Enoxaparin natrium handelsnavn. Doseringsregime til særlige grupper af patienter

B.01.A.B.05 Enoxaparin

- Forebyggelse af venøs trombose og emboli under kirurgiske indgreb, især ortopædiske og generelle kirurgiske operationer;

- forebyggelse af venøs trombose og tromboemboli hos patienter i sengeleje på grund af akutte terapeutiske sygdomme (akut hjertesvigt, kronisk hjertesvigt i stadiet af dekompensation af funktionsklasse III eller IV i henhold til klassificeringen NYHA spids respirationssvigt, tung akut infektion, akutte reumatiske sygdomme i kombination med en af ​​risikofaktorerne for venøs trombose);

- behandling af dyb venetrombose med eller uden tromboemboli lungepulsåren;

- behandling af ustabil angina og myokardieinfarkt uden bølge Q i kombination med acetylsalicylsyre;

- ST hos patienter, der gennemgår lægemiddelbehandling eller efterfølgende perkutan koronar intervention;

- forebyggelse af trombedannelse i det ekstrakorporale kredsløbssystem under hæmodialyse (sædvanligvis med en sessionsvarighed på ikke mere end 4 timer).

- Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, herunder andre lavmolekylære hepariner;

- aktiv større blødning samt tilstande og sygdomme, hvor der er høj risiko for blødning: truende abort, cerebral aneurisme eller dissekere aortaaneurisme (undtagen i tilfælde af kirurgisk indgreb af denne grund), nyligt hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, trombocytopeni i kombination med positiv test i forholdi vitro til antiblodpladeantistoffer i nærvær af enoxaparinnatrium;

- alder under 18 år (effektivitet og sikkerhed er ikke fastlagt).

Symptomer:utilsigtet overdosis med intravenøs, ekstrakorporal eller subkutan administration kan føre til hæmoragiske komplikationer. Når det tages oralt, selv i store doser, er absorption af lægemidlet usandsynligt.

Behandling:Langsom intravenøs administration af protaminsulfat er indiceret som et neutraliserende middel, hvis dosis afhænger af den indgivne dosis af enoxaparinnatrium. Det skal tages i betragtning, at 1 mg protamin neutraliserer den antikoagulerende virkning af 1 mg enoxaparinnatrium, hvis det administreres ikke mere end 8 timer før indgivelsen af ​​protamin. 0,5 mg protamin neutraliserer den antikoagulerende virkning af 1 mg enoxaparinnatrium, hvis det blev administreret for mere end 8 timer siden, eller hvis en anden dosis protamin er nødvendig. Hvis der er gået mere end 12 timer siden administrationen af ​​enoxaparinnatrium, er administration af protamin ikke nødvendig. Men selv med introduktionen af ​​protaminsulfat i høje doser af anti-Xa, er aktiviteten af ​​enoxaparinnatrium ikke fuldstændig neutraliseret (maksimalt med 60%).

Er almindelige

Hepariner med lav molekylvægt er ikke udskiftelige, da de adskiller sig i fremstillingsprocessen, molekylvægten, specifik anti-Xa-aktivitet, dosisenheder og doseringsregimen, som er forbundet med forskelle i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (antithrombinaktivitet og interaktion med blodplader) . Derfor er det nødvendigt nøje at følge anbefalingerne for brug for hvert lægemiddel, der tilhører klassen af ​​lavmolekylære hepariner.

Blødende

Som ved brug af andre antikoagulantia kan der ved administration af enoxaparinnatrium udvikle blødninger fra ethvert sted (se afsnittet "Bivirkninger"). Hvis blødning udvikler sig, er det nødvendigt at finde dens kilde og ordinere passende behandling.

Blødning hos ældre patienter

Ved anvendelse af enoxaparinnatrium i profylaktiske doser til ældre patienter var der ingen stigning i risikoen for blødning.

Ved brug af lægemidlet i terapeutiske doser hos ældre patienter (især dem i alderen 80 år og ældre), er der en øget risiko for blødning. Det anbefales omhyggeligt at overvåge sådanne patienters tilstand (se afsnittet "Farmakokinetik" og afsnittet "Dosering og administration", underafsnit "Ældre patienter").

Samtidig brug af andre lægemidler , påvirker hæmostasen

Det anbefales at bruge lægemidler, der påvirker hæmostase (salicylater, herunder acetylsalicylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder dextran med en molekylvægt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel; glukokortikosteroidlægemidler, trombolytika, antikoagulantia, blodpladehæmmende midler inklusive glycoprotein IIb-receptorantagonister) IIIa) blev afbrudt før påbegyndelse af behandling med enoxaparinnatrium, undtagen i tilfælde, hvor deres anvendelse er nødvendig. Hvis kombinationer af enoxaparinnatrium med disse lægemidler er indiceret, bør der udføres omhyggelig klinisk observation og monitorering af relevante laboratorieparametre.

Nyresvigt

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for blødning som følge af øget systemisk eksponering for enoxaparinnatrium.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance< 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и terapeutisk brug medicin. Selvom der ikke er behov for dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min eller 50-80 ml/min), anbefales det nøje monitorering af sådanne patienters tilstand (se afsnittene "Farmakokinetik" og " Metode" påføring og doseringsregime", underafsnit "Patienter med nyresvigt").

Lav kropsvægt

Der var en stigning i eksponeringen af ​​enoxaparinnatrium, når det anvendes profylaktisk hos kvinder, der vejer mindre end 45 kg og hos mænd, der vejer mindre end 57 kg, hvilket kan føre til en øget risiko for blødning. Omhyggelig overvågning af sådanne patienters tilstand anbefales.

Overvægtige patienter

Overvægtige patienter har en øget risiko for at udvikle trombose og emboli. Sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​enoxaparinnatrium i profylaktiske doser til overvægtige patienter (BMI > 30 kg/m2) er ikke fuldt ud fastlagt, og der er ingen generel konsensus om dosisjustering. Disse patienter bør overvåges nøje for udvikling af symptomer og tegn på trombose og emboli.

Overvågning af antallet af blodplader i perifert blod

Risikoen for at udvikle antistof-medieret heparin-induceret trombocytopeni eksisterer også ved brug af lavmolekylære hepariner. Hvis der udvikles trombocytopeni, opdages det normalt mellem 5 og 21 dage efter påbegyndelse af enoxaparinnatriumbehandling. I denne forbindelse anbefales det regelmæssigt at overvåge trombocyttallet i det perifere blod, før behandling med enoxaparinnatrium påbegyndes og under brugen. Hvis der er et bekræftet signifikant fald i trombocyttallet (med 30-50 % sammenlignet med den oprindelige værdi), er det nødvendigt straks at annullere og overføre patienten til en anden behandling.

