Lindinet 20 hvordan ta for første gang. Bruk under graviditet og amming

Innhold

Blant moderne prevensjonsmidler er det verdt å merke seg Lindinet 20 p-piller.Preparatet inneholder minimale doser av hormoner, så det gir praktisk talt ikke bivirkninger. Refererer til monofasiske midler. I tillegg til dets direkte formål, bidrar det til normaliseringen menstruasjonssyklus, reduserer alvorlighetsgraden av premenstruelt syndrom og lindrer smerte under menstruasjon. Tabletter brukes i henhold til skjemaet beskrevet i instruksjonene.

Komposisjon av Lindinet 20

I henhold til sammensetningen av hormoner omtales Lindinet 20 som monofasiske p-piller. Den inneholder to hovedingredienser:

Etinyløstradiol(0,02 mg). Dette er en kunstig analog av hormonet østradiol, som er involvert i reguleringen av menstruasjonssyklusen. Østrogenkomponenten i stoffet.
Gestodene (0,075 mg). Et derivat av 19-nortestosteron, som er overlegen i sin aktivitet i forhold til både kunstige gestagener og progesteron produsert av corpus luteum.

På grunn av den høye aktiviteten er gestoden inneholdt i legemidlet i en liten dose, noe som forhindrer utviklingen av uønskede effekter. Ellers ville Lindinet 20 gi bivirkninger, for eksempel i form av brudd på lipid- og karbohydratmetabolismen.

Forskjellen mellom Lindinet 20 og Lindinet 30

Forskjellen mellom legemidler med betegnelsene 20 og 30 er annen dosering hormoner.

Viktig! Et medikament med et lavere innhold av hormoner foreskrives hovedsakelig til unge kvinner med nullitet.

Doser av etinyløstradiol:

0,03 mg under betegnelsen 30;
0,02 mg under betegnelsen 20.

I denne forbindelse foreskrives et stoff med lavere dose oftest til unge kvinner som ennå ikke har født. Analogen anbefales for pasienter som har passert milepælen på 30 år.

Indikasjoner for bruk

Hovedindikasjonen for bruk er å forebygge uønsket graviditet. Dette verktøyet tilhører gruppen av orale prevensjonsmidler. Lindinet 20-hormonene inneholder østrogen (i form av etinyløstradiol) og progesteron (gestoden). De har en trippel effekt på reproduksjonssystemet:

hemme prosessen med eggløsning;
øke viskositeten til slim i livmorhalsen, og forhindrer derved fremgang av sædceller til egget;
påvirke slimhinnen i livmoren, noe som gjør det umulig å feste et befruktet egg til det.

P-piller foreskrives ikke bare som prevensjon. De brukes også til å korrigere hormonelle ubalanser.

Lindinet 20 for endometriose

Endometriose er en sykdom der vev som i funksjon og struktur ligner endometrium vokser utenfor livmoren. Staten går tilbake til normalen uten spesifikk behandling i omtrent en tredjedel av tilfellene. Dette skjer som et resultat av arbeidet immunforsvar, som gjenkjenner overflødig vev og ødelegger dem.

I de fleste tilfeller krever endometriose behandling. Leger foreskriver ofte prevensjonsmidler (Lindinet 20 blant dem) for å normalisere hormonell bakgrunn i kroppen.

Behandlingsregimet er som følger:

En seks måneders kur med oral prevensjon er foreskrevet.
I nærvær av positiv dynamikk forlenges den med ytterligere 3-6 måneder.

Etter bruk av prevensjonsmidlet, bør pasienten forsvinne menstruasjonssmerter. Med fortsatt behandling reduseres fociene for endometriose i størrelse.

Lindinet 20 med overgangsalder

Etter overgangsalderen har en kvinne fortsatt en liten sjanse for å bli gravid. Siden de fleste kvinner ikke planlegger å få barn i denne alderen, bør spørsmålet om prevensjon gis oppmerksomhet.

Viktig! Ifølge forskere reduserer oral prevensjon i overgangsalderen sannsynligheten for sykdom skjoldbruskkjertelen og av det kardiovaskulære systemet og forhindrer også utlekking av kalsium fra kroppen.

Før du begynner å ta hormonelle legemidler under premenopause bør du konsultere legen din. Han vil utnevne diagnostiske tiltak for å få et fullstendig bilde av staten.

Kontraindikasjoner for Lindinet 20

Som alle andre legemidler har Lindinet 20 p-piller en rekke kontraindikasjoner. Forhold der mottak er forbudt eller ikke anbefalt.

Intoleranse for midlene som er en del av stoffet.
Trussel om trombose.
Ukorrigerbar moderat eller alvorlig hypertensjon.
Migrene.
Tilstedeværelsen av en alvorlig Kirurgisk inngrep Med lang periode gjenoppretting.
Diabetes.
Pankreatitt.
Leverpatologier (hepatitt, kolestatisk gulsott).
Dyslipidemi.
Tar medisiner som inneholder steroider som førte til utvikling av gulsott.
Kolelithiasis.
Svulster i leveren.
Otosklerose.
Hormonavhengige ondartede svulster i kjønnsorganene, brystkjertlene (inkludert sannsynligheten for utvikling).
Tobakksrøyking av pasienter over 35 år.
Graviditet, amming.

Etter fødsel anbefales ikke pasienter å bruke p-piller på 21 dager. Hvis pasienten ammer, bør hun avstå fra å ta dem under amming.

Hvordan du tar Lindinet 20

Rekkefølgen og metoden for påføring av Lindinet 20 avhenger av menstruasjonssyklusen. Når pasienten akkurat begynner å ta stoffet, må hun vente på den første dagen av menstruasjonen.

Legemidlet tas i den rekkefølgen som er angitt på blemmen. Hvis du glemmer Lindinet 20 tabletter, anbefales det å fortsette å ta dem i pilens retning. På slutten av 21-dagers kurset, slutt å ta stoffet i 7 dager. I løpet av denne perioden bør menstruasjon forekomme.

Etter en 7-dagers pause, fortsett å ta det i henhold til samme opplegg, uavhengig av om menstruasjonen har stoppet.

Hvordan du tar Lindinet 20 for første gang

Den første dosen faller på intervallet fra 1 til 5 dager med menstruasjon. Dersom utslippet har stoppet, skal dette ikke fryktes. Deretter må du fortsette å ta stoffet i 21 dager.

Når du ikke kan beskytte deg med Lindinet 20

Hovedformålet er prevensjon. Riktig bruk krever ikke bruk av ekstra prevensjonsmidler. Dersom diaré eller oppkast observeres 3-4 timer etter inntak, kan dette føre til redusert prevensjonseffekt. I en slik situasjon anbefales det å ta neste dose så snart som mulig. For ikke å bryte tidsplanen i blemmen, er det verdt å ta en pille fra en ny pakke.

Etter fødselen gjenopptas stoffet på 21-28. I den første uken av innleggelsen anbefales det å bruke ytterligere prevensjonsmetoder.

Hva du skal gjøre hvis du savner et Lindinet 20-nettbrett

Hvis Lindinet 20 glemmes, bør dosen fylles på så snart som mulig. Hvis intervallet ikke overstiger 12 timer, vil effekten av behandlingen fortsette. Men hvis passet er mer enn 12 timer, anbefales det å bruke ekstra midler prevensjon. Bruksanvisningen for de glemte Lindinet 20 tablettene indikerer at neste dose tas til vanlig tid.

Avbryt Lindinet 20

Legemidlet tas 1 tablett per dag i 21 dager. På slutten av dette kurset begynner menstruasjon, eller abstinensblødninger. Neste dag etter den syvende dagen gjenopptas stoffet. Dermed er blødning kroppens reaksjon på avskaffelsen av Lindinet 20.

Graviditet mens du tar Lindinet 20

Lindinet 20, vist på bildet, regnes som et svært effektivt prevensjonsmiddel. Perleindeksen (en indikator på antall graviditeter som skjedde hos 100 pasienter som tok stoffet i ett år) når 0,05.

Er det mulig å bli gravid mens du tar Lindinet 20

Full aktivitet oppstår innen den 14. dagen du tar stoffet. Derfor er det de første to ukene nødvendig å bruke barrieremetoder for prevensjon.

Graviditet etter Lindinet 20

Hvis stoffet har blitt brukt i flere år, for en fullstendig gjenoppretting reproduktive system det vil ta ca. 12 måneder. Pasienter som planlegger graviditet anbefales å:

fullføre kurset;
begynne å ta folsyre;
etter 3 måneder, planlegg samleie i samsvar med eggløsningsplanen.

Viktig! Etter langvarig bruk stoffet på full bedring reproduktive systemet kan ta opptil 12 måneder.

Slutt å ta prevensjonsmidler full avslutning kurs. Hvis hormonbehandlingen ikke var mer enn seks måneder, kan en kvinne bli gravid umiddelbart etter avbestilling.

Bivirkninger av Lindinet 20

Alle bivirkninger delt inn i flere grupper i henhold til hyppigheten av forekomsten. Legemidlet bør seponeres umiddelbart hvis:

otosklerose;
porfyri;
arteriell hypertensjon;
hemolytisk-uremisk syndrom.

Sjelden forekommer symptomer som hjerneslag, hjerteinfarkt, trombose.

De oftest bemerkede er følgende bivirkninger:

blodige problemer;
betennelse i veggene i skjeden;
smerte, utvidelse av brystkjertlene;
kvalme, oppkast, diaré;
ulcerøs kolitt;
hepatitt;
erythema nodosum, utslett, hårtap;
hodepine;
depressive tilstander;
vektøkning;
hørselstap, hornhinnefølsomhet;
allergiske reaksjoner.

Hvis du finner slike symptomer den første måneden du tar Lindinet 20, bør du oppsøke lege og vurdere om det er hensiktsmessig å bruke dette prevensjonsmidlet.

medikamentinteraksjon

En rekke medikamenter reduserer prevensjonsaktiviteten til hormoner. Blant dem:

ampicillin;
tetracyklin;
Rifampicin;
Primidon;
karbamazepin;
Fenylbutazon;
fenytoin;
Griseofulvin;
Topiramat;
Okskarbazepin.

Ethvert medikament som stimulerer fordøyelseskanalen vil føre til en reduksjon i konsentrasjonen aktive stoffer i blod. Den samme effekten observeres ved samtidig bruk av infusjoner og andre midler basert på johannesurt.

Er det mulig å drikke alkohol med Lindinet 20

Fra et farmakologisk synspunkt, prevensjonsmidler forenlig med alkohol. Imidlertid påvirker tilstedeværelsen av alkohol i leveren farmakokinetikken til stoffet og øker sannsynligheten for bivirkninger.

Vilkår og betingelser for lagring

Tabletter oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C på et sted utilgjengelig for barn. Holdbarhet 3 år.

Analoger Lindinet 20

Lindinet 20-analoger er forskjellige i sammensetning og dosering av hormoner. De vanligste navnene er vist nedenfor.

