Fosforan sodowy deksametazonu. Forma wydania i opakowanie

KNF (lek jest zawarty w Narodowym Receptariuszu Leków Kazachstanu)

ED (Ujęte w wykazie leków w ramach gwarantowanego wolumenu opieki medycznej, z zastrzeżeniem zakupu od jednego dystrybutora)

Producent: Farmak PAO

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Deksametazon

Numer rejestracyjny: Nr RK-LS-5 Nr 015867

Data rejestracji: 25.06.2015 - 25.06.2020

Cena limitu: 26,1 KZT

Instrukcja

• Rosyjski

Nazwa handlowa

Fosforan deksametazonu

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Deksametazon

Forma dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań 4 mg/ml, 1 ml

Pogarszać

1 ml leku zawiera

substancja aktywna- fosforan sodowy deksametazonu 4 mg w przeliczeniu na fosforan deksametazonowy 100% substancji

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, dwunastowodny wodorofosforan sodu, wersenian disodowy, woda do wstrzykiwań

Opis

Klarowny, bezbarwny lub żółtawy płyn

Grupa farmakoterapeutyczna

Kortykosteroidy dla stosowanie systemowe. Glikokortykosteroidy. Deksametazon

Kod ATX H02A B02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym maksymalne stężenie fosforanu deksametazonu w osoczu krwi osiąga się już po 5 minutach, a po podaniu domięśniowym po 1 godzinie. Po zastosowaniu miejscowym jako iniekcji do stawów lub miękkie chusteczki wchłanianie jest wolniejsze. Działanie leków rozpoczyna się szybko po podaniu dożylnym. Na wstrzyknięcie domięśniowe efekt kliniczny obserwowane 8 godzin po podaniu. Lek działa długi czas: 17 do 28 dni po wstrzyknięciu domięśniowym i 3 dni do 3 tygodni po aplikacja lokalna. Biologiczny okres półtrwania deksametazonu wynosi 24-72 godziny. W osoczu i płynie maziowym fosforan deksametazonu jest szybko przekształcany w deksametazon.

W osoczu około 77% deksametazonu wiąże się z białkami, głównie z albuminami. Tylko niewielka ilość deksametazonu wiąże się z innymi białkami osocza. Deksametazon to substancja rozpuszczalna w tłuszczach, dzięki czemu przenika do przestrzeni między- i wewnątrzkomórkowej. Działa w ośrodkowym układzie nerwowym (podwzgórze, przysadka mózgowa) wiążąc się z receptorami błonowymi. W tkankach obwodowych wiąże się i działa poprzez receptory cytoplazmatyczne. Deksametazon rozkłada się w miejscu swojego działania, tj. w klatce. Deksametazon jest metabolizowany głównie w wątrobie. Niewielka ilość deksametazonu jest metabolizowana w nerkach i innych tkankach. Główną drogą wydalania są nerki.

Farmakodynamika

Deksametazon to syntetyczny hormon kory nadnerczy (kortykosteroid) o działaniu glikokortykosteroidowym. Ma działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne, a także wpływa na metabolizm energetyczny, metabolizm glukozy i (ze względu na negatywny wpływ informacja zwrotna) na wydzielanie czynnika aktywacji podwzgórza i hormonu troficznego przysadki mózgowej.

Mechanizm działania glukokortykoidów wciąż nie jest w pełni poznany. Teraz istnieje dość doniesienia o mechanizmie działania glikokortykosteroidów w celu potwierdzenia, że ​​działają na poziom komórki. W cytoplazmie komórek istnieją dwa dobrze zdefiniowane układy receptorów. Wiążąc się z receptorami glukokortykoidów, kortykoidy mają działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne oraz regulują metabolizm glukozy, a wiążąc się z receptorami mineralokortykoidowymi, regulują gospodarkę sodową, potasową, wodno-elektrolitową.

Glukokortykoidy rozpuszczają się w lipidach i łatwo przenikają do komórek docelowych przez błonę komórkową. Wiązanie hormonu z receptorem prowadzi do zmiany konformacji receptora, co zwiększa jego powinowactwo do DNA. Kompleks hormon/receptor wchodzi do jądra komórki i wiąże się z centrum regulatorowym cząsteczki DNA, zwanym również elementem odpowiedzi na glukokortykoidy (GRE). Aktywowany receptor związany z GRE lub z określonymi genami reguluje transkrypcję mRNA, która może być zwiększona lub zmniejszona. Nowo powstałe mRNA jest transportowane do rybosomu, po czym następuje tworzenie nowych białek. W zależności od komórek docelowych i procesów zachodzących w komórkach synteza białek może być zwiększona (np. tworzenie transaminazy tyrozynowej w komórkach wątroby) lub zmniejszona (np. tworzenie IL-2 w limfocytach). Ponieważ receptory glukokortykoidowe znajdują się we wszystkich typach tkanek, można uznać, że glukokortykoidy działają na większość komórek w ciele.

Wskazania do stosowania

zaszokować różne genezy

obrzęk mózgu (z guzami mózgu, urazowym uszkodzeniem mózgu, neuro operacje chirurgiczne, krwotok mózgowy, zapalenie opon mózgowych, zapalenie mózgu, uszkodzenie popromienne)

astma oskrzelowa, stan astmatyczny, ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli, dermatoza, ostra reakcja anafilaktyczna na leki, podanie surowicy i antybiotyków), reakcje gorączkowe

ostry niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, ostra białaczka limfoblastyczna, agranulocytoza, ciężka choroba zakaźna(w połączeniu z antybiotykami)

ostra niewydolność kora nadnerczy

ostre zwężające zapalenie krtani i tchawicy u dzieci

zapalenie kości ramienno-łopatkowej, zapalenie nadkłykcia, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgna i pochwy, osteochondroza, zapalenie stawów o różnej etiologii, choroba zwyrodnieniowa stawów

choroby reumatyczne, kolagenozy

Deksametazon, roztwór do wstrzykiwań, 4 mg/ml, jest stosowany w stanach ostrych i nagłych, w których konieczne jest podawanie pozajelitowe. Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania zgodnie ze wskazaniami życiowymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Przypisz dorosłym i dzieciom od urodzenia.

Schemat dawkowania jest indywidualny i zależy od wskazań, ciężkości choroby i odpowiedzi pacjenta na terapię. Lek podaje się domięśniowo, dożylnie powoli w strumieniu lub kroplówce, możliwe jest również podanie okołostawowe lub dostawowe. W celu przygotowania roztworu do wlewu kroplowego dożylnego należy użyć roztwór izotoniczny chlorek sodu, 5% roztwór glukozy lub roztwór Ringera.

Dorośli ludzie dożylnie, domięśniowo od 4 do 20 mg 3-4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 80 mg. W ostrych sytuacjach zagrażających życiu mogą być konieczne wysokie dawki. Czas stosowania pozajelitowego wynosi 3-4 dni, następnie przechodzą na terapię podtrzymującą doustną postacią leku. Po osiągnięciu efektu dawkę zmniejsza się przez kilka dni, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej (średnio 3-6 mg/dobę, w zależności od ciężkości choroby) lub do zakończenia leczenia przy ciągłym monitorowaniu stanu pacjenta. Szybkie dożylne podanie ogromnych dawek glikokortykosteroidów może spowodować zapaść sercowo-naczyniową: wstrzyknięcie wykonuje się powoli, przez kilka minut.

Obrzęk mózgu (dorośli): dawka początkowa 8-16 mg dożylnie, a następnie 5 mg dożylnie lub domięśniowo co 6 godzin do uzyskania zadowalającego wyniku. W chirurgii mózgu dawki te mogą być potrzebne przez kilka dni po operacji. Następnie dawkę należy stopniowo zmniejszać. Ciągłe leczenie może przeciwdziałać wzrostowi ciśnienie śródczaszkowe związane z guzem mózgu.

dzieci podawany domięśniowo. Dawka leku wynosi zwykle od 0,2 mg/kg do 0,4 mg/kg na dobę. Leczenie należy ograniczyć do minimalnej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Przy podawaniu dostawowym dawka zależy od stopnia zapalenia, wielkości i lokalizacji dotkniętego obszaru. Lek podaje się raz na 3-5 dni (na torebkę maziową) i raz na 2-3 tygodnie (na staw).

