Zdolności farmakokinetyczne etynyloestradiolu. Interakcje z innymi lekami

tytuł międzynarodowy:

lek medyczny

Producent:

UAB „Gedeon Richter” / Gedeon Richter Plc.

Kraj pochodzenia:

Kod ATX:

- gŚrodki mające wpływ układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

- G03 Hormony gonad i leki stosowane w patologii okolicy narządów płciowych

- G03A Hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania ogólnego

- G03A A Estrogeny i gestageny w ustalonych kombinacjach

- G03A A10 Gestoden i etynyloestradiol

Formularz zwolnienia:

Lindinet 20 tabletek, p/o, №21 (21x1)
Lindinet 20 tabletek, p/o, №63 (21х3)

na receptę

Dodatkowe informacje

Oryginał/Ogólny:

Nie ma danych

Dozwolone w Rosji:

Dozwolone w UE:

Nie ma danych

Dozwolone w USA:

Nie ma danych

Prowadzić samochód:

Nie ma danych

Instrukcja użycia

pogarszać

składniki aktywne: gestoden, etynyloestradiol;

1 tabletka zawiera 0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etynyloestradiolu;

substancje pomocnicze: wersenian sodowo-wapniowy, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, żółcień chinolinowa (E 104), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 6000, talk, węglan wapnia, sacharoza.

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Grupa farmakoterapeutyczna

Hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania ogólnoustrojowego. Gestoden i estrogen (kombinacje stałe). Kod ATC G03A A10.

świadectwo

Antykoncepcja doustna.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek należy przyjmować przez 21 dni, 1 tabletkę dziennie (jeśli to możliwe w tym samym czasie). Następnie zrób sobie 7-dniową przerwę. Podczas 7-dniowej przerwy w wyniku odstawienia leku pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę. Krwawienie zwykle zaczyna się 2 lub 3 dni po spożyciu ostatnia pigułka i nie może zakończyć się przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek z następnego opakowania.

Następnego dnia po 7-dniowej przerwie rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania zawierającego 21 tabletek.

Pierwsza dawka leku.

Przyjmowanie leku Lindinet 20 należy rozpocząć od pierwszego dnia cykl miesiączkowy.

Możesz zacząć brać tabletki od 2 do 5 dnia miesiączki, jednak w tym przypadku musisz zastosować dodatkowe środki niehormonalne antykoncepcji w ciągu pierwszych siedmiu dni przyjmowania tabletek w pierwszym cyklu.

Przejście na Lindinet 20 z innego doustnego środka antykoncepcyjnego.

Pierwszą tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć po zażyciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania innego doustnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego, ale nie późne popołudnie natychmiast po odstawieniu tabletek (lub przyjęciu placebo) z poprzedniego opakowania doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przejście na Lindinet 20 z preparatów zawierających wyłącznie progestagen („minipigułki”, zastrzyki, implant lub system domaciczny).

Dzięki „mini-drankowi” możesz przestawić się na przyjmowanie leku Lindinet 20 w dowolnym dniu cyklu. Z implantu można przejść na Lindinet 20 w dniu usunięcia implantu lub systemu wewnątrzmacicznego; z roztworu do wstrzykiwań – w dniu, w którym należy wykonać kolejny zastrzyk, zamiast zastrzyku.

W takich przypadkach w ciągu pierwszych 7 dni należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Przyjmowanie Lindinet 20 po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży.

Po aborcji możesz od razu zacząć brać lek, w takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowa metoda zapobieganie ciąży.

Przyjmowanie Lindinet 20 po porodzie lub po aborcji w drugim trymestrze ciąży.

Informacje na temat stosowania leku w okresie laktacji opisano w rozdziale „Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji”.

Kobiety, które nie karmią piersią, mogą rozpocząć przyjmowanie leku 21-28 dni po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Jeśli kobieta zdecyduje się na przyjmowanie tabletek później niż 21-28 dni po porodzie lub aborcji, to w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeśli stosunek płciowy odbył się już po porodzie lub aborcji, przed zażyciem leku należy wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę.

Brak pigułki.

Jeśli opóźnienie w zażyciu pigułki nie przekracza 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku nie zmniejsza się. Pominiętą tabletkę należy przyjąć natychmiast po jej stwierdzeniu. następna pigułka z tego opakowania należy przyjmować o zwykłej porze. Jeśli opóźnienie w zażyciu pigułki przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może się zmniejszyć. W takim przypadku należy przestrzegać dwóch podstawowych zasad:

1 Przerwa w przyjmowaniu tabletek nie może trwać dłużej niż 7 dni.

2 Odpowiednie hamowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego uzyskuje się poprzez ciągłe stosowanie leku przez 7 dni.

Zgodnie z tym w Życie codzienne należy przestrzegać następujących wytycznych:

1 tydzień

Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli musi przyjąć dwie tabletki w tym samym czasie. Następnie kontynuuje przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa. Jeśli stosunek płciowy miał miejsce w ciągu ostatnich 7 dni, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej pominiętych tabletek i im bliżej 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu leku, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

2 tydzień

Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli musi przyjąć dwie tabletki w tym samym czasie. Następnie kontynuuje przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Jeśli kobieta zażyła tabletki prawidłowo w ciągu 7 dni przed pominięciem, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie lub w przypadku pominięcia więcej niż jednej tabletki, zaleca się dodatkowo stosowanie barierowej metody antykoncepcji przez 7 dni.

3 tydzień

Prawdopodobieństwo osłabienia działania antykoncepcyjnego jest istotne w związku z nadchodzącą 7-dniową przerwą w stosowaniu leku. Jednakże, jeśli przestrzega się schematu tabletek, można uniknąć zmniejszenia ochrony antykoncepcyjnej. Jeśli zastosuje się jedną z niższych opcji, nie będzie potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych, pod warunkiem, że tabletki zostały prawidłowo przyjęte w ciągu 7 dni przed karnetem. Jeśli tak nie jest, zaleca się trzymanie się pierwszej opcji poniżej i stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji przez kolejne 7 dni.

1 Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli musi przyjąć dwie tabletki w tym samym czasie. Następnie kontynuuje przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Przyjmowanie tabletek z nowe opakowanie należy rozpocząć natychmiast po zakończeniu poprzedniego, to znaczy nie powinno być przerwy między paczkami. Jest mało prawdopodobne, aby krwawienie przypominające miesiączkę rozpoczęło się przed zakończeniem przyjmowania tabletek z drugiego opakowania, chociaż można zaobserwować plamienie. cholerne problemy lub przełomowe krwawienie.

2 Można również zalecić zaprzestanie przyjmowania tabletek z dotychczasowego opakowania. W drugim przypadku przerwa w przyjmowaniu leku powinna wynosić 7 dni, wliczając w to dni brakujących tabletek; przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od następnego opakowania.

Jeśli kobieta pominęła tabletkę i nie ma krwawienia przypominającego miesiączkę podczas przerwy w przyjmowaniu leku, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Środki stosowane do wymiotów.

Jeśli wymioty rozpoczną się w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku, oznacza to, że substancja aktywna tabletka nie została całkowicie wchłonięta. W takim przypadku należy postępować zgodnie z paragrafem „Brak pigułki”. Jeśli pacjent nie chce odstępować od schematu, pominięte tabletki należy pobrać z dodatkowego opakowania.

Opóźnienie lub przyspieszenie cyklu miesiączkowego.

Aby opóźnić miesiączkę, tabletki należy kontynuować z nowego opakowania bez przerwy w stosowaniu leku. Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne, do końca ostatniej tabletki z drugiego opakowania. Z opóźnieniem miesiączki może wystąpić krwawienie lub plamienie. Regularne przyjmowanie Lindinet 20 można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Aby przyspieszyć wystąpienie krwawienia miesiączkowego, 7-dniowa przerwa w stosowaniu leku jest skrócona o pożądaną liczbę dni. Im krótsza przerwa w stosowaniu leku, tym większe prawdopodobieństwo, że krwawienie miesiączkowe nie wystąpi, a podczas kolejnego opakowania pojawi się krwawienie lub krwawienie.

działania niepożądane

W pierwszym okresie stosowania leku u 10-30% kobiet mogą wystąpić takie skutki uboczne: napięcie gruczołów sutkowych, pogorszenie stanu zdrowia, plamienie krwawienia. Te działania niepożądane są zwykle łagodne i ustępują po 2-4 cyklach.

Inne możliwe działania niepożądane.

Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne mogą odczuwać: zapalenie pochwy, zatrzymanie płynów, zmiany nastroju, bół głowy, nudności, wymioty, trądzik, zmiany cyklu miesiączkowego, napięcie piersi, zmiany masy ciała i libido.

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych wiąże się z: zwiększony rozwój takie stany:

Infekcje i inwazje: kandydoza sromu i pochwy.

Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy): rak piersi, rak wątrobowokomórkowy, gruczolak wątroby.

Ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: zespół hemolityczno-mocznicowy.

Z boku układ odpornościowy: reakcje anafilaktyczne pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje alergiczne z niewydolnością oddechową i objawami krążeniowymi, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, zaostrzenie porfirii.

Zaburzenia żywieniowe i metaboliczne: zatrzymanie płynów, zmniejszony lub zwiększony apetyt, wzdęcia, obniżona tolerancja glukozy, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, choroba zapalna jelita (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy).

Zaburzenia psychiczne: zmiany nastroju, depresja, obniżone lub zwiększone libido, drażliwość, nerwowość.

Z układu nerwowego: migrena, ból głowy, zawroty głowy, zaostrzenie pląsawicy, zapalenie nerwu nerw wzrokowy*, udar (LLT).

* Zapalenie nerwu wzrokowego może prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty wzroku.

