Ranitydyna akrikhin z czego te tabletki. wskazania do stosowania

(jako chlorowodorek)

10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (2) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (1) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (3) - opakowania tekturowe.

efekt farmakologiczny

Bloker receptorów histaminowych H2. Hamuje wydzielanie podstawowe i stymulowane przez histaminę, gastrynę i acetylocholinę (w mniejszym stopniu) kwasu solnego. Pomaga podnieść pH treści żołądkowej i zmniejsza aktywność pepsyny. Czas działania ranitydyny po podaniu pojedynczej dawki wynosi 12 godzin.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym ranitydyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Spożycie pokarmu również nieznacznie wpływa na stopień wchłaniania. Poddaje się efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Cmax w osoczu osiągane jest 2 godziny po pojedynczym podaniu doustnym. Po podaniu i/m jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z miejsca wstrzyknięcia. Cmax osiąga się po 15 minutach.

Wiązanie białek - 15%. V d - 1,4 l / kg. Ranitydyna przenika do mleka matki.

T1 / 2 wynosi 2-3 h. Około 30% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Szybkość wydalania zmniejsza się wraz z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Wskazania

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie; zapobieganie zaostrzeniom wrzód trawienny; objawowe wrzody; erozyjne i refluksowe zapalenie przełyku; zespół Zollingera-Ellisona; profilaktyka „stresowych” owrzodzeń przewodu pokarmowego, owrzodzeń pooperacyjnych, nawrotów krwawienia z górne dywizje przewód pokarmowy; zapobieganie aspiracji sok żołądkowy podczas operacji w znieczuleniu.

Przeciwwskazania

Ciąża, laktacja ( karmienie piersią), nadwrażliwość na ranitydynę.

Dawkowanie

Ustawiaj indywidualnie. Wewnątrz w leczeniu osób dorosłych i dzieci powyżej 14 roku życia w razie potrzeby stosuje się dawkę dobową 300-450 mg. dzienna dawka zwiększyć do 600-900 mg; wielość odbioru - 2-3 razy / dzień. W celu zapobiegania zaostrzeniom chorób stosuje się 150 mg / dzień przed snem. Czas trwania leczenia zależy od wskazań do stosowania. Pacjenci z niewydolnością nerek z poziomem kreatyniny powyżej 3,3 mg / 100 ml - 75 mg 2 razy / dobę.

W / w lub / m - 50-100 mg co 6-8 godzin.

Skutki uboczne

Z boku układu sercowo-naczyniowego: w pojedynczych przypadkach (z / we wstępie) - blokada AV.

Z boku układ trawienny: rzadko - biegunka, zaparcia; w pojedynczych przypadkach - zapalenie wątroby.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - bół głowy zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niewyraźne widzenie; w pojedynczych przypadkach (u ciężko chorych pacjentów) - splątanie, halucynacje.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość; w długotrwałe użytkowanie w dużych dawkach - leukopenia.

Od strony metabolizmu: rzadko - niewielki wzrost kreatyniny w surowicy na początku leczenia.

Z boku układ hormonalny: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwy jest wzrost zawartości prolaktyny, ginekomastia, brak miesiączki, impotencja i spadek libido.

Z boku układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko - bóle stawów, bóle mięśni.

Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka na skórze pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze.

Inni: rzadko - nawracające zapalenie ślinianek; w pojedynczych przypadkach - wypadanie włosów.

interakcje pomiędzy lekami

Na jednoczesna aplikacja w przypadku leków zobojętniających kwas możliwe jest zmniejszenie wchłaniania ranitydyny.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami przeciwcholinergicznymi możliwe jest upośledzenie pamięci i uwagi u pacjentów w podeszłym wieku.

Uważa się, że blokery receptorów histaminowych H2 zmniejszają wrzodziejące działanie NLPZ na błonę śluzową żołądka.

Przy równoczesnym stosowaniu może zmniejszać klirens warfaryny. Opisano przypadek rozwoju hipoprotrombinemii i krwawienia u pacjenta otrzymującego warfarynę.

Przy równoczesnym stosowaniu z bizmutem, dicytrynianem tripotasu możliwy jest niepożądany wzrost wchłaniania bizmutu; c - opisano przypadki rozwoju hipoglikemii; z ketokonazolem, itrakonazolem - wchłanianie ketokonazolu zmniejsza się itrakonazol.

Przy równoczesnym stosowaniu z metoprololem możliwe jest zwiększenie stężenia we krwi oraz zwiększenie AUC i T1/2 metoprololu.

Przy równoczesnym stosowaniu z sukralfatem w dużych dawkach (2 g) możliwe jest naruszenie wchłaniania ranitydyny.

