Regulon - vedľajšie účinky. Antikoncepčné tabletky regulon, účinnosť, kontraindikácie, vedľajšie účinky

Názov:

Regulon

Farmakologické
akcia:

Monofázický perorálna antikoncepcia. Hlavným antikoncepčným účinkom je inhibícia syntézy gonadotropínov a potlačenie ovulácie. Navyše zvýšením viskozity Cervikálny hlien spomaľuje pohyb spermií cervikálny kanál a zmena stavu endometria bráni implantácii oplodneného vajíčka.
Etinylestradiol je syntetický analóg endogénneho estradiolu.
Desogestrel má výrazný gestagénny a antiestrogénny účinok, podobný endogénnemu progesterónu, slabú androgénnu a anabolickú aktivitu.
Regulon má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov: zvyšuje koncentráciu HDL v krvnej plazme bez ovplyvnenia obsahu LDL.
Pri užívaní lieku výrazne znížené straty menštruačnej krvi (s počiatočnou menorágiou) sa menštruačný cyklus normalizuje, dochádza k priaznivému účinku na koža najmä v prítomnosti acne vulgaris.

Indikácie pre
aplikácia:

antikoncepcia;
- liečba porúch menštruačný cyklus ako je dysmenorea, PMS, dysfunkčné maternicové krvácanie.

Spôsob aplikácie:

Liek sa podáva perorálne: Užívanie tabliet sa začína od prvého dňa menštruačného cyklu. Priraďte 1 tabletu / na 21 dní, pokiaľ možno v rovnakom čase dňa. Po odbere posledná tabletka z balenia sa vyberie 7-dňová prestávka, počas ktorej dôjde k krvácaniu podobnému menštruácii v dôsledku vysadenia lieku. Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (4 týždne po užití prvej tablety, v rovnaký deň v týždni) sa pokračuje v užívaní lieku z ďalšieho balenia, ktoré tiež obsahuje 21 tabliet, aj keď sa krvácanie nezastavilo. Táto schéma užívania tabliet sa dodržiava, pokiaľ je potrebná antikoncepcia. Pri dodržaní pravidiel prijatia antikoncepčný účinok pretrváva počas 7-dňovej prestávky.
Prvá dávka lieku: Prvá tableta sa má užiť od prvého dňa menštruačného cyklu. V tomto prípade nemusíte použiť dodatočné metódy antikoncepciu. Tabletky môžete začať užívať od 2. do 5. dňa menštruácie, ale v tomto prípade by sa v prvom cykle užívania lieku mali počas prvých 7 dní užívania tabliet použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Ak od začiatku menštruácie uplynulo viac ako 5 dní, mali by ste odložiť začiatok užívania lieku až do nasledujúcej menštruácie.
Užívanie lieku po pôrode:Ženy, ktoré nedojčia, môžu po konzultácii s lekárom začať užívať tabletky najskôr 21 dní po pôrode. V tomto prípade nie je potrebné používať iné metódy antikoncepcie. Ak po pôrode už bolo sexuálny kontakt, potom treba užívanie tabletiek odložiť až do prvej menštruácie. Ak sa rozhodne o užívaní lieku neskôr ako 21 dní po narodení, potom v prvých 7 dňoch je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Užívanie lieku po potrate: Po potrate, pri absencii kontraindikácií, by sa mali pilulky začať od prvého dňa po operácii av tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Prechod z inej perorálnej antikoncepcie: Pri prechode z iného perorálneho prípravku (21- alebo 28-dňového): prvá tableta Regulonu sa odporúča užiť deň po ukončení kúry 28-dňového balenia lieku. Po ukončení 21-dňovej kúry si musíte urobiť zvyčajnú 7-dňovú prestávku a potom začať užívať Regulon. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Prechod na Regulon po perorálnom užití hormonálne lieky obsahujúca iba gestagén ("minitabletka")
Prvá tableta Regulonu sa má užiť v 1. deň cyklu. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Ak sa pri užívaní „minitabletky“ nedostaví menštruácia, potom po vylúčení tehotenstva môžete začať užívať Regulon v ktorýkoľvek deň cyklu, ale v tomto prípade je potrebné počas prvých 7 dní použiť ďalšie metódy antikoncepcie. (použitie cervikálneho uzáveru so spermicídnym gélom, kondómu alebo abstinencie od pohlavného styku). Aplikácia kalendárna metóda v týchto prípadoch sa neodporúča.
Odloženie menštruačného cyklu: Ak je potrebné oddialiť menštruáciu, je potrebné pokračovať v užívaní tabliet z nové balenie, bez 7-dňovej prestávky, podľa obvyklej schémy. S oneskorením menštruácie sa môže vyskytnúť medzimenštruačné alebo špinenie krvácania, čo však neznižuje antikoncepčný účinok lieku. Pravidelné užívanie Regulonu je možné obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.
Vynechané tabletky: Ak žena zabudla užiť tabletku včas a po vynechaní neuplynulo viac ako 12 hodín, musíte užiť zabudnutú tabletku a potom pokračovať v užívaní v obvyklom čase. Ak medzi užitím tabliet uplynulo viac ako 12 hodín – považuje sa to za vynechanú tabletu, spoľahlivosť antikoncepcie v tomto cykle nie je zaručená a odporúča sa použitie ďalších metód antikoncepcie.
Ak sa vynechá jedna tableta v prvom alebo druhom týždni cyklu, je potrebné užiť 2 tablety nasledujúci deň a potom pokračovať v pravidelnom užívaní doplnkovými metódami antikoncepcie až do konca cyklu.
Ak vynecháte tabletku v treťom týždni cyklu, musíte užiť zabudnutú tabletku, pokračovať v pravidelnom užívaní a nerobiť si 7-dňovú prestávku. Je dôležité si zapamätať, že vzhľadom na minimálnu dávku estrogénu sa pri vynechaní tabletky zvyšuje riziko ovulácie a/alebo krvácania, a preto sa odporúča použitie ďalších metód antikoncepcie.
Zvracanie/hnačka: Ak sa po užití lieku objaví vracanie alebo hnačka, absorpcia lieku môže byť chybná. Ak príznaky ustanú do 12 hodín, musíte navyše užiť ďalšiu tabletu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní tabliet zvyčajným spôsobom. Ak vracanie alebo hnačka trvá dlhšie ako 12 hodín, počas vracania alebo hnačky a počas nasledujúcich 7 dní sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Vedľajšie účinky:

Zo strany kardiovaskulárneho systému : arteriálna hypertenzia; zriedkavo - arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, tromboembólie pľúcna tepna); veľmi zriedkavo - arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, retinálnych artérií a žíl.
Zo zmyslových orgánov: Strata sluchu v dôsledku otosklerózy.
Iné: hemolyticko-uremický syndróm, porfýria; zriedkavo - exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus; veľmi zriedkavo - Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).
Iné vedľajšie účinky ktoré sú bežnejšie, ale menej závažné. O vhodnosti pokračovania v užívaní lieku sa rozhoduje individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínosu a rizika.
Z reprodukčného systému: acyklické krvácanie/ krvavé problémy z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmeny stavu pošvového hlienu, voj. zápalové procesy vagína, kandidóza, napätie, bolesť, zväčšenie prsníkov, galaktorea.
Zo strany zažívacie ústrojenstvo : nevoľnosť, vracanie, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenia spojeného s cholestázou, cholelitiázou.
Dermatologické reakcie: erythema nodosum, exsudatívny erytém, vyrážka, chloazma.
Z CNS: bolesť hlavy, migréna, labilita nálady, depresia.
Z orgánu zraku: zvýšená citlivosť rohovky (pri nosení kontaktné šošovky).
Zo strany metabolizmu: zadržiavanie tekutín v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, znížená tolerancia sacharidov.
Iné: alergické reakcie.