Ze strony narządów wzroku: nietolerancja szkła kontaktowe, zakrzepica tętnicy siatkówki.

Ze strony narządów słuchu i równowagi: otoskleroza.

Od strony serca: zawał mięśnia sercowego.

Z boku układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze zakrzepica, zator.

Z boku przewód pokarmowy: nudności, wymioty, ból brzucha, zapalenie trzustki.

Od strony wątroby i dróg żółciowych: choroba pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa**, uszkodzenie komórek wątrobowych (w tym zapalenie i dysfunkcja wątroby).

** Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zaostrzyć istniejącą chorobę pęcherzyka żółciowego i przyspieszyć rozwój choroby u kobiet, które wcześniej nie miały objawów choroby.

Ze skóry i Tkanka podskórna: trądzik, ostuda (melasmaLLT), hirsutyzm, łysienie, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy.

Z boku układ rozrodczy i gruczołów sutkowych: krwawienie międzymiesiączkowe, plamienie między miesiączkami, ból gruczołów sutkowych, obrzęk piersi.

Wskaźniki laboratoryjne: spadek lub wzrost masy ciała, spadek poziomu kwasu foliowego.

Poważne i inne zdarzenia niepożądane opisano w sekcji „Specyfika zastosowania”.

Przedawkować

Po zażyciu dużych dawek Lindinet 20 ciężkie objawy nie zaobserwowano. Objawy przedawkowania: nudności, wymioty, u młodych dziewcząt lekkie krwawienie z pochwy. Lek nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Ciąża. Należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania Lindinet 20.

Jeśli ciąża wystąpi w okresie stosowania leku, należy natychmiast przerwać przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Rozległy Badania epidemiologiczne nie ujawnił żadnych zwiększone ryzyko występowanie wady wrodzone rozwoju u noworodków urodzonych przez kobiety, które przyjmowały doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą, ani działania teratogennego (w szczególności wady serca i nieprawidłowości kończyn) w przypadkach, gdy doustne środki antykoncepcyjne zostały nieumyślnie przyjęte wczesne daty ciąża.

Laktacja. Nie zaleca się stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w okresie karmienia piersią, ponieważ leki te zmniejszają wydzielanie mleka, zmieniają jego skład, a także w dużych ilościach przejść do mleka.

dzieci

Lek nie jest przepisywany dzieciom.

funkcje aplikacji

Choroby układu krążenia.

Doustne środki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko zawału mięśnia sercowego. Ryzyko zawału mięśnia sercowego jest wyższe u kobiet, które palą i mają inne czynniki ryzyka, takie jak nadciśnienie, hipercholesterolemia, otyłość i cukrzyca.

Palenie znacznie zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, które mogą wystąpić przy stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych. Ryzyko to wzrasta wraz z wiekiem, więc kobiety powyżej 35 roku życia i osoby intensywnie palące mają znacznie zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Kobietom stosującym doustne środki antykoncepcyjne zaleca się rzucenie palenia.

Lindinet 20 należy stosować ostrożnie u kobiet zagrożonych chorobami układu krążenia.

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko rozwoju chorób naczyń mózgowych (udar niedokrwienny i krwotoczny) oraz żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.

U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne odnotowano wzrost ciśnienia krwi (BP). Wzrost ciśnienia krwi częściej obserwowano u starszych kobiet, a także przy długotrwałym stosowaniu.

Uzyskane dane wskazują, że częstość występowania nadciśnienia tętniczego wzrasta w zależności od ilości estrogenu.

Dla tych kobiet, które wcześniej miały zwiększony ciśnienie tętnicze lub stwierdzone choroby, którym towarzyszy wysokie ciśnienie krwi, lub które miały chorobę nerek, należy zalecić inną metodę antykoncepcji. Jeżeli mimo to kobieta z nadciśnieniem tętniczym chce zażywać doustne środki antykoncepcyjne, musi być pod ścisłą obserwacją, a w przypadku znacznego wzrostu ciśnienia należy przerwać stosowanie leku.

U większości kobiet ciśnienie krwi powraca do normy po odstawieniu leku, a w przyszłości zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego nie jest typowe.

Zakrzepica żylna i tętnicza oraz choroba zakrzepowo-zatorowa.

Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnych i tętniczych powikłań zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych. Dla każdej konkretnej kombinacji estrogenu/progestagenu schemat dawkowania zawierający: minimalna ilość estrogenu i progestagenu, a jednocześnie zapewnia niską awaryjność i zaspokaja potrzeby pacjenta.

Zakrzepica żylna i choroba zakrzepowo-zatorowa.

Stosowanie jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) pociąga za sobą zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTZ).

Dodatkowe ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta w pierwszym roku stosowania COC u kobiet, które jeszcze nie przyjmowały takich leków. Ryzyko to jest znacznie mniejsze niż ryzyko VTS u kobiet w ciąży. Spośród 100 000 kobiet w ciąży około 60 ma VTS, a 1-2% wszystkich przypadków VTS kończy się śmiercią.

Częstość występowania VTZ u kobiet przyjmujących 50 mikrogramów lub mniej etynyloestradiolu w połączeniu z lewonorgestrelem wynosi około 20 przypadków na 100 000 kobiet rocznie. Częstość występowania VTZ u kobiet przyjmujących gestoden w skojarzeniu wynosi około 30-40 przypadków na 100 000 kobiet rocznie.

Ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej (tętniczej i/lub żylnej) wzrasta:

Ponieważ okres bezpośrednio po porodzie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej, Lindinet 20 należy rozpocząć nie wcześniej niż 28 dni po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży.

Zakrzepica tętnic i choroba zakrzepowo-zatorowa.

Lindinet 20 zwiększa ryzyko rozwoju tętniczych powikłań zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych. Opisane powikłania obejmują zawał mięśnia sercowego i zdarzenia naczyniowo-mózgowe (niedokrwienne i udar krwotoczny, przemijający napad niedokrwienny). Ryzyko rozwoju tętniczych powikłań zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych jest wyższe u kobiet z dodatkowymi czynnikami ryzyka.

Lindinet 20 należy stosować ostrożnie u kobiet z czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych.

Kobiety cierpiące na migrenę i przyjmujące złożone doustne środki antykoncepcyjne (szczególnie w przypadku migreny z aurą) mają zwiększone ryzyko udaru.

Lek Zastusuvannya należy natychmiast odstawić, jeśli pojawią się następujące objawy choroby zakrzepowo-zatorowej: ból w Klatka piersiowa, promieniując do lewa ręka, niezwykle silny ból nóg, obrzęk nóg, kłujący ból podczas wdechu lub kaszlu krwawa wydzielina z oskrzeli.

Wskaźniki biochemiczne wskazujące na skłonność do chorób zakrzepowo-zatorowych: oporność na aktywowane białko C (APC), hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, białka C i białka S, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (antykardiolipina, antykoagulant toczniowy).

Niektóre badania wykazały wzrost raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas przyjmowały doustne środki antykoncepcyjne, ale wyniki są mieszane. Prawdopodobieństwo zachorowania na raka szyjki macicy zależy od zachowań seksualnych i innych czynników (na przykład wirusa brodawczaka ludzkiego).

Zidentyfikowane przypadki raka piersi u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne odnotowano klinicznie na wcześniejszym etapie niż u kobiet, które tych leków nie stosowały.

Istnieją pojedyncze doniesienia o rozwoju łagodnego guza wątroby u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne od dłuższego czasu.

Ustalono związek między występowaniem łagodnych guzów wątroby a stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych, chociaż takie łagodne nowotwory są rzadkie. Kiedy te guzy pękną, krwawienie w jamie brzusznej, co może prowadzić do śmierci.

U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne przez długi czas obserwowano czasami rozwój złośliwego guza wątroby.

U pacjentek, u których w wywiadzie wystąpiła żółtaczka cholestatyczna lub swędzenie podczas ciąży, a także u pacjentek, które wcześniej przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, ryzyko rozwoju tych chorób jest większe. Jeśli tacy pacjenci przyjmują Lindinet 20, konieczne jest uważne monitorowanie ich stanu, a jeśli stan patologiczny nawraca, lek należy odstawić.

Inne stany.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych może czasami powstać zakrzepica naczyń siatkówki. W przypadku utraty wzroku (całkowitej lub częściowej), wytrzeszczu, podwójnego widzenia lub obrzęku brodawki nerwu wzrokowego lub zaburzeń w naczyniach siatkówki należy odstawić lek i poddać się dodatkowemu badaniu lekarskiemu.

Według badań względne ryzyko rozwoju kamienie żółciowe wzrasta wraz z wiekiem u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne lub leki zawierające estrogeny. Ostatnie badania wykazały, że ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej przy stosowaniu leków o niskiej dawce hormonów.

Wraz z pojawieniem się lub nasileniem napadów migreny, z pojawieniem się stałego lub powtarzającego się niezwykle silnego bólu głowy, lek należy odstawić.

Tabletki Lindinet 20 należy natychmiast odstawić, jeśli wystąpi świąd lub wystąpi napad padaczkowy.

Wpływ na metabolizm węglowodanów i lipidów.

Kobiety stosujące Lindinet 20 mogą odczuwać spadek tolerancji węglowodanów. Dlatego kobiety z cukrzycą, które przyjmują Lindinet 20, powinny być ściśle monitorowane.

U niektórych kobiet podczas przyjmowania doustnego antykoncepcyjny stwierdzono wzrost poziomu trójglicerydów we krwi. Niektóre progestageny obniżają poziom lipoprotein duża gęstość(HDL). Ponieważ estrogen zwiększa poziom Cholesterol HDL w osoczu wpływ Lindinet 20 na metabolizm lipidów zależy od równowagi między estrogenem a progestagenem oraz od dawki i formy progestagenu.