Przy równoczesnym stosowaniu z prokainamidem możliwe jest zmniejszenie wydalania prokainamidu przez nerki, co prowadzi do wzrostu jego stężenia w osoczu krwi.

Istnieją dowody na zwiększenie wchłaniania triazolamu przy jego jednoczesnym stosowaniu, najwyraźniej z powodu zmiany pH treści żołądka pod wpływem ranitydyny.

Uważa się, że przy równoczesnym stosowaniu z fenytoiną możliwe jest zwiększenie stężenia fenytoiny w osoczu krwi i zwiększenie ryzyka toksyczności.

Przy równoczesnym stosowaniu z umiarkowanie wyraźnym wzrostem biodostępności furosemidu.

Opisano przypadek rozwoju arytmii komorowych (bigeminia) przy jednoczesnym stosowaniu z chinidyną; z cyzaprydem - opisano przypadek kardiotoksyczności.

Nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu stężenia w osoczu, gdy jest stosowany jednocześnie z ranitydyną.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość wystąpienia choroby nowotworowej przełyku, żołądka lub dwunastnicy.

Na leczenie długoterminowe u pacjentów osłabionych pod wpływem stresu możliwe są zmiany bakteryjne żołądka, a następnie rozprzestrzenianie się infekcji.

Nagłe przerwanie przyjmowania ranitydyny jest niepożądane ze względu na ryzyko nawrotu choroby wrzodowej. Efektywność leczenie profilaktyczne Choroba wrzodowa jest wyższa w przypadku przyjmowania ranitydyny przez 45 dni w okresie wiosenno-jesiennym niż przy stałym stosowaniu. Szybkie dożylne podanie ranitydyny rzadko powoduje bradykardię, zwykle u pacjentów predysponowanych do zaburzeń rytmu serca.

Istnieją oddzielne doniesienia, że ​​ranitydyna może przyczyniać się do rozwoju ostrego napadu porfirii, dlatego należy unikać jej stosowania u pacjentów z ostrą porfirią w wywiadzie.

Na tle stosowania ranitydyny możliwe są zniekształcenia danych badania laboratoryjne: podwyższony poziom kreatyniny, aktywność transpeptydazy gamma-glutamylowej i transaminaz wątrobowych w osoczu krwi.

W przypadkach, gdy ranitydyna jest stosowana w skojarzeniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, odstęp pomiędzy przyjmowaniem leków zobojętniających i ranitydyny powinien wynosić co najmniej 1-2 godziny (leki zobojętniające sok żołądkowy mogą powodować zaburzenia wchłaniania ranitydyny).

Ciąża i laktacja

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań bezpieczeństwa stosowania ranitydyny w czasie ciąży, dlatego stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane.

W razie potrzeby stosowanie ranitydyny w okresie laktacji powinno przerwać karmienie piersią.

Aplikacja w dzieciństwie

Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa ranitydyny u dzieci są ograniczone.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wydalniczych nerek.

W tym artykule możesz przeczytać instrukcję użytkowania produkt leczniczy Ranitydyna. Recenzje odwiedzających witrynę - prezentowane są konsumenci ten lek, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Ranitydyny w ich praktyce. Wielka prośba o aktywne dodawanie opinii o leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, prawdopodobnie nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi ranitydyny w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy, zgagi u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji.

Ranitydyna- bloker receptorów histaminowych H2. Zmniejsza podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu solnego spowodowane podrażnieniem baroreceptorów, stresem pokarmowym, hormonami i stymulatory biogenne(gastryna, histamina, pentagastryna). Ranitydyna zmniejsza objętość soku żołądkowego i zawartość w nim kwasu solnego, podnosi pH treści żołądka, co prowadzi do zmniejszenia aktywności pepsyny. Po podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych nie wpływa na poziom prolaktyny. Hamuje enzymy mikrosomalne.

Czas działania po pojedynczej dawce wynosi do 12 godzin.

Farmakokinetyka

Szybko się wchłania, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania. Po podaniu doustnym biodostępność ranitydyny wynosi około 50%. Wiązanie z białkami osocza nie przekracza 15%. Jest lekko metabolizowany w wątrobie, tworząc desmetyloranitydynę i S-tlenek ranitydyny. Jest wydalany głównie z moczem (60-70%, niezmieniony - 35%), niewielka ilość - z kałem. Słabo przenika przez barierę krew-mózg. Przenika przez łożysko. Jest wydzielany do mleka matki (stężenie w mleku matki w okresie laktacji jest wyższe niż w osoczu).

Wskazania

  • leczenie i zapobieganie zaostrzeniom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
  • wrzody żołądka i dwunastnicy związane z NLPZ;
  • refluksowe zapalenie przełyku, nadżerkowe zapalenie przełyku;
  • zespół Zollingera-Ellsona;
  • leczenie i profilaktyka pooperacyjnych, „stresowych” owrzodzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego;
  • zapobieganie nawrotom krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego;
  • zapobieganie aspiracji soku żołądkowego podczas operacji w znieczuleniu ogólnym (zespół Mendelssohna).