Lindinet 20 eller Logest: som er bedre

P-piller Logest inneholder samme dose hormoner: gestoden 0,075 mg og etinyløstradiol 0,02. Du må velge et spesifikt middel med legen din.

Lindinet 20 eller Yarina: som er bedre

Yarina er et prevensjonsmiddel som inneholder 0,03 mg etinyløstradiol og 3 mg drospirenon. Sistnevnte er også en analog av naturlig progesteron.

Eieren registreringsbevis:
GEDEON RICHTER Plc.

ATX-kode for LINDINET 20

G03AA10 (Gestodene og østrogen)

Analoger av stoffet i henhold til ATC-koder:

Du bør konsultere legen din før du bruker LINDINET 20. Disse bruksanvisningene er kun til informasjonsformål. For mer fullstendig informasjon vennligst se produsentens instruksjoner.

Klinisk og farmakologisk gruppe

23.032 (monofasisk oral prevensjon)

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Belagte tabletter lys gul, rund, bikonveks, begge sider uten inskripsjoner; på bruddet av hvitt eller nesten hvit farge med lys gul kant.

Hjelpestoffer: natriumkalsiumedetat, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, povidon, maisstivelse, laktosemonohydrat.

Beleggsammensetning: kinolingul fargestoff (D+S gul nr. 10) (E104), povidon, titandioksid, makrogol 6000, talkum, sukrose.

21 stk. - blemmer (1) - pakninger med papp.21 stk. - blemmer (3) - pakker med papp.

farmakologisk effekt

Monofasisk oral prevensjon. Det hemmer utskillelsen av gonadotrope hormoner fra hypofysen. Prevensjonseffekten av stoffet er assosiert med flere mekanismer. Den østrogene komponenten av stoffet er etinyløstradiol, en syntetisk analog av follikkelhormonet østradiol, som er involvert sammen med hormonet Corpus luteum i reguleringen av menstruasjonssyklusen. Progestogenkomponenten er gestoden, et derivat av 19-nortestosteron, som er overlegen i styrke og selektivitet av virkning ikke bare det naturlige corpus luteum-hormonet progesteron, men også andre syntetiske gestagener (for eksempel levonorgestrel). På grunn av sin høye aktivitet brukes gestoden i lave doser, der det ikke viser androgene egenskaper og har praktisk talt ingen effekt på lipid- og karbohydratmetabolismen.

Sammen med de indikerte sentrale og perifere mekanismene som forhindrer modningen av et egg som er i stand til befruktning, skyldes den prevensjonsmiddeleffekten en reduksjon i følsomheten til endometriet for blastocysten, samt en økning i viskositeten til slimet i livmorhalsen, noe som gjør den relativt ufremkommelig for sædceller. I tillegg til prevensjonseffekten har stoffet, når det tas regelmessig, også terapeutisk effekt, normaliserer menstruasjonssyklusen og bidrar til å forhindre utvikling av en rekke gynekologiske sykdommer, inkl. svulst natur.

Farmakokinetikk

Gestodene

Suging

Etter oral administrering absorberes det raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Etter en enkelt dose noteres Cmax etter 1 time og er 2-4 ng/ml. Biotilgjengelighet - ca 99%.

Fordeling

Gestodene binder seg til albumin og kjønnshormonbindende globulin (SHBG). 1-2 % er i plasma i fri form, 50-75 % binder seg spesifikt til SHBG. En økning i nivået av SHBG i blodet forårsaket av etinyløstradiol påvirker nivået av gestoden: fraksjonen assosiert med SHBG øker og fraksjonen assosiert med albumin reduseres. Gjennomsnittlig Vd - 0,7-1,4 l / kg. Farmakokinetikken til gestoden avhenger av nivået av SHBG. Konsentrasjonen av SHBG i blodplasmaet under påvirkning av østradiol øker med 3 ganger. På daglig inntak konsentrasjonen av gestoden i blodplasmaet øker med 3-4 ganger og i andre halvdel av syklusen når en tilstand av metning.

Metabolisme og utskillelse

Gestodene er biotransformert i leveren. Gjennomsnittlig plasmaclearance er 0,8-1 ml/min/kg. Nivået av gestoden i blodserumet synker bifasisk. T1 / 2 i β-fasen - 12-20 timer Gestoden utskilles kun i form av metabolitter, 60% i urinen, 40% i avføringen. T1 / 2 metabolitter - ca 1 dag.

Etinyløstradiol

Suging

Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol raskt og nesten fullstendig. Gjennomsnittlig Cmax i blodserum nås 1-2 timer etter inntak og er 30-80 pg/ml. Absolutt biotilgjengelighet på grunn av presystemisk konjugering og primær metabolisme er omtrent 60 %.

Fordeling

Helt (ca. 98,5%), men ikke-spesifikt binder seg til albumin og induserer en økning i nivået av SHBG i blodserumet. Gjennomsnittlig Vd - 5-18 l / kg.

Css er etablert etter 3-4 dager etter inntak av stoffet, og det er 20 % høyere enn etter en enkelt dose.

Metabolisme

Det gjennomgår aromatisk hydroksylering med dannelse av hydroksylerte og metylerte metabolitter, som er tilstede i form av frie metabolitter eller i form av konjugater (glukuronider og sulfater). Metabolsk clearance fra blodplasma er ca. 5-13 ml.

oppdrett

Serumkonsentrasjonen synker bifasisk. T1 / 2 i β-fasen er ca 16-24 timer Etinyløstradiol utskilles kun i form av metabolitter, i forholdet 2:3 med urin og galle. T1 / 2 metabolitter - ca 1 dag.

LINDINET 20: DOSERING

Tildel 1 tablett / dag i 21 dager, hvis mulig på samme tid på dagen. Etter å ha tatt siste pille det tas en 7-dagers pause fra pakken, hvor det oppstår abstinensblødning. Neste dag etter en 7-dagers pause (dvs. 4 uker etter inntak av den første tabletten, på samme dag i uken), gjenopptas stoffet.

Den første tabletten Lindinet 20 bør tas fra 1. til 5. dag i menstruasjonssyklusen.

Når du bytter til Lindinet 20 fra et annet kombinert oralt prevensjonsmiddel, skal den første Lindinet 20-tablett tas etter å ha tatt den siste pillen fra pakken med et annet oralt hormonellt prevensjonsmiddel, på den første dagen av abstinensblødning.

Når du går over til å ta Lindinet 20 fra legemidler som kun inneholder gestagen ("minipille", injeksjoner, implantat), når du tar "minipille", kan du begynne å ta Lindinet 20 på hvilken som helst dag i syklusen, bytte fra å bruke implantat til tar Lindinet 20 kan være neste dag etter fjerning av implantatet, når du bruker injeksjoner - på tampen av den siste injeksjonen. I disse tilfellene bør ytterligere prevensjonsmetoder brukes i løpet av de første 7 dagene.

Etter abort i første trimester av svangerskapet kan Lindinet 20 tas umiddelbart etter operasjonen. I dette tilfellet er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder.

Etter fødsel eller etter abort i andre trimester av svangerskapet, kan stoffet tas på 21-28. I disse tilfellene må ytterligere prevensjonsmetoder brukes i løpet av de første 7 dagene. Med en senere start av å ta stoffet i løpet av de første 7 dagene, bør en ekstra barriereprevensjonsmetode brukes. I tilfelle seksuell kontakt fant sted før starten av prevensjon, før du starter stoffet, bør graviditet utelukkes eller starten av stoffet bør utsettes til den første menstruasjonen.

Hvis du glemmer en pille, bør du ta den glemte pillen så snart som mulig. Hvis intervallet i å ta effekten av stoffet ikke reduseres, i så fall er det ikke nødvendig å bruke tilleggsmetode prevensjon. De resterende tablettene skal tas til vanlig tid. Hvis intervallet var mer enn 12 timer, kan prevensjonseffekten av stoffet reduseres. I slike tilfeller bør du ikke gjøre opp for den glemte dosen, fortsett å ta stoffet for normal modus Det er imidlertid nødvendig med en ekstra prevensjonsmetode de neste 7 dagene. Hvis det samtidig er mindre enn 7 tabletter igjen i pakken, bør stoffet fra neste pakke startes uten avbrudd. I dette tilfellet oppstår ikke abstinensblødning før slutten av å ta stoffet fra den andre pakken, men spotting eller gjennombruddsblødning.

Hvis abstinensblødning ikke oppstår etter slutten av å ta stoffet fra den andre pakken, bør graviditet utelukkes før du fortsetter å ta stoffet.

Hvis oppkast og/eller diaré begynner innen 3-4 timer etter inntak av stoffet, kan prevensjonseffekten reduseres. I slike tilfeller bør du fortsette i samsvar med instruksjonene for å hoppe over piller. Dersom pasienten ikke ønsker å avvike fra det vanlige prevensjonsregimet, bør de glemte pillene tas fra en annen pakke.

For å fremskynde begynnelsen av menstruasjonen, bør du redusere pausen i å ta stoffet. Jo kortere pausen er, desto mer sannsynlig er det at det oppstår gjennombrudd eller blødninger mens du tar pillene fra neste pakke (i likhet med tilfeller med forsinket menstruasjon).

For å forsinke begynnelsen av menstruasjonen, bør stoffet fortsettes fra ny emballasje ingen 7 dagers pause. Menstruasjonen kan utsettes så lenge det er nødvendig til slutten av den siste pillen fra den andre pakken. Med en forsinkelse i menstruasjonen kan det oppstå gjennombrudd eller pletblødning. Regelmessig inntak Lindinet 20 kan settes i stand etter vanlig 7 dagers pause.

Overdose

Ingen alvorlige symptomer er beskrevet etter inntak av stoffet i høye doser.

Symptomer: kvalme, oppkast, hos jenter - blodig utflod fra skjeden.

Behandling: symptomatisk terapi er foreskrevet, det er ingen spesifikk motgift.

medikamentinteraksjon

Prevensjonsaktiviteten til Lindinet 20 avtar med samtidig mottak med ampicillin, tetracyklin, rifampicin, barbiturater, primidon, karbamazepin, fenylbutazon, fenytoin, griseofulvin, topiramat, felbamat, okskarbazepin. P-pillens prevensjonseffekt reduseres ved bruk av disse kombinasjonene, gjennombruddsblødninger og menstruasjonsforstyrrelser blir hyppigere. Mens du tar Lindinet 20 s stoffene ovenfor, og også innen 7 dager etter fullføringen av administrasjonsforløpet, er det nødvendig å bruke ytterligere ikke-hormonelle (kondom, sæddrepende geler) prevensjonsmetoder. Når du bruker rifampicin, bør ytterligere prevensjonsmetoder brukes innen 4 uker etter fullført behandlingsforløp.

Når de brukes samtidig med Lindinet 20, reduserer alle legemidler som øker gastrointestinal motilitet absorpsjonen av aktive stoffer og deres nivå i blodplasma.

Sulfering av etinyløstradiol skjer i tarmveggen. Legemidler som også gjennomgår sulfatering i tarmveggen (inkl. vitamin C), kompetitivt hemmer sulfateringen av etinyløstradiol og øker derved biotilgjengeligheten av etinyløstradiol.