Kobiety z hiperlipidemią, które zdecydują się na stosowanie środków antykoncepcyjnych, powinny być uważnie monitorowane.

U kobiet z dziedziczną hiperlipidemią i przyjmujących lek z estrogenem stwierdzono gwałtowny wzrost triglicerydów w osoczu, co może prowadzić do zapalenia trzustki.

Naruszenie cyklu miesiączkowego.

Podczas stosowania leku Lindinet 20, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach, może wystąpić nieregularne (przebijające) krwawienie. Jeśli takie krwawienie utrzymuje się przez dłuższy czas lub pojawia się po jego utworzeniu regularne cykle, ich przyczyna jest zwykle niehormonalna; właściwy badanie ginekologiczne aby wykluczyć ciążę lub złośliwe formacje. Jeśli wykluczona jest przyczyna niehormonalna, konieczne jest przejście na inny lek.

W niektórych przypadkach nie pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę po odstawieniu leku podczas 7-dniowej przerwy. Jeśli schemat przyjmowania leku został naruszony z powodu braku krwawienia lub jeśli po przyjęciu ostatniej tabletki z drugiego opakowania nie ma krwawienia, należy wykluczyć ciążę podczas dalszego stosowania leku.

Warunki wymagające szczególnej troski.

Badania lekarskie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lindinet 20 konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu rodzinnego i poddanie się ogólnemu badaniu lekarskiemu i ginekologicznemu. Badania te należy regularnie powtarzać. Podczas badania fizykalnego należy zmierzyć ciśnienie krwi, zbadać gruczoły sutkowe, dotknąć brzucha, przeprowadzić badanie ginekologiczne z badaniem rozmazu cytologicznego, a także testów laboratoryjnych.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni jej przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową, w szczególności przed AIDS.

Funkcja wątroby.

W przypadku ostrego lub przewlekłego upośledzenia czynności wątroby należy przerwać stosowanie leku do czasu normalizacji enzymów wątrobowych. Z naruszeniem aktywności enzymów wątrobowych metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony.

zaburzenia afektywne.

W przypadku kobiet, u których podczas stosowania środków antykoncepcyjnych rozwija się depresja, wskazane jest odstawienie leku i tymczasowe przejście na inną metodę antykoncepcji do czasu ustalenia przyczyny depresja. Kobiety z depresją w wywiadzie powinny być uważnie monitorowane, aw przypadku nawrotu depresji należy przerwać stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

poziomy kwasu foliowego.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych poziom kwas foliowy we krwi może się zmniejszyć. To ma znaczenie kliniczne tylko wtedy, gdy poczęcie następuje wkrótce po zakończeniu kursu antykoncepcji doustnej.

Pojawienie się ostudy jest szczególnie często obserwowane u kobiet z historią ostudy w czasie ciąży. Kobiety ze skłonnością do ostudy powinny unikać ekspozycji na słońce i promieniowania ultrafioletowego podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Oprócz powyższych warunków musisz zapłacić Specjalna uwaga od stanu kobiety, jeśli w ogóle następujące choroby: otoskleroza, stwardnienie rozsiane, padaczka, pląsawica mniejsza, porfiria przerywana, stany tężcowe, niewydolność nerek, otyłość, toczeń rumieniowaty układowy, mięśniaki macicy.

Pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych może ulec zmianie poziom niektórych parametrów laboratoryjnych (wskaźniki czynności wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, czynniki krzepnięcia krwi i fibrynolityczne, lipoproteiny i białka transportowe). Mimo to wskaźniki pozostają w normalnym zakresie.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi postaciami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktazy nie powinni stosować leku.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi postaciami nietolerancji fruktozy, niedoborem sacharozy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktazy nie powinni stosować leku.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami

Badania dotyczące możliwy wpływ nie przeprowadzono leku na zdolność prowadzenia samochodu lub innych mechanizmów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Interakcje między etynyloestradiolem a jednocześnie stosowanymi lekami mogą prowadzić do zwiększenia lub zmniejszenia stężenia etynyloestradiolu w osoczu.

Spadek poziomu etynyloestradiolu w osoczu może prowadzić do wzrostu jego ilości krwawienie przełomowe i zaburzeniach miesiączkowania, czasami dochodzi również do zmniejszenia działania antykoncepcyjnego Lindinet 20. Dlatego przy równoczesnym stosowaniu etynyloestradiolu i leków obniżających poziom etynyloestradiolu w osoczu, oprócz przyjmowania Lindinet 20, zaleca się stosowanie niehormonalnych metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywy, środki plemnikobójcze). W razie potrzeby długotrwałe użytkowanie preparatów zawierających takie substancje czynne, należy rozważyć możliwość rezygnacji ze stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych jako głównej metody antykoncepcji.

Po zaprzestaniu stosowania leków obniżających stężenie etynyloestradiolu we krwi zaleca się stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji przez co najmniej 7 dni. Po zaprzestaniu stosowania leków, które mogą powodować indukcję enzymów mikrosomalnych wątroby i prowadzić do obniżenia stężenia etynyloestradiolu w surowicy krwi, zaleca się stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji przez ponad długi okres. Czasami, w zależności od dawki, czasu trwania leczenia i szybkości eliminacji leku, co prowadzi do indukcji enzymów, może upłynąć kilka tygodni, zanim indukcja enzymów wątrobowych całkowicie ustanie.

Troleandomycyna dla wspólny wniosek doustnych środków antykoncepcyjnych może zwiększać ryzyko cholestazy wewnątrzwątrobowej.

Interakcje związane z wchłanianiem leku. W przypadku biegunki zwiększa się ruchliwość jelit i zmniejsza się wchłanianie hormonów. Każdy lek poprzez swoje działanie skraca czas obecności leku hormonalnego w jelicie grubym, obniża poziom hormonu we krwi.

Wpływ na metabolizm innych leków.

Etynyloestradiol może zakłócać metabolizm innych leków poprzez blokowanie enzymów wątrobowych lub przyspieszanie koniugacji (głównie wątrobowych). Dlatego stężenie innych leków we krwi może wzrosnąć (np. cyklosporyna, teofilina, kortykosteroidy) lub zmniejszyć (np. lamotrygina, lewotyroksyna, walproinian).

Przy równoczesnym stosowaniu rytonawiru i doustnego środka antykoncepcyjnego należy przepisać lek o wyższej dawce etynyloestradiolu lub zastosować niehormonalne metody antykoncepcji.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika. Złożone doustne środki antykoncepcyjne blokują działanie gonadotropin. Podstawowe działanie tych leków ma na celu zahamowanie owulacji. Lek prowadzi do zmiany śluzu szyjkowego, co utrudnia przedostawanie się plemników do jamy macicy i wpływa na endometrium, zmniejszając w ten sposób możliwość implantacji. Wszystko to przyczynia się do zapobiegania ciąży.

Doustne środki antykoncepcyjne, oprócz zapobiegania ciąży, mają szereg pozytywnych właściwości.

Wpływ na cykl menstruacyjny. Cykl menstruacyjny staje się regularny. Zmniejsza się ilość utraty krwi podczas menstruacji i zmniejsza się utrata żelaza. Zmniejszona częstotliwość bolesnych miesiączek.

Efekty związane z hamowaniem owulacji. Zmniejsza się częstość występowania funkcjonalnych torbieli jajników. Zmniejsza się częstotliwość ciąży pozamacicznej.

Inne wpływy. Zmniejsza się częstość występowania gruczolakowłókniaków i fibrocyst w gruczołach sutkowych. Zmniejszona częstotliwość występowania procesy zapalne w narządach miednicy. Zmniejsza się częstość występowania raka endometrium. Poprawia kondycję skóry z trądzikiem.

Farmakokinetyka.

Gestoden.

Ssanie. Doustne podanie gestodenu jest szybko i prawie całkowicie wchłaniane. Po pojedynczej dawce maksymalne stężenie obserwuje się godzinę po podaniu i wynosi 2-4 ng w 1 ml osocza krwi. Biodostępność gestodenu wynosi około 99%.

Dystrybucja. Gestoden wiąże się z albuminą i globuliną wiążącą hormony płciowe. 1-2% występuje w postaci wolnego steroidu, 50-75% wiąże się specyficznie z globuliną wiążącą hormony płciowe. Podwyższenie poziomu globuliny wywołane etynyloestradiolu wpływa na poziom gestodenu; wzrost frakcji globulin prowadzi do zmniejszenia frakcji związanej z albuminą. Średnia objętość dystrybucji gestodenu wynosi 0,7-1,4 l/kg.

Metabolizm. Gestoden jest rozszczepiany przez znany metabolizm steroidów. Średnie wartości klirensu to 0,8-1,0 ml/min/kg.

Przydziały. Poziom gestodenu w surowicy krwi obniża się dwustopniowo. W końcowej fazie okres półtrwania wynosi 12-20 h. Gestoden jest wydalany tylko w postaci metabolitów, 60% z moczem, 40% z kałem. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 1 dnia.

etap nasycenia. Farmakokinetyka gestodenu zależy od poziomu globuliny wiążącej hormony płciowe. Stężenie we krwi globuliny, która pod wpływem etynyloestradiolu wiąże hormony płciowe, wzrasta trzykrotnie. Na dzienna dawka lek, poziom gestodenu w osoczu krwi wzrasta trzy do czterech razy, aw drugiej połowie cyklu osiąga stan nasycenia.

Etynyloestradiol.

