Orsoten Slim - официјални упатства за употреба. Обратна страна на лекот Орсотен: несакани ефекти и контраиндикации за употреба на таблети за слабеење Орсотен

Тие станаа многу популарни, не само меѓу спортистите, туку и обичните луѓекои се обидуваат да ослабат. Еден од овие лекови е Orsoten. Овој лек е насочен кон блокирање на апсорпцијата на маснотиите од страна на телото, како резултат на што лицето почнува да ги губи омразените килограми.

Активната компонента на оваа дрога е орлистат, која има обврзувачки ефект врз липазите одговорни за распаѓање на мастите. Како резултат на оваа акција, маснотиите што влегуваат во телото не се распаѓаат и апсорбираат, туку се излачува од неа заедно со измет.

Прегледите на Orsoten се главно позитивни, бидејќи ефектот на оваа дрога започнува по 24 часа, а неговите активни компоненти не се апсорбираат во крвта и не влијаат на процесите што се случуваат во другите органи и ткива. Исто така, се излачува од телото природно по 1-2 дена.

Друга посебна карактеристика на оваа дрога е тоа што може да се земе дури и со болест како што е дијабетес. Како по правило, со тоа, повеќето производи за слабеење се контраиндицирани заради присуството на одлична содржинаСахара. Но, во Орсотен нема, така што за категоријата луѓе кои се болни дијабетес мелитус, овој лек е сосема безбеден.

Орсотен е достапен за продажба во само една форма - капсули. А со цел да се постигне максимален ефектод земање, земи го овој лекпотребно само во комбинација со и .

Вреди да се напомене дека има две верзии на оваа дрога на продажба - Орсотен и Орсотен Слим. Во однос на нивниот состав, тие се скоро идентични. Единствената разлика меѓу нив е дозата. Simply Orsoten содржи 120 mg активна компонента Orlistat, и Orsoten Slim е само 60 mg.

Повеќето лекови за губење на тежината содржат субитромин, кој не е одобрен од нутриционистите, бидејќи влијае на рецепторите на мозокот, а со тоа и на целиот централен нервен систем. Орсотен содржи орлистат, што не е психотропна супстанција и предизвикува помалку несакани ефекти.

Механизмот на дејствување на ова е како што следува. Кога лекот влегува во стомакот и дуоденум, почнува да го блокира производството на липаза, што го промовира разградувањето, апсорпцијата и складирањето на мастите во поткожното ткиво.

Оваа акција води до фактот дека мастите кои влегуваат во желудникот заедно со храната не се вари и веднаш се испраќаат во цревата. И преку него се отстрануваат од телото, така да се каже, во несварена форма.

Сепак, вреди да се напомене дека ефективноста на Орсотен може да се забележи само кога следите нискокалорична диета. После се овој леке наменет да му помогне на лицето да изгуби тежина, но тоа нема да го направи наместо тоа.

Ако користите Orsoten додека земате алкохолни пијалоции употреба голем број намрсна храна, постои висок ризик од развој на дигестивни нарушувања. Ова може да предизвика тешка дијареа и мрсна столица, што може да доведе до инконтиненција.

Исто така, вреди да се напомене дека Orsoten не влијае на апсорпцијата на јаглени хидрати, вклучувајќи ги и едноставните. Доколку за време на тоа јадете храна богата со едноставни јаглехидрати, ќе се претвори во маснотии и ќе се депонира во поткожното ткиво. И овој процесЗа жал, овој лек нема да може да го спречи.

Контраиндикации за употреба на Orsoten

Orsoten е производ развиен специјално за луѓе кои страдаат од вишокот килограми. Како и секоја лек, Orsoten има свои контраиндикации.
Не се препорачува за луѓе кои имаат индивидуална нетолеранција на која било компонента вклучена во овој производ. Исто така е контраиндициран за лица кои страдаат од холестаза и синдром на хронична малапсорпција.

Покрај тоа, оваа дрога има ограничувања за возраста. Не треба да го земаат луѓе помлади од мнозинството. Исто така, неговата употреба не се препорачува за жени кои се бремени и дојат, бидејќи ефектот на Орсотен врз оваа категорија на луѓе не е целосно проучен.

Како и секој лек, Orsoten исто така има несакани ефекти. Најчесто се забележуваат на почетни фазиземајќи го лекот, тогаш нивниот интензитет се намалува и со текот на времето тие целосно исчезнуваат.

Најчестиот несакан ефект е појавата на вишок маснотии во столицата. Сепак, не треба да се плашите од тоа, бидејќи, со оглед на ефектот на оваа дрога (отстранување на маснотии), овој феномен е апсолутно нормален.

Но, заедно со овој несакан ефект, може да се појават и други непријатни симптоми. На пример, дијареја и фекална инконтиненција, кои носат сериозна непријатност во животот на една личност. Може да се појават и подуеност и болка во целата област. дигестивен тракт(желудникот, цревата).

Додека земате Орсотен, ризикот од развој на инфекција, замор, па дури и менструални неправилности се зголемува. Забележано е и категоријата на луѓе кај кои ја земале оваа дрога предизвикана алергиски реакциии дисфункција на црниот дроб.

Ако одлучите да прибегнете кон помош на оваа дрога, тогаш треба да следите некои препораки кои ќе помогнат да се подобри ефикасноста на Орсотен.

  1. Пред да започнете да го земате, немојте да бидете мрзливи и да видите лекар. Ова е неопходно не само за да добиете одобрение од него, туку и за да може да го одреди бројот на навистина вишок килограми што ги имате и да ја одреди дозата во која треба да се зема овој лек. Не се препорачува да го направите ова сами, бидејќи може да направите погрешна пресметка. И покрај тоа, Орсотен Слим содржи само 60 мг орлистат, што во оваа количина едноставно може да биде недоволно за третман на дебелина. Строго се придржуваат до сите препораки добиени од лекарите и не заборавајте да следите диета. Ако не го направите ова, тогаш купувањето Орсотен ќе биде губење пари.
  2. Земањето на овој лек предизвикува влошување на апсорпцијата на витамините А, Е, К и Д растворливи во масти. за купување во која било аптека. Исто така, треба да земате мултивитамини непосредно пред спиење, кога главниот ефект на лекот е веќе завршен или е намален на минимум.
  3. Ако имате болест како што е дијабетес, посетата на специјалист е едноставно неопходна. На крајот на краиштата, овие луѓе, по правило, добиваат посебен третман, што може да влијае на ефикасноста на Orsoten. Затоа, може да биде неопходно да се прилагоди дозата на лековите или да се заменат. Истото важи и за оние луѓе кои имаат проблеми со крвниот притисок и висок холестеролво крвта. Orsoten може да влијае на нивните нивоа, и тоа не на најдобар начин. Ако земате некои посебни лекови, треба да му кажете на вашиот лекар за земање на дополнителен Orsoten. Можеби и тој ќе направи некои прилагодувања на вашиот третман.
  4. Земањето Orsoten може да влијае на ефикасноста хормонски лековизатоа, додека го земате, треба да се грижите за дополнителни методи на контрацепција за да избегнете појава на несакана бременост.

Orsoten има многу предности во однос на другите лекови кои наводно помагаат во борбата прекумерна тежина. Прво, неговата главна компонента (орлистат) делува само на гастроинтестиналниот тракт и не влијае на останатите внатрешни органии системи, бидејќи нема способност да навлезе во крвта и да се шири низ целата територија крвни садовиниз целото тело. Како резултат на тоа, лицето кое го зема овој лек нема да доживее различни несакани ефекти поврзани со работата нервен системи бубрезите.

Второ, нутриционистите сметаат дека овој лек е најдобар и најефикасен. Тие препорачуваат да го земаат на луѓе кои долго време се борат со вишокот килограми без успех. Покрај тоа, тие го препишуваат и на оние кои веќе ја постигнале својата цел и сакаат да ги задржат постигнатите резултати што е можно подолго.

Трето, овој лек спаѓа во групата на лекови, што значи дека го спречува развојот на многу болести кои доста често се јавуваат при слабеење. Затоа, кога земате Orsoten, не мора да се грижите за фактот дека може да развиете нарушена толеранција на гликоза, хиперхолестеролемија или артериска хипертензија.