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 150 mg i 300 mg.

Instrukcja użytkowania i schemat

Ranitydyna jest przyjmowana z jedzeniem lub bez jedzenia, bez żucia, z niewielką ilością płynu.

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. W leczeniu zaostrzeń przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 300 mg w nocy. W razie potrzeby - 300 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. W celu zapobiegania zaostrzeniom przepisuje się 150 mg na noc, u pacjentów palących - 300 mg na noc.

Owrzodzenia związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Przypisz 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8-12 tygodni. Zapobieganie powstawaniu wrzodów podczas przyjmowania NLPZ - 150 mg 2 razy dziennie.

Owrzodzenia pooperacyjne i „stresowe”. Przypisz 150 mg 2 razy dziennie przez 4-8 tygodni.

Erozyjne refluksowe zapalenie przełyku. Przypisz 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg w nocy. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 150 mg 4 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 8-12 tygodni. długi terapia profilaktyczna- 150 mg 2 razy dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona. Dawka początkowa wynosi 150 mg 3 razy dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć.

Zapobieganie nawracającym krwawieniom. 150 mg 2 razy dziennie.

Zapobieganie rozwojowi zespołu Mendelssohna. Przypisz dawkę 150 mg na 2 godziny przed znieczuleniem, najlepiej 150 mg na noc przed znieczuleniem.

W przypadku współistniejących zaburzeń czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki.

U pacjentów z niewydolnością nerek z CC poniżej 50 ml/min zalecana dawka wynosi 150 mg na dobę.

Efekt uboczny

  • nudności wymioty;
  • suchość w ustach;
  • zaparcie;
  • biegunka;
  • ból brzucha;
  • ostre zapalenie trzustki;
  • leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia;
  • spadek ciśnienie krwi;
  • bradykardia;
  • niemiarowość;
  • blokada przedsionkowo-komorowa;
  • zwiększone zmęczenie;
  • senność;
  • bół głowy;
  • zawroty głowy;
  • zamieszanie;
  • hałas w uszach;
  • drażliwość;
  • halucynacje (głównie u osób starszych i ciężko chorych);
  • brak wyrazistości percepcja wzrokowa;
  • ból stawów;
  • ból mięśni;
  • hiperprolaktynemia;
  • ginekomastia;
  • brak menstruacji;
  • obniżone libido;
  • impotencja;
  • pokrzywka;
  • wysypka na skórze;
  • obrzęk naczynioruchowy;
  • szok anafilaktyczny;
  • skurcz oskrzeli;
  • łysienie.

Przeciwwskazania

  • ciąża;
  • laktacja;
  • dzieciństwo do 12 lat;
  • nadwrażliwość na ranitydynę lub inne składniki leku.

Specjalne instrukcje

Leczenie ranitydyną może maskować objawy związane z rakiem żołądka, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność raka wrzodu.

Ranitydyna, podobnie jak wszystkie blokery H2-histaminowe, nie jest pożądana w przypadku nagłego zniesienia (zespół z odbicia).

Przy długotrwałym leczeniu osłabionych pacjentów w stresie możliwe są zmiany bakteryjne żołądka, a następnie rozprzestrzenianie się infekcji.

Istnieją dowody, że ranitydyna może powodować ostre ataki porfiria.

Blokery receptora H2-histaminowego należy przyjmować 2 godziny po zażyciu itrakonazolu lub ketokonazolu, aby uniknąć znacznego zmniejszenia ich wchłaniania.

Może powodować fałszywie dodatnią reakcję na test białka w moczu.

Blokery receptora histaminowego H2 mogą przeciwdziałać wpływowi pentagastryny i histaminy na kwasotwórczą funkcję żołądka, dlatego nie zaleca się stosowania blokerów receptora histaminowego H2 w ciągu 24 godzin przed badaniem.

Blokery receptora H2-histaminowego mogą hamować reakcję skóry na histaminę, co prowadzi do: wyniki fałszywie pozytywne(przed wykonaniem diagnostycznych testów skórnych w celu wykrycia alergii reakcja skórna typu natychmiastowego, zaleca się zaprzestanie stosowania blokerów receptora H2-histaminowego).

W trakcie leczenia należy unikać jedzenia, napojów i innych leki, które mogą powodować podrażnienie błony śluzowej żołądka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

W okresie leczenia należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpieczne gatunki czynności wymagające zwiększona koncentracja uwaga i szybkość reakcji psychomotorycznych.

interakcje pomiędzy lekami

Palenie zmniejsza skuteczność ranitydyny.