Ssanie. Doustne podanie etynyloestradiolu jest szybko i prawie całkowicie wchłaniane. Średnie maksymalne stężenie w surowicy krwi wynosi 30-80 pg/ml 1-2 godziny po zażyciu leku. Biodostępność etynyloestradiolu poprzez sprzężenie przedukładowe i pierwotny metabolizm w wątrobie wynosi około 60%.

Dystrybucja. Etynyloestradiol wiąże się całkowicie, ale niespecyficznie z albuminą (około 98,5%) i indukuje wzrost poziomu globuliny wiążącej hormony płciowe w surowicy krwi. Średnia objętość dystrybucji etynyloestradiolu wynosi 5-18 l/kg.

Metabolizm. Etynyloestradiol ulega głównie aromatycznej hydroksylacji, dlatego w dużych ilościach powstają hydroksylowane i metylowane metabolity, które występują w postaci wolnych metabolitów lub w postaci koniugatów (glukuronidów i siarczanów).

Klirens etynyloestradiolu z osocza wynosi około 5-13 ml/min/kg.

Przydziały. Stężenie w osoczu spada w dwóch etapach. Okres półtrwania w drugiej fazie wynosi około 16-24 godzin. Etynyloestradiol jest wydalany tylko w postaci metabolitów z moczem i żółcią w stosunku 2:3. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 1 dzień.

etap nasycenia. Stabilne stężenie ustala się w dniach 3-4, kiedy poziom etynyloestradiolu w surowicy jest o 20% wyższy niż po przyjęciu pojedynczej dawki.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne

jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, nieoznakowane po obu stronach. Średnica około 5,6 mm, waga nominalna 90,0 mg.

najlepiej spożyć przed datą

warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Trzymać z dala od dzieci.

pakiet

21 tabletek powlekanych w blistrze; 1 lub 3 blistry wraz z kartonowym pudełkiem do przechowywania blistra w kartoniku.

Kategoria wakacje

Na receptę.

Producent

OJSC "Gedeon Richter" / Gedeon Richter Plc.

Lokalizacja

H-1103, Budapeszt, ul. Demrei, 19-21, Węgry /

H-1103, Budapeszt, Gyomroi ut. 19-21 Węgry.

Zapobieganie ciąży.

Grupa farmakoterapeutyczna

Antykoncepcja (estrogen + progestagen).

Własność farmakologiczna

Połączony środek zaradczy, której działanie wynika z działania składników wchodzących w jego skład. Hamuje przysadkowe wydzielanie hormonów gonadotropowych. Działanie antykoncepcyjne leku wiąże się z kilkoma mechanizmami. Składnik estrogenowy leku to wysoce skuteczny lek doustny - etynyloestradiol (syntetyczny analog estradiolu, który wraz z hormonem ciałka żółtego uczestniczy w regulacji cyklu miesiączkowego). Składnik progestagenowy jest pochodną 19-nortestosteronu - gestodenu, który przewyższa pod względem siły i selektywności działania nie tylko naturalny hormon progesteronu ciałka żółtego, ale także nowoczesne gestageny syntetyczne (lewonorgestrel itp.). Ze względu na wysoką aktywność gestoden stosowany jest w bardzo małych dawkach, w których nie wykazuje właściwości androgennych i praktycznie nie ma wpływu na metabolizm lipidów i węglowodanów. Wraz ze wskazanymi centralnymi i obwodowymi mechanizmami, które uniemożliwiają dojrzewanie komórki jajowej zdolnej do zapłodnienia, efekt antykoncepcyjny wynika ze zmniejszenia podatności endometrium na blastocystę, a także zwiększenia lepkości śluzu w szyjki macicy, co czyni ją stosunkowo nieprzejezdną dla plemników. Oprócz działania antykoncepcyjnego lek na regularne spożycie Działa również leczniczo, normalizując cykl menstruacyjny i pomagając zapobiegać rozwojowi wielu chorób ginekologicznych, m.in. charakter guza.

Przeciwwskazania

Ciąża lub podejrzenie tego; laktacja; obecność ciężkich lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym. skomplikowane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze o umiarkowanym lub ciężkim stopniu z ciśnieniem krwi 160/100 mm Hg lub wyższym); prekursory zakrzepicy (w tym przemijające atak niedokrwienny, dusznica bolesna), w tym historia; migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, w tym historia; zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica żył głębokich podudzia, zator tętnica płucna, zawał mięśnia sercowego, udar) obecnie lub w historii, obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u krewnych; poważna operacja z przedłużonym unieruchomieniem; cukrzyca (z obecnością angiopatii); zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia; dyslipidemia; ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna (również w czasie ciąży), zapalenie wątroby, w tym w historii (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu trzech miesięcy po powrocie tych wskaźników do normy); żółtaczka spowodowana przyjmowaniem leków zawierających sterydy; kamica żółciowa obecnie lub w historii; zespół Gilberta, Dubina-Johnsona, Rotora; guzy wątroby (w tym historia); silny świąd, otoskleroza lub progresja otosklerozy podczas poprzedniej ciąży lub podczas przyjmowania glikokortykosteroidów; zależne od hormonów złośliwe nowotwory narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym podejrzenie ich); krwawienie z pochwy niejasna etiologia; palenie powyżej 35 roku życia (ponad 15 papierosów dziennie); indywidualny nadwrażliwość do leku lub jego składników. Z OSTROŻNOŚCIĄ: Stany zwiększające ryzyko zakrzepicy żylnej lub tętniczej/zakrzepicy zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowy mózgu w młody wiek jeden z najbliższych krewnych); zespół hemolityczno-mocznicowy, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, choroba wątroby; choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego przyjmowania hormonów płciowych (w tym porfiria, opryszczka w ciąży, pląsawica mała (choroba Sydenhama), pląsawica Sydenhama, ostuda); otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wady zastawkowe serce, migotanie przedsionków, przedłużone unieruchomienie, poważna operacja, operacja kończyn dolnych, ciężki uraz, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy(kobiety nie karmiące 21 dni po porodzie; kobiety karmiące po zakończeniu okresu laktacji), obecność ciężkiej depresji, m.in. historia, zmiany parametry biochemiczne(aktywowana oporność na białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy). Cukrzyca, nieskomplikowana zaburzenia naczyniowe, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, anemia sierpowata; hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny), ostra i przewlekła choroba wątroby.

Podanie

Przyjmować 1 tabletkę dziennie przez 21 dni, jeśli to możliwe o tej samej porze dnia. Następnie, po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, należy wznowić antykoncepcję doustną (tj. 4 tygodnie po zażyciu pierwszej tabletki, tego samego dnia tygodnia). Podczas 7-dniowej przerwy w wyniku odstawienia hormonów dochodzi do krwawienia z macicy. Pierwsza tabletka: Lindinet 20 należy przyjmować od pierwszego do piątego dnia cyklu miesiączkowego. Zmiana złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego na przyjmowanie Lindinet 20: Pierwszą tabletkę Lindinet 20 zaleca się przyjąć po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej hormony poprzedniego leku, w pierwszym dniu krwawienia z odstawienia. Przejście z preparatów zawierających progestagen („mini” pigułki, zastrzyki, implant) na przyjmowanie Lindinet 20: Przejście z „mini” tabletek można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego; w przypadku implantu następnego dnia po jego usunięciu; w przypadku zastrzyków w przeddzień ostatniego zastrzyku. W takim przypadku w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania Lindinet 20 konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Przyjmowanie Lindinet 20 po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży: Możesz zacząć stosować antykoncepcję natychmiast po aborcji i nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Przyjmowanie leku Lindinet 20 po porodzie lub po aborcji w drugim trymestrze ciąży: Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych można rozpocząć w 21-28 dniu po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Przy późniejszym rozpoczęciu stosowania środka antykoncepcyjnego, w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest zastosowanie dodatkowej, barierowej metody antykoncepcji. W przypadku, gdy kontakt seksualny miał miejsce przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji, przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy wykluczyć obecność nowa ciąża lub poczekaj do następnej miesiączki. Pominięte pigułki. Jeśli pominięto kolejną zaplanowaną pigułkę, pominiętą dawkę należy uzupełnić tak szybko, jak to możliwe. Z opóźnieniem nieprzekraczającym 12 godzin działanie antykoncepcyjne leku nie zmniejsza się i nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki przyjmuje się jak zwykle. Z opóźnieniem dłuższym niż 12 godzin działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć. W takich przypadkach nie należy nadrabiać pominiętej dawki, kontynuować przyjmowanie leku jak zwykle, ale w ciągu następnych 7 dni należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeśli w tym samym czasie w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, wówczas rozpoczynają przyjmowanie tabletek z następnego opakowania bez zachowania przerwy. W takich przypadkach krwawienie z odstawienia macicy występuje dopiero po zakończeniu drugiego opakowania; podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania możliwe jest plamienie lub krwawienie śródcykliczne. Jeśli pod koniec przyjmowania tabletek z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, należy wykluczyć ciążę przed kontynuowaniem stosowania środka antykoncepcyjnego. Postępowanie w przypadku wymiotów i biegunki: Jeśli wymioty wystąpią w ciągu pierwszych 3-4 godzin po przyjęciu kolejnej tabletki, tabletka nie wchłania się całkowicie. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z instrukcjami opisanymi w akapicie „Nieodebrane pigułki”. Jeśli pacjent nie chce odejść od Tryb normalny antykoncepcji, pominięte tabletki należy pobrać z innego opakowania. Opóźnienie miesiączki i przyspieszenie wystąpienia miesiączki: Aby opóźnić miesiączkę, przyjmuje się tabletki z nowego opakowania bez przerwy. Miesiączkę można dowolnie opóźnić, aż wyczerpią się wszystkie tabletki z drugiego opakowania. Z opóźnieniem miesiączki możliwy jest przełom lub plamienie krwawienie z macicy. Po 7-dniowej przerwie można wrócić do zwykłego przyjmowania tabletek. W celu wcześniejszego wystąpienia krwawienia miesiączkowego można skrócić 7-dniową przerwę o pożądaną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia przełomu lub plamienia krwawienia podczas przyjmowania tabletek z następnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźnionej miesiączki).

