الاسم التجاري لصوديوم إنوكسابارين. نظام الجرعات لمجموعات خاصة من المرضى

الشكل الصيدلاني: حقنةمُجَمَّع:

تكوين لكل حقنة

الجرعة 2000 مضاد Xa IU/0.2 مل (ما يعادل 20 ملغ/0.2 مل):

المادة الفعالة: إنوكسابارين صوديوم - 20 مجم* (2000 مضاد لـ Xaأنا)؛ سواغ: ماء للحقن يصل إلى 0.2 مل.

الجرعة 4000 مضاد Xa IU/0.4 مل (أي ما يعادل 40 ملغ/0.4 مل):

المادة الفعالة: إنوكسابارين صوديوم -40 مجم*(4000 مضاد لـ Xaأنا)؛ سواغ: ماء للحقن يصل إلى 0.4 مل.

الجرعة 6000 مضاد لـ Xa IU/0.6 مل (أي ما يعادل 60 ملغ/0.6 مل):

المادة الفعالة: إنوكسابارين صوديوم - 60 مجم* (6000 مضاد لـ Xaأنا)؛ سواغ: ماء للحقن يصل إلى 0.6 مل.

الجرعة 8000 مضاد Xa IU/0.8 مل (أي ما يعادل 80 ملغ/0.8 مل):

المادة الفعالة: إنوكسابارين الصوديوم - 80 ملغ* (8000 مضاد Xaأنا)؛ سواغ: ماء للحقن يصل إلى 0.8 مل.

الجرعة 10000 من مضاد Xa IU/1 مل (أي ما يعادل 100 ملغ/1 مل):

المادة الفعالة: إنوكسابارين صوديوم - 100 مجم* (10000 مضاد لـ Xaأنا)؛ سواغ: ماء للحقن يصل إلى 1 مل.

*الوزن محسوب بناءً على محتوى إنوكسابارين الصوديوم المستخدم (النشاط النظري 100 مضاد لـ Xa IU/مجم).

وصف: شفاف، عديم اللون إلى محلول أصفر شاحب. المجموعة العلاجية الدوائية:مضاد تخثر فعل مباشر ايه تي اكس: &نبسب

B.01.A.B.05 إينوكسابارين

الديناميكية الدوائية:

الخصائص الدوائية

إينوكسابارين الصوديوم هو دواء من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي ( الكتلة الجزيئيةحوالي 4500 دالتون: أقل من 2000 دالتون -< 20 %, от 2000 до 8000 дальтон - >68%، أكثر من 8000 دالتون -< 18 %). получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки قسم رقيقةأمعاء الخنزير. يتميز هيكلها بشاردة حمض 2-O-sulfo-4-enpyrazinosuronic غير المختزلة وشارقة 2-N,6-O-disulfo-D-glucopyranoside المختزلة. يحتوي هيكل إنوكسابارين الصوديوم على حوالي 20.0٪ (يتراوح من 15٪ إلى 25٪) من مشتق 1،6 أنهيدرو في الجزء المختزل من سلسلة السكاريد.

الديناميكا الدوائية

في نظام منقى في المختبر، يكون له نشاط مرتفع ضد Xa (حوالي 100 وحدة دولية / مل) ونشاط منخفض ضد IIa أو مضاد الثرومبين (حوالي 28 وحدة دولية / مل). يعمل هذا النشاط المضاد للتخثر من خلال (AT-III) لتوفير نشاط مضاد للتخثر لدى البشر. بالإضافة إلى النشاط المضاد لـ Xa/IIa، تم تحديد خصائص إضافية مضادة للتخثر ومضادة للالتهابات لصوديوم إنوكسابارين كما هو الحال في الأشخاص الأصحاءسواء في المرضى أو في النماذج الحيوانية. يتضمن ذلك التثبيط المعتمد على AT-III لعوامل التخثر الأخرى مثل العامل Vila، وتفعيل إطلاق مثبط مسار العامل النسيجي (TFPI)، وانخفاض إطلاق عامل von Willebrand من بطانة الأوعية الدموية إلى الدورة الدموية. توفر هذه العوامل التأثير المضاد للتخثر للإينوكسابارين الصوديوم بشكل عام.

عند استخدام الدواء بجرعات وقائية، فإنه يغير بشكل طفيف زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط، وليس له أي تأثير تقريبًا على تراكم الصفائح الدموية ومستوى ارتباط الفيبرينوجين بمستقبلات الصفائح الدموية.

نشاط مضاد IIa في البلازما أقل بحوالي 10 مرات من نشاط مضاد Xa. لوحظ متوسط الحد الأقصى للنشاط المضاد لـ IIa بعد حوالي 3-4 ساعات من تناوله تحت الجلد ويصل إلى 0.13 وحدة دولية / مل و 0.19 وحدة دولية / مل بعد تناول متكرر قدره 1 مجم / كجم من وزن الجسم عند تناوله مرتين و 1.5 مجم / كجم من وزن الجسم ومرة واحدة. الإدارة على التوالي.

لوحظ متوسط أقصى نشاط مضاد لـ Xa في البلازما بعد 3-5 ساعات من تناول الدواء تحت الجلد وهو حوالي 0.2 ؛ 0.4؛ 1.0 و1.3 مضاد Xa IU/ml بعد تناوله تحت الجلد بجرعات 20 و40 مجم و1 مجم/كجم و1.5 مجم/كجم على التوالي.

الدوائية:

الحرائك الدوائية لإينوكسابارين الصوديوم في أنظمة الجرعات المشار إليها تكون خطية.

الشفط والتوزيع

بعد الإعطاء المتكرر لإينوكسابارين الصوديوم تحت الجلد بجرعة 40 مجم وبجرعة 1.5 مجم/كجم من وزن الجسم مرة واحدة يومياً لدى متطوعين أصحاء، يتم تحقيق تركيز التوازن في اليوم الثاني، وتبلغ مساحة التركيز- يكون منحنى الوقت في المتوسط أعلى بنسبة 15% عما كان عليه بعد حقنة واحدة. بعد الحقن المتكرر تحت الجلد لإينوكسابارين الصوديوم جرعة يومية 1 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين يومياً، ويتم الوصول إلى التركيز المتوازن بعد 3-4 أيام، وتكون المساحة الواقعة تحت منحنى التركيز-الزمن أعلى بنسبة 65% في المتوسط منها بعد جرعة واحدة ويبلغ متوسط التركيزات القصوى 1.2 وحدة دولية. على التوالي / مل و 0.52 وحدة دولية / مل. إن التوافر الحيوي لصوديوم إنوكسابارين عند تناوله تحت الجلد، ويتم تقييمه على أساس نشاط مضاد Xa، يقترب من 100%. يبلغ حجم توزيع إنوكسابارين الصوديوم (على أساس نشاط مضاد Xa) حوالي 5 لترات ويقترب من حجم الدم.

الاسْتِقْلاب

يتم تحويل إنوكسابارين الصوديوم بيولوجيًا بشكل رئيسي في الكبد عن طريق إزالة الكبريت و/أو إزالة البلمرة لتكوين مواد ذات وزن جزيئي منخفض مع نشاط بيولوجي منخفض جدًا.

إزالة

إينوكسابارين الصوديوم دواء ذو إزالة منخفضة. بعد الوريدخلال 6 ساعات عند تناول جرعة 1.5 ملغم/كغم من وزن الجسم، يبلغ متوسط تصفية مضاد Xa في البلازما 0.74 لتر/ساعة.

يتم التخلص من الدواء أحادي الطور، مع نصف عمر 4 ساعات (بعد حقنة واحدة تحت الجلد) و7 ساعات (بعد تناول الدواء المتكرر). يبلغ الإفراز الكلوي للأجزاء النشطة من الدواء ما يقرب من 10٪ من الجرعة المعطاة، ويبلغ إجمالي إفراز الأجزاء النشطة وغير النشطة حوالي 40٪ من الجرعة المعطاة.

الحركية الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى.

قد يتأخر معدل التخلص من إنوكسابارين الصوديوم لدى المرضى المسنين بسبب انخفاض وظائف الكلى.

في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى، لوحظ انخفاض في تصفية إنوكسابارين الصوديوم. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة) ومعتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة)، بعد تناول متكرر لـ 40 ملغ من إنوكسابارين صوديوم مرة واحدة يوميًا تحت الجلد، هناك زيادة في نشاط مضاد Xa ، ممثلة بالمساحة الواقعة تحت المنحنى الدوائي. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، مع تكرار تناول الدواء تحت الجلد بجرعة 40 ملغ مرة واحدة يوميًا، تكون المساحة تحت المنحنى الدوائي في الحالة المستقرة أعلى بنسبة 65٪ في المتوسط.

في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزنالجسم عندما يتم إعطاء الدواء تحت الجلد، فإن التخليص أقل قليلاً. إذا لم تقم بضبط الجرعة مع الأخذ في الاعتبار وزن جسم المريض، فبعد حقنة واحدة تحت الجلد من إنوكسابارين الصوديوم بجرعة 40 ملغ، سيكون نشاط مضاد Xa أعلى بنسبة 50٪ عند النساء اللائي يقل وزنهن عن 45 كجم و 27٪. أعلى لدى الرجال الذين يقل وزنهم عن 57 كجم، مقارنة بالمرضى ذوي متوسط وزن الجسم الطبيعي.

دواعي الإستعمال:

- الوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي أثناء التدخلات الجراحية وخاصة العظام والعامة العمليات الجراحية;

- الوقاية من تجلط الدم الوريدي والجلطات الدموية لدى المرضى الذين يستريحون في الفراش بسبب الأمراض العلاجية الحادة (قصور القلب الحاد، قصور القلب المزمن في مرحلة المعاوضة من الدرجة الوظيفية الثالثة أو الرابعة حسب التصنيفنيها بَصِير توقف التنفس، ثقيل العدوى الحادةالأمراض الروماتيزمية الحادة مع أحد عوامل الخطر للتخثر الوريدي) ؛

- علاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون الجلطات الدموية الشريان الرئوي;

- علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجةس بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك.

- شارع في المرضى الذين يخضعون العلاج من الإدمانأو التدخل التاجي اللاحق عن طريق الجلد.

- الوقاية من تكوين الخثرة في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى (عادةً بمدة جلسة لا تزيد عن 4 ساعات).

موانع الاستعمال:

- فرط الحساسية للإينوكسابارين الصوديوم أو الهيبارين أو مشتقاته، بما في ذلك الهيبارينات الأخرى ذات الوزن الجزيئي المنخفض.

- نزيف كبير نشط، وكذلك الحالات والأمراض التي يوجد فيها خطر كبير للنزيف: الإجهاض المهدد، تمدد الأوعية الدموية الدماغية أو تمدد الأوعية الدموية الأبهري (باستثناء حالات التدخل الجراحي لهذا السبب)، السكتة الدماغية النزفية الأخيرة، النزيف غير المنضبط، نقص الصفيحات في الجمع مع اختبار إيجابيفي الظروففي المختبر للأجسام المضادة للصفيحات في وجود الصوديوم إنوكسابارين.

- العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).

بحرص:

الحالات التي يوجد فيها خطر محتمل للنزيف:

- اضطرابات الإرقاء (بما في ذلك الهيموفيليا، نقص الصفيحات، نقص تخثر الدم، مرض فون ويلبراند، وما إلى ذلك)، والتهاب الأوعية الدموية الشديد.

- القرحة الهضميةالمعدة أو الاثنا عشريأو غيرها من الآفات التآكلية والتقرحية الجهاز الهضميفي التاريخ.

- السكتة الدماغية الأخيرة.

- شديدة لا يمكن السيطرة عليها ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

- اعتلال الشبكية السكري أو النزفي.

- داء السكري الشديد.

- الجراحة العصبية أو جراحة العيون الحديثة أو المقترحة؛

- إجراء التخدير النخاعي أو فوق الجافية (خطر محتمل للإصابة بورم دموي)، ثقب العمود الفقري (تم إجراؤه مؤخرًا)؛

- ولادة حديثة؛

- التهاب الشغاف الجرثومي (الحاد أو تحت الحاد) ؛

- التهاب التامور أو انصباب التامور.

- الكلى و/أو تليف كبدى;

- وسائل منع الحمل داخل الرحم(فمك)؛

- إصابة خطيرة (خاصة المركزية الجهاز العصبي)، الجروح المفتوحة على الأسطح الكبيرة؛

- الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على نظام الإرقاء.

- نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (التاريخ) مع أو بدون تجلط الدم.

لا توجد بيانات على التطبيق السريريإنوكسابارين الصوديوم الأمراض التالية: السل النشط، علاج إشعاعي(تم نقله مؤخرًا).

الحمل والرضاعة:

لا توجد معلومات حول ما يعبر حاجز المشيمة خلال الثلث الثاني من الحمل عند الإنسان. لا توجد معلومات ذات صلة فيما يتعلق بالثلث الأول والثالث من الحمل.