Wstrzykiwać nie więcej niż 3-4 razy do tego samego stawu i nie więcej niż 2 stawy jednocześnie. Częstsze podawanie deksametazonu może uszkodzić chrząstkę stawową. Iniekcje dostawowe należy wykonywać w ściśle sterylnych warunkach.

Skutki uboczne

choroba zakrzepowo-zatorowa, zmniejszenie liczby monocytów i/lub limfocytów, leukocytoza, eozynofilia (jak w przypadku innych glikokortykosteroidów), małopłytkowość i plamica nietrombocytopeniczna

Reakcje nadwrażliwości, wysypka, alergiczne zapalenie skóry pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne, zmniejszona odpowiedź immunologiczna i zwiększona podatność na infekcje

wielowątkowy dodatkowy skurcz komorowy, napadowa bradykardia, niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, pęknięcie serca u pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego

Nadciśnienie tętnicze, encefalopatia nadciśnieniowa

Po leczeniu może wystąpić obrzęk nerwu wzrokowego i zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (guz rzekomy). Neurologiczne skutki uboczne, takie jak zawroty głowy (zawroty głowy), drgawki i bół głowy zaburzenia snu, splątanie, nerwowość, niepokój

Zmiany osobowości i zachowania, które najczęściej manifestują się jako euforia; taki skutki uboczne: bezsenność, drażliwość, hiperkinezja, depresja i psychozy, a także psychozy maniakalno-depresyjne, majaczenie, dezorientacja, omamy, paranoja, chwiejność nastroju, myśli samobójcze, pogorszenie schizofrenii, amnezja, nasilenie padaczki

depresja i atrofia nadnerczy (zmniejszona reakcja na stres), zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaburzenia cykl miesiączkowy, brak miesiączki, hirsutyzm, przejście z utajonej cukrzycy do klinicznej aktywna forma zmniejszona tolerancja węglowodanów, zwiększony apetyt i przyrost masy ciała, hipertriglicerydemia, otyłość, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe u pacjentów z cukrzycą, ujemny bilans azotowy z powodu katabolizmu białek, zasadowica hipokaliemiczna, retencja sodu i wody, zwiększona utrata potasu, hipokalcemia

Zapalenie przełyku, niestrawność, nudności, wymioty, czkawka, wrzody żołądka i dwunastnica, wrzodziejące perforacje i krwawienia w przewód pokarmowy(wymioty krwi, smoliste stolce), zapalenie trzustki i perforacja pęcherzyka żółciowego i jelit (szczególnie u pacjentów z przewlekłe zapalenie jelita)

Osłabienie mięśni, miopatia steroidowa ( słabe mięśnie powoduje katabolizm mięśni), osteoporozę (zwiększone wydalanie wapnia) oraz złamania kompresyjne kręgosłupa, złamania kości rurkowych, aseptyczna martwica kości (częściej - martwica aseptyczna głowy biodrowej i barkowej), zerwania ścięgien (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu niektórych chinolonów), uszkodzenie chrząstki stawowej i martwica kości (z powodu infekcji wewnątrzstawowej), przedwczesne zamknięcie chrząstek nasadowych

Opóźnione gojenie ran, swędzenie, ścieńczenie i uczulenie skóry, rozstępy, wybroczyny i siniaki, trądzik, teleangiektazje, rumień, zwiększona potliwość, przygnębiona reakcja na testy skórne

Zwiększony ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, zaćma lub wytrzeszcz, ścieńczenie rogówki, zaostrzenie bakteryjne, grzybicze lub infekcje wirusowe oko

Rozwój zakażeń oportunistycznych, nawrót nieaktywnej gruźlicy

Impotencja

Obrzęk, hiper- lub hipopigmentacja skóry, zanik skóry lub warstwy podskórnej, jałowy ropień i zaczerwienienie skóry, przemijające uczucie pieczenia i mrowienia w kroczu podawanie dożylne lub w dużych dawkach

W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego zmiany w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk, pieczenie, drętwienie, ból, parestezje i zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, rzadko martwica otaczających tkanek, blizny w miejscu wstrzyknięcia, zanik skóry i Tkanka podskórna, domięśniowo (wstrzyknięcie w mięsień naramienny jest szczególnie niebezpieczne)

Przy podawaniu dożylnym: arytmie, zaczerwienienie twarzy, drgawki.

Przy podawaniu śródczaszkowym - krwawienia z nosa.

Przy podawaniu dostawowym zwiększa się ból stawu.

Objawy zespołu odstawienia glikokortykoidów

U pacjentów długotrwale leczonych deksametazonem, w okresie szybki spadek mogą wystąpić objawy odstawienne i przypadki niedoczynności kory nadnerczy, niedociśnienie tętnicze lub śmierć.

W niektórych przypadkach objawy odstawienia mogą być podobne do objawów pogorszenia lub nawrotu choroby, z powodu której pacjent był leczony.

Jeśli są poważne działania niepożądane, leczenie należy przerwać.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na deksametazon lub jakikolwiek inny składnik leku

Ostre wirusowe, bakteryjne lub ogólnoustrojowe infekcje grzybicze (o ile nie stosuje się odpowiedniej terapii)

zespół Cushinga

Szczepienie żywą szczepionką

Podawanie domięśniowe jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy

Osteoporoza

Ciąża i laktacja

Ostre psychozy

Wirusowe i choroby grzybicze choroby oczu, rogówki połączone z ubytkami nabłonka

jaglica, jaskra

Aktywna forma gruźlicy

niewydolność nerek

Marskość wątroby i przewlekłe zapalenie wątroby

Padaczka

Podawanie miejscowe jest przeciwwskazane w bakteriemii, ogólnoustrojowych zakażeniach grzybiczych, u pacjentów z niestabilnymi stawami, zakażeniami w miejscu podania, w tym septycznym zapaleniem stawów z powodu rzeżączki lub gruźlicy.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie deksametazonu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko krwawienie z przewodu pokarmowego i powstawanie wrzodów.

Skuteczność deksametazonu jest zmniejszona w przypadku jednoczesnego przyjmowania ryfampicyny, ryfambutyny, karbamazepiny, fenobarbitonu, fenytoiny (difenylohydantoiny), prymidonu, efedryny lub aminoglutetymidu, dlatego należy zwiększyć dawkę deksametazonu w takich połączeniach.

Interakcje między deksametazonem i wszystkimi powyższymi lekami mogą zakłócać test hamowania deksametazonem. Należy to wziąć pod uwagę przy ocenie wyników testu.

Deksametazon zmniejsza się efekt terapeutycznyśrodki antycholinoesterazowe stosowane w miastenii.

Wspólny wniosek deksametazon i leki hamujące aktywność enzymów CYP 3A4, takie jak ketokonazol, antybiotyki makrolidowe, mogą powodować zwiększenie stężenia deksametazonu w surowicy i osoczu. Deksametazon jest umiarkowanym induktorem CYP 3A4. Jednoczesne podawanie z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, takimi jak indynawir, erytromycyna, może zwiększać ich klirens, powodując zmniejszenie stężenia w surowicy.

Ketokonazol może hamować syntezę glikokortykosteroidów w nadnerczach, dlatego ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu może rozwinąć się niewydolność nadnerczy.

Deksametazon zmniejsza działanie terapeutyczne leków stosowanych w leczeniu cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, antykoagulanty kumaryny, prazikwantel i natriuretyki (dlatego należy zwiększyć dawkę tych leków); zwiększa aktywność heparyny, albendazolu i kaliuretyków (dawkę tych leków należy w razie potrzeby zmniejszyć).

Deksametazon może zmienić działanie antykoagulantów kumaryny, dlatego stosując tę ​​kombinację leków, należy częściej sprawdzać czas protrombinowy.