Skutki uboczne

Skutki uboczne, których pojawienie się wymaga natychmiastowego odstawienia leku: - nadciśnienie tętnicze; - zespół hemolityczno-mocznicowy; - porfiria; - Utrata słuchu spowodowana otosklerozą. Rzadko: tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zator tętnicy płucnej); zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego. Bardzo rzadko: tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówki; pląsawica Sydenhama (przemijająca po odstawieniu leku). Inne działania niepożądane są mniej dotkliwe, ale częstsze. Celowość kontynuacji stosowania leku ustalana jest indywidualnie po konsultacji z lekarzem, na podstawie stosunku korzyści do ryzyka. - Układ rozrodczy: acykliczne krwawienia/plamienie z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie (np. kandydoza), zmiany libido. - Gruczoły sutkowe: napięcie, ból, powiększenie piersi, mlekotok. - Przewód pokarmowy i układ wątrobowo-żółciowy: nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, gruczolak wątroby, występowanie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub swędzenia związanego z cholestazą, kamicą żółciową. - Skóra: guzkowata/ rumień wysiękowy, wysypka, ostuda, zwiększone wypadanie włosów. - Centralny system nerwowy: ból głowy, migrena, zmiany nastroju, stany depresyjne. - Zaburzenia metaboliczne: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (wzrost) masy ciała, wzrost poziomu trójglicerydów i cukru we krwi, zmniejszenie tolerancji węglowodanów. - Narządy zmysłów: utrata słuchu, zwiększona wrażliwość rogówki oka podczas noszenia soczewek kontaktowych. - Inne: reakcje alergiczne.

Przedawkować

Przyjmowaniu dużych dawek antykoncepcji nie towarzyszył rozwój ciężkich objawów. Objawy przedawkowania: nudności, wymioty, u młodych dziewcząt lekkie krwawienie z pochwy. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Działanie antykoncepcyjne doustnych środków antykoncepcyjnych zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu ryfampicyny, częstsze są krwawienia międzymiesiączkowe i nieregularne miesiączki. Podobna, ale mniej zbadana, interakcja istnieje między środkami antykoncepcyjnymi a karbamazepiną, prymidonem, barbituranami, fenylobutazonem, fenytoiną i prawdopodobnie gryzeofulwiną, ampicyliną i tetracyklinami. Podczas leczenia powyższymi lekami zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (prezerwatywa, żel plemnikobójczy) jednocześnie z antykoncepcją doustną. Po zakończeniu przebiegu leczenia należy kontynuować stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez 7 dni, w przypadku leczenia ryfampicyną - przez 4 tygodnie. Interakcje wchłaniania: Podczas biegunki wchłanianie hormonów jest zmniejszone z powodu zwiększonej ruchliwości jelit. Każdy lek, który skraca czas przebywania środek hormonalny w jelicie grubym, co prowadzi do niskiego stężenia hormonu we krwi. Interakcje związane z metabolizmem leku: Ściana jelita: Leki ulegające zasiarczeniu w ścianie jelita, takie jak etynyloestradiol (np. witamina C), hamują metabolizm w sposób konkurencyjny i zwiększają biodostępność etynyloestradiolu. Metabolizm w wątrobie: induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych obniżają poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi (ryfampicyna, barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, gryzeofulwina, topiramat, hydantoina, felbamat, ryfabutyna, oskarbazepina). Blokery enzymów wątrobowych (itrakonazol, flukonazol) zwiększają poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi. Wpływ na krążenie wewnątrzwątrobowe: Niektóre antybiotyki (np. ampicylina, tetracyklina) zmniejszają stężenie etynyloestradiolu w osoczu poprzez zakłócanie wewnątrzwątrobowego krążenia estrogenów. Wpływ na metabolizm innych leków: Blokując enzymy wątrobowe lub przyspieszając sprzęganie w wątrobie, głównie zwiększając glukuronidację, etynyloestradiol wpływa na metabolizm innych leków (np. cyklosporyny, teofiliny), prowadząc do zwiększenia lub zmniejszenia ich stężenia w osoczu. Niepolecane jednoczesna aplikacja preparaty z dziurawca (Hypericum perforatum) z Lindinet 20 tabletek z powodu możliwa redukcja działanie antykoncepcyjne substancji czynnej środka antykoncepcyjnego, któremu może towarzyszyć pojawienie się przełomowego krwawienia i niechciana ciąża. ziele dziurawca aktywuje enzymy wątrobowe; po odstawieniu dziurawca, efekt indukcji enzymatycznej może utrzymywać się przez kolejne 2 tygodnie. Jednoczesnemu stosowaniu rytonawiru i złożonego środka antykoncepcyjnego towarzyszy zmniejszenie średniego AUC etynyloestradiolu o 41%. W trakcie leczenia rytonawirem zaleca się stosowanie leku o wysokiej zawartości etynyloestradiolu lub stosowanie metoda niehormonalna zapobieganie ciąży. Może być konieczne skorygowanie schematu dawkowania podczas stosowania środków hipoglikemizujących, tk. doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów, zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne środki przeciwcukrzycowe.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci!

Najlepiej spożyć przed terminem

3 lata. Używaj leku wyłącznie biorąc pod uwagę datę ważności wskazaną na opakowaniu.

Regularne przyjmowanie Lindinet 20 można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Lindinet to jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

LINDINET 20 analogów

Jeżeli jednocześnie w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, lek z kolejnego opakowania należy rozpocząć bez przerwy.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Lindinet na zdolność prowadzenia samochodu i maszyn roboczych.

Przy równoczesnym stosowaniu Lindinetu z dziurawcem (w tym naparem) stężenie substancji czynnych we krwi spada, co może prowadzić do przełomowego krwawienia, ciąży. Logest to lek zawierający syntetyczne analogi żeńskich hormonów płciowych – estrogenu i progesteronu.

Jedna tabletka Logest zawiera 20 mikrogramów etynyloestradiolu (syntetyczny analog estrogenów) i 75 mikrogramów gestodenu (syntetyczny analog progesteronu).

Css ustala się po 3-4 dniach przyjmowania leku i jest on o 20% wyższy niż po pojedynczej dawce. Następnego dnia po 7-dniowej przerwie (tj. 4 tygodnie po zażyciu pierwszej tabletki, w tym samym dniu tygodnia) lek zostaje wznowiony.

Po porodzie lub po aborcji w drugim trymestrze ciąży lek można przyjmować w 21-28 dniu. W takich przypadkach w ciągu pierwszych 7 dni należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji. W przypadku późniejszego rozpoczęcia przyjmowania leku w ciągu pierwszych 7 dni należy zastosować dodatkową, barierową metodę antykoncepcji.

Jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek była mniejsza niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku nie zmniejsza się iw tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. W takich przypadkach nie należy nadrabiać pominiętej dawki, kontynuować przyjmowanie leku jak zwykle, ale w ciągu następnych 7 dni należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Jeśli wymioty i / lub biegunka rozpoczną się w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku, działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć.

Aby przyspieszyć początek miesiączki, należy skrócić przerwy w przyjmowaniu leku. Aby opóźnić wystąpienie menstruacji, lek należy kontynuować z nowego opakowania bez 7-dniowej przerwy.

Jeżeli po zakończeniu przyjmowania leku z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, przed dalszym przyjmowaniem leku należy wykluczyć ciążę.

Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne, do końca ostatniej tabletki z drugiego opakowania. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątrobowych, krezkowych, nerkowych lub siatkówki.

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka przyjmowania leku, należy pamiętać, że leczenie celowane dany stan zmniejsza ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej. Kobiety zagrożone rozwojem ostudy powinny unikać kontaktu z promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas przyjmowania leku Lindinet.

2012-2014 Katalog Leków Stosowanie leków przedstawionych w katalogu możliwe jest wyłącznie po konsultacji z lekarzem i sporządzeniu planu leczenia.

Obecnie istnieje kilka analogów naturalnych hormonów płciowych stosowanych w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych w różnych kombinacjach i dawkach.

Wszystkie leki zawierające etynyloestradiol i gestoden są małymi dawkami i mają te same wskazania i przeciwwskazania do stosowania, a także skutki uboczne.

Drażetka beżowa (6 sztuk w opakowaniu) zawiera 30 mcg etynyloestradiolu i 50 mcg gestodenu.

Działanie antykoncepcyjne leku wiąże się z kilkoma mechanizmami. Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. W przypadku, gdy kontakt seksualny miał miejsce przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub odroczyć rozpoczęcie stosowania leku do pierwszej miesiączki.

Recenzje leku Lindinet 20: 0

Pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeśli odstęp był dłuższy niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku może się zmniejszyć.

W takim przypadku krwawienie z odstawienia występuje dopiero po zakończeniu drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienie lub krwawienie śródcykliczne. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pomijania tabletek.

Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia przełomu lub plamienia krwawienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźnionej miesiączki).

W niewielkich ilościach składniki leku przenikają do mleka matki. W przypadku stosowania w okresie laktacji produkcja mleka może się zmniejszyć.

Instrukcja użytkowania - LINDINET 20

W takich przypadkach spodziewane jest czasowe odstawienie leku (nie później niż 4 tygodnie przed) interwencja chirurgiczna i wznowić - nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji).