Zwiększa stężenie metoprololu w surowicy krwi (odpowiednio o 80% i 50%), natomiast okres półtrwania metoprololu wzrasta z 4,4 do 6,5 godziny.

Ze względu na wzrost pH zawartości żołądka podczas odbiór symultaniczny może zmniejszać wchłanianie itrakonazolu i ketokonazolu.

Hamuje metabolizm w wątrobie fenazonu, aminofenazonu, diazepamu, heksobarbitalu, propranololu, diazepamu, lidokainy, fenytoiny, teofiliny, aminofiliny, pośrednie antykoagulanty, glipizyd, butformina, metronidazol, antagoniści wapnia.

Leki hamujące szpik kostny zwiększają ryzyko neutropenii.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami zobojętniającymi kwas, sukralfatem w dużych dawkach, możliwe jest spowolnienie wchłaniania ranitydyny, więc odstęp między przyjmowaniem tych leków powinien wynosić co najmniej 2 godziny.

Analogi leku Ranitydyna

Analogi strukturalne według Składnik czynny:

  • Acidex;
  • Atsiloka;
  • Hertospokój;
  • Gistaka;
  • Zantac;
  • Zantin;
  • Zoran;
  • Runiberl 150;
  • Ranigast;
  • Ranisan;
  • Ranital;
  • Ranitydyna Sedico;
  • Ranitydyna Sopharma;
  • Ranitydyna Akos;
  • ranitydyna Akri;
  • Ranitydyna-Lekt;
  • ranitydyna-fereina;
  • chlorowodorek ranitydyny;
  • ranityna;
  • Rantak;
  • Szeregi;
  • Ulkodina;
  • Ulkosan;
  • Ulran.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Skład produktu leczniczego Ranitydyna-Akri

Substancją czynną jest ranitydyna.

Forma dawkowania

tabletki powlekane 150g

Grupa farmakoterapeutyczna

Blokery receptora H2-histaminowego i podobne leki

Właściwości farmakologiczne

Przeciwwrzodowy. Selektywnie blokuje receptory histaminowe H2. Hamuje podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu solnego, zmniejsza objętość i kwasowość soku żołądkowego. Czas działania dawki 150 mg doustnie wynosi 12 godzin. Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie osiąga się po 2 godzinach. Przechodzi przez bariery histohematyczne, m.in. przez łożysko, źle - przez BBB. Częściowo biotransformowany w wątrobie i demetylowany. Okres półtrwania przy prawidłowym klirensie kreatyniny wynosi 2-3 godziny, przy zmniejszonym klirensie kreatyniny 8-9 godzin. Z moczem po 24 godzinach około 30% dawki doustnej i 70% dawki dożylnej jest wydalane w postaci niezmienionej. Wystarczająco znaczące stężenia są określane w mleku matki. Szybkość i stopień eliminacji w niewielkim stopniu zależą od stanu wątroby i są głównie związane z czynnością nerek.

Wskazania do stosowania Ranitydyna-Akri

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, gastropatia NLPZ, wrzody pooperacyjne, refluksowe zapalenie przełyku, zespół Zollingera-Ellisona, przewlekła niestrawność z bólem w nadbrzuszu i zamostkowym; profilaktyka wrzodów stresowych, nawracających krwawień, zespołu Mendelssohna.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, marskość wątroby z przebytą encefalopatią wrotno-ustrojową, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, ciąża, laktacja, dzieci poniżej 14 roku życia.

Środki ostrożności dotyczące użytkowania

Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z porfirią (wywiad) oraz u dzieci. Przed rozpoczęciem leczenia obecność nowotwory złośliwe w żołądku i dwunastnica. U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek możliwe jest zaburzenie (dezorientacja) świadomości, co wymaga zmniejszenia dawki. Tabletki instant zawierają sód, co należy wziąć pod uwagę przy przepisywaniu pacjentom, u których wykazano ograniczenie jego spożycia, oraz aspartam, który jest niepożądany u pacjentów z fenyloketonurią.

Interakcje z narkotykami

Leki zobojętniające sok żołądkowy i sukralfat mogą zmniejszać wchłanianie. Zmienia wchłanianie i wydalanie innych leków.

Skutki uboczne

Ból głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, senność, lęk, pobudzenie, depresja, omamy, odwracalne niewyraźne widzenie, mimowolne ruchy, zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia, asystolia, blok przedsionkowo-komorowy, dodatkowy skurcz), zaparcia lub biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, zapalenie trzustki, wątrobowokomórkowe, cholestatyczne lub mieszane zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, bóle stawów i mięśni, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, leukopenia, granulocytopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia, hipoplazja szpik kostny i niedokrwistość aplastyczna, immunologiczna niedokrwistość hemolityczna, ginekomastia, impotencja, zmniejszone libido, łysienie, wysypka, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja.