Jednoczesne stosowanie deksametazonu i dużych dawek innych glikokortykosteroidów lub agonistów receptorów β2-adrenergicznych zwiększa ryzyko hipokaliemii. U pacjentów z hipokaliemią glikozydy nasercowe w większym stopniu przyczyniają się do zaburzeń rytmu i mają większą toksyczność.

Leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają wchłanianie deksametazonu z żołądka. Nie badano wpływu deksametazonu przyjmowanego z jedzeniem i alkoholem, ale jednoczesne stosowanie leków i żywności z wysoka zawartość sód nie jest zalecany. Palenie nie wpływa na farmakokinetykę deksametazonu.

Glikokortykosteroidy zwiększają klirens nerkowy salicylanów, dlatego czasami trudno jest uzyskać terapeutyczne stężenia salicylanów w surowicy. Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy stopniowo zmniejszają dawkę kortykosteroidu, ponieważ może to prowadzić do wzrostu stężenia salicylanów w surowicy krwi i zatrucia.

W przypadku równoległego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych okres półtrwania glikokortykosteroidów może się wydłużyć, co zwiększa ich działanie biologiczne i może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jednoczesne stosowanie ritodryny i deksametazonu jest przeciwwskazane podczas porodu, ponieważ może to prowadzić do obrzęku płuc. Zgłoszone śmiertelny wynik u kobiety rodzącej z powodu rozwoju takiego stanu.

Jednoczesne stosowanie deksametazonu i talidomidu może powodować toksyczną martwicę naskórka.

Rodzaje interakcji, które przynoszą korzyści terapeutyczne: jednoczesne podawanie deksametazonu i metoklopramidu, difenhydramidu, prochlorperazyny lub antagonistów receptora 5-HT3 (receptory serotoninowe lub 5-hydroksytryptaminy typu 3, takie jak ondansetron lub granisetron) skutecznie zapobiega nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią cisplatyną, cyklofosfamidem, metotreksatem, fluorouracyl.

Specjalne instrukcje

W trakcie pozajelitowego leczenia kortykoidami rzadko można zaobserwować reakcje nadwrażliwości, dlatego konieczne jest podjęcie odpowiednich działań przed rozpoczęciem leczenia deksametazonem ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych (szczególnie u pacjentów z reakcje alergiczne historia jakichkolwiek innych leków).

U pacjentów leczonych deksametazonem przez długi czas może wystąpić zespół odstawienia (również bez widocznych objawów niewydolności nadnerczy) po przerwaniu leczenia ( gorączka ciała, katar, zaczerwienienie spojówek, ból głowy, zawroty głowy, senność lub drażliwość, bóle mięśni i stawów, wymioty, utrata masy ciała, osłabienie, często także drgawki). Dlatego dawkę deksametazonu należy stopniowo zmniejszać. Nagłe przerwanie leczenia może być śmiertelne.

Jeśli w trakcie leczenia pacjent znajduje się w silnym stresie (z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub poważnej choroby), dawkę deksametazonu należy zwiększyć, a jeśli wystąpi to w trakcie przerwania leczenia, należy zastosować hydrokortyzon lub kortyzon.

Pacjenci, którzy otrzymywali deksametazon przez długi czas i doświadczają silnego stresu po przerwaniu leczenia, powinni powrócić do leczenia deksametazonem, ponieważ spowodowana nim niewydolność nadnerczy może utrzymywać się przez kilka miesięcy po przerwaniu leczenia.

Leczenie deksametazonem lub naturalnymi glikokortykosteroidami może maskować objawy istniejącej lub nowej infekcji, a także objawy perforacji jelit. Deksametazon może nasilać ogólnoustrojowe zakażenie grzybicze, utajoną amebozę i gruźlicę płuc.

Zaleca się ostrożność i nadzór lekarski u pacjentów z osteoporozą, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, gruźlicą, jaskrą, niewydolnością wątroby lub nerek, cukrzycą, czynną chorobą wrzodową, przebytym zespoleniem jelitowym, wrzodziejące zapalenie okrężnicy i epilepsja. Szczególnej opieki wymagają pacjenci w pierwszych tygodniach po zawale mięśnia sercowego, pacjenci z chorobą zakrzepowo-zatorową, miastenią, niedoczynnością tarczycy, psychozą lub psychonerwicą, a także pacjenci w podeszłym wieku .

W trakcie leczenia zaostrzenie cukrzycy lub przejście z fazy utajonej do objawy kliniczne cukrzyca.

Na leczenie długoterminowe konieczne jest kontrolowanie poziomu potasu w surowicy krwi.

Podczas leczenia deksametazonem szczepienie żywą szczepionką jest przeciwwskazane. Szczepienie inaktywowaną szczepionką wirusową lub bakteryjną nie prowadzi do oczekiwanej syntezy przeciwciał i nie daje oczekiwanego efektu ochronnego. Fosforan deksametazonu zwykle nie jest przepisywany na 8 tygodni przed szczepieniem i nie jest rozpoczynany wcześniej niż 2 tygodnie po szczepieniu.

Pacjenci, którzy przez długi czas byli leczeni dużymi dawkami deksametazonu i nigdy nie chorowali na odrę, powinni unikać kontaktu z osobami zakażonymi; w przypadku przypadkowego kontaktu zaleca się profilaktyczne leczenie immunoglobuliną.

Działanie glikokortykosteroidów nasila się u pacjentów z marskością wątroby lub niedoczynnością tarczycy.

Ogólnemu stosowaniu kortykosteroidów mogą towarzyszyć ciężkie reakcje psychiczne. Zwykle objawy pojawiają się kilka dni lub tygodni po rozpoczęciu leczenia. Ryzyko wystąpienia tych objawów wzrasta przy dużych dawkach. Większość reakcji ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku. Konieczna jest obserwacja i wykrywanie zmian w czasie stan umysłu, zwłaszcza depresyjny nastrój, myśli i zamiary samobójcze. Kortykosteroidy należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z: zaburzenia afektywne w obecności lub w anamnezie, także u najbliższych krewnych. Wygląd zewnętrzny niepożądane efekty można temu zapobiec, stosując minimalną skuteczną dawkę przez najkrótszy okres lub stosując wymaganą dzienną dawkę leku 1 raz rano.

Dostawowe stosowanie deksametazonu może prowadzić do działań ogólnoustrojowych.

Częste stosowanie może spowodować uszkodzenie chrząstki lub martwicę kości.

Przed wstrzyknięciem dostawowym należy usunąć płyn maziowy ze stawu i zbadać (sprawdzić, czy nie ma infekcji). Należy unikać wstrzykiwania kortykoidów do zakażonych stawów. Jeśli po wstrzyknięciu rozwinie się infekcja stawu, należy rozpocząć odpowiednią antybiotykoterapię.

Pacjentom należy zalecić unikanie aktywność fizyczna na dotknięte stawy, aż stan zapalny zostanie wyleczony.

Unikaj wstrzykiwania leku w niestabilne stawy.

Kortykoidy mogą wpływać na wyniki skórnych testów alergicznych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące Substancje pomocnicze. Lek zawiera 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co jest bardzo małą ilością.

Niezgodność. Leku nie należy mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem: 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy.

Podczas mieszania deksametazonu z chlorpromazyną, difenhydraminą, doksapramem, doksorubicyną, daunorubicyną, idarubicyną, hydromorfonem, ondansetronem, prochlorperazyną, azotanem potasu i wankomycyną powstaje osad.

Około 16% deksametazonu rozpuszcza się w 2,5% roztworze glukozy i 0,9% roztworze chlorku sodu z amikacyną.

Niektóre leki, takie jak lorazepam, należy mieszać z deksametazonem w szklanych fiolkach, a nie w plastikowych torebkach (stężenie lorazepamu spada poniżej 90% po 3-4 godzinach przechowywania w torebkach z PVC w temperaturze pokojowej).

Niektóre leki, takie jak metapaminol, mają tak zwaną „niezgodność, która rozwija się powoli” – po zmieszaniu z deksametazonem rozwija się w ciągu jednego dnia.