Врз основа на ова, можеме да заклучиме дека Orsoten е сосема безбеден и уникатен лек за губење на тежината. Сепак, сè уште е неопходна консултација со лекар пред да се земе.

Како да се земе Orsoten за губење на тежината?

Orsoten треба да се користи во согласност со упатствата дадени со лекот. Како по правило, земајте го три пати на ден, 1 капсула. Единечна доза на лекот ја одредува лекар поединечно, но не треба да надминува 120 mg.

Треба да го земате овој лек со многу вода. И тоа треба да биде само пиење прочистена вода, а во никој случај чај, сода или млеко. Се препорачува да се земе Orsoten непосредно пред главниот оброк. Капсулата може да се зема со оброци, не се препорачува да се прави потоа.

Ако одеднаш се случи да заборавите да го земете лекот, тогаш следниот пат кога ќе го земете, во никој случај не треба да ја зголемувате дозата. Ова може да предизвика тешка дијареа и други несакани ефекти.

И покрај фактот што лекот ги отстранува мастите и не се препорачува нивно големо консумирање, мастите не можат целосно да се исфрлат од исхраната. Тие треба да бидат присутни на секој оброк. Третманот со Orsoten може да се случи во подолг временски период, но не повеќе од две години.

Ве потсетуваме дека Орсотен е медицински производ, е наменето за . Односно, препорачливо е да го земате само ако вашиот индекс на телесна маса (БМИ) надминува 30.

Пресметувањето на БМИ е многу лесно. За да го направите ова, треба да ја поделите вашата тежина во килограми со висината во метри на квадрат. Ако вашиот БМИ е помал од 27, тогаш не треба да го користите Орсотен, бидејќи тој сè уште е лек и може да предизвика развој на сериозни здравствени проблеми.

Дозата на лекот треба да се избере поединечно во секој случај, и затоа сепак ќе треба да се консултирате со специјалист, особено ако земате и други лекови насочени кон борба против висок холестерол или дијабетес.

Покрај тоа, важно е да се разбере дека ако не ја следите дневната рутина и не јадете правилно, тогаш нема да го постигнете посакуваниот резултат од земањето на лекот. Едноставно ќе влезе во вашето тело и исто толку лесно ќе излезе од него.

Физичката активност е исто така многу важна во овој период. Сепак, нема потреба да претерувате со нив. „Лесните“ спортови се идеални, на пример, планинарењеили домашен фитнес.

Исто така, не заборавајте за земање витамински комплекси, бидејќи при земање на Орсотен, како што е споменато погоре, апсорпцијата на витамини растворливи во масти се влошува. И тие се многу важни за нормално функционирање на телото.

Недостатокот на овие витамини може да доведе до разни нарушувања во телото, како и влошување на состојбата на косата. Затоа, ако сакате не само да изгубите тежина, туку и да го одржувате вашето здравје и убавина, одете во аптека за витамини!

Видео за Ортосен за губење на тежината

Некои луѓе овие жолтеникаво-бели капсули ги нарекуваат прекрасен спас од маснотии и вишок килограми, додека други не плашат со приказни за тоа колку оваа дрога е страшна за нејзиното дејство врз организмот.

Навистина, таблетите за слабеење Orsoten се еден од најновите достигнувања во областа на диететиката, кој, кога редовен внесги отстранува мастите од телото од ден на ден. И со нив се топат прекумерна тежина. Лесно можете да изгубите до 5 килограми месечно, а тоа не е граница. Всушност, Orsoten има и свои предности и недостатоци.

Предности на лекот

Денес, без претерување може да се каже дека пазарот е преполн со секакви производи за слабеење – и природни и синтетички. Но, Орсотен не се изгуби меѓу нив: се повеќе и повеќе повеќе луѓекои го пробале овој лек се задоволни и оставаат многу најмногу позитивни повратни информации. Што е ова: Промоција на друга марка? ПР? Всушност, механизмот на дејство на лекот Орсотен е едноставен, но ефикасен. Многу предности го разликуваат од сите други средства.

  • Прво, активната супстанција во Орсотен (орлистат) ги извршува сите свои функции исклучиво во гастроинтестиналниот тракт. Во овој поглед, практично не продира во крвта и не се шири низ телото. Резултатот е дека оние кои губат тежина нема да доживеат никакви несакани ефекти поврзани со нарушувања во функционирањето на бубрезите и нервниот систем.
  • Второ, токму Орсотен го препорачуваат нутриционистите за оние на кои им е потребна долготрајна контрола на телесната тежина. Тоа би можело да биде нормален падмаса, нејзино одржување кај вистинското нивоили спречување на нејзиното повторно додавање.
  • Трето, Орсотен за слабеење е лек. Кога губите тежина, го спречува развојот на болести, кои обично се влошуваат на позадината на губење на тежината. Затоа, воопшто не треба да се плашите од хиперхолестеролемија, нарушена толеранција на гликоза, хиперинсулинемија, артериска хипертензија или дијабетес мелитус - вообичаени придружници на губење на тежината.

Откако ја проучувавте оваа листа на придобивки од Орсотен, нема да има сомнеж дека лекот е всушност многу уникатен.

Како функционираат таблетите Орсотен?

Ефективноста на Orsoten во ослободувањето од вишокот килограми е диктирана од активната супстанција во неговиот состав - орлистат. Ова е лек кој се користи во медицината и диететиката специјално за губење на тежината. Токму оваа супстанца, кога ќе влезе во гастроинтестиналниот тракт, ја извршува целата потребна работа таму:

  • ја блокира активноста на липазата, ензим кој ги обработува мастите;
  • како резултат на тоа, мастите не се апсорбираат од телото, бидејќи тие остануваат несварени од липазата;
  • телото почнува да троши постојни масти, вклучително и висцерална маст, складирана „во резерва“;
  • Нема маснотии во телото - нема дополнителни килограми.

Механизмот на дејство на Орсотен е многу едноставен, но токму во оваа едноставност е брилијантен. Со тоа што влијае на минимум процеси што се случуваат во телото, предизвикува минимално оштетување на него.

Индикации за употреба на лекот

Како и секој друг лек, Орсотен мора да биде пропишан од специјалист: тоа не е домашен лекза само-лекување. Индикации за неговата употреба може да вклучуваат:

  • дебелина со БМИ > 30 kg/m2;
  • Доколку третманот на која било болест бара итно или едноставно задолжително слабеење.

Орсотен често се препишува заедно со хипогликемични лекови, како и нискокалорична диета, ако лицето што губи тежина има дијабетес мелитус тип II. Нема ништо лошо во ова; таквата близина има корист само од телото.

Орсотен за губење на тежината - упатства за употреба

Упатствата за користење на Орсотен се едноставни и нема да бараат многу време и напор од вас. Ако одлучите да го користите, неколку правила треба да станат непоколебливи и златни за вас.

  1. Пред да го користите, не заборавајте да се консултирате со специјалист: вашиот лекар или нутриционист.
  2. Орлистат се зема три пати на ден, една капсула (единечна доза не треба да надминува 120 мг - ова е тежината на капсулата).
  3. Секоја капсула треба да се земе со чаша обична вода.
  4. Подобро е да се земе лекот веднаш пред главниот оброк, или за време на оброците, во екстремни случаи - еден час по оброците, но не подоцна.
  5. Ако од која било причина се промаши оброк или капсула, немој следниот состаноклекови ја зголемуваат неговата доза.
  6. Сепак, дефинитивно треба да вклучите мала количина маснотии во секој оброк.
  7. Терапијата може да трае до две години.

Само со следење на упатствата точно, можете да се надевате дека Орсотен ќе работи и ќе ви помогне да ја постигнете посакуваната форма.

Контраиндикации и несакани ефекти

И покрај фактот дека орлистат нема ефект врз внатрешните органи и системи на телото, сепак може да се појават голем број проблеми ако се користи неправилно. Секој што ќе одлучи да изгуби тежина со помош на Орсотен, треба да знае: Во кои случаи не треба воопшто да го земате:

  • хронична малапсорпција (губење на хранливи материи);
  • холестаза ( сериозни проблемиво функционирањето на жолчното кесе);
  • возраст под 18 години;
  • бременост;
  • доење;
  • индивидуална нетрпеливост кон орлистат особено или општо Орсотен.