Kontraindikácie:

Prítomnosť závažných a/alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane závažnej alebo stredný stupeň závažnosť s TK ≥ 160/100 mm Hg);
- prítomnosť alebo indikácia v anamnéze prekurzorov trombózy (vrátane prechodnej). ischemický záchvat angína);
- migréna s ložiskovými neurologickými príznakmi, vr. v histórii;
- venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolnej končatiny, pľúcnej embólie) v súčasnosti alebo v anamnéze;
- prítomnosť venózneho tromboembolizmu v anamnéze;
- cukrovka(s angiopatiou);
- pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;
- dyslipidémia;
- závažné ochorenie pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. v anamnéze (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po ich normalizácii);
- žltačka pri užívaní GCS;
- cholelitiáza v súčasnosti alebo v histórii;
- Gilbertov syndróm, Dubinov-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm;
- nádory pečene (vrátane anamnézy);
- silné svrbenie otoskleróza alebo jej progresia počas predchádzajúceho tehotenstva alebo užívania kortikosteroidov;
- hormonálne závislý zhubné novotvary pohlavné orgány a mliečne žľazy (vrátane podozrenia);
- vaginálne krvácanie nejasná etiológia;
- fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
- tehotenstvo alebo podozrenie naň;
- obdobie laktácie;
- precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne liek sa má predpisovať pri stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie: vek nad 35 rokov, fajčenie, rodinná anamnéza, obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2), dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, epilepsia , chlopňové defekty srdca, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, rozsiahla chirurgická intervencia, operácia pre dolných končatín, ťažké zranenie, kŕčové žilyžily a povrchová tromboflebitída, popôrodné obdobie, prítomnosť ťažkej depresie (vrátane anamnézy), zmeny biochemické parametre(aktivovaná rezistencia na proteín C, hyperhomocysteinémia, nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky vrátane protilátok proti kardiolipínu vrátane lupus antikoagulancia), diabetes mellitus, nekomplikovaný cievne poruchy, SLE, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy), akútna a chronické choroby pečeň.

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

lieky, indukcia pečeňových enzýmov ako je hydantoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín, St. orálne antikoncepčné prostriedky a zvýšiť riziko medzimenštruačného krvácania. Maximálna úroveň indukcia sa zvyčajne dosiahne najskôr 2-3 týždne, ale môže trvať až 4 týždne po vysadení lieku.
Ampicilín a tetracyklín znížiť účinnosť Regulonu (mechanizmus interakcie nebol stanovený). Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, odporúča sa používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie počas liečby a 7 dní (pre rifampicín - do 28 dní) po vysadení lieku.
orálne antikoncepčné prostriedky

Podmienky skladovania:

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° až 30 ° C.
Dátum minimálnej trvanlivosti- 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární: Liek sa vydáva na predpis.

Tablety, potiahnuté filmom, bikonvexné biele alebo takmer biela farba, tvar disku s označením "P8" na jednej strane, "RG" na druhej strane.

1 tableta obsahuje:
0,03 mg etinylestradiolu a 0,15 mg dezogestrelu;
Pomocné látky: alfa-tokoferol, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, kyselina stearová, povidón, zemiakový škrob, monohydrát laktózy;
škrupina: propylénglykol, makrogol 6000, hypromelóza;
21 ks v blistri, 1 alebo 3 blistre v škatuľke.

Ako užívať Regulon? Tieto antikoncepčné tabletky sa musia naučiť, ako ich správne a vedome používať. Nežné pohlavie ich často používa ako antikoncepciu, za čo sa tento liek považuje účinnú ochranu od nechcené tehotenstvo.

Reguluje však niektoré metabolické procesy v ženskom tele.

Ide o moderný antikoncepčný liek, liečivých látok v ktorom účinkujú desogestrel a etinylestradiol. Sú v objemoch, ktoré umožňujú dosiahnuť antikoncepčný účinok.

V porovnaní s ostatnými lieky tento druh Regulon má nasledujúce výhody, vďaka ktorým je pre ženy nevyhnutný:

Ak zástupca slabšieho pohlavia pred použitím lieku silná menštruácia, potom po použití tohto lieku bude strata krvi výrazne nižšia.
Ak sa vyskytne vyrážka vo forme akné (akné), potom po použití Regulonu sa stav pokožky dramaticky zlepší.
Použitie lieku reguluje metabolizmus lipidov v krvi takým spôsobom, že sa v ňom objavujú lipoproteíny vysoká hustota ktoré bránia rozvoju symptómov aterosklerózy.

Regulon chráni ženu pred nechceným tehotenstvom. Stáva sa to z nasledujúcich dôvodov:

Pod vplyvom lieku sa preruší produkcia hormónov zodpovedných za reprodukciu (gonadotropíny). To vedie k zablokovaniu procesu ovulácie.
Hlien, ktorý je na krčku maternice, pod vplyvom lieku mení svoje zloženie a stáva sa vážnou bariérou, ktorá zabraňuje vstupu spermií do maternice.
V niektorých prípadoch (veľmi zriedkavo) dochádza k ovulácii, ale nevedie to k oplodneniu vajíčka, pretože nemá schopnosť pevne sa pripojiť k stenám maternice v dôsledku stenčenia endometria pod vplyvom lieku.

Ako sa tento liek užíva?

V škatuľke tabliet Regulon je 21 tabliet, takže liek môžete začať užívať niektorou z nich.

Liek sa používa podľa tejto schémy: žena by mala užiť prvú pilulku v 1. deň cyklu. AT nasledujúce dni(neodporúča sa vynechať, inak nemusí pôsobiť antikoncepčný účinok) tabletky užite v rovnakom čase ako prvý deň.

Keď žena použije všetkých 21 tabliet, musíte si urobiť prestávku na 7 dní. Počas tohto obdobia by malo začať krvácanie. Príjem by mal pokračovať na ôsmy deň a po prestávke by sa mal otvoriť nový Regulon. To sa robí v každom prípade, bez ohľadu na začiatok a koniec menštruácie.

Ak sa všetko urobí podľa vyššie uvedených pokynov, potom sa antikoncepčný účinok lieku prejaví od prvého dňa. Ak sa užívanie tabliet začalo od 2. do 5. dňa menštruačného cyklu, potom bude žena musieť užívať dodatočnú ochranu počas celého týždňa. Ak pacient začne používať Regulon po piatom dni, potom to neprinesie žiadny účinok.

Ako dlho možno užívať Regulon? Môže sa používať, pokiaľ je potrebná antikoncepcia. Neexistujú žiadne iné časové obmedzenia.

Ak lekár odporučil, aby žena užívala Regulon po potrate (kyretáž), potom môže začať v deň týchto manipulácií.

Ak žena nedávno porodila, potom môže túto antikoncepciu užívať už 21 dní po pôrode. To sa však dá urobiť iba v prípadoch, keď mladá matka nemôže (alebo nechce) dojčiť svoje dieťa.

Ak začne užívať Regulon neskôr ako v určenom období, bude potrebné užívať dodatočné opatrenia na ochranu.

Čo mám robiť, ak žena vynechá tabletku?

Ako bolo uvedené vyššie, antikoncepciu Regulon je potrebné užívať bez vynechávania dní v rovnakom čase. Len tak bude mať účinok uvedený v návode na telo. Čo robiť, ak z nejakého dôvodu pacient nemohol užiť ďalšiu tabletku včas?

Ak od posledného použitia tohto lieku neuplynulo viac ako 12 hodín, potom sa liek užíva podľa hlavnej schémy a nie je potrebné sa dodatočne chrániť.

Ak uplynulo viac ako 12 hodín, musíte konať v súlade s týmito odporúčaniami. Deň po prechode by žena mala vypiť 2 tablety a potom o deň neskôr prejsť na 1 tabletu denne.

Zároveň sa však bude potrebné dodatočne chrániť 7-14 dní. Po uplynutí tejto doby má pacientka užiť tabletu, ktorú vynechala, a pokračovať v jej užívaní podľa pokynov až do skončenia balenia. Odporúča sa tiež prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

V tomto prípade nie je potrebné urobiť prestávku na týždeň medzi baleniami - začnú používať ďalšiu časť lieku.