Spinal/epidural anæstesi

Tilfælde af forekomst af neuraksielle hæmatomer er blevet beskrevet ved anvendelse af enoxaparinnatrium under samtidig spinal/epdural anæstesi med udvikling af langvarig eller irreversibel lammelse. Risikoen for disse hændelser reduceres, når lægemidlet anvendes i en dosis på 40 mg eller lavere. Risikoen øges med højere doser af enoxaparinnatrium, samt ved brug af indlagte katetre efter operation eller ved samtidig brug yderligere lægemidler som påvirker hæmostasen, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler"). Risikoen øges også med traumatisk eller gentagen spinal tap eller hos patienter med en historie med rygkirurgi eller spinal deformitet.

At reducere mulig risiko blødning forbundet med brugen af ​​enoxaparinnatrium og epidural eller spinal anæstesi/analgesi, skal lægemidlets farmakokinetiske profil tages i betragtning (se afsnittet "Farmakokinetik").

Det er bedst at installere eller fjerne et kateter, når den antikoagulerende virkning af enoxaparinnatrium er lav, men præcis tid at opnå tilstrækkelig reduktion af antikoagulerende effekt hos forskellige patienter er ukendt.

Kateterindsættelse eller fjernelse bør ske mindst 12 timer efter administration af lavere doser af enoxaparinnatrium (20 mg én gang dagligt, 30 mg én eller to gange dagligt, 40 mg én gang dagligt) og mindst 24 timer efter administration af højere doser enoxaparinnatrium (0,75 mg/kg legemsvægt to gange dagligt, 1 mg/kg legemsvægt to gange dagligt, 1,5 mg/kg legemsvægt én gang dagligt). På disse tidspunkter er anti-Xa-aktiviteten af ​​lægemidlet stadig påviselig, og tidsforsinkelser garanterer ikke, at udviklingen af ​​et neuraksielt hæmatom kan undgås. Patienter, der får doser på 0,75 mg/kg legemsvægt to gange dagligt eller 1 mg/kg legemsvægt to gange dagligt i dette (to gange dagligt) doseringsregime, bør ikke modtage en anden dosis for at øge intervallet før installation eller udskiftning af et kateter. Tilsvarende bør muligheden for at udskyde den næste dosis af lægemidlet med mindst 4 timer overvejes, baseret på en vurdering af fordele/risiko-forholdet (risiko for trombose og blødning under proceduren, under hensyntagen til tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer i patienter). Det er dog ikke muligt at give klare anbefalinger om tidspunktet for næste dosis enoxaparinnatrium efter kateterfjernelse. Det skal tages i betragtning, at hos patienter med kreatininclearance mindre end 30 ml/min, er administrationen af ​​enoxaparinnatrium langsommere. I denne kategori af patienter bør det derfor overvejes at fordoble tiden fra kateterfjernelse: mindst 24 timer for lavere doser af enoxaparinnatrium (30 mg én gang dagligt) og mindst 48 timer for højere doser (1 mg/kg kropsvægt pr. dag). Hvis der, som ordineret af en læge, anvendes antikoagulantbehandling under epidural/spinalbedøvelse eller lændepunktur, konstant overvågning af patienten er nødvendig for at identificere evt neurologiske symptomer såsom rygsmerter, sensorisk og motorisk dysfunktion (følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne), tarmdysfunktion og/eller Blære. Patienten skal instrueres i straks at informere lægen, hvis ovenstående symptomer opstår. Hvis du har mistanke om symptomer, der er karakteristiske for et hæmatom rygrad, er nødvendige akut diagnostik og behandling, herunder rygmarvsdekompression om nødvendigt.

Heparin-induceret trombocytopeni

Brug med ekstrem forsigtighed til patienter med en historie med heparin-induceret trombocytopeni med eller uden trombose. Risikoen for at udvikle heparin-induceret trombocytopeni kan vare i flere år. Hvis historien tyder på heparin-induceret trombocytopeni, så blodpladeaggregationstestsi vitro har begrænset værdi til at forudsige risikoen for dens udvikling. Beslutningen om at bruge enoxaparinnatrium i dette tilfælde kan kun træffes efter samråd med en passende specialist.

Perkutan koronar angioplastik

For at minimere risikoen for blødning forbundet med invasiv vaskulær instrumentering i behandlingen af ​​ustabil angina og ikke-bølge myokardieinfarkt Q og akut myokardium med segmentforhøjelse S.T. disse procedurer bør udføres med intervaller mellem administrationen af ​​enoxaparinnatrium. Dette er nødvendigt for at opnå hæmostase efter perkutan koronar intervention. Hvis der anvendes en lukkeanordning, kan den femorale arterieskede fjernes med det samme. Ved manuel kompression skal den femorale arterieskede fjernes 6 timer efter den sidste intravenøse eller subkutane injektion af enoxaparinnatrium. Hvis behandlingen med enoxaparinnatrium fortsættes, bør den næste dosis ikke indgives tidligere end 6-8 timer efter fjernelse af femoral arterieskeden. Det er nødvendigt at overvåge injektionsstedet for straks at identificere tegn på blødning og hæmatomdannelse.

Patienter med mekaniske kunstige hjerteklapper

Brugen af ​​enoxaparinnatrium til forebyggelse af trombedannelse hos patienter med mekaniske kunstige hjerteklapper er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Der er isolerede rapporter om udvikling af hjerteklapstrombose hos patienter med mekaniske kunstige hjerteklapper under behandling med enoxaparinnatrium for at forhindre trombose. Evalueringen af ​​disse rapporter er begrænset af tilstedeværelsen af ​​konkurrerende faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​trombose af protetiske hjerteklapper, herunder den underliggende sygdom, og af mangel på kliniske data.

Gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteklapper

Brugen af ​​enoxaparinnatrium til forebyggelse af trombedannelse hos gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteklapper er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. I en klinisk undersøgelse af gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteklapper, når de brugte enoxaparinnatrium i en dosis på 1 mg/kg kropsvægt to gange dagligt for at reducere risikoen for trombose og emboli, udviklede 2 ud af 8 kvinder blodpropper, der førte til blokering af hjerteklapperne og til mors og fosters død.

Der har været isolerede post-marketing rapporter om klapthrombose hos gravide kvinder med mekaniske protetiske hjerteklapper behandlet med enoxaparinnatrium til trombotisk profylakse.

Gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteklapper har høj risiko for at udvikle trombose og emboli.

Laboratorieundersøgelser

Ved doser, der anvendes til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, påvirker det ikke signifikant blødningstid og blodkoagulationsparametre, såvel som blodpladeaggregation eller deres binding til fibrinogen.