Компликации може да се појават и во следниве случаи:

  • со неточна доза;
  • ако ги игнорирате упатствата за употреба;
  • ако диетата не се следи: мастите треба да влезат во телото не повеќе од 30% од сите калории дневно и треба да се дистрибуираат преку различни техникихрана (појадок, ручек, вечера).

Од несаканите ефекти за време на проучувањето на лекот, беа забележани следниве точки.

  • Нарушувања во функционирањето на желудникот

Бидејќи орлистат влијае на гастроинтестиналниот тракт, тој станува погодената област ако Орсотен не е погоден за телото како средство за губење на тежината. Ако не следите диета која го ограничува дневниот внес на масти, може да го нарушите гастроинтестиналниот тракт, иако реакциите може да бидат прилично благи. Може да се забележи надуеност, неволно мрсно исцедок, нагон за дефекација, а понекогаш и зголемена фреквенција. лабава столица, мека, мрсна или мрсна столица, маснотии во столицата, непријатност во стомакот или ректумот. Многу ретко, лезии на усната шуплина (заби и непца), хипогликемија, холелитијаза, дивертикулитис.

  • Нарушувања во централниот нервен систем

Нервниот систем практично не е засегнат дури и со зголемена доза. Максимумот што може да се појави е необјасниво чувство на вознемиреност и неразбирливи главоболки.

  • Алергиски реакции

Кожата е индикатор за функционирање на гастроинтестиналниот тракт, толку разни осип на кожата: уртикарија, осип, чешање, ангиоедем. Белите дробови исто така може да реагираат со бронхоспазам или анафилакса.

  • И други

Кога земате Orsoten, треба да имате на ум дека може да почувствувате чувство на замор, синдром сличен на грип, дисменореа (болка во долниот дел на стомакот за време на менструалниот циклус), инфекции горните делови респираторен трактили уринарниот тракт.

Во секој случај, доколку вашата состојба или болест е наведена во горната листа на контраиндикации, неопходна е консултација и со вашиот лекар и со нутриционист. Ако не е можно да се консултирате со нив, подобро е да одбиете да го земате Орсотен, бидејќи тој прво е лек, а дури потоа средство за губење на тежината. Затоа, ако се појават контраиндикации или какви било несакани ефекти, треба да најдете помалку ефикасен, но понежен и безбеден методза слабеење.

Производ за слабеење Производ Орсотен: Прегледи од лекари

Најдобрите нутриционисти и доктори од други специјалности не забавија да го кажат своето мислење за новиот лек за слабеење, за кој денес сите толку бучно и јавно зборуваат. Кои се нивните критики?

Прво, секој, како еден, ја забележува уникатната способност на таблетите за слабеење Orsoten да не влијаат на централниот нервен систем, за разлика од многу други лекови од овој вид.

Второ, лековитата природа на Орсотен може да ги увери сите во неговата апсолутна безбедност. Како и секој друг лек, тој беше сертифициран и беше дозволен на овој пазар. Не сите производи за слабеење денес можат да се пофалат со таква предност.

Има и лекари кои сè уште тврдат дека не треба да го лишувате вашето тело од масти. долго време, и затоа, по еден месец од таков штрајк со глад на Орсотен, подобро е да се одмори.

Орсотен- необичен лек за слабеење, кој има и свои противници и непријателски противници. Во секој случај, сите организми се толку различни што за некои овие капсули ќе станат вистинско спасение, што ќе доведе до посакуваната бројка на вагата. И нема да им биде грижа што мастите ќе се отстранат од телото на толку необичен и не многу пријатен начин. Но, за некои, овој метод на губење на тежината ќе биде целосно неприфатлив и од гледна точка на естетиката и врз основа на физички податоци.

За да се минимизира ризикот од несакани ефекти, најдобрата опција е да побарате совет од специјалист кој може да го препише Orsoten како лек.

Запомнете: губењето на тежината и здравјето треба да одат рака под рака, а не да се спротивставуваат едно со друго. Сосема е можно Orsoten да ви помогне да го направите ова реалност.

Орсотен: упатства за употреба и прегледи

Орсотен е лек за третман на дебелина кој има инхибиторен ефект врз гастроинтестиналните липази.

Форма на ослободување и состав

Orsoten се произведува во форма на капсула: од бело со жолта нијанса до бело; содржината на капсулите е микрогранули или мешавина од микрогранули и прашок, речиси бела или бела, може да има набиени агломерати кои лесно се распаѓаат при притискање (7 парчиња во пакување со контурна лента, 3, 6 или 12 пакувања во картонска кутија; 21 ЕЕЗ во контурно пакување блистер пакување, 1, 2 или 4 пакувања во картонска кутија).

Состав по 1 капсула:

  • активна супстанција: орсотен полуготови гранули * – 225,6 mg (еквивалентно на активната супстанција орлистат во количина од 120 mg);
  • дополнителна компонента: микрокристална целулоза;
  • капа и тело на капсула: хипромелоза, вода, титаниум диоксид (E171).

* 100 mg полуготови гранули содржи: орлистат – 53,1915 mg, микрокристална целулоза – 46,8085 mg.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика

Орлистат е специфичен, реверзибилен инхибитор на гастроинтестиналните липази со долготраен ефект. Супстанцијата има терапевтски ефект во луменот на желудникот и тенко цревопреку ковалентно врзување за активниот серински остаток на гастричните и панкреасните липази. Како резултат на инактивација, ензимот не може да ги разгради мастите во исхраната во форма на триглицериди, како и моноглицериди и апсорбирани слободни масни киселини. Поради дејството на орлистат, неразделените триглицериди не се апсорбираат од дигестивниот тракт, помалку калории влегуваат во телото и, како резултат на тоа, телесната тежина се намалува. Терапевтски ефектОрсотен се администрира без системска апсорпција на орлистат.

24–48 часа по земањето на производот, содржината на маснотии во столчесе зголемува, а по прекинот на употребата на лекот - по 48-72 часа - се враќа на првобитното ниво.

Во клиничките студии, дебелите пациенти кои примале Orsoten доживеале поизразено губење на тежината во споредба со пациентите на кои им била препишана диетална терапија. Намалување на телесната тежина беше забележано во првите 2 недели по почетокот на курсот и продолжи 6-12 месеци, дури и кај лица кои не реагираа на диетална терапија. Во текот на 2 години, забележано е статистички значајно подобрување во профилот на метаболичките ризик фактори поврзани со дебелината. Покрај тоа, имаше значително намалување на складирањето на телесните масти во споредба со плацебо. Исто така, се покажа дека лекот е ефикасен кога се користи за да се спречи повторното зголемување на телесната тежина. Во просек, половина од пациентите покажале зголемување на телесната тежина не повеќе од 25% од изгубената тежина, додека другата половина од овие пациенти немале зголемување или дури доживеале дополнително губење на тежината.

Според резултатите од клиничките студии спроведени во текот на 6-12 месеци, пациентите со дебелина или прекумерна тежина со дијабетес тип 2 доживеале позначајно губење на тежината во споредба со пациентите кои биле само на диетална терапија. Губењето на телесната тежина се случи првенствено како резултат на намалување на телесната маст. Треба да се напомене дека, и покрај употребата на антидијабетични лекови, пациентите честопати имале лоша гликемиска контрола пред почетокот на студиите. Сепак, беа постигнати значителни подобрувања во контролата на гликемијата со употреба на орлистат. Дополнително, кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 за време на третманот со Орсотен, беше забележана можноста или потребата за намалување на дозите на хипогликемични лекови (на пример, деривати на сулфонилуреа), исто така, беше забележано намалување на нивото на инсулин во плазмата и намалување на отпорноста на инсулин. забележани.

Во 4-годишно клиничко испитување, се покажа дека орлистат значително го намалува ризикот од развој на дијабетес тип 2 за приближно 37% во споредба со плацебо. Во присуство на првична нарушена толеранција на гликоза, оваа закана е намалена за приближно 45%.

Групата Орлистат доживеа поголемо губење на тежината во споредба со плацебо групата. Ново нивоТежината на телесната тежина се одржуваше во текот на 4 години од периодот на студирање. Пациентите третирани со орлистат, исто така, доживеале значително подобрување во нивниот профил на факторот на метаболички ризик во споредба со плацебо.