Deksametazon z glikopirolanem: pH końcowego roztworu wynosi 6,4, co jest poza zakresem stabilności.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub laktacji

Zastosowanie w pediatrii. Stosować u dzieci od urodzenia tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Podczas leczenia deksametazonem konieczne jest uważne monitorowanie wzrostu i rozwoju dzieci.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Biorąc pod uwagę, że u wrażliwych pacjentów podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane (zawroty głowy, splątanie itp.), przez okres stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych prac wymagających koncentracji.

Przedawkować

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ostrego przedawkowania lub zgonu z powodu ostrego przedawkowania.

Przedawkowanie, zwykle dopiero po kilku tygodniach nadmiernych dawek, może spowodować większość działań niepożądanych wymienionych w „ Skutki uboczne”, zwłaszcza zespół Cushinga.

Leczenie. Nie ma swoistego antidotum. Leczenie powinno być podtrzymujące i objawowe. Hemodializa nie jest skuteczna metoda przyspieszone wydalanie fosforanu deksametazonu z organizmu.

Forma wydania i opakowanie

Roztwór do wstrzykiwań 4 mg/ml 1 ml

1 ml w przezroczystej szklanej ampułce z pierścieniem łamanym lub punktem łamania. Na ampułkach znajdują się etykiety samoprzylepne.

10 ampułek z instrukcją dla zastosowanie medyczne zainwestuj w opakowanie z przegrodą z tektury falistej.

Wskazania do stosowania:
Astma oskrzelowa, stan astmatyczny, ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk Quinckego; skurcz oskrzeli; dermatoza; ostra reakcja anafilaktyczna na leki, podanie surowicy i antybiotyków), reakcje pirogenne, ostra niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, ostra białaczka limfoblastyczna, agranulocytoza, ciężkie choroby zakaźne, ostre niewydolność nadnerczy, ostre choroby u niemowląt (ostre zwężające zapalenie krtani i tchawicy i inne), choroby stawów, choroby reumatoidalne, kolagenozy. Zaszokować inne pochodzenie, obrzęk mózgu (z guzami mózgu, urazowym uszkodzeniem mózgu, operacjami neurochirurgicznymi, krwotokiem mózgowym, zapaleniem opon mózgowych, zapaleniem mózgu, urazami popromiennymi).

Efekt farmakologiczny:
Lek ma wyraźne działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwwstrząsowe i antytoksyczne. Fosforan deksametazonu zmniejsza aktywność witaminy D, zmniejsza tempo wchłaniania wapnia i przyspiesza jego wydalanie z organizmu.
Fosforan deksametazonu jest hormonem długo działającym. Po podaniu dożylnym konkretne działanie Pojawia się po 2 godzinach i utrzymuje się przez 6-24 godziny.

Sposób podawania i dawkowania fosforanu deksametazonu:
Lek podaje się domięśniowo lub dożylnie; Możliwe jest również podawanie okołostawowe i dostawowe. Dawki i czas trwania terapii ustala lekarz. W ciągu dnia produkt można podawać od 4 do 20 mg 3 do 4 razy. Maksymalna dzienna dawka to 80 mg. Czas stosowania wynosi zwykle 3-4 dni, po czym przechodzą na tabletkową postać produktu.

Przeciwwskazania do stosowania fosforanu deksametazonu:
Nadwrażliwość na składniki preparatu, wrzody żołądka i jelit, osteoporoza, ciężka miopatia, jaskra, nadciśnienie tętnicze. Zmiany zakaźne stawów i w obrębie tkanek miękkich stawu, jaglica, chłoniak po szczepieniu BCG, choroby wirusowe (opryszczka zwykła, półpasiec, opryszczka oczna, ospa wietrzna); ostre formy ropnej infekcji oczu.

Efekty uboczne fosforanu deksametazonu:
Przy jednorazowym podaniu produktu występują nudności, wymioty, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, zapaść (szczególnie przy szybkim podaniu dużych dawek produktu), rozwój steroidowego wrzodu żołądka, spadek tolerancji glukozy i spadek odporności są możliwe. Z długotrwałą terapią: zespół Itsenko-Cushinga, zwiększona zawartość poziom cukru we krwi z możliwy rozwój cukrzyca, niewydolność nadnerczy, nadżerki i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, dystrofia mięśnia sercowego, psychoza, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, zawroty głowy, bóle głowy, drgawki. Możliwe zatrzymanie sodu i rozwój obrzęków, zwiększone wydalanie potasu z organizmu, zwiększona potliwość, osteoporoza, miopatia; na skórze mogą pojawić się rozstępy, trądzik, wybroczyny, wybroczyny; naruszenie wydzielania hormonów płciowych (zaburzenia cyklu miesiączkowego, hirsutyzm, impotencja), jaskra, zaćma, wytrzeszcz, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe; wzrasta ryzyko zakrzepicy i infekcji, zaburza procesy wzrostu u niemowląt.

Ciąża:
W okresie ciąży i laktacji produkt stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza!

Przedawkować:
Przy stosowaniu produktu w dużych dawkach i przy długotrwałym stosowaniu często rozwijają się opisane w odpowiednim dziale działania niepożądane. W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania należy zaprzestać stosowania preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie z innymi produktami leczniczymi:
W przypadku jednoczesnego podawania z glikozydami nasercowymi (korglikonem, glistnikiem) tolerancja może ulec pogorszeniu w następstwie niedoboru potasu; z diuretykami (furosemid) - zwiększone wydalanie potasu; z barbituranami (fenobarbitalem) – osłabiającym działanie fosforanu deksametazonu; z hormonalne środki antykoncepcyjne- wzmocnienie działania produktu; z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (aspiryna, diklofenak) - wzrost ryzyka zmiany erozyjne i wrzodziejące krwawienie z żołądka i przewodu pokarmowego.

Formularz zwolnienia:
Zastrzyk. 1 ml w ampułce, 5 lub 10 ampułek w kartoniku.

Warunki przechowywania:
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.
Okres ważności - 2 lata.
Wydany na receptę.

Synonimy:
Deksametazon

Skład fosforanu deksametazonu:
Nazwy międzynarodowe i chemiczne: Deksametazon; 9'-fluoro-11',17',21-trioksy-16'-metylo-pregna-1,4-dieno-3,20-dion.
Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: przezroczysta bezbarwna ciecz.
Substancja aktywna: 1 ml roztworu zawiera 4 mg fosforanu deksametazonu;
substancje pomocnicze: chlorek sodu, fosforan sodu dipodstawiony 12-woda, Trilon B, woda do wstrzykiwań.

Do tego:
W cukrzycy, gruźlicy, czerwonce bakteryjnej i pełzakowatej, nadciśnieniu tętniczym, chorobach zakrzepowo-zatorowych, niewydolności serca i nerek, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, zapaleniu uchyłków jelita grubego, niedawno powstałym zespoleniu jelitowym, fosforan deksametazonu należy stosować bardzo ostrożnie i jeśli obserwuje się stan możliwości odpowiednie leczenie choroba podstawowa. Jeśli pacjent miał w przeszłości psychozę, leczenie preparatem prowadzi się wyłącznie ze względów zdrowotnych.
Nie można nagle zrezygnować z produktu, zwłaszcza w przypadku dużych dawek, ponieważ pojawia się tzw. zespół odstawienia: odmowa jedzenia, nudności, letarg, uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy, ogólne osłabienie.
W trakcie leczenia produktem dieta musi być bogaty w potas, białka, witaminy, o obniżonej zawartości tłuszczów, węglowodanów i sodu.
Niemowlęta podczas leczenie długoterminowe konieczne jest uważne monitorowanie dynamiki wzrostu i rozwoju. Jeśli leczenie fosforanem deksametazonu będzie prowadzone na 8 tygodni przed i 2 tygodnie po czynnej immunizacji (szczepienie), to w takim przypadku efekt szczepienia zostanie zmniejszony lub całkowicie zneutralizowany. Stosowanie produktu u dzieci dozwolone jest wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Producent
UAB "Farmak"

Uwaga!
Przed użyciem leku „Fosforan deksametazonu” musisz skonsultować się z lekarzem.
Instrukcje służą wyłącznie do zapoznania się z „ Fosforan deksametazonu».