Induktorer av mikrosomale leverenzymer reduserer nivået av etinyløstradiol i blodplasma (rifampicin, barbiturater, fenylbutazon, fenytoin, griseofulvin, hydantoin, felbamat, rifabutin, oskarbazepin).

Leverenzymhemmere (itrakonazol, flukonazol) øker plasmanivåene av etinyløstradiol.

Noen antibiotika (ampicillin, tetracyklin), som forhindrer den intrahepatiske sirkulasjonen av østrogener, reduserer nivået av etinyløstradiol i plasma.

Etinyløstradiol, ved å hemme leverenzymer eller akselerere konjugering (primært glukuronidering), kan påvirke metabolismen av andre legemidler (inkludert ciklosporin, teofyllin); konsentrasjonen av disse legemidlene i blodplasmaet kan øke eller reduseres.

Ved samtidig bruk av Lindinet 20 med johannesurt (inkludert infusjon) synker konsentrasjonen av aktive stoffer i blodet, noe som kan føre til gjennombruddsblødning, graviditet. Årsaken til dette er den induserende effekten av johannesurt på leverenzymer, som fortsetter i ytterligere 2 uker etter at kuren med johannesurt er fullført. Denne kombinasjonen av legemidler anbefales ikke.

Ritonavir reduserer AUC for etinyløstradiol med 41 %. I denne forbindelse, under bruk av ritonavir, et hormonelt prevensjonsmiddel med mer høyt innhold etinyløstradiol eller bruk i tillegg ikke-hormonelle metoder prevensjon.

Det kan være nødvendig å korrigere doseringsregimet ved bruk av hypoglykemiske midler, tk. orale prevensjonsmidler kan redusere karbohydrattoleransen, øke behovet for insulin eller orale antidiabetika.

Graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

I små mengder skilles komponentene av legemidlet ut i morsmelk.

Ved bruk under amming kan melkeproduksjonen reduseres.

LIDINET 20: BIVIRKNINGER

Bivirkninger som krever seponering av stoffet

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: arteriell hypertensjon; sjelden - arteriell og venøs tromboemboli (inkludert hjerteinfarkt, slag, dyp venetrombose i underekstremitetene, tromboemboli lungearterien); svært sjelden - arteriell eller venøs tromboemboli i lever, mesenteriale, nyre, retinale arterier og vener.

Fra sansene: hørselstap på grunn av otosklerose.

Andre: hemolytisk uremisk syndrom, porfyri; sjelden - forverring av reaktiv systemisk lupus erythematosus; svært sjelden - Sydenhams chorea (overgår etter seponering av stoffet).

Andre bivirkninger er mer vanlige, men mindre alvorlige. Hensiktsmessigheten av å fortsette bruken av legemidlet avgjøres individuelt etter konsultasjon med en lege, basert på nytte/risiko-forholdet.

Fra reproduksjonssystemet: asyklisk blødning / blodig utflod fra skjeden, amenoré etter seponering av legemidlet, endringer i tilstanden til skjedeslim, utvikling inflammatoriske prosesser vagina, candidiasis, spenninger, smerter, brystforstørrelse, galaktoré.

Fra siden Fordøyelsessystemet: epigastriske smerter, kvalme, oppkast, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, forekomst eller forverring av gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase, kolelitiasis, hepatitt, leveradenom.

Dermatologiske reaksjoner: erythema nodosum, eksudativt erytem, utslett, kloasma, økt hårtap.

Fra siden av sentralnervesystemet: hodepine, migrene, humørlabilitet, depresjon.

Fra sanseorganene: hørselstap, økt følsomhet i hornhinnen (ved bruk kontaktlinser).

På stoffskiftets side: væskeretensjon i kroppen, endring (økning) i kroppsvekt, redusert karbohydrattoleranse, hyperglykemi, økte TG-nivåer.

Annet: allergiske reaksjoner.

Vilkår og betingelser for lagring

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C. Holdbarhet - 3 år.

Indikasjoner

prevensjon.

Kontraindikasjoner

tilstedeværelsen av alvorlige og/eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose (inkl.
kompliserte lesjoner i hjerteklaffapparatet,
atrieflimmer,
cerebrovaskulær sykdom eller koronararterier,
alvorlig hypertensjon eller middels grad alvorlighetsgrad med BP ≥ 160/100 mm Hg);
tilstedeværelse eller indikasjon på en historie med forløpere til trombose (inkl.
flyktig iskemisk angrep,
angina);
migrene med fokale nevrologiske symptomer,
gjelder også
i historien;
venøs eller arteriell trombose/tromboemboli (inkl.
hjerteinfarkt,
slag,
dyp venetrombose,
lungeemboli) for tiden eller i historien;
tilstedeværelsen av venøs tromboemboli i historien;
Kirurgisk inngrep med langvarig immobilisering;
diabetes(med angiopati);
pankreatitt (inkl.
i historien)
ledsaget av alvorlig hypertriglyseridemi;
dyslipidemi;
alvorlig leversykdom
kolestatisk gulsott (inkl.
under graviditet)
hepatitt,
gjelder også
i historien (før normalisering av funksjonelle og laboratorieparametere og innen 3 måneder etter normalisering);
gulsott når du tar GCS;
kolelithiasis i dag eller i historien;
Gilberts syndrom
Dubin-Johnson syndrom,
Rotor syndrom;
leversvulster (inkludert
i historien);
alvorlig kløe,
otosklerose eller dens progresjon under en tidligere graviditet eller ved bruk av kortikosteroider;
hormonavhengig ondartede neoplasmer kjønnsorganer og brystkjertler (inkl.
hvis de er mistenkt);
vaginal blødning av ukjent etiologi;
røyking over 35 år (mer enn 15 sigaretter per dag);
graviditet eller mistanke om det;
ammingsperiode;
overfølsomhet til komponentene i legemidlet.

Legemidlet bør foreskrives med forsiktighet ved tilstander som øker risikoen for å utvikle venøs eller arteriell trombose/tromboemboli: alder over 35 år, røyking, arvelig disposisjon for trombose (trombose, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i ung alder hos noen av de pårørende), hemolytisk uremisk syndrom, arvelig angioødem, leversykdommer, sykdommer som først oppsto eller forverret seg under graviditet eller på bakgrunn av et tidligere inntak av kjønnshormoner (inkludert porfyri, herpes i svangerskapet, chorea / Sydenhams sykdom /, Sydenhams chorea, kloasma), fedme (kroppsmasseindeks over 30) kg/m2), dyslipoproteinemi, arteriell hypertensjon, migrene, epilepsi, klaffefeil hjerte, atrieflimmer, langvarig immobilisering, omfattende operasjon, operasjon på nedre lemmer, alvorlig skade, åreknuterårer og overfladisk tromboflebitt, postpartum periode(ikke-ammende kvinner /21 dager etter fødsel/; ammende kvinner etter slutten av ammingsperioden), tilstedeværelse av alvorlig depresjon, (inkludert anamnese), endringer biokjemiske indikatorer(aktivert protein C-resistens, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-mangel, protein C- eller S-mangel, antifosfolipidantistoffer, inkludert antistoffer mot kardiolipin, lupus antikoagulant), diabetes mellitus, ukomplisert vaskulære lidelser, SLE, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi, hypertriglyseridemi (inkludert familiehistorie), akutt og kroniske sykdommer lever.

spesielle instruksjoner

Før du starter bruken av stoffet, er det nødvendig å gjennomføre en generell medisinsk (detaljert familie- og personlig historie, måling av blodtrykk, laboratorieforskning) og gynekologisk undersøkelse(inkludert undersøkelse av brystkjertler, bekkenorganer, cytologisk analyse cytologisk prøve). En lignende undersøkelse i perioden med å ta stoffet utføres regelmessig, hver 6. måned.

Legemidlet er et pålitelig prevensjonsmiddel: Pearl-indeksen (en indikator på antall graviditeter som skjedde under bruk av en prevensjonsmetode hos 100 kvinner i 1 år) med riktig søknad er omtrent 0,05. På grunn av det faktum at prevensjonseffekten av stoffet fra begynnelsen av å ta er fullt manifestert på den 14. dagen, i de første 2 ukene av å ta stoffet, anbefales det å bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder i tillegg.

I hvert tilfelle, før forskrivning av hormonelle prevensjonsmidler, vurderes fordelene eller mulige negative effekter av bruken individuelt. Dette spørsmålet bør diskuteres med pasienten, som etter å ha mottatt nødvendig informasjon vil ta den endelige avgjørelsen om preferanse for hormonell eller annen prevensjonsmetode.

Kvinners helsetilstand må overvåkes nøye. Hvis noen av følgende tilstander/sykdommer dukker opp eller forverres mens du tar stoffet, må du slutte å ta stoffet og bytte til en annen, ikke-hormonell prevensjonsmetode:

sykdommer i hemostasesystemet;
tilstander/sykdommer
disponerer for utvikling av kardiovaskulær
nyresvikt;
epilepsi;
migrene;
risikoen for å utvikle en østrogenavhengig svulst eller østrogenavhengige gynekologiske sykdommer;
diabetes,
ikke komplisert av vaskulære lidelser;
alvorlig depresjon (hvis depresjon er assosiert med nedsatt tryptofanmetabolisme,
deretter for å korrigere, kan vitamin B6 brukes);
sigdcelleanemi,
i noen tilfeller (f.eks.
infeksjon,
hypoksi) østrogenholdige legemidler i denne patologien kan provosere tromboemboli;
utseendet av abnormiteter i laboratorietester for å vurdere leverfunksjonen.

Tromboemboliske sykdommer

Epidemiologiske studier har vist at det er en sammenheng mellom inntak av orale hormonelle prevensjonsmidler og økt risiko for å utvikle arterielle og venøse tromboemboliske sykdommer (inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, dyp venetrombose i underekstremitetene, lungeemboli). Bevist økt risiko venøse tromboemboliske sykdommer, men det er mye mindre enn under graviditet (60 tilfeller per 100 tusen graviditeter). Ved bruk oral prevensjonsmidler svært sjelden observeres arteriell eller venøs tromboembolisme i lever-, mesenteriale, nyre- eller retinalkar.

Risikoen for å utvikle arterielle eller venøse tromboemboliske sykdommer øker:

med alderen;
når du røyker (stor røyking og alder over 35 er risikofaktorer);
med en familiehistorie med tromboembolisk sykdom (f.eks.
hos foreldrene
bror eller søster).
Hvis du mistenker genetisk predisposisjon,
det er nødvendig å konsultere en spesialist før du bruker stoffet;
med fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg/m2);
med dyslipoproteinemi;
med arteriell hypertensjon;
ved sykdommer i hjerteklaffene,
komplisert av hemodynamiske lidelser;
med atrieflimmer;
med diabetes,
komplisert av vaskulære lesjoner;
med langvarig immobilisering,
etter større operasjon
etter operasjon på underekstremitetene,
etter en alvorlig skade.