Во едногодишно клиничко испитување, дебелите адолесценти третирани со орлистат доживеале намалување на индексот на телесна маса (БМИ), телесните масти и обемот на половината и колковите во споредба со адолесцентите кои примале плацебо. Имаше значително намалување на дијастолниот крвен притисок во споредба со плацебо групата.

Фармакокинетика

Orsoten се карактеризира со минимално системско дејство. 8 часа по единечна перорална доза од 360 mg, непроменет орлистат не може да се открие во крвната плазма, што потврдува дека неговото ниво е под 5 ng/ml. По употребата на терапевтски дози на лекот, беше можно да се открие непроменет орлистат во плазмата само во изолирани случаи, а неговите концентрации беа помали од 10 ng/ml или 0,02 μmol. Знаци на кумулација не беа пронајдени, што ја потврдува екстремно ниската апсорпција на Орсотен.

Волуменот на дистрибуција не може да се одреди, бидејќи активната супстанција е многу слабо апсорбирана. Орлистат се врзува за плазма протеините (главно албумин и липопротеини) in vitro за повеќе од 99%. Лекот може да навлезе во црвените крвни зрнца во минимални количини.

Орлистат се метаболизира според податоците добиени во експерименти со животни, во поголемиот делво цревниот ѕид. При спроведување на студии со дебели поединци, беше откриено дека околу 42% од минималната фракција на активната супстанција која се подложува на системска апсорпција претставува 2 главни метаболити: М1 (четиричлен хидролизиран лактонски прстен) и М3 (М1 со расцепен N-формилеуцин остаток) .

Молекулите М1 и М3 имаат отворен β-лактонски прстен и ја инхибираат липазата во многу мала мера (1000 и 2500 пати послаба од орлистат, соодветно). По употребата на терапевтски дози на Orsoten, овие метаболички производи се сметаат за фармаколошки неактивни поради нивниот исклучително слаб инхибиторен ефект и ниски концентрацииво крвната плазма (приближно 26 и 108 ng/ml, соодветно).

Приближно 97% од пероралната доза на орлистат се излачува преку цревата, а 83% во непроменета форма.

Кумулативната бубрежна екскреција на сите супстанции структурно поврзани со орлистат е помала од 2% од администрираната доза. Периодот потребен за целосна елиминација на лекот, спроведен од бубрезите и преку цревата, може да варира од 3 до 5 дена. Кај доброволците со нормална телесна тежина и со прекумерна тежина, односот на патиштата на елиминација на лекот беше ист. Орлистат и неговите два главни метаболити може да се излачат во жолчката.

Индикации за употреба

Според инструкциите, Orsoten се препорачува за долготраен третман на дебели пациенти со БМИ ≥ 30 kg/m², или пациенти со прекумерна тежина (BMI ≥ 28 kg/m²) доколку имаат фактори на ризик поврзани со дебелината, во комбинација со умерено хипокалорична диета.

Лекот Орсотен може да се препише на пациенти со дијабетес мелитус тип 2 кои се дебели или со прекумерна тежина во комбинација со хипогликемични агенси и/или умерено нискокалорична диета.

Контраиндикации

  • холестаза;
  • синдром на хронична малапсорпција;
  • бременост и доење;
  • возраст под 18 години;
  • преосетливост на орлистат или која било друга компонента на лекот.

Орсотен треба да се користи со претпазливост за време на терапијата со циклоспорин и орални антикоагуланси (вклучувајќи варфарин).

Инструкции за употреба на Orsoten: метод и дозирање

Орсотен се зема орално.

Препорачаната единечна доза е 1 капсула (120 mg орлистат). Капсулите треба да се земаат непосредно пред, за време или после секој главен оброк, но не подоцна од 1 час по неговото завршување. Ако немаше оброк или храната не содржи маснотии, можете да го прескокнете земањето на капсулата. Времетраењето на третманот не е повеќе од 2 години.

При употреба на лекот повеќе од 3 пати на ден, 120 mg, неговиот терапевтски ефект не се зголемува.

Orsoten треба да се комбинира со урамнотежена, умерено хипокалорична диета, вклучувајќи не повеќе од 30% од вкупните калории во форма на маснотии. Дневниот внес на протеини, јаглени хидрати и масти треба да се подели на 3 главни оброци. Се препорачува секојдневно да внесувате овошје и зеленчук во вашата исхрана.

Несакани ефекти

Според клиничките студии, идентификувани се следните несакани ефекти на Orsoten:

За време на земање на Орсотен, несаканите настани се појавија главно од дигестивниот тракт и беа предизвикани од прекумерна количина на маснотии во изметот. Веројатноста за развој на овие ефекти се намали при користење на диета со ниска содржинамасти

Фреквенција и карактер несакани реакциикај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 беа споредливи со оние кај пациенти со прекумерна тежина и дебелина без на оваа болест. Евидентираните нарушувања, по правило, беа благи и минливи по природа, нивното појавување беше забележано во рана фаза на терапијата во текот на првите три месеци, но не повеќе од една епизода. Со долготрајна употреба на Orsoten, фреквенцијата на нејзиниот изглед несакани ефектинамалена.

Несакани реакции забележани во спонтани постмаркетиншки извештаи (непозната фреквенција):

  • црниот дроб и билијарниот тракт: холелитијаза, изолирани случаи на оштетување на црниот дроб, понекогаш сериозно, што доведува до потреба од трансплантација на црн дроб или смрт;
  • дигестивен систем: дивертикулитис, ректално крварење(ако се појават тешки и/или постојани симптоми, а дополнително испитување), панкреатитис;
  • бубрезите и мочен канал: оксалатна нефропатија со можен развој на бубрежна инсуфициенција (забележан е зголемен ризик од развој на оваа компликација кај пациенти со хронична бубрежна инсуфициенцијаи/или дехидрација);
  • имунолошки систем: реакции на преосетливост (осип на кожата, чешање, уртикарија, бронхоспазам, ангиоедем, анафилакса);
  • кожата и поткожното ткиво: булозен осип;
  • лабораториски податоци: зголемена активност на хепаталните трансаминази и алкална фосфатаза, намалување на концентрацијата на протромбин во плазмата, зголемување на вредностите на меѓународниот нормализиран сооднос (INR) и случаи на неурамнотежен третман со антикоагуланси, предизвикувајќи промени во хемостатските параметри, хипероксалурија.

Предозирање

При земање на орлистат во единечна доза од 800 mg или при употреба на 400 mg 3 пати на ден во тек на 15 дена, не беа забележани значителни несакани ефекти. Дополнително, кога Орсотен беше препишан на дебели пациенти 6 месеци, 3 пати на ден, 240 mg, немаше значително зголемување на инциденцата на несакани ефекти.

Во случај на предозирање со орлистат несакани реакцииили биле отсутни или не се разликувале од оние што биле забележани при употреба на Орсотен во терапевтски дози. Во случај на предозирање, се препорачува да се следи пациентот 24 часа.

Специјални инструкции

Ако во текот на 12 недели од третманот со Орсотен не беше можно да се постигне намалување на телесната тежина за најмалку 5% во споредба со почетната тежина, лекот треба да се прекине.

Според клиничките студии, употребата на Орсотен кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 доведе до помало губење на тежината во споредба со резултатите од земањето на лекот кај пациенти без дијабетес мелитус.

Орсотен демонстрира ефективност во долгорочна контрола на телесната тежина - ја намалува телесната тежина, ја одржува на постигнатото ниво и спречува повторно зголемување на телесната тежина. Терапијата со лекот помага да се подобри профилот на факторите на ризик и болестите поврзани со дебелината, како што се хиперхолестеролемија, хиперинсулинемија, дијабетес мелитус тип 2, нарушена толеранција на гликоза и артериска хипертензија. Орлистат помага да се намали количината висцерална маст, исто така кај пациенти со дијабетес тип 2 доведува до дополнително подобрување на компензацијата метаболизмот на јаглени хидрати, овозможувајќи ви да ја намалите дозата на хипогликемични агенси.

Кај поголемиот дел од пациентите кои користеле Орсотен, според клиничките студии, нивоата на витамините Д, А, Е, К и бета-каротин не ги надминале нормалните граници. За да обезбедите соодветен внес на сите хранливи материи во телото за време на терапијата, можете да земате мултивитамини.