نظرًا لعدم وجود دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد على النساء الحوامل، ولا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بالاستجابة لإينوكسابارين الصوديوم أثناء الحمل عند البشر، يجب أن يكون الاستخدام أثناء الحمل فقط في الحالات التي تكون هناك حاجة ملحة لاستخدامه، كما يحدده الطبيب.

ومن غير المعروف ما إذا كان يتم إفرازه دون تغيير في حليب الثدي لدى البشر. من غير المرجح أن يتم امتصاص إنوكسابارين الصوديوم من الجهاز الهضمي عند الوليد. ومع ذلك، كإجراء وقائي، ينبغي نصح النساء المرضعات اللاتي يتلقين العلاج بالدواء بوقف الرضاعة الطبيعية.

اتجاهات للاستخدام والجرعة:

باستثناء حالات خاصة (انظر الأقسام الفرعية أدناه) "علاج احتشاء عضلة القلب الناتج عن ارتفاع الجزء شارعأو بالأدوية أو عن طريق التدخل التاجي عن طريق الجلد" و "الوقاية من تكوين الخثرة في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى")،حقن عميق تحت الجلد. يُنصح بإجراء الحقن والمريض مستلقٍ. عند استخدام محاقن مملوءة مسبقًا 20 مجم و 40 مجم، لا تقم بإزالة فقاعات الهواء من المحقنة قبل الحقن لتجنب فقدان الدواء. يجب إجراء الحقن بالتناوب في السطح الأمامي الجانبي الأيسر أو الأيمن أو الخلفي الوحشي للبطن. يجب إدخال الإبرة بطولها الكامل عموديًا (وليس جانبيًا) بداخلها أضعاف الجلد، يتم جمعها والاحتفاظ بها حتى اكتمال الحقن بين الكبيرة و السبابة. يتم تحرير طية الجلد فقط بعد الانتهاء من الحقن. لا تقم بتدليك مكان الحقن بعد تناول الدواء. المحقنة المعبأة مسبقًا والتي يمكن التخلص منها جاهزة للاستخدام.

لا يمكن إعطاء الدواء في العضل!

الوقاية من تجلط الدم الوريدي والانسداد أثناء التدخلات الجراحية , وخاصة أثناء عمليات العظام والجراحة العامة

بالنسبة للمرضى الذين لديهم خطر معتدل للإصابة بتجلط الدم والانسداد (على سبيل المثال، جراحة البطن)، فإن الجرعة الموصى بها من الدواء هي 20 ملغ مرة واحدة يوميًا تحت الجلد. يجب إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين من الجراحة.

المرضى الذين لديهم خطر كبير للإصابة بتجلط الدم والانسداد (على سبيل المثال، أثناء عمليات العظام، والعمليات الجراحية للأورام، والمرضى الذين لديهم عوامل خطر إضافية لا علاقة لها بالعملية، مثل أهبة التخثر الخلقية أو المكتسبة، والأورام الخبيثة، والراحة في الفراش لأكثر من ثلاثة أيام) ، السمنة، التاريخ الوريدي للتخثر، توسع الأوردةأوردة الأطراف السفلية، الحمل) يوصى باستخدام الدواء بجرعة 40 ملغ مرة واحدة يوميًا تحت الجلد، مع إعطاء الجرعة الأولى قبل 12 ساعة من الجراحة، أو بجرعة 30 ملغ مرتين يوميًا، بدء تناوله بعد 12-24 ساعة. بعد الجراحه.

متوسط مدة العلاج بإينوكسابارين الصوديوم هو 7-10 أيام. إذا لزم الأمر، يمكن الاستمرار في العلاج طالما بقي خطر تجلط الدم والانسداد، وحتى يتحول المريض إلى نظام العيادات الخارجية.

في عمليات العظام قد يكون من المستحسن بعد ذلك العلاج الأوليمواصلة العلاج بإعطاء إنوكسابارين الصوديوم بجرعة 40 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 3 أسابيع.

تم وصف ميزات وصف إنوكسابارين الصوديوم للتخدير النخاعي / فوق الجافية، وكذلك لإجراءات إعادة تكوين الأوعية الدموية التاجية في القسم " تعليمات خاصة".

الوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى المرضى الذين يستريحون في الفراش بسبب الأمراض العلاجية الحادة

الجرعة الموصى بها من إنوكسابارين الصوديوم هي 40 ملغ مرة واحدة يومياً، تحت الجلد، لمدة 6 أيام على الأقل. يجب أن يستمر العلاج حتى يخرج المريض تمامًا من العيادة الخارجية (بحد أقصى 14 يومًا).

علاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي

يتم إعطاء الدواء تحت الجلد بمعدل 1.5 مجم / كجم من وزن الجسم مرة واحدة يوميًا أو 1 مجم / كجم من وزن الجسم مرتين يوميًا. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الانصمام الخثاري المعقدة، يوصى باستخدام الدواء بجرعة 1 مجم / كجم مرتين يوميًا. متوسط مدة العلاج 10 أيام. يجب أن يبدأ العلاج على الفور مضادات التخثر غير المباشرةفي هذه الحالة يكون العلاج بإينوكسابارين الصوديوم ضرورياًاستمر حتى يتم تحقيق تأثير علاجي مضاد للتخثر (يجب أن تكون قيم INR [النسبة الطبيعية الدولية] 2.0-3.0).

الوقاية من تكوين الخثرة في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى

الجرعة الموصى بها من إنوكسابارين الصوديوم هي في المتوسط 1 ملغم / كغم من وزن الجسم. إذا كان هناك خطر كبير للنزيف، فيجب تقليل الجرعة إلى 0.5 مجم / كجم من وزن الجسم مع وصول مزدوج للأوعية الدموية أو إلى 0.75 مجم مع وصول وعائي واحد.

أثناء غسيل الكلى، يجب حقنه في الموقع الشرياني للتحويلة في بداية جلسة غسيل الكلى. عادة ما تكون جرعة واحدة كافية لجلسة مدتها أربع ساعات، ومع ذلك، إذا تم اكتشاف حلقات الفيبرين أثناء غسيل الكلى لفترة أطول، فيمكنك أيضًا إعطاء الدواء بمعدل 0.5-1 مجم / كجم من وزن الجسم.

علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير الموجي س

يُعطى إنوكسابارين الصوديوم بمعدل 1 ملغم/كغم من وزن الجسم كل 12 ساعة تحت الجلد مع التناول المتزامن. حمض أسيتيل الساليسيليكبجرعة 100-325 ملغ مرة واحدة في اليوم. متوسط مدةيستغرق العلاج يومين على الأقل ويستمر حتى تستقر الحالة السريرية للمريض. عادة، يستمر تناول الدواء من 2 إلى 8 أيام.

علاج نوبة قلبية حادةعضلة القلب مع ارتفاع القطاع شارعأو بالأدوية أو عن طريق التدخل التاجي عن طريق الجلد

يبدأ العلاج بجرعة واحدة من إنوكسابارين الصوديوم في الوريد بجرعة 30 ملغ. مباشرة بعد ذلك، يتم إعطاء جرعة قدرها 1 ملغم/كغم من وزن الجسم تحت الجلد. بعد ذلك، يتم وصف الدواء تحت الجلد بجرعة 1 مجم/كجم من وزن الجسم كل 12 ساعة (بحد أقصى 100 مجم من إنوكسابارين صوديوم لكل من الحقنتين الأوليين تحت الجلد، ثم 1 مجم/كجم من وزن الجسم للجرعات المتبقية تحت الجلد، أي لمدة وزن الجسم أكثر من 100 كجم، جرعة واحدة قد تتجاوز 100 ملغ).

في المرضى الذين يبلغون من العمر 75 عامًا أو أكثر، لا يتم استخدام البلعة الوريدية الأولية. يتم إعطاء الدواء تحت الجلد بجرعة مقدارها 0.75 مجم / كجم كل 12 ساعة (بحد أقصى 75 مجم من إنوكسابارين الصوديوم لكل من الحقنتين الأوليين تحت الجلد، ثم 0.75 مجم / كجم من وزن الجسم للجرعات المتبقية تحت الجلد، أي للجسم. وزن أكثر من 100 كجم، جرعة واحدة قد تتجاوز 75 ملغ).

عند دمجه مع أدوية التخثر (الفيبرين النوعي والفيبرين غير النوعي)، يجب إعطاؤه في فترة تتراوح بين 15 دقيقة قبل بدء العلاج الحال للخثرات وحتى 30 دقيقة بعده. في أقرب وقت ممكن بعد اكتشاف احتشاء عضلة القلب الحاد الارتفاعشارع يجب وصف حمض أسيتيل الساليسيليك للمرضى في نفس الوقت، وإذا لم تكن هناك موانع، فيجب الاستمرار في تناول حمض أسيتيل الساليسيليك (بجرعات 75-325 مجم) يوميًا لمدة 30 يومًا على الأقل.

المدة الموصى بها للعلاج بإينوكسابارين الصوديوم هي 8 أيام أو حتى خروج المريض من المستشفى (إذا كانت فترة الإقامة في المستشفى أقل من 8 أيام). ينبغي إعطاء بلعة في الوريد من إنوكسابارين الصوديوم من خلال قسطرة وريدية. لا ينبغي خلطه أو تناوله مع أدوية أخرى. لتجنب وجود آثار لمواد أخرى في نظام التسريب الأدويةوتفاعلاتها مع إنوكسابارين الصوديوم، يجب غسل القسطرة الوريدية بكمية كافية من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول دكستروز 5٪ قبل وبعد بلعة في الوريد من صوديوم إنوكسابارين. يمكن إعطاؤه بأمان بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9% ومحلول دكستروز 5%.

لاستخدام بلعة من 30 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم في علاج احتشاء عضلة القلب الحاد الارتفاعشارع من المحاقن الزجاجية 60 ملغ، 80 ملغ و 100 ملغ، قم بإزالة الكمية الزائدة من الدواء بحيث تبقى فقط 30 مجم (0.3 مل). يمكن إعطاء جرعة 30 ملغ مباشرة عن طريق الوريد.

من أجل إعطاء بلعة إنوكسابارين الصوديوم عن طريق الوريد من خلال قسطرة وريدية، يمكن استخدام محاقن مملوءة مسبقًا للإعطاء تحت الجلد للدواء 60 ملغ و 80 ملغ و 100 ملغ. يوصى باستخدام محاقن 60 ملغ، لأن ذلك يقلل من كمية الدواء التي يتم إزالتها من المحقنة. لا يتم استخدام محاقن 20 ملغ لأنها لا تحتوي على ما يكفي من الدواء لإعطاء بلعة 30 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم. لا يتم استخدام محاقن 40 ملغ لأنها لا تحتوي على تدرجات وبالتالي من المستحيل قياس كمية 30 ملغ بدقة.

في المرضى الذين يخضعون للتدخل التاجي عن طريق الجلد، إذا تم إعطاء آخر حقنة تحت الجلد من إنوكسابارين الصوديوم قبل أقل من 8 ساعات من تضخيم التضييق الذي تم حقنه في الموقع الشريان التاجيقسطرة البالون، ليس من الضروري إعطاء إنوكسابارين الصوديوم بشكل إضافي. إذا تم إعطاء الحقنة الأخيرة تحت الجلد لإينوكسابارين صوديوم قبل أكثر من 8 ساعات من نفخ قسطرة البالون، فيجب إعطاء جرعة إضافية من إنوكسابارين صوديوم في الوريد بجرعة 0.3 مجم / كجم.

لتحسين دقة إعطاء بلعة إضافية عن طريق الوريد بكميات صغيرة في القسطرة الوريدية أثناء التدخلات التاجية عن طريق الجلد، يوصى بتخفيف الدواء إلى تركيز 3 ملغم / مل. يوصى بتخفيف المحلول مباشرة قبل تناوله.

للحصول على محلول صوديوم إنوكسابارين 3 ملغم/مل باستخدام حقنة مملوءة مسبقًا 60 ملغم، يوصى باستخدام حاوية محلول تسريب 50 مل (أي محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو 5 مل). % محلول سكر العنب). تتم إزالة 30 مل من المحلول وإزالته من الحاوية التي تحتوي على محلول التسريب باستخدام حقنة عادية. (محتويات المحقنة للإعطاء تحت الجلد هي 60 مجم) يتم حقنها في الـ 20 مل المتبقية من محلول التسريب في الحاوية. يتم خلط محتويات الحاوية بمحلول مخفف من إنوكسابارين الصوديوم بعناية. للإعطاء، يتم استخراج الحجم المطلوب من المحلول المخفف من إنوكسابارين الصوديوم باستخدام حقنة، والتي يتم حسابها باستخدام الصيغة:

حجم المحلول المخفف = وزن جسم المريض (كجم) × 0.1 أو باستخدام الجدول أدناه.