I disse tilfellene forventes en midlertidig seponering av legemidlet (senest 4 uker før operasjonen, og gjenopptatt tidligst 2 uker etter remobilisering).

Kvinner etter fødsel har økt risiko for venøs tromboembolisk sykdom.

Det bør huskes at diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi, øker risikoen for å utvikle venøse tromboemboliske sykdommer.

Det bør huskes at resistens mot aktivert protein C, hyperhomocysteinemi, mangel på proteiner C og S, mangel på antitrombin III, tilstedeværelsen av antifosfolipidantistoffer øker risikoen for å utvikle arterielle eller venøse tromboemboliske sykdommer.

Når man vurderer nytte/risiko-forholdet ved å ta stoffet, bør det tas hensyn til målrettet behandling gitt tilstand reduserer risikoen for tromboemboli. Symptomer på tromboemboli er:

plutselige brystsmerter
som stråler til venstre hand;
plutselig kortpustethet;
noen uvanlig alvorlig hodepine
pågående i lang tid eller vises for første gang
spesielt når det kombineres med plutselig fullstendig eller delvis tap av syn eller diplopi,
afasi
svimmelhet
kollapse
fokal epilepsi,
svakhet eller alvorlig nummenhet i halvparten av kroppen,
bevegelsesforstyrrelser,
sterke ensidige smerter i leggmuskelen,
skarp mage.

Tumorsykdommer

Noen studier har rapportert en økning i forekomsten av livmorhalskreft hos kvinner som har tatt hormonelle prevensjonsmidler i lang tid, men resultatene av studiene er motstridende. spille en rolle i utviklingen av livmorhalskreft betydelig rolle seksuell atferd, humant papillomavirusinfeksjon og andre faktorer.

Metaanalyse 54 epidemiologiske studier viste at det er relativ økning risiko for brystkreft blant kvinner som tar orale hormonelle prevensjonsmidler, men høyere påvisning av brystkreft kan være assosiert med mer regelmessig medisinsk undersøkelse. Brystkreft er sjelden blant kvinner under 40, enten de tar hormonell prevensjon eller ikke, og øker med alderen. Å ta piller kan betraktes som en av mange risikofaktorer. Kvinner bør imidlertid informeres om den potensielle risikoen for å utvikle brystkreft basert på en nytte-risikovurdering (beskyttelse mot eggstokkreft og endometriekreft).

Det er få rapporter om utvikling av godartet eller ondartet svulst lever hos kvinner som tar langsiktige hormonelle prevensjonsmidler. Dette bør huskes i den differensialdiagnostiske evalueringen av magesmerter, som kan være assosiert med en økning i leverens størrelse eller intraperitoneal blødning.

Kloasma kan utvikle seg hos kvinner som har en historie med denne sykdommen under graviditet. De kvinnene som er i faresonen for å utvikle chloasma bør unngå kontakt med solstråler eller ultrafiolett stråling mens du tar Lindinet 20.

Effektivitet

Effektiviteten til stoffet kan reduseres med følgende tilfeller: glemte piller, oppkast og diaré, samtidig påføring andre legemidler som reduserer effektiviteten til p-piller.

Hvis pasienten samtidig tar et annet medikament som kan redusere effektiviteten av p-piller, bør ytterligere prevensjonsmetoder brukes.

Effektiviteten til stoffet kan reduseres hvis det etter flere måneders bruk oppstår uregelmessige, flekker eller gjennombruddsblødninger, i slike tilfeller er det tilrådelig å fortsette å ta tablettene til de er ferdig i neste pakke. Hvis menstruasjonsblødningen ikke begynner på slutten av den andre syklusen eller asykliske flekker ikke stopper, må du slutte å ta tablettene og gjenoppta den først etter at graviditet er utelukket.

Endringer i laboratorieparametre

Under påvirkning av p-piller - på grunn av østrogenkomponenten - kan nivået av noen laboratorieparametre endres ( funksjonelle indikatorer lever, nyrer, binyrene, skjoldbruskkjertelen, hemostaseparametere, nivåer av lipoproteiner og transportproteiner).

Tilleggsinformasjon

Etter en akutt viral hepatitt Legemidlet bør tas etter normalisering av leverfunksjonen (ikke tidligere enn etter 6 måneder).

Ved diaré eller tarmlidelser, kan prevensjonseffekten ved oppkast reduseres. Uten å slutte å ta stoffet, er det nødvendig å bruke ytterligere ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.

Kvinner som røyker har økt risiko for å utvikle vaskulære sykdommer med alvorlige konsekvenser (hjerteinfarkt, hjerneslag). Risikoen avhenger av alder (spesielt hos kvinner over 35) og antall sigaretter som røykes.

En kvinne bør advares om at stoffet ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Studier av effekten av stoffet Lindinet 20 på evnen til å kjøre bil og arbeidsmaskiner er ikke utført.

Brukes ved nedsatt nyrefunksjon

Bruk i strid med leverfunksjonen

Kontraindisert ved brudd på leverfunksjonen.

Kombinert p-pille. Blokkerer virkningen av gonadotropiner. Den primære effekten manifesteres ved hemming av eggløsning. Bruken av stoffet fører til en endring i egenskapene livmorhalsslim, som gjør det vanskelig for sædceller å komme inn i livmorhulen og påvirker endometriet, og reduserer dermed muligheten for implantasjon av et befruktet egg. Alt dette bidrar til å forebygge graviditet.
Orale prevensjonsmidler har i tillegg til å forebygge graviditet en rekke positive egenskaper.
Regulerende effekt på menstruasjonssyklusen
Månedlig syklus blir regelmessig, avtar frekvensen av dysmenoré. Reduserer blodtap og tap av jern under menstruasjon.
Effekter forbundet med hemming av eggløsning
Forekomsten av funksjonelle ovariecyster og ektopisk graviditet reduseres.
Andre effekter
Hyppigheten av forekomst av fibroadenomer og fibrocyster i brystkjertlene, inflammatoriske prosesser i bekkenorganene, risikoen for endometriekreft reduseres, og tilstanden til huden med akne forbedres.
Gestodene absorberes raskt og nesten fullstendig etter oral administrering. Maksimal konsentrasjon i blodplasma er notert 1 time etter inntak, den er 2-4 ng / ml. Biotilgjengelighet - ca 99%. I plasma binder gestoden seg til albumin og kjønnshormonbindende globulin. Omtrent 1-2% av steroidet er i fri form, 50-75% binder seg spesifikt til globulin. Ved å øke nivået av kjønnshormonbindende globulin i blodet, øker etinyløstradiol fraksjonen av gestoden assosiert med det og reduserer dens andel assosiert med albumin. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av gestoden er 0,7-1,4 l/kg kroppsvekt. Metabolismen av gestoden utføres langs banen som er karakteristisk for alle steroider. Gjennomsnittlig clearance er 0,8-1,0 ml / min per 1 kg kroppsvekt.
Nivået av gestoden i blodserumet synker bifasisk. Halveringstiden i terminalfasen er 12-20 timer.
Det utskilles bare i form av metabolitter: 60% - med urin, 40% - med avføring. Halveringstiden til metabolitter er ca. 24 timer.
Farmakokinetikken til gestoden avhenger av nivået av kjønnshormonbindende globulin. Konsentrasjonen i blodet av globulin som binder kjønnshormoner, under påvirkning av etinyløstradiol, øker 3 ganger. Med daglig inntak øker nivået av gestoden i blodplasmaet med 3-4 ganger og balanserer i andre halvdel av syklusen.
Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol raskt og nesten fullstendig. Maksimal konsentrasjon i blodserum nås 1-2 timer etter administrering og er 30-80 pg/ml. Biotilgjengelighet på grunn av presystemisk konjugering og metabolisme er omtrent 60 %. Etinyløstradiol binder seg fullstendig, men ikke-spesifikt til albumin (ca. 98,5%) og induserer en økning i nivået av globulin som binder kjønnshormoner i blodserumet. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 5-18 l / kg. Etinyløstradiol metaboliseres hovedsakelig ved aromatisk hydroksylering, noe som resulterer i dannelse av hydroksylerte og metylerte metabolitter tilstede i form av frie metabolitter eller i form av konjugater (glukuronider og sulfater). Den metabolske clearance av etinyløstradiol er ca. 5-13 ml/min per 1 kg kroppsvekt. Serumkonsentrasjonen synker bifasisk. Halveringstiden i andre fase er 16-24 timer Etinyløstradiol utskilles kun i form av metabolitter med urin og galle i forholdet 2:3. Halveringstiden til metabolitter er ca. 24 timer. Likevektskonsentrasjonen er etablert innen 3.-4. administreringsdag.

Indikasjoner for bruk av stoffet Lindinet

Prevensjon.

Bruken av stoffet Lindinet

Legemidlet bør tas i 21 dager, 1 tablett per dag (hvis mulig samtidig). Etter det, ta en 7-dagers pause. Den neste 21. tabletten skal tas neste dag etter en 7-dagers pause (etter 4 uker på samme dag i uken som legemidlet ble startet). I løpet av 7-dagers pausen oppstår menstruasjonslignende blødninger på grunn av seponering av stoffet.
Første dose av stoffet
Lindinet 20 og Lindinet 30 begynner å ta fra 1. dag i menstruasjonssyklusen.
Bytte til Lindinet 20 eller Lindinet 30 fra et annet oralt prevensjonsmiddel
Den første tabletten av Lindinet 20 eller Lindinet 30 bør tas etter å ha tatt den siste tabletten fra forrige pakke med et annet oralt hormonelt prevensjonsmiddel på 1. dag med menstruasjonsblødning.
Bytte til Lindinet 20 eller Lindinet 30 fra preparater som kun inneholder gestagen (minipiller, injeksjoner, implantat)
Med en minipille kan du bytte til å ta Lindinet 20 eller Lindinet 30 på hvilken som helst dag i syklusen. Fra implantatet kan du bytte til Lindinet 20 eller Lindinet 30 neste dag etter fjerning av implantatet; etter søknad injeksjonsløsning- dagen før injeksjonen.
I slike tilfeller bør ytterligere prevensjonsmetoder brukes i løpet av de første 7 dagene.
Tar Lindinet 20 eller Lindinet 30 etter en abort i første trimester av svangerskapet
Etter en abort kan du ta stoffet umiddelbart; i dette tilfellet er det ikke nødvendig å bruke en ekstra prevensjonsmetode.
Tar stoffet Lindinet 20 eller Lindinet 30 etter fødsel eller etter abort i andre trimester av svangerskapet
Legemidlet kan startes 28 dager etter fødsel eller abort. I disse tilfellene må ytterligere prevensjonsmetoder brukes i løpet av de første 7 dagene.
Hvis det var samleie etter fødsel eller abort, bør graviditet utelukkes før du tar stoffet.
Savnet medisin
Hvis stoffet ble glemt, bør den glemte tabletten tas så snart som mulig. Hvis pausen i innleggelsen var mindre enn 12 timer, vil effektiviteten til stoffet ikke reduseres, og det er ikke behov for en ekstra prevensjonsmetode. De resterende tablettene tas til vanlig tid.
Hvis pausen i å ta stoffet var mer enn 12 timer, kan effektiviteten reduseres. I dette tilfellet kan den/de glemte tabletten(e) ikke tas, men tas følgende piller i normal modus. I løpet av de neste 7 dagene er det nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder. Hvis det er mindre enn 7 tabletter igjen i pakken, startes stoffet fra neste pakke uten avbrudd. Samtidig oppstår ikke menstruasjonslignende blødninger på grunn av seponering av stoffet før slutten av å ta stoffet fra den andre pakken, men det kan oppstå flekker eller gjennombruddsblødninger.
Hvis menstruasjonslignende blødninger på grunn av seponering av legemidlet ved slutten av administreringen fra den andre pakken ikke oppstår, bør graviditet utelukkes før du fortsetter å ta prevensjonsmidlet.
Trinn å ta når du kaster opp
Hvis oppkast begynner innen 3-4 timer etter inntak av stoffet, absorberes ikke dets aktive komponenter fullstendig. Denne situasjonen bør betraktes som en glemt dose av stoffet og handle deretter. Hvis pasienten ikke ønsker å bryte kuren, bør de glemte tablettene tas fra tilleggspakken.
Akselerasjon av begynnelsen av menstruasjonen eller forsinkelsen av den
Med en reduksjon i pausen i å ta stoffet, er det en mulighet til å akselerere menstruasjonssyklusen. Jo kortere pause i å ta stoffet, desto mer sannsynlig er det at menstruasjonsblødninger ikke oppstår, og gjennombrudds- eller pletblødning vil oppstå når du tar stoffet fra neste pakke.
For å forsinke menstruasjonen, bør stoffet fortsettes fra en ny pakke uten avbrudd. Menstruasjonen kan utsettes så lenge det er nødvendig, til slutten av den siste pillen fra den andre pakken. Med en forsinkelse i menstruasjonen kan det oppstå gjennombrudd eller pletblødning. Regelmessig inntak av medikamentet Lindinet 20 eller Lindinet 30 kan gjenopprettes etter den vanlige 7-dagers pausen.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Lindinet