При употреба на Орсотен, во ретки случаи, забележан е развој на хипотироидизам и/или нарушување на неговата контрола. Механизам овој феноменнејасно, но може да биде поврзано со намалена апсорпција на јодирана сол и/или левотироксин натриум.

Влијание врз способноста за возење возила и сложени механизми

Орсотен не влијае на способноста за возење возила или ракување со друга сложена и потенцијално опасна опрема.

Употреба за време на бременост и лактација

За време на студиите за репродуктивна токсичност кај животни, не беа откриени ембриотоксични или тератогени ефекти на орлистат. Сепак, не постојат сигурни клинички податоци во врска со употребата на Орсотен кај бремени жени, затоа неговата употреба за време на бременоста е контраиндицирана.

Дали орлистат се ослободува од мајчиното млеконе е утврдено, поради оваа причина, третманот со Орсотен за време на доењето е контраиндициран.

Употреба во детството

Нема информации кои ја потврдуваат ефективноста и безбедноста на терапијата со орлистат кај деца под 18-годишна возраст, затоа, земањето Орсотен кај пациенти од овој тип возрасна категоријаконтраиндициран.

За нарушена бубрежна функција

Во присуство на функционални нарушувањане е потребно прилагодување на дозата на Orsoten од бубрезите.

За дисфункција на црниот дроб

Во присуство на функционални нарушувања на црниот дроб, не е потребно прилагодување на дозата на Orsoten.

Користете во старост

При употреба на Орсотен кај постари пациенти, нема потреба од прилагодување на дозата.

Интеракции со лекови

  • амитриптилин, дигоксин, бигваниди, аторвастатин, фибрати, флуоксетин, фенитоин, лосартан, орални контрацептиви, правастатин, фентермин, нифедипин со бавно ослободување и нифедипин GITS (гастроинтестинален терапевтски систем), сибутрамин - не е поврзан со овие лекови;
  • орални антикоагуланси (вклучувајќи варфарин) - нивото на протромбин се намалува и INR се зголемува, што може да предизвика промени во хемостатските параметри (неопходно е следење на INR);
  • циклоспорин - концентрацијата на оваа супстанца во плазмата се намалува, што може да предизвика намалување на неговата имуносупресивна ефикасност; доколку оваа комбинација е неопходна, потребно е често следење на плазматските нивоа на циклоспорин за време на истовремена терапија со орлистат, како и по неговото завршување;
  • бета-каротен, витамини Д и Е - биолошката апсорпција на овие податоци е ослабена активни супстанции, кога се користат во комбинација, тие треба да се користат не порано од 2 часа по земањето на Orsoten или пред спиење;
  • амиодарон - кога се зема орално, можно е да се намали неговото ниво во крвната плазма, што бара клиничко набљудување и следење на ЕКГ;
  • антидепресиви, антипсихотици (вклучувајќи препарати од литиум), антиретровирусни лекови за третман на ХИВ - ефектот на овие лекови може да се намали; Пред да започнете со третман со Орсотен, потребно е внимателно да се процени потенцијалниот ризик од изложување на орлистат кај такви пациенти;
  • акарбоза - треба да се избегнува истовремена администрацијапоради недостаток на студии за фармакокинетска интеракција;
  • антиепилептични лекови - можен развој на напади; не е воспоставена причинско-последична врска помеѓу појавата на оваа компликација и земањето орлистат, но и покрај тоа, состојбата на пациентите треба да се следи за можни промениво сериозноста и зачестеноста на нападите;
  • орални контрацептиви - постои можност нивната ефикасност да се влоши поради индиректните ефекти на Орсотен, што го зголемува ризикот од развој на непланирана бременост; треба да се примени дополнителни методиконтрацепција, особено ако се појави тешка дијареа.

Аналози

Аналози на Orsoten се: Xenalten, Alli, Xenalten Light, Xenical, Listata, Xenalten Slim, Listata Mini, Orlimax, Orlixen 60, Orlixen 120, Orlistat.

Услови за складирање

Да се ​​чува подалеку од деца. Да се ​​чува на температура не поголема од 25 °C.

Рок на траење - 3 години.

Catad_pgroup Производи за слабеење

Орсотен тенок - официјални упатствасо апликација

Регистарски број:ЛП-000301-180216

Трговско име: Orsoten® тенок

Меѓународно несопствено или генеричко име:орлистат

Дозирна форма:капсули

Состав по капсула

Активна супстанција:

Orsoten, полуготови гранули 112,80 mg содржи орлистат 60,00 mg

[Excipient на полу-готовиот гранулен производ:Микрокристална целулоза 52,80 мг];

Ексципиенси:

Микрокристална целулоза 22,20 мг

Состав на тврди капсули со желатин 1:

Рамка:титаниум диоксид (Е171) 0,58 mg, желатин 28,22 mg

Капа:титаниум диоксид (Е171) 0,19 mg, желатин 18,97 mg, железна боја жолт оксид (E172) 0,04 mg 1 „Capsugel“, Белгија.

Опис

Цврсти желатински капсули бр. 3, бело тело на капсула, капа од капсула светло жолта боја. Содржина на капсулата: микрогранули или мешавина од прашок и микрогранули, бели или речиси бели.

Дозволено е присуство на набиени агломерати кои лесно се распаѓаат при притискање.

Фармакотерапевтска група:Инхибитор на гастроинтестинална липаза

ATX код:А08АВ01

Фармаколошки својства

Фармакодинамика

Орлистат е моќен специфичен инхибитор на гастроинтестиналните липази долго дејствување. Својата терапевтска активност ја покажува во луменот на желудникот и тенко црево, формирајќи ковалентна врска со активното серинско место на гастричните и панкреасните липази. Неактивираниот ензим ја губи способноста да ги хидролизира диететските масти (триглицериди) во апсорпбилни слободни масни киселини и моноглицериди. Неразделените триглицериди не се апсорбираат, што доведува до намалување на бројот на калории апсорбирани од телото и до намалување на телесната тежина. Терапевтски ефектТака, лекот се спроведува без апсорпција во системската циркулација. Клиничките студии покажаа дека орлистат, земен дневно во доза од 60 mg 3 пати на ден, ја блокира апсорпцијата на приближно 25% од мастите вклучени во секојдневната исхрана.

Заедно со намалувањето на телесната тежина, со долготрајна употреба на орлистат во доза од 60 mg, постои намалување на индикаторите како што се обемот на половината, концентрацијата вкупниот холестерол(TC) и концентрацијата на липопротеинскиот холестерол со ниска густина (LDL-C) во крвната плазма. По 6 месеци терапија со орлистат во доза од 60 mg, просечната концентрација на ТЦ во крвната плазма се намалува во просек за 2,4%, ЛДЛ холестеролот - за 3,5%.

По 6 месеци од земањето на лекот, обемот на половината се намалува во просек за 4,5 см.

Фармакокинетика

Вшмукување

Апсорпцијата на лекот е минимална.

Отстранување

Околу 97% од дозата на лекот земена орално се излачува преку цревата, 83% од оваа количина е непроменета.

Екскрецијата на орлистат и неговите метаболити преку бубрезите е помала од 2% од земената доза. Лекот целосно се елиминира по 3-5 дена. Елиминацијата на орлистат е слична кај волонтери со нормална телесна тежина и кај дебели пациенти.

Индикации за употреба

Одбивање прекумерна тежинатело кај возрасни пациенти (над 18 години) со индекс на телесна маса (БМИ) повеќе од 28 kg/m2. Се користи само во комбинација со умерено хипокалорична диета која содржи не повеќе од 30% од дневните калории во форма на маснотии.

Контраиндикации

Хиперсензитивност на орлистат или на која било од компонентите на лекот;

Синдром на хронична малапсорпција;

Холестаза;

Истовремена употребациклоспорин;

Истовремена употреба индиректни антикоагуланси(варфарин);

Истовремена употреба на ситаглиптин;

Бременост и менструација доење;

Возраст до 18 години.

Употреба за време на бременост и доење

Orsoten® Slim не треба да се користи за време на бременоста заради недостаток на сигурни клинички податоци што ја потврдуваат безбедноста на неговата употреба. Не е утврдено дали Орлистат продира во мајчиното млекоЗатоа, не се препорачува употреба на тенок Orsoten® за време на доењето.