الجدول 1. الكميات التي ينبغي إعطاؤها عن طريق الوريد بعد التخفيف

وزن جسم المريض [كجم]	الجرعة المطلوبة (0.3 ملغم/كغم) [ملغ]	حجم المحلول المطلوب للإعطاء مخفف إلى تركيز 3 ملغم/مل
	13,5

	16,5

	19,5

	22,5

	25,5

	28,5

نظام الجرعات لمجموعات خاصة من المرضى

المرضى المسنين

باستثناء علاج ارتفاع احتشاء عضلة القلبشارع (انظر أعلاه) بالنسبة لجميع المؤشرات الأخرى، ليس من الضروري تقليل جرعة إنوكسابارين الصوديوم لدى المرضى المسنين، إلا إذا كانوا يعانون من اختلال وظائف الكلى.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)

يتم تقليل جرعة الصوديوم إنوكسابارين وفقا للجداول أدناه، حيث أن هؤلاء المرضى لديهم زيادة في التعرض النظامي (مدة العمل) للدواء.

عند استخدام الدواء لأغراض علاجية، يوصى بتعديل الجرعة التالية:

نظام الجرعات المعتاد
1 ملغم/كغم من وزن الجسم تحت الجلد مرتين يومياً
1.5 ملغم/كغم من وزن الجسم تحت الجلد مرة واحدة يومياً	1 ملغم/كغم من وزن الجسم تحت الجلد مرة واحدة يومياً
علاج احتشاء عضلة القلب الحاد مع رفع الجزء شارع في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 75 عامًا
جرعة واحدة في الوريد 30 مجم + 1 مجم/كجم من وزن الجسم تحت الجلد؛ يليه إعطاء تحت الجلد بجرعة 1 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين يومياً (بحد أقصى 100 ملغم لكل من الحقنتين الأوليين تحت الجلد)	جرعة واحدة في الوريد 30 مجم + 1 مجم/كجم من وزن الجسم تحت الجلد؛ يليه إعطاء تحت الجلد بجرعة 1 ملغم/كغم من وزن الجسم مرة واحدة يومياً (بحد أقصى 100 ملغم للحقنة الأولى تحت الجلد فقط)
علاج احتشاء عضلة القلب الحاد مع رفع الجزء شارع في المرضى 75 سنة فما فوق
0.75 مجم / كجم من وزن الجسم تحت الجلد مرتين يوميًا دون جرعة أولية في الوريد (بحد أقصى 75 مجم لكل من الحقنتين الأوليين تحت الجلد)	1 ملغم/كغم من وزن الجسم تحت الجلد مرة واحدة يومياً دون جرعة أولية في الوريد (بحد أقصى 100 ملغم للحقن الأول تحت الجلد فقط)

عند استخدام الدواء لأغراض وقائية في المرضى الذين يعانون من خطر معتدل للإصابة بمضاعفات الانصمام الخثاري، يوصى بتعديل نظام الجرعات الموضح في الجدول أدناه.

نظام الجرعات المعتاد	نظام الجرعات للفشل الكلوي الحاد
40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا
20 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا	20 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا

للقصور الكلوي الخفيف (تصفية الكرياتينين 50-80 مل/دقيقة) والمعتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة) ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة، ولكن يجب أن يكون المرضى تحت إشراف طبي دقيق.

مرضى مع خلل في وظائف الكبد

ونظرًا لنقص الدراسات السريرية، يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.

تعليمات لحقن إنوكسابارين الصوديوم ذاتي الإدارة (حقنة مملوءة مسبقًا بنظام حماية الإبرة).

1. اغسل يديك ومنطقة الجلد (موقع الحقن) حيث ستحقن الدواء بالماء والصابون. تجفيفها.

2. اتخذي وضعية جلوس أو استلقاء مريحة واسترخي. تأكد من أنك تستطيع رؤية المكان الذي ستحقن فيه الدواء بوضوح. من الأفضل استخدام كرسي صالة أو كرسي استرخاء أو سرير مغطى بالوسائد للحصول على الدعم.

3. حدد موقع الحقن على الجانب الأيمن أو الأيسر من البطن. وينبغي أن يكون هذا المكان على بعد 5 سم على الأقل من السرة نحو الجانبين. لا تقم بالحقن الذاتي على مسافة 5 سم من السرة أو حول الندبات أو الكدمات الموجودة. مواقع الحقن البديلة على الجانبين الأيمن والأيسر من البطن، اعتمادًا على المكان الذي حقنت فيه الدواء في المرة السابقة.

4. امسح مكان الحقن بمسحة مبللة بالكحول.

5. قم بإزالة الغطاء بعناية من إبرة حقنة إنوكسابارين الصوديوم. ضع الغطاء جانبا. المحقنة مملوءة مسبقًا وجاهزة للاستخدام. لا تضغط على المكبس لإخراج فقاعات الهواء قبل إدخال الإبرة في موقع الحقن. وهذا قد يؤدي إلى فقدان الدواء. بعد إزالة الغطاء، لا تسمح للإبرة بلمس أي شيء. وهذا ضروري للحفاظ على عقم الإبرة.

6. أمسك المحقنة باليد التي تكتب بها، كما تمسك قلم الرصاص، وباليد الأخرى، اضغط بلطف على مكان الحقن الممسوح بالكحول بين الإبهام والسبابة لتشكيل ثنية من الجلد. أمسك الجلد طوال فترة حقن الدواء.

7. أمسك المحقنة مع توجيه الإبرة إلى الأسفل (عمودياً بزاوية 90 درجة). أدخل الإبرة على طول الطريق في طية الجلد.

8. اضغط على المكبس بإصبعك. وهذا يضمن أن الدواء يدار في تحت الجلد الأنسجة الدهنيةبطن. أمسك الجلد طوال فترة حقن الدواء.

9. قم بإزالة الإبرة عن طريق سحبها للخلف دون الانحراف عن محورها. ستقوم آلية الأمان بإغلاق الإبرة تلقائيًا. يمكنك الآن التوقف عن الإمساك بطية الجلد. لا يتم تفعيل نظام الأمان، الذي يضمن إطلاق آلية الحماية، إلا بعد حقن محتويات المحقنة بالكامل عن طريق الضغط على المكبس حتى النهاية.

10. لمنع حدوث الكدمات، لا تفرك مكان الحقن بعد تناول الدواء.

11. ضع المحقنة المستعملة معها آلية الدفاعفي حاوية ل أشياء حادة. أغلق الحاوية بإحكام بالغطاء واحفظها بعيدًا عن متناول الأطفال.

عند استخدام الدواء، يجب التقيد الصارم بالتوصيات الواردة في هذه التعليمات، وكذلك تعليمات الطبيب أو الصيدلي. إذا كان لديك أي أسئلة، استشر طبيبك أو الصيدلي.

آثار جانبية:

تم إجراء دراسة الآثار الجانبية لإينوكسابارين الصوديوم على أكثر من 15000 مريض شاركوا في الدراسات السريرية، منهم 1776 مريضًا - في الوقاية من تجلط الدم الوريدي والانسداد أثناء الجراحة العامة وعمليات العظام؛ في 1169 مريضًا - للوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى المرضى الذين يستريحون في الفراش بسبب الأمراض العلاجية الحادة؛ في 559 مريضا - في علاج تجلط الأوردة العميقة مع انسداد رئوي أو بدون انسداد رئوي. في 1578 مريض - في علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجةس ; في 10176 مريضًا - في علاج احتشاء عضلة القلب المرتفعشارع. تختلف طريقة إعطاء إنوكسابارين الصوديوم تبعاً للدواعي. للوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي أثناء العمليات الجراحية العامة وجراحة العظام أو في المرضى الذين يستريحون في الفراش، تم إعطاء 40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا. لعلاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي، تلقى المرضى 1 ملجم / كجم من وزن الجسم تحت الجلد كل 12 ساعة أو 1.5 ملجم / كجم من وزن الجسم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا. في علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجةس وكانت جرعة إنوكسابارين الصوديوم 1 ملغم/كغم من وزن الجسم تحت الجلد كل 12 ساعة، وفي حالة ارتفاع احتشاء عضلة القلب.شارع تم إعطاء بلعة في الوريد مقدارها 30 مجم تليها 1 مجم / كجم من وزن الجسم تحت الجلد كل 12 ساعة.

تم تصنيف التفاعلات الضارة حسب تكرار حدوثها على النحو التالي: شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 -< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 - < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены частоте "частота неизвестна".

اضطرابات الأوعية الدموية

نزيف

في الدراسات السريرية، كان النزيف هو رد الفعل السلبي الأكثر شيوعا. وشملت هذه النزيف الشديد، الذي لوحظ في 4.2٪ من المرضى (يعتبر النزيف حادًا إذا كان مصحوبًا بانخفاض في مستويات الهيموجلوبين بمقدار 2 جم / لتر أو أكثر، ويتطلب نقل وحدتين أو أكثر من مكونات الدم، وأيضًا إذا كان شديدًا). خلف الصفاق أو داخل الجمجمة). وكانت بعض هذه الحالات قاتلة.

كما هو الحال مع استخدام مضادات التخثر الأخرى، قد يحدث النزيف عند استخدام إنوكسابارين الصوديوم، خاصة في ظل وجود عوامل خطر تساهم في تطور النزيف، أثناء الإجراءات الجراحية أو استخدام الأدوية التي تضعف الإرقاء (انظر الأقسام "تعليمات خاصة" و "التفاعل مع أدوية أخرى").

عند وصف النزيف أدناه، فإن العلامة "*" تعني إشارة إلى أنواع النزيف التالية: ورم دموي، كدمات (باستثناء تلك التي تظهر في موقع الحقن)، أورام دموية في الجروح، بيلة دموية، نزيف في الأنف، نزيف الجهاز الهضمي.

متكررة جداً -النزيف* في الوقاية من تجلط الدم الوريدي لدى مرضى العمليات الجراحية وعلاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي.

متكرر- النزيف* في الوقاية من تجلط الدم الوريدي لدى المرضى المرتاحين في الفراش، وفي علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة، واحتشاء عضلة القلب بدون موجةس واحتشاء عضلة القلب مع ارتفاع الجزءشارع.

نادر- نزيف خلف الصفاق ونزيف داخل الجمجمة في المرضى الذين يعالجون من تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي، وكذلك احتشاء عضلة القلب مع ارتفاع القطاعشارع.

نادر- نزيف خلف الصفاق في الوقاية من تجلط الدم الوريدي لدى مرضى العمليات الجراحية وفي علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجةس.

نقص الصفيحات وكثرة الصفيحات

متكررة جدا- كثرة الصفيحات (عدد الصفائح الدموية في الدم المحيطي أكثر من 400 × 10 9 / لتر) في الوقاية من تجلط الدم الوريدي لدى مرضى العمليات الجراحية وعلاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي.

متكرر- كثرة الصفيحات في علاج المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع القطاعشارع.

نقص الصفيحات في الوقاية من تجلط الدم الوريدي لدى المرضى الجراحيين وعلاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي، وكذلك في احتشاء عضلة القلب الحاد المرتفعشارع.

نادر- نقص الصفيحات في الوقاية من تجلط الدم الوريدي لدى المرضى أثناء الراحة في الفراش وفي علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجةس.

نادر جدا- نقص الصفيحات المناعية التحسسية في علاج المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع القطاعشارع.

ردود فعل سلبية أخرى ذات أهمية سريرية، بغض النظر عن دواعي الاستعمال

- يتم تجميع هذه التفاعلات غير المرغوب فيها، الموضحة أدناه، حسب فئات أعضاء الجهاز، مع الإشارة إلى تكرار حدوثها المحدد أعلاه وبترتيب تنازلي لشدتها.

متكرر: ردود الفعل التحسسية.

نادر:تفاعلات الحساسية والتأقانية.

شائع جدًا:زيادة نشاط إنزيمات "الكبد"، وخاصة زيادة نشاط الترانساميناسات، أكثر من ثلاثة أضعاف الحد الأعلىأعراف.

متكرر:الشرى، الحكة الجلدية، حمامي.

غير مألوف:التهاب الجلد الفقاعي.

اضطرابات عامةوالاضطرابات في موقع الحقن

متكرر:ورم دموي في موقع الحقن، ألم في موقع الحقن، تورم في موقع الحقن، نزيف، تفاعلات فرط الحساسية، التهاب، تشكيل كتل في موقع الحقن.

غير مألوف:تهيج في موقع الحقن، نخر الجلد في موقع الحقن.

البيانات المختبرية والأدوات

نادر:فرط بوتاسيوم الدم.

بيانات , تم استلامها خلال فترة ما بعد التسجيل

تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية التالية أثناء استخدام إنوكسابارين الصوديوم بعد التسويق. تم الإبلاغ عن هذه التفاعلات الجانبية تلقائيًا وتم تعريف تكرارها على أنه "تردد غير معروف" (لا يمكن تحديده من البيانات المتاحة).