Graviditetsperioden eller mistanke om dens tilstedeværelse, arteriell eller venøs trombose og tromboemboli, inkludert anamnese (dyp venetromboflebitt, tromboembolisme i lungearteriegrenene, hjerteinfarkt, cerebral arteriell trombose), økt risiko for arteriell eller venøs tromboembolisme, defekter, atrieflimmer), godartet eller ondartet svulst, alvorlig leversykdom, ondartede svulster i livmoren eller brystkjertlene i anamnese, vaginal blødning av ukjent etiologi, kolestatisk gulsott eller kløe hos gravide kvinner i anamnese, herpes hos gravide kvinner i anamnese, av otosklerose i et tidligere svangerskap, sigdcelleanemi, hyperlipidemi, alvorlig hypertensjon (arteriell hypertensjon), diabetisk angiopati, overfølsomhet overfor komponentene i stoffet.

Bivirkninger av Lindinet

I den første perioden med å ta stoffet, kan 10-30% av kvinnene oppleve slike bivirkninger: oversvømmelse av brystkjertlene, forringelse av velvære, flekker blødninger. Disse bivirkningene er vanligvis milde og forsvinner etter 2-4 sykluser. Kan også avsløre kvalme, oppkast, hodepine, endringer i kroppsvekt og libido, deprimert humør, kloasma, ubehag ved bruk av kontaktlinser, sjeldne - økte nivåer av TG og blodsukker, redusert glukosetoleranse, økt blodtrykk, tromboembolisme, hepatitt, adenom leversykdom, galleblæresykdom, gulsott, hudutslett, hårtap, endring i konsistensen av utflod fra skjeden, soppinfeksjoner vagina, tretthet, diaré.

Spesielle instruksjoner for bruk av stoffet Lindinet

P-piller øker risikoen for hjerteinfarkt. Han er høyere enn røykende kvinner med ytterligere risikofaktorer (hypertensjon, arteriell hypertensjon), hyperkolesterolemi, fedme og diabetes mellitus). Ved økt kardiovaskulær risiko bør Lindinet 20 eller Lindinet 30 administreres med forsiktighet.
Bruk av legemidlet Lindinet 20 eller Lindinet 30 øker risikoen for trombose av perifere vener, cerebrale kar og tromboemboliske komplikasjoner. Risikoen for å utvikle venøse tromboemboliske komplikasjoner øker i 1. års bruk av legemidlet blant de som ennå ikke har tatt slike legemidler. Denne risikoen er mindre signifikant enn risikoen for tromboemboliske komplikasjoner hos gravide kvinner. Av 100 000 gravide har omtrent 60 tromboemboli fra venøse kar, i 1-2 % av alle tilfeller med dødelig utfall. Hyppigheten av tromboemboliske komplikasjoner venøs trombose blant kvinner som tar etinyløstradiol i en dose på ≤50 mcg i kombinasjon med levonorgestrel, omtrent 20 tilfeller per 100 000 kvinner per år. Forekomsten av tromboemboliske komplikasjoner hos kvinner som tar gestoden i kombinasjon er omtrent 30-40 tilfeller per 100 000 kvinner per år. Blant de som ennå ikke har tatt kombinerte prevensjonsmidler, øker risikoen i 1. bruksår.
Kvinner som tidligere har registrert økt blodtrykk eller nyresykdom, Lindinet 20 eller Lindinet 30 anbefales ikke. Hvis en pasient med hypertensjon (arteriell hypertensjon) fortsatt har til hensikt å ta stoffet, bør hun være under medisinsk tilsyn. Med en betydelig økning i blodtrykket bør stoffet seponeres. Hos de fleste kvinner går blodtrykket tilbake til det normale etter seponering av stoffet. En økning i blodtrykket ble oftere registrert hos eldre kvinner, spesielt de som tok stoffet i lang tid.
Røyking øker betydelig risikoen for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner som kan oppstå ved bruk av legemidlet Lindinet 20 eller Lindinet 30. Denne risikoen øker enda mer med alderen. Kvinner som tar Lindinet 20 eller Lindinet 30 anbefales å slutte å røyke.
Risikoen for å utvikle arteriell/venøs trombose og tromboemboliske komplikasjoner øker med alderen, røyking, tilstedeværelsen av denne patologien i en familiehistorie (sykdom hos en av foreldrene eller broren, søsteren i ung alder), overvekt (kroppsmasseindeks 30 kg). / m2), dyslipoproteinemi, hypertensjon (arteriell hypertensjon), hjerteklaffsykdommer, atrieflimmer, langvarig immobilisering, større operasjoner, operasjoner på underekstremitetene, alvorlige skader. Fordi risikoen for å utvikle tromboemboliske komplikasjoner øker med postoperativ periode, foreslås det å slutte å ta stoffet 4 uker før det planlagte kirurgiske inngrepet og gjenoppta det 2 uker etter gjenoppretting av motorisk aktivitet.
Lindinet 20 eller Lindinet 30 bør stoppes umiddelbart hvis tegn på tromboembolisme vises, slik som brystsmerter som stråler ut til venstre arm, sterk smerte i bena, hevelse i bena, stikkende smerte ved inhalering eller hosting, hemoptyse.
Biokjemiske indikatorer som indikerer en tendens til tromboemboliske sykdommer: motstand mot aktivert protein C (APC), hyperhomocysteinemi, mangel på antitrombin III, proteiner C og S, tilstedeværelse av antifosfolipidantistoffer (antikardiolipin, lupus antikoagulant).
I noen studier har det vært rapportert om en økning i forekomsten av livmorhalskreft hos kvinner som har tatt p-piller i lang tid, men disse dataene er tvetydige. Sannsynligheten for å utvikle livmorhalskreft avhenger av seksuell atferd og andre faktorer (for eksempel tilstedeværelsen av humant papillomavirus).
Identifiserte tilfeller av brystkreft hos de som tok p-piller ble klinisk manifestert i mer enn tidlig stadie enn de som ikke tok disse medisinene.
Det er isolerte rapporter om utvikling godartet svulst lever hos kvinner som har brukt hormonelle prevensjonsmidler i lang tid. Hos pasienter som har tatt p-piller i lang tid, har sjeldne tilfeller av utvikling av en ondartet levertumor blitt observert.
Ved bruk av p-piller kan det noen ganger forekomme retinal vaskulær trombose. Med tap av syn (helt eller delvis), eksophthalmos, diplopi, hevelse i brystvorten synsnerven, endringer i karene i netthinnen, bør stoffet stoppes umiddelbart.
Med utseende eller økning i alvorlighetsgraden av migreneanfall og med konstant eller gjentatt uvanlig alvorlig hodepine, bør stoffet seponeres.
Legemidlet kanselleres med utseendet av generalisert kløe, epileptisk anfall.
Den relative risikoen for å utvikle kolelitiasis øker med alderen hos kvinner som tar p-piller eller medikamenter som inneholder østrogen. Imidlertid er risikoen for kolelitiasis med bruk av lavdose hormonelle legemidler er ubetydelig.
Hos kvinner som tar p-piller er en reduksjon i karbohydrattoleranse mulig, og derfor bør pasienter med diabetes være under medisinsk tilsyn.
Når du bruker p-piller, merker noen kvinner en økning i nivået av TG i blodet. En rekke gestagener reduserer nivået av HDL-kolesterol i blodplasma. På grunn av det faktum at østrogen øker plasma HDL-kolesterolnivået, avhenger effekten av orale prevensjonsmidler på lipidmetabolismen av balansen mellom østrogen og gestagen, samt av dosen og formen av gestagen. Kvinner med hyperlipidemi som tar stoffet bør være under medisinsk tilsyn, hos pasienter med arvelig hyperlipidemi som tar medisiner med østrogen, er det mulig rask stigning TG-nivåer i blodplasma, som kan føre til pankreatitt.
Ved bruk av medikamentet Lindinet 20 eller Lindinet 30, spesielt de første 3 månedene, kan det oppstå uregelmessige (spotting eller gjennombrudd) blødninger.
Hvis blødningen er langvarig eller oppstår etter vanlige sykluser, årsaken til dette fenomenet er vanligvis ikke-hormonell, så det er nødvendig å gjennomføre en gynekologisk undersøkelse for å utelukke graviditet eller ondartede neoplasmer. Hvis en ikke-hormonell årsak er utelukket, er det nødvendig å bytte til et annet medikament.
I noen tilfeller vises ikke menstruasjonslignende abstinensblødninger i løpet av den 7-dagers pausen. Hvis regimet for å ta stoffet ble brutt før dette, eller hvis det ikke er noen blødning etter å ha tatt den andre pakken, bør graviditet utelukkes før du fortsetter med stoffet.
Før du foreskriver stoffet, er det nødvendig å samle en detaljert familiehistorie og gjennomføre en generell terapeutisk og gynekologisk undersøkelse (med en cytologisk utstryksstudie). I løpet av perioden med å ta stoffet, bør en gynekologisk undersøkelse gjentas hver 6. måned. Ved leversykdommer i historien er det nødvendig med en undersøkelse av en terapeut hver 2-3 måned. Ved nedsatt leverfunksjon bør legemidlet seponeres inntil aktiviteten til leverenzymer er normalisert.
For kvinner som utvikler depresjon mens de tar prevensjon, er det tilrådelig å stoppe stoffet og midlertidig bytte til en annen prevensjonsmetode til årsaken er fastslått depresjon. Kvinner med depresjon i anamnesen bør være under nøye medisinsk tilsyn, og p-piller bør seponeres hvis depresjonen gjentar seg.
Ved bruk av p-piller kan nivået av folsyre i blodet reduseres. Det har klinisk signifikans bare hvis graviditet er planlagt kort tid etter at p-pillen er avsluttet.
Spesiell forsiktighet er nødvendig ved bruk av hormonell prevensjon hos pasienter med otosklerose, multippel sklerose, epilepsi, chorea moll, intermitterende porfyri, tetany, nyresvikt, overvektig kropp, systemisk lupus erythematosus, uterine fibroider.
Under påvirkning av p-piller kan nivået av enkelte laboratorieparametre (tester for å vurdere funksjonen til leveren og nyrene, binyrene, skjoldbruskkjertelen, koagulasjon og fibrinolytisk aktivitet, nivået av lipoproteiner og transportproteiner) endres, mens de forblir innenfor normalområdet.
Bruk av stoffet umiddelbart før graviditet eller i de tidlige stadiene påvirker ikke utviklingen av fosteret.
Bruk av hormonelle prevensjonsmidler under amming anbefales ikke, siden disse stoffene trenger inn i melk i en liten mengde, reduserer sekresjonen og endrer sammensetningen.