Упатства за употреба и дози

За возрасни пациенти, препорачаната доза на Orsoten® slim е 60 mg (1 капсула) 3 пати на ден со секој главен оброк во комбинација со умерено хипокалорична диета со малку маснотии. Капсулата треба да се земе веднаш пред оброците, за време на оброците или не подоцна од 1 час по оброците, со вода. Ако оброците се прескокнат или ако храната не содржи маснотии, тогаш може да се прескокне земањето на Orsoten® Slim.

Во текот на денот можете да земете не повеќе од 3 капсули Orsoten® slim. Orsoten® Slim треба да се земе само во препорачани дози. Третманот се препорачува не повеќе од 6 месеци. Се препорачува да разговарате за резултатите од слабеењето со вашиот лекар. Доколку по 12 недели од употребата на лекот Orsoten® slim нема намалување на телесната тежина (односно намалувањето на телесната тежина е помало од 5% од првичното), неопходна е лекарска консултација за да се одлучи дали да се продолжи со земање на дрога.

Несакан ефект

Несаканите реакции (AR) при земање на лекот Orsoten® slim обично се забележани во гастроинтестиналниот тракт (ГИТ) и се предизвикани од фармаколошкото дејство на лекот.

многу често ≥ 1/10

често од ≥ 1/100 до< 1/10

невообичаено ≥ 1/1000 до< 1/100

ретко од ≥ 1/10000 до< 1/1000

многу ретко< 1/10000

фреквенција непозната - не може да се процени од достапните податоци.

Подолу е фреквенцијата на HP од страна разни органии системи.

Клиничките студии кои ја испитуваа употребата на орлистат во доза од 60 mg во времетраење од 18 до 24 месеци, утврдија гастроинтестинални несакани ефекти, кои беа генерално благи и реверзибилни. Тие обично се појавуваат на почетокот на третманот. Следењето на диета со малку маснотии ја намалува веројатноста за такви реакции.

Од гастроинтестиналниот тракт:

многу често: масен исцедок од ректумот, минување на гас со одреден исцедок, итност за дефекација, стеатореја;

често: абдоминална болка, фекална инконтиненција, течна столица, зголемено празнење на дебелото црево.

Како по правило, овие HP се благи и минливи. Тие се јавуваат во раните фази на третманот (во првите 3 месеци од терапијата), а повеќето пациенти немале повеќе од една епизода на такви реакции.

Студии по регистрацијата

За време на постмаркетиншката употреба на орлистат, пријавени се следните настани на HP, чија фреквенција е непозната:

Од хематопоетските органи:намалување на концентрацијата на протромбин и зголемување на меѓународниот нормализиран сооднос (MHO) во крвната плазма кај пациенти кои земаат орлистат истовремено со индиректни антикоагуланси.

Од гастроинтестиналниот тракт:мало крварење од ректумот, дивертикулитис.

Од кожата и поткожното ткиво:булозен осип.

Од имунолошкиот систем:реакции на преосетливост, вклучувајќи чешање на кожата, осип на кожата, уртикарија, ангиоедем, бронхоспазам и анафилакса.

Од црниот дроб и билијарниот тракт:холелитијаза, хепатитис, зголемена активност на „црниот дроб“ трансаминази и алкална фосфатаза во крвната плазма.

Предозирање

При употреба на орлистат во доза од 800 mg еднаш и во доза до 400 mg 3 пати на ден во тек на 15 дена, не беше откриен значаен HP кај индивидуи со нормална телесна тежина и кај дебели пациенти. Кога се користи орлистат во доза од 240 мг 3 пати на ден за 6 месеци, не беше забележано зголемување на фреквенцијата на HP зависен од дозата. Во повеќето случаи на предозирање со орлистат за време на периодот по регистрацијата, индикациите за ХП или се отсутни или се слични на оние што може да се појават по земањето на препорачаните дози на лекот.

Во случај на предозирање, консултирајте се со лекар. Во случај на значително предозирање со орлистат, се препорачува следење на пациентот 24 часа. Врз основа на претклинички и клинички студии, системските ефекти поврзани со инхибицијата на липазата се генерално брзо реверзибилни.

Интеракција со други лекови

Циклоспорин

Во неколку студии кои испитуваат интеракции со лековиЦиклоспорин, кога се користи истовремено со орлистат, е пријавено за намалување на концентрацијата на циклоспорин во крвната плазма. Ова потенцијално може да доведе до намалување на имуносупресивната ефикасност на второто. Симултаната употреба на тенок и циклоспорин е контраиндицирана.

Индиректни антикоагуланси

Кога варфарин или други орални антикоагуланси се користат истовремено со Orsoten® slim, вредностите на MHO може да се променат.

Витамини растворливи во масти

Земањето Orsoten® slim потенцијално може да ја наруши апсорпцијата на витамини растворливи во масти (А, Д, Е, К и бета-каротен).

Акарбоза

Со оглед на недостатокот на студии кои ги испитуваат фармакокинетските интеракции, не се препорачува употреба на Orsoten® slim истовремено со акарбоза.

Амиодарон

Кога се користи истовремено со орлистат, забележано е намалување на концентрацијата на амиодарон во крвната плазма по единечна доза. Клиничкото значење на овој ефект кај пациенти кои земаат амиодарон е нејасно. Истовремената употреба на Orsoten® slim и амиодарон е можна само по препорака на лекар.

Недостаток на интеракција

Орлистат не комуницира со амитриптилин, фенитоин, флуоксетион, сибутрамин, фентермин, аторвастатин, правастатин, фибрати, бигваниди, дигоксин, нифедипин, лосартан и етанол.

Специјални инструкции

Диетата и вежбањето се составен дел од програмата за слабеење. Се препорачува да започнете програма за исхрана и вежбање пред да започнете со терапија со Orsoten® slim.

Додека земате тенок Orsoten®, мора да се придржувате до фракционо, избалансирана, умерено хипокалорична диета, со содржина на маснотии од не повеќе од 30% од дневниот внес на калории (на пример, со диета од 2000 kcal/ден, внесот на маснотии треба не повеќе од 66 g/ден). Треба да се придржувате до препораките добиени во врска со исхраната и физичка активност, и за време и по прекинот на лекот.

Употребата на лекот Orsoten® slim доведува до зголемување на содржината на маснотии во изметот веќе 24-48 часа по почетокот на администрацијата. По прекинот на употребата на Orsoten® Slim, содржината на маснотии во столицата обично се враќа на првобитното ниво во рок од 48-72 часа.

Следењето на диета со малку маснотии ја намалува веројатноста за појава на гастроинтестинален ХП.

Земањето орлистат потенцијално може да ја наруши апсорпцијата на витамини растворливи во масти (А, Д, Е, К и бета-каротин). Огромното мнозинство на пациенти кои примаат орлистат за време на четиригодишните клинички студии имаа концентрации на витамини А, Д, Е, К и Бета-каротин во рамките на нормалниот опсег. За превентивни цели, се препорачува да се земаат мултивитамини во текот на ноќта.

Бидејќи губењето на тежината обично е придружено со подобрување на метаболизмот на јаглени хидрати, пациентите со дијабетес мелитус тип 2 треба да се консултираат со лекар пред да започнат терапија со тенок Орсотен и, доколку е потребно, да ја прилагодат дозата на хипогликемични лекови.

Губењето на тежината за време на третманот може да биде придружено со намалување крвен притисоки концентрации на ТЦ во крвната плазма. Пациентите кои земаат антихипертензивни лекови или лекови за намалување на липидите треба да се консултираат со лекар и, доколку е потребно, да ја прилагодат дозата на овие лекови. Во клиничките студии, не беше забележана интеракција помеѓу оралните контрацептиви и орлистат. Сепак, орлистат може индиректно да ја намали биорасположивоста на оралните контрацептиви, што може да доведе до развој на несакана бременост. Се препорачува да се користат дополнителни методи на контрацепција во случај на акутна дијареа.

Пациентите кои страдаат од бубрежна болест треба да се консултираат со лекар, бидејќи може да се развие хипероксалурија и нефропатија.

Пациентите кои земаат амиодарон, варфарин или други орални антикоагуланси, исто така, треба да се консултираат со лекар пред да започнат со терапија со орлистат бидејќи може да настанат промени во нивоата на MHO.