Ze względu na dużą aktywność gestoden stosowany jest w małych dawkach, w których nie wykazuje właściwości androgennych i praktycznie nie ma wpływu na metabolizm lipidów i węglowodanów.

Skuteczność leku może się zmniejszyć wraz z następujące przypadki: pominięte tabletki, wymioty i biegunka, jednoczesne stosowanie innych leków zmniejszających skuteczność tabletki antykoncepcyjne. Bez przerywania przyjmowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji.

Podobnie jak Logest, Lindinet 20 jest wystarczająco niski bezpieczny lek co daje niewiele skutków ubocznych. Lindinet 20 przyjmuje się w taki sam sposób jak Logest – jedna tabletka na trzy tygodnie z tygodniową przerwą.

Tabletki powlekane - 1 tab.:

substancje czynne: etynyloestradiol 0,02 mg; gestoden 0,075 mg;
Substancje pomocnicze:

rdzeń: wersenian sodowo-wapniowy - 0,065 mg; stearynian magnezu - 0,2 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,275 mg; powidon - 1,7 mg; skrobia kukurydziana - 15,5 mg; monohydrat laktozy - 37,165 mg;
otoczka: barwnik żółcień chinolinowa (D+C żółty nr 10 - E104) - 0,00135 mg; powidon - 0,171 mg; dwutlenek tytanu - 0,46465 mg; makrogol 6000 - 2,23 mg; talk - 4,242 mg; węglan wapnia - 8,231 mg; sacharoza - 19,66 mg;

Tabletki powlekane, 0,02 mg + 0,075 mg. W blistrze z folii PVC/PVDC i folii aluminiowej po 21 szt. 1 lub 3 blistry w kartonowym pudełku.

Opis postaci dawkowania

Tabletki: okrągłe, dwuwypukłe, powlekane, jasnożółte, nieoznakowane po obu stronach.

Na przerwie: biały lub prawie biały kolor, z jasnożółtą obwódką.

Charakterystyka

Jednofazowy złożony lek antykoncepcyjny z progestagenem i estrogenem.

efekt farmakologiczny

Estrogen-gestagenny, antykoncepcyjny.

Farmakokinetyka

Gestoden

Ssanie. Przyjmowany doustnie szybko i całkowicie się wchłania. Po przyjęciu pojedynczej dawki Cmax w osoczu mierzy się po godzinie i wynosi 2-4 ng/ml. Biodostępność około 99%.

Dystrybucja. Wiąże się z albuminą i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). 1-2% jest w stanie wolnym, 50-75% jest specyficznie związanych z SHBG. Wzrost poziomu SHBG wywołany przez etynyloestradiol wpływa na poziom gestodenu, prowadząc do wzrostu frakcji związanej z SHBG i spadku frakcji związanej z albuminą. Vd gestodenu - 0,7-1,4 l / kg.

Metabolizm. Odpowiada metabolizmowi sterydów. Średni klirens osocza wynosi 0,8-1 ml/min/kg.

Wycofanie. Poziom krwi zmniejsza się w dwóch etapach. Okres półtrwania w końcowej fazie wynosi 12-20 h. Wydalany wyłącznie w postaci metabolitów - 60% z moczem, 40% z stołek. Metabolity T1 / 2 - około 1 dzień.

stabilna koncentracja. Farmakokinetyka gestodenu w dużej mierze zależy od poziomu SHBG. Pod wpływem etynyloestradiolu stężenie SHBG we krwi wzrasta 3-krotnie; przy codziennym podawaniu leku poziom gestodenu w osoczu wzrasta 3-4 razy i osiąga stan nasycenia w drugiej połowie cyklu.

Etynyloestradiol

Ssanie. Przyjmowany doustnie szybko i prawie całkowicie się wchłania. Cmax we krwi mierzy się po 1-2 godzinach i wynosi 30-80 pg/ml. Całkowita biodostępność »60% (ze względu na sprzężenie przedukładowe i pierwotny metabolizm w wątrobie).

Dystrybucja. Łatwo wchodzi w niespecyficzny związek z albuminą krwi (około 98,5%) i powoduje wzrost poziomu SHBG. Średnia Vd - 5-18 l / kg.

Metabolizm. Odbywa się to głównie dzięki aromatycznej hydroksylacji z wytworzeniem duże ilości hydroksylowane i metylowane metabolity, które są częściowo wolne, częściowo skoniugowane (glukuronidy i siarczany). Klirens osocza »5-13 ml / min / kg.

Wycofanie. Stężenie w surowicy zmniejsza się w 2 krokach. T1 / 2 w drugiej fazie "16-24 godziny. Wydalany wyłącznie w postaci metabolitów w stosunku 2:3 z moczem i żółcią. Metabolity T1 / 2 "1 dzień.

stabilna koncentracja. Ustabilizowany w dniach 3-4, ze stężeniem etynyloestradiolu o 20% wyższym niż po podaniu pojedynczej dawki.

Farmakodynamika

Połączony środek, którego działanie wynika z działania składników wchodzących w jego skład. Hamuje przysadkowe wydzielanie hormonów gonadotropowych. Działanie antykoncepcyjne leku wiąże się z kilkoma mechanizmami. Składnik estrogenowy leku to wysoce skuteczny lek doustny - etynyloestradiol (syntetyczny analog estradiolu, który wraz z hormonem ciałka żółtego uczestniczy w regulacji cyklu miesiączkowego). Składnik progestagenowy jest pochodną 19-nortestosteronu - gestodenu, który przewyższa pod względem siły i selektywności działania nie tylko naturalny hormon progesteronu ciałka żółtego, ale także nowoczesne gestageny syntetyczne (lewonorgestrel). Ze względu na wysoką aktywność gestoden stosowany jest w bardzo małych dawkach, w których nie wykazuje właściwości androgennych i praktycznie nie ma wpływu na gospodarkę lipidową i węglowodanową.

Wraz ze wskazanymi centralnymi i obwodowymi mechanizmami, które uniemożliwiają dojrzewanie komórki jajowej zdolnej do zapłodnienia, efekt antykoncepcyjny wynika ze zmniejszenia podatności endometrium na blastocystę, a także zwiększenia lepkości śluzu w szyjki macicy, co czyni ją stosunkowo nieprzejezdną dla plemników. Oprócz działania antykoncepcyjnego lek stosowany regularnie ma również: efekt terapeutyczny, normalizując cykl menstruacyjny i pomagając zapobiegać rozwojowi wielu chorób ginekologicznych, m.in. charakter guza.

Wskazania do stosowania Lindinet 20

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania do stosowania Lindinet 20

indywidualna nadwrażliwość na lek lub jego składniki;
obecność ciężkich lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym skomplikowane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych);
niekontrolowane nadciśnienie tętnicze o umiarkowanym lub ciężkim stopniu z ciśnieniem krwi 160/100 mm Hg. Sztuka. i więcej);
prekursory zakrzepicy (w tym przemijający napad niedokrwienny, dusznica bolesna), m.in. w historii;
migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w historii;
zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica żył głębokich podudzia, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, udar) w chwili obecnej lub w historii;
obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u krewnych;
poważna operacja z przedłużonym unieruchomieniem;
cukrzyca (z obecnością angiopatii);
zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
dyslipidemia;
ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna (również w czasie ciąży), zapalenie wątroby, w tym w historii (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po powrocie tych wskaźników do normy);
żółtaczka spowodowana przyjmowaniem leków zawierających sterydy;
kamica żółciowa obecnie lub w historii;
zespół Gilberta, Dubina-Johnsona, Rotora;
guzy wątroby (w tym historia);
silny świąd, otoskleroza lub progresja otosklerozy podczas poprzedniej ciąży lub podczas przyjmowania kortykosteroidów;
zależne od hormonów złośliwe nowotwory narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym podejrzenie ich);
krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
palenie powyżej 35 roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
ciąża lub podejrzenie tego;
laktacja.

Ostrożnie: stany zwiększające ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej / choroby zakrzepowo-zatorowej (wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy - zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub naruszenie krążenie mózgowe w młodym wieku u jednego z najbliższych krewnych); zespół hemolityczno-mocznicowy; dziedziczny obrzęk naczynioruchowy; choroba wątroby; choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego przyjmowania hormonów płciowych (w tym porfiria, opryszczka w ciąży, pląsawica mała - choroba Sydenhama, pląsawica Sydenhama, ostuda); otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30); dyslipoproteinemia; nadciśnienie tętnicze; migrena; padaczka; wada zastawkowa serca; migotanie przedsionków; przedłużone unieruchomienie; rozległa operacja; operacja na kończynach dolnych; Poważne obrażenia; żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych; okres poporodowy (kobiety nie karmiące - 21 dni po porodzie; kobiety karmiące - po zakończeniu okresu laktacji); obecność ciężkiej depresji, w tym. w historii; zmiany parametrów biochemicznych (oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy); cukrzyca, niepowikłana zaburzeniami naczyniowymi; toczeń rumieniowaty układowy (SLE); Choroba Crohna; wrzodziejące zapalenie okrężnicy; anemia sierpowata; hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny); ostre i przewlekłe choroby wątroby.

Lindinet 20 Stosowanie w ciąży i dzieci

Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Lindinet 20 skutków ubocznych

Skutki uboczne wymagające natychmiastowego odstawienia leku:

nadciśnienie tętnicze;
zespół hemolityczno-mocznicowy;
porfiria;
utrata słuchu spowodowana otosklerozą.

Rzadko występujące - tętnicze i żylne choroby zakrzepowo-zatorowe (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); zaostrzenie reaktywnego SLE.

Bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych; pląsawica Sydenhama (przemijająca po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane, mniej dotkliwe, ale częstsze – celowość dalszego stosowania leku ustalana jest indywidualnie po konsultacji z lekarzem, na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.

Ze strony układu rozrodczego: acykliczne krwawienie/krwawe upławy z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie (np. kandydoza), zmiany libido .

Z gruczołów sutkowych: napięcie, ból, powiększenie gruczołów sutkowych, mlekotok.

Z przewodu pokarmowego i układu wątrobowo-żółciowego: nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, gruczolak wątroby, wystąpienie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub swędzenia związanego z cholestazą, kamicą żółciową.

Ze skóry: rumień guzowaty/wysiękowy, wysypka, ostuda, zwiększone wypadanie włosów.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, migreny, zmiany nastroju, stany depresyjne.

Zaburzenia metaboliczne: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (wzrost) masy ciała, zwiększenie ilości trójglicerydów i cukru we krwi, zmniejszenie tolerancji węglowodanów.

Z narządów zmysłów: utrata słuchu, zwiększona wrażliwość rogówki oka podczas noszenia soczewek kontaktowych.

Inne: reakcje alergiczne.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcje związane z absorpcją

Podczas biegunki zmniejsza się wchłanianie hormonów (ze względu na zwiększoną ruchliwość jelit). Każdy lek, który skraca czas przebywania hormonu w jelicie grubym, prowadzi do niskiego stężenia hormonu we krwi.

Interakcje związane z metabolizmem leków

Ściana jelitowa. Leki ulegające zasiarczeniu w ścianie jelita, takie jak etynyloestradiol (np. kwas askorbinowy) hamują metabolizm i zwiększają biodostępność etynyloestradiolu.

Metabolizm w wątrobie. Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych obniżają poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi (ryfampicyna, barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, gryzeofulwina, topiramat, hydantoina, felbamat, ryfabutyna, okskarbazepina). Blokery enzymów wątrobowych (itrakonazol, flukonazol) zwiększają poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi.

Wpływ na krążenie wewnątrzwątrobowe. Niektóre antybiotyki (np. ampicylina, tetracyklina), zapobiegając wewnątrzwątrobowemu krążeniu estrogenów, obniżają poziom etynyloestradiolu w osoczu.

Wpływ na metabolizm innych leków

Blokując enzymy wątrobowe lub przyspieszając sprzęganie w wątrobie, głównie zwiększając glukuronidację, etynyloestradiol wpływa na metabolizm innych leków (np. cyklosporyny, teofiliny), prowadząc do zwiększenia lub zmniejszenia ich stężenia w osoczu.

Nie zaleca się stosowania św. ziele dziurawca aktywuje enzymy wątrobowe; po zaprzestaniu stosowania dziurawca, efekt indukcji enzymatycznej może utrzymywać się przez kolejne 2 tygodnie.

Jednoczesnemu stosowaniu rytonawiru i złożonego środka antykoncepcyjnego towarzyszy zmniejszenie średniego AUC etynyloestradiolu o 41%. Podczas leczenia rytonawirem zaleca się stosowanie leku o większej zawartości etynyloestradiolu lub niehormonalnej metody antykoncepcji. Może być konieczne skorygowanie schematu dawkowania podczas stosowania środków hipoglikemizujących, tk. doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów, zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne środki przeciwcukrzycowe.

Dawkowanie Lindinet 20

Wewnątrz, bez żucia, picia wystarczająco woda, niezależnie od przyjmowanego pokarmu.

Weź 1 stół. dziennie (jeśli to możliwe o tej samej porze dnia) przez 21 dni. Następnie, po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, należy wznowić antykoncepcję doustną (tj. 4 tygodnie po zażyciu 1 tabletki, tego samego dnia tygodnia). Podczas 7-dniowej przerwy w wyniku odstawienia hormonów dochodzi do krwawienia z macicy.

Pierwsza dawka leku: przyjmowanie leku Lindinet 20 należy rozpocząć od 1 do 5 dnia cyklu miesiączkowego.

Przejście od złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego do przyjmowania leku Lindinet 20. 1. tabela. Lindinet 20 zaleca się przyjmować po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej hormon poprzedniego leku, w 1. dniu krwawienia z odstawienia.

Przejście z preparatów zawierających progestagen (minitabletki, zastrzyki, implant) na przyjmowanie Lindinet 20. Przejście z minitabletek można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego; w przypadku implantu następnego dnia po jego usunięciu; w przypadku zastrzyków - w przeddzień ostatniego zastrzyku.

W takim przypadku w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania leku Lindinet 20 konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.

Przyjmowanie leku Lindinet 20 po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży. Antykoncepcję można rozpocząć natychmiast po aborcji, bez konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji.

Przyjmowanie leku Lindinet 20 po porodzie lub po aborcji w drugim trymestrze ciąży. Możesz rozpocząć przyjmowanie środków antykoncepcyjnych w 21-28 dniu po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Przy późniejszym rozpoczęciu stosowania środka antykoncepcyjnego, w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest zastosowanie dodatkowej, barierowej metody antykoncepcji. W przypadku, gdy kontakt seksualny miał miejsce przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji, przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy wykluczyć obecność nowej ciąży lub poczekać na kolejną miesiączkę.

Pominięte pigułki. Jeśli pominięto kolejną zaplanowaną pigułkę, pominiętą dawkę należy uzupełnić tak szybko, jak to możliwe. Z opóźnieniem nieprzekraczającym 12 godzin działanie antykoncepcyjne leku nie zmniejsza się i nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki przyjmuje się jak zwykle.

Z opóźnieniem dłuższym niż 12 godzin działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć. W takich przypadkach nie należy nadrabiać pominiętej dawki, kontynuować przyjmowanie leku jak zwykle, ale w ciągu następnych 7 dni należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeśli w tym samym czasie w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, wówczas rozpoczynają przyjmowanie tabletek z następnego opakowania bez zachowania przerwy. W takich przypadkach krwawienie z odstawienia macicy występuje dopiero po zakończeniu II paczki; podczas przyjmowania tabletek z 2 opakowania możliwe jest plamienia lub krwawienia śródcykliczne.

Jeśli pod koniec przyjmowania tabletek z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, przed kontynuowaniem stosowania środków antykoncepcyjnych należy wykluczyć ciążę.

Środki, które należy podjąć w przypadku wymiotów i biegunki. Jeśli w ciągu pierwszych 3-4 godzin po przyjęciu kolejnej tabletki wystąpią wymioty, tabletka nie zostanie całkowicie wchłonięta. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z instrukcjami opisanymi w Missed Pills.

Jeśli pacjentka nie chce odejść od zwykłego schematu antykoncepcji, pominięte tabletki należy pobrać z innego opakowania.

Opóźnienie miesiączki i przyspieszenie wystąpienia miesiączki. Aby opóźnić miesiączkę, zaczynają brać tabletki z nowego opakowania bez przerwy. Miesiączkę można dowolnie opóźnić, aż skończą się wszystkie tabletki z drugiego opakowania. Z opóźnieniem miesiączki możliwe jest przełomowe lub plamienie krwawienia z macicy. Po 7-dniowej przerwie można wrócić do zwykłego przyjmowania tabletek.

W celu wcześniejszego wystąpienia krwawienia miesiączkowego można skrócić 7-dniową przerwę o pożądaną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia przełomu lub plamienia krwawienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźnionej miesiączki).

Przedawkować

Przyjmowaniu dużych dawek antykoncepcji nie towarzyszył rozwój ciężkich objawów.

Objawy: nudności, wymioty, u młodych dziewcząt lekkie krwawienie z pochwy.

Leczenie: objawowe, brak swoistego antidotum.

Pogarszać

0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: sodu wersenian wapnia, magnezu stearynian, koloidalna krzemionka bezwodna, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna.

Muszla: D+C żółty nr 10 (E 104), powidon, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, talk, węglan wapnia, sacharoza.

Opis

Wygląd zewnętrzny:

Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane; obie strony niezadrukowane

efekt farmakologiczny

Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak tabletki powlekane Lindinet 20, zawierają hormony podobne do wytwarzanych przez organizm (estrogeny i progestagen). Pomagają zapobiegać ciąży w taki sam sposób, w jaki twoje naturalne hormony zapobiegają ponownemu zapłodnieniu komórki jajowej, gdybyś była już w ciąży.

Złożone doustne środki antykoncepcyjne chronią Cię przed ciążą na trzy sposoby:

1. Jajołek nie opuści jajnika, a plemnik nie będzie w stanie go zapłodnić.

2. Śluz w szyjce macicy stanie się bardziej nasieniem w kierunku komórki jajowej.

3. Wyściółka macicy staje się cieńsza, przez co komórka jajowa nie zostaje zapłodniona.

Wskazania do stosowania

Lindinet 20 tabletki powlekane jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym i należy do grupy leków powszechnie określanych jako doustne środki antykoncepcyjne. Tabletka zawiera dwa rodzaje hormonów: estrogen – etynyloestradiol i progestagen – gestoden. Hormony te zapobiegają comiesięcznemu uwalnianiu komórki jajowej z jajnika (owulacja). Zwiększają również lepkość płynu (śluzu) w szyjce macicy (szyjce macicy), utrudniając plemnikom dotarcie do komórki jajowej i zmieniają wyściółkę macicy, co zapobiega przyczepianiu się zapłodnionej komórki jajowej. Na prawidłowy odbiór ten lek jest efektywna forma odwracalna antykoncepcja.

Lindinet 20 tabletek powlekanych jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Tylko użycie prezerwatywy może uchronić Cię przed tymi chorobami.