Efterhånden som dosis øges, kan aPTT forlænge og aktiveret tid blodstørkning. Stigningen i aPTT og aktiveret koagulationstid er ikke i et direkte lineært forhold med stigningen i lægemidlets antikoagulerende aktivitet, så der er ingen grund til at overvåge dem.

Forebyggelse af venøs trombose og emboli hos patienter med akutte terapeutiske sygdomme , på sengeleje

I tilfælde af udvikling af en akut infektion eller akutte reumatiske tilstande er profylaktisk brug af enoxaparinnatrium kun berettiget, hvis ovennævnte tilstande kombineres med en af ​​følgende risikofaktorer for dannelse af venøs trombe:

Alder over 75 år;

Ondartede neoplasmer;

Anamnese med trombose og emboli;

Fedme;

Hormonbehandling;

Hjertefejl;

Kronisk respirationssvigt.

Børn

Sikkerheden og effektiviteten af ​​enoxaparinnatrium hos børn under 18 år er ikke blevet fastslået.

3 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.

1 ml indeholder 10.000 anti-Xa IE, hvilket svarer til 100 mg enoxaparinnatrium;

hjælpestoffer: benzylalkohol, vand til injektion.

Indikationer

Forebyggelse af venøs tromboemboli under kirurgiske indgreb med moderat til høj risiko.

Forebyggelse af blodpropper i det ekstrakorporale kredsløbssystem under hæmodialyseprocedurer (sædvanligvis i 4 timer eller mindre).

Behandling af diagnosticeret dyb venetrombose, ledsaget eller uledsaget pulmonal tromboemboli og har ikke tung kliniske symptomer, med undtagelse af pulmonal tromboemboli, som kræver behandling med et trombolytisk middel eller operation.

Behandling af ustabil angina og akut myokardieinfarkt uden Q-bølge i kombination med acetylsalicylsyre.

Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse i kombination med et trombolytisk middel hos patienter, for hvem yderligere anvendelse af koronar angioplastik er mulig.

Kontraindikationer

Uanset dosis (terapeutisk eller profylaktisk), bør enoxaparin ikke anvendes i følgende tilfælde: overfølsomhed over for enoxaparin, heparin eller dets derivater, herunder andre lavmolekylære hepariner (LMWH); en historie med svær heparin-induceret trombocytopeni (HIT) type II forårsaget af ufraktioneret eller lavmolekylært heparin; blødning eller blødningstendens i forbindelse med nedsat hæmostase (en undtagelse kan være dissemineret intravaskulær koagulation, hvis den ikke er forbundet med heparinbehandling; organiske læsioner af organer med tendens til blødning; aktiv blødning af klinisk signifikant grad; børn under 3 år alder på grund af alkohol med benzylindhold Sådanne patienter bør ordineres ufraktioneret heparin. for tidligt fødte børn Ved administration af medicin indeholdende benzylalkohol blev der observeret åndedrætsforstyrrelser såsom åndenød syndrom (metabolisk acidose, neurologiske lidelser, pauser i vejrtrækningen osv.).

Enoxaparin bør ikke anvendes i terapeutiske doser i sådanne tilfælde: intracerebral blødning; aktivt mave- eller duodenalsår; alvorlig nyresvigt (kreatininclearance 30 ml/min i henhold til Cockcroft-formlen), undtagen i isolerede tilfælde hos patienter i dialyse på grund af manglende relevante data. Patienter med alvorlig nyresvigt bør behandles med ufraktioneret heparin.

For at beregne ved hjælp af Cockroft-formlen skal du kende patientens kropsvægt i henhold til de seneste definitioner.

Spinal eller epidural anæstesi bør aldrig anvendes til patienter, der modtager LMWH-behandling.

Til patienter, der får heparin til behandling og ikke til profylakse, anvendes lokal regionalbedøvelse ikke til planlagte kirurgiske indgreb.

Det anbefales ikke at bruge dette lægemiddel i terapeutiske doser i følgende tilfælde: akut omfattende iskæmisk slagtilfælde i hjernen med eller uden tab af bevidsthed. Hvis slagtilfældet er forårsaget af en emboli, bør enoxaparin ikke anvendes i de første 72 timer. Effektiviteten af ​​terapeutiske doser af LMWH er endnu ikke fastlagt, uanset årsag, grad og sværhedsgrad kliniske manifestationer iskæmisk slagtilfælde; krydret infektiøs endocarditis(bortset fra nogle embologene hjertekomplikationer); let nyresvigt eller moderat grad(kreatininclearance 30-60 ml/min).

Derudover anbefales det generelt ikke at ordinere terapeutiske doser af enoxaparin til patienter, uanset deres alder, i kombination med følgende lægemidler: acetylsalicylsyre i analgetiske, antipyretiske og antiinflammatoriske doser; ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (systemisk brug); dextran 40 (parenteral anvendelse).

Derudover anbefales enoxaparin i profylaktiske doser ikke til patienter over 65 år i kombination med følgende lægemidler: acetylsalicylsyre i analgetiske, antipyretiske og antiinflammatoriske doser; NSAID'er (systemisk brug); dextran 40 (parenteral anvendelse).

Brugsanvisning og doser

Til subkutan administration(bortset fra patienter i hæmodialyse, samt patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt, der kræver bolus administration).

Denne frigivelsesformular er beregnet til voksne.

Produktet er ikke beregnet til intramuskulær administration.

1 ml opløsning svarer til ca. 10.000 anti-Xa IE enoxaparin.

Subkutan injektionsteknik. Brug en gradueret sprøjte og en kanyle til at trække den nøjagtige mængde, der kræves til injektion, fra hætteglasset. Ved brug af flerdosishætteglas anbefales det at bruge meget fine nåle (maksimal diameter 0,5 mm).

Enoxaparin bør indgives som en injektion i subkutant væv, helst med patienten liggende på ryggen. Injektioner administreres i den anterolaterale og posterolaterale abdominalvæg, skiftevis i højre og venstre.

Nålen skal stikkes vinkelret og ikke i en vinkel i hele sin længde ind i en sammenklemt hudfold, som holdes mellem tommel- og pegefinger indtil slutningen af ​​opløsningen.

Intravenøs (bolus) injektionsteknik ved hjælp af et multi-dosis hætteglas med enoxaparin 30.000 anti-Xa IE/3 ml, til behandling af akut ST-segment elevation myokardieinfarkt. Behandlingen begynder med en intravenøs bolusinjektion, efterfulgt umiddelbart af en subkutan injektion. Multidosis-hætteglasset skal bruges, når en startdosis på 3000 IE eller 0,3 ml skal tages med en 1 ml-gradueret insulinsprøjte.