Пациентите треба да престанат да земаат Orsoten® slim и да се консултираат со лекар доколку се појават симптоми: иктерична промена на бојата на склерата или кожата, чешање, темна урина и губење на апетит.

Ефект врз способноста за возење возилаи механизми

Лекот Orsoten® Slim не влијае на можноста за возење возила и машини.

Формулар за ослободување

Капсули, 60 mg.

21 капсули по блистер пакет изработени од комбиниран PVC/PVDC материјал и алуминиумска фолија.

2 или 4 пакувања на блистер, заедно со упатства за употреба, се ставаат во картонски пакет.

Услови за складирање

На температура што не надминува 25 ° C, во оригиналното пакување. Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Најдобро пред датум

Не користете по истекот на рокот.

Услови за одмор

Достапно без рецепт.

Производител:

ДОО „Крка-рус“, 143500, Русија, Москва регион, Истра, ул. Московска, 50

Претставнички канцеларија на ЈСЦ „Крка, Д.Д., Ново Место“ во Руската Федерација / Организација Прифаќајќи поплаки за потрошувачи:

125212, Москов, автопат Головинко, зграда 5, зграда 1.

Орсотен тенок (активна состојка орлистат) е лек за корекција на вишок телесна тежина, што е инхибитор на гастроинтестинални липази. Потребно е веднаш да се направи резервација дека Орсотен Слим не е биолошки активен додаток, како што пишуваат за тоа на голем број на Интернет форуми: ова е вистински лек од словенецот фармацевтска компанија„КРКА“, најблискиот роднина на орсотен (разликата меѓу нив е само во содржината активна супстанција: 60 mg наспроти 120 mg). Orsoten Slim се разликува од озлогласениот сибутрамин по значително помал број на несакани реакции. Терапевтската активност на лекот-херојот од овој напис се манифестира исклучиво во длабочините на желудникот и тенкото црево, каде што орлистат комуницира со гастрични и панкреасни липази, деактивирајќи ги последните до тој степен што ја губат способноста да ги разградат мастите во исхраната. (триглицериди) во лесно апсорбирани слободни масти. масни киселинии моноглицериди. И бидејќи триглицеридите не се апсорбираат во гастроинтестиналниот тракт, се развива одреден дефицит на калории, што, пак, има позитивен ефект врз контролата на телесната тежина. Orsoten Slim во доза од 60 mg 3 пати на ден ја блокира апсорпцијата на околу четвртина од сите потрошени масти во исхраната. Терапевтскиот ефект на лекот е ограничен само на гастроинтестиналниот тракт, што е несомнена предност, бидејќи отсуството на системска компонента во неговото дејство ја намалува веројатноста за развој на несакани реакции. Фармаколошката активност на Орсотен Слим доведува до фактот дека содржината на маснотии во тенкото црево се зголемува 24-48 часа по нејзината орална администрација (затоа што маснотиите престануваат да се апсорбираат). По прекинот на лекот, содржината на маснотии се враќа на почетните вредности во рок од 48-72 часа. Терапијата со Orsoten Slim ќе биде ефикасна само во комбинација со модификации на животниот стил и исхраната (дневни аеробни вежби и нискокалорична диета со ограничување на заситените животински масти). Орсотен тенок ќе направи малку без да се ослободи од облогата лоши навики: во овој случај, продолжувањето на злоупотреба на нездравиот пациент ризикува да развие дигестивни нарушувања.

Покрај тоа, неопходно е да се ограничат не само мастите, туку и „брзите“ јаглехидрати, бидејќи тие лесно се претвораат во телесните масти. Губењето на тежината поврзано со земањето Orsoten Slim е придружено со други позитивни феномени, како што се намалување на нивото на вкупниот и „лошиот“ холестерол (липопротеини со мала густина), намалување на обемот на половината. Ако, по три месеци редовна фармакотерапија со Orsoten Slim, тежината тврдоглаво продолжи да остане иста или да се намали за помалку од 5%, треба да се консултирате со лекар за да одлучите за препорачливоста понатамошен третман. Важно е пациентот да почне да „диети“ и да вежба пред да започне курсот за лекови и да продолжи да следи здрав начин на живот дури и по неговото завршување. Исхраната за време на третманот треба да содржи не повеќе од 30% маснотии. Дневниот внес на трите главни хранливи материи - протеини, масти и јаглехидрати - треба да биде рамномерно распределен помеѓу појадок, ручек и вечера. Ефекти на Orsoten Slim кај лица кои страдаат од бубрежни и откажување на црниот дроб, сепак не се доволно проучени, со оглед на минималната апсорпција на лекот во гастроинтестиналниот тракт, не е потребно прилагодување на дозата кај такви пациенти. Лекарот мора да го предупреди пациентот за зголемен ризикнесакани ефекти при конзумирање на храна со висока содржинамасти Терапијата со Orsoten Slim може да ја наруши апсорпцијата на витамини растворливи во масти. Во овој поглед, витамините А, Д, Е и К се препорачуваат да се земаат пред спиење. Преземањето на лекот од страна на пациенти со дијабетес мелитус е често придружено со подобрување на метаболичката контрола, што може да бара прилагодување на хипогликемични лекови. Да се ​​ослободиме од вишокот на маснотии може да биде придружено со нормализирање на крвниот притисок и, според тоа, можност да се намали дозата на земени антихипертензивни лекови.

Фармакологија

Инхибитор на гастроинтестинална липаза со долго дејство. Терапевтската активност на орлистатот се реализира во луменот на стомакот и тенкото црево и се состои во формирање на ковалентна врска со активната серинска локација на гастрични и панкреасни липази. Инактивиран на овој начин, ензимот ја губи својата способност да хидролизира маснотии во исхраната во форма на триглицериди во апсорбирани слободни масни киселини и моноглицериди. Несварените триглицериди не се апсорбираат, а резултирачкиот калориски дефицит може позитивно влијаниеза контрола на телесната тежина. Орлистат во доза од 60 mg 3 пати на ден ја блокира апсорпцијата на приближно 25% од мастите во исхраната. Терапевтскиот ефект на орлистат се реализира без негова системска апсорпција. Ефектот на орлистат доведува до фактот дека концентрацијата на маснотии во содржината на цревата се зголемува во рок од 24-48 часа по нејзината орална администрација. По прекинот на орлистат, концентрацијата на масти во цревната содржина обично се враќа на основното ниво во рок од 48-72 часа.

Кај возрасни пациенти со БМИ ≥ 28 кг/м2, орлистат во доза од 60 мг 3 пати на ден е ефикасна во комбинација со хипокалорична диета со малку маснотии. Во овој случај, главната загуба на телесна тежина се јавува во текот на првите 6 месеци од третманот.

Намалувањето на телесната тежина предизвикана од употреба на орлистат во доза од 60 мг 3 пати на ден е придружено со друг корисен ефект: намалување на концентрацијата на вкупниот холестерол, ЛДЛ холестерол, како и намалување на обемот на половината.

Фармакокинетика

Вшмукување

Студиите кај волонтери со нормална и зголемена телесна тежина покажаа дека степенот на апсорпција на орлистат е минимален. Плазматската концентрација на непроменетиот орлистат е под границата на квантитација (под 5 ng/ml) 8 часа по оралната администрација на орлистат 360 mg. Општо земено, кога се користи во терапевтски дози, определувањето на непроменет орлистат во крвната плазма е спорадично, а неговата концентрација е исклучително ниска (помалку од 10 ng/ml или 0,02 μmol/l) и нема знаци на акумулација, што укажува минимален степен на апсорпција.

Дистрибуција

Vd не може да се одреди бидејќи орлистат минимално се апсорбира и нема утврдена системска фармакокинетика. Врзувањето на орлистат со плазма протеините е повеќе од 99% (главно со липопротеини и албумини). Орлистат може да навлезе во црвените крвни зрнца во минимална мера.

Метаболизам

Метаболизмот на орлистат се јавува главно во ѕидовите на желудникот и тенкото црево.

Отстранување

Приближно 97% од дозата се излачува преку цревата, 83% од оваа количина се излачува како непроменет орлистат. Кумулативната бубрежна екскреција на сите супстанции што содржат орлистат е помала од 2% од администрираната доза. Времето за постигнување целосна екскреција (преку цревата и бубрезите) се движи од 3 до 5 дена.