Mnoho žien sa pýta, či je možné prejsť na Regulon, ak bol predtým použitý iný liek. Robia to takto: ak mal predchádzajúci liek v balení 28 tabliet, tak hneď po ich skončení môžete použiť Regulon podľa návodu. Ak bolo v balení predchádzajúceho lieku 21 tabliet, potom užívanie Regulonu začína presne týždeň po ukončení liečby predchádzajúceho lieku.

Ak žena užívala lieky obsahujúce progesterón, potom sa po nich odporúča užívať Regulon v prvý deň menštruačného cyklu, ak je menštruácia.

Ale ak tam nie je, potom žena môže použiť Regulon v ktorýkoľvek deň, pričom je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

V tomto lekárskom článku sa môžete zoznámiť s liekom Regulon. Návod na použitie vysvetlí, v ktorých prípadoch môžete užívať injekcie alebo tablety, s čím liek pomáha, aké sú indikácie na použitie, kontraindikácie a vedľajšie účinky. Anotácia predstavuje formu uvoľňovania liečiva a jeho zloženie.

V článku môžu lekári a spotrebitelia iba odísť skutočné recenzie o Regulone, z ktorého sa dozviete, či liek pomohol pri antikoncepcii u žien, ako aj v tehotenstve a počas dojčenia, na ktoré sa tiež predpisuje. Pokyny uvádzajú analógy Regulonu, ceny lieku v lekárňach, ako aj jeho použitie počas tehotenstva.

Monofázickým antikoncepčným liekom je Regulon. Návod na použitie predpisuje užívanie antikoncepčných piluliek na ochranu pred nechceným tehotenstvom a odstránenie menštruačných nepravidelností.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

Tablety Regulon majú okrúhly tvar, bikonvexný povrch, biely alebo takmer biely. Obsahujú 2 hlavné účinné látky – etinylestradiol (30 mcg v 1 tablete) a desogestrel (150 mcg v 1 tablete). Zloženie liečiva tiež zahŕňa pomocné zložky.

Tablety Regulon sú balené v blistroch po 21 kusov. Kartónové balenie obsahuje 1 alebo 3 blistre s tabletami a návod na použitie lieku.

farmakologický účinok

Hlavné pôsobenie Regulonu je spojené s potlačením ovulácie a inhibíciou syntézy gonadotropínov. Inhibíciou procesu ovulácie liek sťažuje vstup spermií do maternice a tiež bráni oplodnenému vajíčku vstúpiť do steny maternice.

Účinnými látkami lieku Regulon sú ženské pohlavné hormóny dezogestrel a etinylestradiol. Etinylestradiol je syntetický analóg endogénneho estradiolu. Pokiaľ ide o dezogestrel, má výrazný antiestrogénny a gestagénny účinok a vykazuje miernu androgénnu a anabolickú aktivitu.

Pri užívaní Regulonu dochádza k výraznému zníženiu krvných strát počas menštruácie, menštruačný cyklus sa normalizuje a zlepšuje všeobecný stav kožné kryty.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Regulonu? Pokyny naznačujú, že hlavným účelom lieku je zabrániť nechcenému tehotenstvu.

Štúdie však potvrdzujú, že okrem antikoncepčného účinku sa Regulon vyznačuje aj prítomnosťou terapeutického účinku. Takže na otázku "tabletky - z čoho sú?" pokyn k lieku odpovedá, že použitie Regulonu je vhodné pre dysfunkčné krvácanie z maternice, predmenštruačný syndróm, dysmenorea atď.

Liek účinne zmierňuje periodicky sa vyskytujúce boľavá bolesť v dolnej časti brucha, pomáha znižovať bolestivosť a hojnosť menštruačné krvácanie, dysparénia, eliminuje mierny výtok tmavej farby z genitálneho traktu v perimenštruačnom období, ako aj bolestivosť mliečnych žliaz.

Často sa predpisuje na zvýšenie účinnosti terapie predpísanej na endometriózu. Pri myóme maternice je činidlo predpísané na zastavenie rastu nádoru (to sa odporúča, ak jeho priemer nepresahuje 2 cm). Okrem toho Regulon podporuje resorpciu retenčných ovariálnych cýst.

Po 40 rokoch, keď sa žena spravidla už rozhodla pre plánovanie rodiny a pôrod požadované množstvo deti, Regulon vám umožňuje zabrániť potratu a jeho nepriaznivé účinky(podľa štatistík, väčšina z nich tehotenstva v tomto veku končí umelým potratom).

Inštrukcie na používanie

Regulon je predpísaný vo vnútri. Užívanie tabliet sa začína od prvého dňa menštruačného cyklu. Priraďte 1 tabletu denne počas 21 dní, pokiaľ možno v rovnakom čase dňa. Po užití poslednej tabletky z balenia nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej sa v dôsledku vysadenia lieku objaví krvácanie podobné menštruácii.

Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (4 týždne po užití prvej tablety, v rovnaký deň v týždni) sa pokračuje v užívaní lieku z ďalšieho balenia, ktoré tiež obsahuje 21 tabliet, aj keď sa krvácanie nezastavilo. Táto schéma užívania tabliet sa dodržiava, pokiaľ je potrebná antikoncepcia.

Pri dodržaní pravidiel prijatia antikoncepčný účinok pretrváva počas 7-dňovej prestávky. Prvá dávka lieku Prvá tableta sa má užiť od prvého dňa menštruačného cyklu. V tomto prípade nemusíte používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Tabletky môžete začať užívať od 2. do 5. dňa menštruácie, ale v tomto prípade by sa v prvom cykle užívania lieku mali počas prvých 7 dní užívania tabliet použiť ďalšie metódy antikoncepcie. Ak od začiatku menštruácie uplynulo viac ako 5 dní, mali by ste odložiť začiatok užívania lieku až do nasledujúcej menštruácie.

Zvracanie/hnačka

Ak sa po užití lieku objaví vracanie alebo hnačka, absorpcia lieku môže byť chybná. Ak príznaky ustanú do 12 hodín, musíte navyše užiť ďalšiu tabletu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní tabliet zvyčajným spôsobom. Ak vracanie alebo hnačka trvá dlhšie ako 12 hodín, počas vracania alebo hnačky a počas nasledujúcich 7 dní sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Užívanie lieku po pôrode

Ženy, ktoré nedojčia, môžu po konzultácii s lekárom začať užívať tabletky najskôr 21 dní po pôrode. V tomto prípade nie je potrebné používať iné metódy antikoncepcie. Ak po pôrode už došlo k sexuálnemu kontaktu, užívanie tabliet by sa malo odložiť až do prvej menštruácie. Ak sa rozhodne o užívaní lieku neskôr ako 21 dní po narodení, potom v prvých 7 dňoch je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Zmeškané tabletky

Ak žena zabudla užiť tabletku včas a po vynechaní neuplynulo viac ako 12 hodín, musíte užiť zabudnutú tabletku a potom pokračovať v užívaní v obvyklom čase. Ak medzi užitím tabliet uplynulo viac ako 12 hodín, považuje sa to za vynechanú tabletu, spoľahlivosť antikoncepcie v tomto cykle nie je zaručená a odporúča sa použitie ďalších metód antikoncepcie.

Ak sa vynechá jedna tableta v prvom alebo druhom týždni cyklu, je potrebné užiť 2 tablety nasledujúci deň a potom pokračovať v pravidelnom užívaní doplnkovými metódami antikoncepcie až do konca cyklu. Ak vynecháte tabletku v treťom týždni cyklu, musíte užiť zabudnutú tabletku, pokračovať v pravidelnom užívaní a nerobiť si 7-dňovú prestávku.

Je dôležité si zapamätať, že vzhľadom na minimálnu dávku estrogénu sa pri vynechaní tabletky zvyšuje riziko ovulácie a/alebo krvácania, a preto sa odporúča použitie ďalších metód antikoncepcie.