Catad_pgroup Przeciwwydzielnicze, blokery H2-histaminowe

Ranitydyna-Akrikhin - oficjalna instrukcja przez aplikację

Numer rejestracyjny:

P N000032/01

Nazwa handlowa leku:

Ranitydyna-Akrikhin

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Ranitydyna

Postać dawkowania:

Tabletki powlekane

Pogarszać.

Jedna tabletka zawiera:
substancja aktywna: chlorowodorek ranitydyny w przeliczeniu na 100% substancji – 167,4 mg, co odpowiada 150 mg ranitydyny;
Substancje pomocnicze: cukier mleczny (laktoza) 25 mg; celuloza mikrokrystaliczna 33,95 mg; skrobia ziemniaczana 22,35 mg; glikolan sodowy skrobi (karboksymetyloskrobia sodowa) 5,2 mg; poliwinylopirolidon (powidon) 2,1 mg; aerozol (koloidalny dwutlenek krzemu) 2 mg; stearynian magnezu 2 mg.
Skład powłoki: gotowy mix "Opadry AMB" biały kolor-13 mg.

Opis.

Tabletki powlekane, barwy białej do białej o kremowym lub żółtawym odcieniu, okrągłe, obustronnie wypukłe. Dozwolona jest szorstkość.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek zmniejszający wydzielanie gruczołów żołądkowych - bloker receptora histaminowego H 2 .

Kod ATC:

A02BA02

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.
Ranitydyna jest szybko działającym blokerem receptorów H2-histaminowych w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Zmniejsza podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu solnego spowodowane podrażnieniem baroreceptorów, obciążeniem pokarmem, działaniem hormonów i stymulantów biogennych (gastryna, histamina, pentagastryna). Ranitydyna zmniejsza objętość soku żołądkowego i zawartość w nim kwasu solnego, podnosi pH treści żołądka, co prowadzi do zmniejszenia aktywności pepsyny. Po podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych nie wpływa na poziom prolaktyny. Hamuje enzymy mikrosomalne. Czas działania po pojedynczej dawce wynosi do 12 godzin.

Farmakokinetyka.
Szybko się wchłania, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania. Po podaniu doustnym biodostępność ranitydyny wynosi około 50%. Maksymalne stężenie waha się między 36-94 ng/ml i określa się po 2-3 godzinach od przyjęcia dawki 150 mg. Komunikacja z białkami osocza nie przekracza 15%. Jest lekko metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem dismetyloranitydyny. Ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Szybkość i stopień eliminacji w niewielkim stopniu zależy od stanu wątroby. Okres półtrwania po podaniu doustnym wynosi 2,5 godziny, przy klirensie kreatyniny 20-30 ml/min - 8-9 godzin. Jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej, niewielka ilość - z kałem. Słabo przenika przez barierę krew-mózg. Przenika przez łożysko. Wnika w mleko matki(stężenie w mleku matki w okresie laktacji jest wyższe niż w osoczu).

U pacjentów z niewydolnością nerek okres półtrwania ranitydyny wydłuża się 2-3 razy w porównaniu z pacjentami z normalna funkcja nerki.

Wskazania do stosowania:

Leczenie i profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy, w tym związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); refluksowe zapalenie przełyku, nadżerkowe zapalenie przełyku; zespół Zollingera-Ellisona; leczenie i profilaktyka pooperacyjnych „stresowych” owrzodzeń górnych odcinków przewód pokarmowy; zapobieganie nawrotom krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego; zapobieganie aspiracji soku żołądkowego podczas operacji w znieczuleniu ogólnym (zespół Mendelssohna).

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na ranitydynę lub inne składniki leku, ciąża, laktacja, dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrożnie.

Niewydolność nerek i/lub wątroby, marskość wątroby, sportowa encefalopatia układowa w wywiadzie, ostra porfiria (w tym w wywiadzie), immunosupresja.

Stosować w okresie ciąży i laktacji.

Ranitydyna przenika przez łożysko i do mleka matki. W czasie ciąży i laktacji ranitydynę należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka. W przypadku stosowania w okresie laktacji zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Sposób stosowania i dawka.

Wewnątrz, niezależnie od posiłku, bez rozgryzania, wlewając niewielką ilość płynu. Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. W leczeniu zaostrzeń przepisuje się 150 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 300 mg w nocy. W razie potrzeby - 300 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. W celu zapobiegania zaostrzeniom przepisuje się 150 mg na noc, dla pacjentów palących - 300 mg na noc.