Lek ma wyraźne działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwwstrząsowe i antytoksyczne. Fosforan deksametazonu zmniejsza aktywność witaminy D, zmniejsza tempo wchłaniania wapnia i przyspiesza jego wydalanie z organizmu. Fosforan deksametazonu jest hormonem długo działającym. Po podaniu dożylnym specyficzny efekt pojawia się po 2 godzinach i utrzymuje się przez 6-24 godziny.

Wskazania do stosowania:

Astma oskrzelowa, stan astmatyczny, ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk Quinckego; skurcz oskrzeli; dermatoza; ostra reakcja anafilaktyczna na leki, podanie surowicy i antybiotyków), reakcje pirogenne, ostra niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, ostra białaczka limfoblastyczna, agranulocytoza, ciężkie choroby zakaźne, ostre niedoczynność nadnerczy, ostre choroby u dzieci (ostre zwężające zapalenie krtani i tchawicy i inne), choroby stawów, choroby reumatoidalne, kolagenozy. Wstrząs różnego pochodzenia, obrzęk mózgu (z guzami mózgu, urazowym uszkodzeniem mózgu, operacjami neurochirurgicznymi, krwotokiem mózgowym, zapaleniem opon mózgowych, zapaleniem mózgu, urazami popromiennymi).

Sposób stosowania:

Lek podaje się domięśniowo lub dożylnie; Możliwe jest również podawanie okołostawowe i dostawowe. Dawki i czas trwania terapii ustala lekarz. W ciągu dnia lek można podawać od 4 do 20 mg 3 do 4 razy. Maksymalna dzienna dawka to 80 mg. Czas stosowania wynosi zwykle 3-4 dni, po czym przechodzą na tabletkę leku.

Skutki uboczne:

Przy jednorazowym podaniu leku występują nudności, wymioty, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, zapaść (szczególnie przy szybkim podaniu dużych dawek leku), a także rozwój wrzodu żołądka steroidowego, zmniejszenie tolerancji glukozy i możliwy jest spadek odporności. Z długotrwałą terapią: zespół Itsenko-Cushinga, wysoki poziom cukru we krwi z możliwym rozwojem cukrzycy, niewydolność nadnerczy, nadżerkowe i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, dystrofia mięśnia sercowego, psychoza, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, zawroty głowy, bóle głowy, drgawki. Możliwe zatrzymanie sodu i rozwój obrzęków, zwiększone wydalanie potasu z organizmu, zwiększona potliwość, osteoporoza, miopatia; na skórze mogą pojawić się rozstępy, trądzik, wybroczyny, wybroczyny; naruszenie wydzielania hormonów płciowych (zaburzenia cyklu miesiączkowego, hirsutyzm, impotencja), jaskra, zaćma, wytrzeszcz, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe; zwiększa ryzyko zakrzepicy i infekcji, zaburza procesy wzrostu u dzieci.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na składniki leku, wrzody żołądka i jelit, osteoporoza, ciężka miopatia, jaskra, nadciśnienie tętnicze. Infekcyjne uszkodzenia stawów i tkanek miękkich okołostawowych, jaglica, chłoniak po szczepieniu BCG, choroby wirusowe (opryszczka zwykła, półpasiec, opryszczka oczna, ospa wietrzna); ostre formy ropnej infekcji oczu.

Ciąża:

W okresie ciąży i laktacji lek stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza Interakcje z innymi lekami: W przypadku jednoczesnego podawania z glikozydami nasercowymi (korglikon, glistnik) tolerancja tych ostatnich może ulec pogorszeniu z powodu niedoboru potasu; z diuretykami (furosemid) - zwiększone wydalanie potasu; z barbituranami (fenobarbitalem) – osłabiającym działanie fosforanu deksametazonu; z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi - zwiększone działanie leku; z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (aspiryna, diklofenak) - wzrost ryzyka erozyjnego i wrzodziejącego uszkodzenia żołądka i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Przedawkować:

Podczas stosowania leku w dużych dawkach i z długotrwałe użytkowanie często rozwijają się skutki uboczne opisane w odpowiedniej sekcji. W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania należy zaprzestać stosowania leku, skonsultować się z lekarzem.

Formularz zwolnienia:

Zastrzyk. 1 ml w ampułce, 5 lub 10 ampułek w kartoniku.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Okres ważności - 2 lata. Dostępny na receptę Synonimy: Deksametazon

Pogarszać:

Nazwy międzynarodowe i chemiczne: Deksametazon; 9'-fluoro-11',17',21-trioksy-16'-metylo-pregna-1,4-dieno-3,20-dion. Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: przezroczysta bezbarwna ciecz.

Substancja aktywna:

1 ml roztworu zawiera 4 mg fosforanu deksametazonu; substancje pomocnicze: chlorek sodu, fosforan sodu dwupodstawiony 12-wodny, Trilon B, woda do wstrzykiwań W powstałym zespoleniu jelitowym fosforan deksametazonu należy stosować bardzo ostrożnie i z zastrzeżeniem możliwości odpowiedniego leczenia choroby podstawowej. Jeśli pacjent miał historię psychozy, leczenie lekiem przeprowadza się tylko ze względów zdrowotnych. Nie można nagle odstawić leku, zwłaszcza w przypadku dużych dawek, ponieważ występuje tak zwany zespół odstawienia: odmowa jedzenia, nudności, letarg, uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy, ogólne osłabienie. W trakcie leczenia lekiem dieta powinna być bogata w potas, białko, witaminy, o obniżonej zawartości tłuszczów, węglowodanów i sodu. U dzieci w trakcie długotrwałego leczenia konieczne jest uważne monitorowanie dynamiki wzrostu i rozwoju. Jeśli leczenie fosforanem deksametazonu zostanie przeprowadzone w ciągu 8 tygodni przed i 2 tygodnie po czynnym uodpornieniu (szczepieniu), wówczas efekt uodpornienia zostanie zmniejszony lub całkowicie zneutralizowany. Stosowanie leku u dzieci jest dozwolone tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.Producent JSC "Farmak" Uwaga!Przed zastosowaniem leku fosforan deksametazonu należy skonsultować się z lekarzem. Ta instrukcja udostępniane w darmowym tłumaczeniu i jest przeznaczone wyłącznie do celów informacyjnych. Więcej pełna informacja proszę zapoznać się z instrukcją producenta.

Instrukcja użycia medycznego produktu leczniczego

FOSFORAN DEKSAMETAZONU

Nazwa handlowa

Fosforan deksametazonu

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Deksametazon

Forma dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań 4 mg/ml, 1 ml

Pogarszać

1 ml leku zawiera

substancja aktywna- fosforan sodowy deksametazonu 4 mg w przeliczeniu na fosforan deksametazonowy 100% substancji

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, dwunastowodny wodorofosforan sodu, wersenian disodowy, woda do wstrzykiwań

Opis

Klarowny, bezbarwny lub żółtawy płyn

FarmakoterapeutycznyGrupa

Kortykosteroidy do stosowania ogólnoustrojowego. Glikokortykosteroidy. Deksametazon

Kod ATX H02A B02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym maksymalne stężenie fosforanu deksametazonu w osoczu krwi osiąga się już po 5 minutach, a po podaniu domięśniowym po 1 godzinie. W przypadku stosowania miejscowego w postaci iniekcji do stawów lub tkanek miękkich wchłanianie jest wolniejsze. Działanie leków rozpoczyna się szybko po podaniu dożylnym. Po podaniu domięśniowym efekt kliniczny obserwuje się 8 godzin po podaniu. Lek działa długo: od 17 do 28 dni po wstrzyknięciu domięśniowym i od 3 dni do 3 tygodni po zastosowaniu miejscowym. Biologiczny okres półtrwania deksametazonu wynosi 24-72 godziny. W osoczu i płynie maziowym fosforan deksametazonu jest szybko przekształcany w deksametazon.