Užívanie lieku po potrate

Po potrate, pri absencii kontraindikácií, by sa mali pilulky začať od prvého dňa po operácii av tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Odloženie menštruačného cyklu

Ak je potrebné oddialiť menštruáciu, je potrebné pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia bez 7-dňovej prestávky podľa obvyklej schémy. S oneskorením menštruácie sa môže vyskytnúť medzimenštruačné alebo špinenie krvácania, čo však neznižuje antikoncepčný účinok lieku. Pravidelné užívanie Regulonu je možné obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Prechod z inej perorálnej antikoncepcie

Pri prechode z iného perorálneho prípravku (21- alebo 28-dňového): prvá tableta Regulonu sa odporúča užiť deň po ukončení kúry 28-dňového balenia lieku. Po ukončení 21-dňovej kúry si musíte urobiť zvyčajnú 7-dňovú prestávku a potom začať užívať Regulon. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Prechod na Regulon po užití perorálnych hormonálnych prípravkov obsahujúcich iba gestagén („minitabletky“)

Prvá tableta Regulonu sa má užiť v 1. deň cyklu. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak sa pri užívaní „minitabletky“ nedostaví menštruácia, potom po vylúčení tehotenstva môžete začať užívať Regulon v ktorýkoľvek deň cyklu, ale v tomto prípade sa počas prvých 7 dní musia použiť ďalšie metódy antikoncepcie. (použitie cervikálneho uzáveru so spermicídnym gélom, kondómu alebo abstinencie od pohlavného styku). Použitie metódy kalendára sa v týchto prípadoch neodporúča.

Kontraindikácie

Existuje celý rad patologických a fyziologické stavy telo ženy, ktoré sú kontraindikáciou užívania tabliet Regulon, zahŕňajú:

genetický vrodená patológia pečeň.
Dyslipidémia - metabolická porucha so zmenou pomeru hlavných tried lipidov v krvi.
Svrbenie kože, poškodenie vnútorného a stredného ucha (otoskleróza) počas tehotenstva alebo na pozadí užívania glukokortikosteroidov.
Ochorenie žlčových kameňov v čase začiatku užívania lieku alebo prenesené v minulosti.
Vývoj žltačky (zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi) na pozadí užívania glukokortikosteroidov.
Prítomnosť tehotenstva alebo podozrenie naň.
Diabetes mellitus s rozvojom angiopatie (poškodenie ciev na pozadí narušeného metabolizmu).
Závažná patológia pečene s poklesom jej funkčná činnosť vrátane cholestatickej žltačky, hepatitídy.
Hormonálne závislé zhubné novotvary mliečnych žliaz alebo orgánov reprodukčného systému.
Krvácanie z pošvy, ktorého charakter pôvodu sa nepodarilo objasniť.
Obdobie dojčenie(laktácia).
Tvorba krvných zrazenín v žilách alebo tepnách s rozvojom komplikácií vo forme mozgovej príhody, pľúcnej embólie alebo infarktu myokardu.
Zápal pankreasu (pankreatitída) so zvýšenými hladinami triglyceridov v krvi.
Zhubné resp benígne novotvary pečene, vrátane tých, ktoré boli prenesené v minulosti.
Prítomnosť v čase začiatku užívania lieku alebo v minulosti predchodcovia rozvoja trombózy je prechodný ischemický záchvat.
Fajčenie ženou nad 35 rokov, pretože to zvyšuje riziko krvných zrazenín (viac ako 15 cigariet).
Prekonaný venózny tromboembolizmus v minulosti.
Individuálna intolerancia na účinné látky resp pomocné látky liek.
Migréna s rozvojom fokálnych neurologických symptómov, vrátane tých, ktoré trpeli v minulosti.
Prítomnosť procesov, ktoré výrazne zvyšujú riziko vzniku intravaskulárnej trombózy, vrátane arteriálnej hypertenzie(vysoký krvný tlak).

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby:

Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypertenzia; zriedkavo - mŕtvica, infarkt myokardu, hlboká žilová trombóza dolných končatín, pľúcna embólia a iná tromboembólia tepien a žíl; veľmi zriedkavo - arteriálny alebo venózny tromboembolizmus renálnych, hepatálnych, retinálnych, mezenterických artérií a žíl.
Tráviaci systém: cholelitiáza, žltačka a / alebo svrbenie (vývoj alebo exacerbácia) na pozadí cholestázy, nevoľnosť, vracanie, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba. Metabolizmus: prírastok hmotnosti, zadržiavanie tekutín v tele, znížená tolerancia sacharidov.
Reprodukčný systém: špinenie z vagíny alebo acyklické krvácanie, amenorea na pozadí vysadenia lieku, narušenie stavu vaginálneho hlienu, kandidóza, zápalové procesy v pošve, galaktorea, zväčšenie prsných žliaz, ich napätie a bolesť.
Dermatologické reakcie: vyrážka, erythema nodosum, chloazma, exsudatívny erytém.
Vývoj alergických reakcií.
porfýria, hemolyticko-uremický syndróm; zriedkavo - obdobie exacerbácie reaktívneho systémového lupus erythematosus; veľmi zriedkavo - Sydenhamova chorea (prechodná).
Zmyslové orgány: otoskleróza komplikovaná stratou sluchu.
Nervový systém: depresia, migréna, bolesť hlavy, labilita nálady.
Orgán zraku: pri nosení kontaktných šošoviek - zvýšená citlivosť rohovky.

Rozhodnutie o vhodnosti pokračovania v antikoncepčnej liečbe sa robí individuálne, po porovnaní prínosu používania a skutočného rizika.

Deti, počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia. V detstve sa liek nepoužíva.

špeciálne pokyny

Aby sa vylúčil vývoj rôznych komplikácií, ako aj dostatočná antikoncepcia pred užitím tabliet Regulon, je dôležité pozorne si prečítať pokyny k lieku. Existuje číslo špeciálne pokyny ktoré je dôležité venovať pozornosť, zahŕňajú:

Tablety Regulon sú pomerne spoľahlivá perorálna antikoncepcia, Pearlov index pri použití je asi 0,05.

Pri plánovanom chirurgickom zákroku sa liek zastaví 4 týždne pred jeho vykonaním a potom sa obnoví najskôr 2 týždne po operácii.

Liek neovplyvňuje funkčný stav mozgovej kôry.

Aktívne zložky lieku môžu interagovať s lieky iní farmakologické skupiny. V prípade ich použitia by mal byť na to lekár upozornený.

Keď vynecháte užívanie tabliet, hnačku, vracanie, antikoncepčný účinok lieku klesá.

Predtým, ako začnete užívať tablety Regulon, musíte prejsť všeobecným klinickým, gynekologickým a laboratórny výskum vylúčiť tehotenstvo a prítomnosť lekárske kontraindikácie k užívaniu drogy.

Existujú dôkazy, že na pozadí užívania lieku sa zvyšuje riziko vzniku malígnych novotvarov orgánov ženského reprodukčného systému.

Po pôrode sa zvyšuje riziko intravaskulárnej trombózy.

Podozrenie na bolesť na hrudníku, bolesť hlavy, dýchavičnosť možný vývoj tromboembolických komplikácií a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Užívanie tabliet Regulon zvyšuje riziko vzniku tromboembolických komplikácií, najmä na pozadí hypertenzia depresia spojená s poruchou tvorby tryptofánu, dyslipidoproteinémia, diabetes mellitus, fibrilácia predsiení, fajčenie, dedičná predispozícia, obezita, vo veku ženy nad 35 rokov, ako aj pri dlhšej imobilizácii tela ženy (imobilizácia spojené s traumou alebo veľkým chirurgickým zákrokom).

Prípadný antikoncepčný účinok, ako aj komplikácie, posudzuje lekár individuálne pred začatím užívania lieku.

Počas užívania lieku by ste mali starostlivo sledovať zdravotné ukazovatele ženy. Ak sa vyskytnú príznaky epilepsie, migrény, poruchy systému zrážania krvi (hemostáza), zníženie funkčnej aktivity obličiek, vývoj nádorových novotvarov závislých od hormónov, diabetes mellitus, kosáčikovitá anémia, tablety Regulon sa majú ukončiť .