Interaksjoner med Lindinet

Ved samtidig bruk av rifampicin og stoffet Lindinet 20 eller Lindinet 30, reduseres prevensjonseffektiviteten. Gjennombruddsblødninger blir hyppigere og deres karakter blir forstyrret. En lignende interaksjon er også mulig mellom Lindinet 20 eller Lindinet 30 og barbiturater, fenylbutazon, fenytoin, griseofulvin, ampicillin, tetracyklin. Pasienter som får slike legemidler samtidig med et oralt prevensjonsmiddel, bør i tillegg bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder ved bruk av de ovennevnte legemidlene og innen 7 dager etter fullført behandlingsforløp. Når du bruker rifampicin, bør ytterligere prevensjonsmetoder brukes innen 4 uker etter avsluttet mottak.
Legemidler som akselererer peristaltikken reduserer absorpsjonen av hormoner i tarmen og deres nivå i blodet.
Metabolisme av etinyløstradiol skjer i tarmveggen, så stoffer som også er sulfatert i tarmveggen (for eksempel askorbinsyre) øker biotilgjengeligheten av etinyløstradiol.
Induktorer av mikrosomale leverenzymer (rifampicin, barbiturater, fenylbutazon, fenytoin, griseofulvin, topiramat) reduserer nivået av etinyløstradiol i blodplasma. Hemmere av mikrosomale leverenzymer (itrakonazol, flukonazol) øker, og ampicillin og tetracyklin - reduserer nivået av etinyløstradiol i blodplasma.
Etinyløstradiol kan forstyrre metabolismen av andre legemidler ved å blokkere leverenzymer eller ved å akselerere konjugering (primært glukuronidering). På grunn av dette kan blodnivået av andre legemidler (f.eks. ciklosporin, teofyllin) stige eller falle.
Johannesurt (Hypericum perforatum) preparater eller te samtidig som Lindinet 20 eller Lindinet 30 er kontraindisert fordi det kan redusere nivået aktive komponenter i blodet og forårsake gjennombruddsblødninger og graviditet. Årsaken til dette er den induserende effekten av johannesurt på mikrosomale leverenzymer, som vedvarer i ytterligere 2 uker etter at johannesurt er ferdig.
Ved samtidig bruk av ritonavir og et oralt prevensjonsmiddel, anbefales det å bruke et medikament med en høyere dose etinyløstradiol eller bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.

Lindinet overdose, symptomer og behandling

Gir ikke truende symptomer. Tegn på overdose: kvalme, oppkast, hos unge pasienter er lett vaginal blødning mulig. Det er ingen spesifikk motgift, behandlingen er symptomatisk.

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Lindinet

Ved en temperatur på 15-30 °C.

Liste over apotek hvor du kan kjøpe Lindinet:

St. Petersburg

Lindinet 20 (etinyløstradiol + gestoden) er en monofasisk tablett kombinert (østrogen + gestagen) prevensjonsmiddel. Produsent - ungarsk farmasøytisk selskap Gedeon Richter. Dato for inntreden på verdensmarkedet - 2004. Legemidlet er verdsatt for sin evne til å gi pålitelig prevensjon og effektivt kontrollere menstruasjonssyklusen. Lipdinet 20 tolereres godt, påvirker ikke ytelsen blodtrykk og konsentrasjonen av aldosteron, som er spesielt viktig for kvinner i premenopausal og overgangsalder. Lindinet 20 er et utmerket valg for gjennomsnittlige kvinner reproduktiv alder(fra 22 til 35 år) som trenger en lang, pålitelig og sikker prevensjon, samt for jenter som akkurat har begynt å bruke hormonelle prevensjonsmidler. Til tross for det lave kvantitative innholdet av aktive ingredienser, kontrollerer stoffet menstruasjonssyklusen pålitelig og vil garantert eliminere egenskapen smerte nedre del av magen. Lindinet 20 er det beste valget i tilfeller hvor en kvinne har utviklet seg uønskede effekter forårsaket av en høy dose av østrogen- eller gestagenkomponenten. Lindinet 20 inneholder i sammensetningen minimumsdosen etinyløstradiol og et gestagen (gestoden), som sikrer et raskt fall i plasma østrogenkonsentrasjon. Gestodene er inkludert i legemidlet i en dose som ikke har klinisk signifikant glukokortikoidaktivitet, noe som bidrar til å opprettholde en stabil kroppsvekt.

Dette bekreftes av studier av stoffet, som viser fraværet av en betydelig økning i kvinners kroppsvekt. Gestodene er en av de mest potente og høyst selektive progestinene på markedet i dag. På grunn av sin høye aktivitet brukes dette stoffet i lave konsentrasjoner, der det ikke påvirker metabolismen av fett og karbohydrater og ikke viser androgene egenskaper. I tillegg til prevensjon har stoffet også terapeutisk effekt, forhindre utvikling av en rekke gynekologiske sykdommer, inkl. tumoretiologi.

Før du bruker Lindinet 20, må en kvinne bestå helsesjekk, inkludert innsamling av familie- og personlige anamnestiske data, måling av blodtrykk, laboratorietester samt en gynekologisk undersøkelse. I fremtiden bør en slik undersøkelse, forutsatt at kvinnen tar p-piller, utføres med intervaller på 1 gang i seks måneder. Før du starter prevensjonsbehandling med hormonelle prevensjonsmidler for hver kvinne, veies alle mulige fordeler og potensielle risikoer, hvoretter legen sammen med kvinnen tar en felles beslutning om valg av en eller annen prevensjonsmetode. Hvis en kvinne etter starten av å ta stoffet utvikler eller forverrer sykdommen sirkulasjonssystemet, hjerte- og karsykdommer, epilepsi, diabetes mellitus, depresjon, så bør prevensjonsbehandling avbrytes.

Farmakologi

Monofasisk oral prevensjon. Det hemmer utskillelsen av gonadotrope hormoner fra hypofysen. Prevensjonseffekten av stoffet er assosiert med flere mekanismer. Den østrogene komponenten av stoffet er etinyløstradiol, en syntetisk analog av follikkelhormonet østradiol, som sammen med gulkroppshormonet deltar i reguleringen av menstruasjonssyklusen. Progestogenkomponenten er gestoden, et derivat av 19-nortestosteron, som er overlegen i styrke og selektivitet av virkning ikke bare det naturlige corpus luteum-hormonet progesteron, men også andre syntetiske gestagener (for eksempel levonorgestrel). På grunn av sin høye aktivitet brukes gestoden i lave doser, der det ikke viser androgene egenskaper og har praktisk talt ingen effekt på lipid- og karbohydratmetabolismen.

Sammen med de indikerte sentrale og perifere mekanismene som forhindrer modningen av et egg som er i stand til befruktning, skyldes den prevensjonsmiddeleffekten en reduksjon i følsomheten til endometriet for blastocysten, samt en økning i viskositeten til slimet i livmorhalsen, noe som gjør den relativt ufremkommelig for sædceller. I tillegg til prevensjonseffekten har stoffet, når det tas regelmessig, også en terapeutisk effekt, normaliserer menstruasjonssyklusen og bidrar til å forhindre utviklingen av en rekke gynekologiske sykdommer, inkl. svulst natur.

Farmakokinetikk

Gestodene

Suging

Etter oral administrering absorberes det raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Etter en enkelt dose noteres Cmax etter 1 time og er 2-4 ng/ml. Biotilgjengelighet - ca 99%.

Fordeling

Gestodene binder seg til albumin og kjønnshormonbindende globulin (SHBG). 1-2 % er i plasma i fri form, 50-75 % binder seg spesifikt til SHBG. En økning i nivået av SHBG i blodet forårsaket av etinyløstradiol påvirker nivået av gestoden: fraksjonen assosiert med SHBG øker og fraksjonen assosiert med albumin reduseres. Gjennomsnittlig V d - 0,7-1,4 l / kg. Farmakokinetikken til gestoden avhenger av nivået av SHBG. Konsentrasjonen av SHBG i blodplasmaet under påvirkning av østradiol øker med 3 ganger. Med daglig inntak øker konsentrasjonen av gestoden i blodplasmaet med 3-4 ganger og i andre halvdel av syklusen når en tilstand av metning.

Metabolisme og utskillelse

Gestodene er biotransformert i leveren. Gjennomsnittlig plasmaclearance er 0,8-1 ml/min/kg. Nivået av gestoden i blodserumet synker bifasisk. T 1/2 i β-fasen - 12-20 timer Gestoden utskilles kun i form av metabolitter, 60 % i urinen, 40 % i avføringen. T 1/2 metabolitter - ca 1 dag.

Etinyløstradiol

Suging

Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol raskt og nesten fullstendig. Gjennomsnittlig Cmax i blodserum oppnås 1-2 timer etter inntak og er 30-80 pg/ml. Absolutt biotilgjengelighet på grunn av presystemisk konjugering og primær metabolisme er omtrent 60 %.

Fordeling

Helt (ca. 98,5%), men ikke-spesifikt binder seg til albumin og induserer en økning i nivået av SHBG i blodserumet. Gjennomsnittlig V d - 5-18 l / kg.

C ss er satt til 3-4 dager etter inntak av stoffet, og det er 20 % høyere enn etter en enkelt dose.