اضطرابات الجهاز المناعي

تفاعلات تأقية/تأقانية، بما في ذلك الصدمة.

اضطرابات الجهاز العصبي

صداع.

اضطرابات الأوعية الدموية

عند استخدام إنوكسابارين الصوديوم على خلفية التخدير النخاعي / فوق الجافية أو ثقب العمود الفقري، تم الإبلاغ عن حالات ورم دموي في العمود الفقري (أو ورم دموي عصبي). أدت ردود الفعل هذه إلى التطور الاضطرابات العصبية درجات متفاوتهالشدة، بما في ذلك الشلل المستمر أو غير القابل للشفاء (انظر قسم "تعليمات خاصة").

اضطرابات الدم و الجهاز اللمفاوي

فقر الدم النزفي. حالات تطور نقص الصفيحات المناعية التحسسية مع تجلط الدم. في بعض الحالات، كان تجلط الدم معقدًا بسبب تطور احتشاء الأعضاء أو نقص تروية الأطراف (انظر قسم "تعليمات خاصة"، القسم الفرعي "مراقبة جودة الصفائح الدموية في الدم المحيطي").

كثرة اليوزينيات.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

قد يتطور التهاب الأوعية الدموية الجلدية ونخر الجلد في موقع الحقن، والذي يسبقه عادة ظهور فرفرية أو حطاطات حمامية (مرتشحة ومؤلمة). في هذه الحالات، يجب التوقف عن العلاج بإينوكسابارين الصوديوم. من الممكن تكوين عقيدات التهابية صلبة متسللة في موقع حقن الدواء، والتي تختفي بعد بضعة أيام ولا تشكل سببًا لوقف الدواء.

الثعلبة.

اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية

تلف الكبد الكبدي.

تلف الكبد الركودي.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة

هشاشة العظام مع العلاج طويل الأمد (أكثر من ثلاثة أشهر).

جرعة مفرطة:

أعراض:جرعة زائدة عرضية مع الوريد أو خارج الجسم أو تحت الجلد يمكن أن تؤدي إلى مضاعفات نزفية. عند تناوله عن طريق الفم، حتى بجرعات كبيرة، من غير المرجح أن يتم امتصاص الدواء.

علاج:يشار إلى الإعطاء البطيء لكبريتات البروتامين عن طريق الوريد كعامل معادل، وتعتمد جرعته على جرعة إنوكسابارين الصوديوم المعطاة. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن 1 ملغ من البروتامين يحيد التأثير المضاد للتخثر لـ 1 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم إذا تم تناوله قبل ما لا يزيد عن 8 ساعات من تناول البروتامين. 0.5 ملغ من البروتامين يحيد التأثير المضاد للتخثر لـ 1 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم إذا تم إعطاؤه قبل أكثر من 8 ساعات أو إذا كانت جرعة ثانية من البروتامين ضرورية. إذا مرت أكثر من 12 ساعة منذ تناول إينوكسابارين الصوديوم، فإن تناول البروتامين غير مطلوب. ومع ذلك، حتى مع إدخال كبريتات البروتامين بجرعات عالية من مضاد Xa، فإن نشاط إنوكسابارين الصوديوم لا يتم تحييده بالكامل (بحد أقصى 60٪).

تفاعل:

لا ينبغي خلط إنوكسابارين الصوديوم مع أدوية أخرى!

في الاستخدام المتزامنمع الأدوية التي تؤثر على الإرقاء (الساليسيلات الجهازية، حمض أسيتيل الساليسيليك، الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية [بما في ذلك الكيتورولاك]، ديكستران بوزن جزيئي 40 كيلو دالتون، تيكلوبيدين وكلوبيدوقرل، الكورتيكوستيرويدات الجهازية، مزيلات التخثر أو مضادات التخثر، الأدوية المضادة للصفيحات الأخرى (بما في ذلك مضادات البروتين السكري).بنك الاستثمار الدولي/ثالثا أ])، يزداد خطر النزيف (انظر "تعليمات خاصة").

تعليمات خاصة:

شائعة

الهيبارين ذو الوزن الجزيئي المنخفض غير قابل للتبديل، لأنه يختلف في عملية التصنيع، والوزن الجزيئي، والنشاط المحدد لمضاد Xa، ووحدات الجرعات ونظام الجرعات، والتي ترتبط بالاختلافات في حركتها الدوائية ونشاطها البيولوجي (نشاط مضاد الثرومبين والتفاعل مع الصفائح الدموية). . ولذلك، فمن الضروري اتباع توصيات الاستخدام بدقة لكل دواء ينتمي إلى فئة الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

نزيف

كما هو الحال مع استخدام مضادات التخثر الأخرى، عند إعطاء إنوكسابارين صوديوم، قد يحدث نزيف في أي مكان (انظر قسم "الآثار الجانبية"). إذا تطور النزيف، فمن الضروري العثور على مصدره ووصف العلاج المناسب.

النزيف عند المرضى المسنين

عند استخدام الصوديوم إنوكسابارين بجرعات وقائية في المرضى المسنين، لم تكن هناك زيادة في خطر النزيف.

عند استخدام الدواء بجرعات علاجية لدى المرضى المسنين (خاصة أولئك الذين تبلغ أعمارهم 80 عامًا فما فوق)، هناك خطر متزايد للنزيف. يوصى بمراقبة حالة هؤلاء المرضى بعناية (انظر أقسام "الحركية الدوائية" وقسم "الجرعة والإدارة"، القسم الفرعي "المرضى المسنين").

الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى , تؤثر على الارقاء

يوصى باستخدام الأدوية التي تؤثر على الإرقاء (الساليسيلات، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك، الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، بما في ذلك ديكستران بوزن جزيئي 40 كيلو دالتون، تيكلوبيدين، كلوبيدوجريل، أدوية الجلوكورتيكوستيرويد، مزيلات التخثر، مضادات التخثر، العوامل المضادة للصفيحات، بما في ذلك مضادات مستقبلات البروتين السكري IIb (IIIa) قبل بدء العلاج بإينوكسابارين الصوديوم، إلا في الحالات التي يكون استخدامها ضروريًا. إذا تمت الإشارة إلى توليفة من إنوكسابارين الصوديوم مع هذه الأدوية، فيجب إجراء مراقبة سريرية دقيقة ومراقبة المعلمات المخبرية ذات الصلة.

فشل كلوي

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، هناك خطر النزيف نتيجة لزيادة التعرض الجهازي لإينوكسابارين الصوديوم.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين< 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и الاستخدام العلاجيدواء. على الرغم من أنه لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة أو 50-80 مل / دقيقة)، يوصى بالمراقبة الدقيقة لحالة هؤلاء المرضى (انظر أقسام "الحركية الدوائية" و" طريقة "التطبيق ونظام الجرعة"، القسم الفرعي "المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي").

انخفاض وزن الجسم

كانت هناك زيادة في التعرض لإينوكسابارين الصوديوم عند استخدامه وقائيًا لدى النساء اللاتي يقل وزنهن عن 45 كجم وفي الرجال الذين يقل وزنهم عن 57 كجم، مما قد يؤدي إلى زيادة خطر النزيف. يوصى بالمراقبة الدقيقة لحالة هؤلاء المرضى.

مرضى السمنة

المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة لديهم خطر متزايد للإصابة بتجلط الدم والانسداد. لم يتم تحديد سلامة وفعالية استخدام إنوكسابارين الصوديوم بجرعات وقائية لدى المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة (مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م 2) بشكل كامل ولا يوجد إجماع عام على تعديل الجرعة. يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب لتطور أعراض وعلامات تجلط الدم والانسداد.

مراقبة عدد الصفائح الدموية في الدم المحيطي

يوجد أيضًا خطر الإصابة بنقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين بوساطة الأجسام المضادة عند استخدام الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي. في حالة تطور نقص الصفيحات، يتم اكتشافه عادةً بعد 5 إلى 21 يومًا من بدء العلاج بإينوكسابارين الصوديوم. في هذا الصدد، يوصى بمراقبة عدد الصفائح الدموية في الدم المحيطي بانتظام قبل بدء العلاج بإينوكسابارين الصوديوم وأثناء استخدامه. إذا كان هناك انخفاض كبير مؤكد في عدد الصفائح الدموية (بنسبة 30-50٪ مقارنة بالقيمة الأولية)، فمن الضروري إلغاء المريض على الفور ونقله إلى علاج آخر.

التخدير النخاعي/فوق الجافية

تم وصف حالات حدوث ورم دموي عصبي عند استخدام إنوكسابارين الصوديوم أثناء التخدير النخاعي / فوق الجافية المتزامن مع تطور شلل طويل الأمد أو لا رجعة فيه. يتم تقليل خطر هذه الأحداث عند استخدام الدواء بجرعة 40 ملغ أو أقل. يزداد الخطر مع الجرعات العالية من إنوكسابارين الصوديوم، وكذلك مع استخدام القسطرة الساكنة بعد الجراحة، أو مع الاستخدام المتزامن. أدوية إضافيةالتي تؤثر على الإرقاء، مثل الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى"). ويزداد الخطر أيضًا مع الصدمة أو المتكررة الصنبور الشوكيأو في المرضى الذين لديهم تاريخ من جراحة العمود الفقري أو تشوه العمود الفقري.

لتقليل خطر محتملالنزيف المرتبط باستخدام إنوكسابارين الصوديوم والتخدير فوق الجافية أو النخاعي / التسكين، يجب أن تؤخذ في الاعتبار الحركية الدوائية للدواء (انظر قسم "الحركية الدوائية").

من الأفضل تركيب أو إزالة القسطرة عندما يكون التأثير المضاد للتخثر لإينوكسابارين الصوديوم منخفضًا. الوقت بالضبطلتحقيق انخفاض كاف في تأثير مضاد للتخثر في مرضى مختلفين غير معروف.

يجب أن يتم إدخال القسطرة أو إزالتها بعد 12 ساعة على الأقل من تناول جرعات أقل من إنوكسابارين الصوديوم (20 مجم مرة واحدة يوميًا، 30 مجم مرة أو مرتين يوميًا، 40 مجم مرة واحدة يوميًا)، وعلى الأقل 24 ساعة بعد تناول جرعات أعلى من إنوكسابارين الصوديوم (0.75 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين يومياً، 1 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين يومياً، 1.5 ملغم/كغم من وزن الجسم مرة واحدة يومياً). في هذه النقاط الزمنية، لا يزال من الممكن اكتشاف نشاط مضاد Xa للدواء، ولا يضمن التأخير الزمني إمكانية تجنب تطور ورم دموي عصبي. المرضى الذين يتلقون جرعات قدرها 0.75 مجم / كجم من وزن الجسم مرتين يوميًا أو 1 مجم / كجم من وزن الجسم مرتين يوميًا في نظام الجرعات هذا (مرتين يوميًا) يجب ألا يحصلوا على جرعة ثانية من أجل زيادة الفاصل الزمني قبل تركيب أو استبدال القسطرة. وبالمثل، ينبغي النظر في إمكانية تأخير الجرعة التالية من الدواء لمدة 4 ساعات على الأقل، بناء على تقييم نسبة الفائدة / الخطر (خطر تجلط الدم والنزيف أثناء الإجراء، مع الأخذ في الاعتبار وجود عوامل الخطر في مرضى). ومع ذلك، ليس من الممكن إعطاء توصيات واضحة بشأن توقيت الجرعة التالية من إنوكسابارين الصوديوم بعد إزالة القسطرة. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة، فإن تناول إنوكسابارين الصوديوم يتباطأ. ولذلك، في هذه الفئة من المرضى، ينبغي النظر في مضاعفة الوقت بعد إزالة القسطرة: 24 ساعة على الأقل للجرعات المنخفضة من إنوكسابارين الصوديوم (30 ملغ مرة واحدة يوميًا) و48 ساعة على الأقل للجرعات الأعلى (1 ملغم / كغم من وزن الجسم لكل فرد). يوم). إذا تم استخدام العلاج المضاد للتخثر، وفقًا لما وصفه الطبيب، أثناء التخدير فوق الجافية/النخاعي أو البزل القطني، المراقبة المستمرة للمريض ضرورية للتعرف على أي منها الأعراض العصبيةمثل آلام الظهر، والخلل الحسي والحركي (خدر أو ضعف في الأطراف السفلية)، وخلل في وظيفة الأمعاء و/أو مثانة. يجب توجيه المريض لإبلاغ الطبيب فورًا في حالة ظهور الأعراض المذكورة أعلاه. إذا كنت تشك في ظهور أعراض مميزة للورم الدموي الحبل الشوكي، هي ضرورية التشخيص العاجلوالعلاج، بما في ذلك تخفيف الضغط على الحبل الشوكي إذا لزم الأمر.

نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين

استخدم بحذر شديد في المرضى الذين لديهم تاريخ من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين مع أو بدون تجلط الدم. قد يستمر خطر الإصابة بنقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين لعدة سنوات. إذا كان التاريخ يشير إلى نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين، فيجب إجراء اختبارات تراكم الصفائح الدمويةفي المختبر لها قيمة محدودة في التنبؤ بمخاطر تطورها. لا يمكن اتخاذ قرار استخدام إنوكسابارين الصوديوم في هذه الحالة إلا بعد التشاور مع أخصائي مناسب.

رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد

لتقليل خطر النزيف المرتبط بأجهزة الأوعية الدموية الغازية في علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير الموجيس وعضلة القلب الحادة مع ارتفاع الجزءشارع. يجب تنفيذ هذه الإجراءات على فترات بين تناول إنوكسابارين الصوديوم. يعد ذلك ضروريًا لتحقيق الإرقاء بعد التدخل التاجي عن طريق الجلد. إذا تم استخدام جهاز إغلاق، يمكن إزالة غمد الشريان الفخذي على الفور. عند استخدام الضغط اليدوي، يجب إزالة غمد الشريان الفخذي بعد 6 ساعات من آخر حقنة في الوريد أو تحت الجلد لإينوكسابارين الصوديوم. إذا استمر العلاج بإينوكسابارين الصوديوم، فيجب إعطاء الجرعة التالية في موعد لا يتجاوز 6-8 ساعات بعد إزالة غمد الشريان الفخذي. من الضروري مراقبة موقع الحقن لتحديد علامات النزيف وتكوين الورم الدموي على الفور.

المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية

لم تتم دراسة استخدام إنوكسابارين الصوديوم للوقاية من تكوين الخثرة لدى المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية بشكل كافٍ. هناك تقارير معزولة عن تطور تجلط صمام القلب لدى المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية أثناء العلاج بإينوكسابارين الصوديوم لمنع تجلط الدم. يقتصر تقييم هذه التقارير على وجود عوامل متنافسة تساهم في تطور تجلط صمامات القلب الاصطناعية، بما في ذلك المرض الأساسي، وندرة البيانات السريرية.

النساء الحوامل مع صمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية

لم تتم دراسة استخدام إنوكسابارين الصوديوم للوقاية من تكوين الخثرة لدى النساء الحوامل المصابات بصمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية بشكل كافٍ. في دراسة سريرية للنساء الحوامل اللاتي لديهن صمامات قلب صناعية ميكانيكية، عند استخدام إنوكسابارين الصوديوم بجرعة 1 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين يوميًا لتقليل خطر الإصابة بتجلط الدم والانسداد، أصيبت 2 من كل 8 نساء بجلطات دموية أدت إلى الانسداد. صمامات القلب ووفاة الأم والجنين.

كانت هناك تقارير معزولة بعد التسويق عن تجلط الدم الصمامي لدى النساء الحوامل المصابات بصمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية المعالجة بإينوكسابارين الصوديوم للوقاية من التخثر.

النساء الحوامل اللاتي لديهن صمامات قلب صناعية ميكانيكية معرضات بشكل كبير لخطر الإصابة بتجلط الدم والانسداد.

اختبارات المعمل

في الجرعات المستخدمة للوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري، فإنه لا يؤثر بشكل كبير على وقت النزف وعوامل تخثر الدم، وكذلك تراكم الصفائح الدموية أو ارتباطها بالفيبرينوجين.

مع زيادة الجرعة، قد يطيل aPTT ويستمر الوقت المنشطجلطة دموية أو خثرة. إن الزيادة في aPTT ووقت التخثر المنشط ليسا على علاقة خطية مباشرة مع زيادة نشاط الدواء المضاد للتخثر، لذلك ليست هناك حاجة لمراقبتهما.

الوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى المرضى الذين يعانون من أمراض علاجية حادة , على الراحة في السرير

في حالة تطور عدوى حادة أو حالات روماتيزمية حادة، يكون الاستخدام الوقائي لصوديوم إنوكسابارين مبررًا فقط إذا تم دمج الحالات المذكورة أعلاه مع أحد عوامل الخطر التالية لتكوين الخثرة الوريدية:

العمر أكثر من 75 سنة؛

الأورام الخبيثة;

تاريخ تجلط الدم والانسداد.

بدانة؛

العلاج بالهرمونات;

سكتة قلبية؛

فشل الجهاز التنفسي المزمن.

أطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية إنوكسابارين الصوديوم لدى الأطفال دون سن 18 عامًا.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات. تزوج والفراء.:

ليس لإينوكسابارين الصوديوم أي تأثير على القدرة على القيادة مركباتوالآليات.

شكل الإصدار/الجرعة:

محلول للحقن 2000 مضاد لـ Xa IU/0.2 مل؛ 4000 مضاد لـ Xa IU/0.4 مل؛ 6000 مضاد لـ Xa IU/0.6 مل؛ 8000 مضاد لـ Xa IU/0.8 مل؛ 10000 مضاد Xa IU/1 مل.

طَرد:

0.2 مل أو 0.4 مل أو 0.6 مل أو 0.8 مل أو 1.0 مل في محاقن معقمة ثلاثية المكونات مصنوعة من زجاج محايد عديم اللون من الدرجة الأولى المتحللة. يتم إرفاق الملصق بكل حقنة.

حقنة واحدة لكل علبة نفطة مصنوعة من فيلم PVC. 2 أو 10 عبوات نفطة مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين:

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

3 سنوات.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

شروط الصرف من الصيدليات:على وصفة طبية رقم التسجيل:ليرة لبنانية-004284 تاريخ التسجيل: 04.05.2017 تاريخ انتهاء الصلاحية: 04.05.2022 صاحب شهادة التسجيل:بايوكاد، هيئة الأوراق المالية روسيا الشركة المصنعة : تاريخ تحديث المعلومات: 06.06.2017 تعليمات مصورة

يحتوي 1 مل على 10000 مضاد لـ Xa IU، وهو ما يعادل 100 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم؛

سواغ: كحول البنزيل، الماء للحقن.

دواعي الإستعمال

الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية أثناء العمليات الجراحية المتوسطة إلى عالية الخطورة.

الوقاية من تخثر الدم في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء إجراءات غسيل الكلى (عادة لمدة 4 ساعات أو أقل).

علاج حالات تجلط الأوردة العميقة المشخصة، سواء كانت مصحوبة أو غير مصحوبة الجلطات الدموية الرئويةوليس لديها ثقيلة أعراض مرضية، باستثناء الجلطات الدموية الرئوية، والتي تتطلب العلاج بعامل التخثر أو الجراحة.

علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب الحاد بدون موجة Q بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك.

علاج احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع شريحة ST بالاشتراك مع عامل حال للتخثر في المرضى الذين من الممكن أن يستخدموا المزيد من رأب الأوعية التاجية.

موانع

بغض النظر عن الجرعة (علاجية أو وقائية)، لا ينبغي استخدام الإينوكسابارين في الحالات التالية: فرط الحساسية للإينوكسابارين أو الهيبارين أو مشتقاته، بما في ذلك الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (LMWH)؛ تاريخ من نقص الصفيحات الحاد الناجم عن الهيبارين (HIT) من النوع الثاني الناجم عن الهيبارين غير المجزأ أو منخفض الوزن الجزيئي؛ النزيف أو الميل إلى النزيف المرتبط بضعف الإرقاء (قد يكون الاستثناء هو التخثر المنتشر داخل الأوعية، إذا لم يكن مرتبطًا بالعلاج بالهيبارين؛ الآفات العضوية للأعضاء التي تميل إلى النزيف؛ النزيف النشط بدرجة هامة سريريًا؛ الأطفال دون سن 3 سنوات العمر بسبب محتوى البنزيل من الكحول، ويجب وصف الهيبارين غير المجزأ لمثل هؤلاء المرضى. الأطفال الخدجعند تناول الأدوية التي تحتوي على كحول البنزيل، لوحظت اضطرابات في التنفس مثل متلازمة ضيق التنفس (الحماض الأيضي، الاضطرابات العصبية، توقف التنفس، وما إلى ذلك).

لا ينبغي أن تستخدم Enoxaparin في الجرعات العلاجيةفي مثل هذه الحالات: نزيف داخل المخ. قرحة المعدة أو الاثني عشر النشطة. الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين 30 مل/دقيقة حسب صيغة كوكروفت)، باستثناء الحالات المعزولة في مرضى غسيل الكلى بسبب عدم وجود بيانات ذات صلة. يجب علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد بالهيبارين غير المجزأ.

للحساب باستخدام صيغة كوكروفت، تحتاج إلى معرفة وزن جسم المريض وفقًا لأحدث التعريفات.

لا ينبغي أبدًا استخدام التخدير النخاعي أو فوق الجافية في المرضى الذين يتلقون علاج LMWH.

بالنسبة للمرضى الذين يتلقون الهيبارين للعلاج وليس للوقاية، لا يستخدم التخدير الموضعي للتدخلات الجراحية المخطط لها.

لا ينصح باستخدام هذا الدواء بجرعات علاجية في الحالات التالية: السكتة الدماغية الحادة واسعة النطاق في الدماغ مع أو بدون فقدان الوعي. إذا كانت السكتة الدماغية ناجمة عن انسداد، فلا ينبغي استخدام الإينوكسابارين خلال الـ 72 ساعة الأولى. لم يتم بعد تحديد فعالية الجرعات العلاجية من LMWH، بغض النظر عن السبب والدرجة والشدة الاعراض المتلازمةالسكتة الدماغية الإقفارية؛ حار التهاب الشغاف(باستثناء بعض المضاعفات القلبية الصمية)؛ الفشل الكلوي الخفيف أو درجة معتدلة(تصفية الكرياتينين 30-60 مل/دقيقة).

بالإضافة إلى ذلك، لا ينصح عمومًا بوصف جرعات علاجية من الإينوكسابارين للمرضى، بغض النظر عن أعمارهم، بالاشتراك مع الأدوية التالية: حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهابات. الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) (الاستخدام الجهازي) ؛ ديكستران 40 (للاستخدام بالحقن).

بالإضافة إلى ذلك، لا ينصح بإينوكسابارين بجرعات وقائية للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا بالاشتراك مع الأدوية التالية: حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهابات. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (الاستخدام الجهازي)؛ ديكستران 40 (للاستخدام بالحقن).

اتجاهات للاستخدام والجرعات

ل الإدارة تحت الجلد(باستثناء المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، وكذلك المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع الجزء ST والذي يتطلب إعطاء البلعة).

نموذج الإصدار هذا مخصص للبالغين.

المنتج غير مخصص للإعطاء العضلي.

1 مل من المحلول يعادل حوالي 10000 إنوكسابارين المضاد لـ Xa IU.

تقنية الحقن تحت الجلد.باستخدام حقنة مدرجة وإبرة تحت الجلد، اسحب من القارورة الكمية المحددة المطلوبة للحقن. عند استخدام قوارير متعددة الجرعات، يوصى باستخدام إبر دقيقة جدًا (أقصى قطر 0.5 مم).

يجب إعطاء الإينوكسابارين كحقنة الأنسجة تحت الجلدويفضل أن يكون المريض مستلقيا على ظهره. يتم الحقن في جدار البطن الأمامي الوحشي والخلفي الجانبي، بالتناوب في اليمين واليسار.

يجب إدخال الإبرة بشكل عمودي، وليس بزاوية، لكامل طولها في طية الجلد المثبتة، والتي يتم تثبيتها بين الإبهام والسبابة حتى نهاية إعطاء المحلول.

تقنية الحقن الوريدي (البلعة) باستخدام قارورة متعددة الجرعات من الإينوكسابارين 30000 مضاد لـ Xa IU/3 مل، لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع الجزء ST.يبدأ العلاج بحقن البلعة في الوريد، يليها مباشرة الحقن تحت الجلد. ينبغي استخدام القارورة متعددة الجرعات عند تناول جرعة أولية قدرها 3000 وحدة دولية، أو 0.3 مل، باستخدام حقنة أنسولين مدرجة سعة 1 مل.

يتم حقن هذه الجرعة في الأنبوب تقطير وريديلا يجوز خلط الإينوكسابارين أو تناوله في وقت واحد مع أدوية أخرى. لإزالة بقايا الأدوية الأخرى وبالتالي منع اختلاطها مع الإينوكسابارين، يجب غسل الخط الوريدي بكمية كافية من محلول ملحي أو محلول الجلوكوز قبل وبعد بلعة الإينوكسابارين في الوريد. يعتبر الإينوكسابارين آمنًا عند تناوله بمحلول ملحي قياسي 0.9% أو محلول جلوكوز 5%.