W osoczu około 77% deksametazonu wiąże się z białkami, głównie z albuminami. Tylko niewielka ilość deksametazonu wiąże się z innymi białkami osocza. Deksametazon jest substancją rozpuszczalną w tłuszczach, dzięki czemu przenika do przestrzeni międzykomórkowej i wewnątrzkomórkowej. Działa w ośrodkowym układzie nerwowym (podwzgórze, przysadka mózgowa) wiążąc się z receptorami błonowymi. W tkankach obwodowych wiąże się i działa poprzez receptory cytoplazmatyczne. Deksametazon rozkłada się w miejscu swojego działania, tj. w klatce. Deksametazon jest metabolizowany głównie w wątrobie. Niewielka ilość deksametazonu jest metabolizowana w nerkach i innych tkankach. Główną drogą wydalania są nerki.

Farmakodynamika

Deksametazon to syntetyczny hormon kory nadnerczy (kortykosteroid) o działaniu glikokortykosteroidowym. Wykazuje działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne, a także wpływa na metabolizm energetyczny, metabolizm glukozy oraz (dzięki ujemnemu sprzężeniu zwrotnemu) na wydzielanie czynnika aktywującego podwzgórze i hormonu troficznego przysadki mózgowej.

Mechanizm działania glukokortykoidów wciąż nie jest w pełni poznany. Obecnie istnieje wystarczająca liczba doniesień na temat mechanizmu działania glikokortykoidów, aby potwierdzić, że działają one na poziomie komórkowym. W cytoplazmie komórek istnieją dwa dobrze zdefiniowane układy receptorów. Wiążąc się z receptorami glukokortykoidów, kortykoidy mają działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne oraz regulują metabolizm glukozy, a wiążąc się z receptorami mineralokortykoidowymi, regulują gospodarkę sodową, potasową, wodno-elektrolitową.

Glukokortykoidy rozpuszczają się w lipidach i łatwo przenikają do komórek docelowych przez błonę komórkową. Wiązanie hormonu z receptorem prowadzi do zmiany konformacji receptora, co zwiększa jego powinowactwo do DNA. Kompleks hormon/receptor wchodzi do jądra komórki i wiąże się z centrum regulatorowym cząsteczki DNA, zwanym również elementem odpowiedzi na glukokortykoidy (GRE). Aktywowany receptor związany z GRE lub z określonymi genami reguluje transkrypcję mRNA, która może być zwiększona lub zmniejszona. Nowo powstałe mRNA jest transportowane do rybosomu, po czym następuje tworzenie nowych białek. W zależności od komórek docelowych i procesów zachodzących w komórkach synteza białek może być zwiększona (np. tworzenie transaminazy tyrozynowej w komórkach wątroby) lub zmniejszona (np. tworzenie IL-2 w limfocytach). Ponieważ receptory glukokortykoidowe znajdują się we wszystkich typach tkanek, można uznać, że glukokortykoidy działają na większość komórek w ciele.

Wskazania do stosowania

szok różnego pochodzenia

obrzęk mózgu (z guzami mózgu, urazowym uszkodzeniem mózgu, operacjami neurochirurgicznymi, krwotokiem mózgowym, zapaleniem opon mózgowych, zapaleniem mózgu, urazami popromiennymi)

astma oskrzelowa, stan astmatyczny, ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, dermatoza, ostra reakcja anafilaktyczna na leki, podanie surowicy i antybiotyków), reakcje gorączkowe

ostra niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, ostra białaczka limfoblastyczna, agranulocytoza, ciężkie choroby zakaźne (w połączeniu z antybiotykami)

ostra niewydolność nadnerczy

ostre zwężające zapalenie krtani i tchawicy u dzieci

zapalenie kości ramienno-łopatkowej, zapalenie nadkłykcia, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgna i pochwy, osteochondroza, zapalenie stawów o różnej etiologii, choroba zwyrodnieniowa stawów

choroby reumatyczne, kolagenozy

Deksametazon, roztwór do wstrzykiwań, 4 mg/ml, jest stosowany w stanach ostrych i nagłych, w których konieczne jest podawanie pozajelitowe. Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania zgodnie ze wskazaniami życiowymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Przypisz dorosłym i dzieciom od urodzenia.

Schemat dawkowania jest indywidualny i zależy od wskazań, ciężkości choroby i odpowiedzi pacjenta na terapię. Lek podaje się domięśniowo, dożylnie powoli w strumieniu lub kroplówce, możliwe jest również podanie okołostawowe lub dostawowe. W celu przygotowania roztworu do wlewu kroplowego dożylnego należy użyć izotonicznego roztworu chlorku sodu, 5% roztworu glukozy lub roztworu Ringera.

Dorośli ludzie dożylnie, domięśniowo podawać od 4 do 20 mg 3-4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 80 mg. W ostrych sytuacjach zagrażających życiu mogą być konieczne wysokie dawki. Czas stosowania pozajelitowego wynosi 3-4 dni, następnie przechodzą na terapię podtrzymującą doustną postacią leku. Po osiągnięciu efektu dawkę zmniejsza się przez kilka dni, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej (średnio 3-6 mg/dobę, w zależności od ciężkości choroby) lub do zakończenia leczenia przy ciągłym monitorowaniu stanu pacjenta. Szybkie dożylne podanie ogromnych dawek glikokortykosteroidów może spowodować zapaść sercowo-naczyniową: wstrzyknięcie wykonuje się powoli, przez kilka minut.

Obrzęk mózgu (dorośli): dawka początkowa 8-16 mg dożylnie, a następnie 5 mg dożylnie lub domięśniowo co 6 godzin do uzyskania zadowalającego wyniku. W chirurgii mózgu dawki te mogą być potrzebne przez kilka dni po operacji. Następnie dawkę należy stopniowo zmniejszać. Ciągłe leczenie może przeciwdziałać wzrostowi ciśnienia śródczaszkowego związanego z guzem mózgu.

dzieci wyznaczać domięśniowo. Dawka leku wynosi zwykle od 0,2 mg/kg do 0,4 mg/kg na dobę. Leczenie należy ograniczyć do minimalnej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Na wstrzyknięcie dostawowe dawka zależy od stopnia zapalenia, wielkości i lokalizacji dotkniętego obszaru. Lek podaje się raz na 3-5 dni (na torebkę maziową) i raz na 2-3 tygodnie (na staw).

Wstrzykiwać nie więcej niż 3-4 razy do tego samego stawu i nie więcej niż 2 stawy jednocześnie. Częstsze podawanie deksametazonu może uszkodzić chrząstkę stawową. Iniekcje dostawowe należy wykonywać w ściśle sterylnych warunkach.

Skutki uboczne

choroba zakrzepowo-zatorowa, zmniejszenie liczby monocytów i/lub limfocytów, leukocytoza, eozynofilia (jak w przypadku innych glikokortykosteroidów), małopłytkowość i plamica nietrombocytopeniczna

Reakcje nadwrażliwości, wysypka, alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne, osłabiona odpowiedź immunologiczna i zwiększona podatność na infekcje

Wielotopowe przedwczesne rytmy komorowe, napadowa bradykardia, niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, pęknięcie serca u pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego

Nadciśnienie tętnicze, encefalopatia nadciśnieniowa

Po leczeniu może wystąpić obrzęk nerwu wzrokowego i zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (guz rzekomy). Mogą również wystąpić neurologiczne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy (vertigo), drgawki i ból głowy, zaburzenia snu, splątanie, nerwowość, niepokój.