Формулар за ослободување

Цврсти желатински капсули, големина бр. 3, бело тело, светло жолта капа; содржината на капсулите е микрогранули или мешавина од прав и микрогранули со бела или речиси бела боја; Дозволено е присуство на набиени агломерати кои лесно се распаѓаат при притискање.

Ексципиенси полу-готови гранули: микрокристална целулоза.

Ексципиенси: микрокристална целулоза - 22,2 mg.

Состав на тврди желатински капсули бр.3: тело на капсулата - титаниум диоксид (Е171) - 0,58 mg, желатин - 28,22 mg; капа за капсула - титаниум диоксид (Е171) - 0,19 mg, жолт железен оксид (E172) - 0,04 mg, желатин - 18,97 mg.

21 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (2) - картонски пакувања.
21 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (4) - картонски пакувања.

Дозирање

Земете 60 mg орално (1 капсула) 3 пати на ден, непосредно пред, за време или во рок од 1 час по секој оброк. Земете ги капсулите со вода.

Ако некој оброк е пропуштен или оброкот не содржи масти, орлистат треба да се испушти.

Во рок од 24 часа, можете да земете не повеќе од 3 капсули од 60 mg Orsoten ® slim.

Текот на третманот не треба да надминува 6 месеци.

Ако по 12 недели од користењето на лекот Орсотен ® тенок нема губење на тежината (не повеќе од 5% од почетната тежина), пациентот треба да се консултира со лекар за да одлучи за препорачливоста за понатамошна употреба.

Диетата и вежбањето се важна компонентапрограми за слабеење. Се препорачува да започнете програма за исхрана и вежбање пред да започнете со терапија со Orsoten ® slim.

Додека го користи лекот orsoten ® тенок, пациентот треба да добие умерено хипокалорична диета со балансирана содржина на хранливи материи, во која приближно 30% е маснотии (на пример, со калориска содржина од 2000 kcal / ден, храната не треба да содржи ништо повеќе од 67 g маснотии). Дневниот внес на масти, јаглени хидрати и протеини треба да се дистрибуира помеѓу три главни оброци. Програма за исхрана и физичка вежбатреба да се продолжи откако ќе се прекине употребата на Orsoten ® slim.

Податоците за употреба на орлистат кај постари пациенти се ограничени.

Ефектите на орлистат кај лица со нарушена функција на црниот дроб и/или бубрезите не се проучени, меѓутоа, имајќи предвид дека апсорпцијата на орлистат е минимална, не е потребно прилагодување на дозата кај постари пациенти и кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб и/или бубрезите.

Предозирање

При употреба на орлистат во доза од 800 mg еднаш и во доза до 400 mg 3 пати на ден, дневно, во тек на 15 дена, не беа откриени значајни несакани реакции и кај пациенти со нормална телесна тежина и кај дебели пациенти. При употреба на орлистат 240 mg 3 пати на ден во тек на 6 месеци, не е забележано зголемување на зачестеноста на несаканите реакции.

Симптоми: Повеќето пост-маркетиншки извештаи за предозирање со орлистат или немаат конкретни информации за несаканите реакции или ги опишуваат несаканите реакции кои не се разликуваат од оние забележани со препорачаните дози на орлистат.

Третман: во случај на предозирање, консултирајте се со лекар. Во случај на значително предозирање со орлистат, се препорачува да се следи пациентот 24 часа.Врз основа на податоците од студиите кај луѓе и животни, сите системски ефекти на орлистат поради инхибиција на липаза обично се брзо реверзибилни.

Интеракција

Со истовремена употреба на циклоспорин и орлистат, се забележува намалување на концентрацијата на циклоспорин во крвната плазма, што може да биде придружено со намалување на неговата имуносупресивна активност. Истовремената употреба на Orsoten ® slim и циклоспорин е контраиндицирана.

Со истовремена употреба на варфарин или други орални антикоагуланси и орлистат, може да дојде до промена во вредноста на MHO.

Употребата на орлистат може да ја наруши апсорпцијата на витамини растворливи во масти (А, Д, Е и К).

Поради недостаток на податоци за фармакокинетските интеракции, не се препорачува употреба на орлистат истовремено со акарбоза.

Кога се користи истовремено со орлистат, забележано е намалување на концентрацијата на амиодарон во крвната плазма по еднократна употреба. Клиничкото значење на овој ефект кај пациенти кои земаат амиодарон е нејасно. Истовремената употреба на орлистат и амиодарон е можна само по препорака на лекар.

Орлистат не комуницира со амитриптилин, фенитоин, флуоксетин, сибутрамин, фентермин; аторвастатин, правастатин, фибрати; бигваниди; дигоксин, нифедипин, лосартан; орални контрацептиви и етанол.

Несакани ефекти

Класификација на зачестеноста на несаканите ефекти (СЗО): многу често (≥1/10); често (од ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

При употреба на орлистат, обично се забележуваат реакции од гастроинтестиналниот тракт и се поврзани со фармаколошкото дејство на лекот.

Од дигестивниот систем: многу често - масен исцедок од ректумот, ослободување на гасови со одреден исцедок, императивен нагон за дефекација, стеатореја; често - абдоминална болка, фекална инконтиненција, течна столица, зголемено празнење на дебелото црево.

За време на постмаркетиншката употреба на орлистат, забележани се следните несакани реакции (фреквенција непозната).

Од хематопоетскиот систем: намалена концентрација на протромбин; зголемување на INR кај пациенти кои земаат орлистат истовремено со антикоагуланси.

Од дигестивниот систем: мало ректално крварење, дивертикулитис, хепатитис, холелитијаза, зголемена активност на хепаталните трансаминази и алкална фосфатаза.

Од кожа: булозен осип.

Алергиски реакции: чешање, осип, уртикарија, ангиоедем, бронхоспазам, анафилакса.

Индикации

  • За губење на тежината кај пациенти над 18 години со вишок телесна тежина (BMI ≥ 28 кг/м2) во комбинација со умерена хипокалорична диета малку со маснотии.

Бидејќи не е познато дали орлистат се излачува во мајчиното млеко, Orsoten ® slim не треба да се користи за време на доењето.

Користете за дисфункција на црниот дроб

Ефектите на орлистат кај лица со нарушена функција на црниот дроб не се проучени, сепак, со оглед дека апсорпцијата на орлистат е минимална, не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб.

Користете за бубрежно оштетување

Ефектите на орлистат кај лица со нарушена бубрежна функција не се проучени, меѓутоа, имајќи предвид дека апсорпцијата на орлистат е минимална, не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со нарушена бубрежна функција.

Употреба кај деца

Контраиндициран кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст.

Специјални инструкции

На пациентите треба да им се укаже да се придржуваат до препораките за исхрана што ги добиваат. Веројатноста за појава на несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт е поголема ако одреден оброк или диета како целина се карактеризира со висока содржина на масти.

Третманот со Orsoten ® slim може да ја наруши апсорпцијата на витамини растворливи во масти (А, Д, Е и К). Поради оваа причина, мултивитамините треба да се земаат пред спиење.

Бидејќи губењето на тежината може да биде придружено со подобрена метаболичка контрола кај пациенти со дијабетес мелитус, оние кои примаат хипогликемични лекови треба да се консултираат со лекар пред да го користат Orsoten ® Slim и, доколку е потребно, да ја прилагодат дозата на хипогликемични лекови.

Губењето на тежината може да биде придружено со подобрување на крвниот притисок и намалување на концентрациите на холестерол. Пациентите кои земаат лекови за хипертензија или хиперхолестеролемија треба да се консултираат со лекар кога користат Orsoten ® Slim и, доколку е потребно, да ја прилагодат дозата на овие лекови.

Пациентите кои земаат амиодарон треба да се консултираат со својот лекар пред да започнат со терапија со Orsoten ® Slim.

Пријавени се случаи на ректално крварење кај пациенти кои користат орлистат. Ако се појави овој феномен, пациентот треба да се консултира со лекар.

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

Orsoten ® slim не влијае на возењето или ракувањето со технички уреди кои бараат зголемена концентрација и брзина на психомоторни реакции.