Po odloženom vírusová hepatitída tablety Regulon môžete užívať len šesť mesiacov po normalizácii klinických a laboratórnych parametrov funkčný stav pečeň.

Perorálna antikoncepcia s použitím lieku neznižuje riziko nákazy HIV a iných infekčné choroby s prevažne sexuálnym prenosom.

lieková interakcia

Účinnosť perorálnych kontraceptív sa znižuje v kombinácii s liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy: rifampicín, hydantoín, karbamazepín, barbituráty, oxkarbazepín, felbamát, primidón, topiramát, ľubovník bodkovaný, griseovulfin.

Okrem toho, ak sa používajú v kombinácii s Regulonom, tieto lieky zvyšujú pravdepodobnosť medzimenštruačného krvácania.

Úroveň indukcie dosiahne maximum najskôr o 2-3 týždne neskôr, môže však pretrvávať až 4 týždne po vysadení lieku.

Porušenie menštruačného cyklu a zníženie antikoncepčného účinku sa môže vyskytnúť pri súčasnom použití:

antidepresíva;
niektoré antispazmodiká;
laxatíva;
antibiotiká (najmä s tetracyklínom a ampicilínom);
barbituráty.

V prípade recepcie vyššie uvedené lieky Ak je to potrebné, odporúča sa chrániť sa bariérovou antikoncepciou (počas celej doby liečby, ako aj ďalších 7 – 28 dní, v závislosti od predpísaného lieku).

Ak je potrebné používať antikoagulanciá počas obdobia užívania Regulonu, je potrebné vykonať dodatočné sledovanie protrombínového času. V niektorých situáciách môže byť potrebné upraviť dávkovací režim antikoagulancia.

Kvôli zvýšenej pravdepodobnosti komplikácií sa Regulon nemá kombinovať s hepatotoxickými látkami.

Na pozadí užívania perorálnych kontraceptív môže:

zníženie tolerancie sacharidov;
zvýšená potreba perorálnych antidiabetík a inzulínu.

Regulonove analógy

Podľa štruktúry sa určujú analógy:

Mercilon.
Novinet.
Marvelon.
Tri Mercy.

Analógy majú podobný účinok:

Belara.
Janine.
Jess.
Bonade.
Cyklo-Proginova.
Egestrenol.
Femoden.
Lindinette.
Oralcon.
Najtichší.
Rigevidon.
Evra.
Dailla.
Genettin.
Dimia.

Čo je lepšie - Regulon alebo Novinet?

Regulon a Novinet sú generické lieky. Majú rovnaké zloženie, indikácie na použitie a kontraindikácie, ale vyrábajú ich rôzne spoločnosti.

Dovolenkové podmienky a cena

Priemerné náklady na Regulon (tablety č. 21) v Moskve sú 400 rubľov. Vydané na lekársky predpis.

Drogu je potrebné skladovať pri teplote 15-30 C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Monofázická perorálna antikoncepcia

Aktívne zložky

Etinylestradiol (etinylestradiol)
- dezogestrel (desogestrel)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Filmom obalené tablety biela alebo takmer biela, okrúhla, bikonvexná, s označením „P8“ na jednej strane a „RG“ na druhej strane.

Pomocné látky: α-tokoferol, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, kyselina stearová, zemiakový škrob, monohydrát laktózy.

Zloženie obalu filmu: propylénglykol, makrogol 6000, hypromelóza.

21 ks. - blistre - PVC/PVDC/hliník (1) - kartónové balenia.
21 ks. - blistre - PVC/PVDC/hliník (3) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Monofázická perorálna antikoncepcia. Hlavným antikoncepčným účinkom je inhibícia syntézy gonadotropínov a potlačenie ovulácie. Okrem toho zvýšením viskozity cervikálneho hlienu sa spomaľuje pohyb spermií cez cervikálny kanál a zmena stavu endometria bráni implantácii oplodneného vajíčka.

Etinylestradiol je syntetický analóg endogénneho estradiolu.

Desogestrel má výrazný gestagénny a antiestrogénny účinok, podobný endogénnej, slabej androgénnej a anabolickej aktivite.

Regulon priaznivo pôsobí na metabolizmus lipidov: zvyšuje koncentráciu HDL v krvnej plazme bez ovplyvnenia obsahu LDL.

Na pozadí užívania lieku sa strata menštruačnej krvi výrazne znižuje (s počiatočnou menorágiou), menštruačný cyklus sa normalizuje a je zaznamenaný priaznivý účinok na pokožku, najmä v prítomnosti akné vulgaris.

Farmakokinetika

Desogestrel

Odsávanie

Desogestrel sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu a okamžite sa metabolizuje na 3-keto-dezogestrel, ktorý je biologicky aktívnym metabolitom dezogestrelu.

C max sa dosiahne po 1,5 hodine a je 2 ng/ml. Biologická dostupnosť - 62-81%.

Distribúcia

3-keto-desogestrel sa viaže na krvné proteíny, najmä na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Vd je 1,5 l / kg. Css vzniká v druhej polovici menštruačného cyklu. Hladina 3-keto-desogestrelu sa zvyšuje 2-3 krát.

Metabolizmus

Okrem 3-keto-desogestrelu (ktorý sa tvorí v pečeni a v črevnej stene) vznikajú ďalšie metabolity: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (metabolity prvej fázy). Tieto metabolity nemajú farmakologickú aktivitu a čiastočne sa konjugáciou (druhá fáza metabolizmu) premieňajú na polárne metabolity - sulfáty a glukuronáty. Klírens z krvnej plazmy je asi 2 ml/min/kg telesnej hmotnosti.

chov

T 1/2 3-keto-desogestrel je 30 hodín Metabolity sa vylučujú močom a stolicou (v pomere 4:6).

Etinylestradiol

Odsávanie

Etinylestradiol sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. C max sa dosiahne 1-2 hodiny po užití lieku a je 80 pg / ml. Biologická dostupnosť lieku v dôsledku presystémovej konjugácie a účinku „prvého prechodu“ pečeňou je asi 60 %.

Distribúcia

Etinylestradiol sa úplne viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne s. Vd je 5 l/kg. C ss je nastavený na 3-4 dni prijatia, pričom hladina etinylestradiolu v sére je o 30-40 % vyššia ako po jednorazovej dávke.

Metabolizmus

Presystémová konjugácia etinylestradiolu je významná. Obchádzajúc črevnú stenu (prvá fáza metabolizmu), prechádza konjugáciou v pečeni (druhá fáza metabolizmu). Etinylestradiol a jeho konjugáty prvej fázy metabolizmu (sulfáty a glukuronidy) sa vylučujú do žlče a vstupujú do enterohepatálneho obehu. Klírens z krvnej plazmy je asi 5 ml/min/kg telesnej hmotnosti.

chov

T1/2 etinylestradiolu je v priemere asi 24 hodín.Približne 40 % sa vylučuje obličkami a asi 60 % črevami.

Indikácie

- antikoncepcia.

Kontraindikácie

- prítomnosť závažných a/alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane závažnej alebo stredne závažnej arteriálnej hypertenzie s krvným tlakom ≥ 160/100 mm Hg);

- prekurzory trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, angíny pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze;

- migréna s ložiskovými neurologickými príznakmi, vr. v histórii;

- venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane hlbokej žilovej trombózy dolnej končatiny, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody) v súčasnosti alebo v anamnéze;

- prítomnosť venózneho tromboembolizmu v anamnéze;

- diabetes mellitus (s angiopatiou);

- pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;

- dyslipidémia;

- závažné ochorenie pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. v anamnéze (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po ich normalizácii);

- žltačka v dôsledku užívania kortikosteroidov;

- cholelitiáza v súčasnosti alebo v histórii;

- Gilbertov syndróm, Dubinov-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm;

- nádory pečene (vrátane anamnézy);

- závažné svrbenie, otoskleróza alebo jej progresia počas predchádzajúceho tehotenstva alebo užívania kortikosteroidov;

- hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia na ne);

- vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

- fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);

- tehotenstvo alebo podozrenie naň;

- obdobie laktácie;

- Precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne liek sa má predpisovať pri stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie: vek nad 35 rokov, fajčenie, rodinná anamnéza, obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m 2), dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna , epilepsia, chlopňové defekty srdca, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, rozsiahly chirurgický zákrok, operácia dolných končatín, ťažká trauma, kŕčové žily a povrchová tromboflebitída, popôrodné obdobie, ťažká depresia (vrátane anamnézy), zmeny biochemických parametrov (rezistencia aktivovaného proteínu C, hyperhomocysteinémia, nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky vrátane protilátok proti kardiolipínu vrátane lupusu), diabetes mellitus nekomplikovaný cievnymi poruchami, systémový lupus erythematosus (SLE), Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia hypertriglyceridémia (vrátane . rodinná anamnéza), akútne a chronické ochorenie pečene.

