowo-komorowy, zapalenie naczyń, obniżone ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu, tachykardia, wczesny dodatkowy skurcz komorowy.

Ze zmysłów:

bardzo rzadko - niewyraźne postrzeganie wzrokowe, niedowład akomodacyjny.

Z układu pokarmowego:

bardzo rzadko - nudności, suchość w ustach, zaparcia, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Z wątroby, dróg żółciowych i trzustki:

rzadko - przejściowe zmiany w wynikach testów czynności wątroby, bardzo rzadko - zapalenie wątroby (wątrobowokomórkowe, cholestatyczne lub mieszane), z żółtaczką lub bez (zwykle odwracalne), w takim przypadku należy przerwać stosowanie ranitydyny. Niewydolność wątroby. Bardzo rzadko - ostre zapalenie trzustki.

Z układu mięśniowo-szkieletowego:

bardzo rzadko - bóle stawów, bóle mięśni.

Z układu nerwowego:

bardzo rzadko - odwracalne splątanie, omamy i depresja. Zjawiska te obserwowano głównie u pacjentów ciężko chorych i starszych. Bardzo rzadko - ból głowy (czasami silny), zawroty głowy; odwracalne ruchy mimowolne, zwiększone zmęczenie, senność, bezsenność, szumy uszne, drażliwość, labilność emocjonalna, Lęk.

Reakcje alergiczne:

rzadko - pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli. Bardzo rzadko - wysiękowy rumień wielopostaciowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny.

Z nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - ostre śródmiąższowe zapalenie nerek.

Z układu hormonalnego:

bardzo rzadko - odwracalna impotencja, ginekomastia, mlekotok, hiperprolaktynemia, brak miesiączki, zmniejszone libido. Inne: łysienie. hiperkreatyninemia. zwiększona aktywność transpeptydazy glutaminianowej, ostra porfiria.

Przedawkować

Objawy: drgawki, bradykardia, komorowe zaburzenia rytmu, obniżone ciśnienie krwi i zaburzenia chodu.

Leczenie: objawowy. Do rozwoju napadów - diazepam dożylnie, w przypadku bradykardii lub komorowych zaburzeń rytmu - atropina, lidokaina. Hemodializa jest skuteczna.

Interakcja z innymi lekami

Palenie zmniejsza skuteczność ranitydyny.
Ranitydyna działa hamująco na układ oksygenazy cytochromu 450:
Zwiększa pole pod krzywą stężenia farmakologicznego w funkcji czasu (AUC) oraz stężenie metoprololu w surowicy krwi (odpowiednio o 80 i 50%), natomiast okres półtrwania metoprololu wydłuża się z 4,4 do 6,5 godziny.
Hamuje metabolizm w wątrobie fenazonu, aminofenazonu, diazepamu, heksobarbitalu, propanolu, diazepamu, lidokainy, fenytoiny, teofiliny, aminofiliny, pośrednich antykoagulantów, glipizydu, buforminy, metronidazolu, antagonistów wapnia.
Zgłaszano przypadki zmian czasu protrombinowego podczas leczenia lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny (np. warfaryną), dlatego zaleca się dokładne monitorowanie czasu protrombinowego podczas stosowania ranitydyny.
Konkurencyjne wydzielanie kanalików nerkowych ranitydyny:
Ze względu na fakt, że ranitydyna jest częściowo eliminowana przez układ kationowy, może to wpływać na klirens tych leków, które są eliminowane tą samą drogą. Stosowanie dużych dawek ranitydyny (na przykład w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona) może zmniejszać wydalanie prokainamidu i jego aktywnego metabolitu (N-acetyloprokainamidu), co powoduje zwiększenie stężenia prokainamidu w osoczu.
Wpływ na pH treści żołądkowej:
Ranitydyna może zwiększać wchłanianie triazolamu, midazolamu, glipizydu i zmniejszać wchłanianie itrakonazolu, ketokonazolu, atazanawiru, delawirdyny, gefitynibu.
Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub sukralfatem w dużych dawkach wchłanianie ranitydyny może ulec spowolnieniu, dlatego przerwa pomiędzy zażyciem tych leków powinna wynosić co najmniej 2 godziny.
Leki hamujące czynność szpiku kostnego zwiększają ryzyko neutropenii.

Specjalne instrukcje

  • Leczenie Ranitidine-Acri ® może maskować objawy raka żołądka, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność nowotworu złośliwego.
  • Ranitydyna-Acri ® jest wydalana przez nerki, dlatego w ciężkich przypadkach stężenie leku w osoczu wzrasta. niewydolność nerek. W takim przypadku dawkę leku należy dobrać zgodnie z zaleceniami.
  • Istnieją dowody na to, że Ranitidine-Acri ® może powodować ostre ataki porfirii, dlatego należy unikać jego stosowania u pacjentów z ostrą porfirią w wywiadzie.
  • W niektórych grupach pacjentów (osoby starsze, pacjenci z choroby przewlekłe płuca, cukrzyca, pacjenci z obniżoną odpornością) przyjmujący blokery receptora H2-histaminy, ryzyko rozwoju pozaszpitalne zapalenie płuc wyższe w porównaniu do pacjentów, którzy przerwali leczenie ranitydyną. Ranitydyny, podobnie jak wszystkich antagonistów receptora H2, nie zaleca się nagłego odstawiania ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu „z odbicia”.
  • Przyczyną może być ranitydyna fałszywie pozytywna reakcja podczas badania białka w moczu.
  • Antagoniści receptora H2-histaminowego mogą przeciwdziałać wpływowi pentagastryny i histaminy na kwasotwórczą funkcję żołądka, dlatego nie zaleca się stosowania Ranitidine-Acri ® w ciągu 24 godzin przed badaniem.
  • Antagoniści receptora histaminowego H2 mogą hamować reakcję skórną na histaminę, prowadząc w ten sposób do fałszywie dodatnich wyników (zaleca się odstawienie ranitydyny przed wykonaniem diagnostycznych testów skórnych w celu wykrycia natychmiastowej reakcji alergicznej skóry).
  • Przy jednoczesnym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych i leku Ranitidine-Acri ® zaleca się regularną kontrolę lekarską, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wrzodową w wywiadzie.
  • Podczas leczenia należy unikać spożywania pokarmów, napojów i innych leków mogących podrażniać błonę śluzową żołądka.
  • Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Ranitidine-Acri ® u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanego sprzętu