Denne dosis injiceres i røret intravenøst ​​drop, blanding af enoxaparin eller samtidig administration med andre lægemidler er ikke tilladt. For at fjerne rester af andre lægemidler og derfor forhindre deres blanding med enoxaparin, skal IV-slangen skylles med en tilstrækkelig mængde standard saltvand eller glucoseopløsning før og efter en intravenøs bolus med enoxaparin. Enoxaparin er sikkert at administrere med 0,9 % standard saltvand eller 5 % glucoseopløsning.

I et hospitalsmiljø kan et flerdosis-hætteglas bruges om nødvendigt:

modtage den nødvendige dosis på 100 IE/kg til den første subkutane injektion, givet samtidig med den intravenøse bolus, og en gentagen dosis på 100 IE/kg, der kræves til den subkutane injektion hver 12. time;

opnå en dosis på 30 IE/kg som en intravenøs bolus til patienter, der gennemgår koronar angioplastik.

Forebyggelse af venøs tromboemboli i kirurgi. Disse anbefalinger vedrører generelt kirurgiske indgreb, holdt under generel anæstesi. Ved spinal- og epiduralbedøvelse skal fordelen ved præoperativ enoxaparin-injektion afvejes mod den teoretiske høj risiko spinal hæmatom.

Administrationsregime: 1 gang om dagen.

Dosering. Dosis bør bestemmes under hensyntagen til den individuelle risiko for patienten og typen af ​​operation.

Operationer forbundet med en moderat risiko for blodpropper. Ved operationer forbundet med moderat risiko for blodpropper, samt for patienter, der ikke har høj risiko for at udvikle tromboemboli, f. effektiv forebyggelse Det er nok at administrere 2000 anti-Xa IE (0,2 ml) én gang dagligt. Ifølge denne kur administreres den første dosis 2 timer før operationens start.

Operationer forbundet med en høj risiko for blodpropper.

Operationer på hoften og knæleddet. Dosis er 4000 anti-Xa (0,4 ml) og administreres én gang dagligt. I dette regime er den første dosis 4000 anti-Xa (fuld dosis) og administreres 12 timer før operationen, eller den første dosis er 2000 anti-Xa (halv dosis) og administreres 2 timer før operationen.

Andre sager. Hvis der er en øget risiko for at udvikle venøs tromboemboli på grund af operationstypen (især onkologisk kirurgi) og/eller patientens tilstand (især en anamnese med venøs tromboemboli), er det muligt at administrere en profylaktisk dosis, der er identisk med den, der anvendes. i ortopædkirurgi til operationer forbundet med høj risiko, såsom hofte- og knæoperationer.

Behandlingens varighed. Behandling med LMWH bør udføres sammen med brug af elastisk benbind, indtil patienten er fuldstændig overført til ambulant behandling:

V generel kirurgi varigheden af ​​behandlingen med LMWH bør være mindst 10 dage, hvis der for denne patient ikke er nogen specifik risiko for at udvikle venøs tromboemboli;

den terapeutiske fordel ved profylaktisk behandling med en dosis enoxaparin 4000 anti-Xa IE om dagen efter operation er blevet bevist hofteled inden for 4-5 uger;

Hvis patienten efter det anbefalede behandlingsforløb fortsat er i risiko for venøs tromboemboli, bør brugen af ​​orale antikoagulantia overvejes for yderligere forebyggende terapi; dog klinisk fordel langvarig behandling lavmolekylære hepariner eller orale antikoagulantia er endnu ikke blevet undersøgt.

Forebyggelse af blodpropper i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse.

Intravaskulær administration (i den arterielle gren af ​​dialysesystemet). Hos patienter, der gennemgår gentagne hæmodialysesessioner, opnås forebyggelse af blodkoagulering i det ekstrarenale behandlingssystem ved at administrere en startdosis på 100 anti-Xa IE/kg i den arterielle gren af ​​dialysesystemet i begyndelsen af ​​sessionen.

Denne dosis, der administreres som en enkelt intravaskulær bolusinjektion, kan kun bruges til hæmodialysesessioner, der varer 4 timer eller mindre. Efterfølgende kan den justeres, så den passer til patienternes behov.

Til patienter i hæmodialyse og med høj risiko for blødning (især under præoperativ og postoperativ dialyse), eller med aktiv blødning, kan dialysesessioner udføres med en dosis på 50 anti-Xa IE/kg (to injektioner pr. beholder) eller 75 anti-Xa IE/kg (én injektion pr. beholder).

Behandling af diagnosticeret dyb venetrombose, med eller uden lungeemboli og uden alvorlige kliniske symptomer .

Hvis der er mistanke om dyb venetrombose, bør diagnosen hurtigt bekræftes ved at foretage en passende undersøgelse.

Administrationsregime: to injektioner dagligt med et interval på 12 timer.

Dosering. Dosis for én injektion er 100 anti-Xa IE/kg. Doseringen af ​​LMWH er ikke blevet undersøgt hos patienter, der vejer mere end 100 kg eller under 40 kg. Hos patienter, der vejer mere end 100 kg, kan effektiviteten af ​​LMWH-behandling være lidt lavere, og hos patienter, der vejer mindre end 40 kg, kan risikoen for blødning være øget. Sådanne patienter bør være under særskilt klinisk overvågning.

Behandlingsvarighed for dyb venetrombose (DVT). Behandling med lavmolekylært heparin bør erstattes med oral antikoagulantbehandling så hurtigt som muligt, medmindre det er kontraindiceret. Varigheden af ​​behandlingen med LMWH bør ikke overstige 10 dage, under hensyntagen til den tid, der kræves for at opnå den passende effekt af det orale antikoagulant, medmindre denne effekt er svær at opnå. Så behandling med orale antikoagulantia bør startes så tidligt som muligt.

Behandling af ustabil angina og akut myokardieinfarkt uden Q-bølge. Enoxaparin ordineres i en dosis på 100 anti-Xa IE/kg subkutant 2 gange dagligt hver 12. time i kombination med aspirin (anbefalet dosis: 75-325 mg oralt efter en minimum startdosis på 160 mg). Den anbefalede behandlingsvarighed er 2-8 dage, indtil patienten når en stabil klinisk tilstand.

Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse i kombination med et trombolytisk middel hos patienter, hvor koronar angioplastik er mulig i fremtiden, såvel som hos patienter, for hvem denne procedure er kontraindiceret. Efter en indledende intravenøs bolusinjektion på 3000 anti-Xa IE, administreres 100 anti-Xa IE/kg subkutant senest 15 minutter, derefter hver 12. time (for de første to subkutane injektioner, maksimalt 10.000 anti-Xa IE) . Den første dosis af enoxaparin bør administreres 15 minutter før eller 30 minutter efter starten af ​​trombolytisk behandling (fibrin-specifik eller ej).