في المستشفى، يمكن استخدام قارورة متعددة الجرعات إذا لزم الأمر:

تلقي جرعة 100 وحدة دولية/كجم المطلوبة للحقنة الأولى تحت الجلد، والتي تُعطى في نفس وقت البلعة الوريدية، وجرعة متكررة قدرها 100 وحدة دولية/كجم المطلوبة للحقن تحت الجلد كل 12 ساعة؛

الحصول على جرعة قدرها 30 وحدة دولية/كجم كبلعة في الوريد للمرضى الذين يخضعون لرأب الأوعية التاجية.

الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية في الجراحة. تتعلق هذه التوصيات بشكل عام الإجراءات الجراحية، عقد تحت تخدير عام. في حالة التخدير النخاعي وفوق الجافية، يجب الموازنة بين فائدة حقن الإينوكسابارين قبل الجراحة مقابل النظرية النظرية. مخاطرة عاليةورم دموي في العمود الفقري.

نظام الإدارة: مرة واحدة في اليوم.

الجرعات. يجب تحديد الجرعة مع الأخذ في الاعتبار المخاطر الفردية للمريض ونوع الجراحة.

العمليات الجراحية المرتبطة بخطر معتدل لجلطات الدم. في حالة العمليات المرتبطة بخطورة متوسطة لجلطات الدم، وكذلك بالنسبة للمرضى الذين ليسوا معرضين لخطر كبير للإصابة بالجلطات الدموية، الوقاية الفعالةيكفي إعطاء 2000 مضاد Xa IU (0.2 مل) مرة واحدة يوميًا. وفقا لهذا النظام، يتم إعطاء الجرعة الأولى قبل ساعتين من بدء الجراحة.

العمليات الجراحية المرتبطة بارتفاع خطر الإصابة بجلطات الدم.

العمليات على الورك و مفصل الركبة. الجرعة هي 4000 مضاد Xa (0.4 مل) ويتم تناولها مرة واحدة يوميًا. في هذا النظام، الجرعة الأولى هي 4000 مضاد Xa (جرعة كاملة) ويتم تناولها قبل 12 ساعة من الجراحة، أو الجرعة الأولى هي 2000 مضاد Xa (نصف جرعة) ويتم تناولها قبل ساعتين من الجراحة.

حالات اخرى. إذا كان هناك خطر متزايد للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بسبب نوع الجراحة (خاصة جراحة الأورام) و/أو حالة المريض (خاصة تاريخ الجلطات الدموية الوريدية)، فمن الممكن إعطاء جرعة وقائية مماثلة لتلك المستخدمة في جراحة العظام للعمليات المرتبطة بمخاطر عالية، مثل جراحة الورك والركبة.

مدة العلاج. يجب أن يتم العلاج بالـ LMWH مع استخدام ضمادة مرنة للساق حتى يتم نقل المريض بالكامل إلى العلاج في العيادات الخارجية:

الخامس الجراحة العامةيجب أن تكون مدة العلاج مع LMWH 10 أيام على الأقل، إذا لم يكن هناك خطر محدد للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لهذا المريض.

تم إثبات الفائدة العلاجية للعلاج الوقائي باستخدام جرعة من إنوكسابارين 4000 مضاد لـ Xa IU يوميًا بعد الجراحة مفصل الوركفي غضون 4-5 أسابيع.

إذا ظل المريض معرضًا لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بعد دورة العلاج الموصى بها، فيجب التفكير في استخدام مضادات التخثر الفموية لمزيد من العلاج. العلاج الوقائي; لكن الفائدة السريرية علاج طويل الأمدلم يتم بعد دراسة الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي أو مضادات التخثر الفموية.

منع تخثر الدم في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى.

الإدارة داخل الأوعية (في الفرع الشرياني لنظام غسيل الكلى). في المرضى الذين يخضعون لجلسات غسيل الكلى المتكررة، يتم تحقيق الوقاية من تخثر الدم في نظام العلاج خارج الكلى عن طريق إعطاء جرعة أولية قدرها 100 وحدة دولية من مضاد Xa / كجم في الفرع الشرياني لنظام غسيل الكلى في بداية الجلسة.

لا يمكن استخدام هذه الجرعة، التي يتم تناولها كحقنة بلعة واحدة داخل الأوعية، إلا في جلسات غسيل الكلى التي تستمر لمدة 4 ساعات أو أقل. وبعد ذلك يمكن تعديله ليناسب احتياجات المرضى.

للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى والمعرضين لخطر كبير للنزيف (خاصة أثناء غسيل الكلى قبل الجراحة وبعدها) أو الذين يعانون من نزيف نشط، يمكن إجراء جلسات غسيل الكلى باستخدام جرعة قدرها 50 مضاد Xa IU / كجم (حقنتين لكل وعاء) أو 75 مضاد Xa IU / كجم (حقنة واحدة لكل وعاء).

علاج حالات تجلط الأوردة العميقة المشخصة، مع أو بدون انسداد رئوي وبدون أعراض سريرية حادة .

إذا كان هناك أي اشتباه في الإصابة بتجلط الأوردة العميقة، فيجب تأكيد التشخيص بسرعة عن طريق إجراء الفحص المناسب.

نظام الإدارة: حقنتان يوميًا بفاصل 12 ساعة.

الجرعات. جرعة الحقنة الواحدة هي 100 وحدة دولية/كجم. لم يتم دراسة جرعة LMWH في المرضى الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم أو أقل من 40 كجم. في المرضى الذين يزنون أكثر من 100 كجم، قد تكون فعالية العلاج بالهبوط منخفض الوزن (LMWH) أقل قليلاً، وفي المرضى الذين يزنون أقل من 40 كجم، قد يزداد خطر النزيف. يجب أن يكون هؤلاء المرضى تحت إشراف سريري منفصل.

مدة علاج تجلط الأوردة العميقة (DVT). يجب استبدال العلاج بالهيبارين منخفض الوزن الجزيئي بعلاج مضاد للتخثر عن طريق الفم في أسرع وقت ممكن ما لم يمنع ذلك. يجب ألا تزيد مدة العلاج بالـ LMWH عن 10 أيام، مع الأخذ في الاعتبار الوقت اللازم للحصول على التأثير المناسب لمضاد التخثر الفموي، إلا إذا كان من الصعب تحقيق هذا التأثير. لذلك، يجب البدء بالعلاج بمضادات التخثر الفموية في أقرب وقت ممكن.

علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب الحاد بدون موجة Q.يوصف الإينوكسابارين بجرعة 100 وحدة دولية / كجم تحت الجلد مرتين يوميًا كل 12 ساعة مع الأسبرين (الجرعة الموصى بها: 75-325 مجم عن طريق الفم بعد جرعة تحميل لا تقل عن 160 مجم). مدة العلاج الموصى بها هي 2-8 أيام حتى يصل المريض إلى حالة سريرية مستقرة.

علاج احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع شريحة ST بالاشتراك مع عامل حال للخثرة في المرضى الذين من الممكن إجراء رأب الأوعية التاجية لهم في المستقبل، وكذلك في المرضى الذين يُمنع عليهم هذا الإجراء.بعد الحقن الوريدي الأولي لـ 3000 مضاد لـ Xa IU، يتم إعطاء 100 مضاد لـ Xa IU / كجم تحت الجلد في موعد لا يتجاوز 15 دقيقة، ثم كل 12 ساعة (بالنسبة لأول حقنتين تحت الجلد، بحد أقصى 10000 مضاد لـ Xa IU) . يجب إعطاء الجرعة الأولى من الإينوكسابارين قبل 15 دقيقة أو بعد 30 دقيقة من بدء العلاج الحالة للخثرة (خاصة بالفيبرين أم لا).

العلاج المصاحب: يجب البدء بالأسبرين في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض والاستمرار بجرعة 75-325 ملغ يوميًا لمدة 30 يومًا على الأقل ما لم يُنص على خلاف ذلك.

المرضى الذين خضعوا لقسطرة الشريان التاجي:

إذا مر أقل من 8 ساعات منذ آخر حقنة للإينوكسابارين تحت الجلد قبل نفخ البالون. مقدمة إضافيةالإينوكسابارين غير مطلوب.

إذا مرت أكثر من 8 ساعات منذ آخر حقنة للإينوكسابارين تحت الجلد قبل نفخ البالون، فيجب إعطاء جرعة من 30 مضاد Xa IU/kg للإينوكسابارين في الوريد. لضمان دقة قياس الجرعة، يوصى بتخفيف الدواء إلى 300 وحدة دولية/مل (أي 0.3 مل من إنوكسابارين مخفف في 10 مل)

جرعة مفرطة

جرعة زائدة عرضية مع إعطاء جرعات كبيرة تحت الجلد من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي يمكن أن تؤدي إلى مضاعفات نزفية.

في حالة النزيف يمكن استخدام بروتامين سلفات لعلاج بعض المرضى، مع مراعاة العوامل التالية:

فعالية البروتامين أقل بكثير من تلك التي تم الإبلاغ عنها عند تناول جرعات زائدة من الهيبارين غير المجزأ.

بسبب ردود الفعل السلبية (على وجه الخصوص صدمة الحساسية) ينبغي وزن نسبة المخاطرة/الفائدة لكبريتات البروتامين بعناية.

يتم تحييد الهيبارين عن طريق الحقن الوريدي البطيء للبروتامين (كبريتات أو هيدروكلوريد).

الجرعة المطلوبة من البروتامين تعتمد على:

من جرعة الهيبارين المعطاة (100 وحدة مضادة للهيبارين من البروتامين تحييد نشاط 100 وحدة من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي لـ Xa IU) ، إذا لم يمر أكثر من 8 ساعات منذ إعطاء إنوكسابارين الصوديوم ؛

من الوقت المنقضي منذ تناول الهيبارين:

من الممكن إعطاء 50 وحدة مضادة للهيبارين من البروتامين لكل 100 وحدة دولية مضادة لـ Xa من إنوكسابارين الصوديوم، إذا مرت أكثر من 8 ساعات منذ إعطاء إنوكسابارين الصوديوم، أو إذا كانت جرعة ثانية من البروتامين ضرورية؛

إذا مرت أكثر من 12 ساعة منذ حقن إنوكسابارين الصوديوم، ليست هناك حاجة لإعطاء البروتامين.

ومع ذلك، فمن المستحيل تحييد النشاط المضاد لـ Xa تمامًا. علاوة على ذلك، قد يكون هناك تحييد طبيعة مؤقتةبسبب خصائص الامتصاص للهيبارين منخفض الوزن الجزيئي، ونتيجة لذلك، قد يكون من الضروري توزيع الجرعة الإجمالية المحسوبة من البروتامين على عدة حقن (2-4) ليتم إعطاؤها على مدار 24 ساعة.

بعد انخفاض الوزن الجزيئي، يدخل الهيبارين إلى المعدة مضاعفات شديدةمن غير المرجح حتى مع كميات كبيرة(لم يتم الإبلاغ عن مثل هذه الحالات) بسبب قلة امتصاص الدواء من المعدة والأمعاء.

آثار جانبية

تم الإبلاغ عن حالات مضاعفات نزيف كبيرة، بعضها مميت. وكانت النزف داخل الجمجمة وخلف الصفاق ردود فعل سلبية غير شائعة. كما تم الإبلاغ عن حالات من المضاعفات النزفية (النزيف) مثل ورم دموي، وكدمات في مواقع أخرى غير موقع الحقن، ورم دموي في الجرح، وبيلة دموية، ورعاف، ونزيف الجهاز الهضمي.

ترتبط المظاهر النزفية بشكل رئيسي بما يلي:

مع عوامل الخطر المرتبطة بها: الآفات العضوية مع خطر النزيف ومجموعات معينة من الأدوية، والعمر، والفشل الكلوي، وانخفاض وزن الجسم؛

تم الإبلاغ عن حالات نادرة من ورم دموي في العمود الفقري بعد إعطاء الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي أثناء التخدير النخاعي أو التسكين أو التخدير فوق الجافية.

هؤلاء ردود الفعل السلبيةتسبب تغيرات عصبية متفاوتة الخطورة، بما في ذلك الشلل طويل الأمد والدائم.

بعد الحقن تحت الجلد، قد يتشكل ورم دموي في موقع الحقن. تم الإبلاغ عن حالات ألم في موقع الحقن، وتفاعلات أخرى بما في ذلك التهيج، والتورم في موقع الحقن، وفرط الحساسية، والالتهاب وتكوين العقيدات. ويزداد هذا الخطر إذا لم يتم اتباع تقنية الحقن الموصى بها وإذا تم استخدام مواد الحقن غير المناسبة. نتيجة ل رد فعل التهابيقد تظهر عقيدات صلبة وتختفي خلال أيام قليلة، ولا يتطلب ظهورها وقف العلاج.