Owrzodzenia związane z przyjmowaniem NLPZ. Przypisz 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg na noc przez 8-12 tygodni. Zapobieganie powstawaniu wrzodów podczas przyjmowania NLPZ, 150 mg 2 razy dziennie.

Owrzodzenia pooperacyjne i „stresowe”. Przypisz 150 mg 2 razy dziennie przez 4-8 tygodni.

Erozyjne refluksowe zapalenie przełyku. Przypisz 150 mg 2 razy dziennie lub 300 mg w nocy. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 150 mg 4 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 8-12 tygodni. Długotrwała terapia profilaktyczna -150 mg 2 razy dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona. Dawka początkowa wynosi 150 mg 3 razy dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Czas trwania leczenia - według potrzeb.

Zapobieganie nawracającym krwawieniom. 150 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia - według potrzeb. Zapobieganie rozwojowi zespołu Mendelssohna. Przypisz dawkę 150 mg 2 godziny przed ogólne znieczulenie a także, najlepiej 150 mg poprzedniej nocy.

W przypadku współistniejących zaburzeń czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki.

U pacjentów z niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 50 ml/min zalecana dawka wynosi 150 mg na dobę.

Skutki uboczne.

Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów narządów i częstością. Według częstotliwości działania niepożądane podzielone w następujący sposób: bardzo często -? 1/10 (> 10%); często - od? 1/100 do< 1/10 (1-10 %); нечастые -от?1/1000 до < 1/100 (0,1-1 %); редкие -? 1/10000 до < 1/1000 (0,01-0,1 %); очень редкие - < 1/10000 (< 0,01 %), включая отдельные случаи. В пределах каждой частотной группы niepożądane efekty przedstawione w kolejności malejącej dotkliwości.

Z narządów krwiotwórczych i system limfatyczny: bardzo rzadko - zmiany w morfologii krwi (leukopenia, małopłytkowość), agranulocytoza, pancytopenia, hipo- i aplazja szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna immunologiczna.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - bradykardia i blokada przedsionkowo-komorowa, zapalenie naczyń, obniżenie ciśnienia krwi, arytmia, tachykardia, wczesny dodatkowy skurcz komorowy.

Ze zmysłów: bardzo rzadko - niewyraźne widzenie, niedowład akomodacji.

Z układu pokarmowego: bardzo rzadko - nudności, suchość w ustach, zaparcia, wymioty, biegunka, bóle brzucha.

Od strony wątroby, dróg żółciowych i trzustki: rzadko - przemijające zmiany w testach czynności wątroby, bardzo rzadko - zapalenie wątroby (wątrobowokomórkowe, cholestatyczne lub mieszane), z żółtaczką lub bez (zwykle odwracalne), w takim przypadku należy odstawić ranitydynę. Niewydolność wątroby. Bardzo rzadko ostre zapalenie trzustki.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo rzadko - bóle stawów, bóle mięśni.

Z boku system nerwowy: bardzo rzadko - odwracalne splątanie, omamy i depresja. Zjawiska te obserwowano głównie u ciężko chorych i starszych pacjentów. Bardzo rzadko - ból głowy (czasami silny), zawroty głowy; odwracalne ruchy mimowolne, zwiększone zmęczenie, senność, bezsenność, szumy uszne, drażliwość, labilność emocjonalna, lęk.

Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli. Bardzo rzadko - wielopostaciowy rumień wysiękowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny.

Od strony nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - ostre śródmiąższowe zapalenie nerek.

Z układu hormonalnego: bardzo rzadko - odwracalna impotencja, ginekomastia, mlekotok, hiperprolaktynemia, brak miesiączki, obniżone libido.

Inne: łysienie, hiperkreatyniemia, zwiększona aktywność transpeptydazy glutaminianowej, ostra porfiria.

Przedawkować

Objawy: drgawki, bradykardia, arytmie komorowe, niedociśnienie i zaburzenia chodu.
Leczenie: objawowy. Wraz z rozwojem drgawek - dożylnie diazepam, z bradykardią lub komorowymi zaburzeniami rytmu - atropina, lidokaina. Hemodializa jest skuteczna.

Interakcje z innymi lekami

Palenie zmniejsza skuteczność ranitydyny.

Ranitydyna działa hamująco na układ oksygenazy cytochromu 450:

Zwiększa pole pod krzywą farmakologiczną stężenie-czas (AUC) oraz stężenie metoprololu w surowicy krwi (odpowiednio o 80 i 50%), a okres półtrwania metoprololu wzrasta z 4,4 do 6,5 h. Hamuje metabolizm w wątroba fenazon, aminofenazon, diazepam, heksobarbital, propanol, diazepam, lidokaina, fenytoina, teofilina, aminofilina, antykoagulanty pośrednie, glipizyd, buformina, metronidazol, antagoniści wapnia.