Samtidig behandling: Aspirin bør startes så hurtigt som muligt efter symptomernes begyndelse og fortsættes med en dosis på 75-325 mg dagligt i mindst 30 dage, medmindre andet er angivet.

Patienter, der har gennemgået koronar angioplastik:

hvis der er gået mindre end 8 timer siden sidste subkutane administration af enoxaparin før oppustning af ballonen, yderligere introduktion enoxaparin er ikke påkrævet;

Hvis der er gået mere end 8 timer siden den sidste subkutane administration af enoxaparin før ballonoppustning, skal der gives en intravenøs bolusinjektion på 30 anti-Xa IE/kg enoxaparin. For at sikre nøjagtige dosismålinger anbefales det at fortynde lægemidlet til 300 IE/ml (dvs. 0,3 ml enoxaparin fortyndet i 10 ml)

Overdosis

Utilsigtet overdosering ved subkutan administration af store doser lavmolekylært heparin kan føre til hæmoragiske komplikationer.

I tilfælde af blødning kan protaminsulfat bruges til at behandle nogle patienter under hensyntagen til følgende faktorer:

effektiviteten af ​​protamin er meget lavere end den rapporterede med overdoser af ufraktioneret heparin;

på grund af bivirkninger (især anafylaktisk shock) risiko/fordel-forholdet for protaminsulfat bør afvejes omhyggeligt.

Heparin neutraliseres ved langsom intravenøs administration af protamin (sulfat eller hydrochlorid).

Den nødvendige dosis af protamin afhænger af:

fra den administrerede dosis heparin (100 anti-heparinenheder protamin neutraliserer aktiviteten af ​​100 anti-Xa IE lavmolekylær heparin), hvis der ikke er gået mere end 8 timer siden administrationen af ​​enoxaparinnatrium;

fra den tid, der er gået siden heparinadministration:

det er muligt at administrere en infusion af 50 anti-heparinenheder protamin pr. 100 anti-Xa IE enoxaparinnatrium, hvis der er gået mere end 8 timer siden administrationen af ​​enoxaparinnatrium, eller hvis en anden dosis protamin er nødvendig;

Hvis der er gået mere end 12 timer siden injektionen af ​​enoxaparinnatrium, er det ikke nødvendigt at administrere protamin.

Det er dog umuligt fuldstændigt at neutralisere anti-Xa-aktivitet. Desuden kan neutralisering have midlertidig karakter på grund af absorptionsegenskaberne for heparin med lav molekylvægt, og som følge heraf kan det være nødvendigt at fordele den samlede beregnede dosis af protamin i flere injektioner (2-4), der skal administreres over 24 timer.

Efter lav molekylvægt kommer heparin ind i maven alvorlige komplikationer usandsynligt selv med store mængder(ingen sådanne tilfælde er blevet rapporteret) på grund af ubetydelig mave- og tarmabsorption af lægemidlet.

Bivirkninger

Der er rapporteret tilfælde af betydelige blødningskomplikationer, nogle af dem dødelige. Intrakranielle og retroperitoneale blødninger var ualmindelige bivirkninger. Tilfælde af hæmoragiske komplikationer (blødning) såsom hæmatom, ekkymose på andre steder end injektionsstedet, sårhæmatom, hæmaturi, epistaxis og gastrointestinal blødning er også blevet rapporteret.

Hæmoragiske manifestationer er hovedsageligt forbundet med:

med tilhørende risikofaktorer: organiske læsioner med risiko for blødning og visse kombinationer af lægemidler, alder, nyresvigt, lav kropsvægt;

Sjældne tilfælde af spinal hæmatom er blevet rapporteret efter administration af lavmolekylært heparin under spinal anæstesi, analgesi eller epidural anæstesi.

Disse bivirkninger forårsaget neurologiske forandringer af varierende sværhedsgrad, herunder langvarige og permanente lammelser.

Efter subkutan administration kan der dannes hæmatom på injektionsstedet. Der er rapporteret tilfælde af smerte på injektionsstedet, andre reaktioner, herunder irritation, hævelse på injektionsstedet, overfølsomhed, inflammation og knuder. Denne risiko øges, hvis den anbefalede injektionsteknik ikke følges, og hvis der anvendes uhensigtsmæssigt injektionsmateriale. Som resultat inflammatorisk reaktion Hårde knuder kan forekomme og forsvinde inden for få dage; deres udseende kræver ikke ophør af behandlingen.

Trombocytopeni blev registreret. Der er to typer:

type I, dvs. de mest almindelige tilfælde, sædvanligvis moderate (trombocyttal mere end 100.000/mm 3), optræder i de tidlige stadier (op til 5 dage) og kræver ikke ophør af behandlingen;

type II, det vil sige sjældne tilfælde af svær immunoallergisk trombocytopeni - heparin-induceret trombocytopeni (HIT) med trombose, i nogle tilfælde blev trombosen kompliceret af organinfarkt eller lemmeriskæmi. Dens udbredelse er kun lidt undersøgt.

En asymptomatisk og reversibel stigning i blodpladeniveauer er mulig.

Sjældne tilfælde af hudnekrose er blevet rapporteret ved brug af hepariner. De kan være forudgået af udseendet af purpura eller infiltrerede og smertefulde erytematøse makuler. I sådanne tilfælde skal behandlingen seponeres med det samme.

Der var sjældne manifestationer af systemisk allergiske reaktioner(anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner) eller hudreaktioner (urticaria, kløe, erytem, ​​bulløst udslæt), som i visse tilfælde kan føre til seponering af behandlingen.

Som ved brug af ufraktionerede hepariner kan muligheden for at udvikle osteoporose ikke udelukkes, når behandlingsperioden forlænges.

Ufraktionerede hepariner kan forårsage hypoaldosteronisme, hvilket fører til en stigning i plasmakaliumniveauer. I sjældne tilfælde kan der forekomme klinisk signifikant hyperkaliæmi, især hos patienter med kronisk nyresvigt og diabetes mellitus.

Midlertidig stigning i transaminaseniveauer.

Adskillige tilfælde af hyperkaliæmi er blevet rapporteret.

Isolerede tilfælde af vaskulitis på grund af øget hudfølsomhed er blevet rapporteret.

Meget sjældent, alene eller sammen med hudreaktioner opstod hypereosinofili, som forsvandt, da behandlingen blev stoppet.

Brug under graviditet

Da gastrointestinal absorption er usandsynlig hos nyfødte, er behandling med heparin ikke kontraindiceret hos kvinder under amning.

Som en sikkerhedsforanstaltning frarådes det at ordinere enoxaparin til profylaktiske formål til gravide kvinder i første trimester. Hvis epidural anæstesi er planlagt, bør profylaktisk behandling med enoxaparin om muligt seponeres senere end kl. 12.00 før anæstesi.