Metabolisme

oppdrett

Serumkonsentrasjonen synker bifasisk. T 1/2 i β-fasen er ca 16-24 timer Etinyløstradiol utskilles kun i form av metabolitter, i forholdet 2:3 med urin og galle. T 1/2 metabolitter - ca 1 dag.

Utgivelsesskjema

Lysegule filmdrasjerte tabletter, runde, bikonvekse, umerket på begge sider; på en pause av hvit eller nesten hvit farge med en lys gul kant.

Hjelpestoffer: kalsiumnatriumedetat - 0,065 mg, magnesiumstearat - 0,2 mg, kolloidalt silisiumdioksid - 0,275 mg, povidon - 1,7 mg, maisstivelse - 15,5 mg, laktosemonohydrat - 37,165 mg.

Skallsammensetning: kinolingult fargestoff (D + S gult nr. 10) (E104) - 0,00135 mg, povidon - 0,171 mg, titandioksid - 0,46465 mg, makrogol 6000 - 2,23 mg, talkum - 4,242 mg, kalsiumkarbonat - 8,231 mg, 8.231 mg sukrose - 19,66 mg.

21 stk. - blemmer (1) - pakker med papp.
21 stk. - blemmer (3) - pakker med papp.

Dosering

Tildel 1 tablett / dag i 21 dager, hvis mulig på samme tid på dagen. Etter å ha tatt den siste tabletten fra pakken, tas det en 7-dagers pause, hvor det oppstår abstinensblødning. Neste dag etter en 7-dagers pause (dvs. 4 uker etter inntak av den første tabletten, på samme dag i uken), gjenopptas stoffet.

Den første tabletten Lindinet 20 bør tas fra 1. til 5. dag i menstruasjonssyklusen.

Når du bytter til Lindinet 20 fra preparater som kun inneholder gestagen ("mini-pili", injeksjoner, implantat), når du tar "minidrikk", kan du begynne å ta Lindinet 20 på hvilken som helst dag i syklusen, bytte fra å bruke et implantat til å ta Lindinet 20 kan være neste dag etter fjerning av implantatet, ved bruk av injeksjoner - på tampen av siste injeksjon. I disse tilfellene bør ytterligere prevensjonsmetoder brukes i løpet av de første 7 dagene.

Etter abort i første trimester av svangerskapet kan Lindinet 20 tas umiddelbart etter operasjonen. I dette tilfellet er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder.

Hvis du glemmer en pille, bør du ta den glemte pillen så snart som mulig. Hvis intervallet for å ta tablettene var mindre enn 12 timer, reduseres ikke prevensjonseffekten av stoffet, og i dette tilfellet er det ikke nødvendig å bruke en ekstra prevensjonsmetode. De resterende tablettene skal tas til vanlig tid. Hvis intervallet var mer enn 12 timer, kan prevensjonseffekten av stoffet reduseres. I slike tilfeller bør du ikke gjøre opp for den glemte dosen, fortsett å ta stoffet som vanlig, men i løpet av de neste 7 dagene må du bruke en ekstra prevensjonsmetode. Hvis det samtidig er mindre enn 7 tabletter igjen i pakken, bør stoffet fra neste pakke startes uten avbrudd. I dette tilfellet oppstår ikke abstinensblødning før den andre pakken er ferdig, men det kan oppstå flekker eller gjennombruddsblødninger.

Hvis abstinensblødning ikke oppstår etter slutten av å ta stoffet fra den andre pakken, bør graviditet utelukkes før du fortsetter å ta stoffet.

For å forsinke begynnelsen av menstruasjonen, bør stoffet fortsettes fra en ny pakke uten en 7-dagers pause. Menstruasjonen kan utsettes så lenge det er nødvendig til slutten av den siste pillen fra den andre pakken. Med en forsinkelse i menstruasjonen kan det oppstå gjennombrudd eller pletblødning. Regelmessig inntak av Lindinet 20 kan gjenopprettes etter den vanlige 7-dagers pausen.

Overdose

Ingen alvorlige symptomer er beskrevet etter inntak av stoffet i høye doser.

Symptomer: kvalme, oppkast, hos jenter - blodig utflod fra skjeden.

Behandling: symptomatisk terapi er foreskrevet, det er ingen spesifikk motgift.

Interaksjon

Prevensjonsaktiviteten til Lindinet 20 reduseres når det tas samtidig med ampicillin, tetracyklin, rifampicin, barbiturater, primidon, karbamazepin, fenylbutazon, fenytoin, griseofulvin, topiramat, felbamat, okskarbazepin. P-pillens prevensjonseffekt reduseres ved bruk av disse kombinasjonene, gjennombruddsblødninger og menstruasjonsforstyrrelser blir hyppigere. Mens du tar Lindinet 20 med de ovennevnte legemidlene, så vel som innen 7 dager etter å ha fullført kurset med å ta dem, er det nødvendig å bruke ytterligere ikke-hormonelle (kondom, sæddrepende geler) prevensjonsmetoder. Når du bruker rifampicin, bør ytterligere prevensjonsmetoder brukes innen 4 uker etter fullført behandlingsforløp.

Når det brukes samtidig med Lindinet 20, reduserer ethvert medikament som øker gastrointestinal motilitet absorpsjonen av aktive stoffer og deres nivå i blodplasma.

Sulfering av etinyløstradiol skjer i tarmveggen. Legemidler som også gjennomgår sulfatering i tarmveggen (inkludert askorbinsyre) hemmer kompetitivt sulfateringen av etinyløstradiol og øker dermed biotilgjengeligheten av etinyløstradiol.

Induktorer av mikrosomale leverenzymer reduserer nivået av etinyløstradiol i blodplasma (rifampicin, barbiturater, fenylbutazon, fenytoin, griseofulvin, topiramat, hydantoin, felbamat, rifabutin, oskarbazepin).

Leverenzymhemmere (itrakonazol, flukonazol) øker plasmanivåene av etinyløstradiol.

Noen antibiotika (ampicillin, tetracyklin), som forhindrer den intrahepatiske sirkulasjonen av østrogener, reduserer nivået av etinyløstradiol i plasma.

Ritonavir reduserer AUC for etinyløstradiol med 41 %. I denne forbindelse, under bruk av ritonavir, bør et hormonelt prevensjonsmiddel med et høyere innhold av etinyløstradiol brukes eller ytterligere ikke-hormonelle prevensjonsmetoder bør brukes.

Bivirkninger

Bivirkninger som krever seponering av stoffet

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: arteriell hypertensjon; sjelden - arteriell og venøs tromboemboli (inkludert hjerteinfarkt, slag, dyp venetrombose i nedre ekstremiteter, lungeemboli); svært sjelden - arteriell eller venøs tromboemboli i lever, mesenteriale, nyre, retinale arterier og vener.

Fra sansene: hørselstap på grunn av otosklerose.

Andre: hemolytisk uremisk syndrom, porfyri; sjelden - forverring av reaktiv systemisk lupus erythematosus; svært sjelden - Sydenhams chorea (overgår etter seponering av stoffet).

Fra reproduksjonssystemet: asyklisk blødning / blodig utflod fra skjeden, amenoré etter seponering av stoffet, endringer i tilstanden til skjedeslim, utvikling av inflammatoriske prosesser i skjeden, candidiasis, spenning, smerte, utvidelse av brystkjertler, galaktoré.

Fra fordøyelsessystemet: epigastriske smerter, kvalme, oppkast, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, forekomst eller forverring av gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase, kolelitiasis, hepatitt, leveradenom.

Dermatologiske reaksjoner: erythema nodosum, erythema exudative, utslett, chloasma, økt hårtap.

Fra siden av sentralnervesystemet: hodepine, migrene, humørlabilitet, depresjon.

Fra sanseorganene: hørselstap, økt følsomhet i hornhinnen (når du bruker kontaktlinser).

På stoffskiftets side: væskeretensjon i kroppen, endring (økning) i kroppsvekt, redusert karbohydrattoleranse, hyperglykemi, økte TG-nivåer.

Annet: allergiske reaksjoner.

Indikasjoner

Prevensjon.

Kontraindikasjoner

tilstedeværelsen av alvorlige og/eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose (inkludert kompliserte lesjoner i hjerteklaffapparatet, atrieflimmer, sykdommer i cerebrale kar eller koronararterier, alvorlig eller moderat arteriell hypertensjon med blodtrykk ≥ 160/ 100 mm Hg .st.);
tilstedeværelsen eller indikasjonen i anamnesen av forløperne til trombose (inkludert forbigående iskemisk angrep, angina pectoris);
migrene med fokale nevrologiske symptomer, inkl. i historien;
venøs eller arteriell trombose/tromboemboli (inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, dyp venetrombose i underbenet, lungeemboli) nå eller i historien;
tilstedeværelsen av venøs tromboemboli i historien;
kirurgi med langvarig immobilisering;
diabetes mellitus (med angiopati);
pankreatitt (inkludert historie), ledsaget av alvorlig hypertriglyseridemi;
dyslipidemi;
alvorlig leversykdom, kolestatisk gulsott (inkludert under graviditet), hepatitt, inkl. i historien (før normalisering av funksjonelle og laboratorieparametere og innen 3 måneder etter normalisering);
gulsott når du tar GCS;
kolelithiasis i dag eller i historien;
Gilberts syndrom, Dubin-Johnsons syndrom, Rotors syndrom;
leversvulster (inkludert historie);
alvorlig kløe, otosklerose eller dens progresjon under en tidligere graviditet eller ved bruk av kortikosteroider;
hormonavhengige ondartede neoplasmer i kjønnsorganene og brystkjertlene (inkludert hvis de er mistenkt);
vaginal blødning av ukjent etiologi;
røyking over 35 år (mer enn 15 sigaretter per dag);
graviditet eller mistanke om det;
ammingsperiode;
overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Legemidlet bør foreskrives med forsiktighet ved tilstander som øker risikoen for å utvikle venøs eller arteriell trombose / tromboemboli: alder over 35 år, røyking, arvelig disposisjon for trombose (trombose, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i ung alder i en av de umiddelbare slektninger), hemolytisk-uremisk syndrom, arvelig angioødem, leversykdommer, sykdommer som først dukket opp eller forverret seg under graviditet eller på bakgrunn av et tidligere inntak av kjønnshormoner (inkludert porfyri, herpes i svangerskapet, chorea / Sydenhams sykdom /, Sydenhams chorea, kloasma), fedme (BMI over 30 kg/m 2), dyslipoproteinemi, arteriell hypertensjon, migrene, epilepsi, hjerteklaffsykdom, atrieflimmer, langvarig immobilisering, omfattende kirurgi, kirurgi i underekstremitetene, alvorlig traume, åreknuter og overfladisk tromboflebit , postpartum periode (n e ammende kvinner /21 dager etter fødsel/; ammende kvinner etter slutten av ammingsperioden), tilstedeværelse av alvorlig depresjon, (inkludert anamnese), endringer i biokjemiske parametere (aktivert protein C-resistens, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-mangel, protein C- eller S-mangel, antifosfolipidantistoffer, inkl. . antistoffer mot kardiolipin, lupus antikoagulant), diabetes mellitus ikke komplisert av vaskulære lidelser, SLE, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi, hypertriglyseridemi (inkludert familiehistorie), akutt og kronisk leversykdom.