تم تسجيل نقص الصفيحات. هناك نوعان:

النوع الأول، أي الحالات الأكثر شيوعاً، عادة ما تكون معتدلة (عدد الصفائح الدموية أكثر من 100000/ مم 3)، تظهر في المراحل المبكرة (حتى 5 أيام) ولا تتطلب وقف العلاج؛

النوع الثاني، أي حالات نادرة من نقص الصفيحات المناعية الشديدة - نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT) مع تجلط الدم، وفي بعض الحالات كان تجلط الدم معقدًا بسبب احتشاء الأعضاء أو نقص تروية الأطراف. لم تتم دراسة مدى انتشاره إلا قليلاً.

من الممكن حدوث زيادة بدون أعراض وقابلة للعكس في مستويات الصفائح الدموية.

تم الإبلاغ عن حالات نادرة من نخر الجلد عند استخدام الهيبارين. وقد يسبقها ظهور فرفرية أو لطاخات حمامية متسللة ومؤلمة. في مثل هذه الحالات، ينبغي وقف العلاج على الفور.

كانت هناك مظاهر نادرة للنظام ردود الفعل التحسسية(تفاعلات تأقية/تأقانية) أو تفاعلات جلدية (شرى، حكة، حمامي، طفح جلدي فقاعي). حالات معينةيمكن أن يؤدي إلى التوقف عن العلاج.

كما هو الحال مع استخدام الهيبارين غير المجزأ، لا يمكن استبعاد إمكانية الإصابة بهشاشة العظام عند تمديد فترة العلاج.

يمكن أن يسبب الهيبارين غير المجزأ نقص الألدوستيرونية، مما يؤدي إلى زيادة مستويات البوتاسيوم في البلازما. في حالات نادرة، قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم ذو أهمية سريرية، خاصة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن ومرض السكري.

زيادة مؤقتة في مستويات الترانساميناسات.

تم الإبلاغ عن عدة حالات من فرط بوتاسيوم الدم.

تم الإبلاغ عن حالات معزولة من التهاب الأوعية الدموية بسبب زيادة حساسية الجلد.

نادرًا جدًا، بمفرده أو معًا ردود فعل الجلدحدث فرط اليوزينيات، والذي اختفى عند توقف العلاج.

استخدم أثناء الحمل

نظرًا لأن الامتصاص الهضمي غير مرجح عند الأطفال حديثي الولادة، فلا يُمنع استخدام الهيبارين عند النساء أثناء الرضاعة الطبيعية.

كإجراء وقائي، يُنصح بعدم وصف الإينوكسابارين لأغراض وقائية للنساء الحوامل خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. إذا تم التخطيط للتخدير فوق الجافية، فيجب إيقاف العلاج الوقائي بالإينوكسابارين، إن أمكن، بعد الساعة 12 ظهرًا قبل التخدير.

ينبغي النظر في إمكانية العلاج الوقائي بالإينوكسابارين في الثلثين الثاني والثالث من الحمل فقط إذا لزم الأمر.

إذا تم التخطيط للتخدير فوق الجافية، فيجب إيقاف العلاج الوقائي بالهيبارين، إن أمكن، بعد الساعة 12:00 قبل التخدير.

شروط التخزين

يحفظ في العبوة الأصلية عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. لا يجوز تجميده. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

انظر أدوية أخرى:

وصف الدواء "Enoxaparin" في هذه الصفحة هو نسخة مبسطة وموسعة من التعليمات الرسمية للاستخدام. قبل شراء الدواء أو استخدامه يجب استشارة الطبيب وقراءة التعليمات المعتمدة من قبل الشركة المصنعة.

كيفية شراء الإينوكسابارين عبر الإنترنت؟

هل تحتاج إلى إنوكسابارين؟ اطلبها هنا! يمكنك حجز أي دواء على الموقع الإلكتروني: يمكنك استلام الدواء بنفسك أو طلب توصيله من صيدلية في مدينتك بالسعر الموضح على الموقع الإلكتروني. سيكون الطلب في انتظارك في الصيدلية، وستتلقى إشعارًا به في شكل رسالة نصية قصيرة (يجب التحقق من إمكانية خدمة التوصيل مع الصيدليات الشريكة).

يحتوي الموقع دائمًا على معلومات حول توفر الدواء في عدد من المدن الكبرى في أوكرانيا: كييف ودنيبر وزابوروجي ولفوف وأوديسا وخاركوف وغيرها من المدن الكبرى. أثناء تواجدك في أي منها، يمكنك دائمًا طلب الأدوية بسهولة وبساطة من خلال الموقع الإلكتروني، ثم الدخول إليها وقت مناسباذهب إلى الصيدلية لهم أو اطلب التوصيل.

تنبيه: للطلب والاستلام الدواء الموصوفسوف تحتاج إلى وصفة طبية من الطبيب.

نحن نعمل من أجلك!

تحتوي المحقنة الواحدة، حسب الجرعة، على: 10000 مضاد Ha ME، 2000 anti-Ha ME، 8000 anti-Ha ME، 4000 anti-Ha ME أو 6000 anti-Ha ME إنوكسابارين الصوديوم .

الافراج عن النموذج

الدواء عبارة عن محلول شفاف، عديم اللون أو مصفر للحقن.

1.0 مل، 0.8 مل، 0.6 مل، 0.4 مل أو 0.2 مل من هذا المحلول في محقنة زجاجية، محقنتين من هذا القبيل في نفطة، واحدة أو خمس بثور من هذا القبيل في علبة ورق.

التأثير الدوائي

كليكسان لديه مضاد التجلطات فعل.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

الديناميكا الدوائية

كليكسان إن (الدولية اسم عام) إنوكسابارين . الدواء ذو وزن جزيئي منخفض حيث يبلغ الوزن الجزيئي حوالي 4500 دالتون. تم الحصول عليها عن طريق التحلل المائي القلوي الهيبارين بنزيل الأثير ، مستخرج من الغشاء المخاطي في أمعاء الخنازير.

عند استخدامه بجرعات وقائية، يتغير الدواء قليلاً ايه بي تي تي ليس له أي تأثير تقريبًا على تراكم الصفائح الدموية وارتباطها بالفيبرينوجين. بجرعات طبية إنوكسابارين يزيد ايه بي تي تي 1.5-2.2 مرة.

الدوائية

بعد الحقن المنهجي تحت الجلد إنوكسابارين الصوديوم 1.5 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة واحدة يومياً، ويحدث التركيز التوازني بعد يومين. يصل التوافر البيولوجي عند تناوله تحت الجلد إلى 100%.

إنوكسابارين الصوديوم يتم استقلابه في الكبد عن طريق إزالة الكبريت و إزالة البلمرة . المستقلبات الناتجة لها نشاط منخفض للغاية.

عمر النصف هو 4 ساعات (إدارة واحدة) أو 7 ساعات (إدارة متعددة). يتم إخراج 40٪ من الدواء عن طريق الكلى. إزالة إنوكسابارين في المرضى المسنين يتأخر نتيجة لتدهور وظائف الكلى.

في الأشخاص الذين يعانون من تلف الكلى، إزالة إنوكسابارين مخفض.

مؤشرات للاستخدام

هذا الدواء لديه موانع التالية:

الوقاية و الانصمام الأوردة بعد الجراحة.
علاج معقدة أو غير معقدة.
وقاية تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى الأشخاص تحت منذ وقت طويلعلى الراحة في الفراش، وذلك بسبب الأمراض العلاجية الحادة (المزمنة والحادة سكتة قلبية ، ثقيل عدوى , توقف التنفس حار أمراض الروماتيزم );
وقاية تجلط الدم في نظام تدفق الدم خارج الجسم مع؛
العلاج بدون موجة Q؛
العلاج الحاد نوبة قلبية مع زيادة في شريحة ST لدى الأفراد الذين يحتاجون إلى علاج من تعاطي المخدرات.

موانع

لمكونات الدواء، وأخرى ذات وزن جزيئي منخفض.
الأمراض مع ارتفاع الخطرتطور النزيف، على سبيل المثال، التهديد بالإجهاض، والنزيف، نزفية .
يحظر استخدام Clexane أثناء الحمل عند النساء اللاتي لديهن صمامات قلب صناعية.
العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم إثبات السلامة والفعالية).

استخدم بحذر في الحالات التالية:

الأمراض المصحوبة باضطرابات الإرقاء ( الهيموفيليا , نقص تخثر الدم، نقص الصفيحات، مرض فون ويلبراند )، أعربت التهاب الأوعية الدموية ;
قرحة المعدة أو الاثني عشر، والآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي.
مؤخرًا ترويه ;
ثقيل؛
النزفية أو السكري اعتلال الشبكية ;
في أشكال حادة
ولادة حديثة؛
التدخل العصبي أو طب العيون الحديث.
أداء فوق الجافية أو التخدير الشوكي،مشروع مشتركثقب الدماغ ;
البكتيرية.
وسائل منع الحمل داخل الرحم.
التهاب التامور ;
تلف الكلى أو الكبد.
إصابة خطيرة وجروح مفتوحة واسعة النطاق.
الاستخدام المشترك مع الأدوية التي تؤثر على نظام الإرقاء.

آثار جانبية

كما هو الحال مع مضادات التخثر الأخرى، هناك خطر النزيف، خاصة أثناء الإجراءات الجراحية أو استخدام الأدوية التي تؤثر على الإرقاء. إذا تم الكشف عن النزيف، فأنت بحاجة إلى التوقف عن تناول الدواء، والعثور على سبب المضاعفات والبدء في العلاج المناسب.

عند استخدام الدواء على الخلفية فوق الجافية أو التخدير الشوكي، استخدام القسطرة المخترقة بعد العملية الجراحية، حالات الأورام الدموية العصبية مما يؤدي إلى الإصابة بالأمراض العصبية متفاوتة الخطورة، بما في ذلك لا رجعة فيه.

قلة الصفيحات أثناء الوقاية من الأوردة لدى المرضى الجراحيين، أثناء العلاج ومع زيادة في مقطع ST، حدث ذلك في 1-10٪ من الحالات وفي 0.1-1٪ من الحالات أثناء العلاج الوقائي تجلط الدم الأوردة في المرضى الذين يستريحون في الفراش ويخضعون للعلاج احتشاء عضلة القلب و .

بعد إدخال الكليكسان تحت الجلد يبدأ ظهور ورم دموي في موقع الحقن. في 0.001% من الحالات موضعي التنخر جلد.

في حالات نادرة، حدثت تفاعلات جلدية وجهازية، بما في ذلك:

كما تم وصف زيادات مؤقتة بدون أعراض في تركيزات إنزيمات الكبد.

تعليمات استخدام كليكسان

تشير تعليمات استخدام Clexane إلى أن الدواء يُعطى بعمق تحت الجلد مع وضع المريض في وضع الاستلقاء.

كيفية حقن كليكسان؟

يجب حقن الدواء في المناطق الجانبية اليسرى واليمنى من البطن بالتناوب. لإجراء الحقن، من الضروري إجراء مثل هذه التلاعبات مثل فتح المحقنة، وتعريض الإبرة وإدخالها عموديًا بطولها الكامل، في طية الجلد التي تم جمعها مسبقًا بالإبهام والسبابة. يتم تحرير الطية بعد الانتهاء من الحقن. لا ينصح بتدليك موقع الحقن.

فيديو عن كيفية حقن كليكسان:

لا ينبغي أن تدار الدواء في العضل.

مخطط المقدمة. قم بإجراء حقنتين يوميًا مع التعرض لمدة 12 ساعة. يجب أن تكون الجرعة للإعطاء الواحد 100 مضاد Xa IU لكل كيلوغرام من وزن الجسم.

المرضى الذين لديهم خطر متوسط لحدوث المرض يحتاجون إلى جرعة قدرها 20 ملغ مرة واحدة في اليوم. يتم إجراء الإدارة الأولى قبل ساعتين من الجراحة.

المرضى المعرضون لخطر كبير للتطور تجلط الدم يوصى بإعطاء 40 ملغ من كليكسان مرة واحدة يوميًا (التناول الأول قبل 12 ساعة من الجراحة)، أو 30 ملغ من الدواء مرتين يوميًا (التناول الأول بعد 13-24 ساعة من الجراحة). متوسط مدة العلاج أسبوع أو 10 أيام. إذا لزم الأمر، يمكن أن يستمر العلاج طالما أن هناك خطر تجلط الدم .

علاج . يتم إعطاء الدواء بمعدل 1.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة واحدة يوميًا. تستمر دورة العلاج عادة 10 أيام.

وقاية تجلط الدم و الانصمام الأوردة في المرضى الذين يستريحون في الفراش بسبب الأمراض العلاجية الحادة. الجرعة المطلوبة من الدواء هي 40 ملغ مرة واحدة يوميا (لمدة 6-14 يوما).

جرعة مفرطة

جرعة زائدة عرضية يمكن أن تؤدي إلى خطورة نزفية المضاعفات. عند تناوله عن طريق الفم، من غير المرجح أن يتم امتصاص الدواء في الدورة الدموية الجهازية.