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować leku Lindinet 20 tabletek powlekanych, jeśli pacjent cierpi na którąkolwiek z niżej wymienionych chorób/stanów. W takim przypadku lekarz może zdecydować, że złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Lindinet 20, nie są dla Ciebie odpowiednie, i zaleci zastosowanie innej metody antykoncepcji.

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek ze składników tabletek powlekanych Lindinet.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią

Jeśli kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie zaburzenia krążenia znane jako:

zakrzepica (taka jak zakrzepy krwi w nogach, płucach, sercu, mózgu, oczach lub jakiejkolwiek innej części ciała)

jeśli pacjent miał kiedykolwiek zawał serca lub dusznicę bolesną (silny ból w

klatki piersiowej) lub udar naczyniowy mózgu (nagłe osłabienie lub mrowienie po jednej stronie ciała).

Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich cierpi na chorobę,

co zwiększa ryzyko powstania zakrzepów krwi (patrz także punkt „Doustne środki antykoncepcyjne i zakrzepica”).

Jeśli obecnie cierpisz na jeden z poniższych schorzeń lub

cierpiał na nie wcześniej:

Rak piersi lub rak żeńskich narządów płciowych, taki jak rak jajnika, rak szyjki macicy lub rak macicy,

Niezwykłe krwawienie z pochwy

ciężka choroba wątroby, guz wątroby,

Otoskleroza (choroba Ucho wewnętrzne powodujące problemy ze słuchem) pogorszyły się podczas poprzednich ciąż,

Patologia krwinek czerwonych (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa),

Poważne naruszenia metabolizm tłuszczów,

Bardzo wysokie ciśnienie krwi

Ciężka postać cukrzycy, której towarzyszą zmiany w naczynia krwionośne,

wysypki znane jako opryszczka ciążowa, obserwowane podczas ciąży lub porodu,

W przypadku zapalenia wątroby (zapalenie wątroby wywołane wirusem) oraz do czasu powrotu testów czynności wątroby do normy.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania tabletek powlekanych Lindinet 20

Regularny badania lekarskie

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lindinet 20 tabletek powlekanych lekarz zada Ci szereg pytań dotyczących Ciebie i członków Twojej rodziny w celu zebrania historii medycznej. Lekarz zmierzy ciśnienie krwi i sprawdzi, czy nie jesteś w ciąży. Lekarz może również cię zbadać. Po rozpoczęciu przyjmowania leku Lindinet 20 tabletek powlekanych lekarz będzie regularnie badał pacjenta. Stanie się tak, gdy skontaktujesz się z nim w sprawie następnej paczki tabletek.

Ciąża i laktacja

Jeśli uważasz, że jesteś w ciąży, natychmiast przestań go brać ten lek i udaj się do lekarza. Użyj innej metody antykoncepcji, takiej jak prezerwatywa lub czepek plus środek plemnikobójczy, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem. Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Bo substancja aktywna zawarte w doustnych środkach antykoncepcyjnych mogą przenikać do mleka matki i zmniejszać jego ilość mleko matki, nie zaleca się stosowania leku Lindinet w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Lindinet 20 tabletek powlekanych należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy prawidłowo przyjmujesz lek.

Projekt tego opakowania pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przed rozpoczęciem stosowania tabletek powlekanych Lindinet 20 należy przejść pełne badanie lekarskie i ginekologiczne w celu wykluczenia chorób stanowiących czynnik ryzyka podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.

Podczas stosowania tego leku należy regularnie poddawać się badaniom lekarskim.

Przyjmować 1 tabletkę dziennie, najlepiej o tej samej porze dnia, przez 21 dni, począwszy od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek, w tym okresie wystąpią krwawienia przypominające menstruację. Kolejne 21 tabletek należy rozpocząć 8. dnia (tj. po 7-dniowej przerwie), nawet jeśli krwawienie nie ustało. Musisz rozpocząć przyjmowanie tabletek z drugiego opakowania tego samego dnia tygodnia, w którym zacząłeś brać tabletki z pierwszego opakowania. Możesz mieć mniej menstruacji, ale nie jest to niebezpieczne.

Przyjmowanie Lindinet po raz pierwszy

Poczekaj, aż zaczniesz kolejny cykl (krwawienie miesiączkowe) i zastosuj dodatkowe środki antykoncepcyjne (użyj prezerwatywy lub czepka plus środek plemnikobójczy). Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu.

Możesz rozpocząć przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych od 2 do 5 dnia cyklu miesiączkowego, ale w takim przypadku należy zastosować dodatkową ochronę (prezerwatywa LUB czapeczka PLUS środek plemnikobójczy) w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych (podczas pierwszego cyklu).

Zmiana z przyjmowania innego doustnego środka antykoncepcyjnego na przyjmowanie Lindinet 20.

Po zakończeniu wszystkich tabletek ze starego opakowania musisz zrobić sobie przerwę. Pierwszą tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego, które rozpocznie się w przerwie.

Możliwe jest przestawienie się z przyjmowania „minipigułek” na przyjmowanie leku Lidinet 20 w dowolnym dniu, jednak dodatkowe środki antykoncepcyjne należy stosować w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek Lindinet 20.

Aplikacja po aborcji w I trymestrze

Możesz rozpocząć przyjmowanie Lindinet 20 natychmiast po aborcji lub poronieniu, zgodnie z zaleceniami lekarza. W takim przypadku nie ma potrzeby używania dodatkowe środki zapobieganie ciąży.

Stosować po porodzie lub aborcji w II trymestrze

Możesz rozpocząć przyjmowanie tabletek 21-28 dni po aborcji lub porodzie w drugim trymestrze, jeśli nie karmisz piersią. Jeśli później zaczniesz przyjmować doustne środki antykoncepcyjne, przez pierwsze 7 dni powinnaś stosować jedną z metod barierowych (prezerwatywa lub kapturek plus środek plemnikobójczy) jako dodatkową metodę antykoncepcji. Jeśli odbyłaś już stosunek płciowy, powinnaś wykluczyć ciążę przed zażyciem tabletek lub rozpocząć przyjmowanie tabletek po rozpoczęciu pierwszego krwawienia miesiączkowego.

Efekt uboczny"type="pole wyboru">

Efekt uboczny

Jak każdy leki, tabletki powlekane Lindinet 20 mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie są one obserwowane u wszystkich pacjentów.

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zaobserwowano następujące działania niepożądane, które zostały szczegółowo opisane w punkcie 2 w podrozdziałach „Doustne środki antykoncepcyjne i zakrzepica” oraz „Doustne środki antykoncepcyjne a nowotwory”:

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (skrzeplina w naczyniu krwionośnym)

Zakrzepica tętnic (niedrożność tętnic) /"

Rak szyjki macicy

POWODY, ABY NATYCHMIAST ZATRZYMAĆ TABLETKI LINDINET

Jeśli podczas przyjmowania leku Lindinet 20 tabletek wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, nie należy przyjmować kolejnej tabletki i natychmiast skonsultować się z lekarzem. W tym czasie stosuj inną, niehormonalną metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę.

objawy sugerujące zakrzepicę (ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia; niezwykle silny ból w nogach; osłabienie lub drętwienie dowolnej części ciała; duszność; nietypowy kaszel(szczególnie z krwawą plwociną); zawroty głowy lub omdlenia; upośledzenie wzroku, słuchu, mowy; utrata czucia; migrena, która pojawiła się po raz pierwszy lub cięższa niż zwykle, przerywany lub uporczywy ból głowy);

żółtaczka skóra(żółtaczka);

Wyczuwalne węzły w gruczole sutkowym;

Nagłe ataki silnego bólu brzucha;

niezwykle obfite krwawienie z pochwy lub brak miesiączki dwa razy z rzędu;

Przedłużone unieruchomienie lub 4 tygodnie przed planowaną operacją;

Podejrzenie ciąży;

Zwiększone ciśnienie krwi;

Napady padaczkowe.

Następujące działania niepożądane obserwowane u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne i występujące w ciągu pierwszych miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 lub więcej kobiet na 100, ale mogą wystąpić u maksymalnie 10 kobiet na 100):

grzybicze zakażenie pochwy, zatrzymanie płynów, obrzęk (obrzęk), zmiany nastroju, depresja, migrena, ból głowy, zawroty głowy, drażliwość (nerwowość), nudności, wymioty, ból brzucha, trądzik(trądzik), ból lub tkliwość piersi, zmiany masy ciała.

Niezbyt często (może wystąpić u 1 lub więcej kobiet na 1000, ale mniej niż 1 kobieta na 100) i rzadko (może dotyczyć 1 lub więcej kobiet na 10 000, ale mniej niż 1 kobieta) na 1000):

rak piersi, zmiany apetytu, wysokie ciśnienie krwi, ostuda (żółto-brązowe plamy na skórze), reakcja anafilaktyczna (alergiczna), nietolerancja glukozy, podwyższony poziom lipidów krwi, zwiększona koncentracja trójglicerydy we krwi słaba tolerancja soczewki kontaktowe, upośledzenie słuchu (otoskleroza), zakrzepica żył głębokich, zator.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 kobiet): guzy wątroby, zaburzenie krwi zwane zespołem hemolityczno-mocznicowym (choroba, w której zakrzepy krwi powodują niewydolność nerek), pogorszenie choroby autoimmunologiczne(SLE), zaostrzenie pląsawicy ( zaburzenia ruchu), zapalenie nerwu wzrokowego, udar, zakrzep krwi w tętnicy ocznej, zawał mięśnia sercowego, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), choroba pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe.

Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane staną się poważne lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Przedawkować

Nie poważnie skutki uboczne po przyjęciu znacznej dawki doustnych środków antykoncepcyjnych. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt niewielkie krwawienie z pochwy. Jednak w przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Lindinet 20 tabletek, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.