Dávkovanie

Liek je predpísaný vo vnútri.

Užívanie tabliet sa začína 1. deň menštruačného cyklu a užíva sa 1 tableta / deň počas 21 dní, pokiaľ možno v rovnakom čase. Po užití poslednej tabletky z balenia nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej sa v dôsledku vysadenia lieku objaví krvácanie podobné menštruácii. Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (4 týždne po užití prvej tablety, v rovnaký deň v týždni) sa pokračuje v užívaní lieku z ďalšieho balenia, ktoré tiež obsahuje 21 tabliet, aj keď sa krvácanie nezastavilo. Táto schéma užívania tabliet sa dodržiava, pokiaľ je potrebná antikoncepcia. Pri dodržaní pravidiel prijatia antikoncepčný účinok pretrváva počas 7-dňovej prestávky.

Prvá dávka lieku

Prvá tableta sa má užiť od prvého dňa menštruačného cyklu. V tomto prípade nemusíte používať ďalšie metódy antikoncepcie. Tabletky môžete začať užívať od 2. do 5. dňa menštruácie, ale v tomto prípade by sa v prvom cykle užívania lieku mali počas prvých 7 dní užívania tabliet použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak od začiatku menštruácie uplynulo viac ako 5 dní, mali by ste odložiť začiatok užívania lieku až do nasledujúcej menštruácie.

Užívanie lieku po pôrode

Užívanie lieku po potrate

Po potrate, pri absencii kontraindikácií, by sa mali pilulky začať od prvého dňa po operácii av tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Prechod z inej perorálnej antikoncepcie

Pri prechode z iného perorálneho prípravku (21- alebo 28-dňového): prvá tableta lieku Regulon sa odporúča užiť nasledujúci deň po ukončení liečby z 28-dňového balenia lieku. Po ukončení 21-dňovej kúry si musíte urobiť zvyčajnú 7-dňovú prestávku a potom začať užívať Regulon. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Prechod na Regulon po užití perorálnych hormonálnych prípravkov obsahujúcich iba gestagén („minitabletky“)

Prvá tableta Regulonu sa má užiť v 1. deň cyklu. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak sa pri užívaní minitabletky nedostaví menštruácia, potom po vylúčení tehotenstva môžete začať užívať Regulon v ktorýkoľvek deň cyklu, ale v tomto prípade je potrebné počas prvých 7 dní použiť doplnkové metódy antikoncepcie (užívanie cervikálny uzáver so spermicídnym gélom, kondóm alebo zdržanie sa pohlavného styku). Použitie metódy kalendára sa v týchto prípadoch neodporúča.

Odloženie menštruačného cyklu

Ak je potrebné oddialiť menštruáciu, je potrebné pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia bez 7-dňovej prestávky podľa obvyklej schémy. S oneskorením menštruácie sa môže vyskytnúť medzimenštruačné alebo špinenie krvácania, čo však neznižuje antikoncepčný účinok lieku. Pravidelné užívanie tabliet Regulonu možno obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Zmeškané tabletky

Ak žena zabudla užiť pilulku včas a po vynechaní nie viac ako 12 hodín, musíte užiť zabudnutú tabletku a potom pokračovať v jej užívaní vo zvyčajnom čase. Ak to medzi užitím tabliet prešlo viac ako 12 hodín - považuje sa to za vynechanú tabletku, spoľahlivosť antikoncepcie nie je v tomto cykle zaručená a odporúčajú sa ďalšie metódy antikoncepcie.

Keď sa vynechá jedna tableta prvý alebo druhý týždeň cyklu, musíte si vziať 2 tab. nasledujúci deň a potom pokračujte v pravidelnom užívaní pomocou ďalších metód antikoncepcie až do konca cyklu.

Keď vám chýba tablet tretí týždeň cyklu musíte užiť zabudnutú tabletku, pokračovať v pravidelnom užívaní a nerobiť si 7-dňovú prestávku. Je dôležité si zapamätať, že vzhľadom na minimálnu dávku estrogénu sa pri vynechaní tabletky zvyšuje riziko ovulácie a/alebo krvácania, a preto sa odporúča použitie ďalších metód antikoncepcie.

Zvracanie alebo hnačka

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú okamžité prerušenie liečby:

Arteriálna hypertenzia;

Hemolyticko-uremický syndróm;

Porfiria;

Strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

Zriedka: arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie); exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus.

Veľmi zriedka: arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, retinálnych artérií a žíl; Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sú menej závažné, ale častejšie, sú uvedené nižšie. O vhodnosti pokračovania v užívaní lieku sa rozhoduje individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínosu a rizika.

Zo strany reprodukčný systém: acyklické krvácanie / krvavý výtok z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmeny stavu vaginálneho hlienu, rozvoj zápalových procesov v pošve, kandidóza.

Z mliečnych žliaz: napätie, bolesť, zväčšenie prsníkov, galaktorea.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastriu, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hepatitída, výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, cholelitiáza.

Zo strany kože: erythema nodosum, exsudatívny erytém, vyrážka, chloazma.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna, zmeny nálady, depresia.

Zo zmyslových orgánov: zvýšená citlivosť rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek).

Zo strany metabolizmu: zadržiavanie tekutín v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, zníženie tolerancie sacharidov.

Ostatné: alergické reakcie.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, u dievčat - krvavý výtok z pošvy.

Liečba: v prvých 2-3 hodinách po užití lieku vo vysokej dávke sa odporúča výplach žalúdka. Špecifické antidotum neexistuje, liečba je symptomatická.

lieková interakcia

Lieky, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, ako sú hydantoín, barbituráty, primidón, rifampicín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín, ľubovník bodkovaný, znižujú účinnosť perorálnych kontraceptív a zvyšujú riziko medzimenštruačného krvácania. Maximálna úroveň indukcie sa zvyčajne dosiahne najskôr 2-3 týždne, ale môže trvať až 4 týždne po vysadení lieku.

Ampicilín a tetracyklín znižujú účinnosť Regulonu (mechanizmus interakcie nebol stanovený). Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, odporúča sa používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie počas liečby a 7 dní (pre rifampicín - do 28 dní) po vysadení lieku.

Perorálne kontraceptíva môžu znížiť toleranciu sacharidov, zvýšiť potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku je potrebné vykonať všeobecné lekárske vyšetrenie (podrobná rodinná a osobná anamnéza, meranie krvného tlaku, laboratórne testy) a gynekologické vyšetrenie(vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz, panvových orgánov, cytologickej analýzy cervikálny náter). Podobné vyšetrenie počas obdobia užívania lieku sa vykonáva pravidelne každých 6 mesiacov (kvôli potrebe včasnej identifikácie rizikových faktorov a vznikajúcich kontraindikácií).

Liek je spoľahlivá antikoncepcia: Pearlov index (ukazovateľ počtu tehotenstiev, ktoré sa vyskytli počas používania antikoncepčnej metódy u 100 žien počas 1 roka) s správna aplikácia je približne 0,05.