Muligheden for profylaktisk behandling med enoxaparin i andet og tredje trimester af graviditeten bør kun overvejes, hvis det er nødvendigt.

Hvis epidural anæstesi er planlagt, bør profylaktisk heparinbehandling om muligt seponeres senere end kl. 12.00 før anæstesi.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.

Se andre stoffer:

Beskrivelsen af ​​lægemidlet "Enoxaparin" på denne side er en forenklet og udvidet version af den officielle brugsanvisning. Før du køber eller bruger lægemidlet, bør du konsultere din læge og læse instruktionerne, der er godkendt af producenten.

Hvordan køber man Enoxaparin online?

Har du brug for Enoxaparin? Bestil den lige her! Du kan reservere enhver medicin på hjemmesiden: du kan afhente selve medicinen eller bestille levering på et apotek i din by til den pris, der er angivet på hjemmesiden. Ordren venter på dig på apoteket, hvorom du vil modtage en besked i form af SMS (muligheden for leveringsservice skal tjekkes hos partnerapoteker).

Siden indeholder altid oplysninger om tilgængeligheden af ​​stoffet i en række af de største byer i Ukraine: Kiev, Dnepr, Zaporozhye, Lvov, Odessa, Kharkov og andre megabyer. Mens du er i nogen af ​​dem, kan du altid nemt og enkelt bestille medicin gennem hjemmesiden og derefter ind bekvemt tidspunkt gå på apoteket efter dem eller bestil levering.

OBS: for bestilling og modtagelse receptpligtig medicin du skal bruge en læges recept.

Vi arbejder for dig!

En sprøjte indeholder afhængigt af doseringen: 10.000 anti-Ha ME, 2.000 anti-Ha ME, 8.000 anti-Ha ME, 4.000 anti-Ha ME eller 6.000 anti-Ha ME enoxaparinnatrium .

Frigivelsesformular

Lægemidlet er en klar, farveløs eller gullig opløsning til injektion.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml af denne opløsning i en glassprøjte, to sådanne sprøjter i en blister, en eller fem sådanne blisterpakninger i en papirpakke.

farmakologisk effekt

Clexane har antitrombotisk handling.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Farmakodynamik

Clexane INN (international Generisk navn) enoxaparin . Lægemidlet er lavmolekylært med en molekylvægt på ca. 4500 dalton. Opnået ved alkalisk hydrolyse heparinbenzylether , udvundet fra svinetarmslimhinden.

Når det bruges i profylaktiske doser, ændres lægemidlet lidt APTT , har næsten ingen effekt på blodpladeaggregation og binding til fibrinogen. I medicinske doser enoxaparin stiger APTT 1,5-2,2 gange.

Farmakokinetik

Efter systematiske subkutane injektioner enoxaparinnatrium 1,5 mg pr. kg kropsvægt én gang dagligt, ligevægtskoncentration indtræder efter 2 dage. Biotilgængeligheden når subkutant indgivet 100 %.

Enoxaparinnatrium metaboliseres i leveren via afsulfatering Og depolymerisation . De resulterende metabolitter har meget lav aktivitet.

Halveringstiden er 4 timer (enkelt administration) eller 7 timer (multiple administration). 40% af lægemidlet udskilles gennem nyrerne. Fjernelse enoxaparin hos ældre patienter er det forsinket som følge af forringet nyrefunktion.

Hos personer med nyreskade, clearance enoxaparin reduceret.

Indikationer for brug

Dette lægemiddel har følgende kontraindikationer:

• forebyggelse og emboli vener efter operation;
• terapi af kompliceret eller ukompliceret;
• forebyggelse trombose og venøs emboli hos personer under lang tid på sengeleje på grund af akut terapeutisk patologi (kronisk og akut hjertefejl , tung infektion , respirationssvigt , krydret gigtsygdomme );
• forebyggelse trombose i det ekstrakorporale blodgennemstrømningssystem med;
• terapi uden Q-bølge;
• akut terapi hjerteanfald med en stigning i ST-segmentet hos personer, der har behov for lægemiddelbehandling.

Kontraindikationer

• til lægemidlets komponenter og andre lavmolekylære vægte.
• Sygdomme med øget risiko udvikling af blødning, for eksempel truende abort, blødning, hæmoragisk .
• Brug af Clexane under graviditet hos kvinder med kunstige hjerteklapper er forbudt.
• Alder under 18 år (sikkerhed og effektivitet er ikke fastlagt).

Brug med forsigtighed i følgende tilfælde:

• sygdomme ledsaget af hæmostaseforstyrrelser ( hæmofili , hypokoagulation, trombocytopeni, von Willebrands sygdom ), gav udtryk for vaskulitis ;
• mave- eller duodenalsår, erosive og ulcerative læsioner i fordøjelseskanalen;
• nylig iskæmisk ;
• tung;
• hæmoragisk eller diabetiker retinopati ;
• i alvorlige former;
• nylig fødsel;
• nylig neurologisk eller oftalmologisk intervention;
• ydeevne epidural eller spinal anæstesi,joint venture hjernepunktur ;
• bakteriel;
• intrauterin prævention;
• perikarditis ;
• nyre- eller leverskade;
• alvorlig skade, omfattende åbne sår;
• kombineret brug med lægemidler, der påvirker hæmostasesystemet.

Bivirkninger

Som med andre antikoagulantia er der risiko for blødning, især under invasive procedurer eller brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen. Hvis der opdages blødning, skal du stoppe med at administrere medicinen, finde årsagen til komplikationen og påbegynde passende behandling.

Når du bruger stoffet mod baggrunden epidural eller spinal anæstesi, postoperativ brug af penetrerende katetre, tilfælde af neuraksielle hæmatomer fører til neurologiske sygdomme af varierende sværhedsgrad, herunder irreversible.

Trombocytopeni under veneprofylakse hos kirurgiske patienter, behandling og med en stigning i ST-segmentet forekom det i 1-10% af tilfældene og i 0,1-1% af tilfældene under profylakse trombose vener hos patienter i sengeleje og i behandling myokardieinfarkt Og .

Efter introduktionen af ​​Clexane under huden, fremkomsten af hæmatomer på injektionsstedet. I 0,001% af tilfældene lokale nekrose hud.

Sjældent er der forekommet hudreaktioner og systemiske reaktioner, herunder:

Asymptomatiske midlertidige stigninger i leverenzymkoncentrationer er også blevet beskrevet.

Brugsanvisning for Clexane

Brugsanvisningen til Clexane angiver, at lægemidlet administreres dybt subkutant med patienten i liggende stilling.

Hvordan injicerer man Clexane?