Applikasjonsfunksjoner

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

I små mengder skilles komponentene av legemidlet ut i morsmelk.

Ved bruk under amming kan melkeproduksjonen reduseres.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Kontraindisert ved brudd på leverfunksjonen.

Søknad om brudd på nyrefunksjonen

Legemidlet anbefales ikke for nyresykdom.

spesielle instruksjoner

Før du starter bruken av stoffet, er det nødvendig å gjennomføre en generell medisinsk (detaljert familie- og personlig historie, måling av blodtrykk, laboratorietester) og gynekologisk undersøkelse (inkludert undersøkelse av brystkjertlene, bekkenorganene, cytologisk analyse av livmorhalsen smøre). En lignende undersøkelse i perioden med å ta stoffet utføres regelmessig, hver 6. måned.

Legemidlet er et pålitelig prevensjonsmiddel: Pearl-indeksen (en indikator på antall graviditeter som skjedde under bruk av en prevensjonsmetode hos 100 kvinner i 1 år), når den brukes riktig, er omtrent 0,05. På grunn av det faktum at prevensjonseffekten av stoffet fra starten av administrasjonen er fullt manifestert på den 14. dagen, anbefales det i tillegg å bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder i de første 2 ukene av å ta stoffet.

I hvert tilfelle, før forskrivning av hormonelle prevensjonsmidler, vurderes fordelene eller mulige negative effekter av bruken individuelt. Dette spørsmålet må diskuteres med pasienten, som etter å ha mottatt nødvendig informasjon vil ta den endelige avgjørelsen om preferanse for hormonell eller annen prevensjonsmetode.

sykdommer i hemostasesystemet;
tilstander/sykdommer som disponerer for utvikling av kardiovaskulær, nyresvikt;
epilepsi;
migrene;
risikoen for å utvikle en østrogenavhengig svulst eller østrogenavhengige gynekologiske sykdommer;
diabetes mellitus, ikke komplisert av vaskulære lidelser;
alvorlig depresjon (hvis depresjon er assosiert med nedsatt tryptofanmetabolisme, kan vitamin B 6 brukes til å korrigere det);
sigdcelleanemi, tk. i noen tilfeller (for eksempel infeksjoner, hypoksi) kan østrogenholdige legemidler i denne patologien provosere tromboemboli;
utseendet av abnormiteter i laboratorietester for å vurdere leverfunksjonen.

Tromboemboliske sykdommer

Epidemiologiske studier har vist at det er en sammenheng mellom inntak av orale hormonelle prevensjonsmidler og økt risiko for å utvikle arterielle og venøse tromboemboliske sykdommer (inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, dyp venetrombose i underekstremitetene, lungeemboli). Det er påvist økt risiko for venøs tromboembolisk sykdom, men den er betydelig mindre enn under svangerskapet (60 tilfeller per 100 000 svangerskap). Ved bruk av orale prevensjonsmidler observeres svært sjelden arteriell eller venøs tromboembolisme i lever-, mesenteriale, nyre- eller retinale kar.

Risikoen for å utvikle arterielle eller venøse tromboemboliske sykdommer øker:

med alderen;
når du røyker (stor røyking og alder over 35 er risikofaktorer);
hvis det er en familiehistorie med tromboemboliske sykdommer (for eksempel hos foreldre, en bror eller søster). Hvis det er mistanke om en genetisk disposisjon, er det nødvendig å konsultere en spesialist før du bruker stoffet;
med fedme (BMI over 30 kg / m 2);
med dyslipoproteinemi;
med arteriell hypertensjon;
i sykdommer i hjerteklaffene, komplisert av hemodynamiske lidelser;
med atrieflimmer;
med diabetes mellitus komplisert av vaskulære lesjoner;
med langvarig immobilisering, etter større operasjon, etter operasjon på underekstremitetene, etter en alvorlig skade.

I disse tilfellene forventes en midlertidig seponering av legemidlet (senest 4 uker før operasjonen, og gjenopptatt tidligst 2 uker etter remobilisering).

Kvinner etter fødsel har økt risiko for venøs tromboembolisk sykdom.

Ved vurdering av nytte/risiko-forholdet ved å ta legemidlet, bør det tas i betraktning at målrettet behandling av denne tilstanden reduserer risikoen for tromboemboli. Symptomer på tromboemboli er:

plutselige brystsmerter som stråler ut til venstre arm;
plutselig kortpustethet;
enhver uvanlig alvorlig hodepine som varer lenge eller vises for første gang, spesielt i kombinasjon med plutselig fullstendig eller delvis tap av syn eller diplopi, afasi, svimmelhet, kollaps, fokal epilepsi, svakhet eller alvorlig nummenhet på den ene siden av kroppen , bevegelsesforstyrrelser, sterke ensidige smerter i leggmuskelen, symptomkompleks "akutt mage".

Tumorsykdommer

Noen studier har rapportert en økning i forekomsten av livmorhalskreft hos kvinner som har tatt hormonelle prevensjonsmidler i lang tid, men resultatene av studiene er motstridende. Seksuell atferd, human papillomavirusinfeksjon og andre faktorer spiller en betydelig rolle i utviklingen av livmorhalskreft.

En metaanalyse av 54 epidemiologiske studier viste at det er en relativ økning i risikoen for brystkreft blant kvinner som tar orale hormonelle prevensjonsmidler, men høyere påvisning av brystkreft kan være forbundet med mer regelmessige medisinske undersøkelser. Brystkreft er sjelden blant kvinner under 40, enten de tar hormonell prevensjon eller ikke, og øker med alderen. Å ta piller kan betraktes som en av mange risikofaktorer. Kvinner bør imidlertid informeres om den potensielle risikoen for å utvikle brystkreft basert på en nytte-risikovurdering (beskyttelse mot eggstokkreft og endometriekreft).

Det er få rapporter om utvikling av godartede eller ondartede levertumorer hos kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler over lengre tid. Dette bør huskes i den differensialdiagnostiske evalueringen av magesmerter, som kan være assosiert med en økning i leverens størrelse eller intraperitoneal blødning.

Kloasma kan utvikle seg hos kvinner som har en historie med denne sykdommen under graviditet. De kvinnene som står i fare for å utvikle kloasma bør unngå kontakt med sollys eller ultrafiolett stråling mens de tar Lindinet 20.

Effektivitet

Effektiviteten til stoffet kan reduseres i følgende tilfeller: ubesvarte piller, oppkast og diaré, samtidig bruk av andre medisiner som reduserer effektiviteten til p-piller.

Hvis pasienten samtidig tar et annet medikament som kan redusere effektiviteten av p-piller, bør ytterligere prevensjonsmetoder brukes.

Endringer i laboratorieparametre

Under påvirkning av p-piller - på grunn av østrogenkomponenten - kan nivået av noen laboratorieparametre (funksjonelle parametere i leveren, nyrene, binyrene, skjoldbruskkjertelen, hemostaseindikatorer, nivåer av lipoproteiner og transportproteiner) endres.

Tilleggsinformasjon

Etter akutt viral hepatitt bør stoffet tas etter normalisering av leverfunksjonen (ikke tidligere enn etter 6 måneder).

Ved diaré eller tarmlidelser, oppkast, kan prevensjonseffekten reduseres. Uten å slutte å ta stoffet, er det nødvendig å bruke ytterligere ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.

Kvinner som røyker har økt risiko for å utvikle karsykdommer med alvorlige konsekvenser (hjerteinfarkt, hjerneslag). Risikoen avhenger av alder (spesielt hos kvinner over 35) og antall sigaretter som røykes.

En kvinne bør advares om at stoffet ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Studier av effekten av stoffet Lindinet 20 på evnen til å kjøre bil og arbeidsmaskiner er ikke utført.

anonymt

Hei! Jeg har tatt Lindinet 20 siden 12. oktober 2013, jeg er 18 år. I dag er det 16. dagen da jeg skal ta pillen etter timeplanen som jeg pleier å ta kl 16, men i går glemte jeg å ta den 15. pillen, for første gang siden jeg tok dette av stoffet. Nå, klokken 11, tok jeg den 15. tabletten, og klokken 16 vil jeg ta den 16. tabletten allerede i henhold til min vanlige tidsplan. dagen da jeg glemte å ta den 15. tabletten hadde jeg ubeskyttet samleie, men siden kjæresten min er omskåret, så var det ingen utløsning inni, vi har akkurat avsluttet samleiet oralsex til orgasme.Er det nødvendig eller ikke å ta en 7-dagers pause etter å ha tatt 21 tabletter i denne pakken?Temaet er veldig spennende, for jeg er redd for at det å hoppe over en pille vil påvirke kroppen min, tar det skade?Takk i forhånd! Jeg trenger virkelig hjelp!

Hallo! Hvis du glemmer en pille, bør du ta den glemte pillen så snart som mulig. Hvis intervallet for å ta tablettene var mindre enn 12 timer, reduseres ikke prevensjonseffekten av stoffet, og i dette tilfellet er det ikke nødvendig å bruke en ekstra metode. De resterende tablettene skal tas til vanlig tid. Hvis intervallet var mer enn 12 timer (ditt tilfelle!), kan prevensjonseffekten av stoffet reduseres. I slike tilfeller bør du ikke gjøre opp for den glemte dosen, fortsett å ta stoffet som vanlig, men i løpet av de neste 7 dagene må du bruke en ekstra prevensjonsmetode. Hvis samtidig mindre enn 7 tab. (Din situasjon), den neste pakken bør startes uten avbrudd. I dette tilfellet skjer ikke uttaket før slutten av stoffet fra den andre pakken, men det kan oppstå flekker eller gjennombruddsblødninger. Beste ønsker!

Konsultasjon av en gynekolog om temaet "Utelatelse av Lindinet 20 tabletter" er kun gitt for referanseformål. Basert på resultatene av konsultasjonen, vennligst kontakt lege, inkludert for å identifisere mulige kontraindikasjoner.

Om konsulent

Detaljer

Hun ble uteksaminert fra klinisk residency i obstetrikk og gynekologi ved Institutt for obstetrikk, gynekologi og reproduksjon ved KMAPE. Han er medlem av den russiske foreningen for gynekologer-endokrinologer.

Område med faglige interesser: gynekologisk endokrinologi, individuelt utvalg av prevensjonsmidler, behandling av infertilitet, menstruasjonsforstyrrelser, premenstruelt syndrom, menopausalt syndrom, livmorhalssykdommer, inflammatoriske sykdommer bekkenorganer, kjønnssykdommer, endometriose, uterine fibromer, endometriehyperplastiske prosesser, svangerskapsbehandling, perimenopause, homeopati, fytoterapi, etc. Han kan metodene for å utføre ultralyd av bekkenorganene, kolposkopi, diatermokoagulasjon, kryodestruksjon, radiobølgeoperasjon, plasmaoperasjoner, .