V každom prípade sa pred predpísaním hormonálnej antikoncepcie individuálne posudzuje prínos alebo možné negatívne účinky jej užívania. Túto otázku je potrebné prediskutovať s pacientkou, ktorá po získaní potrebných informácií s konečnou platnosťou rozhodne o preferencii hormonálnej alebo akejkoľvek inej metódy antikoncepcie.

Zdravotný stav žien sa musí starostlivo sledovať. Ak sa počas užívania lieku objaví alebo zhorší niektorý z nasledujúcich stavov/ochorení, musíte prestať užívať liek a prejsť na inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie:

- ochorenia hemostatického systému;

stavy/ochorenia predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho systému, zlyhanie obličiek;

- epilepsia;

- migréna;

- riziko vzniku estrogén-dependentného nádoru alebo estrogén-dependentného nádoru gynekologické ochorenia;

- diabetes mellitus, ktorý nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami;

- ťažká depresia (ak je depresia spojená so zhoršeným metabolizmom tryptofánu, potom je možné použiť vitamín B 6 na jej úpravu);

- kosáčikovitá anémia, tk. v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) môžu lieky obsahujúce estrogén v tejto patológii vyvolať tromboembolizmus;

- objavenie sa odchýlok v laboratórnych testoch na posúdenie funkcie pečene.

Tromboembolické ochorenia

Epidemiologické štúdie ukázali, že existuje súvislosť medzi príjmom perorálnych hormónov antikoncepčné prostriedky a zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie). Dokázané zvýšené riziko venóznych tromboembolických ochorení, ale je to oveľa menej ako počas tehotenstva (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev).

Niektorí vedci naznačujú, že pravdepodobnosť vzniku venóznej tromboembolickej choroby je väčšia pri užívaní liekov s obsahom dezogestrelu a gestodénu (lieky tretej generácie) ako pri liekoch s obsahom levonorgestrelu (lieky druhej generácie).

Frekvencia spontánneho výskytu nových prípadov venóznej tromboembolickej choroby u zdravých netehotných žien, ktoré neužívajú perorálnu antikoncepciu, je asi 5 prípadov na 100 000 žien ročne. Pri užívaní liekov druhej generácie - 15 prípadov na 100 tisíc žien ročne a pri užívaní liekov tretej generácie - 25 prípadov na 100 tisíc žien ročne.

Pri perorálnom užívaní antikoncepčné prostriedky veľmi zriedkavo sa pozoruje arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych alebo retinálnych ciev.

Riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

- s vekom;

- pri fajčení (rizikové faktory sú silné fajčenie a vek nad 35 rokov);

- ak sa v rodinnej anamnéze vyskytli tromboembolické ochorenia (napríklad u rodičov, brata alebo sestry). Ak máte podozrenie genetická predispozícia, pred použitím lieku je potrebné konzultovať s odborníkom;

- s obezitou (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m 2);

- s dyslipoproteinémiou;

- s arteriálnou hypertenziou;

- pri ochoreniach srdcových chlopní, komplikovaných hemodynamickými poruchami;

- s fibriláciou predsiení;

- s diabetes mellitus komplikovaným vaskulárnymi léziami;

- pri dlhšej imobilizácii, po veľkom chirurgická intervencia, po operácii dolných končatín, po ťažkom úraze.

V týchto prípadoch sa očakáva dočasné vysadenie lieku (najneskôr 4 týždne pred operáciou a obnovenie najskôr 2 týždne po remobilizácii).

Ženy po pôrode majú zvýšené riziko venóznej tromboembolickej choroby.

Treba mať na pamäti, že diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia zvyšujú riziko vzniku venóznych tromboembolických ochorení.

Treba mať na pamäti, že rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, nedostatok proteínov C a S, nedostatok antitrombínu III, prítomnosť antifosfolipidových protilátok zvyšujú riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

Pri hodnotení pomeru prínos/riziko užívania lieku treba mať na pamäti, že cielená liečba daný stav znižuje riziko tromboembólie. Príznaky tromboembolizmu sú:

- náhla bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ľavá ruka;

- náhla dýchavičnosť;

- akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá trvá dlho alebo sa objaví prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlou úplnou alebo čiastočnou stratou zraku alebo diplopiou, afáziou, závratmi, kolapsom, fokálnou epilepsiou, slabosťou alebo silnou necitlivosťou jednej polovice telo, pohybové poruchy, silná jednostranná bolesť v lýtkový sval, komplex symptómov "akútne" brucho.

Nádorové ochorenia

Niektoré štúdie uvádzajú zvýšený výskyt rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívajú hormonálnu antikoncepciu, no výsledky štúdií sú protichodné. hrajú úlohu pri vzniku rakoviny krčka maternice významnú úlohu sexuálne správanie, infekcia ľudským papilomavírusom a ďalšie faktory.

Metaanalýza 54 epidemiologické štúdie ukázal, že existuje relatívny nárast riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu, avšak vyššia detekcia rakoviny prsníka by mohla byť spojená s pravidelnejšou lekárska prehliadka. Rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, či už užívajú hormonálnu antikoncepciu alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Používanie perorálnych kontraceptív možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Ženy však majú byť poučené o možnom riziku vzniku rakoviny prsníka na základe posúdenia prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov a endometria).

Je málo správ o vývoji benígnych resp zhubný nádor pečene u žien užívajúcich dlhodobo hormonálnu antikoncepciu. Toto treba mať na pamäti pri diferenciálnom diagnostickom hodnotení bolesti brucha, ktorá môže byť spojená so zväčšením veľkosti pečene alebo intraperitoneálnym krvácaním.

Chloazma

Chloazma sa môže vyvinúť u žien, ktoré majú v anamnéze toto ochorenie počas tehotenstva. Tie ženy, ktorým hrozí vznik chloazmy, by sa mali vyhýbať kontaktu s slnečné lúče alebo ultrafialové žiarenie počas užívania Regulonu.

Efektívnosť

Účinnosť lieku sa môže znížiť s nasledujúce prípady: vynechané tabletky, vracanie a hnačka, simultánna aplikácia iné lieky, ktoré znižujú účinnosť perorálnych kontraceptív.

Ak pacientka súčasne užíva iný liek, ktorý môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Účinnosť lieku môže byť znížená, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich užívania objavia nepravidelné, špinenie resp prelomové krvácanie, v takýchto prípadoch je vhodné pokračovať v užívaní tabliet, kým sa nespotrebujú v ďalšom balení. Ak na konci druhého cyklu nezačne menštruačné krvácanie alebo sa nezastaví acyklické špinenie, prestaňte užívať tablety a pokračujte až po vylúčení tehotenstva.

Zmeny laboratórnych parametrov

Pod vplyvom perorálneho kontraceptíva - v dôsledku estrogénovej zložky - sa môže zmeniť hladina niektorých laboratórnych parametrov (funkčné parametre pečene, obličiek, nadobličiek, štítna žľaza indikátory hemostázy, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov).

Ďalšie informácie

Po akútnej vírusovej hepatitíde sa má liek užívať po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako po 6 mesiacoch).

Pri hnačke resp črevné poruchy, antikoncepčný účinok na vracanie sa môže znížiť. Bez zastavenia lieku je potrebné použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepciu.

Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda). Riziko závisí od veku (najmä u žien nad 35 rokov) a od počtu vyfajčených cigariet.

Žena by mala byť upozornená, že liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie lieku počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované.

Počas laktácie je potrebné vyriešiť otázku vysadenia lieku alebo ukončenia dojčenia.

Pri poruche funkcie obličiek

OD opatrne a až po dôkladnom posúdení prínosov a rizík užívania liek sa má predpísať na zlyhanie obličiek (vrátane anamnézy).

Tento liek sa môže užívať dlhodobo. V niektorých prípadoch je tento liek povolený až osem rokov alebo viac. Ale ak ste konečne „zrelí“ na narodenie dediča, čo by ste mali robiť? Musíte prestať užívať liek najmenej tri mesiace predtým, ako plánujete otehotnieť. Podľa lekárske štatistiky tehotenstvo po užití perorálnych kontraceptív nastáva v priemere po šiestich mesiacoch. Niekedy však musíte na počatí pracovať desať až dvanásť mesiacov. To nie je mimo normy.
Budúce matky sa vždy veľmi obávajú stavu svojho nenarodeného dieťaťa. V prvých týždňoch tehotenstva, keď si to ešte neuvedomujete, si môžete náhodou dovoliť piť alkohol alebo užívať lieky.

