Poradnik medyczny Geotar. Omnopon - oficjalna* instrukcja użytkowania

1 ml roztworu zawiera:

substancje czynne:

kodeina jednowodna – 0,72 mg lub 1,44 mg,

trójwodzian chlorowodorku morfiny (w przeliczeniu na chlorowodorek morfiny) – 5,75 mg lub 11,5 mg,

noskapina – 2,7 mg lub 5,4 mg, chlorowodorek papaweryny – 0,36 mg lub 0,72 mg, tebaina – 0,05 mg lub 0,1 mg.

Substancje pomocnicze:

wersenian disodowy (sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego) – 0,5 mg, glicerol (glicerol destylowany) – 60 mg,

kwas solny 1 M – do pH 2,5-3,5, woda do wstrzykiwań – do 1 ml.

Omnopon zwiększa próg wrażliwości na ból, hamuje odruchy warunkowe, powoduje euforię i ma umiarkowane działanie nasenne i ośrodkowe przeciwkaszlowe, zwiększa napięcie ośrodka nerwu błędnego, pobudza ośrodek wymiotny, działa depresyjnie na ośrodek oddechowy, powoduje zwężenie źrenicy na skutek aktywacja ośrodka nerwu okoruchowego, osłabia motorykę jelit, hamuje czynność wydzielniczą gruczołów przewodu żołądkowo-jelitowego. Nieznacznie zmniejsza podstawowy metabolizm i temperaturę ciała, stymuluje uwalnianie hormonu antydiuretycznego. Po podaniu podskórnym leku Omnopon działanie przeciwbólowe pojawia się w ciągu 10–15 minut i utrzymuje się przez 3–5 godzin.

Główne właściwości farmakologiczne leku Omnopon wynikają z zawartej w nim morfiny. - agonista głównie receptorów opioidowych mi, aktywuje endogenny układ antynocyceptywny i tym samym zakłóca międzyneuronalne przekazywanie impulsów bólowych na różnych poziomach ośrodkowego układu nerwowego, a także zmienia emocjonalną barwę bólu, wpływając na wyższe partie mózgu.

Morfina zwiększa próg wrażliwości bólowej na bodźce o różnej modalności, hamuje odruchy warunkowe, działa euforycznie i umiarkowanie hipnotycznie, zwiększa napięcie ośrodka nerwu błędnego. Może stymulować chemoreceptory strefy spustowej ośrodka wymiotnego i powodować nudności i wymioty, hamuje ośrodki oddechowe i wymiotne, powoduje zwężenie źrenicy w wyniku aktywacji ośrodka nerwu okoruchowego, zwiększa napięcie oskrzeli i mięśni gładkichzwieracze szyjne narządów wewnętrznych (jelita, drogi żółciowe, pęcherz moczowy), wzmaga aktywność skurczową mięśniówki macicy, osłabia motorykę jelit, hamuje czynność wydzielniczą gruczołów przewodu żołądkowo-jelitowego. Nieznacznie zmniejsza podstawowy metabolizm i temperaturę ciała, stymuluje uwalnianie hormonu antydiuretycznego. Powoduje rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych i uwalnianie histaminy, co może prowadzić do jej zmniejszenia ciśnienie krwi, zaczerwienienie skóry, wzmożona potliwość, zaczerwienienie błony białej oczu. Wzmacnia działanie leków na ośrodkowy układ nerwowy ogólne znieczulenie, leki nasenne, uspokajające, blokery receptora histaminowego H1 z centralnym składnikiem działania, leki przeciwlękowe, przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne.

Papaweryna jest środkiem przeciwskurczowym o działaniu hipotensyjnym, zmniejszającym napięcie i rozluźniającym mięśnie gładkie narządów wewnętrznych i naczyń krwionośnych. Ze względu na zawartość papaweryny Omnopon w mniejszym stopniu powoduje skurcze mięśni gładkich narządów wewnętrznych.

Kodeina jest naturalnym narkotycznym lekiem przeciwbólowym z grupy agonistów receptorów opioidowych. Działanie przeciwbólowe wynika z stymulacji receptorów opioidowych w różnych częściach ośrodkowego układu nerwowego i tkanek obwodowych, co prowadzi do pobudzenia układu antynocyceptywnego i zmiany emocjonalnego odczuwania bólu.