Lægemidlet skal injiceres skiftevis i venstre og højre laterale områder af maven. For at udføre injektionen er det nødvendigt at udføre sådanne manipulationer som at åbne sprøjten, blotlægge nålen og indsætte den lodret til dens fulde længde, i hudfolden, der tidligere er blevet indsamlet med tommelfingeren og pegefingeren. Folden frigøres, efter at injektionen er afsluttet. Det anbefales ikke at massere injektionsstedet.

Video om, hvordan man injicerer Clexane:

Lægemidlet må ikke administreres intramuskulært.

Introduktionsordning. Lav 2 injektioner om dagen med en eksponering på 12 timer. Dosis for én administration bør være 100 anti-Xa IE pr. kg kropsvægt.

Patienter med en gennemsnitlig risiko for forekomst kræver en dosis på 20 mg én gang dagligt. Den første administration udføres 2 timer før operationen.

Patienter med høj risiko for at udvikle trombose Det anbefales at administrere 40 mg Clexane én gang dagligt (første administration 12 timer før operationen), eller 30 mg af lægemidlet to gange om dagen (første administration 13-24 timer efter operationen). Den gennemsnitlige varighed af behandlingen er en uge eller 10 dage. Om nødvendigt kan behandlingen fortsættes, så længe der er risiko for trombose .

Behandling . Lægemidlet administreres med en hastighed på 1,5 mg pr. kg kropsvægt en gang om dagen. Behandlingsforløbet varer normalt 10 dage.

Forebyggelse trombose Og emboli vener hos patienter i sengeleje forårsaget af akutte terapeutiske sygdomme. Den nødvendige dosis af lægemidlet er 40 mg én gang dagligt (varighed 6-14 dage).

Overdosis

Utilsigtet overdosis kan føre til alvorlige hæmoragisk komplikationer. Når det tages oralt, er absorption af lægemidlet i det systemiske kredsløb usandsynligt.

Langsom administration er indiceret som et neutraliserende middel protaminsulfat intravenøst. Én mg protamin neutraliserer én mg enoxaparin. Hvis der er gået mere end 12 timer siden begyndelsen af ​​overdoseringen, derefter administration protaminsulfat ikke påkrævet.

Interaktion

Clexane bør ikke blandes med anden medicin. Du bør heller ikke veksle mellem brugen af ​​Clexane og andre lavmolekylære hepariner.

Når det bruges sammen med, vejer 40 kDa, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler , Og tiklopidin , trombolytika eller antikoagulantia risikoen for blødning kan øges.

Salgsbetingelser

Strengt efter opskriften.

Opbevaringsforhold

Holdes væk fra børn. Opbevares ved temperaturer op til 25°C.

Bedst før dato

3 år.

specielle instruktioner

Ved anvendelse af lægemidlet til forebyggelsesformål blev der ikke identificeret nogen tendens til at øge risikoen for blødning. Ved brug af Clexane til terapeutiske formål er der risiko for blødning hos ældre. I disse tilfælde er omhyggelig overvågning af patienten nødvendig.

Clexane påvirker ikke evnen til at køre bil.

Clexane's analoger

Niveau 4 ATX-kode matcher:

Analoger af Clexane med identiske aktive ingredienser: Clexane 300 , Novoparin , Enoxarin .

Hvad er bedre: Clexane eller Fraxiparine?

Et ofte stillet spørgsmål fra patienter om den komparative effektivitet af lægemidler. og Clexane tilhører samme gruppe og er analoger. Der har ikke været nogen undersøgelser, der pålideligt bekræfter et lægemiddels overlegenhed over et andet. Derfor bør valget mellem lægemidler træffes af den behandlende læge ud fra klinisk billede sygdomme, patientens tilstand og egen oplevelse.

For børn

Kontraindiceret til personer under 18 år.

Clexane under graviditet og amning

Det er forbudt (undtagen i tilfælde, hvor fordelen for moderen er større end risikoen for fosteret) at bruge Clexane under graviditet. Konsekvenserne kan være uforudsigelige, da der ikke er nogen nøjagtig information om virkningen af ​​at bruge Clexane under graviditeten på dets forløb.

Hvis det er nødvendigt at bruge Clexane, bør amningen afbrydes under behandlingen.

Anmeldelser af Clexane

Fra det øjeblik du begyndte at bruge stoffet i klinisk praksis Clexane har vist sig godt blandt både læger og patienter. Der er meget få rapporter om allergi over for stoffet.

Clexane pris

Det skal bemærkes, at omkostningerne dette stof ikke altid korrelerer med dosering. Gennemsnitspris Clexana 0,2 ml (10 stk.) i Rusland er 3600 rubler, Clexana 0,4 ml (10 stk.) - 2960 rubler, 0,8 ml (10 stk.) - 4100 rubler, og det koster ikke at købe lægemidlet i Moskva i samme doser meget dyrt.

I Ukraine er prisen på Clexane 0,2 ml nr. 10 665 Hryvnia, 0,4 ml nr. 10 er 1045 Hryvnia, og 0,8 ml nr. 10 er 323 Hryvnia.

• Online-apoteker i Rusland Rusland
• Onlineapoteker i Ukraine Ukraine
• Onlineapoteker i Kasakhstan Kasakhstan

WER.RU

Klexanopløsning 20 mg/0,2 ml 1 stk (nedbrydning)

Clexane 8000 anti-ha me 0,8 ml (80 mg) n10 sprøjte 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane injektionsopløsning 4000 anti-Xa IE/0,4 ml (40 mg) sprøjter med kanylebeskyttelsessystem 10 stk.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane sprøjte 40 mg/0,4 ml 1 stk.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane sprøjte 80 mg/0,8ml 10 stkSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm *4% rabat ved brug af kampagnekode medside11

Clexane injektionsvæske, opløsning 20 mg/0,2 ml 10 sprøjterPharmastandard/UfaVita

Brutto formel

Farmakologisk gruppe af stoffet Enoxaparin natrium

Nosologisk klassificering (ICD-10)

CAS kode

Karakteristika for stoffet Enoxaparinnatrium

Heparin med lav molekylvægt med en gennemsnitlig molekylvægt på 4500 dalton.

Farmakologi

Det har en direkte antikoagulerende virkning, hæmmer trombokinase (faktor Xa), inaktiverer thrombin (faktor IIa).

Hurtigt og fuldstændigt absorberet efter subkutan administration, C max (1,6 mcg/ml) opnås efter 3-5 timer ved en dosis på 40 mg. En lille del gennemgår biotransformation. Udskilles af nyrerne med T1/2 4 timer (ved nyresvigt og i høj alder 5-7 timer). Anti-Xa aktivitet forbliver i blodet i 24 timer.