Ukazuje sa, že u nežného pohlavia, ktoré užíva regulón, prebiehajú v tele rovnaké procesy ako u ženy, ktorá je v prvých týždňoch tehotenstva. A ak sa tento liek užíva dlhožena, ktorá už mala deti, potom v jej reprodukčnom systéme prebiehajú presne tie isté procesy ako u žien, ktoré porodili a dojčili dvanásť vlastných detí. To znamená, že táto droga v skutočnosti robí to, čo by nakoniec urobila samotná príroda, keby sa ženy odvážili na takéto kúsky. Narodenie Vysoké číslo deti, mimochodom, je najviac efektívna metóda prevencia onkologických ochorení mliečnych žliaz a pohlavných orgánov.

Takéto údaje úplne vyvracajú reči, že pri užívaní Regulonu a iných hormonálnych kontraceptív najnovšej generácie Musíte si urobiť prestávky na niekoľko mesiacov. V skutočnosti sú takéto prestávky úplne zbytočné. Dnes sa lekári domnievajú, že prestávky v používaní tento liek a iná hormonálna antikoncepcia môže poškodiť zdravie ženy.

Ako dlhšia žena berie regulon bez intervalov, silnejsie terapeutický účinok liek. Tieto lieky by sa mali začať čo najskôr sexuálny život a používajte dovtedy, kým je potrebná antikoncepcia. Ukazuje sa, že medzi pacientmi, ktorí užívajú hormonálna antikoncepcia, percento žien s neplodnosťou je niekoľkonásobne menšie ako medzi tými, ktoré nikdy neužívali podobnými prostriedkami. Pri dlhodobom používaní tejto drogy telo vytvára najlepšie podmienky na dozrievanie vajíčok. Na udržanie reprodukčného systému v správnom stave by ste mali užívať vitamínové doplnky stravy (biologicky aktívne doplnky).

Lekárne sú plné rôznych antikoncepčných prostriedkov. Ako sa nenechať zmiasť v tomto množstve, ako si vybrať ten správny liek pre seba? Je samozrejme lepšie, ak výber urobí váš gynekológ. Dodatočné znalosti však nikdy nikomu neublížili. V tomto článku sa dozviete o jednej z antikoncepčných tabletiek.
Tento liek je dostupný vo forme tabliet balených v blistri. Každý blister obsahuje dvadsaťjeden tabliet. V kartónovej škatuľke sú tri blistre. Ak si teda vyberiete tieto tabletky, jedna škatuľka vám vydrží tri mesiace.

Vedľajšie účinky regulónu sú extrémne zriedkavé. Môže byť prítomná nevoľnosť, vracanie, migrény, zvieranie prsníkov, prírastok alebo strata hmotnosti, zmeny libida, zlá nálada, v ojedinelých prípadoch nepríjemnosti pri používaní kontaktných šošoviek. Ale tieto účinky zvyčajne netrvajú dlho a zmiznú bez stopy po 2-3 mesiacoch. pravidelné používanie. Pri dlhšom používaní sa objavujú len zriedka tmavé škvrny na koži.

Zriedkavo dochádza k zvýšeniu krvného tlaku, lokálnej trombóze a tromboembólii, patológii žlčníka, hepatitíde, kožné vyrážky, vypadávanie vlasov, inverzia pošvového sekrétu, vaginálna mykóza, silná únava, hnačka.

Riziko implementácie vyššie uvedeného Nežiaduce reakcie zvyšuje pri užívaní hormonálnych liekov bez potvrdenia od lekára. Pravdepodobnosť nežiaducich reakcií pri správnom výbere finančných prostriedkov má tendenciu k nule.

Okamžite prestaňte používať Regulon:

Ak pociťujete prvýkrát alebo rastúcu bolesť hlavy podobnú migréne, abnormálne silnú bolesť hlavy bolesť hlavy, o klesnúť videnie s príznakmi trombózy alebo mozgového infarktu;

S náhlym zvýšením krvného tlaku, s progresiou žltačky alebo hepatitídy bez príznakov žltačky, s výskytom generalizovaného svrbenia, s výskytom alebo nárastom prípadov epileptických záchvatov;

Ak ste po operácii (6 týždňov pred operáciou), pri dlhšej nehybnosti (napríklad pri zlomeninách).

Je potrebné začať užívať Regulon v prvý deň menštruácie. Pijú 1 tabletu v určitú konštantnú dennú dobu len 21 dní, potom je nutná 7-dňová pauza, počas ktorej dochádza k menštruačnému krvácaniu. Na 8. deň sa má pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho balenia (aj keď krvácanie ešte neustalo). Aby nedošlo k zámene pri používaní, číslo a šípka sú uvedené na obale.

Obdobia používania lieku sa vykonávajú po dlhú dobu, kým sa vyžaduje absencia tehotenstva. Ak sa liek používa neustále, antikoncepčný účinok trvá asi 7 dní, až do ďalšej dávky.

Pri zmene akejkoľvek perorálnej antikoncepcie na Regulon sa používa rovnaký spôsob podávania.

Po pôrode sa u nedojčiacich žien môže liek predpísať po 21 dňoch, dojčiace ženy môžu liek užívať od 6. mesiaca. Po potrate by sa malo s užívaním lieku začať okamžite alebo na druhý deň.

Ak bol interval medzi užitím lieku dlhší ako 1,5 dňa, existuje možnosť počatia.

Ak neužijete jednu tabletu v prvom alebo druhom týždni cyklu, musíte použiť 2 tablety nasledujúci deň a potom sa vrátiť k hlavnej schéme.

Ak sa neužívajú dve tablety za sebou v 1-2 týždňoch cyklu, je potrebné použiť 2 tablety v nasledujúcich 2 dňoch, potom sa vrátiť k hlavnej schéme a až do konca cyklu praktizovať iné metódy antikoncepcie.

Farmakológia

Perorálna monofázická antikoncepcia pozostávajúca z estrogénu a gestagénu. Prípravok obsahuje umelo vytvorené gestagénne a estrogénne zložky, ktoré sú účinnejšie ako prirodzené pohlavné hormóny. Účinok sa dosiahne predovšetkým blokovaním produkcie folikuly stimulujúcich a luteinizačných hormónov, čo zastavuje ovuláciu. To je dosiahnuté v dôsledku zvýšenej viskozity hlienu krčka maternice, čo zabraňuje vstupu spermií do maternice. Regulon je nová nízkodávková antikoncepcia, ktorá obsahuje gestagén generácie III. Regulon negatívne neovplyvňuje sacharidy a metabolizmus lipidov, ktorý minimalizuje škodlivý účinok a pri správnom používaní zabezpečuje normálnu toleranciu.

Farmakokinetika

Etinylestradiol a dezogestrel rýchlo a prakticky bezo zvyšku prenikajú do tela horné divízie tenké črevo. Etinylestradiol zodpovedá metabolizmu prvého prechodu a enterohepatálnej cirkulácii. Desogestrel sa metabolizuje za tvorby 3-keto-dezogestrelu, ostatné metabolity nemajú žiadny farmakologický účinok. Obe zložky majú silné (viac ako 90 %) spojenie s plazmatickými proteínmi. Najviac obsahu v krvi sa pozoruje po 1,0-1,5 hodine. Etinylestradiol sa úspešne šíri cez orgány a tkanivá a ukladá sa v tukovom tkanive. Približne 10 % príjmu spadá do materské mlieko. Polčas je zvyčajne 24 hodín pre etinylestradiol a priemerne 31 hodín pre dezogestrel.Etinylestradiol sa vylučuje zo 40 % obličkami ako metabolity, zo 60 % pečeňou.