Tebaina występuje w najmniejszej ilości część integralna lek. Struktura chemiczna tebainy jest podobna do morfiny i kodeiny. Tebaina działa przeciwbólowo, oddziałując na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Według ich własnych właściwości farmakologiczne tebaina różni się od morfiny i kodeiny tym, że wywiera na układ nerwowy raczej stymulujący niż depresyjny wpływ. Tebaina w małych dawkach ma słabe działanie efekt hipnotyczny. Nasila działanie kodeiny i morfiny.

Noskapina jest alkaloidem makowym o działaniu nasennym, pochodną benzyloizochinoliny; jest przede wszystkim agonistą σ -receptory opioidowe, praktycznie nie ma właściwości przeciwbólowych i działa przeciwkaszlowo. Noskapin okDziała przeciwskurczowo na mięśnie gładkie. Wykazuje działanie wzmacniające przeciwskurczowe działanie papaweryny.

Objętość dystrybucji morfiny wynosi 4 l/kg. 30-35% morfiny wiąże się z białkami osocza krwi.

Morfina jest wydalana z organizmu w postaci metabolitów glukuronidowych (do 80%) lub w postaci niezmienionej, głównie przez nerki; niewielka część jest wydalana z żółcią i kałem. Lek przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.

Papaweryna ulega biotransformacji w wątrobie. Jest wydalany przez nerki, głównie w postaci metabolitów. W osoczu wiąże się z białkami.

Kodeina ulega biotransformacji w wątrobie, z czego 10% ulega przekształceniu do . Wydalany przez nerki 5-15% w postaci kodeiny i 10% w postaci morfiny i jej metabolitów. Komunikacja z białkami osocza jest nieznaczna.

Tebaina ma właściwości farmakokinetyczne podobne do kodeiny. Głównym metabolitem tebainy jest oripawina.

Noskapina po wprowadzeniu do organizmu szybko znika z krwi i przenika do tkanek. Przez pierwsze sześć godzin po wejściu do organizmu jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem, po tym czasie noskapina jest wydalana z organizmu w postaci koniugatów. Produkty rozkładu długi czas wykrywany w moczu (do 1 miesiąca).

Silny ból o różnej etiologii(okres pooperacyjny, uraz, ból u chorych na nowotwory, zawał mięśnia sercowego, choroby nerek, wątroby, kolka jelitowa itp).

Znieczulenie podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych.

Nadwrażliwość na składniki leku.

Stany, którym towarzyszy depresja oddechowa lub ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego. Stany konwulsyjne. Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Poważny uraz mózgu. Ostre stany alkoholowe, w tym psychoza alkoholowa.

Astma oskrzelowa. Niewydolność płucna serca. Zaburzenia rytmu serca.

Ostre choroby chirurgiczne narządów jamy brzusznej przed rozpoznaniem.

Stany po zabiegach chirurgicznych na drogach żółciowych. Niedrożność porażenna.

Jednoczesne podawanie z inhibitorami monoaminooksydazy i przez 14 dni po ich odstawieniu.

Dzieci poniżej 2 roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku, z ogólnym wyczerpaniem, z niewydolnością nadnerczy; pacjentów z historią uzależnienia od opioidów. Alkoholizm, tendencje samobójcze, labilność emocjonalna, zespół padaczkowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niedoczynność tarczycy, leczenie chirurgiczneChińskie interwencje ws przewód pokarmowy, układ moczowy, wątroba lub niewydolność nerek, kamica żółciowa, ciężka choroba zapalna jelit, zwężenia cewka moczowa, przerost prostaty.

Jeśli cierpisz na jedną z wymienionych chorób, przed zażyciem leku koniecznie skonsultuj się z lekarzem.

W czasie ciąży, porodu i karmienia piersią stosowanie Omnoponu jest dopuszczalne wyłącznie ze względów zdrowotnych (możliwy jest rozwój uzależnienia od narkotyków u płodu i noworodka).

Dawki leku dobiera się indywidualnie w zależności od nasilenia zespołu bólowego, wieku i stanu pacjenta.

- Dorosłym pacjentom podaje się podskórnie 1 ml roztworu w dawce 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 mg/ml. Częstotliwość spotkań wynosi 4-5 godzin. Najwyższa pojedyncza dawka to 3 ml roztworu. Najwyższa dzienna dawka to 10 ml.

- Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, przepisuje się 1 ml roztworu w dawce 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 mg/ml. W razie potrzeby lek podaje się ponownie po 4-5 godzinach. Najwyższa pojedyncza dawka to 1,5 ml roztworu. Najwyższa dzienna dawka to 5 ml.

Dzieci powyżej 2. roku życia: lek w dawce 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 mg/ml naoznacza w dawce od 0,1 ml (wiek 2-3 lata) do 0,75 ml (wiek 12-14 lat) biorąc pod uwagę stan ogólny i wymagany stopień złagodzenia bólu.

Euforia, zaburzenia układu moczowego, reakcje alergiczne, depresja, omamy, nudności, rzadziej wymioty, zawroty głowy, osłabienie mięśni, zaparcia. Możliwe są również senność lub pobudzenie, zaostrzenie chorób mózgu z powodu zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, skurcze dróg żółciowych i zwieracza pęcherza oraz umiarkowana depresja oddechowa.

Aby zmniejszyć skutki uboczne w jelitach, należy przepisać środek przeczyszczający nie znaczy.

Wzmacnia hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy środków znieczulenia ogólnego, leków nasennych, uspokajających, blokerów H 1 -histamina receptory z centralnym składnikiem działania, leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe i przeciwpsychotyczne.

Powoduje uzależnienie i uzależnienie od narkotyków (opioidów) (fizyczne i psychiczne). Powoduje rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych i uwalnianie histaminy, co może prowadzić do skurczu oskrzeli, obniżenia ciśnienia krwi, zaczerwienienia skóry, zwiększonej potliwości i zaczerwienienia białek oczu.

Przy wielokrotnym stosowaniu Omnoponu przez 1-2 tygodnie (czasami przez 2-3 dni) może rozwinąć się uzależnienie (osłabienie działania przeciwbólowego) i uzależnienie od opioidów. 1-2 dni po zaprzestaniu stosowania leku mogą pojawić się objawy zespołu odstawiennego (rozszerzenie źrenic, ziewanie, skurcze mięśni, ból głowy, pocenie się, wymioty, biegunka, tachykardia, hipertermia, podwyższone ciśnienie krwi i inne objawy wegetatywne), który wymaga leczenia w warunkach wyspecjalizowanego działu.

Jeśli którykolwiek z podanych w instrukcji skutki uboczne pogorszyć się lub zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione w instrukcji,powiedz o tym swojemu lekarzowi.

Objawy: obserwuje się stan otępienia lub śpiączki, hipotermię, obniżone ciśnienie krwi, depresję oddechową. Charakterystycznym objawem jest wyraźne zwężenie źrenic (przy znacznym niedotlenieniu źrenice mogą być rozszerzone).

Leczenie: utrzymanie odpowiedniej wentylacji płuc. Dożylne podanie specyficznego antagonisty opioidów, naloksonu, w dawce od 0,4 do 2 mg, szybko przywraca oddychanie. Jeżeli nie ma efektu, podanie naloksonu powtarza się po 2-3 minutach. Dawka początkowa naloksonu dla dzieci wynosi 0,01 mg/kg. Należy wziąć pod uwagę krótki czas działania naloksonu. Konieczne jest również wątek dotyczący możliwości wystąpienia zespołu „odstawienia” podczas podawania naloksonu pacjentom uzależnionym od opioidów – w takich przypadkach należy stopniowo zwiększać dawkę antagonisty.

Pod ścisłym nadzorem i w zmniejszonych dawkach Omnopon należy stosować na tle działania znieczulenia ogólnego, leków nasennych, przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych, aby uniknąć nadmiernej depresji ośrodkowego układu nerwowego i tłumienia aktywności ośrodka oddechowego . Omnoponu nie należy łączyć z narkotycznymi lekami przeciwbólowymi z grupy częściowych agonistów (,) i agoniiantagoniści ( , ) receptorów opioidowych ze względu na ryzyko osłabienia działania przeciwbólowego i możliwość wywołania zespołu odstawiennego. Działanie przeciwbólowe i działania niepożądane agonistów opioidów (trimeperydyna, fentanyl) w zakresie dawek terapeutycznych podsumowano w działaniu leku Omnopon.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.