يشار إلى الإدارة البطيئة كعامل معادل كبريتات البروتامين عن طريق الوريد. 1 ملغ من البروتامين يحيد 1 ملغ من الإينوكسابارين. إذا مرت أكثر من 12 ساعة منذ بداية الجرعة الزائدة، فيجب الإعطاء كبريتات البروتامين غير مطلوب.

تفاعل

لا ينبغي خلط كليكسان مع أدوية أخرى. أيضًا، يجب ألا تتناوب بين استخدام الكليكسان وغيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

عندما تستخدم مع، وزنها 40 كيلو دالتون، أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود ، و تيكلوبيدين , التخثرات أو مضادات التخثر قد يزيد خطر النزيف.

شروط البيع

بدقة وفقا للوصفة.

شروط التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في درجة حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد

ثلاث سنوات.

تعليمات خاصة

عند استخدام الدواء لغرض الوقاية، لم يتم تحديد أي ميل لزيادة خطر النزيف. عند استخدام كليكسان لأغراض علاجية، هناك خطر النزيف لدى كبار السن. في هذه الحالات، من الضروري مراقبة المريض بعناية.

لا يؤثر كليكسان على القدرة على قيادة السيارة.

نظائرها من كليكسان

يتطابق رمز ATX من المستوى 4 مع:

نظائرها من Clexane مع نفس المكونات النشطة: كليكسان 300 , نوفوبارين , إنوكسارين .

أيهما أفضل: كليكسان أم فراكسيبارين؟

سؤال متكرر من المرضى حول الفعالية النسبية للأدوية. و Clexane ينتميان إلى نفس المجموعة وهما نظائرهما. لم تكن هناك دراسات تؤكد بشكل موثوق تفوق دواء واحد على آخر. لذلك يجب أن يتم الاختيار بين الأدوية من قبل الطبيب المعالج على أساس الصورة السريريةالأمراض وحالة المريض وتجربته الخاصة.

للأطفال

يمنع تناوله للأشخاص أقل من 18 عامًا.

كليكسان أثناء الحمل والرضاعة

يمنع (إلا في الحالات التي تكون فيها الفائدة للأم أكبر من الخطر على الجنين) استعمال كليكسان أثناء الحمل. قد تكون العواقب غير متوقعة، حيث لا توجد معلومات دقيقة حول تأثير استخدام كليكسان أثناء الحمل على مساره.

إذا كان من الضروري استخدام كليكسان، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

تقييمات كليكسان

منذ اللحظة التي بدأت فيها استخدام الدواء الممارسة السريريةلقد أثبت Clexane نفسه بشكل جيد بين الأطباء والمرضى. هناك عدد قليل جدا من التقارير عن الحساسية للدواء.

سعر الكليكسان

تجدر الإشارة إلى أن التكلفة هذا الدواءلا يرتبط دائمًا بالجرعة. متوسط السعر Clexana 0.2 مل (10 قطع) في روسيا هو 3600 روبل، Clexana 0.4 مل (10 قطع) – 2960 روبل، 0.8 مل (10 قطع) – 4100 روبل، ولن يكلف شراء الدواء في موسكو بنفس الجرعات مكلفة للغاية.

وفي أوكرانيا سعر كليكسان 0.2 مل رقم 10 هو 665 هريفنيا، و0.4 مل رقم 10 هو 1045 هريفنيا، و0.8 مل رقم 10 هو 323 هريفنيا.

صيدليات الإنترنت في روسياروسيا
صيدليات الإنترنت في أوكرانياأوكرانيا
صيدليات الإنترنت في كازاخستانكازاخستان

اين انت

محلول كليكسان 20 مجم / 0.2 مل 1 قطعة (موزع)

كليكسان 8000 مضاد ها مي 0.8 مل (80 ملغ) حقنة رقم 10 1/10سانوفي أفنتيس [سانوفي أفنتيس]

محلول حقن كليكسان 4000 حقنة مضادة لـ Xa IU/0.4 مل (40 مجم) مع نظام حماية الإبرة 10 قطع.سانوفي أفنتيس [سانوفي أفنتيس]

كليكسان سرنجة 40 مجم/0.4 مل 1 قطعة.سانوفي أفنتيس [سانوفي أفنتيس]

كليكسان سرنجة 80 مجم/0.8 مل 10 قطعسانوفي أفنتيس [سانوفي أفنتيس]

يوروفارم * خصم 4% باستخدام الرمز الترويجي medside11

محلول كليكسان للحقن 20 مجم/0.2 مل 10 محاقنفارمستاندارد / أوفافيتا

صيغة إجمالية

(ج26ح40ن2و36ق5)ن

المجموعة الدوائية لمادة إنوكسابارين الصوديوم

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

رمز CAS

9005-49-6

خصائص مادة إنوكسابارين الصوديوم

الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي بمتوسط وزن جزيئي 4500 دالتون.

علم العقاقير

التأثير الدوائي- مضاد التجلطات.

له تأثير مضاد للتخثر المباشر، ويمنع الثرومبوكيناز (العامل Xa)، ويعطل الثرومبين (العامل IIa).

يمتص بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله تحت الجلد، ويتم الوصول إلى C max (1.6 ميكروجرام/مل) بعد 3-5 ساعات بجرعة 40 مجم. جزء صغير يخضع للتحول الحيوي. تفرز عن طريق الكلى مع T1/2 4 ساعات (مع الفشل الكلوي وفي الشيخوخة 5-7 ساعات). يبقى نشاط Anti-Xa في الدم لمدة 24 ساعة.

استخدام مادة إنوكسابارين الصوديوم

الوقاية من تجلط الدم الوريدي والجلطات الدموية (خاصة في ممارسة جراحة العظام والجراحة العامة)، بما في ذلك. في المرضى الذين يعانون من أمراض علاجية والذين يستريحون في الفراش (فشل القلب المزمن حسب تصنيف NYHA من الدرجة الثالثة أو الرابعة، فشل الجهاز التنفسي الحاد؛ العدوى الحادة؛ الحالات الروماتيزمية الحادة بالاشتراك مع أحد عوامل الخطر للتخثر الوريدي). علاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي. الوقاية من تخثر الدم في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى. علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجة Q (بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك).

موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك الهيبارين أو مشتقاته، بما في ذلك الهيبارينات الأخرى ذات الوزن الجزيئي المنخفض)؛ الحالات والأمراض التي يكون فيها خطر النزيف مرتفعًا: الإجهاض المهدد، تمدد الأوعية الدموية الدماغية أو تمدد الأوعية الدموية الأبهري (باستثناء التدخل الجراحي)، السكتة الدماغية النزفية، النزيف غير المنضبط، نقص الصفيحات الشديد الناجم عن الإينوكسابارين والهيبارين، العمر أقل من 18 عامًا (فعالية) والأمن غير مثبت).

قيود على الاستخدام

اضطرابات الإرقاء (بما في ذلك الهيموفيليا، نقص الصفيحات، نقص تخثر الدم، مرض فون ويلبراند)، التهاب الأوعية الدموية الحاد، قرحة المعدة أو الاثني عشر أو غيرها من الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي. السكتة الدماغية الأخيرة، ارتفاع ضغط الدم الشديد غير المنضبط، اعتلال الشبكية السكري أو النزفي، داء السكري الشديد، الجراحة العصبية أو جراحة العيون الحديثة أو المقترحة، التخدير الشوكي أو فوق الجافية (خطر محتمل للورم الدموي)، البزل القطني (حديث)، الولادة الحديثة، التهاب الشغاف الجرثومي (الحاد أو تحت الحاد)، التهاب التامور أو انصباب التامور، الفشل الكلوي و/أو الكبدي، وسائل منع الحمل داخل الرحم (IUC)، الصدمة الشديدة (خاصة الجهاز العصبي المركزي)، الجروح المفتوحة على الأسطح الكبيرة؛ الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على نظام مرقئ.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا ينبغي استخدامه أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

الآثار الجانبية للإينوكسابارين الصوديوم

نقص الصفيحات (بدون أعراض، حساسية مناعية)، ورم دموي داخل النخاع (مع التخدير النخاعي)، والشلل، وزيادة مستويات إنزيمات الكبد، والجلد أو تفاعلات الحساسية الجهازية، والنزيف، والالتهاب، والألم، والورم الدموي، والعقد، والنخر في موقع الحقن.

تفاعل

غير متوافق مع الأدوية الأخرى التي تؤثر على الإرقاء: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (باستثناء حمض أسيتيل الساليسيليك)، ديكستران −40، تيكلوبيدين، مزيلات التخثر، إلخ.

جرعة مفرطة

أعراض:نزيف

علاج:الإدارة الوريدية البطيئة لكبريتات البروتامين.

طرق الإدارة

احتياطات مادة إنوكسابارين الصوديوم

لا يمكن أن تدار في العضل. مع وجود تاريخ من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين، يمكن وصفه في حالات استثنائية بسبب خطر نقص الصفيحات المناعية، والذي يتجلى بعد 5-24 يومًا. إذا انخفض عدد الصفائح الدموية إلى أقل من 50٪ من المعدل الطبيعي، يتم التوقف عن تناول الإينوكسابارين.

التفاعلات مع المكونات النشطة الأخرى

الأسماء التجارية

اسم	قيمة مؤشر Vyshkowski ®

التأثير الدوائي

إينوكسابارين الصوديوم هو مستحضر هيبارين منخفض الوزن الجزيئي (الوزن الجزيئي حوالي 4500 دالتون)، يتم الحصول عليه من الهيبارين القياسي عن طريق إزالة البلمرة في ظل ظروف خاصة. يتميز الدواء بنشاط واضح ضد عامل تخثر الدم Xa ونشاط ضعيف ضد العامل Pa.

إن النشاط المضاد لـ Xa (أي النشاط المضاد للصفيحات) لإينوكسابارين الصوديوم أكثر وضوحًا من تأثيره على زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT - مؤشر لمضاد التخثر / مضاد التخثر / النشاط)، والذي يميز إنوكسابارين الصوديوم عن الهيبارين القياسي غير المجزأ. وبالتالي، فإن الدواء له نشاط مضاد للتخثر (يمنع تكوين جلطة دموية). له تأثير سريع وطويل الأمد.

طريقة التطبيق

يتم إعطاء الدواء للمريض في وضعية الاستلقاء، فقط تحت الجلد في المناطق الأمامية أو الخلفية الوحشية (المناطق الجانبية) جدار البطنعلى مستوى الخصر. عند الحقن، يتم إدخال إبرة المحقنة عموديًا على طولها بالكامل في سماكة الجلد، مع الاحتفاظ بها بين الإبهام والسبابة طوال فترة الحقن بأكملها.

يتم وصف 20 ملغ من الدواء يوميًا للأشخاص الذين لديهم خطر معتدل للإصابة بالجلطات الدموية. إذا كان خطر الجلطات الدموية مرتفعا، يتم زيادة الجرعة إلى 40 ملغ. بالنسبة للتدخلات الجراحية، يتم إعطاء الدواء قبل ساعتين من الجراحة العامة و 12 ساعة قبل جراحة العظام. لمنع فرط تخثر الدم في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى، في بداية الإجراء، يتم حقن إنوكسابارين الصوديوم في الخط الشرياني بمعدل 1 ملغم / كغم من وزن جسم المريض. عادة ما يكون هذا كافيا لإجراء لمدة 4 ساعات.
أثناء العلاج، من الضروري التحكم في عدد الصفائح الدموية في الدم.

في حالة الجرعة الزائدة، يتم استخدام كبريتات البروتامين كمضاد (أدوية ذات تأثير معاكس) (عن طريق الوريد، ببطء). 1 ملغ من البروتامين يحيد النشاط المضاد للـ Pa الناجم عن 1 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم.

دواعي الإستعمال

الوقاية من الجلطات الدموية (انسداد الأوعية الدموية بجلطة دموية)، وخاصة في العظام ( العلاج الجراحيأمراض الجهاز العضلي الهيكلي) والجراحة العامة. الوقاية من فرط تخثر الدم (زيادة تخثر الدم) في الجهاز خارج الجسم (خارج الجسم، على سبيل المثال، في الجهاز " الكلى الاصطناعية") الدورة الدموية أثناء غسيل الكلى (طريقة تنقية الدم).

موانع

آثار جانبية

الافراج عن النموذج

محلول للحقن 0.2 مل و 0.4 مل في محاقن في عبوة مكونة من قطعتين.

انتباه!

تم إنشاء المعلومات الموجودة على الصفحة التي تشاهدها لأغراض إعلامية فقط ولا تشجع بأي شكل من الأشكال على العلاج الذاتي. يهدف هذا المورد إلى تزويد العاملين في مجال الرعاية الصحية بمعلومات إضافية حول بعض الأدوية، وبالتالي زيادة مستوى احترافهم. يتطلب استخدام الدواء "" بالضرورة استشارة أخصائي وكذلك توصياته بشأن طريقة الاستخدام وجرعة الدواء الذي اخترته.