Zmiany osobowości i zachowania, które najczęściej manifestują się jako euforia; zgłaszano również następujące działania niepożądane: bezsenność, drażliwość, hiperkinezja, depresja i psychozy, a także psychozy maniakalno-depresyjne, majaczenie, dezorientacja, omamy, paranoja, chwiejność nastroju, myśli samobójcze, pogorszenie schizofrenii, amnezja, nasilenie padaczki

Zahamowanie czynności i zanik nadnerczy (spadek w odpowiedzi na stres), zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, nieregularne miesiączki, brak miesiączki, nadmierne owłosienie, przejście utajonej cukrzycy do postaci klinicznie aktywnej, zmniejszenie tolerancji węglowodanów , wzrost apetytu i wzrost masy ciała, hipertriglicerydemia, otyłość, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe u chorych na cukrzycę, ujemny bilans azotowy z powodu katabolizmu białek, zasadowica hipokaliemiczna, retencja sodu i wody, zwiększona utrata potasu, hipokalcemia

Zapalenie przełyku, niestrawność, nudności, wymioty, czkawka, wrzody żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące perforacje i krwawienia w przewodzie pokarmowym (wymioty krwi, smoliste stolce), zapalenie trzustki i perforacja pęcherzyka żółciowego i jelit (szczególnie u pacjentów z przewlekłym zapaleniem jelit) są również możliwe )

Osłabienie mięśni, miopatia steroidowa (osłabienie mięśni powoduje katabolizm mięśni), osteoporoza (zwiększone wydalanie wapnia) i kompresyjne złamania kręgosłupa, złamania rurek kostnych, aseptyczna martwica kości (częściej - aseptyczna martwica głów kości ud i ramion ), zerwanie ścięgien (szczególnie w przypadku równoległych niektórych chinolonów), uszkodzenie chrząstki stawowej i martwica kości (z powodu infekcji wewnątrzstawowej), przedwczesne zamknięcie chrząstek nasadowych

Opóźnione gojenie ran, swędzenie, ścieńczenie i uczulenie skóry, rozstępy, wybroczyny i siniaki, trądzik, teleangiektazje, rumień, wzmożone pocenie się, obniżona reakcja na testy skórne

Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, zaćma lub wytrzeszcz, ścieńczenie rogówki, zaostrzenie bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych infekcji oka

Rozwój zakażeń oportunistycznych, nawrót nieaktywnej gruźlicy

Impotencja

Obrzęk, hiper- lub hipopigmentacja skóry, zanik skóry lub warstwy podskórnej, jałowy ropień i zaczerwienienie skóry, przemijające uczucie pieczenia i kłucia w kroczu po podaniu dożylnym lub w dużych dawkach

Przy wstrzyknięciu domięśniowym zmiany w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk, pieczenie, drętwienie, ból, parestezje i zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, rzadko martwica otaczających tkanek, blizny w miejscu wstrzyknięcia, zanik skóry i tkanki podskórnej, przy wstrzyknięciu domięśniowym (wstrzyknięcie w mięsień naramienny jest szczególnie niebezpiecznym mięśniem)

Przy podawaniu dożylnym: arytmie, zaczerwienienie twarzy, drgawki.

Przy podawaniu śródczaszkowym - krwawienia z nosa.

Przy podawaniu dostawowym zwiększa się ból stawu.

Objawy zespołu odstawienia glikokortykoidów

U pacjentów długotrwale leczonych deksametazonem podczas szybkiego zmniejszania dawki może wystąpić zespół odstawienia i przypadki niewydolności nadnerczy, niedociśnienia tętniczego lub zgonu.

W niektórych przypadkach objawy odstawienia mogą być podobne do objawów pogorszenia lub nawrotu choroby, z powodu której pacjent był leczony.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych leczenie należy przerwać.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na deksametazon lub którykolwiek inny składnik leku

Ostre wirusowe, bakteryjne lub ogólnoustrojowe infekcje grzybicze (o ile nie stosuje się odpowiedniej terapii)

zespół Cushinga

Szczepienie żywą szczepionką

Podawanie domięśniowe jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy

Osteoporoza

Ciąża i laktacja

Ostre psychozy

Wirusowe i grzybicze choroby oczu, choroby rogówki połączone z defektami nabłonka

jaglica, jaskra

Aktywna forma gruźlicy

niewydolność nerek

Marskość wątroby i przewlekłe zapalenie wątroby

Padaczka

Podawanie miejscowe jest przeciwwskazane w bakteriemii, ogólnoustrojowych zakażeniach grzybiczych, u pacjentów z niestabilnymi stawami, zakażeniami w miejscu podania, w tym septycznym zapaleniem stawów z powodu rzeżączki lub gruźlicy.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie deksametazonu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego.

Skuteczność deksametazonu jest zmniejszona w przypadku jednoczesnego przyjmowania ryfampicyny, ryfambutyny, karbamazepiny, fenobarbitonu, fenytoiny (difenylohydantoiny), prymidonu, efedryny lub aminoglutetymidu, dlatego należy zwiększyć dawkę deksametazonu w takich połączeniach.

Interakcje między deksametazonem i wszystkimi powyższymi lekami mogą zakłócać test hamowania deksametazonem. Należy to wziąć pod uwagę przy ocenie wyników testu.

Deksametazon zmniejsza działanie terapeutyczne środków antycholinoesterazowych stosowanych w miastenii.

Łączne stosowanie deksametazonu i leków hamujących aktywność enzymów CYP 3A4, takich jak ketokonazol, antybiotyki makrolidowe, może powodować wzrost stężenia deksametazonu w surowicy i osoczu. Deksametazon jest umiarkowanym induktorem CYP 3A4. Jednoczesne podawanie z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, takimi jak indynawir, erytromycyna, może zwiększać ich klirens, powodując zmniejszenie stężenia w surowicy.

Ketokonazol może hamować syntezę glikokortykosteroidów w nadnerczach, dlatego ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu może rozwinąć się niewydolność nadnerczy.

Deksametazon zmniejsza działanie terapeutyczne leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, antykoagulantów kumaryny, prazikwantelu i natriuretyków (dlatego należy zwiększyć dawkę tych leków); zwiększa aktywność heparyny, albendazolu i kaliuretyków (dawkę tych leków należy w razie potrzeby zmniejszyć).

Deksametazon może zmienić działanie antykoagulantów kumaryny, dlatego stosując tę ​​kombinację leków, należy częściej sprawdzać czas protrombinowy.

Jednoczesne stosowanie deksametazonu i dużych dawek innych glikokortykosteroidów lub agonistów β2-adrenergicznych zwiększa ryzyko hipokaliemii. U pacjentów z hipokaliemią glikozydy nasercowe w większym stopniu przyczyniają się do zaburzeń rytmu i mają większą toksyczność.

Leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają wchłanianie deksametazonu z żołądka. Nie badano wpływu deksametazonu przyjmowanego z jedzeniem i alkoholem, ale nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków i żywności o wysokiej zawartości sodu. Palenie nie wpływa na farmakokinetykę deksametazonu.

Glikokortykosteroidy zwiększają klirens nerkowy salicylanów, dlatego czasami trudno jest uzyskać terapeutyczne stężenia salicylanów w surowicy. Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy stopniowo zmniejszają dawkę kortykosteroidu, ponieważ może to prowadzić do wzrostu stężenia salicylanów w surowicy krwi i zatrucia.

Jeśli równolegle stosowane są doustne środki antykoncepcyjne, okres półtrwania glikokortykosteroidów może się wydłużyć, co wzmacnia ich działanie biologiczne i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Jednoczesne stosowanie ritodryny i deksametazonu jest przeciwwskazane podczas porodu, ponieważ może to prowadzić do obrzęku płuc. Zgłoszono śmierć matki z powodu rozwoju tego stanu.

Jednoczesne stosowanie deksametazonu i talidomidu może powodować toksyczną martwicę naskórka.

Rodzaje interakcji, które przynoszą korzyści terapeutyczne: jednoczesne podawanie deksametazonu i metoklopramidu, difenhydramidu, prochlorperazyny lub antagonistów receptora 5-HT3 (receptory serotoninowe lub 5-hydroksytryptaminy typu 3, takie jak ondansetron lub granisetron) skutecznie zapobiega nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią cisplatyną, cyklofosfamidem, metotreksat, fluorouracyl.