Zgłaszano przypadki zmian czasu protrombinowego podczas leczenia pochodnymi kumaryny (np. warfaryną), dlatego podczas przyjmowania ranitydyny zaleca się dokładne monitorowanie czasu protrombinowego.

Konkurencyjne wydzielanie ranitydyny w kanalikach nerkowych:

Ze względu na fakt, że ranitydyna jest częściowo eliminowana przez układ kationowy, może to wpływać na klirens tych leków, które są eliminowane w ten sam sposób. Stosowanie dużych dawek ranitydyny (np. w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona) może zmniejszać wydalanie prokainamidu i jego aktywnego metabolitu (N-acetyloprokainamidu), co prowadzi do wzrostu stężenia prokainamidu w osoczu.

Wpływ na pH zawartości żołądka:

Ranitydyna może zwiększać wchłanianie triazolamu, midazolamu, glipizydu i zmniejszać wchłanianie itrakonazolu, ketokonazolu, atazanawiru, delawirdyny, gefitynibu.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami zobojętniającymi kwas, sukralfatem w dużych dawkach, możliwe jest spowolnienie wchłaniania ranitydyny, więc odstęp między przyjmowaniem tych leków powinien wynosić co najmniej 2 godziny.

Leki hamujące szpik kostny zwiększają ryzyko neutropenii.

Specjalne instrukcje

  • Leczenie lekiem Ranitidine-Akrikhin może maskować objawy raka żołądka, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność nowotworu złośliwego.
  • Ranitydyna-Akrikhin jest wydalana przez nerki, dlatego stężenie leku w osoczu wzrasta w ciężkich niewydolność nerek. W takim przypadku należy dobrać dawkę leku zgodnie z zaleceniami.
  • Istnieją dowody na to, że Ranitydyna-Akrikhin może powodować ostre ataki porfirii, dlatego należy jej unikać u pacjentów z ostrą porfirią w wywiadzie.
  • W niektórych grupach pacjentów (osoby starsze, pacjenci z choroby przewlekłe płuco, cukrzyca, pacjentów z obniżoną odpornością) przyjmujących blokery receptora H2-histaminowego, ryzyko rozwoju pozaszpitalne zapalenie płuc wyższe niż u pacjentów, którzy przerwali leczenie ranitydyną.
  • Ranitydyna, podobnie jak wszystkie blokery receptora H2-histaminowego, nie jest pożądane w przypadku nagłego anulowania ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu „odbicia”.
  • Ranitydyna może powodować fałszywie dodatnią reakcję podczas badania na obecność białka w moczu.
  • Blokery receptorów H2-histaminowych mogą przeciwdziałać wpływowi pentagastryny i histaminy na kwasotwórczą funkcję żołądka, dlatego nie zaleca się stosowania Ranitydyny-Akrikhin w ciągu 24 godzin przed badaniem.
  • Blokery receptora H2-histaminowego mogą hamować reakcję skóry na histaminę, prowadząc w ten sposób do wyników fałszywie dodatnich (zaleca się zaprzestanie stosowania ranitydyny przed wykonaniem diagnostycznych testów skórnych w celu wykrycia natychmiastowego rodzaju alergicznej reakcji skórnej).
  • Przy równoczesnym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych i leku Ranitydyna-Akrikhin zaleca się regularny nadzór lekarski, zwłaszcza w przypadku starszych pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie.
  • W trakcie leczenia należy unikać spożywania pokarmów, napojów i innych leków, które mogą powodować podrażnienie błony śluzowej żołądka.
  • Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Ranitidine-Akrikhin u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

    • Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych maszyn.

    W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i podejmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

    Formularz zwolnienia:

    Tabletki powlekane, 150 mg. 10 tabletek w blistrze. 1,2,3 lub 5 blistrów wraz z instrukcją użycia w tekturowym opakowaniu.

    Warunki przechowywania.

    W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
    Trzymać z dala od dzieci.

    Okres trwałości.

    2 lata. Nie używać po upływie terminu ważności.

    Warunki wydawania z aptek:

    Bez recepty.

    Producent/Organizacja przyjmująca roszczenia konsumentów:

    otwarty spółka akcyjna„Zakład chemiczno-farmaceutyczny „AKRIKHIN” (JSC „AKRIKHIN”), Rosja
    142450, obwód moskiewski, rejon Noginsky, Stara Kupavna, ul. Kirowa, 29 lat.