Anvendelse af stoffet Enoxaparinnatrium

Forebyggelse af venøs trombose og tromboemboli (især i ortopædisk praksis og almen kirurgi), inkl. hos patienter med terapeutiske sygdomme, som er i sengeleje (kronisk hjertesvigt NYHA klasse III eller IV, akut respirationssvigt; akut infektion; akutte gigttilstande i kombination med en af ​​risikofaktorerne for venøs trombose). Behandling af dyb venetrombose med eller uden lungeemboli. Forebyggelse af koagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse. Behandling af ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge (i kombination med acetylsalicylsyre).

Kontraindikationer

Overfølsomhed (herunder over for heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner); tilstande og sygdomme, hvor der er en høj risiko for blødning: truet abort, cerebral aneurisme eller dissekere aortaaneurisme (undtagen kirurgisk indgreb), hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, svær enoxaparin- og heparin-induceret trombocytopeni, alder under 18 år (effektivitet) og sikkerhed ikke installeret).

Brugsbegrænsninger

Hæmostaseforstyrrelser (herunder hæmofili, trombocytopeni, hypokoagulation, von Willebrands sygdom), svær vaskulitis, mave- eller duodenalsår eller andre erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen; nyligt iskæmisk slagtilfælde, ukontrolleret svær hypertension, diabetisk eller hæmoragisk retinopati, svær diabetes mellitus, nylig eller foreslået neurologisk eller oftalmologisk kirurgi, spinal eller epidural anæstesi (potentiel risiko for hæmatom), lumbalpunktur (nylig), nylig fødsel, akut eller endokarditis ( subakut), pericarditis eller perikardiel effusion, nyre- og/eller leversvigt, intrauterin prævention (IUC), alvorlige traumer (især centralnervesystemet), åbne sår på store overflader; samtidig brug af lægemidler, der påvirker det hæmostatiske system.

Brug under graviditet og amning

Bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Amning bør stoppes under behandlingen.

Bivirkninger af Enoxaparin natrium

Trombocytopeni (asymptomatisk, immunoallergisk), intraspinal hæmatom (med spinal anæstesi) og lammelse, øgede niveauer af leverenzymer, hud- eller systemiske allergiske reaktioner, blødning, betændelse, smerte, hæmatom, knuder, nekrose på injektionsstedet.

Interaktion

Inkompatibel med andre lægemidler, der påvirker hæmostasen: NSAID'er (undtagen acetylsalicylsyre), dextran -40, ticlopidin, trombolytika osv.

Overdosis

Symptomer: blødende

Behandling: langsom intravenøs administration af protaminsulfat.

Administrationsveje

Forholdsregler for stoffet Enoxaparinnatrium

Kan ikke administreres intramuskulært. Med en anamnese med heparin-induceret trombocytopeni, kan det i særlige tilfælde ordineres på grund af risikoen for immunoallergisk trombocytopeni, som viser sig efter 5-24 dage. Hvis blodpladetallet falder til under 50 % af det normale, seponeres enoxaparin.

Interaktioner med andre aktive ingredienser

Handelsnavne

farmakologisk effekt

Enoxaparinnatrium er et lavmolekylært heparinpræparat (molekylvægt ca. 4500 dalton), opnået fra standardheparin ved depolymerisation under særlige betingelser. Lægemidlet er karakteriseret ved udtalt aktivitet mod blodkoagulationsfaktor Xa og svag aktivitet mod faktor Pa.

Anti-Xa-aktiviteten (dvs. blodpladehæmmende aktivitet) af enoxaparinnatrium er mere udtalt end dens effekt på aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT - en indikator for antikoagulant/anti-koagulation/aktivitet), som adskiller enoxaparinnatrium fra ufraktioneret standardheparin. Lægemidlet har således antitrombotisk (forhindrer dannelsen af ​​en blodprop) aktivitet. Har en hurtig og langvarig effekt.

Anvendelsesmåde

Lægemidlet indgives til patienten i liggende stilling, kun subkutant i de antero- eller posterolaterale områder (laterale områder) bugvæggen i taljehøjde. Ved injektion indsættes sprøjtenålen lodret over hele sin længde ind i hudens tykkelse, mens den holdes mellem tommel- og pegefinger gennem hele injektionen.

Personer med en moderat risiko for at udvikle tromboemboli får ordineret 20 mg af lægemidlet om dagen. Hvis risikoen for tromboemboli er høj, øges dosis til 40 mg. Ved kirurgiske indgreb administreres lægemidlet 2 timer før generel operation og 12 timer før ortopædkirurgi. For at forhindre hyperkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse injiceres enoxaparinnatrium i begyndelsen af ​​proceduren i den arterielle linje med en hastighed på 1 mg/kg af patientens kropsvægt. Normalt er dette nok til en 4-timers procedure.
Under behandlingen er det nødvendigt at kontrollere antallet af blodplader i blodet.

I tilfælde af overdosering anvendes protaminsulfat som antagonist (lægemidler med den modsatte virkning) (intravenøst, langsomt). 1 mg protamin neutraliserer anti-Pa-aktiviteten forårsaget af 1 mg enoxaparinnatrium.

Indikationer

Forebyggelse af tromboemboli (blokering af blodkar med en blodprop), især i ortopædiske ( kirurgisk behandling sygdomme i muskuloskeletale systemet) og generel kirurgi; forebyggelse af hyperkoagulation (øget blodkoagulation) i det ekstrakorporale system (uden for kroppen, for eksempel i apparatet " kunstig nyre”) cirkulation under hæmodialyse (blodrensningsmetode).

Kontraindikationer

Overfølsomhed (herunder over for heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner); tilstande og sygdomme, hvor der er en høj risiko for blødning: truet abort, cerebral aneurisme eller dissekere aortaaneurisme (undtagen kirurgisk indgreb), hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, svær enoxaparin- og heparin-induceret trombocytopeni, alder under 18 år (effektivitet) og sikkerhed ikke installeret).

Bivirkninger

Trombocytopeni (asymptomatisk, immunoallergisk), intraspinal hæmatom (med spinal anæstesi) og lammelse, øgede niveauer af leverenzymer, hud- eller systemiske allergiske reaktioner, blødning, betændelse, smerte, hæmatom, knuder, nekrose på injektionsstedet.

Frigivelsesformular

Injektionsvæske, opløsning på 0,2 ml og 0,4 ml i sprøjter i en pakke med 2 stk.

OPMÆRKSOMHED!

Oplysningerne på den side, du ser, er kun oprettet til informationsformål og fremmer på ingen måde selvmedicinering. Ressourcen er beregnet til at give sundhedspersonale yderligere information om visse lægemidler og derved øge deres professionalisme. Brugen af ​​lægemidlet "" kræver nødvendigvis konsultation med en specialist såvel som hans anbefalinger om brugsmetoden og doseringen af ​​den medicin, du har valgt.