Specjalne instrukcje

W trakcie pozajelitowego leczenia kortykoidami rzadko można zaobserwować reakcje nadwrażliwości, dlatego przed rozpoczęciem leczenia deksametazonem konieczne jest podjęcie odpowiednich działań, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji alergicznych (szczególnie u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje alergiczne na jakiekolwiek inne leki). ).

U pacjentów leczonych deksametazonem przez długi czas może wystąpić zespół odstawienia (również bez widocznych objawów niewydolności nadnerczy) po przerwaniu leczenia (gorączka, katar, zaczerwienienie spojówek, ból głowy, zawroty głowy, senność lub drażliwość, bóle mięśni i stawów, wymioty, utrata masy ciała, osłabienie, często także drgawki). Dlatego dawkę deksametazonu należy stopniowo zmniejszać. Nagłe przerwanie leczenia może być śmiertelne.

Jeśli w trakcie leczenia pacjent znajduje się w silnym stresie (z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub poważnej choroby), dawkę deksametazonu należy zwiększyć, a jeśli wystąpi to w trakcie przerwania leczenia, należy zastosować hydrokortyzon lub kortyzon.

Pacjenci, którzy otrzymywali deksametazon przez długi czas i doświadczają silnego stresu po przerwaniu leczenia, powinni powrócić do leczenia deksametazonem, ponieważ spowodowana nim niewydolność nadnerczy może utrzymywać się przez kilka miesięcy po przerwaniu leczenia.

Leczenie deksametazonem lub naturalnymi glikokortykosteroidami może maskować objawy istniejącej lub nowej infekcji, a także objawy perforacji jelit. Deksametazon może nasilać ogólnoustrojowe zakażenie grzybicze, utajoną amebozę i gruźlicę płuc.

Zaleca się ostrożność i nadzór lekarski u pacjentów z osteoporozą, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, gruźlicą, jaskrą, niewydolnością wątroby lub nerek, cukrzycą, czynną chorobą wrzodową, niedawno przebytym zespoleniem jelit, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i padaczką. Szczególnej opieki wymagają pacjenci w pierwszych tygodniach po zawale mięśnia sercowego, pacjenci z chorobą zakrzepowo-zatorową, miastenią, niedoczynnością tarczycy, psychozą lub psychonerwicą, a także pacjenci w podeszłym wieku .

Podczas leczenia może wystąpić zaostrzenie cukrzycy lub przejście z fazy utajonej do klinicznych objawów cukrzycy.

Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest kontrolowanie poziomu potasu w surowicy krwi.

Podczas leczenia deksametazonem szczepienie żywą szczepionką jest przeciwwskazane. Szczepienie inaktywowaną szczepionką wirusową lub bakteryjną nie prowadzi do oczekiwanej syntezy przeciwciał i nie daje oczekiwanego efektu ochronnego. Fosforan deksametazonu zwykle nie jest przepisywany na 8 tygodni przed szczepieniem i nie jest rozpoczynany wcześniej niż 2 tygodnie po szczepieniu.

Pacjenci, którzy przez długi czas byli leczeni dużymi dawkami deksametazonu i nigdy nie chorowali na odrę, powinni unikać kontaktu z osobami zakażonymi; w przypadku przypadkowego kontaktu zaleca się profilaktyczne leczenie immunoglobuliną.

Działanie glikokortykosteroidów nasila się u pacjentów z marskością wątroby lub niedoczynnością tarczycy.

Ogólnemu stosowaniu kortykosteroidów mogą towarzyszyć ciężkie reakcje psychiczne. Zwykle objawy pojawiają się kilka dni lub tygodni po rozpoczęciu leczenia. Ryzyko wystąpienia tych objawów wzrasta przy dużych dawkach. Większość reakcji ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku. Konieczne jest obserwowanie i wykrywanie w odpowiednim czasie zmian stanu psychicznego, zwłaszcza nastroju depresyjnego, myśli i intencji samobójczych. Ze szczególną ostrożnością kortykosteroidy należy stosować u pacjentów z obecnymi lub przebytymi zaburzeniami afektywnymi, a także u bliskich krewnych. Wystąpieniu działań niepożądanych można zapobiegać stosując minimalną skuteczną dawkę przez najkrótszy okres lub stosując wymaganą dzienną dawkę leku 1 raz rano.

Dostawowe stosowanie deksametazonu może prowadzić do działań ogólnoustrojowych.

Częste stosowanie może spowodować uszkodzenie chrząstki lub martwicę kości.

Przed wstrzyknięciem dostawowym należy usunąć płyn maziowy ze stawu i zbadać (sprawdzić, czy nie ma infekcji). Należy unikać wstrzykiwania kortykoidów do zakażonych stawów. Jeśli po wstrzyknięciu rozwinie się infekcja stawu, należy rozpocząć odpowiednią antybiotykoterapię.

Pacjentom należy doradzić, aby unikali wysiłku na dotknięte stawy do czasu ustąpienia stanu zapalnego.

Unikaj wstrzykiwania leku w niestabilne stawy.

Kortykoidy mogą wpływać na wyniki skórnych testów alergicznych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące substancji pomocniczych. Lek zawiera 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co jest bardzo małą ilością.

Niezgodność. Leku nie należy mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem: 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy.

Podczas mieszania deksametazonu z chlorpromazyną, difenhydraminą, doksapramem, doksorubicyną, daunorubicyną, idarubicyną, hydromorfonem, ondansetronem, prochlorperazyną, azotanem potasu i wankomycyną powstaje osad.

Około 16% deksametazonu rozpuszcza się w 2,5% roztworze glukozy i 0,9% roztworze chlorku sodu z amikacyną.

Niektóre leki, takie jak lorazepam, należy mieszać z deksametazonem w szklanych fiolkach, a nie w plastikowych torebkach (stężenie lorazepamu spada poniżej 90% po 3-4 godzinach przechowywania w torebkach z PVC w temperaturze pokojowej).

Niektóre leki, takie jak metapaminol, mają tak zwaną „niezgodność, która rozwija się powoli” – po zmieszaniu z deksametazonem rozwija się w ciągu jednego dnia.

Deksametazon z glikopirolanem: pH końcowego roztworu wynosi 6,4, co jest poza zakresem stabilności.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub laktacji

Zastosowanie w pediatrii . Stosować u dzieci od urodzenia tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Podczas leczenia deksametazonem konieczne jest uważne monitorowanie wzrostu i rozwoju dzieci.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Biorąc pod uwagę, że u wrażliwych pacjentów podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane (zawroty głowy, splątanie itp.), przez okres stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych prac wymagających koncentracji.

Przedawkować

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ostrego przedawkowania lub zgonu z powodu ostrego przedawkowania.

Przedawkowanie, zwykle dopiero po kilku tygodniach nadmiernych dawek, może spowodować większość niepożądanych skutków wymienionych w sekcji Skutki Uboczne, w szczególności zespół Cushinga.

Leczenie. Nie ma swoistego antidotum. Leczenie powinno być podtrzymujące i objawowe. Hemodializa nie jest skuteczną metodą przyspieszonego usuwania fosforanu deksametazonu z organizmu.

Forma wydania i opakowanie

Roztwór do wstrzykiwań 4 mg/ml 1 ml

1 ml w przezroczystej szklanej ampułce z pierścieniem łamanym lub punktem łamania. Na ampułkach znajdują się etykiety samoprzylepne.

10 ampułek wraz z instrukcją do użytku medycznego pakowanych jest do opakowania z przegrodą z tektury falistej.

Forma wydania: płynna formy dawkowania. Zastrzyk.

Ogólna charakterystyka. Pogarszać:

Właściwości farmakologiczne:

Wskazania do stosowania:

Ważny! Sprawdź zabieg

Dawkowanie i sposób podawania:

Funkcje aplikacji:

Skutki uboczne:

Interakcje z innymi lekami:

Przeciwwskazania:

Przedawkować:

Warunki przechowywania:

Okres trwałości. 2 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Trzymać z dala od dzieci.

Warunki urlopu:

Na receptę

Pakiet:

1 ml w ampułce. Opakowanie zawiera 5 lub 10 ampułek.