    Profilaktyka i leczenie wrzodów żołądka i/lub dwunastnicy;
    - zespół Zollingera-Ellisona;
    - objawowe wrzody;
    - profilaktyka wrzodów stresowych w ciężko chorzy pacjenci;
    - profilaktyka owrzodzeń pooperacyjnych

    Forma uwalniania leku Ranitydyna-Akri


    tabletki powlekane 0,15 g; opakowanie blistrowe 10 karton opakowanie 1.
    tabletki powlekane 0,15 g; opakowanie blistrowe 10 karton opakowanie 3.
    tabletki powlekane 0,15 g; opakowanie blistrowe 10 karton opakowanie 5.
    tabletki powlekane 0,15 g; opakowanie blistrowe 10 karton opakowanie 2.

    Farmakokinetyka leku Ranitydyna-Akri

    Po podaniu doustnym biodostępność ranitydyny wynosi około 50%.

    Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest 3 godziny po spożyciu. Ranitydyna jest częściowo metabolizowana w wątrobie. Jest wydalany głównie przez nerki (60-70%). Okres półtrwania wynosi 2-34.

    Stosowanie leku Ranitydyna-Akri podczas ciąży

    W doświadczeniach na szczurach i królikach, którym podawano ranitydynę w dawkach do 160 razy większych od dawek stosowanych u ludzi, niekorzystny efekt nie znaleziono na płodzie.

    Ranitydyna przenika przez łożysko. Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapii przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu (nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży).

    Ranitydyna przenika do mleka matki i prawdopodobnie tworzy tam wyższe stężenia niż w osoczu krwi. Nie zaleca się przyjmowania w okresie laktacji. W razie potrzeby wizyta powinna zadecydować o zakończeniu karmienia piersią.

    Przeciwwskazania do stosowania leku Ranitydyna-Akri

    Nadwrażliwość.

    Skutki uboczne leku Ranitydyna-Akri

    Z układu nerwowego i narządów zmysłów: ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy, senność, bezsenność, zawroty głowy, niepokój, depresja; rzadko - splątanie, omamy (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych), odwracalne niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji oka.

    Od strony układu sercowo-naczyniowego i krwi (hematopoeza, hemostaza): arytmia, tachykardia / bradykardia, blokada AV, obniżenie ciśnienia krwi; odwracalna leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia; rzadko - agranulocytoza, pancytopenia, czasami z hipoplazją szpiku kostnego, niedokrwistością aplastyczną; czasami - immunologiczna niedokrwistość hemolityczna.

    Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zaparcia / biegunka, dyskomfort / ból brzucha; rzadko - zapalenie trzustki. Czasami - wątrobowokomórkowe, cholestatyczne lub mieszane zapalenie wątroby z/bez żółtaczki (w takich przypadkach należy natychmiast przerwać przyjmowanie ranitydyny). Efekty te są zwykle odwracalne, ale w rzadkich przypadkach śmiertelny wynik. Zdarzały się również rzadkie przypadki niewydolność wątroby. U zdrowych ochotników stężenie AST wzrosło, zgodnie z przynajmniej, 2 razy poziom przed leczeniem u 6 z 12 osób, które otrzymały 100 mg 4 razy /w przez 7 dni i u 4 z 24 osób, które otrzymały 50 mg 4 razy /w przez 5 dni.

    Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból stawów, ból mięśni.

    Reakcje alergiczne: wysypka skórna, skurcz oskrzeli, gorączka, eozynofilia; rzadko - rumień wielopostaciowy, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.

    Inne: rzadko - łysienie, zapalenie naczyń; w niektórych przypadkach - ginekomastia, obniżona potencja i/lub libido. Przy długotrwałym stosowaniu możliwy jest rozwój niedokrwistości z niedoboru witaminy B12.

    Środki ostrożności podczas stosowania Ranitydyna-Acri

    Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność nowotworów złośliwych żołądka i dwunastnicy (może maskować objawy raka żołądka). Ryzyko działania kardiotoksycznego zwiększa się u pacjentów z chorobami serca, przy szybkim podaniu dożylnym i stosowaniu w dużych dawkach. Niepożądane jest nagłe anulowanie ranitydyny ze względu na niebezpieczeństwo zaostrzenia stanu. Przy długotrwałym leczeniu osłabionych pacjentów w stresie możliwe są zmiany bakteryjne żołądka, a następnie rozprzestrzenianie się infekcji.

    Może zwiększać aktywność transpeptydazy glutamylowej. W przypadku leczenia ranitydyną jest to możliwe fałszywie pozytywna reakcja podczas badania na obecność białka w moczu.

    Warunki przechowywania leku Ranitydyna-Akri

    Lista B.: W suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

    Okres ważności leku Ranitydyna-Akri

    Przynależność leku Ranitidine-Akri do klasyfikacji ATX:

    A przewód pokarmowy i metabolizm

    A02 Preparaty na schorzenia związane z zaburzeniami kwaśnymi

    A02B Leki przeciwwrzodowe i leki stosowane w refluksie żołądkowo-przełykowym

    A02BA Blokery receptora histaminowego H2